⚡️Как выяснил Vademecum, США ввели ограничительные меры в отношении РНИМУ им. Н.И. Пирогова: зарубежные партнеры отказались выдавать иностранных дипломы при реализации двусторонних образовательных программ на международных направлениях РНИМУ и запретили поставку определенного американского медоборудования для вуза.

#санкции

Количество заразившихся оспой обезьян в мире превысило 50 тысяч

На сайте Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) указано, что диагноз подтвердился уже у 50 496 человек. Больше всего заболевших - в Европе, Северной и Южной Америке (22 576 и 27 228 случаев, соответственно).

Вчера в ВОЗ заявили, что вспышку заболевания в Европе можно ликвидировать. Во Франции, Германии, Португалии, Испании, Великобритании и других странах континента наблюдается устойчивое снижение заболеваемости.

#оспаобезьян

Ситуацию с распространением COVID-19 странах ЕАЭС назвали «контролируемой»

В ряде стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) фиксируется несущественный сезонный подъем заболеваемости коронавирусной инфекцией. При этом все страны Союза оценили эпидситуацию как контролируемую. Об этом стало известно во время 32-го заседания Совета руководителей органов государств-членов ЕАЭС, занимающихся санитарно-эпидемиологическим благополучием населения.

На сайте Роспотребнадзора сообщается, что участники совещания поблагодарили российскую сторону за научное, консультативное и техническое содействие в борьбе с инфекционными заболеваниями, включая COVID-19 и оспу обезьян. Роспотребнадзор выразил готовность поставлять партнерам тест-системы для своевременного выявления угроз санитарно-эпидемиологическому благополучию.

#covid19 #оспаобезьян

Руководитель ФМБА Вероника Скворцова сообщила, что Россия будет поставлять в Латинскую Америку четырехвалентную вакцину против гриппа Флю-М Тетра, разработанную в Санкт-Петербургском институте вакцин и сывороток (СПбНИИВС).

Препарат зарегистрировали в Никарагуа 26 августа, что делает возможным начало поставок уже в этом году.

Флю-М Тетра будет изготавливаться на основе поставляемого из РФ сырья на мощностях института им. И.И. Мечникова, являющегося второй производственной площадкой СПбНИИВС.

#вакцины

Бастрыкин взял на контроль дело о смерти новорожденного в больнице города Темрюк

Глава СКР Александр Бастрыкин поручил главе СУ по Краснодарскому краю Андрею Маслову лично докладывать о ходе расследования уголовного дела по факту смерти младенца в Темрюкской ЦРБ. Трагедия произошла в феврале 2021 года. У новорожденного ребенка пары из Краснодарского края началась рвота, он постоянно плакал. Родители обратились за помощью в Темрюкскую больницу, но спасти ребенка не удалось.

В отношении заместителя главврача по детству и родовспоможению завели уголовное дело о причинении смерти по неосторожности (ч. 2 ст. 109 УК РФ). Оно направлено в суд для утверждения обвинительного заключения. Бастрыкин также запросил справку о нарушениях прав граждан на качественную медицинскую помощь в Краснодарском крае.

#госмедучреждения #регионы #уголовноедело

В конце июня вступили в силу изменения в федеральный закон о здравоохранении, допускающие применение препаратов off-label (вне инструкции) у детей.

Согласно закону, препараты могут назначаться off-lable лишь при наличии сведений о них в клинических рекомендациях и стандартах медпомощи. Однако Минздрав все еще не подготовил эти стандарты, а клинических рекомендаций по некоторым редким болезням вообще не существует.

Раньше препараты вне инструкции врачи все же могли назначать детям по решению врачебной комиссии, теперь закон этого не разрешает.

Изначально предполагалось, что изменения в части применения off-label препаратов коснутся только онкологических и онкогематологических пациентов. Однако в правительственный перечень вошло 21 заболевание, в том числе болезни органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, COVID-19, болезни нервной системы, донорство костного мозга (для пациентов до 18 лет), беременность, роды и послеродовой период, а также состояния, требующие оказания паллиативной помощи.

О необходимости найти «законодательное решение» проблемы применения лекарств off-label первыми заявили специалисты Центра имени Дмитрия Рогачева. Их поддержали руководители крупнейших в Москве и Санкт-Петербурге детских онкологических центров, а также онкологи Екатеринбурга, Оренбурга, Камчатки.

Владельцы подмосковной аптечной сети «Кит-Фарма» продали все свои точки (29) «36,6». Зато у них остался другой бизнес - сеть клиник «Семейный медицинский центр».

#фарма #сделка

Продавцы БАДов просят не запрещать продажу своей продукции на маркетплейсе Wildberries. Соответствующие обращения компании и ИП направили руководителю управления Роспотребнадзора по Москве Елене Андреевой и главе Роспотребнадзора Анне Поповой.

Управление Роспотребнадзора по Москве просит заблокировать карточки товаров некоторых продавцов, а также полностью заблокировать раздел «Витамины и БАД» на Wildberries.

В этой категории на сайте представлено более 57 тысяч наименований товаров от более 3 тысяч компаний.

Дело рассматривается в Останкинском районном суде Москвы.

#бады

Входящее в «Ростех» АО «Объединенная приборостроительная корпорация» станет оператором экспериментального правового режима (ЭПР) для дистанционного мониторинга пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями при помощи специализированных медизделий, включая фитнес-браслеты и смарт-часы. Об этом сказано в опубликованном Минэкономразвития проекте постановления Правительства РФ.

ЭПР стартует до конца 2022 года в шести пилотных регионах - Республике Татарстан, Новосибирской, Самарской, Тюменской, Рязанской и Магаданской областях. Продлится он два года. В течение трех месяцев с принятия постановления власти субъектов должны составить перечень медорганизаций (государственных и частных), которые подключатся к эксперименту.

#медизделия #регионы

Еще один приказ Минздрава РФ об утверждении стандарта медпомощи:

📜 Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при бронхите (диагностика и лечение) и о внесении изменений в стандарт специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях тяжелой степени тяжести, утвержденный приказом Минздрава России от 24 декабря 2012 г. № 1450н‚ и в стандарт специализированной медицинской помощи детям при хронической бактериальной инфекции, утвержденный приказом Минздрава России от 24 декабря 2012 г. № 1380н [12 страниц]

#стандартымедпомощи #нормативнаябаза

Компания «Бетувакс», входящая в группу Института Стволовых Клеток Человека, завершила I-II фазы КИ вакцины Бетувакс-Ков-2 для профилактики коронавирусной инфекции.

Полученные результаты подтвердили высокую иммуногенность, безопасность и хорошую переносимость новой рекомбинантной вакцины.

КИ проходили в трех центрах в Санкт-Петербурге и Перми с участием здоровых добровольцев, ранее не болевших COVID-19 и не иммунизированных вакцинами против COVID-19.

#covid19 #вакцины

Группа крымских медиков выдала поддельные сертификаты о вакцинации против коронавирусной инфекции 3,5 тысячи человек, считают в ФСБ

«Установлено, что один из членов группы осуществлял сбор документов и поиск лиц, желающих за денежное вознаграждение внести в ЕГИСЗ данные о вакцинации против COVID-19 без фактического ее проведения. В свою очередь другой сотрудник медицинского учреждения, незаконно получив логины и пароли для входа в ЕГИСЗ, вносил данные лиц в федеральный регистр вакцинированных без введения им препаратов», – сообщили в пресс-службе УФСБ России по Республике Крым и городу Севастополю.

Другие подробности пока не раскрываются.

#covid19

FDA 31 августа одобрило препарат французской Sanofi под ТН Xenpozyme (olipudase alfa), предназначенный для лечения проявлений состояния, известного как дефицит кислой сфингомиелиназы (ASMD), не затрагивающий центральную нервную систему.

По данным Sanofi, в США живет порядка 120 человек с диагнозом ASMD, причем примерно две трети пациентов - дети.

Состояние вызвано отсутствием фермента, необходимого для расщепления сложного липида, называемого сфингомиелином, который накапливается в печени, селезенке, легких и мозге.

Экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил заем на сумму 2 млрд рублей для компании «Генериум-Некст» (принадлежит АО «Генериум» – структуре Виктора Харитонина). Средства направят на строительство в Технополисе «Москва» на площадке «Алабушево» завода по производству препаратов для лечения сердечно-сосудистых и орфанных заболеваний.

Заем от ФРП в размере 231,3 млн рублей также одобрили для компании «Квадрат-С» – на запуск цехов по выпуску биологически активных добавок (БАДов). Общая мощность площадок в Московской и Кировской областях составит 22 млн упаковок в год. Предприятие намерено выпускать препараты для терапии кардиологических, оториноларингологических, урологических и неврологических заболеваний.

#препараты #фарма

UFG продает сеть лабораторий KDL

Фонд UFG ведет переговоры о продаже федеральной сети лабораторий KDL (в 2012 году UFG вместе с конгломератом других фондов приобрел долю в 75%, а затем 100% компании). Переговоры ведутся с несколькими покупателями.

Сумма сделки не раскрывается, однако может составить 15-20 млрд рублей, а интерес к активу проявляет Kismet Capital Group Ивана Таврина.

#частныеклиники #сделка

Американская Allergan уволила почти всех своих сотрудников из российского подразделения (порядка 90%) : отдел продаж, промоции препаратов и медицинских работников.

О приостановке деятельности AbbVie по эстетическому направлению на российском рынке стало известно в марте.

Не раз анонсированный федеральный регистр доноров костного мозга наконец заработал, утверждают в ФМБА и начинают подключать в систему пользователей и поставщиков информации.

Что известно о системе:
- В ней уже есть 112 тысяч доноров из всех государственных баз (о негосударственных базах не сообщается),
- Ее технический оператор - Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА,
- Основными поставщиками информации регистра станут типирующая лаборатория, центр заготовки материала для трансплантации и сами центры трансплантации.

#госмедучреждения #нормативнаябаза

⚡️Как выяснил Vademecum, компания «Фармстандарт» Виктора Харитонина приобрела 100% акций в ООО «Нанолек», одним из инвесторов которой является Владимир Христенко.

В периметр сделки вошел завод «Нанолека» в Кировской области. В СПАРК-Интерфакс информация о состоявшейся сделке еще не отражена.

#фарма #сделка

Более 34,5 тысячи человек поступили на первые курсы в российские медвузы в текущем году, сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Еще почти 75 тысяч начали обучение, чтобы стать медицинскими сёстрами, медбратьями, фельдшерами и фармацевтами. В Первом МГМУ им. И.М. Сеченова поступили 3,1 тысячи человек.

#медобразование

Министерство социальной защиты, труда и занятости Республики Мордовия объявило тендер на строительство дома-интерната для пожилых и инвалидов на 150 человек в селе Кемля Ичкаловского района. Стартовая цена закупки составляет 995,8 млн рублей. Подрядчик должен будет сдать объект в эксплуатацию в ноябре 2024 года.

Двухэтажное здание общей площадью 15,4 тысячи кв. м будет возводиться за счет средств федерального и республиканского бюджетов. В интернате будут работать отделения самообслуживания на 75 человек (37 одноместных комнат и 19 двухместных) и милосердия, рассчитанное на такое же число подопечных (три одноместные комнаты и 36 двухместных).

#пансионаты

Правительство назначило «УАЗ» и «ГАЗ» единственными поставщиками автомобилей скорой помощи до конца 2022 года. Всего автозаводы поставят в 80 регионов России 1 254 автомобиля скорой помощи класса B и С на общую сумму 6 млрд рублей. Оператором централизованных закупок выступит Минпромторг.

В 2019 году Счетная палата, изучив централизованные закупки «скорых» Минпромторгом у «УАЗ» и «ГАЗ» по итогам 2018 года (тогда было закуплено 1 780 автомобилей СМП за 5 млрд рублей), рекомендовала Минпромторгу отказаться от централизованного механизма госзаказа и рассмотреть вопрос о переходе на «рыночный механизм осуществления закупок».

#скораяпомощь