⚡️Pfizer объявила о покупке биофармацевтической компании Global Blood Therapeutics за $5,4 млрд.

#фарма #сделка

Минздрав РФ 27 июля выдал «Биокад» разрешение на проведение сравнительного КИ BCD-178 (биосимиляра препарата Перьета (пертузумаб) от швейцарской Roche) и оригинального лекарственного средства.

Разрешение на проведение КИ I фазы действует до конца 2024 года.

Исследование пройдет на базе центра X7 Clinical Research в Санкт-Петербурге, в нем примут участие 168 человек.

Патент Roche на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США – в июне 2024 года.

#фарма #препараты

Ульяновская компания «ТестГен» усовершенствовала свою тест-систему для диагностики рака предстательной железы по маркеру PCA3, добавив в нее дополнительный маркер - химерный ген TMPRSS2-ERG. В новом «Проста-тест 2.0» в качестве биоматериала используется моча, что позволяет сделать анализ неинвазивным.

Разработка повышает точность анализа до 95%. Также она упрощает процедуру постановки исследования и сокращает расход лабораторных материалов, сообщили в «ТестГен». Там уточнили, что использование обновленной тест-системы уменьшает количество первичных и повторных диагностических биопсий до 70%, а также делает возможным обнаружение рака предстательной железы при спорных результатах патоморфологического исследования.

Росздравнадзор зарегистрировал новацию 2 августа.

#медизделия #онкология #диагностика

За первые шесть месяцев 2022 года российские регионы увеличили объем закупок лекарств для пациентов с орфанными заболеваниями в два раза: с 14,5 млрд рублей до 28,7 млрд рублей, следует из отчета DSM Group.

Согласно документу, на все льготные лекарства за отчетный период регионы потратили на 19% больше, чем годом ранее - 90 млрд рублей.

Отмечается, что такая динамика обусловлена именно увеличением закупок орфанных препаратов.

Объем финансирования других льготных лекарств почти не изменился и составил 61,4 млрд рублей (61 млрд рублей годом ранее).

В натуральном выражении рост закупок всех лекарств регионами составил 24% (58 млн упаковок).

Исполняющий обязанности губернатора Томской области Владимир Мазур во время прямого эфира в социальной сети «ВКонтакте» сообщил, что он освободил от должности начальника Департамента здравоохранения Томской области Сергея Дмитриева, занимавшего этот пост с июля 2020 года. Такое решение глава региона принял после посещения больницы Парабельского района.

Здание старое. На стенах и потолке плесень. <...> Медсестры сами делают ремонт в палатах. Красят, белят, штукатурят. Им за это даже не платят. Едва ли не половины нужной медицинской аппаратуры или нет, или она неисправна. <...> Что касается курирующего эту больницу департамента, с ним разговор будет отдельный. Выясним, кто, как и почему. И примем соответствующие меры», – написал в своем телеграм-канале Мазур после посещения больницы Парабельского района.

#карьера #кадровыеперестановки

Исследователи Института Сенгера (Великобритания) и Швейцарской высшей технической школы Цюриха под руководством Гэвина Райта создали интерактивный атлас иммунной системы человека SAVEXIS.

В системе отображены все взаимодействия между клетками иммунной системы (они не связаны между собой общей межклеточной средой), опосредованные их рецепторными и секретируемыми молекулами. Атлас позволяет оценить попарно все возможные связи всех 630 мембранных белков иммунных клеток. Взаимодействия этих клеток в разных органах и тканях отображаются суммарно, на клеточном и молекулярном уровнях, а также в виде диаграмм Circos.

Система дает возможность исследовать межклеточные связи как работу целостной системы и в то же время изучать роль отдельных рецепторов. Она поможет как в фундаментальных исследованиях, так и в поиске мишеней для терапии болезней, прежде всего при раке и аутоиммунных заболеваниях.

Минпромторг разработал перечень товаров, промышленное производство и использование которых запрещено из-за невозможности обработки или утилизации связанных с ними отходов.

Обсуждение проекта постановления правительства началось 5 августа и продлится до 1 сентября.

В перечень неутилизируемой продукции среди прочего вошли ртутные термометры и люминесцентные лампы на основе ртути, применяющиеся в том числе в медицинских целях.

Под запрет также попадет производство и использование наркотических средств, психотропных веществ и их аналогов, производных и прекурсоров и вакцины с тиомерсалом (ртутьсодержащее соединение).

Если документ будет принят, то ограничения на производство указанной в нем продукции начнут действовать с 1 марта 2024 года.

#проект #минпромторг #вакцины

В некоторых российских регионах из-за подъема заболеваемости COVID-19 начали увеличивать коечный фонд

Например, в Санкт-Петербурге выделили более 1,4 тысячи дополнительных мест, а в Алтайском крае предлагают вернуть масочный режим для людей старше 65 лет. Тем временем, в Москве, лидеру по числу заболевших (более 5,2 тысячи), пока обходятся рекомендациями носить маски.

#covid19

Зарегистрирован обновленный стандарт медпомощи детям при ВИЧ-инфекции.

#вич #нормативнаябаза #стандартымедпомощи

FDA 6 августа одобрило препарат Enhertu (trastuzumab deruxtecan), разработанный англо-шведской AstraZeneca и японской Daiichi Sankyo, для лечения взрослых с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы.

#международнаяповестка

В Минобрнауки отрицают разработку концепции лекарственного суверенитета

В пресс-службе ведомства подтвердили информацию о том, что при нем были созданы рабочие группы по ключевым отраслям, в том числе «Лекарственные препараты и медицинские изделия», однако отметили, что разработки программных документов и концепций стратегий развития отдельных отраслей Минобрнауки не велось.

#фарма

Минздрав Новосибирской области хочет отсудить у застройщика поликлиник 54,6 млн рублей

Ведомство подало иск на ООО «Седьмая концессионная компания» (СКК, входит в группу «ВИС») в Арбитражный суд. Подробности иска не раскрываются, но известно, что 2 августа застройщик на своем сайте сообщал о ходе работ по строительству поликлиник и отмечал, что возникшие трудности связаны с объективными причинами - удорожанием материалов и оборудования. Vademecum направил запросы истцу и ответчику.

СКК строит в области семь поликлиник по ГЧП. Сумма соглашения, заключенного в 2019 году, - 15 млрд рублей (изначально было 7,4 млрд рублей).

#госмедучреждения #регионы #строительство

В середине июля Минздрав РФ призвал граждан ревакцинироваться из-за роста заболеваемости COVID-19. Сейчас сделать прививку рекомендуют в отдельных регионах, например, в Камчатском крае и Санкт-Петербурге.

На фоне разговоров о необходимости ревакцинации, в регионы стали поступать партиии «Спутника-М», который предназначен для иммунизации подростков (12-17 лет).

О получении вакцины, например, уже отчитались в Новосибирской области (3 тысячи доз), республике Коми (500 доз) и Владимирской области (500 доз), республике Бурятия (3,2 тысячи доз) и Ростовской области (200 тысяч доз).

#covid19

Роспотребнадзор: возвращать антиковидные ограничения в стране пока не нужно

«На текущем этапе развития эпидемического процесса, связанного с распространением сублиний BA.4/BA.5 штамма «омикрон», возобновление ограничительных мер не требуется», – отметили в ведомстве.

#covid19

В ОНФ предложили разработать стратегию по развитию медпомощи с применением технологии экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Сегодня потребность в технологии вено/венозного ЭКМО составляет 800–900 пациентов, а вено/артериального ЭКМО – 1450 пациентов в год в разных субъектах страны. Эксперты площадки «Здравоохранение» под руководством Леонида Рошаля предложили включить в стратегию:

🔹Создание специализированных центров федерального значения, при которых будут работать профильные бригады, владеющие технологией транспортировки пациентов, нуждающихся в ЭКМО.

🔹Введение специализированных тарифов на ЭКМО в трех категориях: до 24 часов, до 30 суток и свыше 30 суток. Сейчас тариф оплачивается из федбюджета в случае стационарного лечения, при этом оплата перевозки пациента, например, воздушным путем по полису ОМС пока невозможна.

🔹Разработку нацстандартов по ЭКМО: часть клиник разработала свои внутренние порядки, однако требуется их унификация.

🔹Локализацию отечественного оборудования для ЭКМО. В настоящее время на регистрации находится два российских производителя, один из них – на стадии клинических испытаний, а второй – регистрирует версию с применением зарубежных комплектующих. Выход на рынок первого из них ожидается в течение 3-6 месяцев.

В Камчатском крае назначен министр здравоохранения

Им стал экс-руководитель Минздрава Ульяновской области Александр Гашков. Он сменил на посту Андрея Кузьмина, который уволился после почти двух лет работы, уехал в Приморский край и возглавил Находкинскую горбольницу.

#регионы #карьера #кадровыеперестановки

В Депздраве Москвы опровергли информацию о вакцинации горожан просроченным Спутником V

В ведомстве сообщают, что срок годности вакцины был продлен.

Ранее в СМИ писали, что москвичам предлагают привиться вакциной, срок годности которой закончился в мае 2022 года.

#covid19 #вакцины

Профильная комиссия Минздрава РФ 4 августа рекомендовала включить лекарственное средство с МНН пэгаспаргаза (Онкаспар от французской Servier), применяемое при терапии острого лимфобластного лейкоза, в перечень ЖНВЛП на 2023 год. Рекомендуемая предельная цена на препарат –102,24 тысячи рублей за упаковку.

Ко включению в перечень ЖНВЛП также рекомендованы два других онкопрепарата (Пикрэй (алпелисиб) от Novartis и Копиктра (дувелисиб) от Sanofi) , а также лексредство для лечения заболеваний сердца (Сибрава (инклисиран) от Novartis).

Кроме того, поддержано включение в перечень «14 ВЗН» лекарственного средства с МНН сипонимод (Кайендра от Novartis), предназначенного для терапии рассеянного склероза и фигурирующего в перечне ЖНВЛП с 2022 года.

Мнения представителей профсообщества и чиновников о том, почему Правительство РФ в очередной раз решило перенести запуск так называемой новой системы оплаты труда медработников (и сразу до 2025 года), – в опросе Vademecum.

#опрос #нормативнаябаза #карьера

Прокуратура Ставропольского края в первую половину 2022 года выявила более 1,7 тысячи нарушений в сфере медицины

Например, надзорный орган отметил нарушение закона при организации и оказании медпомощи, в том числе скорой, обращении с лекарствами, осуществлении закупок, обеспечении граждан лекарствами, а также использовании медоборудования.

О деталях нарушений в прокуратуре не рассказали.

#регионы

В пригороде Орла возведут лечебный корпус областной психиатрической больницы специализированного типа, рассчитанный на 240 коек. Начальная цена контракта составляет 916 млн рублей, в случае успешного завершения конкурсных процедур, сдача клиники состоится в начале 2025 года.

Проектной документацией запланировано возвести пятиэтажное здание площадью 9 777 кв. м. Сейчас мощность клиники составляет 980 коек, лечение в ней проходят около 750 пациентов. Помимо общепсихиатрических отделений, в составе клиники работают специализированные отделения для лечения пациентов с сочетанной психической и соматической, инфекционной патологией, в том числе туберкулезом, психотерапевтическое, детское психиатрическое, два медико-реабилитационных отделения и блок для пациентов, отправленных на принудительное лечение.

#инфраструктура