«Промомеду» выдали регистрационное удостоверение на тирзепатид

Отечественная фармкомпания «Промомед» получила регистрационное удостоверение на Тирзетту (тирзепатид) для лечения сахарного диабета, которое будет действовать до 23 января 2030 года. Выпуск препарата намерены осуществлять в шприц-ручках, шприцах и шприцах в автоинжекторах.

Интеллектуальные права на тирзепатид ранее были защищены патентом. Но, как уточнили в Евразийской патентной организации (ЕАПО), он прекратил свое действие в РФ в ноябре 2024 года на основании заявления, поданного патентовладельцем – американской Eli Lilly, производящей тирзепатид под ТН Mounjaro.

#фарма

Минздрав предложил регулировать актами ЕАЭС обращение медизделий

Опубликован проект федерального закона, который регламентирует обращение медицинских изделий в России в соответствии с актами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В случае утверждения документа он вступит в силу 1 января 2027 года.

В Минздраве уточнили, что изменения необходимы для реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения изделий медицинского назначения и медтехники в ЕАЭС. Целью документа является исключение госпошлин за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при регистрации медизделий.

#регуляторы

Внесены изменения в состав правления Федерального фонда ОМС

Утверждены изменения в составе правления Федерального фонда ОМС (ФФОМС). Исключены первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев (был в составе с августа 2023 года) и президент Всероссийского союза страховщиков (ВСС) Евгений Уфимцев (с августа 2024 года).

Вместо них в состав правления вошли председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов и вице-президент ВСС Роман Щеглеватых.

#ффомс

На возведение санатория «Жемчужина Камчатки» планируется направить 3 млрд рублей

ООО «ДЦ «Жемчужина Камчатки» по соглашению с Корпорацией развития Дальнего Востока и Арктики получило статус резидента  ТОР «Камчатка». Инвестор направит на строительство санаторно-курортного комплекса до 3 млрд рублей. Планируется, что здравница будет принимать приблизительно 146 тысяч человек в год.

Комплекс расположится в селе Паратунка Елизовского района Камчатского края. Санаторий рассчитан на 250 номеров.

В Московской области откроют производство препаратов

Главное управление государственного строительного надзора Московской области сообщило о готовности на 90% нового корпуса по производству препаратов на предприятии компании «ЭКОлаб».

Сумма инвестиций в проект составляет 297 млн рублей. Корпус станет шестым на территории предприятия, там будут выпускать 405 млн единиц упакованной продукции ежегодно.

Подавляющее большинство дел об обращении некондиционных медизделий завершается обвинительными приговорами

По статистике, представленной адвокатским бюро «Китсинг и партнеры», такое завершение имеет 98% дел. Эксперты проанализировали 62 приговора за 2015–2023 годы в части обращения медизделий по ст. 238.1 УК РФ (обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД). К ответственности при этом в 79% случаев привлекают именно топ-менеджеров или бенефициаров компаний.

При анализе судебной практики также было выявлено, что 73% фигурантов выбирают стратегию признания вины и лишь 27% готовы оспаривать обвинение.

Подготовлен перечень медизделий для оснащения роддомов и перинатальных центров

Минздрав РФ подготовил проект перечня медизделий для оснащения перинатальных центров и родильных домов (отделений). Дооснащение учреждений будет осуществляться по федпроекту «Охрана материнства и детства», входящего в нацпроект «Семья». Всего документ содержит 51 позицию, куда включены центральная станция анестезиологических мониторов, аппараты искусственной вентиляции легких, а также подогрева инфузионных растворов (нагреватель крови, жидкости) и другие изделия.

На данный момент стандарты оснащения родильных домов (отделений) и перинатальных центров зафиксированы в Порядке оказания медпомощи по профилю «акушерство и гинекология» от 2020 года. Регламенты не утратят силу с принятием нового документа.

Правительство ввело «ручную» корректировку объемов ВМП-II федеральных медцентров

Дополнены правила выделения объемов ВМП-II для федеральных медцентров. Теперь согласование и корректировка госзадания будет происходить через аппарат вице-премьера РФ Татьяны Голиковой. Согласно новому регламенту, Минздрав РФ будет собирать информацию с учредителей клиник – федеральных ведомств – по специальным формам и отправлять их в правительство. Подобную схему уже используют для определения и корректировок плановых объемов медпомощи федцентров, но в базовой программе ОМС (спецмедпомощь и ВМП-I).

Минздрав и ФФОМС утвердили перечень клинико-статистических групп и правила их применения на 2025 год

Изменения состава перечней, по сравнению с 2024 годом, носят точечный характер. Так, добавлены несколько новых КСГ по профилям «офтальмология», «сердечно-сосудистая хирургия», «реабилитация» и другие.

Введены три дорогостоящие КСГ для оплаты химиотерапии в дневном стационаре: им присвоены уровни 20-22 с коэффициентами затратоемкости (КЗ) 39,62, 45,17 и 56,81. К этим группам привязаны лекарственные схемы с использованием кабозантиниба и ипилимумаба, схема атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб.

С другой стороны, произошел концептуальный пересмотр стоимости многих тарифов. Например, как и годом ранее, попали под сокращение большинство тарифов для лекарственной терапии солидных опухолей, а также лечения с применением ГИБП.

Были снижена стоимость трех из четырех КСГ для проведения ЭКО. Новой в 2025 году будет, кроме того, тарификация лечения гепатита С в дневном стационаре. Вместо КСГ 4-х уровней с КЗ от 5,74 до 17,19 введены 6 групп с КЗ 4,16 – 13,1.

Подробнее об этих и других ключевых корректировках системы оплаты медпомощи по ОМС – в нашем материале.

По нацпроекту «Новые технологии сбережения здоровья» будет профинансирована разработка медизделий для диагностики и лечения ПТСР

Об этом на первом заседании проектного комитета по нацпроекту (НП) сообщила вице-премьер РФ Татьяна Голикова. Также поддержка в ходе реализации НП будет оказана организациям, проводящим КИ оригинальных лекарств для лечения онкозаболеваний, острого инфаркта миокарда, болевого синдрома, поражения легких, сахарного диабета, когнитивных нарушений.

Нацпроект, который вместе с другим НП «Продолжительная и активная жизнь» пришел на смену национальному проекту «Здравоохранение», запущен в начале 2025 года. На него ежегодно в период с 2025 по 2030 год планируется выделять 3,2–3,5 млрд рублей из федбюджета.

Утвержден обновленный список иностранных университетов, дипломы которых признают в РФ

Правительство РФ расширило список зарубежных образовательных и научных организаций, чьи дипломы, квалификация, ученые степени и звания признаются в России. В него попали 15 новых университетов – в девяти из них есть связанные с медициной факультеты. Еще один является профильным вузом – Медицинский университет Граца в Австрии.

Теперь в перечне значится 400 учреждений из 39 стран. Например, в списке есть Университет Люксембурга, Коимбрский университет, Университете Шарджи (ОАЭ) и ряд других.

#медобразование

Минздрав предложил добавить хлоргексидин в аптечку для профилактики парентеральных инфекций у медиков

Представлена обновленная версия требований к комплектации укладки медицинских изделий и лекарств для оказания первой помощи медикам, которые на рабочем месте в «аварийных ситуациях» рискуют заразиться парентеральными инфекциями при проведении пациентам манипуляций.

Регулятор предлагает добавить в перечень хлоргексидин, который относится к дезинфицирующим средствам, а также нетканую салфетку. В случае принятия документа он вступит в силу 1 сентября 2025 года.

«Мать и дитя» открыла медцентр в Хабаровске

Общая площадь объекта составляет 560 кв. м, объем инвестиций в открытие и оснащение оценивается в 113 млн руб.

Клиника «Мать и дитя Хабаровск» представлена женским центром и отделением вспомогательных репродуктивных технологий. Предполагается, что в год врачи смогут принимать 30 тысяч пациентов и проводить 800 циклов ЭКО.

Руководители минздравов в январе сменились в шести российских регионах

С начала 2025 года главы министерств здравоохранения сменились сразу в шести регионах страны. Причины отставок были разные – от перехода на новую должность до возбуждения уголовного дела.

Кадровые перестановки произошли в Вологодской, Калужской, Херсонской, Самарской, Владимирской областях и в Камчатском крае. О новых руководителях министерств и причинах ротаций – в нашем обзоре.

#карьера

Экс-медсестра получила 8,5 лет лишения свободы за хищение наркотических средств из больницы в Забайкальском крае

Борзинский городской суд признал виновной 41-летнюю бывшую медработницу виновной по п. «б» ч. 3 ст. 229 УК РФ (хищение наркотических средств, совершенное с использованием своего служебного положения в крупном размере).

Работая на посту старшей медсестры Борзинской ЦРБ, женщина с января по апрель 2023 года похитила из сейфа 91 ампулу препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества.

В СибГМУ открыли учебный центр экспериментальной хирургии

Сибирский государственный медицинский университет сообщил о старте работы учебного центра экспериментальной хирургии. По задумке, новый объект позволит повысить качество подготовки специалистов по этому профилю. Центр оснастили эндовидеохирургическим оборудованием для миниинвазивных операций – это даст возможность студентам и ординаторам отрабатывать навыки выполнения вмешательств в сферах урологии, микрохирургии, лапароскопии, торакоскопии и других направлениях.

Регулятор не смог отсудить у подмосковного «Эйлитона» 35 млн рублей

Арбитражный суд Москвы отказал Минпромторгу РФ в иске к производителю облучающего и электротерапевтического медоборудования ООО «Эйлитон». Ведомство пыталось взыскать с компании субсидию, а также штраф и проценты за пользование чужими денежными средствами.

Дело связано с проектом по выпуску медизделий.

КС: оказавшая некачественное лечение клиника обязана компенсировать платное лечение пациента

Конституционный суд (КС) посчитал правомерным компенсировать платное лечение для исправления последствий некачественной медпомощи. Такую позицию КС занял, рассмотрев дело пациента против владивостокской стоматологической частной клиники. Истец, которому при удалении зуба сломали челюсть, исправлял последствия врачебной ошибки платно, но клиника и суды отказались компенсировать эти расходы, заметив, что пациент мог получить ту же медпомощь по ОМС. Сам заявитель настаивал, что выбранный им метод лечения более эффективный, входит в клинические рекомендации. В этом утверждении его поддержал КС.

Единственным поставщиком услуг по санавиации может вновь стать НССА

Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко направил обращение президенту Владимиру Путину с просьбой о передаче вертолетных перевозок для оказания медпомощи «Национальной службе санитарной авиации» (НССА, входит в госкорпорацию «Ростех»). В качестве обоснования в письме приведены данные о том, что НССА активно участвует в деятельности по развитию санавиации и наращиванию числа вылетов. Так, в 2025–2030 годах планируется совершить 115,5 тысячи полетов, а НССА в 2017–2024 годах выполнила 82 тысячи авиационных перевозок.

С 2018 по 2021 годы НССА уже была единственным на федеральном уровне поставщиком таких услуг.

В топ лучших работодателей 2024 года по версии HeadHunter вошли 95 отраслевых организаций

Всего компания интернет-рекрутинга выделила 1 729 организаций, разделив их на четыре группы: «крупнейшие компании» – с численностью персонала более 5 001 работника, «крупные компании» – от 1 001 до 5001 человек, «средние компании» – от 251 до 1 000 человек, «небольшие компании» – от 100 до 250 человек. В 2023 году в рейтинг вошло 1 497 организаций и только 50 компаний из отрасли фармацевтики и медицины.

В группе крупнейших компаний из 152 финалистов 2024 года присутствует три медорганизации: Invitro (60 место), «СМ-Клиника» (97 место), «Лаборатория Гемотетс» (120 место). Также в этой категории HH. ru отметил пять компаний из отрасли фармацевтики и аптечного бизнеса: интернет-аптека «АптекиПлюс» (28 место), производитель препаратов «Фармстандарт» (98 место), ГК «Аптечная сеть 36,6» (104 место), сети «Максавит» (121 место) и «Фармленд» (124 место). Также в рейтинг вошел Сеченовский университет, учреждение заняло 144 позицию.

Из 395 крупных компаний 33 позиции заняли профильные организации. Так, сеть клиник «Будь Здоров» заняла 93 место, а «Меди» – 97-е, фармритейлер «Здоровье» – 12-е, фармпроизводитель AstraZeneca – 66-е. В этой группе присутствует и медвуз - Самарский ГМУ, он оказался на 323 позиции.

В группе средних компаний находится 29 представителей рынка здравоохранения. Из медорганизаций в ТОП100 работодателей вошло три клиники – «Кивач» (54 место), «Дентал-Сервис» (80 место), «Докдети» (89 место) и один фармпроизводитель – Berlin-Chemie (74 место). Российский биотехнологический университет (Росбиотех) занял 291 позицию рейтинга.

В когорте небольших компаний представлено 24 организации из отрасли фармацевтики и медицины. В ТОП100 финалистов попало только два оператора – Уральский медицинский колледж занял 29 строчку, а «Центр зрения Микрохирургия» – 32-ю.

Топ лучших работодателей HH. ru составляет ежегодно, начиная с 2013-го. Компании оцениваются по результатам анализа hr-анкеты, лояльности их сотрудников и внешних отзывов кандидатов.

📃 Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты января 2025 года

Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в январе 2025 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время.

Подробнее об этих документах – в обзоре.