Работа комиссии по упрощенной регистрации потенциально дефектурных медизделий продлена до 2028 года

Утвержден приказ Росздравнадзора, которым продляется действие с 1 января 2025 до той же даты 2028 года приказа о межведомственной комиссии по формированию перечня видов медизделий, подпадающих под упрощенную регистрацию.

Межведомственная комиссия работает с ноября 2023 года. В нее входят по одному представителю Минздрава, Минфина, Минэкономразвития, Минпромторга, Федеральной налоговой службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной антимонопольной службы и два представителя самого Росздравнадзора, а также по одному представителю от иных органов и организаций – «при необходимости».

#регуляторы

Экс-глава калужского Минздрава стал замглавы администрации Обнинска по социальным вопросам

Бывший руководитель Минздрава Калужской области Константин Пахоменко, который ушел в отставку 9 января, назначен исполняющим обязанности заместителя главы администрации Обнинска по социальным вопросам.

Первоочередными задачами Пахоменко на указанном посту станут поддержка участников СВО и их семей, соцзащита населения, подготовка и проведение мероприятий, посвященных главному событию года, культурная и спортивная политика.

#карьера

Медиков-целевиков хотят штрафовать в двукратном размере за отказ работать в государственных медучреждениях после обучения

Первый зампредседателя Комитета Госдумы по защитам семьи, вопросам отцовства, материнства и детства Татьяна Буцкая попросила экспертов Национальной медицинской палаты принять участие в обсуждении проекта федерального закона о внесении изменений в Трудовой кодекс в части особенностей регулирования труда медиков.

Например, Буцкая предлагает штрафовать в двукратном размере молодых медиков, которые завершили целевое обучение, но не трудоустроились в государственное медучреждение. На данный момент штраф за отказ работать после обучения установлен в размере нормативных затрат за период освоения образовательной программы или пропорционально доле неотработанного времени.

#медобразование

В Уссурийске за 16 млн рублей откроется медцентр с технологиями лазерного лечения болезней сосудов безоперационным методом

Компания «ЦФ-Уссурийск» получила статус резидента свободного порта Владивосток с целью открытия в Уссурийске (Приморский край) медцентра с технологиями лазерного лечения болезней сосудов безоперационным методом. Центр откроется в 2025 году. Инвестиции в проект по соглашению с Корпорацией развития Дальнего Востока и Арктики составят 16 млн рублей.

Безоперационный метод лечения варикозной болезни – эндовенозная лазерная коагуляция проводится под общим наркозом. Генеральный директор «ЦФ-Уссурийск» Ирина Ханаш отметила, что в клинике намерены оказывать услуги населению «по доступной стоимости, в том числе бесплатно в рамках обязательного медицинского страхования».

В ходе реализации проекта планируется приобретение лазерных хирургических аппаратов, системы ультразвуковой диагностики, многофункциональных операционных столов, аппарата для визуализации вен и другого оборудования. В медцентре будут работать 18 специалистов.

#регионы

Начальника военного госпиталя в Краснодаре осудили за получение взятки за оформление выплаты ветерану СВО

Краснодарский гарнизонный военный суд признал виновным по п.п. «б», «в» ч. 5 ст. 290 УК РФ (получение взятки в крупном размере) начальника военного госпиталя Владимира Карпова. Установлено, что он получил 1 млн рублей через посредника для помощи в оформлении выплаты для раненного ветерана СВО.

В ходе судебного заседания защита Карпова отмечала, что он как начальник госпиталя на выплаты повлиять не мог, так как это находится за пределами его полномочий. Они требовали переквалифицировать дело на мошенничество, утверждая, что осужденный «хотел похитить деньги путем обмана». Но судья версию отклонил и оставил обвинение в получении взятки.

По решению суда Карпову назначено наказание в виде штрафа в размере 2,5 млн рублей и запрета занимать определенные должности на два года. В связи с добровольным решением участвовать в спецоперации осужденный исполнять наказание не будет.

#регионы #уголовноедело

ВС: сымитировавший выдох в алкотестер водитель считается отказавшимся от медосвидетельствования

Верховный суд (ВС) РФ пришел к выводу, что водитель, который неоднократно имитирует выдох при проверке на трезвость с использованием алкотестера, будет считаться отказавшимся от медицинского освидетельствования на состояние алкогольного опьянения.

Соответствующее решение ВС вынес при рассмотрении дела водителя из Архангельской области. В марте 2023 года его остановили сотрудники региональной Госавтоинспекции, которые почувствовали от водителя «характерный запах алкоголя». Автомобилист отказался от проверки на алкотестере, ссылаясь на бронхиальную астму, из-за которой он не мог правильно выдохнуть. В наркодиспансере провести тестирование не удалось, так как водитель «неоднократно имитировал выдохи в техническое средство измерения».

Рассмотрев материалы дела, в ВС постановили, что действия автоинспекторов и наркологов были законны, а процессуальный порядок проведения медицинского освидетельствования соблюден. В постановлении указано, что отказ от выполнения законных требований от прохождения медосвидетельствования может выражаться как в форме действия, так и бездействия.

Причем бездействием могут посчитать и то, что лицо, проходящее тестирование, «предпринимает усилия, препятствующие совершению данного процессуального действия или исключающие возможность его совершения».

«Доводы о том, что [водитель] не имел физической возможности осуществить выдохи, учитывая, что наличие данного заболевания [астмы] само по себе не является препятствием для прохождения освидетельствований, безосновательны», — говорится в постановлении Верховного суда.

#постановление

Упрощенный порядок допуска хирургов к работе продлили

Правительство РФ продлило до 1 сентября 2025 года упрощенный порядок допуска врачей к медицинской деятельности на должностях анестезиолог-реаниматолог, травматолог-ортопед и хирург через профпереподготовку. Ранее такая возможность действовала до 31 декабря 2024 года.

Также в своем постановлении правительство скорректировало критерии индивидуальных достижений поступающих по программе высшего образование и ординатуры, за которые начисляются баллы. Документ уже вступил в силу.

Опубликован проект нового порядка внеочередного оказания медпомощи ветеранам и инвалидам войны

Разработкой документа занимался Минздрав РФ. Он может прийти на смену действующему с 2015 года регламенту. В проекте, в отличие от действующего акта, присутствуют различные алгоритмы для направления граждан льготных категорий на первичную медико-санитарную, специализированную (в частности, высокотехнологичную) и паллиативную помощь.

Также Минздрав предложил упростить порядок внеочередного получения медпомощи ветеранам и инвалидам войны в федеральных медорганизациях: пациенты смогут получать ее по назначению лечащего врача – сейчас для этого требуется решение двух врачебных комиссий.

Назначен новый министр здравоохранения Вологодской области

Бывший главврач Егорьевской ЦРБ (Московская область) Николай Гонтюрев стал министром здравоохранения Вологодской области. По данным местных СМИ, его назначили еще в конце 2024 года. Гонтюрев сменил в должности Дмитрия Ванькова, руководившего ведомством с ноября 2024 года.

Причины отставки Ванькова не раскрываются. Документы о назначении Гонтюрева в открытом доступе не опубликованы. В пресс-службе правительства региона в беседе с ГТРК «Вологда» информацию о смене руководства в министерстве здравоохранения подтвердили.

#карьера

Радиологические отделения станут оснащать за счет программы «Развитие здравоохранения»

Правительство внесло массивные поправки в текст постановления о госпрограмме «Развитие здравоохранения». Изменения коснулись описательной части программы, целей и задач развития индустрии. Также программа дополнилась новыми направлениями, на реализацию которых региональные минздравы и депздравы получают средства федбюджета.

Большинство новаций вызваны стартом нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» – например, теперь в тексте постановления теперь есть отдельные положения по отправке средств на переоснащение радиологической службы РФ, на строительство и оснащений женских консультаций, перинатальных центров, приемных отделений скорой помощи и ряда других направлений.

Уважаемые коллеги!

Начинаем новый год с актуального вебинара:
«Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511»
📅 Время: 10-00, 21 января 2025 года
🎓 Лектор: к.б.н.; руководитель научно-исследовательского отдела государственных эталонов и стандартных образцов в области биоаналитических и медицинских измерений Вонский Максим Сергеевич из ВНИИМ им Д.И. Менделеева
🎬 Ссылка для регистрации: https://my.mts-link.ru/j/92772877/913593731

Это вторая лекция из цикла «Метрологическая прослеживаемость»

Запись первой лекции «Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511» можно найти в ТГ Испытательной лаборатории «Тест МИ» в закреплённом посте. Для получения доступа – используйте ссылку в конце поста. 🔐

📌 Не пропустите предстоящие вебинары.
Нас ждёт подробный разбор следующих тем:
– типовые ошибки в технической и эксплуатационной документации на изделия для ин витро диагностики;
– разработка файла менеджмента риска согласно ГОСТ ИСО 14971;
– обзор новых правил регистрации медицинских изделий по постановлению №1684.

Подробное расписание вебинаров – в следующем сообщении 🗓
Ссылки для регистрации на будущие мероприятиях будут публиковаться в ТГ канале, подпишитесь чтобы не пропустить: https://t.iss.one/Test_ME_LLC

Вебинары организованы Испытательной лабораторией «Тест МИ»:
• аттестат аккредитации RA.RU.210C32;
• внесена в единый реестр уполномоченных организаций ЕАЭС, осуществляющий проведение испытаний МИ;
• аккредитована в Фонде «Сколково» в качестве оператора центра коллективного пользования;
• член Московского инновационного кластера.

#реклама 2VfnxvceaTa

Возведение Центра реабилитации в Москве потребует более 4 млрд рублей

Правительство России утвердило распоряжение о предоставлении из бюджета Соцфонда РФ субсидии на возведение Центра реабилитации в Москве. На объект мощностью 200 мест планируется направить 4,042 млрд рублей бюджетных средств. Финансирование будет направляться поэтапно в период с 2025 по 2028 годы.

Центры реабилитации Соцфонда будут проводить санаторно-курортное лечение для участников СВО

Правительство приняло соответствующее постановление в конце 2024 года. В отличие от проекта этого регламента, который Минтруд представил в ноябре, в утвержденной версии отсутствует особый порядок прохождения реабилитации для пациентов с инвалидностью. Также в проекте Минтруда было указано, что продолжительность медицинской реабилитации в центре Соцфонда не должна превышать 25 дней. В финальной версии документа это уточнение отсутствует. Продолжительность санаторно-курортного лечения при этом, как и было обозначено в проекте постановления, составит не более 21 дня. Такую услугу будет возможно получать не чаще одного раза в год.

Правительство утвердило стратегию достижения национальных целей до 2030 года. Главные тезисы о развитии системы здравоохранения

Правительство утвердило единый план по достижению целей национального развития на ближайшие 12 лет – до 2030 года и на перспективу до 2036 года. Документ обобщил и в некоторых случаях конкретизировал параметры указа Президента РФ о национальных целях, 19 нацпроектов, более 40 госпрограмм, отраслевых, региональных стратегий и «дорожных карт».

Для федеральных регуляторов и регионов определены семь основных национальных целей. Так или иначе касаются системы здравоохранения задачи по увеличению коэффициента рождаемости и ожидаемой продолжительности жизни, смена системы оплаты труда бюджетников, ликвидация кадрового голода, достижению технологического суверенитета и цифровой трансформации.

Vademecum изучил единый план и проследил намеченную регуляторами траекторию развития индустрии здравоохранения, за формирование которой в основном будет отвечать Минздрав РФ. Подробнее – в нашем обзоре.

Экс-владельца «Медицины 24/7» Серебрянского освободили из СИЗО

Бывший главврач и владелец московской клиники «Медицина 24/7» Олег Серебрянский подписал контракт с Минобороны РФ и отправился служить в зону специальной военной операции. В связи с указанным решением уголовное преследование в его отношении приостановлено, мера пресечения в виде заключения под стражу отменена.

Серебрянского обвиняют по п. «а» ч. 2 ст. 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителя, повлекших по неосторожности смерть пациентки) и по ч. 3 ст. 159 УК РФ (мошенничество, совершенное лицом с использованием служебного положения, а равно в крупном размере). С февраля 2024 года он находился в СИЗО.

#уголовноедело

В ГКБ №67 в Москве капитально отремонтируют корпус за 3,76 млрд рублей

Капремонт в корпусе «Б» Городской клинической больницы (ГКБ) №67 им. Л.А. Ворохобова проведут за 3,76 млрд рублей. Сейчас ведется поиск подрядчика, которому необходимо подготовить проектную и рабочую документацию, а также провести ремонтные работы.

В корпусе размещены отделения урологии, хирургии, кардиологии, общей реанимации и клинико-диагностическая лаборатория. Работы необходимо завершить в течение 614 календарных дней. Общая площадь шестиэтажного здания составляет 13,25 тысячи кв. м.

#москва

В Махачкале обнаружен склад по продаже БАД без маркировки

Специалисты Роспотребнадзора по Республике Дагестан обнаружили на территории Махачкалы склад, где реализовывали биологически активные добавки (БАДы) неизвестного происхождения. У продукции не было маркировки и необходимых документов.

В ходе проверки выявили свыше 5 тысяч единиц продукции, часть из которой была ввезена из Турции, а другая — имеет кустарное происхождение. Представители Роспотребнадзора направили информацию в правоохранительные органы, которые конфисковали товар без маркировки.

#бад

Для модернизации санаториев в Кавминводах планируют использовать механизм ГЧП

Утвержден расширенный перечень мероприятий по комплексному развитию городов-курортов Кавказских Минеральных Вод до 2030 года. В обновленном перечне указано свыше 50 пунктов, которые направлены в том числе на модернизацию санаторно-курортной базы.

Так, предложено использовать механизм государственно-частного партнерства (ГЧП) для строительства и реконструкции объектов санаторно-курортного комплекса. Предложения об этом регуляторам необходимо разработать в 2025 году. Ответственными назначены Минэкономразвития, правительство Ставропольского края, администрации городов-курортов при участии акционерного общества «Кавказ.РФ».

#санкур

Максим Забелин может стать заместителем председателя правительства Московской области

Губернатор Московской области Андрей Воробьев предложил кандидатуру министра здравоохранения региона Максима Забелина на должность заместителя председателя правительства. Решение о назначении примут в Мособлдуме. Воробьев уточнил, что Забелин будет совмещать должности.

Среди проблем в здравоохранении региона – запись к врачу. Губернатор отметил, что проблема не ограничивается только первичным звеном, хотя оно является наиболее загруженным и сложным для трансформации.

«Важно и качество работы стационаров. Мы продолжаем проводить большую работу по капитальному ремонту стационаров, но это не только про стены или побелку. Это, прежде всего, про эффективность их работы. Лучшие практики должны быть с нами, и, Максим Васильевич, именно на это будет направлен ваш фокус», — уточнил Воробьев.

#карьера

GSK сообщила о планах приобрести американского разработчика онкопрепаратов за $1,15 млрд

Как уточнили в британской фармкомпании, основной причиной покупки IDRx, базирующейся в Бостоне, стало стремление GSK расширить свой собственный портфель профильных препаратов. В частности, в периметр сделки войдет высокоселективный ингибитор тирозинкиназы – IDRX-42. Средство предназначено для первой линии терапии желудочно-кишечных стромальных опухолей (ЖКСО) и, как уточнили в британской компании, обладает потенциалом для устранения всех ключевых мутаций гена KIT при этом типе злокачественных новообразований.

В компании подчеркнули, что 80% случаев развития ЖКСО обусловлены мутацией в гене KIT, которые приводят, в частности, к повышению выживаемости опухолевых клеток, у 90% пациентов во время терапии первой линии развиваются и новые мутации гена, которые могут привести к рецидиву с ограниченными возможностями лечения.

В ходе сделки GSK выплатит IDRx $1 млрд в качестве аванса с возможностью предоставления дополнительных $150 млн в случае успешного одобрения препарата регулирующими органами.