AstraZeneca отстояла патент в споре с KRKA

KRKA с 2021 года пытается опротестовать решение Роспатента о продлении исключительного права англо-шведской фармкомпании на МНН дапаглифлозин, используемый в препарате Форсига. Решение второй судебной инстанции от ноября 2023 обязало Роспотент рассмотеть жалобу KRKA. Постановлением воспользовалась компания «Акрихин», начавшая реализацию своего дженерика Фордиглиф через госконтракты.

Сейчас Верховный суд отменил постановление от ноября 2023 года. Советник юридической фирмы VERBA LEGAL Алексей Дарков подчеркнул, что «Акрихин» использовал рискованную стратегию, выводя свою продукцию, не дожидаясь при этом окончания патентного спора AstraZeneca с KRKA. Теперь же, отмечает Дарков, у «Акрихина» могут возникнуть специфические проблемы при исполнении госконтрактов: заказы нужно выполнять с целью обеспечения пациентов, однако это позднее может стать основой для расчета компенсаций за нарушение патентных прав.

Фармзавод за 43,7 млрд рублей построят в ОЭЗ «Технополис Москва»

Власти Москвы и совладелец АО «Россиум Био» Сергей Судариков подписали соглашение о строительстве на площадке в «Алабушево» ОЭЗ «Технополис Москва» завода по производству препаратов. Инвестиции оценили в 43,7 млрд рублей.

На заводе будут выпускать препараты по 13 МНН, в том числе для лечения генетических, онкологических и орфанных заболеваний. Ввести объект в эксплуатацию планируют в начале 2028 года, а выпуск препаратов наладить во II квартале этого же года.

#фарма #москва

Сеченовский университет и «Акрихин» намерены создать пероральный препарат от диабета

Тематические соглашение стороны подписали на ПМЭФ-2024. Всего запланировано разработать два препарата: комбинированный препарат классов GLP-1 и SGLT-2 для лечения сахарного диабета II типа и других метаболических нарушений и пероральное лекарство класса GLP-1 для лечения диабета II типа и полинейропатии. Выход первого препарата на отечественный рынок запланирован на 2027 год, второго – на 2029 год.

Глава СК заинтересовался ненадлежащим обеспечением льготными лекарствами в Крыму

Руководитель СК РФ Александр Бастрыкин поручил доложить о ходе расследования дела по факту ненадлежащего обеспечения жителя Крыма необходимыми лекарствами. О сложностях в получении жизненно необходимого препарата для 25-летнего сына рассказала местная жительница.

Она сообщила, что молодой человек страдает тяжелой формой болезни, но из-за перебоев в поставках не может получить важное лекарство. По данному факту следователи возбудили уголовно дело. В ходе расследования они намерены установить обстоятельства ограничения поставок лекарства и возможного наступления в связи с этим негативных последствий для состояния здоровья молодого человека.

В Крыму проблемы с поставкой препаратов наблюдаются уже продолжительное время – с апреля 2024 года. Из-за этого свой пост оставил глава крымского Минздрава Константин Скорупский, который обещал уволиться, если ему не удастся наладить поставки.

Власти Крыма пытаются решить проблему отсутствия льготных препаратов в аптечной сети «Крым-Фармация» путем разработки новой траектории закупки лекарств и способов регулирования логистики поставок.

#регионы

МВД планирует увеличить перечень подконтрольных наркотических ‎средств

Опубликован проект постановления правительства о внесении изменений в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю. МВД предлагает внести в список 29 новых прекурсоров, используемых для изготовления наркотиков.

В ведомстве пояснили, что синтетические наркотические средства и психотропные вещества амфетаминового и катинонового рядов продолжают занимать лидирующие позиции на рынке сбыта психоактивных веществ. Поэтому производители наркотиков подбирают непдконтрольные вещества, с помощью которых можно синтезировать наркотические средства.

#регуляторы

Глава Дагестана указал на высокую коррумпированность системы здравоохранения в регионе

Глава Республики Дагестан Сергей Меликов в ходе заседания Комиссии по координации работы по противодействию коррупции в регионе заявил, что медицинская отрасль лидирует по коррупциогенности, а принимаемые меры по решению проблемы недостаточны.

«Каких сотрудников привлекли к ответственности? Вместо направления в другой кабинет пациента отправляют в частную клинику за платными услугами. А врач за это получает «вознаграждение». Что конкретно делается для решения этой проблемы? У вас должно быть все прозрачно и под контролем. Работа должна вестись по нормативным актам. Разумеется, это вопрос, который не может решиться за один год, но я не вижу динамики, кроме работы соответствующих структур», – сказал Меликов.

Он призвал ответственные лица заниматься не отчетами, а разрабатывать и предлагать конкретные меры. Руководитель территориального органа Росздравнадзора в республике Тамирлан Мухамедов отметил, что за 2023 год было составлено 13 протоколов административных правонарушений.

Такую цифру Сергей Меликов назвал «крайне низкой, учитывая масштабы коррупции». Он указал, что обращений по теме к нему поступает больше. Работу ведомства глава региона назвал «неудовлетворительной», поручив до 1 июля представить конкретные предложения.

«Вопросы есть по всем отраслям и направлениям. Но социальная сфера – жизненно важная для людей. И если человек не может получить услуги без мзды и отката – это очень серьезный вопрос. Должен быть повседневный, текущий контроль в этой части, в том числе исключен прямой контакт заявителя с лицом, принимающим решения», – резюмировал Меликов.

#регионы

Сервис по оповещению родственников пациентов в реанимации распространят на все больницы Москвы

Об этом сообщил директор ММКЦ «Коммунарка» Денис Проценко. По словам Проценко, родственникам пациента, находящегося в реанимации, ежедневно будет приходить СМС. Сообщение будет содержать информацию о состоянии здоровья человека – к примеру, находится ли пациент в сознании, дышит сам или с помощью ИВЛ.

«За пациентов реанимации родственники беспокоятся сильнее всего. Новый сервис позволит им узнавать о состоянии близких без лишних тревог, без томительного ожидания ответа от операторов кол-центра. Когда человек в тяжелом состоянии, ему нужна поддержка близких, а чтобы поддерживать, нужно самому быть в ресурсе. В дальнейшем планируется распространить этот сервис на все реанимационные отделения стационаров Москвы», – рассказал Проценко.

Минпромторг намерен скорректировать порядок доступа к коммерческой тайне фармпроизводителей

Минпромторг России разработал новый порядок взаимодействия с Минздравом по предоставлению сведений о лекарственных средствах, указанных в ч. 2.1 ст. 45 ‎№ 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». По нему, в частности, регулятор может получать сведения, составляющие коммерческую тайну фармпроизводителя.

В проекте содержится порядок, который должен заменить алгоритм межведомственного взаимодействия от октября 2022 года. В случае утверждения приказ вступит в силу 1 сентября 2024 года.

В Москве начнут производить лекарства из плазмы крови человека

Мэр Москвы Сергей Собянин и генеральный директор АО «Фармстандарт» Дмитрий Зайцев подписали на ПМЭФ-2024 соглашение, согласно которому в Зеленограде построят завод по производству базовых препаратов из плазмы крови человека. Объем инвестиций в проект составит 18 млрд рублей.

Запуск производства запланирован на 2027 год.

Минздрав планирует изменить требования к волонтерам медорганизаций

Ведомство подготовило поправки в постановление Правительства РФ об общих требованиях к взаимодействию органов власти с добровольческими (волонтерскими) организациями. В проекте документа указано, что Минздрав намерен ввести обязательную проверку состояния здоровья волонтеров на наличие вирусных заболеваний. Изменения, в случае их принятия, затронут в том числе тех добровольцев, которые трудятся в медорганизациях, оказывают помощь инвалидам.

Общественное обсуждение проекта постановления продлится до 21 июня 2024 года.

ФСБ может начать принимать призывников в свои госпитали

Федеральная служба безопасности (ФСБ) России предложила уточнить порядок оказания медпомощи в военно-медицинских организациях и подразделениях ФСБ для военных, проходящих службу по призыву. Сейчас призывники такой возможности не имеют.

Согласно проекту документа, военнослужащие, проходящие службу по призыву в органах безопасности, будут проходить лечение в военно-медицинских учреждениях и госпиталях ФСБ.

Сбербанк и ГК «Столичная коммерческая группа» подписали соглашение о строительстве санатория в Крыму

Договор был заключен на ПМЭФ-2024. Инвестиции в проект составят не менее 16,7 млрд рублей, Сбер обещает обеспечить комплексное банковское обслуживание. Симферопольская «Столичная коммерческая группа» выступает в договоре в качестве подрядчика. Санаторно-оздоровительный комплекс под названием «Птица» планируют возвести на побережье Черного моря.

«СОГАЗ» войдет в экспериментальный правовой режим по телемедицине

Минздрав предложил включить ООО «СОГАЗ-Медсервис» в число операторов экспериментального правового режима в сегменте «Цифровая медицина».

Компания может стать 33-м юрлицом и семнадцатым участником проекта в части дистанционной выписки электронных рецептов и выдаче назначений врача с помощью телемедицинских сервисов вместе с «Медси», ЕМС, «РЖД-Медицина» и другими компаниями.

#ЭПР #телемедицина

Центр опережающей профподготовки кадров здравоохранения появится в Ульяновске

Губернатор Ульяновской области Алексей Русских анонсировал открытие до конца 2024 года Центра опережающей профессиональной подготовки на базе Ульяновского медицинского колледжа имени С. Б. Анурьевой. Такое решение, считают власти региона, позволит улучшить качество подготовки и увеличить численность специалистов по запросу региональной отрасли здравоохранения.

В центре повышать квалификацию и проходить профессиональную подготовку смогут граждане всех возрастов, программы профориентации будут проводить и для детей.

Подобный центр для выпускников профессиональных образовательных организаций работает в Ульяновске с 2021 года. Цель работы – обеспечить маршрутизацию выпускников до работодателей и «максимально погрузить в профориентацию и обучение первой профессии школьников». По данным Русских, уровень безработицы в Ульяновской области достиг исторического минимума – 2,1%.

#регионы

Российский разработчик NtechLab анонсировал создание нейросети для ранней диагностики Альцгеймера и деменции

Гендиректор NtechLab Алексей Паламарчук рассказал о разработке нейросети для раннего выявления предпосылок к болезни Альцгеймера, деменции и других нейродегенеративных заболеваний. В компании планируют выявлять изменения головного мозга, которые приводят к таким болезням, за десяток лет до начала клинических проявлений. Это позволит заранее начинать профилактическое лечение.

По словам Паламарчука, нейросеть, обученная совместно с врачами высшей категории крупных российских больниц и медцентров, сможет обрабатывать снимки КТ и МРТ головного мозга.

Российская компания NtechLab занимается созданием видеоаналитических сервисов на базе искусственного интеллекта. Ранее она уже получила удостоверение на нейросеть, которая диагностирует ишемический и геморрагический инсульт.

#ии #перспективы

В строительство медцентра с ПЭТ-КТ в Сыктывкаре инвестируют до 12 млрд рублей

Губернатор Республики Коми Владимир Уйба на ПМЭФ-2024 заявил, что инвестор вложит около 10-12 млрд рублей в строительство комплексного медцентра с позитронно-эмиссионной томографией в Сыктывкаре.

Заключение о целесообразности строительства такого центра в Коми регион получил от главного внештатного специалиста – онколога Минздрава РФ Ивана Стилиди. Соглашение с инвестором заключено, завершается проектирование медорганизации.

Сейчас ближайшие к Коми ПЭТ-центры есть только в Кирове и Казани. Информация о проработке ГЧП по возведению медцентра в Лесозаводе (микрорайон Сыктывкара) появилась в феврале 2024 года. В медучреждении планируют оказывать все виды медицинских исследований и услуг. Также там смогут проходить реабилитацию участники специальной военной операции. Известно, что в состав медорганизации войдут отделение гемодиализа на 50 коек и циклотрон для производства радиофармпрепаратов.

#регионы #пэт

Роструд введет индикаторы риска для выявления нарушений в оплате труда медработников

Руководитель Роструда Михаил Иванков анонсировал запуск индикатора риска для выявления нарушений по оплате труда медиков. Это коснется, в том числе, специальных выплат и доплат для медработников.

«Будем запускать специальные индикаторы конкретно по медицинским работникам с точки зрения риска нарушения их прав на оплату труда. По сути, мы уже работаем по таким нарушениям вне зависимости от сферы деятельности, но для медиков начали разрабатывать специальные отдельные индикаторы», - отметил Иванков.

#регуляторы

Минобрнауки хочет убрать из дипломов упоминание об образовательной степени

Глава Минобрнауки РФ Валерий Фальков рассказал об изменении формата дипломов о высшем образовании. Так, в документе теперь не будет упоминания об образовательной степени – бакалавр, магистр или специалист.

В обновленной версии документа будут прописывать название изученной программы, срок освоения и полученную квалификацию. По словам Фалькова, сейчас дипломы «непонятны работодателю».

#медобразование

В России заработает служба равных консультантов в ревматологии

Межрегиональная общественная благотворительная организация инвалидов «Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева» и других ревматических заболеваний провела программу подготовки более 20 человек, которые будут оказывать анонимные, конфиденциальные, безопасные консультации. Все специалисты обладают опытом жизни с ревматическим диагнозом, а также получили необходимые знания для поддержки пациентов.

В организации инвалидов «Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева» указывают, что равные консультанты будут погружены в систему супервизии – за их работой будут следить опытные специалисты. «Непрерывный контроль качества наших услуг гарантирует, что консультации анализируются, а консультанты получают обратную связь и поддержку от специалистов. Мы убеждены, что только устойчивый и наполненный ресурсами равный консультант может эффективно делиться своими ресурсами с другими, оказывая полезную и безопасную помощь», – сообщают благотворили.

Также отмечается, что консультанты будут помогать пациентам согласно этическим принципам равной помощи, опираться на достоверные источники информации и доказательный подход в медицине.

С 1 июля медикам в Белгородской области увеличат доплату за досрочный выход из декрета

Губернатор Белгородской области Вячеслав Гладков в ходе оперативного совещания с правительством региона поручил увеличить на 50% размер ежемесячных доплат врачам, которые досрочно вышли из декретного отпуска.

Ежемесячная доплата сейчас составляет 30 тысяч рублей врачам и 20 тысяч рублей – медикам среднего звена.

По данным министра здравоохранения Белгородской области Андрея Иконникова, на данный момент порядка 10-15% врачей досрочно выходят из декрета. Доплату за досрочное прекращение декрета получают 123 врача и 142 специалиста из числа среднего медперсонала.

#регионы

РПЦ требует вернуть здание медфакультета УлГУ. В спор вмешался депутат Алексей Куринный

Медицинский факультет Ульяновского государственного университета (УлГУ) планируют перенести в другое здание из-за требований Русской православной церкви (РПЦ). Симбирская епархия настаивает, что в корпусе УлГУ изначально было построено духовное училище, а значит – здание исторически принадлежит РПЦ, и нужно его вернуть.

В многолетний имущественный спор вмешался зампред Комитета Госдумы по охране здоровья и выпускник медфакультета УлГУ Алексей Куринный – он считает, что новое здание, куда планируется перевести факультет, будет не приспособлено для обучения студентов-медиков.

Подробнее о ситуации – в обзоре Vademecum.