🔼Eli Lilly: Jefferies повысил целевую цену до $957 и сохранил рекомендацию «Покупать»
После того, как были опубликованы документы Консультативного комитета по Донанемабу, которые «выглядят хорошо».
Хотя FDA отметило, что они не согласны с тем, что компания изменила первичную конечную точку на iADRS с CDR-SB при туберкулезе ALZ2, они заявили, что может быть разумным обобщить результаты эффективности Донанемаба по всему спектру тау-нагрузки и помимо ARIA, связанных с этим смертей.
FDA пришло к выводу, что смерти не были причинно связаны с Донанемабом, общая безопасность которого была описана как соответствующая классу.
Заседание комиссии FDA назначено на понедельник, 10 июня, в 9 утра по восточному времени.
#lly
После того, как были опубликованы документы Консультативного комитета по Донанемабу, которые «выглядят хорошо».
Хотя FDA отметило, что они не согласны с тем, что компания изменила первичную конечную точку на iADRS с CDR-SB при туберкулезе ALZ2, они заявили, что может быть разумным обобщить результаты эффективности Донанемаба по всему спектру тау-нагрузки и помимо ARIA, связанных с этим смертей.
FDA пришло к выводу, что смерти не были причинно связаны с Донанемабом, общая безопасность которого была описана как соответствующая классу.
Заседание комиссии FDA назначено на понедельник, 10 июня, в 9 утра по восточному времени.
#lly
✅Eli Lilly: Cantor Fitzgerald сохраняет рейтинг «Выше рынка» и целевую цену $885
Заседание Консультативного комитета по препаратам для лечения периферической и центральной нервной системы, или AdCom, для обсуждения потенциального одобрения Донанемаба Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера оказалось лучше.
===================
📋Вчера комиссия FDA проголосовала 11-0 за Донанемаб: польза от лекарства от болезни Альцгеймера перевешивает риски
Группа независимых консультантов FDA рекомендовала препарат Донанемаб от компании Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера, что открывает путь к полному одобрению лечения в США в конце этого года.
В случае одобрения препарат Eli Lilly станет вторым препаратом такого типа от болезни Альцгеймера, который в настоящее время представлен на рынке США после другого препарата под названием Leqembi от Biogen и Eisai.
Одобрение расширит возможности лечения для более чем 6 миллионов американцев всех возрастов, страдающих болезнью Альцгеймера, пятой по значимости причиной смерти среди взрослых старше 65 лет.
Третья фаза исследования Eli Lilly с участием более чем 1700 пациентов показала, что Донанемаб замедлил прогрессирование болезни Альцгеймера на 29% по сравнению с плацебо примерно через 18 месяцев, основываясь на традиционном инструменте, используемом для измерения тяжести деменции.
Согласно окончательному анализу данных , проведенному сотрудниками FDA, в течение 18-месячного исследования произошло 19 смертей среди участников, принимавших Донанемаб, в том числе три, связанные с препаратом Эли Лилли.
Это сопоставимо с 16 смертями у пациентов, принимавших плацебо, что отражает меньший дисбаланс в количестве смертей между людьми, принимавшими Донанемаб, и теми, кто этого не делал.
#lly #biib
Заседание Консультативного комитета по препаратам для лечения периферической и центральной нервной системы, или AdCom, для обсуждения потенциального одобрения Донанемаба Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера оказалось лучше.
===================
📋Вчера комиссия FDA проголосовала 11-0 за Донанемаб: польза от лекарства от болезни Альцгеймера перевешивает риски
Группа независимых консультантов FDA рекомендовала препарат Донанемаб от компании Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера, что открывает путь к полному одобрению лечения в США в конце этого года.
В случае одобрения препарат Eli Lilly станет вторым препаратом такого типа от болезни Альцгеймера, который в настоящее время представлен на рынке США после другого препарата под названием Leqembi от Biogen и Eisai.
Одобрение расширит возможности лечения для более чем 6 миллионов американцев всех возрастов, страдающих болезнью Альцгеймера, пятой по значимости причиной смерти среди взрослых старше 65 лет.
Третья фаза исследования Eli Lilly с участием более чем 1700 пациентов показала, что Донанемаб замедлил прогрессирование болезни Альцгеймера на 29% по сравнению с плацебо примерно через 18 месяцев, основываясь на традиционном инструменте, используемом для измерения тяжести деменции.
Согласно окончательному анализу данных , проведенному сотрудниками FDA, в течение 18-месячного исследования произошло 19 смертей среди участников, принимавших Донанемаб, в том числе три, связанные с препаратом Эли Лилли.
Это сопоставимо с 16 смертями у пациентов, принимавших плацебо, что отражает меньший дисбаланс в количестве смертей между людьми, принимавшими Донанемаб, и теми, кто этого не делал.
#lly #biib
🔥Wegovy компании Novo Nordisk одобрен к продаже в Китае
Как сообщает Financial Times, пока неизвестно, когда продукт будет запущен, цена на препарат и объем, который будет поставляться в регион.
====================
📋Вчера Novo Nordisk заявила, что потратит $4,1 миллиарда на увеличение поставок своего препарата для похудения Wegovy, средств для лечения диабета Ozempic и других инъекционных методов лечения
Инвестиции пойдут на строительство нового завода в Клейтоне, Северная Каролина, который будет заниматься наполнением и упаковкой шприцев и инъекционных ручек для лекарств.
Спрос на Wegovy и Ozempic в прошлом году превысил предложение, что привело к периодическому дефициту в США.
Wegovy и Ozempic относятся к классу лекарств под названием GLP-1, которые имитируют гормоны, вырабатываемые в кишечнике, для подавления аппетита человека и регулирования уровня сахара в крови.
Строительство объекта площадью 1,4 миллиона квадратных футов уже началось и, как ожидается, будет завершено в период с 2027 по 2029 год.
На заводе будут работать 1000 человек, в дополнение к 2500 сотрудникам, которые уже работают на трех существующих производственных предприятиях в Северной Каролине.
Eli Lilly также выделила миллиарды долларов на увеличение производственных мощностей своих популярных GLP-1 для снижения веса и диабета, Zepbound и Mounjaro.
У Eli Lilly также есть несколько производственных предприятий в Северной Каролине.
#nvo #lly
Как сообщает Financial Times, пока неизвестно, когда продукт будет запущен, цена на препарат и объем, который будет поставляться в регион.
====================
📋Вчера Novo Nordisk заявила, что потратит $4,1 миллиарда на увеличение поставок своего препарата для похудения Wegovy, средств для лечения диабета Ozempic и других инъекционных методов лечения
Инвестиции пойдут на строительство нового завода в Клейтоне, Северная Каролина, который будет заниматься наполнением и упаковкой шприцев и инъекционных ручек для лекарств.
Спрос на Wegovy и Ozempic в прошлом году превысил предложение, что привело к периодическому дефициту в США.
Wegovy и Ozempic относятся к классу лекарств под названием GLP-1, которые имитируют гормоны, вырабатываемые в кишечнике, для подавления аппетита человека и регулирования уровня сахара в крови.
Строительство объекта площадью 1,4 миллиона квадратных футов уже началось и, как ожидается, будет завершено в период с 2027 по 2029 год.
На заводе будут работать 1000 человек, в дополнение к 2500 сотрудникам, которые уже работают на трех существующих производственных предприятиях в Северной Каролине.
Eli Lilly также выделила миллиарды долларов на увеличение производственных мощностей своих популярных GLP-1 для снижения веса и диабета, Zepbound и Mounjaro.
У Eli Lilly также есть несколько производственных предприятий в Северной Каролине.
#nvo #lly
Eli Lilly (LLY): FDA одобрило donanemab – препарат компании против Альцгеймера, расширяя варианты лечения в США
Это долгожданная победа для Eli Lilly после того, как donanemab столкнулся с несколькими задержками на своем пути к рынку.
Донанемаб и аналогичное лечение под названием Leqembi от Biogen и Eisai являются иновациями в лечении болезни Альцгеймера после трех десятилетий неудачных усилий по разработке лекарств, которые могут бороться со смертельным заболеванием.
P.S. Все ресурсы администрация Байдена подключила, чтоб деда хоть в минимальной кондиции держать🤡
🔻#biib 🔼#lly
Это долгожданная победа для Eli Lilly после того, как donanemab столкнулся с несколькими задержками на своем пути к рынку.
Донанемаб и аналогичное лечение под названием Leqembi от Biogen и Eisai являются иновациями в лечении болезни Альцгеймера после трех десятилетий неудачных усилий по разработке лекарств, которые могут бороться со смертельным заболеванием.
P.S. Все ресурсы администрация Байдена подключила, чтоб деда хоть в минимальной кондиции держать🤡
🔻#biib 🔼#lly
✅Eli Lilly: Morgan Stanley сохраняет рейтинг "Лучше рынка" и целевую цену $1023
Одобрение FDA препарата Kisunla компании Eli Lilly соответствовало ожиданиям аналитика.
Маркировка, которая не ограничивает лечение на основе прогностического биомаркера прогрессирования и имеет предупреждение черного ящика класса для ARIA, также соответствовала его ожиданиям.
Ожидается, что число американцев с болезнью Альцгеймера увеличится с 7 миллионов до 13 миллионов к 2050 году.
#lly
Одобрение FDA препарата Kisunla компании Eli Lilly соответствовало ожиданиям аналитика.
Маркировка, которая не ограничивает лечение на основе прогностического биомаркера прогрессирования и имеет предупреждение черного ящика класса для ARIA, также соответствовала его ожиданиям.
Ожидается, что число американцев с болезнью Альцгеймера увеличится с 7 миллионов до 13 миллионов к 2050 году.
#lly
🔼Pfizer: Barclays повысил целевую цену до $30 и сохраняет рейтинг "Наравне с рынком"
В рамках предварительного просмотра прибыли за второй квартал для биофармацевтического пространства США.
Аналитик считает, что Pfizer, Eli Lilly и Merck «готовы к убедительным обновлениям», а импульс Travere Therapeutics должен сохраниться до даты решения FDA.
#pfe #lly #mrk #tvtx
В рамках предварительного просмотра прибыли за второй квартал для биофармацевтического пространства США.
Аналитик считает, что Pfizer, Eli Lilly и Merck «готовы к убедительным обновлениям», а импульс Travere Therapeutics должен сохраниться до даты решения FDA.
#pfe #lly #mrk #tvtx
🔼Eli Lilly: Barclays повысил целевую цену до $1025 и сохраняет рейтинг "Лучше рынка"
=================
🔥Финансовый директор Eli Lilly Анат Ашкенази уходит в отставку, чтобы заняться новой карьерой
CAO Гордон Брукс назначен временным финансовым директором с 15 июля 2024 года.
#lly
=================
🔥Финансовый директор Eli Lilly Анат Ашкенази уходит в отставку, чтобы заняться новой карьерой
CAO Гордон Брукс назначен временным финансовым директором с 15 июля 2024 года.
#lly
🔥Roche заявила, что ее экспериментальная таблетка для приема один раз в день продемонстрировала среднюю потерю веса на 6,1% за четыре недели
«Мы рады видеть клинически значимое снижение веса у людей, получавших нашу пероральную терапию GLP-1 CT-996, что в конечном итоге может помочь пациентам справиться как с хроническими показаниями к контролю веса, так и с показаниями к контролю гликемии», — заявил в среду главный медицинский директор компании Roche Леви Гарравей.
Результаты получены на фоне усиления конкуренции в быстрорастущем секторе препаратов для снижения веса, и таблетки компании Roche, вероятно, станут привлекательной альтернативой для пациентов, которые не любят инъекции.
Однако генеральный директор Roche Pharmaceuticals Тереза Грэм заявила, что может пройти несколько лет, прежде чем пероральные методы лечения ожирения станут широкодоступными.
Акции Novo Nordisk и Eli Lilly падают на фоне многообещающих данных ранних стадий клинических испытаний новейшего препарата от ожирения компании Roche.
#rog_sw #lly #nvo
«Мы рады видеть клинически значимое снижение веса у людей, получавших нашу пероральную терапию GLP-1 CT-996, что в конечном итоге может помочь пациентам справиться как с хроническими показаниями к контролю веса, так и с показаниями к контролю гликемии», — заявил в среду главный медицинский директор компании Roche Леви Гарравей.
Результаты получены на фоне усиления конкуренции в быстрорастущем секторе препаратов для снижения веса, и таблетки компании Roche, вероятно, станут привлекательной альтернативой для пациентов, которые не любят инъекции.
Однако генеральный директор Roche Pharmaceuticals Тереза Грэм заявила, что может пройти несколько лет, прежде чем пероральные методы лечения ожирения станут широкодоступными.
Акции Novo Nordisk и Eli Lilly падают на фоне многообещающих данных ранних стадий клинических испытаний новейшего препарата от ожирения компании Roche.
#rog_sw #lly #nvo