FDA высказало опасения насчет качества разработанных в Китае лекарств

Регулирующие органы США готовы притормозить одобрение десятков противораковых и других новых лекарств, разработанных в Китае.

Регуляторы выразили обеспокоенность по поводу качества исследований, проводимых главным образом в Китае, и применимости результатов к пациентам в США.
Изменение позиции

Изменение Вашингтона угрожает сорвать планы западных производителей лекарств, в том числе Eli Lilly & Co. и Novartis AG, которые рассчитывали на миллиарды долларов от продаж китайских лекарств в США. Это также может вызвать новый виток роста напряженности в отношениях двух стран.

#lly #nvs #китай

Novartis (NVS) сократит до 400 рабочих мест в Дублине, сообщает RTE

Novartis намерена уволить до 400 сотрудников своего предприятия в Дублине, сообщает Уилл Гудбоди из RTE со ссылкой на заявление компании.

#nvs

Novartis (NVS): Верховный суд США не позволил запретить выпуск дженериков препарата компании "Гилениа"

Верховный суд США в четверг отклонил попытку Novartis заблокировать выпуск дженериков ее популярного препарата против рассеянного склероза "Гилениа" производства китайской HEC Pharm Co Ltd и других производителей воспроизведенных лекарственных средств.

#nvs

📋Novartis согласилась заплатить $245 миллионов для урегулирования судебного иска

Ранее компания пыталась отсрочить выпуск другими проиводителями непатентованных копий своего лекарства от кровяного давления Exforge.

Если мировое соглашение будет одобрено судьей, оно урегулирует все неурегулированные претензии к Novartis по этому вопросу.

#nvs

Novartis запускает новую программу выкупа до 10% собственных акций в следующие три года

Novartis за этот период потратит на выкуп акций до 10 млрд франков

#nvs

🔥Novartis заявляет, что исследование Kisqali Phase 3 NATALEE достигло первичной конечной точки на промежуточном этапе

Аналитик BofA рассматривает это как «лучший сценарий для ключевого катализатора для Novartis» и сохраняет рекомендацию «Покупать» и целевую цену 97 швейцарских франков.

Аналитик рассматривает ранний адъювантный рак молочной железы как возможность продаж на $6-8 миллиардов.

#nvs

🔥Novartis объявила, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) принял положительное заключение по Entresto

Комитет рекомендует одобрить Entresto в качестве нового показания для лечения хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка у детей в возрасте от 1 года.

#nvs

💰Novartis сообщает EPS за первый квартал $1,71, консенсус $1,55, выручка $12,95 млрд, консенсус $12,64 млрд

Генеральный директор Novartis сказал: «Компания Novartis продемонстрировала значительный рост в начале 2023 года благодаря нашим растущим брендам на рынке, в частности, Entresto, Kisqali и Kesimpta.

Запуски Pluvicto и Scemblix продолжают следовать своей сильной траектории.

Кроме того, мы повышаем производительность НИОКР, отдавая приоритет дорогостоящим лекарствам в наших пяти основных терапевтических областях.

Импульс нашего производства дает нам уверенность в наших перспективах роста, что подтверждается положительными показаниями NATALEE Phase 3 для Kisqali при раннем раке молочной железы».

Операционный доход за 23 финансовый год вырастет до высоких однозначных цифр по сравнению с предыдущим прогнозом среднего однозначного числа.

#nvs