🔥Regeneron и Sanofi объявили, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP), объявил мнение о Либтайо в качестве монотерапии при двух запущенных формах рака

CHMP рекомендовал одобрить Libtayo для лечения взрослых с немелкоклеточным раком.

Пациенты должны иметь метастатическое заболевание, которое не является кандидатом на окончательную химиолучевую терапию.

Либтайо был также рекомендован для одобрения у взрослых с метастатическим раком, которые прогрессировали или не переносят ингибитор hedgehog.

Ожидается, что Европейская комиссия примет решение по обоим показаниям в ближайшие месяцы.

Мнение о Либтайо основано на результатах исследования фазы 3. Результаты основного исследования были опубликованы в The Lancet в феврале.

#regn #sny

Sanofi нацелена в 2022 г начать клинические испытания вакцины от гриппа на базе модифицированной мРНК

Sanofi: Получили положительные промежуточные данные испытаний мРНК вакцины с фазы 1/2

Результаты подтверждают потенциал платформы мРНК и липидных наночастиц недавно приобретенной компании Translate Bio

Начальные данные фазы 1/2 показали сероконверсию антител у 91%-100% участников

Профиль переносимости соспоставим с другими вакцинами от коронавируса на базе немодифицированной мРНК

#sny

Regeneron: FDA расширяет одобрение использования Dupixent для детей в возрасте 6-11 лет

Regeneron (REGN) и Sanofi (SNY) объявили, что FDA одобрило Dupixent, или dupilumab, в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с астмой средней и тяжелой степени

#regn #sny

Sanofi сегодня проведет день инвестора по вакцинам

Портфель вакцин Sanofi включает 10 вакцин-кандидатов, которые к 2025 г должны перейти в стадию клинических испытаний

Таким образом, компания делает ставку на превентивную медицину. Это подразумевает, что в будущем болезни будут лечить до проявления симптомов, а вакцинация будет обязательна

#sny

Sanofi: Xenpozyme получил разрешение на продажу в Японии

Xenpozyme предназначен для лечения не связанных с ЦНС проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы

Одобрение основано на положительных результатах двух клинических исследований, продемонстрировавших улучшение функции легких, уменьшение объемов селезенки и печени

#sny

🔥FDA приостановила испытания препарата Сиалис для лечения эректильной дисфункции

Испытание должно было изменить «рецептурное лечение» в статус «безрецептурного», при этом Sanofi заявила, что остановка была связана с тем, как была разработана методика испытаний.

#sny

🔥Sanofi объявила о прекращении глобальной программы клинической разработки Амценестранта

Решение основано на результатах промежуточного анализа фазы 3.

Независимый комитет по мониторингу данных (НКМД) обнаружил, что Амценестрант в комбинации с палбоциклибом не соответствует установленным границам для продолжения по сравнению с контрольной группой, и рекомендовал прекратить исследование.

Компания продолжит анализ данных и планирует в будущем поделиться результатами с научным сообществом.

Все другие исследования Амценестранта, в том числе при раке молочной железы на ранней стадии или AMEERA-6, будут прекращены.

#sny

Pfizer; Sanofi: NY объявляет ЧП в связи с полиомиелитом

Губернатор Нью-Йорка Кэти Хоукул в пятницу объявила чрезвычайное положение в связи с полиомиелитом, чтобы повысить уровень вакцинации в штате.

Скорость распространения вируса среди населения растет.

#pfe #sny

SANOFI: FDA приняло заявку на нирсевимаб в качестве первого защитного средства от респираторного синцитиального вируса для всех младенцев

Нирсевимаб совместно разрабатывают SANOFI и ASTRAZENECA

FDA должна принять решение по нирсевимабу в 3-м кв 2023 г

#sny #azn

💰Sanofi сообщает EPS в четвертом квартале 1,71 евро, выручка 10,73 млрд евро

Генеральный директор Пол Хадсон сказал: «Specialty Care обеспечила самые высокие продажи среди наших предприятий.

Dupixent и Vaccines продолжают оставаться нашими ведущими драйверами роста.

Мы с нетерпением ждем запланированных запусков Altuviio и Beyfortus, а также ключевых показателей, включая показания ХОБЛ для Дупиксента.

С учетом того, что в ближайшие месяцы ожидается появление конкурентов на рынке дженериков для Aubagio, мы по-прежнему уверены в наших коммерческих возможностях, в том числе в стремлении достичь объема продаж Dupixent в 10 миллиардов евро в 2023 году».

#sny

ВАЖНОЕ за минувшую ночь

24 февраля. USstocks.news —
Опубликованные в четверг данные Министерства труда показали, что число американцев, обратившихся на предыдущей неделе за государственными пособиями по безработице, неожиданно сократилось. Это стало очередным свидетельством сохраняющегося высокого спроса на рынке труда

Бумаги Broadcom Inc и Qualcomm Inc росли. Индекс полупроводникового сектора Philadelphia SE Semiconductor повысился.

S&P 500 вырос на 21,09 пункта, или 0,53%, до 4012,14 п

В пятницу будет опубликован предпочитаемый ФРС индикатор инфляции за январь – индекс цен расходов на личное потребление (PCE)

▪️Sanofi: FDA одобрило препарат для лечения гемофилии А, компания планирует выпустить его в США в апреле
▪️Netflix снизила цены на подписку в некоторых странах
▪️Boeing временно останавливает поставки 787 Dreamliner - FAA

#сводка #ba #nflx #sny