🔥Regeneron и Sanofi объявили, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP), объявил мнение о Либтайо в качестве монотерапии при двух запущенных формах рака
CHMP рекомендовал одобрить Libtayo для лечения взрослых с немелкоклеточным раком.
Пациенты должны иметь метастатическое заболевание, которое не является кандидатом на окончательную химиолучевую терапию.
Либтайо был также рекомендован для одобрения у взрослых с метастатическим раком, которые прогрессировали или не переносят ингибитор hedgehog.
Ожидается, что Европейская комиссия примет решение по обоим показаниям в ближайшие месяцы.
Мнение о Либтайо основано на результатах исследования фазы 3. Результаты основного исследования были опубликованы в The Lancet в феврале.
#regn #sny
CHMP рекомендовал одобрить Libtayo для лечения взрослых с немелкоклеточным раком.
Пациенты должны иметь метастатическое заболевание, которое не является кандидатом на окончательную химиолучевую терапию.
Либтайо был также рекомендован для одобрения у взрослых с метастатическим раком, которые прогрессировали или не переносят ингибитор hedgehog.
Ожидается, что Европейская комиссия примет решение по обоим показаниям в ближайшие месяцы.
Мнение о Либтайо основано на результатах исследования фазы 3. Результаты основного исследования были опубликованы в The Lancet в феврале.
#regn #sny
Sanofi нацелена в 2022 г начать клинические испытания вакцины от гриппа на базе модифицированной мРНК
Sanofi: Получили положительные промежуточные данные испытаний мРНК вакцины с фазы 1/2
Результаты подтверждают потенциал платформы мРНК и липидных наночастиц недавно приобретенной компании Translate Bio
Начальные данные фазы 1/2 показали сероконверсию антител у 91%-100% участников
Профиль переносимости соспоставим с другими вакцинами от коронавируса на базе немодифицированной мРНК
#sny
Sanofi: Получили положительные промежуточные данные испытаний мРНК вакцины с фазы 1/2
Результаты подтверждают потенциал платформы мРНК и липидных наночастиц недавно приобретенной компании Translate Bio
Начальные данные фазы 1/2 показали сероконверсию антител у 91%-100% участников
Профиль переносимости соспоставим с другими вакцинами от коронавируса на базе немодифицированной мРНК
#sny
Regeneron: FDA расширяет одобрение использования Dupixent для детей в возрасте 6-11 лет
Regeneron (REGN) и Sanofi (SNY) объявили, что FDA одобрило Dupixent, или dupilumab, в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с астмой средней и тяжелой степени
#regn #sny
Regeneron (REGN) и Sanofi (SNY) объявили, что FDA одобрило Dupixent, или dupilumab, в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с астмой средней и тяжелой степени
#regn #sny
Sanofi сегодня проведет день инвестора по вакцинам
Портфель вакцин Sanofi включает 10 вакцин-кандидатов, которые к 2025 г должны перейти в стадию клинических испытаний
Таким образом, компания делает ставку на превентивную медицину. Это подразумевает, что в будущем болезни будут лечить до проявления симптомов, а вакцинация будет обязательна
#sny
Портфель вакцин Sanofi включает 10 вакцин-кандидатов, которые к 2025 г должны перейти в стадию клинических испытаний
Таким образом, компания делает ставку на превентивную медицину. Это подразумевает, что в будущем болезни будут лечить до проявления симптомов, а вакцинация будет обязательна
#sny
Sanofi: Xenpozyme получил разрешение на продажу в Японии
Xenpozyme предназначен для лечения не связанных с ЦНС проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы
Одобрение основано на положительных результатах двух клинических исследований, продемонстрировавших улучшение функции легких, уменьшение объемов селезенки и печени
#sny
Xenpozyme предназначен для лечения не связанных с ЦНС проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы
Одобрение основано на положительных результатах двух клинических исследований, продемонстрировавших улучшение функции легких, уменьшение объемов селезенки и печени
#sny
🔥FDA приостановила испытания препарата Сиалис для лечения эректильной дисфункции
Испытание должно было изменить «рецептурное лечение» в статус «безрецептурного», при этом Sanofi заявила, что остановка была связана с тем, как была разработана методика испытаний.
#sny
Испытание должно было изменить «рецептурное лечение» в статус «безрецептурного», при этом Sanofi заявила, что остановка была связана с тем, как была разработана методика испытаний.
#sny
🔥Sanofi объявила о прекращении глобальной программы клинической разработки Амценестранта
Решение основано на результатах промежуточного анализа фазы 3.
Независимый комитет по мониторингу данных (НКМД) обнаружил, что Амценестрант в комбинации с палбоциклибом не соответствует установленным границам для продолжения по сравнению с контрольной группой, и рекомендовал прекратить исследование.
Компания продолжит анализ данных и планирует в будущем поделиться результатами с научным сообществом.
Все другие исследования Амценестранта, в том числе при раке молочной железы на ранней стадии или AMEERA-6, будут прекращены.
#sny
Решение основано на результатах промежуточного анализа фазы 3.
Независимый комитет по мониторингу данных (НКМД) обнаружил, что Амценестрант в комбинации с палбоциклибом не соответствует установленным границам для продолжения по сравнению с контрольной группой, и рекомендовал прекратить исследование.
Компания продолжит анализ данных и планирует в будущем поделиться результатами с научным сообществом.
Все другие исследования Амценестранта, в том числе при раке молочной железы на ранней стадии или AMEERA-6, будут прекращены.
#sny
💰Sanofi сообщает EPS в четвертом квартале 1,71 евро, выручка 10,73 млрд евро
Генеральный директор Пол Хадсон сказал: «Specialty Care обеспечила самые высокие продажи среди наших предприятий.
Dupixent и Vaccines продолжают оставаться нашими ведущими драйверами роста.
Мы с нетерпением ждем запланированных запусков Altuviio и Beyfortus, а также ключевых показателей, включая показания ХОБЛ для Дупиксента.
С учетом того, что в ближайшие месяцы ожидается появление конкурентов на рынке дженериков для Aubagio, мы по-прежнему уверены в наших коммерческих возможностях, в том числе в стремлении достичь объема продаж Dupixent в 10 миллиардов евро в 2023 году».
#sny
Генеральный директор Пол Хадсон сказал: «Specialty Care обеспечила самые высокие продажи среди наших предприятий.
Dupixent и Vaccines продолжают оставаться нашими ведущими драйверами роста.
Мы с нетерпением ждем запланированных запусков Altuviio и Beyfortus, а также ключевых показателей, включая показания ХОБЛ для Дупиксента.
С учетом того, что в ближайшие месяцы ожидается появление конкурентов на рынке дженериков для Aubagio, мы по-прежнему уверены в наших коммерческих возможностях, в том числе в стремлении достичь объема продаж Dupixent в 10 миллиардов евро в 2023 году».
#sny