트럼프 : 미국에서 크립토 사업해라

“우리는 여기 계신 분들처럼 혁신가들과 창업가들(암호화폐 업계 리더들)이 미국 땅에서 자신 있게 사업을 할 수 있도록 명확한 규제 프레임워크를 만드는 데 집중하고 있습니다. 다른 나라로 나가서 사업할 필요가 없도록 말이죠.”

하이퍼리퀴드 발언도 그렇고… 규제라는 불확실성을 없애주는 느낌

애초에 친크립토 진영인 SEC가 어제 강행한 [Regulation Crypto]도 규제라는 불확실성을 없애고 암호화폐 프로젝트들이 자금 조달을 쉽게 할 수 있도록 하는 내용이었으니..

알트코인들에게 이보다 더한 호재가 있을까?

#알트코인

미 정부가 클래리티 법안 통과에 진심인듯

이게 가장 큰 이유이지 않을까
전세계가 미 국채를 살 수 밖에 없는 환경을 만들기 위해

삼성전자, 메모리 호황에 150조원 푼다…사상 최대 주주환원
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005322843

이번은 150조, 다음은..?!!

셀온??

농담인거 아시죠? ㅎㅎ

비트 7만 돌파

바이백 효과도 하루로 끝난 느낌이네
금리가 다시 치솟는다

올해의 명언
전닉만 하던가 국장을 떠나던가

수급 중에 가장 좋은 것은 회사가 내 주식 사주는 것

돈 잘 벌고 자사주 매입 소각이 지속되는 기업들은 계속 관심가져야 하겠습니다.

📌 디앤디파마텍(시가총액: 2조 3,790억) #A347850
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)
2026.08.21 10:52:37 (현재가 : 51,900원, -10.21%)

* 임상명칭 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자를 대상으로 48주요법 기간동안 투여하는 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험
* 대상질환 : 대사이상지방간염 (MASH)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2상

* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자에서 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구로, 1차 목적은 위약군 대비 투여군의 간내 지방함량의 감소 비율을 MRI-PDFF 방법으로 측정하여 DD01의 약력학 평가를 진행하는 것이며, 그 외에 간조직 생검을 포함한 약력학 및 안전성/내약성 등 추가적인 평가를 목적으로 함
* 임상방법 : DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험으로 68명 내외의 환자를 DD01군과 위약군으로 약 34명씩 1:1 무작위 배정하고 48주동안 1주 1회 DD01 또는 위약을 피하주사로 투여하면서 유효성, 안전성 및 내약성 평가

* 임상결과
유효성 결과: 시험약 투여 전 (Baseline) 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율은 DD01 투여군에서 75.8%, 위약 투여군에서 11.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였음.
(p<0.0001).

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 '4. 사실발행(확인)일'은 당사가 임상시험실시기관으로부터 임상시험결과보고서(CSR)을 수령한 일자(한국 시간)입니다.

※ 추가적인 유효성 평가(간 생검)

① 평가항목: 본 임상의 추가적인 유효성 평가항목 중 MASH 치료제 개발 가이드라인에서 가속승인의 근거로 제시하고 있는 간 생검(Liver Histology)을 48주 투여 후 수행하였으며, 평가 항목은 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율

② 통계분석 방법: 본 임상의 간 생검 유효성 결과의 통계분석 방법은 다음과 같습니다.
- 본 임상시험의 계획서에는 전체 환자 (67명) 중 기저치 간 생검 결과에서 MASH로 판정된 환자 (52명)에 한하여 48주 시점의 간 생검을 수행하도록 설계되어있습니다.
- EASL에서 발표된 본 임상시험의 간 생검 기반 유효성 평가 대상 환자군은 다음 기준을 모두 충족한 환자 (35명)로 정의하였습니다. (1) 기저치 및 48주 시점의 간 생검 결과가 있으면서 (2) 38주 이상 치료를 완료하고, (3) 전체 투약 순응도가 80% 이상이며, (4) 간 생검 결과에 영향을 미칠 수 있는 병용약물 복용과 시험계획을 위반하지 않은 환자입니다.
- 유효성 평가는 DD01 투여군과 위약 투여군 사이에서 간 생검 평가 항목 충족 환자 비율의 차이를 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) test를 이용하여 비교 분석하였습니다.

③ 결과값: 본 임상의 간 생검 유효성 결과는 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율: DD01 투여군에서 62.5%, 위약 투여군에서 5.3%로나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.001).
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율: DD01 투여군에서 50.0%, 위약 투여군에서 15.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율: DD01 투여군에서 37.5%, 위약 투여군에서 5.3%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).

- 본 임상 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.


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바이오좀 살려줘 디앤디형

미..미안하다
괜한 부탁을 했구나
너부터 살아라 일단..

150조 부를때 쎄하더만
기자들이 삼전에 많이 물려있어서
분위기 조성할라고 몰아간거 같다는 썰이 있더라구요

뭐든 기대감 없이
기습 공시가 좋은거 같긴 하다