2025.03.13 14:55:37
기업명: 메디톡스(시가총액: 9,152억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 551억(예상치 : -)
영업익 : 6억(예상치 : -)
순이익 : 22억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 551억/ 6억/ 22억
2024.3Q 539억/ 60억/ 38억
2024.2Q 650억/ 143억/ 113억
2024.1Q 546억/ -9억/ -15억
2023.4Q 680억/ 24억/ -21억

* 변동요인
매출액 증가 및 법인세 효과 등으로 인한 손익 변동


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250313900705
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900

[키움 신민수] 미국 CMS 책임자 후보 Oz 박사, 청문회에서 신규 의료기기 Medicare 보장 가속화 강조

- FDA 승인을 받은 신규 의료기기가 환자에게 실제로 영향을 미치기까지 수년이 필요하다는 것이 문제임을 비판

>> 본인이 특허를 보유한 승모 판막 폐쇄부전증(MVR) 치료 심장 의료기기 'MitraClip' 사례 언급

>> 'MitraClip'은 `08년 유럽 CE 인증 획득한 바 있었으나 미국 FDA 승인까지 5년이 걸리고, Medicare 보험 보장이 시작되기까지는 별도로 7~8년이 필요했음(유럽 인증 이후 13년 소요)

>> Standford Byers Center에서 진행한 설문조사에서도 FDA 허가 이후 Medicare 및 사보험 커버리지를 확보하기 위해서는 평균적으로 5년이 더 필요하다는 결과


https://www.medtechdive.com/news/dr-oz-tcet-medicare-coverage-medical-devices/742611/

[키움 신민수] 동구바이오제약 M&A 타진 기사 3일 만에 미용 필러 제조사 아름메딕스 인수 진행

- 인수 규모 미공개

>> 경영 참여 후 자체 영업망 통해 미용 및 성형 사업 확장할 예정


- 아름메딕스는 'MIRACLE' 이라는 자체 필러 제조 공법 적용 중


250314 동구바이오제약 미용 기업 M&A 기사 보도
https://www.hankyung.com/article/202503143738i

250316 동구바이오제약 미용 기업 M&A 추가 기사 보도
https://www.hankyung.com/article/2025031670381

250317 동구바이오제약, 미용 필러 제조사 아름메딕스 신주 인수하며 최대주주 등극
https://www.biospectator.com/news/view/24560


#동구바이오제약 #인수

★ Galderma (GALD.SW): 꾸짖을 필요 없는 사업 확장 속도

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
톡신, 필러, 스킨 부스터, 화장품, 피부병 치료제 등을 판매하는 에스테틱 전문 기업 Galderma의 `24년 연간 실적이 발표되었습니다.

미국은 YoY flat으로 다소 부진했으나, 미국 외 지역 매출액은 YoY +14.5%의 성장세를 기록하며 전사 실적 개선을 주도하였습니다.

생각보다 필러 업황이 부진하다는 점, 판가 경쟁과 신규 업체 진입 등으로 미국 상황이 어려운 것은 사실이나, `25년 초부터 업황 개선 신호가 포착되고 있습니다.

피부병 치료제로 쓰이는 ‘Nemluvio’가 긍정적인 의료진 피드백을 기반으로 미국에서 출시 4개월 만에 매출액 $23M(약 332억 원)을 달성하고 고성장세를 유지할 전망입니다.

`25년 내로 PLLA 스킨 부스터 ‘Sculptra’의 중국 출시, 액상형 톡신 ‘Relfydess’ 미국 허가 신청 등이 예정되어 있어 신제품 출시 모멘텀이 남아있습니다.

`25년 가이던스로는 매출액 YoY +10~12%, EBITDA 마진 23%로 시장 기대치를 소폭 상회하는 수준을 제시하였습니다.

키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://t.iss.one/sms_archive

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCC869

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

#Galderma #갈더마

큐렉소의 인공관절 수술로봇 ‘CUVIS-joint’가 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구) 인허가를 공식 획득하였습니다.

일본내 독점 판매권을 보유한 교세라(KYOCERA)를 통해 CUVIS-joint의 일본 판매를 올해부터 시작할 예정입니다.

자세한 내용은 첨부된 보도자료를 참고해주세요.

https://m.sedaily.com/NewsView/2GQBI82U2F

#클래시스 #워버그핀커스 #힐히우스캐피털

#디엠에스 #비올

- 디엠에스는 비올의 최대주주

2025.03.21 19:27:22
기업명: DMS(시가총액: 1,518억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지 관련)

제목: ㈜디엠에스 기타시장안내(상장폐지 관련)

동 사는 금일('25.03.21) "감사보고서 제출" 공시에서 2024사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한으로 인한 "의견거절" 임을 공시하였습니다.

동 사유는 코스닥시장상장규정 제54조의 규정에 의한 상장폐지사유에 해당하며 이와 관련하여 동사는 상장폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 15일 이내(2025.04.11 限, 영업일 기준)에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우에는 상장폐지절차가 진행될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250321902357
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068790

- 이오플로우도 감사보고서 의견거절로 인한 상장폐지 사유 발생

- 사유는 “감사범위 제한 및 계속기업 존속 능력 불확실성”

이오플로우㈜ 기타시장안내(상장폐지 관련)

동 사는 금일('25.03.21) "감사보고서 제출" 공시에서 2024사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한 및 계속기업 존속능력 불확실성으로 인한 "의견거절" 임을 공시하였습니다.

동 사유는 코스닥시장상장규정 제54조의 규정에 의한 상장폐지사유에 해당하며 이와 관련하여 동사는 상장폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 15일 이내(2025.04.11 限, 영업일 기준)에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우에는 상장폐지절차가 진행될 예정입니다

https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20250321002372

#이오플로우

[키움 신민수] 비올 최대주주 디엠에스의 감사보고서 의견거절 이유

- 정본메디컬, 정본글로벌 이라는 특수관계자와의 거래 관련 내용


- 240306자로 경영권 승계, 일감 몰아주기 관련 기사가 보도된 바 있던 기업

https://dealsite.co.kr/articles/119009

#HK이노엔

日 라퀄리아, 화이자 출신 연구진 설립…2010년 HK이노엔에 케이캡 물질 이전

의료 인공지능(AI) 개발기업인 뷰노는 AI 기반의 심전도 측정 의료기기인 ‘HATIV P30(이하 하티브 P30)’이 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 밝혔습니다. 동시에 영국의 인증제도인 UKCA(UK Conformity Assessed)도 함께 획득했다고 덧붙였습니다.

CE MDR은 유럽 시장에 수출하기 위해 필수적으로 준수해야하는 유럽 의료기기 규정입니다. 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)가 강화된 제도로, 지난 2021년 5월부터 시행되고 있습니다. 엄격한 법적 구속력 및 평가 절차, 관리·통제·사후 감시 등 제품 안전성과 품질 시스템을 강화해 높은 신뢰성을 부여하고 있습니다.

뷰노는 MDR 획득으로 EU 국가(27개국)를 포함한 유럽에서 하티브 P30을 판매할 수 있게 됐습니다. 이번 CE MDR 인증은 뷰노의 AI 기반 휴대용 심전도 측정 의료기기 하티브 P30이 유럽 내에서 안전성과 높은 신뢰성을 확보했음을 의미한다는 게 회사의 설명입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=13695

#아이센스

- 기존 손끝 채혈 혈당 보정 필수
>> 향후 필요 시에만 보정


- 기기 착용 초기 안정화 시간 2시간 >> 30분으로 단축


- 스마트 워치용 앱 적용
>> 갤럭시 워치, 애플 워치 호환


https://www.hankyung.com/amp/202503245204i

[키움 신민수] 미국의 AI 디지털 병리학 플랫폼 업체 Proscia, $50M 투자 유치

- 누적 투자 유치 금액 $130M 달성

>> Insight Partners, AI Capital Partners, Triangle Peak Partners 주도


- 플랫폼 적용 가속화, 상업화 모멘텀 만드는 데에 자금 사용할 예정

>> Agilent Technologies와 Siemens Healthineers와의 OEM 파트너십 포함


- Proscia `24년 기록적인 성장 기록

>> TOP 20 빅파마 중 16개사와 협업 중

>> 매일 22,000명 넘는 환자들을 'Concentriq' 솔루션 통해서 진단 서비스 처리 중


https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/19/3045481/0/en/Proscia-Raises-50M-To-Advance-AI-Driven-Pathology-And-Deliver-The-Future-Of-Precision-Medicine.html


#Proscia

케어센스 업그레이드 버전 출시와 더불어 바로 프로모션 진행

https://m.caresensmall.kr/board/gallery/read.html?no=261&board_no=8&category_no=1&cate_no=1&category_no=1