★ Intuitive Surgical (ISRG.US): 혁신은 관세를 찢어

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
수술 로봇을 개발해서 상업화에 성공하며 의료 혁신을 주도하고 있는 Intuitive Surgical이 실적을 발표하였습니다.

매출액 $2.3B(YoY +19.0%), 매출총이익 $795M(YoY +23.3%, GPM 35.3%), 영업이익 $768M(YoY +21.9%, OPM 34.1%), 당기순이익 $662M(YoY +22.4%, NPM 29.4%)의 우수한 실적을 기록했습니다.

특히 미국에서는 예산 문제 없이 수술 로봇 도입이 원활히 이뤄지고 있어 매출 성장률 YoY +24.2%를 기록하며 전사 실적 성장을 주도했습니다.

해외 지역에서도 매출액 YoY +9.7%의 양호한 흐름이 있었고, 한국 시장에서의 의료 파업 사태 완화로 인해 수술 건수가 회복세를 보이고 있다는 경영진의 언급이 있었습니다.

또한 관세 리스크가 있지만 오히려 수술 로봇은 더 많이 활용될 것으로 전망하면서 수술 건수 YoY 성장률을 +15% ~ 17%로 상향 조정(기존 +13% ~ +16%)하였습니다.

`25년 매출총이익률 가이던스는 65.0% ~ 65.5% 수준으로, `24년 69.1%보다 낮아질 것으로 제시하였습니다.

이는 관세로 인해 매출액의 약 1.7%에 해당하는 이익이 줄어들 것이라고 보고 있기 때문입니다.

경영진은 관세 영향의 50%는 중국, 40%는 캐나다와 멕시코에서 원자재를 조달할 때 발생할 것으로 보고 있습니다.

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★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCC924

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[키움 신민수] 미국 의료기기 업체들, 관세 영향 잘 버틸 수 있을지도

- 대부분 실적 가이던스 유지하는 중


- 2H25부터 본격적인 영향 있을 것으로 관측하는 회사도 있음

>> 관세와 무관하게 업황이 쭉 견고하다고 주장하는 업체는 별로 없음

>> 정책 불확실성이 크기 때문에 실제로 수치로 반영되기 전까지 산출이 어려운 것도 사실


- 의료기기 산업 단체 AdvaMed가 꾸준히 의료기기 관세 품목 제외에 대해서 어필하고 있으나 아직까지 뚜렷한 업데이트 없는 상황

2025.04.28 10:59:41
기업명: HK이노엔(시가총액: 1조 1,955억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 2,474억(예상치 : 2,447억+/ 1%)
영업익 : 254억(예상치 : 249억/ +2%)
순이익 : 174억(예상치 : 169억+/ 3%)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 2,474억/ 254억/ 174억
2024.4Q 2,358억/ 244억/ 192억
2024.3Q 2,295억/ 222억/ 145억
2024.2Q 2,193억/ 243억/ 174억
2024.1Q 2,126억/ 173억/ 105억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428900169
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940

#파마리서치

- 최근 독일과 알바니아 등 유럽 일부 국가에서 주력 제품인 리쥬란의 직접 판매를 시작했다. 다만 주요 국가에서 기존 대리점 유통망은 당분간 유지

https://www.autodaily.co.kr/news/articleViewAmp.html?idxno=530491

2025.04.28 16:29:12
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 5,097억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 3,162억(예상치 : 3,615억/ -13%)
영업익 : 420억(예상치 : 383억/ +10%)
순이익 : 292억(예상치 : 297억/ -2%)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 3,162억/ 420억/ 292억
2024.4Q 3,679억/ 387억/ -115억
2024.3Q 3,585억/ 373억/ 283억
2024.2Q 3,605억/ 423억/ -13억
2024.1Q 3,358억/ 297억/ 79억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428800577
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620

#대웅제약

연결 기준 실적
매출액: 3,516억
영업이익: 383억
당기순이익: 204억


당사 추정치
매출액: 3,557억
영업이익: 365억
당기순이익: 276억


시장 컨센서스
매출액: 3,601억
영업이익: 382억
당기순이익: 296억

[키움 신민수] Allergan의 'Botox', 또 미국에서 YoY 큰 폭으로 역성장

- 미용 톡신 'Botox Cosmetic' 1Q25 매출액 $556M(YoY -12.3%)

>> 미국 매출액 $295M(YoY -24.3%) + 해외 매출액 $261M(YoY +6.9%)

>> 국내 업체들에게 좋게 보면 M/S 가져올 기회, 나쁘게 보면 전반적인 시장 침체


- 치료 톡신 'Botox Therapeutic' 1Q25 매출액 $866M(YoY +15.8%)

>> 미국 매출액 $723M(YoY +18.2%) + 해외 매출액 $143M(YoY +4.8%)


- HA 필러 'Juvederm' 1Q25 매출액 $231M(YoY -22.2%)

>> 미국 매출액 $75M(YoY -29.0%) + 해외 매출액 $156M(YoY -18.5%)


- 기타 미용 제품군 1Q25 매출액 $315M(YoY flat)

>> 미국 매출액 $270M(YoY -3.5%) + 해외 매출액 $45M(YoY +18.1%)


- E형 보툴리눔 톡신 제품 trenibotulinumtoxinE BLA 허가 신청 FDA에 제출

>> E형은 A형과 다르게 지속 기간 2~3주로 짧지만 시술 후 8시간 후부터 바로 효능 나타나는 특징으로 소비자의 다양한 수요 충족 가능함

>> 허가 획득 시, E형 톡신으로는 최초로 상업화 무대 진출 성공하는 케이스


- Allergan Aesthetics는 미국에 최신식 AMI(Allergan Medical Institute) 시설 3개소 오픈

>> 에스테틱 제품 제공자들을 트레이닝하는 시설


https://investors.abbvie.com/news-releases/news-release-details/abbvie-reports-first-quarter-2025-financial-results

[키움 신민수] InMode가 또

- 에너지 기반 피부 미용 장비(EBD) 대장으로 군림했던 InMode 실망스러운 1Q25 실적과 수익성 가이던스 하향 조정으로 실시간 주가 11.28% 하락

>> 과거 시제인 이유는 시가총액, 밸류에이션 모두 국내 업체에게 뒤처진 지 2년째이기 때문


- 1Q25 매출액 $79.3M(YoY -3.0%)

>> 소모품 및 서비스 매출액 $20.2M(YoY -10.0%)


- 1Q25 GAAP GPM 78% (vs. 1Q24 80%)

>> 자랑하던 수익성마저 역성장

>> non-GAAP GPM도 79% (vs. 1Q24 80%)


- 1Q25 GAAP OPM 20% (vs. 1Q24 23%)

>> non-GAAP OPM도 23% (vs. 1Q24 27%)

>> 신제품 출시에 따른 마케팅비 증가로 영업이익률 하락


- 25년 매출액 가이던스는 유지($395-405M, YoY flat)

>> non-GAAP GPM 연간 가이던스 78~80%로 하향 (vs. 기존 80~82%)

>> non-GAAP 영업이익도 $101~106M(YoY -21.7%)으로 하향 (vs. 기존 $130~135M)

>> non-GAAP EPS도 $1.64~1.68(YoY -8.9%)로 하향 (vs. 기존 $1.95~1.99)


- 엎친데 덮친 격으로 이스라엘-하마스 휴전(ceasefire)도 3월부터 수포로 돌아가 소규모 전투들 발생 중

>> 제조 및 연구시설 활동 유지하는 것은 가능하다는 회사의 입장


https://www.prnewswire.com/news-releases/inmode-reports-first-quarter-2025-financial-results-quarterly-revenue-of-77-9-million-represents-3-year-over-year-decrease-302439156.html

#InMode

- 업황 안 좋아진 것에 대해 매크로 금리가 아니라 처음으로 약해진 소비자 수요(weakend consumer demand) 언급

>> In Q1 2025, our performance reflected continued pressure from a challenging macroeconomic environment and weakened consumer demand


- 현재 도입될 것으로 예상되는 10%의 관세로 인해 GPM 2~3% 정도 하락할 것으로 추정

>> Lastly, with U.S. tariffs at their current levels at 10%, we expect an impact of approximately 2%–3% on gross margins," Malca concluded.


- 미국이 아닌 해외 매출 비중 늘면서 OPM 4~5% 하락 추정

>> international markets accounted for a larger share of total revenue while the U.S. continued to experience challenging headwinds, resulting in a 4%–5% decline in operating margins.

>> 우리나라 업체들은 미국 등 수출 비중 늘어나면 오히려 P 증가하며 영업 레버리지 효과 나타나며 마진 상승

>> 미국 위주 사업 영위라는 InMode는 오히려 P가 상대적으로 낮은 해외 비중 늘어나자 반대의 모습 시현


- 추가 자사주 매입, 배당 증가, M&A 기회 모색하고 있다고 언급은 함

지금까지의 미국 업체들

1. 대체로 관세로 인해 실적 가이던스 크게 안 건드림

1-1. 건드린다면 마진을 하향 조정함


2. 미국 에스테틱은 현재까지 1Q25나 2024년이나 비슷하게 어려움

[키움 신민수] Wegovy 파트너십 계약 맺은 미국 회사들 pre-market 급등


- 실시간 pre-market에서 Hims & Hers Helath +28.8%, LifeMD +25.5%급등 중

>> Novo Nordisk도 +3.4%


- 이유는 Novo Nordisk의 비만 치료제 ‘Wegovy’ 파트너십 체결 때문

>> 기존 유통 채널: 약국, Novo Nordisk 직판 채널


https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/hims-hers-partners-with-novo-nordisk-sell-wegovy-its-platform-2025-04-29/

#HIMS #LFMD #NVO

[키움 신민수] Roche, AI 기반 폐암 동반진단 검사 FDA 혁신의료기기 지정(BDD) 획득

- 향후 FDA의 인증을 받은 최초의 AI 기반 비소세포폐암(NSCLC) 동반 진단이 될 수 있을 것이라고 회사는 기대하고 있음

>> 'Ventana TROP2 RxDx Device'는 면역 조직 화학(IHC) 염색 키트, 장비, 디지털 병리 스캐너, 이미지 플랫폼, AI 알고리즘 등을 모두 포함

>> 조직 슬라이드 이미지를 읽고 정량적으로 TROP2 점수 제공


- AstraZeneca-Daiichi Sankyo가 개발한 ADC 치료제 'Datroway'의 혜택을 볼 수 있는 환자군을 선별하는 데에 쓰일 예정

>> 'Datroway'는 250113 FDA로부터 EGFR 변이 NSCLC 환자 대상 우선 심사(Priority Review) 지위를 획득한 바 있음


https://www.fiercebiotech.com/medtech/roche-receives-fda-breakthrough-label-ai-powered-lung-cancer-companion-diagnostic-test

#ROG

#클래시스

시가총액이 4조원을 웃도는 미용기기 기업 클래시스는 경영권 지분(약 61%) 매각 진전이 한층 더딘 모습이다. 애초 예비입찰에 참여한 것으로 알려진 외국계 사모펀드(PEF) 운용사 일부는 실제 입찰에 참가하지 않은 것으로 파악된다.

https://m.mk.co.kr/amp/11306730

[키움 신민수] 미국 의료기기 관세 관련 코멘트

- InMode, GE HealthCare 추가

>> 대부분 매출액 가이던스는 유지, 이익률 가이던스는 하향 조정

>> 관세를 재고자산에 반영시키고, 이는 2H25에 재무제표에 연결된다고 하는 업체들 많아지는 중

[키움 신민수] ★ InMode(INMD US): 브르르 브르르 하락빔
 
마이크로 니들 RF 피부 미용 장비를 미국에서 주로 판매하는 InMode가 실적을 발표하였습니다.
 
매출액을 비롯한 실적 지표들이 모두 역성장하였고, 매출액을 제외한 `25년 수익성 관련 가이던스를 모두 하향 조정하며 어려운 모습을 보여주었습니다.
 
매크로 상황으로 인해 금리가 여전히 높다는 점에 이어 2H23 이후 처음으로 소비자 수요가 약해졌다는 점을 언급하며 펀더멘탈 약화를 인정했습니다.
 
경영진은 4Q24 실적 발표에 이어 이번에도 터널의 끝이 보이지 않는다고 언급하며 현재의 어려운 상황을 평가하고 있습니다.
 
장비 판매에 가장 큰 걸림돌이 되고 있는 리스 금리 하락이 이어지는 모습이 나온다면 업황 반등을 노려볼 수 있겠습니다.
 
보고서 링크 → https://bbn.kiwoom.com/rfCC930
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#INMD

[키움 신민수] ★ Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US): 항로를 바꾼 선장, 난파선을 구조할 수 있을까
 
P-CAB 치료제를 미국에서 최초로 상업화시킨 Phathom Pharmaceuticals가 1Q25 실적을 발표하였습니다.
 
1Q25 매출액은 $28.5M로 시장의 매출액 컨센서스 $29.0M을 -1.7% 하회한 수준이었고, 주가는 -21.7% 하락하였습니다.
 
지난 4월 1일, 일신상의 이유로 CEO가 교체되었고, 신임 대표는 인력 구조조정, D2C 광고비 축소, 일부 임상 연기 등의 사업 전략 변경을 실행했습니다.
 
4Q25에는 영업 비용을 $55M 이하로 줄여 적자를 개선하고, `26년에는 흑자 전환한다는 재무적인 목표를 내세웠습니다.
 
오는 6월 8일은 동사가 FDA에 제기한 독점권 관련 청원 회신 기한일입니다.
 
동사는 독점권 연장 승인, 거절, 판결 지연 등 3가지 결과 중 하나가 나올 것으로 예상하고 있습니다.
 
보고서 링크 → https://bbn.kiwoom.com/rfCC937

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#PHAT