Да и везде рост частных инвестиций зависит от вменяемой регуляторики и действенных механизмов оценки, не только в здравоохранении.
"Приход дорогостоящих инноваций требует новых методов оценки, изменений регуляторики и быстрого внедрения данных технологий в клиническую практику", - отметил Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России.
#Минздрав #регуляторика #оценка

В Ярославской области в 2021 году к уполномоченному по защите прав предпринимателей в регионе поступило на оценку регулирующего воздействия (ОРВ) поступило 333 нормативно-правовых акта, что на 11% больше, чем за аналогичный период прошлого года.
Количество документов для ОРВ, поступающих ярославскому омбудсмену, с каждым годом становится больше: в 2020 году был оценен 301 нормативно-правовой акт, в 2019-м – 190.
#ОРВ #регионы #Ярославль #БизнесОмбудсмен

Национальная палата предпринимателей Республики Казахстан «Атамекен» осваивает переход к новой концепции - регулирование "с чистого листа"
#ЕАЭС #Казахстан #регулирование #Атамекен #дерегулирование

5 октября 2021 г.  состоялся научный семинар «Эксперименты в государственном управлении: как добиться результативности и эффективности?» Центра технологий государственного управления Института прикладных экономических исследований #РАНХиГС

Материалы семинара, а также публикации Центра по данной тематике доступны по ссылке
#эксперименты #песочницы #sandboxes #ЭПР

Научно-технологический прогресс не любит регулирования, и здесь главный принцип — не мешать создавать и развивать продукт. Поэтому к регулированию рынка нужно подходить с осторожностью.
Резкие запретительные меры на фоне кризиса производства микропроцессоров и отсутствия плана по развитию ПО приведут к кризису индустрии отечественных разработчиков и производителей средств вычислительной техники, падению выручки, росту доли рынка иностранных поставщиков и компрометации идеи импортозамещения.
https://www.kommersant.ru/doc/5007066

Экспериментальная онлайн-торговля рецептурными лекарствами начнётся в трёх регионах – глава Минпромторга

https://d-russia.ru/jeksperimentalnaja-onlajn-torgovlja-recepturnymi-lekarstvami-nachnjotsja-v-trjoh-regionah-glava-minpromtorga.html

В каталоге ИНИД — тексты проектов нормативно-правовых актов с 1994 года

В каталоге Инфраструктуры научно-исследовательских данных опубликован первый текстовый корпус — сборник текстов проектов нормативно-правовых актов (НПА) с двух государственных порталов: regulation.gov.ru и sozd.duma.gov.ru. На данный момент это единственный источник, где законотворческие проекты представлены в формате, подходящем для машинной обработки.

C Федерального портала проектов нормативных правовых актов взяты тексты проектов НПА, прошедших процедуру оценки регулирующего воздействия, с 2012 года, когда портал появился. Из Системы обеспечения законодательной деятельности взяты тексты всех законопроектов, направленных на обсуждение в Государственную думу РФ, с 1994 года.

Нормотворческий процесс состоит из множества этапов, на каждом из которых текст предлагаемого акта может редактироваться и меняться: раскрытие информации о разработке, проведение общественных обсуждений, антикоррупционной экспертизы и других процедур, результаты которых публикуются на regulation.gov.ru, рассмотрение тем или иным органом с законодательным правом. При этом несмотря на то, что тексты проектов находятся в открытом доступе, часто они публикуются в виде фотографий, архивов и прочих неудобных для обработки форматов. Кроме того, у проектов не существует единого идентификационного номера, который сопровождал бы их на всех этапах разработки и рассмотрения.

Наш набор, содержащий тексты проектов в двух редакциях в распознанном виде, позволяет легко проводить количественные лингвистические и юридические исследования текстов проектов нормотворчества (смотрите, например, работу о понятности законопроектов наших коллег из НИУ ВШЭ на основе 592 текстов). Подойдёт набор и как дополнение к корпусу для разработки языковых моделей машинного обучения. Наконец, в некоторых случаях, используя полные тексты проектов, можно восстановить траекторию их разработки и принятия.

Так, мы публикуем на Github пример алгоритма, который ищет совпадения между документами с порталов regulation.gov.ru и sozd.duma.gov.ru, используя векторизацию текстов и вычисление близости между полученными векторами по косинусному расстоянию. Этот алгоритм использовался нами для восстановления похожих пар, которое эксперты Центра перспективных управленческих решений (ЦПУР) применяли для анализа влияния оценки регулирующего воздействия на дальнейшую судьбу законопроектов. Благодаря ему получилось связать характеристики нормотворческого процесса из обоих источников, результаты мы опубликовали в предыдущем наборе.

Первый исключительно текстовый датасет ИНИД находится в открытом доступе и доступен для скачивания в каталоге, данные представлены в формате плоских csv-таблиц.

Яркий пример, когда сделанный вовремя МСП-тест (увы, его регуляторы почти и не делают) мог бы заранее предсказать неприятные последствия (не только для бизнеса, но и с точки зрения сжатия социального пространства).
"Гендиректор горно-алтайского аэропорта Сергей Круглов отметил, что население районов восприняло новость о прекращении полетов «крайне негативно». Сейчас начинается осенне-зимний сезон: на перевалах снег и гололед, поэтому они зачастую закрыты, по ним не проехать на автомобильном транспорте, пояснил он. «СиЛА» летала три раза в неделю из Горно-Алтайска в труднодоступные и отдаленные населенные пункты — села Кош-Агач и Усть-Кокса.
В 2020 году на местных рейсах (в пределах одного субъекта) в России было перевезено 1,8 млн пассажиров, или 3% от общего пассажиропотока на внутрироссийских авиалиниях."
#МСП #авиация #Минтранс
https://www.rbc.ru/business/09/10/2021/615ffe8e9a794725705c67d0?

В рубрике "как это работает у них" о подготовке закона о цифровом идентификаторе в Австралии. Закон готовится Австралийским агентством по цифровой трансформации (DTA) и проходит 4 стадии:
- Phase 1. Consultation paper (консультационный документ) - фактически, обозначение задачи и запрос от рынка и иных участников их позиции.
- Phase 2. Position paper (документ позиции) - документ сформированной публичной позиции на основе собственного исследования и полученных материалов
- Phase 3. exposure draft (публичная версия черновика закона) - подготовленный к передаче в парламент документ
и legislation introduced to Parliament - когда законопроект направляется в парламент на рассмотрение

Сейчас законопроект уже на 3-й фазе [2] где публикуются наиболее актуальные мтариалы, а также доступны документы предыдущих 1-й [2] и 2-й фазы [3].

На что стоит обратить внимание, так это на документ "Your guide to the Digital Identity legislation" [4] в котором подчеркнуто простым языком рассказано об основных положения законопроекта. Его можно назвать пояснительной запиской и это такая, немалая пояснительная записка на 46 страниц при том что сам законопроект на 149 страниц [5], а также несколько сотен страниц сопровождающих документов, которые в России назвали бы подзаконными актами.

Вы, конечно, видите отличия с российским регулированием? В России подзаконные акты могут принимать ещё годы после принятия закона, они не вносятся в парламент, сами законы и подзаконные акты "разорваны" в нормотворческой логике и в публичном их обсуждении.

Этот процесс не могут поменять технологии, только принципиальные решения по изменению нормотворческого процесса.

[1] https://www.digitalidentity.gov.au/have-your-say/phase-3
[2] https://www.digitalidentity.gov.au/have-your-say/phase-1-digital-identity-legislation
[3] https://www.digitalidentity.gov.au/have-your-say/phase-2-digital-identity-legislation
[4] https://www.digitalidentity.gov.au/sites/default/files/2021-10/Your%20guide%20to%20the%20Digital%20Identity%20legislation.pdf
[5] https://www.digitalidentity.gov.au/sites/default/files/2021-09/Trusted%20Digital%20Identity%20Bill%202021%20exposure%20draft.pdf

#laws #legislation

Термин "Regulatory Czar" возвращается в родную гавань. Как известно, так уже давно именуется в американских СМИ/политкругах глава могущественного Управления по регуляторным вопросам и информации (OIRA) Белого дома.
👉Теперь, с принятием Положения о Подкомиссии по гильотине таким "царем регуляторики" может стать вице-премьер - руководитель аппарата российского правительства.
Следует обратить внимание на новый алгоритм снятия разногласий по ОРВ с Минэкономразвития (п. 11, подпункт «б») - больше не получится "снять разногласия", просто подмахнув служебку у курирующего вице-премьера.
👉Надеемся, что соответствующие изменения вскоре будут закреплены и в регламенте Правительства, так что доказывать свою правоту ФОИВам придется в крайнем случае самому российскому regulatory czar!
#US #OIRA #гильотина #ОРВ #МЭР #RegulatoryCzar #аппарат #Подкомиссия #Григоренко #кадры

Финрынок в РФ - пока вне регуляторной реформы, по сути.
"...сегодня, к сожалению, прослеживается тревожная тенденция подмены законотворческого процесса с участием парламента регуляторной деятельностью, осуществляемой одним контролирующим органом. Причем регулятор, апеллируя к идеям защиты прав граждан, совмещает нормотворческие, исполнительные и надзорные функции. Права граждан, конечно, должны защищаться, однако такая защита не может строиться на шатких правовых конструкциях и вмешательстве государства в гражданско-правовые отношения.
Есть еще и методологический нюанс: регуляторные новеллы часто вводят в оборот новые термины, которые не соотносятся с используемыми гражданско-правовыми нормами и деловой практикой. Так, в среде законодателей и представителей регулятора прижился подход к страхованию жизни как к разновидности финансовых услуг, тогда как страхование в классическом понимании услугой не является. Попытки регламентировать отдельные действительно важные вопросы, например защиту прав страхователей-физических лиц, регуляторными методами без изменения Гражданского кодекса или создания специального законодательства приводят к появлению таких терминов, как, в частности, «получатели страховых услуг». Он включает в себя всех страхователей без разбора, даже юридических лиц."
#страхование #финрынок #регуляторика
https://blogs.forbes.ru/2021/10/12/normotvorchestvo-po-zhizni-zamenjat-li-instrukcii-reguljatora-zakonodatelnye-akty/

Российским врачам в рамках ЭПР предлагают разрешить постановку диагноза дистанционно // РБК

Минэкономразвития в рамках экспериментального правового режима (ЭПР) в сфере цифровых инноваций по применению телемедицинских технологий предлагает наделить отдельные медучреждения правом ставить диагноз дистанционно – без обязательной очной консультации врача, сообщает РБК.

По данным издания, ЭПР в сфере телемедицины продлится три года на всей территории РФ. Участниками эксперимента станут группа «Медси», медицинский онлайн-сервис 🏷«СберЗдоровье», цифровой сервис 🏷«Доктор рядом» и сеть клиник «Ниармедик». Все услуги, оказываемые участниками, будут предоставлены на коммерческой основе.

Согласно целевым показателям оценки программы, к концу третьего года эксперимента в нем должны поучаствовать не менее 860 медицинских работников, 75 тыс. пациентов, которым будет проведено 120 тыс. телемедицинских консультаций.

#телемедицина

Опубликован свежий обзор регулирования в сфере больших данных.

Банк международных расчётов (BIS) выпустил обзор регулирования больших данных в Китае, США и ЕС. Проанализированы 2 китайских закона, европейский проект закона о цифровых рынках (Digital Markets Act) и 6 актов США.

Среди прочего в обзоре разбираются недавние случаи применения мер ответственности к большим технологическим компаниям и решения надзорных органов.

Полный текст доступен по ссылке, а здесь – краткое содержание.

В своем письме зампред правления ВТБ указал, что сейчас банк хранит 2,7 млрд листов документов на материальных носителях, 60% из которых находятся на внешнем хранении. Те документы, которые ВТБ хранит самостоятельно, занимают 6,7 тыс. кв. м. Расходы группы на содержание архива составляют 750 млн руб. в год. Однако требование использовать усиленную квалифицированную подпись при создании электронного дубликата или его конвертации сделает невозможным перевод в электронный архив большого объема документации банков, которые они формируют при предоставлении услуг клиентам, в первую очередь физлицам, указал Вадим Кулик. Для этого банкам придется провести работу «по созданию электронных дубликатов с каждым клиентом при условии, что у последнего есть усиленная квалифицированная подпись». Кроме того, у кого-то из бывших клиентов могли измениться контактные данные, то есть банк просто не сможет их найти.
#SCM #МСИ #ВТБ #ЦЭ
https://www.rbc.ru/technology_and_media/14/10/2021/6166e7249a7947a01ae07d21

Подготовлен проект постановления об ЭПР для исследований в области применения лекарств

https://d-russia.ru/podgotovlen-proekt-postanovlenija-ob-jepr-dlja-issledovanij-v-oblasti-primenenija-lekarstv.html

Soft law превращается в обязательные требования?
"Онлайн-ритейлу рекомендовали сократить объемы упаковки и перейти на перерабатываемые аналоги. Об этом сказано в письме Российского экологического оператора (РЭО) в Ассоциацию компаний интернет-торговли. По подсчетам оператора, объем упаковки можно уменьшить на треть. С начала пандемии оборот доставки продуктов и готовых блюд у «Яндекс.Еды», Delivery Club и X5 Group вырос почти в четыре раза, а отходы от фасовочных материалов увеличились на десятки тысяч тонн, указали в РЭО. В перспективе рекомендация использовать меньше упаковки может стать законодательно закрепленным требованием, подчеркнули в операторе."
#РЭО #АКИТ #упаковка #ритейл #мусор
https://iz.ru/1235064/evgeniia-pertceva/s-taroi-vopros-onlain-torgovle-rekomendovali-sokratit-obem-upakovki?

1 октября 2021 г. ассоциированный профессор по эмпирико-правовым исследованиям Европейского Университета Дмитрий Скугаревский принял участие в заседании Совета по развитию цифровой экономики при Совете Федерации «Цифровое государственное управление» на тему «Использование современных технологий в нормотворчестве».

Почитать его доклад по теме «Читаемость правовых актов и государственное управление» вы можете в презентации: https://enforce.spb.ru/images/skougarevskiy_council_talk_1oct21.pdf
Полная запись выступления доступна по ссылке: https://youtu.be/i53k5kIamNQ
#ЕУ #регулирование #гильотина #НПА

Канал котов знает кое-что о консолидированной позиции российского бизнеса о регуляторной политике)) еще лучше будет, если котики уяснят разницу между regulatory policy и inspection reform/law enforcement 🙀
"Консолидированная позиция бизнеса: реформа КНД удалась, несмотря на COVID-19 и прежние неудачные попытки, но могла быть и лучше. Впечатление от успехов в регуляторной политике пока портит неспособность контролеров к перестройке процессов, а по ряду направлений контроля — и нежелание их этим заниматься."

В канале @meta_ph - целая серия постов про регуляторику в фарме и медтехнике, начиная с этого в сентябре с.г.:
Вклад в регуляторные функции и регуляторную деятельность вносят разные компоненты, тремя наиболее значимыми являются:
👉регуляторные рамки, состоящие из правовых рамок (законов и регламентов), руководств и других методических указаний
👉 регуляторные учреждения, которые могут быть представлены одной или более образований, включая национальный регуляторный орган (НРО), национальную контрольную лабораторию, центры фармаконадзора и комитеты по этике исследований
👉все виды ресурсов, включая кадровые и финансовые, инфраструктуру и оборудование, а также системы управления информацией.

И новости науки.
У сотрудников ИПП вышла статья в European Journal of Risk Regulation, посвященная промежуточным результатам регуляторной реформы России по внедрению риск ориентированного подхода. Статья оценивает достижения и последствия реформы КНД на данных о деятельности 16 контрольно-надзорных органов за 2011–2019 гг.
Парадоксально, но волна реформы 2016 года остановила давнюю тенденцию снижения количества проверок. И практически удвоились проверки по поручениям правительства и должностных лиц. На русском основные результаты можно прочитать в аналитическом обзоре на сайте ИПП.

Тем, кто интересуется «новейшей» историей проверок напоминаем про ежегодные отчеты «Контроль и надзор» за 2019 (Новое и неизвестное в ожидании реформы, где речь идет о регуляторной гильотине) и 2020 (Жизнь без проверок в период пандемии). В конце года ожидается отчет и за 2021 год.

Глава Торгово-промышленной палаты России Сергей Катырин сообщил, что для анализа эффективности нового закона о государственном и муниципальном контроле планируется провести опросы бизнеса.
"Сейчас больше пока вкусовые ощущения, потому что [с момента вступления в силу закона] прошло лишь несколько месяцев. Конечно, нужно немножко времени. Думаю, что, когда появятся первые цифры статистики, мы подготовимся и свои опросы сделаем, чтобы посмотреть, насколько это соответствует реалиям нашего дня", - сказал Катырин в интервью ТАСС, приуроченном к 30-летию с момента образования ТПП РФ.
#ТПП #КНД #опрос
https://tass.ru/ekonomika/12697613