🔴 داروی رنتوسرتیب؛ سریع‌ترین مسیر دارویی در صنعت دارو با AI برای فیبروز ریوی

✅ سالم‌خبر: داروی رنتوسرتیب برای درمان فیبروز ریوی ایدیوپاتیک که با هوش مصنوعی طراحی شده طی طی ۱۸ ماه آینده وارد فاز ۳ کارآزمایی بالینی خواهد شد؛ مرحله‌ای که آخرین گام پیش از درخواست مجوز از سازمان غذا و داروی آمریکا FDA محسوب می‌شود.

✅ نکته قابل توجه آن است که این دارو در زمانی بی‌سابقه به این مرحله رسیده؛ رکوردی کم‌نظیر در صنعتی که توسعه یک داروی جدید معمولاً ۱۰ تا ۱۵ سال زمان می‌برد

✅ رنتوسرتیب، نخستین داروی Insilico، برای درمان فیبروز ریوی ایدیوپاتیک طراحی شده؛ بیماری مزمن و کشنده‌ای که سالانه جان حدود ۴۰ هزار نفر را در آمریکا می‌گیرد. نتایج فاز ۲ این دارو نشان داده که عملکرد ریه بیماران بهبود یافته و عوارض جانبی محدودی داشته است

https://www.saalemnews.com/news//20627
@saalemnws
@saalemnws

🔴 قرص لاغری مانجارو اصلا نداریم

✅ سالم‌خبر: محدثه معصومی کارشناس دفتر پایش فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو، تأکید کرد که هیچگونه قرص لاغری با نام مانجارو خوراکی در بازار وجود ندارد و هر آنچه با این عنوان عرضه می‌شود، فاقد مجوز و قاچاق است.

✅ دارویی با عنوان اورفورگلیپرون که این روزها در فضای مجازی تحت عنوان مانجارو خوراکی تبلیغ می‌شود، در دنیا صرفا در مرحله تحقیقاتی و مطالعات بالینی است و تاکنون مجوز تولید و توزیع توسط FDA آمریکا و هیچ مرجع معتبر دیگری را نگرفته است

https://www.saalemnews.com/news//20628
@saalemnws
@saalemnws

🔴 تصمیم جنجالی امریکا برای کودکان؛ چهار واکسن از واکسیناسیون همگانی حذف شد

✅ سالم‌خبر: دولت امریکا با تصمیمی بحث‌برانگیز، توصیه عمومی و دیرینه خود مبنی بر تزریق همگانی چهار واکسن مهم کودکان را کنار گذاشت

✅ وزارت بهداشت آمریکا اعلام کرده که واکسیناسیون علیه ۱۱ بیماری دیگر از جمله سرخک، اوریون و آبله‌مرغان همچنان در برنامه اصلی باقی می‌ماند و شرکت‌های بیمه موظف‌اند هزینه واکسن‌ها را بدون توجه به طبقه‌بندی جدید پوشش دهند

✅ کارشناسان هشدار می‌دهند که هر یک از این واکسن‌ها در گذشته نقش مهمی در کاهش بیماری و مرگ‌ومیر کودکان داشته‌اند. بر اساس داده‌های CDC، آنفلوآنزا تنها در فصل ۲۰۲۵-۲۰۲۴ باعث مرگ ۲۸۸ کودک در آمریکا شده است

https://www.saalemnews.com/news//20636
@saalemnws
@saalemnws

🔴 ریکال و جمع‌آوری گسترده شیرخشک نوزاد نستله در اروپا؛ نگرانی از سم باکتریایی

✅ سالم‌خبر: شرکت نستله، غول صنایع غذایی جهان، اعلام کرد که به‌دلیل خطر احتمالی آلودگی به یک سم باکتریایی، اقدام به جمع‌آوری Recall برخی محموله‌های شیرخشک نوزادان خود در سراسر اروپا کرده است؛ اقدامی که بنا بر اعلام مقامات اتریش، بزرگ‌ترین فراخوان محصول در تاریخ این شرکت به شمار می‌رود.ریکال و جمع‌آوری گسترده شیرخشک نوزاد نستله در اروپا؛ نگرانی از سم باکتریایی

https://www.saalemnews.com/news//20635
@saalemnws
@saalemnws

🔴 قرص لاغری وگووی نوو نوردیسک در انتظار مجوز اروپا و بریتانیا

✅سالم‌خبر: نهاد ناظر دارویی بریتانیا MHRA اعلام کرد که در حال بررسی درخواست شرکت دانمارکی نوو نوردیسک برای تأیید نسخه خوراکی داروی کاهش وزن وگووی است و انتظار می‌رود تصمیم نهایی درباره این دارو تا پایان سال میلادی جاری اعلام شود.

✅ نوو نوردیسک برای نخستین‌بار درخواست مجوز نسخه خوراکی ۲۵ میلی‌گرمی وگووی را به رگولاتور بریتانیا ارائه کرده است

✅ حذف تزریق و تبدیل دارو به یک قرص روزانه، نه‌تنها پذیرش بیماران را افزایش می‌دهد، بلکه ظرفیت تجاری این دارو را نیز به‌طور قابل توجهی گسترش خواهد داد؛ به‌ویژه در اروپا که حساسیت بیماران نسبت به درمان‌های تزریقی بالاتر است

https://www.saalemnews.com/news//20634
@saalemnws
@saalemnws

🔴 شوک ارزی پتروشیمی ؛ فشار جدید بر قیمت نهایی دارو

✅ سالم‌خبر: افزایش چشمگیر ۵۳ درصدی قیمت نهاده‌های پتروشیمی به‌ویژه انواع پلیمرها، زنگ خطر تازه‌ای برای بازار دارو به صدا درآورده است؛ شوکی که به موجب آن بخش قابل‌توجهی از بسته‌بندی داروها، شامل بطری‌های شربت، ظروف قرص و کپسول، سرنگ‌ها، ویال‌ها، بلیسترها و حتی برخی تجهیزات مصرفی پزشکی را در معرض افزایش قیمت تمام شده دارو قرار می‌دهد.

✅ از آنجا که قیمت فروش دارو در کشور به صورت دستوری و با تاخیرهای طولانی اصلاح می‌شود افزایش ناگهانی هزینه نهاده‌ها می‌تواند چرخه تامین دارو را تحت تاثیر قرار دهد

✅ نادیده گرفتن این افزایش هزینه‌ها در نظام قیمت‌گذاری، به معنای انتقال فشار به حلقه‌های ضعیف‌تر زنجیره، یعنی شرکت‌های دارویی و در نهایت بیماران است

https://www.saalemnews.com/news//20633
@saalemnws
@saalemnws

🔴 انقلاب در تشخیص آلزایمر؛ آزمایش ساده خون خشک وارد فاز بالینی شد

✅ سالم‌خبر: پژوهشگران به روش جدیدی برای تشخیص زودهنگام بیماری آلزایمر دست یافته‌اند که با استفاده از یک قطره خون انگشتی و نمونه‌های خون خشک‌شده، قادر است نشانگرهای زیستی مرتبط با این بیماری را با دقت بالا شناسایی کند

✅ این روش جدید در حدود ۸۶ درصد موارد توانسته تغییرات مرتبط با آلزایمر را به‌درستی پیش‌بینی کند؛ رقمی که آن را به دقت آزمایش‌های استاندارد خون بسیار نزدیک می‌کند

✅ تمرکز اصلی پژوهش بر اندازه‌گیری نشانگر p-tau217 بود؛ پروتئینی که اکنون به‌عنوان یکی از دقیق‌ترین نشانگرهای خونی مرتبط با آسیب‌شناسی آمیلوئید و تائو در آلزایمر شناخته می‌شود

https://www.saalemnews.com/news//20637
@saalemnws
@saalemnws

🔴 ساعت‌های هوشمند و اپ‌های سلامت از زیر بار مقررات سخت FDA خارج شدند

✅ سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی امریکا FDA با صدور دستورالعمل جدید، اعلام کرد دستگاه‌های پوشیدنی سلامت مانند ساعت‌های هوشمند و ردیاب‌های تناسب اندام، در صورت نداشتن ادعای پزشکی، مشمول نظارت سخت‌گیرانه تجهیزات پزشکی نخواهند بود.

✅ بر اساس اعلام FDA، شرط اصلی معافیت از مقررات این است که شرکت‌ها از نسبت دادن ویژگی «پزشکی» یا «Medical-grade» به محصولات خود پرهیز کنند

✅ سازمان غذا و داروی امریکا FDA در عین حال یادآور شد که خط تمایز میان ابزارهای سلامت و تجهیزات پزشکی همچنان جدی است. این نهاد سال گذشته به شرکت WHOOP بابت ارائه قابلیت برآورد فشار خون هشدار داده بود و اعلام کرد چنین ویژگی‌هایی می‌تواند کاربران را به اشتباه در تشخیص فشار خون بالا بیندازد

https://www.saalemnews.com/news//20639
@saalemnws
@saalemnws

🔴 داروی خوراکی جدید پسوریازیس یک قدم تا مجوز FDA

✅ سالم‌خبر: شرکت زیست‌دارویی Alumis اعلام کرد داروی آزمایشی این شرکت برای درمان بیماری شایع پوستی پسوریازیس، در دو مطالعه بالینی پیشرفته به هدف اصلی خود دست یافته است

✅ داروی Envudeucitinib که به‌صورت خوراکی مصرف می‌شود، برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید طراحی شده است؛ بیماری مزمنی که با ایجاد لکه‌های قرمز، پوسته‌پوسته و التهابی روی پوست شناخته می‌شود

✅ داروی Envudeucitinib با مهار پروتئین TYK2 عمل می‌کند؛ پروتئینی که نقش کلیدی در فعال‌سازی مسیرهای التهابی سیستم ایمنی دارد. مهار این مسیر، باعث کاهش پاسخ ایمنی بیش‌فعال می‌شود که عامل اصلی بروز علائم پسوریازیس است

https://www.saalemnews.com/news//20641
@saalemnws
@saalemnws

🔴 افزایش ۲۰ درصدی منابع دارو و تجهیزات پزشکی مسکن کوتاه‌مدت است

✅ سالم‌خبر:نقی شهابی مجد معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو: افزایش ۲۰ درصدی منابع دارو و تجهیزات پزشکی در عمل نه با تورم حوزه سلامت همخوانی دارد و نه توان جبران هزینه‌های واقعی دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک را دارد

✅ در صورت حذف ارز دولتی، هزینه‌ها به‌طور قابل توجهی افزایش می‌یابد و حتی رشد ۴۰ درصدی بودجه نیز قادر به جبران شکاف میان منابع پیش‌بینی‌شده و نیاز واقعی این حوزه نخواهد بود

https://www.saalemnews.com/news//20642
@saalemnws
@saalemnws

🔴 قیمت داروی «سیستاگون» به نرخ پیش از افزایش بازگشت

✅ سالم خبر: سیدسجاد رضوی، معاون درمان وزارت بهداشت گفت: در راستای حمایت از بیماران مبتلا به بیماری نادر سیستینوزیس و با هدف کاهش پرداخت از جیب بیماران، قیمت داروی «سیستاگون» از تاریخ ۱۴۰۴/۱۰/۰۷ به نرخ قبل از افزایش بازگردانده شد.

https://www.saalemnews.com/news//20663
@saalemnws
@saalemnws

🔴 هشدار رسمی شهریاری: تأمین دارو به مرز خطر رسیده است

✅ سالم‌خبر:حسینعلی شهریاری رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس: کاهش منابع ارزی، بدهی‌های معوق ارزی شرکت‌های دارویی و اختلال در فرآیندهای تخصیص ارز، زنجیره تأمین دارو را با تهدید جدی مواجه کرده است

✅ شرکت‌های دارویی با وجود ایفای تعهدات خود، همچنان با بدهی‌های ارزی سنگین روبه‌رو هستند؛ به‌طوری‌که تنها یک شرکت دارویی بیش از ۵۴۰ میلیون دلار ارز خریداری‌شده در سال‌های گذشته را هنوز تسویه‌نشده دارد

https://www.saalemnews.com/news//20644
@saalemnws
@saalemnws

🔺انجمن علمی اقتصاد و مدیریت دارویی ایران:
🔴 دارو قربانی اصلاح قیمتی بدون اصلاح ساختاری نشود

✅ سالم‌خبر: انجمن علمی اقتصاد و مدیریت دارویی ایران با تایید اصلاح و آزادسازی تدریجی سیاست ارزی دارو، اعلام کرد: این اقدام صرفاً به معنای اصلاح قیمتی نیست، بلکه یک مداخله ساختاری در نظام تأمین مالی سلامت محسوب می‌شود

✅ هرگونه حرکت نرخ ارز ترجیحی به سمت نرخ‌های واقعی‌تر باید تدریجی، قابل پیش‌بینی و قاعده‌مند باشد و همراه با انتقال هم‌زمان منابع حمایتی به سمت بیمه‌ها انجام شود

✅ ضروری است داروهایی که تاکنون تخصیص ارز دریافت نکرده‌اند یا از این پس مشمول نرخ‌های بالاتر می‌شوند در کوتاه‌ترین زمان ممکن توسط کمیسیون قیمت‌گذاری مورد اصلاح قیمتی قرار گیرند در غیر این صورت تأمین‌کنندگان تمایلی به تأمین و عرضه داروهای خود نخواهند داشت

✅ مابه‌التفاوت ناشی از افزایش نرخ ارز به صورت شفاف، هم‌زمان و بدون وقفه و به صورت اسناد الکترونیکِ برخط در اختیار سازمان‌های بیمه‌گر، جهت پوشش اختلاف نرخ ایجادشده، قرار گیرد تا از بیماران حمایت مالی مناسب به عمل آید

https://www.saalemnews.com/news//20645
@saalemnws
@saalemnws

🔴 داروسازی بایر Bayer علیه غول‌های واکسن کرونا شکایت کرد

✅ سالم‌خبر: داروسازی آلمانی بایر Bayer اعلام کرد که شکایتی را علیه شرکت‌های فایزر، بایوان‌تک و مدرنا در دادگاه فدرال ایالت دلاور ثبت کرده است؛ شکایتی که این غول دارویی و شیمیایی مدعی است در آن، فناوری پیام‌رسان RNA (mRNA) مورد استفاده در واکسن‌های کرونا، بدون مجوز و با نقض حقوق مالکیت فکری این شرکت به کار گرفته شده است.

✅ بایر ادعا می‌کند فناوری مورد استفاده در واکسن‌های mRNA کووید-۱۹، برگرفته از تحقیقاتی است که دانشمندان مونسانتو در دهه ۱۹۸۰ برای افزایش پایداری mRNA در محصولات کشاورزی و مقاوم‌سازی گیاهان در برابر آفات توسعه داده بودند

✅ بایر همچنین شکایت جداگانه‌ای علیه جانسون‌&جانسون در دادگاه فدرال نیوجرسی مطرح کرده و مدعی شده فرآیند مبتنی بر DNA که این شرکت در تولید واکسن خود به کار برده، ناقض پتنت متعلق به بایر است

https://www.saalemnews.com/news//20640
@saalemnws
@saalemnws

🔴 دارو میان دولت، بیمه و بانک‌ها گرفتار شده است

✅ سالم‌خبر:محمد عبده‌زاده، رئیس هیأت‌مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی در سی‌وپنجمین میز صنعت سازمان بورس: بخش قابل توجهی از داروها و مواد اولیه با تعهدات ارزی تولید و وارد چرخه مصرف شده‌اند، اما امکان تسویه کامل این تعهدات با بانک‌های عامل هنوز فراهم نشده است.

✅ فضای تصمیم‌گیری برای تولیدکنندگان دارویی به‌مراتب پیچیده‌تر از سال‌های گذشته شده است

✅ حتی در سناریویی که اصلاح قیمت داروها محقق شود، مسأله اصلی به زمان و امکان وصول مطالبات بازمی‌گردد تأخیر در بازپرداخت بدهی بیمه‌ها و دانشگاه‌ها می‌تواند اثر مثبت هرگونه اصلاح قیمتی را خنثی کرده و فشار مضاعفی بر جریان نقدی شرکت‌های دارویی وارد کند

https://www.saalemnews.com/news//20650
@saalemnws
@saalemnws

🔴 جمع‌آوری بی‌سابقه شیرخشک نستله به ۳۷ کشور رسید

🔸 دامنه ریکال شیرخشک نوزاد نستله به آفریقا، آمریکا و آسیا گسترش یافت

✅ سالم‌خبر: شرکت نستله دامنه فراخوان برخی از محصولات تغذیه نوزاد خود را که پیش‌تر به اروپا محدود بود، به کشورهای متعددی در آفریقا، قاره آمریکا و آسیا گسترش داد؛ اقدامی پیشگیرانه که به‌دنبال احتمال آلودگی برخی بچ‌های تولیدی به «سِرئولید» انجام شده است، سمی که می‌تواند موجب تهوع و استفراغ شود.

✅ تاکنون دست‌کم ۳۷ کشور از جمله اکثر کشورهای اروپایی، استرالیا، برزیل، چین، مکزیک و آفریقای جنوبی نسبت به مصرف برخی شیرخشک‌های این شرکت هشدار داده‌اند

✅ محصولات مشمول این فراخوان شامل برخی سری‌های برندهای SMA، BEBA، NAN و Alfamino است که احتمال می‌رود به دلیل آلودگی یکی از مواد اولیه، در معرض خطر قرار گرفته باشند

https://www.saalemnews.com/news//20647
@saalemnws
@saalemnws

🔴 بعد از مونجارو و زپ‌باند؛ ایلای‌لیلی سراغ بیماری‌های خودایمنی رفت

✅ سالم‌خبر: داروسازی ایلای‌لیلی، اعلام کرد که شرکت زیست‌فناوری Ventyx Biosciences را با پرداخت ۱.۲ میلیارد دلار نقدی خریداری می‌کند؛ این اقدام نشان از آن دارد که این غول دارویی قصد عبور از داروهای پرفروش دیابت و کاهش وزن را دارد و حال به گسترش سبد درمانی در حوزه بیماری‌های خودایمنی و التهابی روی آورده است.

✅ داروسازی Ventyx روی توسعه داروهای خوراکی برای درمان بیماری‌های التهابی روده از جمله کرون و کولیت اولسراتیو کار می‌کند ضمن آنکه پروژه‌هایی در حوزه اختلالات ایمنی، بیماری‌های قلبی‌ـ‌متابولیک و بیماری‌های نورودژنراتیو در دست توسعه دارد

✅ این نخستین معامله بزرگ ایلای‌لیلی در سال ۲۰۲۶ به شمار می‌رود؛ شرکتی که در سال گذشته میلادی، تحت تأثیر فروش خیره‌کننده داروهای GLP-1 مانند مونجارو و زپ‌باند، ارزش بازار آن از مرز یک تریلیون دلار عبور کرد و جایگاهش را به‌عنوان باارزش‌ترین شرکت دارویی جهان تثبیت کرد. انتظار می‌رود این معامله در نیمه نخست سال ۲۰۲۶ نهایی شود

https://www.saalemnews.com/news//20646
@saalemnws
@saalemnws

شکست دولت ترامپ در اجرای یک برنامه جدید دارویی؛ یک دادگاه فدرال امریکا رو در رو با ترامپ

✅ سالم‌خبر: یک دادگاه تجدیدنظر فدرال آمریکا اجرای برنامه آزمایشی دولت ترامپ برای تغییر شیوه تخفیف و بازپرداخت قیمت دارو به بیمارستان‌های خدمت‌رسان به اقشار کم‌درآمد را متوقف کرد

✅ بر اساس این برنامه، بیمارستان‌هایی که عمدتاً به بیماران کم‌درآمد، روستایی و آسیب‌پذیر خدمات ارائه می‌دهند، موظف می‌شدند داروهای مشمول مذاکرات قیمتی مدیکر را ابتدا با قیمت کامل خریداری کرده و سپس برای دریافت تخفیف، منتظر بازپرداخت (rebate) بمانند

✅ قضات دادگاه اعلام کردند که این برنامه، بدون ارزیابی دقیق اثرات مالی آن بر بیمارستان‌ها تدوین شده و می‌تواند صدها میلیون دلار هزینه جدید به این مراکز تحمیل کند ضمن آنکه اثر ویرانگری بر بیماران کم درآمد نیز خواهد داشت

https://www.saalemnews.com/news//20648
@saalemnws
@saalemnws

🔴 هر سه قوه برای حذف ارز ترجیحی به اجماع رسیده‌اند

✅ سالم‌خبر: ارز چندنرخی که سال‌ها به‌نام حمایت اجرا می‌شد، با توافق سه قوه در حال کنار رفتن است و سیاست‌گذاران از حرکت به سمت تک‌نرخی شدن ارز خبر می‌دهند.

✅ در سازوکار ارز ترجیحی، دلار حاصل از صادرات نفت و سایر کالاهای صادراتی کشور به قیمت ثابت و بسیار کمتر از نرخ بازار به واردکننده می‌رسد تا با آن کالای ارزان وارد و به دست مردم برسانند

✅ برخی افراد با ارتباطات خاص، ارز بسیار ارزان (مثلاً ۲۸ هزار تومانی) را از دولت دریافت می‌کردند و همان کالاها را با قیمت آزاد (مثلاً ۱۳۰ هزار تومانی) در بازار می‌فروختند. سود این اختلاف نجومی، از جیب مردم عادی به جیب سودجویان می‌رفت

✅ تجربه دیگر کشورها و همچنین ایران نشان می‌دهد که پس از یکسان‌سازی نرخ ارز، بازار پس از مدتی (حدود ۸ تا ۱۰ هفته) به ثبات می‌رسد.

https://www.saalemnews.com/news//20649
@saalemnws
@saalemnws

🔴 شرکت OpenAI از سرویس ChatGPT Health رونمایی کرد

✅ سالم‌خبر: شرکت OpenAI از راه‌اندازی سرویس جدیدی با نام ChatGPT Health خبر داد؛ ابزاری مبتنی بر هوش مصنوعی که به کاربران کمک می‌کند اطلاعات سلامت خود را بهتر درک کنند، برای مراجعه به پزشک آماده‌تر باشند و پاسخ‌های دقیق‌تری به پرسش‌های سلامت و تندرستی دریافت کنند، بدون آن‌که جایگزین مراقبت پزشکی شود.

✅ این سرویس اطلاعات سلامت فردی کاربران را در صورت رضایت آن‌ها با توان تحلیلی ChatGPT ترکیب می‌کند تا پاسخ‌هایی مرتبط‌تر، دقیق‌تر و کاربردی‌تر ارائه دهد

✅ در حال حاضر حدود ۲۳۰ میلیون کاربر در هر هفته از ChatGPT برای طرح پرسش‌های مرتبط با سلامت و تندرستی استفاده می‌کنند

✅ شرکت OpenAI اعلام کرده توسعه این سرویس حاصل بیش از دو سال همکاری نزدیک با جامعه پزشکی بوده است. در این مدت، بیش از ۲۶۰ پزشک از ۶۰ کشور و ده‌ها تخصص پزشکی در طراحی و ارزیابی پاسخ‌های سلامت‌محور مشارکت داشته‌اند تا مرز میان «اطلاع‌رسانی مفید» و «اطلاعات بالقوه آسیب‌زا» به‌دقت رعایت شود

https://www.saalemnews.com/news//20651
@saalemnws
@saalemnws