📅 1 день остаётся до открытого вебинара «Итоги 2024 года в КИ и регуляторике. Прогнозы 2025». На вебинаре выступит к.м.н., старший медицинский писатель Sciencefiles Н.Г.Смирнова. Тема доклада «Клинические исследования и исследования реальной практики в РФ в 2024 году: тренды и прогнозы».
В докладе будут рассмотрены следующие вопросы:
✅ Что изменилось в характере проводимых клинических исследований в 2024 году
✅ Наблюдательные исследования и исследования реальной клинической практики в 2024 году
✅ Прогнозы развития интервенционных и наблюдательных исследований на ближайшие годы
🟢 Посмотреть подробную программу вебинара и зарегистрироваться можно по ссылке.
В докладе будут рассмотрены следующие вопросы:
✅ Что изменилось в характере проводимых клинических исследований в 2024 году
✅ Наблюдательные исследования и исследования реальной клинической практики в 2024 году
✅ Прогнозы развития интервенционных и наблюдательных исследований на ближайшие годы
🟢 Посмотреть подробную программу вебинара и зарегистрироваться можно по ссылке.
📍 Уважаемые коллеги!
В шестом номере журнала «Анестезиология и реаниматология» вышла статья, написанная медицинскими писателями Sciencefiles. Статья посвящена теме «Систематические ошибки рандомизированных клинических исследований в различных областях медицины, проведенных в 2014—2024 годах: нарративный обзор».
В статье выявлена основная критическая зона клинических исследований, в которой наличие систематической ошибки приводит к несопоставимости популяций субъектов клинических исследований и пациентов реальной практики. Показано, что только объединение результатов клинических исследований и реальной практики позволит провести достоверную оценку полученных данных.
🟢 Подробнее читайте здесь.
В шестом номере журнала «Анестезиология и реаниматология» вышла статья, написанная медицинскими писателями Sciencefiles. Статья посвящена теме «Систематические ошибки рандомизированных клинических исследований в различных областях медицины, проведенных в 2014—2024 годах: нарративный обзор».
В статье выявлена основная критическая зона клинических исследований, в которой наличие систематической ошибки приводит к несопоставимости популяций субъектов клинических исследований и пациентов реальной практики. Показано, что только объединение результатов клинических исследований и реальной практики позволит провести достоверную оценку полученных данных.
🟢 Подробнее читайте здесь.
📍 Коллеги!
Начинаем делиться видеозаписями докладов с вебинара «Итоги 2024 года в клинических исследованиях и регуляторике. Прогнозы 2025», который компания Sciencefiles провела 30 января 2025 года.
💊 Представляем вашему вниманию доклад Андрея Алашеева, директора Sciencefiles, доктора медицинских наук, на тему «Клинические исследования в России и ЕАЭС: итоги 2024 года в цифрах и фактах».
В рамках доклада рассмотрены следующие вопросы:
✅ Данные о клинических исследованиях, которые одобрялись в 2024 году в РФ и ЕАЭС
✅ Количество КИ, одобренных регуляторами
✅ Спонсоры КИ
✅ Фазы КИ
✅ Участники КИ и их количество
✅ Количество клинических центров, задействованных в проведении КИ.
😉 Полезного просмотра!
https://rutube.ru/video/d4ba3d7c4ea5d20ac591534acd25684c/
Начинаем делиться видеозаписями докладов с вебинара «Итоги 2024 года в клинических исследованиях и регуляторике. Прогнозы 2025», который компания Sciencefiles провела 30 января 2025 года.
💊 Представляем вашему вниманию доклад Андрея Алашеева, директора Sciencefiles, доктора медицинских наук, на тему «Клинические исследования в России и ЕАЭС: итоги 2024 года в цифрах и фактах».
В рамках доклада рассмотрены следующие вопросы:
✅ Данные о клинических исследованиях, которые одобрялись в 2024 году в РФ и ЕАЭС
✅ Количество КИ, одобренных регуляторами
✅ Спонсоры КИ
✅ Фазы КИ
✅ Участники КИ и их количество
✅ Количество клинических центров, задействованных в проведении КИ.
😉 Полезного просмотра!
https://rutube.ru/video/d4ba3d7c4ea5d20ac591534acd25684c/
RUTUBE
Клинические исследования в России и ЕАЭС: итоги 2024 года в цифрах и фактах
Выступление директора компании Sciencefiles, д.м.н., Андрея Марисовича Алашеева на вебинаре «Итоги 2024 года в клинических исследованиях и регуляторике. Прогнозы 2025» от 30.01.2025 года.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Данные о клинических…
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Данные о клинических…
В 2024 году, по данным национальных регистров, количество клинических исследований в ЕАЭС сократилось почти на одну пятую по сравнению с 2023 годом – с 761 до 628. Падение было особенно заметным в России и Белоруссии, где отмечено снижение числа одобренных исследований до исторического минимума с 2012 года. Достигнуто ли «дно» или будет продолжение падения количества одобренных исследований в 2025 году?
Делимся с вами аналитической статьей д.м.н., директора компании Sciencefiles Андрея Алашеева, опубликованной на днях на портале GxP News.
https://gxpnews.net/2025/02/klinicheskie-issledovaniya-v-rossii-i-eaes-v-2024-godu-itogi-goda-i-prognozy/
Делимся с вами аналитической статьей д.м.н., директора компании Sciencefiles Андрея Алашеева, опубликованной на днях на портале GxP News.
https://gxpnews.net/2025/02/klinicheskie-issledovaniya-v-rossii-i-eaes-v-2024-godu-itogi-goda-i-prognozy/
GxP News
Клинические исследования в России и ЕАЭС в 2024 году: итоги года и прогнозы | Колонки | GxP News
С 2013 года компания Sciencefiles отслеживает данные государственного реестра одобренных клинических исследований, открыто делясь своими наблюдениями в. Колонки GxP News.
📍 Уважаемые коллеги!
20 февраля в 16:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом вебинаре «Актуальная практика метаанализа». На вебинаре своей экспертизой поделятся директор компании, медицинский писатель и биостатистик компании Sciencefiles.
В программе вебинара:
✅ Метаанализ как инструмент фармацевтического маркетинга
✅ Метаанализ глазами медицинского писателя: актуальность, типичные ошибки и успешные кейсы
✅ Размер эффекта как ключевое понятие метаанализа: рекомендации биостатистика.
Участие бесплатное по предварительной регистрации.
🟢 Посмотреть подробную программу вебинара и зарегистрироваться можно по ссылке.
20 февраля в 16:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом вебинаре «Актуальная практика метаанализа». На вебинаре своей экспертизой поделятся директор компании, медицинский писатель и биостатистик компании Sciencefiles.
В программе вебинара:
✅ Метаанализ как инструмент фармацевтического маркетинга
✅ Метаанализ глазами медицинского писателя: актуальность, типичные ошибки и успешные кейсы
✅ Размер эффекта как ключевое понятие метаанализа: рекомендации биостатистика.
Участие бесплатное по предварительной регистрации.
🟢 Посмотреть подробную программу вебинара и зарегистрироваться можно по ссылке.
January2025.pdf
528.9 KB
📊 Анализ одобренных клинических исследований лекарственных препаратов в январе 2025 года в России показал традиционное снижение количества инициированных исследований лекарственных препаратов в первом месяце нового календарного года по сравнению с декабрем предыдущего года.
В январе 2025 года МЗ РФ было одобрено 45 новых КИ лекарственных препаратов. Это на 25% меньше данного показателя в декабре 2024 года (60 КИ), и на 50% больше такового в январе 2024 года (30 КИ).
🇧🇾🇰🇿 В Республике Беларусь в январе 2025 года было разрешено начало 1 КИ лекарственного препарата (BCD-248 – биспецифического моноклонального антитела против ВСМА и СD3) российского спонсора Биокад. В Республике Казахстан в январе 2025 года регулятором не было выдано ни одного разрешения на проведение КИ лекарственных препаратов.
📌 Подробнее в прикрепленном файле.
В январе 2025 года МЗ РФ было одобрено 45 новых КИ лекарственных препаратов. Это на 25% меньше данного показателя в декабре 2024 года (60 КИ), и на 50% больше такового в январе 2024 года (30 КИ).
🇧🇾🇰🇿 В Республике Беларусь в январе 2025 года было разрешено начало 1 КИ лекарственного препарата (BCD-248 – биспецифического моноклонального антитела против ВСМА и СD3) российского спонсора Биокад. В Республике Казахстан в январе 2025 года регулятором не было выдано ни одного разрешения на проведение КИ лекарственных препаратов.
📌 Подробнее в прикрепленном файле.
⏰ Коллеги, через 2 дня, 20 февраля в 16:00 (по мск) состоится открытый вебинар «Актуальная практика метаанализа».
В программе вебинара:
+ Метаанализ как инструмент фармацевтического маркетинга
+ Метаанализ глазами медицинского писателя: актуальность, типичные ошибки и успешные кейсы
+ Размер эффекта как ключевое понятие метаанализа: рекомендации биостатистика.
🟢 Участие бесплатное по предварительной регистрации.
✍ Посмотреть подробную программу вебинара и зарегистрироваться можно по ссылке.
В программе вебинара:
+ Метаанализ как инструмент фармацевтического маркетинга
+ Метаанализ глазами медицинского писателя: актуальность, типичные ошибки и успешные кейсы
+ Размер эффекта как ключевое понятие метаанализа: рекомендации биостатистика.
🟢 Участие бесплатное по предварительной регистрации.
✍ Посмотреть подробную программу вебинара и зарегистрироваться можно по ссылке.
📍 Уважаемые коллеги!
Вы давно хотели пройти онлайн-курсы от Sciencefiles, но всегда не хватало времени? У нас для вас приятная новость. С 10 марта по 10 июня пройдет "Весенний кампус от Sciencefiles". В программе кампуса 4 хедлайнерских онлайн-курса по медикалрайтингу, биостатистике.
Важно! Мы в 3 раза увеличили сроки прохождения курсов и продолжительность доступа ко всем материалам!
Посмотрите программы и подайте заявку на страницах курсов:
✅ «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход»
✅ «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата»
✅ «Прикладная биостатистика для клинических исследований»
✅ «Практика разработки протокола неинтервенционного исследования»
Успейте подать заявку до 10 марта!
Вы давно хотели пройти онлайн-курсы от Sciencefiles, но всегда не хватало времени? У нас для вас приятная новость. С 10 марта по 10 июня пройдет "Весенний кампус от Sciencefiles". В программе кампуса 4 хедлайнерских онлайн-курса по медикалрайтингу, биостатистике.
Важно! Мы в 3 раза увеличили сроки прохождения курсов и продолжительность доступа ко всем материалам!
Посмотрите программы и подайте заявку на страницах курсов:
✅ «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход»
✅ «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата»
✅ «Прикладная биостатистика для клинических исследований»
✅ «Практика разработки протокола неинтервенционного исследования»
Успейте подать заявку до 10 марта!
📍 Уважаемые коллеги!
🆕 NEW! С 31 марта по 30 апреля стартует новый онлайн-курс «Практика проведения метаанализа: от идеи до публикации».
Программа онлайн-курса включает 6 живых вебинаров по 6 темам:
✅ Разработка протокола. Поиск исследований
✅ Отбор исследований и выборка данных. Оценка риска систематической ошибки (bias)
✅ Статистический анализ
✅ Представление результатов систематического обзора
✅ Частные вопросы метаанализа. Особенности СО и МА для неинтервенционных исследований. Особые случаи использования метаанализа
✅ Типичные ошибки при выполнении проектного задания. Ответы на вопросы.
✍ Подробная программа курса и регистрация доступны на сайте.
🆕 NEW! С 31 марта по 30 апреля стартует новый онлайн-курс «Практика проведения метаанализа: от идеи до публикации».
Программа онлайн-курса включает 6 живых вебинаров по 6 темам:
✅ Разработка протокола. Поиск исследований
✅ Отбор исследований и выборка данных. Оценка риска систематической ошибки (bias)
✅ Статистический анализ
✅ Представление результатов систематического обзора
✅ Частные вопросы метаанализа. Особенности СО и МА для неинтервенционных исследований. Особые случаи использования метаанализа
✅ Типичные ошибки при выполнении проектного задания. Ответы на вопросы.
✍ Подробная программа курса и регистрация доступны на сайте.
📍 Коллеги!
Представляем вашему вниманию доклад на тему «Клинические исследования и исследования реальной практики в РФ в 2024 году: тренды и прогнозы» от к.м.н., старшего медицинского писателя Sciencefiles.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
✅ Что изменилось в характере проводимых клинических исследований в 2024 году
✅ Наблюдательные исследования и исследования реальной клинической практики в 2024 году
✅ Прогнозы развития интервенционных и наблюдательных исследований на ближайшие годы.
Доклад был озвучен в рамках вебинара «Итоги 2024 года в клинических исследованиях и регуляторике. Прогнозы 2025».
https://rutube.ru/video/a15a3b5ecb2ff19b0e285ecff644fc63/?r=wd
Представляем вашему вниманию доклад на тему «Клинические исследования и исследования реальной практики в РФ в 2024 году: тренды и прогнозы» от к.м.н., старшего медицинского писателя Sciencefiles.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
✅ Что изменилось в характере проводимых клинических исследований в 2024 году
✅ Наблюдательные исследования и исследования реальной клинической практики в 2024 году
✅ Прогнозы развития интервенционных и наблюдательных исследований на ближайшие годы.
Доклад был озвучен в рамках вебинара «Итоги 2024 года в клинических исследованиях и регуляторике. Прогнозы 2025».
https://rutube.ru/video/a15a3b5ecb2ff19b0e285ecff644fc63/?r=wd
RUTUBE
Клинические исследования и исследования реальной практики в РФ в 2024 году: тренды и прогнозы
Выступление к.м.н., старшего медицинского писателя Sciencefiles на вебинаре «Итоги 2024 года в клинических исследованиях и регуляторике. Прогнозы 2025» от 30.01.2025 года.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Что изменилось в характере проводимых клинических…
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Что изменилось в характере проводимых клинических…
Делимся отзывом от участников, которые уже прошли курс «Разделы 2.4 - 2.5 регдосье в формате ОТД». Напоминаем, что в рамках «Весеннего кампуса» вы также можете пройти данный курс. Мы в 3 раза увеличили сроки прохождения курсов и продолжительность доступа ко всем материалам!
🟢 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
🟢 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
Делимся отзывами от участников, которые уже прошли курс «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата». Напоминаем, что в рамках «Весеннего кампуса» вы также можете пройти данный курс. Мы в 3 раза увеличили сроки прохождения курсов и продолжительность доступа ко всем материалам!
🟢 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
🟢 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
Делимся отзывами от участников, которые уже прошли курс «Прикладная биостатистика для клинических исследований». Напоминаем, что в рамках «Весеннего кампуса» вы также можете пройти данный курс. Мы в 3 раза увеличили сроки прохождения курсов и продолжительность доступа ко всем материалам!
🟢 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
🟢 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
Делимся отзывами от участников, которые уже прошли курс «Практика разработки протокола неинтервенционного исследования». Напоминаем, что в рамках «Весеннего кампуса» вы также можете пройти данный курс. Мы в 3 раза увеличили сроки прохождения курсов и продолжительность доступа ко всем материалам!
🟢 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
🟢 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
С 26 по 27 февраля состоялся XVIII конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Программа конгресса состояла из нескольких секций, где обсуждали вопросы фармацевтической разработки оригинальных и воспроизведенных ЛС, доклинические и клинические исследования, проводимые в соответствии с требованиями Решений ЕЭК.
Особое внимание было уделено вопросам технологического суверенитета и трансфера технологий в здравоохранении. В этой секции выступила Тихонова Анна Эдуардовна, консультант по регистрации компании Sciencefiles с докладом на тему «Клинические исследования и исследования реальной практики в РФ в 2024 году: тренды и прогнозы». В докладе были рассмотрены следующие вопросы: данные о КИ, которые одобрялись в 2024 году в РФ: количество КИ, одобренных регуляторами; спонсоры КИ; фазы КИ; участники КИ и их количество; наблюдательные исследования и исследования реальной клинической практики в 2024 году; прогнозы развития интервенционных и наблюдательных исследований на ближайшие годы.
Программа конгресса состояла из нескольких секций, где обсуждали вопросы фармацевтической разработки оригинальных и воспроизведенных ЛС, доклинические и клинические исследования, проводимые в соответствии с требованиями Решений ЕЭК.
Особое внимание было уделено вопросам технологического суверенитета и трансфера технологий в здравоохранении. В этой секции выступила Тихонова Анна Эдуардовна, консультант по регистрации компании Sciencefiles с докладом на тему «Клинические исследования и исследования реальной практики в РФ в 2024 году: тренды и прогнозы». В докладе были рассмотрены следующие вопросы: данные о КИ, которые одобрялись в 2024 году в РФ: количество КИ, одобренных регуляторами; спонсоры КИ; фазы КИ; участники КИ и их количество; наблюдательные исследования и исследования реальной клинической практики в 2024 году; прогнозы развития интервенционных и наблюдательных исследований на ближайшие годы.
📍 Коллеги!
Мы завершаем серию докладов с вебинара «Итоги 2024 года в клинических исследованиях и регуляторике. Прогнозы 2025».
Представляем вашему вниманию доклад на тему «Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: изменения 2024 года, тренды и прогнозы» от консультанта по регистрации Sciencefiles.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
✅ Изменения в Правилах регистрации и экспертизы ЛС
✅ Изменения, вступившие в силу в 2024 году
✅ Вперед в будущее: ожидаемые изменения и прогнозы.
Ставьте лайк и следите за следующими публикациями!
Полезного просмотра 😉
https://rutube.ru/video/87cfb4e30c3af7495758bf71e80ceead/?playlist=835568
Мы завершаем серию докладов с вебинара «Итоги 2024 года в клинических исследованиях и регуляторике. Прогнозы 2025».
Представляем вашему вниманию доклад на тему «Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: изменения 2024 года, тренды и прогнозы» от консультанта по регистрации Sciencefiles.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
✅ Изменения в Правилах регистрации и экспертизы ЛС
✅ Изменения, вступившие в силу в 2024 году
✅ Вперед в будущее: ожидаемые изменения и прогнозы.
Ставьте лайк и следите за следующими публикациями!
Полезного просмотра 😉
https://rutube.ru/video/87cfb4e30c3af7495758bf71e80ceead/?playlist=835568
RUTUBE
«Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: изменения 2024 года, тренды и прогнозы»
Выступление эксперта по регистрации Sciencefiles на вебинаре «Итоги 2024 года в клинических исследованиях и регуляторике. Прогнозы 2025» от 30.01.2025 года.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Изменения в Правилах регистрации и экспертизы ЛС
+ Изменения…
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Изменения в Правилах регистрации и экспертизы ЛС
+ Изменения…
📍 Уважаемые коллеги!
31 марта стартует новый онлайн-курс от Sciencefiles «Практика проведения метаанализа: от идеи до публикации».
📚 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
А пока вы ждёте начала курса, предлагаем посмотреть серию видеозаписей докладов с вебинара «Актуальная практика метаанализа», который прошел 20 февраля 2025 года.
Начнем с доклада Андрея Алашеева, директора Sciencefiles, д.м.н., на тему «Метаанализ как инструмент фармацевтического маркетинга».
В рамках доклада метаанализ рассматривается не только как мощный инструмент научных исследований, но и как эффективный элемент стратегии фармацевтического маркетинга. Из видео вы узнаете, как метаанализ помогает обобщать данные клинических исследований, выявлять тенденции и формировать доказательную базу для продвижения лекарственных препаратов.
Полезного просмотра! 😉
https://rutube.ru/video/22ceb99e50707dfc44a490c0cba5ab3b/?r=wd
31 марта стартует новый онлайн-курс от Sciencefiles «Практика проведения метаанализа: от идеи до публикации».
📚 Посмотреть программу и зарегистрироваться на курс можно по этой ссылке.
А пока вы ждёте начала курса, предлагаем посмотреть серию видеозаписей докладов с вебинара «Актуальная практика метаанализа», который прошел 20 февраля 2025 года.
Начнем с доклада Андрея Алашеева, директора Sciencefiles, д.м.н., на тему «Метаанализ как инструмент фармацевтического маркетинга».
В рамках доклада метаанализ рассматривается не только как мощный инструмент научных исследований, но и как эффективный элемент стратегии фармацевтического маркетинга. Из видео вы узнаете, как метаанализ помогает обобщать данные клинических исследований, выявлять тенденции и формировать доказательную базу для продвижения лекарственных препаратов.
Полезного просмотра! 😉
https://rutube.ru/video/22ceb99e50707dfc44a490c0cba5ab3b/?r=wd
RUTUBE
Метаанализ как инструмент фармацевтического маркетинга
Выступление директора компании Sciencefiles, д.м.н., Алашеева А.М. на вебинаре «Актуальная практика метаанализа» от 20.02.2025.
В рамках доклада метаанализ рассматривается не только как мощный инструмент научных исследований, но и как эффективный элемент…
В рамках доклада метаанализ рассматривается не только как мощный инструмент научных исследований, но и как эффективный элемент…
📍 Коллеги, продлили сроки регистрации на «Весенний кампус от Sciencefiles» до 31 марта!
Условия участия в «Весеннем кампусе»
При подаче и оплате заявки на курс до 31 марта Вы получаете:
- доступ на 3 месяца при приобретении пакета "Практический"
- доступ на 1.5 месяца для пакета "Ознакомительный".
📌 Посмотрите программы и подайте заявку на страницах курсов:
✅ «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход» по ссылке
✅ «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата» по ссылке
✅ «Прикладная биостатистика для клинических исследований» по ссылке
✅ «Практика разработки протокола неинтервенционного исследования» по ссылке
Условия участия в «Весеннем кампусе»
При подаче и оплате заявки на курс до 31 марта Вы получаете:
- доступ на 3 месяца при приобретении пакета "Практический"
- доступ на 1.5 месяца для пакета "Ознакомительный".
📌 Посмотрите программы и подайте заявку на страницах курсов:
✅ «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход» по ссылке
✅ «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата» по ссылке
✅ «Прикладная биостатистика для клинических исследований» по ссылке
✅ «Практика разработки протокола неинтервенционного исследования» по ссылке