6월 CHMP Aflibercept 승인 권고 리스트

문의 많이 주신 아일리아 시밀러 승인 권고

오피셜리 삼천당제약 아일리아 시밀러 품목허가 승인 권고 (유럽)

#조선 #신조선가
원래도 신조선가와 K선가는 다른 방향성을 보이고 있었으나(Ex: 전력기기) 3주 연속 선가도 상승하며 이번주도 일단 선가무새는 진정이 될 것으로 생각합니다.

1) 중소형 컨선 및 피더, 2) 생각보다 빠른 선표 당김, 3) 25년 말부터 있을 미국발 LNG 등

[조선업, 구조적 성장 산업으로 재평가…데이터로 본 투자 전략](https://youtu.be/9ngkCKB8Xoo?si=jYDsAUZWiXfdQI3t)

◦ 조선업, 더 이상 단순한 경기 순환 산업 아님
• 과거에는 경기 호황기에 따라 신조선 수요가 증가하는 시클리컬 산업이었음.
• 현재는 환경 규제 강화라는 구조적 요인으로 지속 성장 기반 확보.

◦ 친환경 전환이 이끄는 구조적 성장
• CO₂ 배출 규제 강화 → 노후 선박 교체 수요 급증.
- 이러한 교체 발주는 최소 10년 이상 지속 예상.
• 2028년 IMO 글로벌 탄소세 도입 예정 → 친환경 선박 수요 가속화.

◦ 조선업, 실적·수익성 측면에서도 고성장 중
• 과거 슈퍼사이클보다 높은 영업이익률 기록 중.
• 고부가가치 선박 비중 증가 및 효율적 생산 체계가 배경.
• 수주 잔고 확대 → 향후 2~3년간 실적 급성장 예상.

◦ 조선주는 현재 저평가 상태
• 구조적 성장성과 실적 개선 잠재력 대비 주가가 낮음.
• 분기 실적 발표 시마다 기업 가치 재평가 가능성 존재.

◦ 투자 유망 종목 및 전략
• 삼성중공업: 3분기 실적 개선 기대 → 단기 투자 유망.
• HD현대미포: 미국 전략선단 수주 및 LNG 벙커링선 수혜.
• 한화엔진·HD현대마린솔루션: 선박 엔진 수요 급증 → 높은 이익률로 주목.

◦ 주요 리스크 요인
• 분기 실적 변동에 따른 단기 주가 변동성 존재.
• 중국 조선업의 기술 추격 → 고부가 선박 분야에서 한국의 기술 우위 유지가 관건.

원문 발췌:
- “조선업은 단순한 경기 순환 산업을 넘어선 구조적인 성장 산업으로 변모하고 있으며, 강화되는 환경 규제와 한국 조선업의 기술 경쟁력을 바탕으로 장기적인 관점에서 높은 투자 매력을 지니고 있습니다.”

#조선

https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025062123200557037

삼천당제약의 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 유럽에서 승인 권고를 받았다.

21일 바이오업계에 따르면 삼천당제약은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러 'VGENFLI(개발명 SCD411, 성분명 애플리버셉트)'에 대한 품목허가 긍정(권고) 의견을 접수했다.

일반적으로 CHMP 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)가 약물의 품목허가 승인 여부를 판단하는데 중대한 영향을 미친다. 품목허가 긍정 의견이 나온 후 2~3개월 뒤 EC가 품목허가 여부를 발표한다.

오퓨비즈 오리지널 제품인 아일리아는 미국 리제너론이 개발한 의약품이다. 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환 치료에 사용된다. 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전을 가진다. 연간 글로벌 매출은 약 12조원 규모다.

황반변성은 안구 망막 중심부 신경조직인 황반의 노화와 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환이다. 심할 경우 실명에 이를 수 있다. 인구 고령화에 따라 환자 수가 늘어나는 추세다. 황반변성 진행을 늦추기 위해서는 지속적인 치료가 필요하다.

2023년 특허 만료로 바이오시밀러 진입이 허락된 아일리아 시장 규모를 두고 국내 제약바이오 기업이 각축전을 벌이고 있다.

지난해 셀트리온의 아이덴젤트(CT-P42), 삼성바이오에피스의 아필리부(SB15), 미국 암젠의 파블루(Pavblu) 등 아일리아 바이오시밀러가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 줄줄이 받았다.

삼천당제약은 차별성을 내세웠다. VGENFLI은 주사제인 아일리아를 프리필드 시린지(PFS) 형태로 개발했다. 유럽에서 아일리아 바이오시밀러 PFS 제형으로 허가 신청을 낸 곳은 삼천당제약이 처음이다. 주사기에 이미 약물이 충전된 상태로 유통되는 프리필드 시린지는 편의성 제고로 의료진 선호도가 높은 것으로 알려졌다.

https://www.nocutnews.co.kr/news/6358309

HD현대가 미국 조선사와 손잡고 현지 선박 공동 건조에 나선다.

HD현대는 19일(현지시간) 미국 루이지애나 뉴올리언스에서 에디슨 슈에스트 오프쇼어(ECO)와 '미국 상선 건조를 위한 전략적·포괄적 파트너십'을 체결했다고 22일 밝혔다.

ECO는 조선 야드 5곳과 300척의 해양지원선박(OSV) 건조 경험을 보유한 미국 내 유력 조선사다. 양사는 오는 2028년까지 ECO 조선소에서 중형급 LNG 이중연료 컨테이너선을 함께 건조한다.

HD현대는 선박 설계, 기자재 구매대행, 건조 기술 지원, 블록 제작과 기술 자산 투자까지 맡으며 건조 전반을 지원할 계획이다. 향후 협력 범위를 다른 선종과 항만 크레인 분야로 넓혀갈 방침이다.

이번 협력은 ECO 측의 제안으로 시작됐다. 미국 조선업의 상선 건조 수주 실적이 제한적인 상황에서 HD현대와의 독점적 파트너십은 상호 보완적 전략으로 해석된다. 미국 조선사의 최근 컨테이너선 수주는 3600TEU급 3척에 그쳤으며, 모두 미국 선주 발주 물량이다.

HD현대는 이를 미국 내 조선업 기회로 보고, 장기적 협력 기반을 구축 중이다. 앞서 지난 4월에는 미국 방산 조선사 헌팅턴 잉걸스와 기술 협력 양해각서를 체결했으며, 지난해 7월엔 한미 대학과 인재 양성 협약도 맺은 바 있다.

단기적으로 이런 상황이 아닐지..유가 동향 체크하면 되지않을까 생각

흔들려두.방향은.정해졌슴미다.