안녕하세요, 알테오젠입니다

 

당사의 ALT-B4(베라히알루로니다제)가 사용된 MSD의 키트루다 SC 임상시험 3상 탑라인이 발표되어

IV제형과 비열등성이 입증된 것과 관련한 보도자료를 공유합니다

특히 당사가 처음으로 MSD에서 공식화 되었다는 점에서 주주 여러분께도 중요한 뉴스로 생각합니다

 

감사합니다

 

참고 링크 : Merck Announces Phase 3 Trial of Subcutaneous Pembrolizumab With Berahyaluronidase Alfa Met Primary Endpoints - Merck.com


https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2422&mod=document

HD한국조선해양의 3사 월매출 공시
- 미포 올라가고,
- 현대 좋고,
- 삼호는 10월은 YoY 눌림(작년 10월이 좋았네요..)

월 매출에 너무 게의치 않습니다.만

탑픽 미포의 PC선 찍어내기/생산성 개선세가 눈에 띕니다.

머크, 키트루다 주사제(SC)가 승인된 IV 버전과 동등한 효과를 입증

머크(MRK.N)는 화요일 발표한 연구에서 항암제 키트루다(Keytruda)의 주사제가 현재 승인된 정맥주사(IV) 형태와 효과 면에서 뒤지지 않는 것으로 나타났다고 밝혔습니다. 이로 인해 키트루다가 더 쉽게 접근 가능하고 투여가 용이해질 가능성이 높아졌습니다.

이 소식이 전해지면서 머크의 주가는 프리마켓 거래에서 1.8% 상승했습니다.

머크는 폐암의 한 유형을 앓고 있는 환자들을 대상으로 키트루다 주사제에 대한 후기 단계 임상시험을 진행 중이었습니다.

키트루다 주사제는 정맥주사 버전이 이십 년대 후반에 독점권을 상실했을 때 경쟁에 대비해 약물을 보호할 가능성이 있습니다.

머크의 연구부서에서 글로벌 임상개발 부문 암 치료 책임자인 마저리 그린 박사는 이 결과를 가능한 한 빨리 전 세계 규제 당국과 논의할 계획이라고 밝혔습니다.

시험에서 키트루다는 피부 아래(subcutaneous)에 2~3분 동안 주사로 투여되었으며, 현재의 방식은 환자가 3주 또는 6주에 한 번씩 약 30분 동안 의료기관에서 정맥주사를 맞아야 합니다.

머크는 짧은 투여 시간에도 불구하고, 주사제가 환자 몸에 약물이 노출되는 정도나 다음 투여 직전 약물 농도 측면에서 비열등성을 보였다고 밝혔습니다.

이 주사제는 키트루다와 함께 사용되는 고정 용량 조합으로, 정맥주사로 투여되던 약물을 피부 아래로 대량 투여할 수 있도록 도와주는 효소인 베라하이알루로니다아제 알파(berahyaluronidase alfa)가 포함되어 있습니다.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-says-keytruda-injection-par-with-approved-iv-version-trial-2024-11-19/

📌 삼성바이오로직스(시가총액: 65조 4,089억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.11.20 07:52:36 (현재가 : 919,000원, +0.33%)

계약상대 : 유럽소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 7,524억

계약시작 : 2024-11-14
계약종료 : 2031-12-31
계약기간 : 7년 1개월
매출대비 : 20.37%
기간감안 : 2.87%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

📌 삼성바이오로직스(시가총액: 65조 4,089억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.11.20 08:00:26 (현재가 : 919,000원, +0.33%)

계약상대 : 유럽소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 1,780억

계약시작 : 2024-11-14
계약종료 : 2031-12-31
계약기간 : 7년 1개월
매출대비 : 4.82%
기간감안 : 0.68%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241120800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

#전력기기

#### 핵심 내용
1. 변압기 수요 증가 및 업사이클
- 2030년까지 미국 내 변압기 수요는 연료 유형(화석 연료 또는 재생 가능 에너지)에 관계없이 유지될 전망.
- 기존 변압기의 교체 수요와 노후화된 설비의 대체 필요성이 수요를 유지.
- 지난 10년간의 저투자 이후 가속화된 전력 부하 증가로 인해 전례 없는 장기적인 투자 증가 주기 도래.

2. 공급망 병목 현상
- 2027년까지 공급 부족 현상이 지속될 가능성이 크며, 새로운 공급업체 진입 장벽은 여전히 높음.
- 생산 설비 및 전문 인력 훈련 등의 제약으로 생산 능력 확대가 더딤.

3. 한국 기업의 글로벌 수출 기회
- 한국 기업들은 글로벌 유틸리티 시장에서 안정적인 평판과 실적을 바탕으로 유럽 및 미국 수요 증가로 이익을 얻을 가능성이 높음.
- 효성중공업과 현대일렉트릭 등 주요 기업들이 높은 자본 효율성을 통해 현지 생산시설을 확보하여 시장 점유율 확대.

4. 정치적 환경과 전력 투자
- 미국 IRA(인플레이션 감축법) 관련 투자 대부분이 정치적 변동성에도 불구하고 공화당 지지 지역에 집중되어 있어 철회 가능성이 낮음.
- 정책 변화로 풍력 및 태양광 발전의 비용 상승 위험이 있지만, 세금 혜택은 비교적 안전할 것으로 예상.

5. 특정 지역 및 기업 분석
- 중국 기업들은 신흥 시장으로의 수출 증가를 통해 간접적으로 혜택을 볼 가능성이 있음.
- 유럽에서는 현지 변압기 제조업체들이 미국 수요를 충족시키기 위해 생산을 확대하고 있음.

#### 주요 기업 추천
- 한국 기업
- 현대일렉트릭, 효성중공업: 장기적 수익성 및 글로벌 공급망에서의 경쟁력으로 "매수(Overweight)" 의견.
- 중국 기업
- Gold Cup Electric: 신흥 시장 수출로 성장 가능성 높음.

#### 결론
- 전력망 투자 증가 및 수요 확대로 글로벌 변압기 시장은 장기적인 성장세를 보일 전망.
- 높은 진입 장벽과 지역별 정치적 환경 변화 속에서도 주요 제조업체들이 안정적인 수익 구조를 유지할 가능성이 큼.

✅스타쉽 6차 발사 안정적 착륙 성공

스타쉽 본체 성공적으로 바다 위에 착륙

스타쉽 우주선 7차 발사에서 한번 더 할것으로 예상.

만약 7차발사에서도 스타쉽 바다에 안정적으로 착륙한다면 8차 시도에서

스페이스X 타워로 우주선 잡으려고 시도할것.

✅ 바이넥스, 유럽 EMA 실사 통과‥바이오시밀러 공급 개시

https://www.medipana.com/article/view.php?page=1&sch_menu=1&news_idx=334180

SONY도 우주로!!! 소니, 레이저 통신 혁신 도전… 2026년 소형 위성 발사 추진


소니가 인공위성을 이용한 궤도 내 레이저 통신 테스트를 2026년에 실시한다.

이를 위해 소니는 자체 개발한 레이저 통신 장비를 장착할 인공위성 2기를 구매하는 계약을 미국 우주항공회사 ‘아스트로 디지털’(Astro Digital)과 체결했다고 11월 12일 밝혔다.

두 위성의 발사는 2026년으로 예정되어 있다. 두 위성에는 소니가 2022년 미국 캘리포니아에 설립한 ‘소니 스페이스 커뮤니케이션즈’(Sony Space Communications Corporation, SSCC)가 개발한 레이저 통신 장비가 실린다.

목표 궤도에 도달한 두 위성은 위성 간(between each other) 그리고 지상국(ground stations)과 레이저로 데이터를 주고받는 테스트를 하게 된다.

앞서 소니는 2020년 자체 개발한 레이저 통신 장비를 국제우주정거장(ISS)의 일본 모듈인 ‘기보’(Kibo)에 설치해고, 이를 이용해 지상과 통신하는 데 성공했다.

교헤이 이와모토(Kyohei Iwamoto) SSCC 대표는 “시중에 있는 장비보다 더 작고, 더 가볍고, 전력이 덜 소모되는 레이저 통신 장비를 개발하는 것이 목표”라며 “(소니의 장비는) 소형 위성이 주파수 대신 고속 레이저로 통신하게 할 것”이라고 했다.

소니의 장비가 장착되는 위성에 대한 세부적인 정보는 공개되지 않은 가운데, 언론 보도에 따르면 ‘아스트로 디지털’은 무게 10kg급 소형 위성을 전문적으로 제작하고, 소니에 공급할 위성은 최대 50kg 수준이 될 것으로 알려졌다.

https://www.msn.com/ko-kr/news/other/%EC%86%8C%EB%8B%88-%EB%A0%88%EC%9D%B4%EC%A0%80-%ED%86%B5%EC%8B%A0-%ED%98%81%EC%8B%A0-%EB%8F%84%EC%A0%84-2026%EB%85%84-%EC%86%8C%ED%98%95-%EC%9C%84%EC%84%B1-%EB%B0%9C%EC%82%AC-%EC%B6%94%EC%A7%84/ar-AA1uekWR

스페이스X 다음 발사일정

엔터
- 미국으로 수출은 증가하고 있는데, 트럼프가 딱히 관심 없는 분야 (트럼프의 관심은 제조업에 집중). 관심이 없으므로, 딱히 괴롭히지 않을 분야
- 혹시 괴롭히더라도...어떻게 괴롭혀야 할지 애매한 섹터.

다만, 수주산업이여도, 과연 수주가 차질 없이 진행되는지 지속적인 체크 필요. 2차전지 업황에서도 볼 수 있듯이 수주를 받더라도 전방산업 업황 등에 따라 변수는 계속해서 생길 수 있음

후판가, 해운업 현황, 환경 규제 및 경쟁 현황 등 조선업 호황의 구조적인 사유들을 지속적으로 확인할 필요는 있음.

📌 디앤디파마텍(시가총액: 3,616억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (DD02S 관련 마일스톤 기술료 수령)
2024.11.22 09:50:24 (현재가 : 34,300원, -1.44%)

제목 : DD02S 관련 마일스톤 기술료 수령

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구.개발의 중단, 품목허가실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 2023.04.25 Metsera, Inc.에게 기술이전된 DD02S(경구용 GLP-1 비만 치료제)의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 수령 예정임

2) 상기 내용은 세부 마일스톤 중 하나인 "임상1상 첫환자 투약"의 달성으로 확정된 마일스톤임

3) 수령 금액 : USD 2,000,000 (약 28억원)

4) 상기 마일스톤 기술료 금액은 당사의 2023년 말 연결기준 영업수익(약 187억원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241122900053
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850

🚀 스페이스X 다음 발사일정은 12월 중으로 예상되며, 해당 발사 고객사는 Maxar Technologies

스페이스X의 Falcon 9에 WorldView Legion 5&6위성을 탑재해 지정 궤도로 날려주는 구조

1&2, 3&4 또한 스페이스X가 담당했었으며 프로젝트 별 가격은 $69.75 million

#에이치브이엠 투자경고 해제 최초판단일은 금일(11/22)이며, 현재가를 기준으로 할 때 다음주부터 투자경고 해제됨.

2024년 11월 22일 기준
클락슨 신조선가 지수는
189.17pt로
전주 대비 0.04pt(0.02%)
상승했습니다.