Что такое клинические рекомендации: старая новая трактовка от Минздрава

⌛ 30.10.2024 Минздрав опубликовал письмо, в котором указал, что клинические рекомендации не являются ни нормативными, ни правовыми актами и, следовательно, не могут содержать нормативных предписаний.

Как отмечает регулятор, врач самостоятельно выбирает тактику диагностики и лечения заболевания в зависимости от особенностей заболевания и/или состояния пациента, в том числе основываясь на клинических рекомендациях, порядках оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи.

Ничего личного — только юриспруденция

Мы не раз писали о том, что клинические рекомендации – документ, которому юридическая сила придается федеральным законом.

Так, согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций.

🔎 Соблюдение клинических рекомендаций оценивается при контроле качества медицинской помощи, которую оказывают медицинские организации (ч. 2 ст. 64 Федерального закона № 323-ФЗ, приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н).

На ошибочность вывода о рекомендательном (не обязательном к исполнению в 100 % случаев) характере клинических рекомендаций указывал и Верховный Суд РФ.

Несмотря на то, что в клинических рекомендациях и нет нормативных предписаний, их применение обязательно. И с 2025 г. переход на оказание медпомощи на основе клинреков завершится. Для чего на последнем этапе этого процесса регулятор издал письмо, воскрешающее старые дискуссии, неясно. Вероятно, это вызвано обилием вопросов о статусе КР.

🚩 О том, как применять клинические рекомендации, можно прочитать в наших материалах: здесь, здесь и здесь.

Благие намерения разбились о терминологию, или налоговый вычет для медработников

➕В повестку заседаний Госдумы для рассмотрения в первом чтении включили проект федерального закона, которым планировали предоставить врачам и медперсоналу право на социальный налоговый вычет по НДФЛ в сумме страховых взносов по договорам добровольного медицинского страхования жизни и здоровья.

Проект внесли депутаты фракции «Справедливая Россия» еще в 2020 году.

🗣️ Тогда лидер партии «Справедливая Россия» Сергей Миронов отмечал, что предложенная фракцией льгота не обременит государственную казну, а медики получат дополнительный доход в свои семейные бюджеты. Еще он подчеркнул, что с небольших финансовых послаблений начинается путь к повышению престижа профессии.

Об этом же говорится в пояснительной записке к законопроекту.

Правительство и Счетная палата РФ дали на проект отрицательные заключения. В документах сказано, что законодатель уже предусмотрел поддержку медработников в виде дополнительных социальных выплат и их освобождения от налогообложения (Указ Президента РФ от 06.05.2020 № 313, пп. 81, 85 п. 1 ст. 217 НК РФ).

Проект отправился на доработку в профильный комитет Госдумы.

⚠️ В конце октября 2024 г. работу над этой инициативой возобновили, но профильный комитет рекомендовал депутатам отклонить законопроект.

Как видно из заключения, разработчики проекта предложили социальные налоговые вычеты для ограниченного круга лиц, а это не соответствует принципам их предоставления.

Критике подвергли и термин «медицинский персонал», поскольку отраслевым законодательством он не определен.

В Рубрикаторе размещены новые клинические рекомендации по гепатобластоме

💌 Минздрав разместил новые клинические рекомендации по гепатобластоме (КР). Применяться они начнут с 1 января 2025 г.

В понятийном аппарате КР гепатобластома (ГБ) – это злокачественная низкодифференцированная опухоль печени эмбрионального происхождения, которая развивается из клеток предшественников гепатоцитов - гепатобластов. ГБ − наиболее частая первичная злокачественная опухоль печени у детей в возрасте до 14 лет.

Заболевание встречается редко. По данным КР, в России ежегодно выявляется 35 – 40 случаев заболевания ГБ. Показатель заболеваемости ГБ составляет 0,1 – 0,2 случая на 100 тыс. детского населения. На долю ГБ приходится 72% от всех случаев злокачественных новообразований печени у детей до 14 лет и 85,5% - у детей до 4 лет.

Лечение ГП основывается на четырех группах риска: очень низкого, стандартного, высокого и очень высокого риска.

🚩 О переходе на новые КР по диагностике и лечению злокачественных новообразований мы писали ранее.

Суд обязал онкодиспансер возместить поставщику 11,2 миллиона

Онкодиспансер провёл закупку, в которой приняли участие три компании. Победителем стал поставщик, предложивший компьютерную томографию иностранного производства по более низкой цене. Однако при подписании контракта заказчик снизил цену ещё на 20%, что вызвало недовольство у поставщика.

В результате были поданы жалобы, и начались судебные разбирательства. Управление ФАС поддержало медучреждение и пришло к выводу, что снижение цены было обоснованным. Однако арбитражные суды высказали иную точку зрения.

💬 Алексей Александрович Фёдоров, эксперт Всероссийского союза пациентов и Национального аналитико-экспертного центра здравоохранения, объясняет: «Ни организационно-правовая форма, ни форма собственности, ни виды деятельности сторон контракта не должны влиять на решение суда. Значение имеют только доказательная база и правильно сформированная позиция по делу».

О подробностях этого дела читайте в нашем материале.

https://protiv-raka.ru/court/sud-obyazal-onkodispanser-vozmestit-postavshhiku-112-milliona/

Бюджет ФФОМС на 2025-2027 гг.: на что потратят 4,5 триллиона

Президент подписал Федеральный закон «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов». Более 141 млрд. руб. потратят на высокотехнологичную помощь, не включенную в базовую программу ОМС, а нормированный страховой запас увеличен почти вдвое.

📊 Узнаем, сколько потратят на базовую программу ОМС, и какие еще будут расходы.

https://protiv-raka.ru/byudzhet-ffoms-na-2025-2027-gg-na-chto-potratyat-45-trilliona/

Новые клинические рекомендации: герминогенные опухоли и ЗНО почек, почечных лоханок, мочеточника, других и неуточненных мочевых органов

В Рубрикаторе Минздрава размещены новые клинические рекомендации (КР) по герминогенным опухолям и по злокачественным новообразованиям (ЗНО) мочевых органов.

✔️ Клинические рекомендации по герминогенным опухолям

Герминогенные опухоли определяются как группа злокачественных опухолей, исходящих из герминативных клеток.

Такие ЗНО наиболее распространены у мужчин 20-25 лет.

Заболевание редкое, характеризуется высокой курабельностью и длительной ожидаемой продолжительностью жизни пациентов.

Выбор терапии определяется стадией заболевания. При этом, показано лекарственное, хирургическое лечение. Лучевая терапия рекомендуется редко.

✔️Клинические рекомендации по ЗНО почек, почечных лоханок, мочеточника, других и неуточненных мочевых органов

В КР описаны методы диагностики и лечения ЗНО у детей, а также реабилитации, профилактики и диспансерного наблюдения.

В числе таких ЗНО:
➖нефробластома или опухоль Вильмса (НБ);
➖злокачественная рабдоидная опухоль почки (ЗРО);
➖светлоклеточная саркома почки (СКС);
➖врожденная мезобластная нефрома (ВМН).

НБ и ЗРО распространены у мальчиков и девочек примерно в равном соотношении. СКС и ВМН чаще встречаются у мальчиков.

НБ - наиболее характерное ЗНО почек у детей (90% случаев). Большинство случаев заболевания выявляется у детей до 5 лет.

ЗРО встречается реже других опухолей почек (1% случаев). Отличается агрессивным течением и крайне неблагоприятным прогнозом для жизни (0,019 случаев выживаемости на 100 000 детей). Развивается, преимущественно, у детей до 2 лет.

СКС составляет около 3% всех детских опухолей почек. Характерна для детей от 2 до 3 лет.

ВМН встречается у 3% детей с опухолями почек. Как правило, диагностируется у детей до 6 месяцев.

Терапию ЗНО почки рекомендуется проводить на основе химиотерапии и оперативном лечении.

🚩 Как применять клинические рекомендации, можно прочитать здесь, здесь и здесь.

Законопроект от Минздрава: что изменится в финансировании лекарственного обеспечения лиц с орфанными заболеваниями

Минздрав России представил проект федерального закона, предусматривающий финансирование резервного механизма лекарственного обеспечения лиц с орфанными заболеваниями.

➡️ Изменения предлагают внести в ч. 9 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Проект направлен на реализацию решения, которое Конституционный Суд вынес в сентябре этого года и обязал федеральные власти подстраховывать регионы, у которых нет средств на обеспечение лекарственными препаратами пациентов с редкими заболеваниями. Подробно об этом решении и истории вопроса мы писали здесь.

Согласно законопроекту, Правительство Российской Федерации определит порядок и случаи, когда за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета будут обеспечиваться лекарства для граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни. Об орфанных заболеваниях и их перечнях можно прочитать здесь.

📆 Новые положения предлагается ввести с 1 января 2026 г.

Законопроект проходит антикоррупционную экспертизу и общественные обсуждения.

Утверждены новые клинические рекомендации: рак пищевода и кардии

🗂В Рубрикаторе Минздрава размещены новые клинические рекомендации по раку пищевода и кардии, которые вступят в силу с 1 января 2025 г.

Рак пищевода определяется как злокачественная опухоль, исходящая из слизистой оболочки пищевода. При этом, определение понятия «рак кардии», когда опухоль вовлекает пищеводно-желудочный переход, в клинических рекомендациях отсутствует.

Рак пищевода считается одним из самых агрессивных злокачественных новообразований и занимает восьмое место в структуре смертности в мире. В России в 2022 году диагностировано 7139 новых случаев, а 1-годичная летальность – 59%.

В этиологии заболевания придается значение постоянному химическому, механическому или термическому раздражению слизистой оболочки пищевода, приводящему к развитию интраэпителиальной неоплазии. К непосредственным факторам риска относят постоянное употребление слишком горячей пищи и напитков.

🚩 С другими нашими материалами о клинических рекомендациях, их применении и месте в системе госконтроля можно ознакомиться здесь, здесь и здесь.

5 млрд рублей на льготное кредитование закупок приоритетной для импорта продукции

С мая 2022 г. в России реализуется программа льготного кредитования приоритетной для импорта продукции. Банки и госкорпорация «ВЭБ.РФ» предоставляют «дешевые» кредиты бизнесу, включая медицинские организации, на приобретение продукции, включенной в перечень приоритетной для импорта.

🚩 Расскажем, за счет чего дается льгота и что можно приобрести на такие кредиты.

https://protiv-raka.ru/5-mlrd-rublej-na-lgotnoe-kreditovanie-zakupok-prioritetnoj-dlya-importa-produkczii/