В Калуге начали строить завод для производства медтехники, оборудования и расходных материалов для диализа, сообщил сегодня «Фармвестник». Фарма FM — о новом проекте, который обещает закрыть до 100% потребности российских пациентов.
🔹Завод будет расположен на территории индустриального парка «Росва» в Калуге. По словам президента ГК «Фармасинтез» Викрама Пунии, он станет первым этапом проекта по импортозамещению медтехники и изделий для лечения почечной недостаточности. На старте инвестиции составили 2 млрд рублей, также группа компаний получила льготный заем ФРП.
🔹Новый проект будет сфокусирован на двух сегментах диализа: гемодиализе, который используется для очищения крови в диализных центрах и отделениях интенсивной терапии, и перитонеальном диализе, единственном доступном в России методе домашнего диализа. 100% всех полимеров, которые нужны для корпусных частей диализаторов и компонентов магистралей, будут российскими, все компоненты будет производить «Фармасинтез-Медтех». Мощность производства позволит закрыть потребность российских пациентов в расходных материалах и медицинской технике для перитонеального диализа и от 75 до 100% потребности в медтехнике и расходниках для гемодиализа.
🔹При производстве компания будет ориентироваться на собственные разработки, однако на старте планирует привлекать зарубежных партнеров. В будущем в «Фармасинтезе» ставят цель — наладить выпуск аппаратов для диализа 100% отечественной разработки.
🔹Пока что 90% процедур диализа в нашей стране проводятся с использованием зарубежных медицинских изделий. А в апреле прошлого года с российского рынка ушла компания Baxter, поставщик растворов для диализа.
🔹Завод будет расположен на территории индустриального парка «Росва» в Калуге. По словам президента ГК «Фармасинтез» Викрама Пунии, он станет первым этапом проекта по импортозамещению медтехники и изделий для лечения почечной недостаточности. На старте инвестиции составили 2 млрд рублей, также группа компаний получила льготный заем ФРП.
🔹Новый проект будет сфокусирован на двух сегментах диализа: гемодиализе, который используется для очищения крови в диализных центрах и отделениях интенсивной терапии, и перитонеальном диализе, единственном доступном в России методе домашнего диализа. 100% всех полимеров, которые нужны для корпусных частей диализаторов и компонентов магистралей, будут российскими, все компоненты будет производить «Фармасинтез-Медтех». Мощность производства позволит закрыть потребность российских пациентов в расходных материалах и медицинской технике для перитонеального диализа и от 75 до 100% потребности в медтехнике и расходниках для гемодиализа.
🔹При производстве компания будет ориентироваться на собственные разработки, однако на старте планирует привлекать зарубежных партнеров. В будущем в «Фармасинтезе» ставят цель — наладить выпуск аппаратов для диализа 100% отечественной разработки.
🔹Пока что 90% процедур диализа в нашей стране проводятся с использованием зарубежных медицинских изделий. А в апреле прошлого года с российского рынка ушла компания Baxter, поставщик растворов для диализа.
Как отрастают наши антибиотики
Аналитики Headway подготовили отчет об антибиотиках системного назначения за период 2023–2024 гг. Фарма FM первым сообщает о главных цифрах и выводах.
🔹В 2024 году объем завершенных контрактов на антибиотики вырос на 15% по
сравнению с 2023 годом, достигнув 24,64 млрд руб.
🔹В группе, куда входят антибиотики для системного применения, стабильно лидируют цефалоспорины, монобактамы и карбапенемы (лидер — «Завицефта», 1,09 млрд руб. за 2 года): на ее долю приходится более 50% всех заключенных контрактов за 2023 и 2024 годы. В 2024 году пенициллины (лидер — «Ампициллин+Сульбактам» от «Джодас Экспоим») закупали на 13% больше, чем в 2023-м.
🔹В прошлом году лидерами рынка производителей антибиотиков стали
«Рузфарма» (+22,8%), «Синтез» (+51,8%) и «Компания “Деко”» (+33,8%): это говорит о господдержке отрасли и смещении спроса на отечественные препараты. Отрицательную динамику показали «Фармасинтез» (-15,2%, эти цифры могло дать снижение продаж препаратов компании у ряда дистрибьюторов), «Ист Фарм» (-16,6%), «Канонфарма Продакшн» (-64,2%), «Амедарт» (-41,7%) и «Алиум» (-64,2%).
🔹Главным поставщиком в этом сегменте остается «Йотта-Фарм» — официальный дистрибьютор «Фармасинтеза». Его объем поставок составил 1 830 34 млн руб. — это 8% всего рынка закупок антибиотиков.
🔹В топ-3 заказчиков вошли Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ, госпредприятие «Нижегородская областная фармация» и филиал № 1 «Агентства по закупкам (контрактная служба) Департамента здравоохранения города Москвы»: на их долю пришлось 5, 3 и 2% закупок соответственно.
🔹Расчеты основаны на данных информационно-аналитической системы HWC «Мониторинг тендерных закупок лекарственных препаратов». Основой для формирования базы тендеров стали сайт zakupki.gov и независимые площадки.
Аналитики Headway подготовили отчет об антибиотиках системного назначения за период 2023–2024 гг. Фарма FM первым сообщает о главных цифрах и выводах.
🔹В 2024 году объем завершенных контрактов на антибиотики вырос на 15% по
сравнению с 2023 годом, достигнув 24,64 млрд руб.
🔹В группе, куда входят антибиотики для системного применения, стабильно лидируют цефалоспорины, монобактамы и карбапенемы (лидер — «Завицефта», 1,09 млрд руб. за 2 года): на ее долю приходится более 50% всех заключенных контрактов за 2023 и 2024 годы. В 2024 году пенициллины (лидер — «Ампициллин+Сульбактам» от «Джодас Экспоим») закупали на 13% больше, чем в 2023-м.
🔹В прошлом году лидерами рынка производителей антибиотиков стали
«Рузфарма» (+22,8%), «Синтез» (+51,8%) и «Компания “Деко”» (+33,8%): это говорит о господдержке отрасли и смещении спроса на отечественные препараты. Отрицательную динамику показали «Фармасинтез» (-15,2%, эти цифры могло дать снижение продаж препаратов компании у ряда дистрибьюторов), «Ист Фарм» (-16,6%), «Канонфарма Продакшн» (-64,2%), «Амедарт» (-41,7%) и «Алиум» (-64,2%).
🔹Главным поставщиком в этом сегменте остается «Йотта-Фарм» — официальный дистрибьютор «Фармасинтеза». Его объем поставок составил 1 830 34 млн руб. — это 8% всего рынка закупок антибиотиков.
🔹В топ-3 заказчиков вошли Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ, госпредприятие «Нижегородская областная фармация» и филиал № 1 «Агентства по закупкам (контрактная служба) Департамента здравоохранения города Москвы»: на их долю пришлось 5, 3 и 2% закупок соответственно.
🔹Расчеты основаны на данных информационно-аналитической системы HWC «Мониторинг тендерных закупок лекарственных препаратов». Основой для формирования базы тендеров стали сайт zakupki.gov и независимые площадки.
Новых антиваксеров становится все больше: по данным университета Пенсильвании, общее число противников прививок выросло в 2 раза с 2021 по 2023 год. Но одновременно с этим «старая гвардия» начинает переобуваться. The Guardian вчера выпустил об этом большую статью, а Фарма FM собрал главные факты.
🔹Движение антипрививочников сейчас сильно как никогда, особенно в США. Первая причина — бум теорий заговора и «ковидная» тревожность. Администрация Трампа подливает масла в огонь. Новоиспеченный министр здравоохранения Роберт Кеннеди-младший знаменит своей антипрививочной деятельностью и высказываниями. В 2023 году он открыто объявил в подкасте Лекса Фридмана, что «нет ни одной эффективной и безопасной вакцины», а также заявил Fox News, что до сих пор верит в связь прививок и аутизма.
🔹Хорошая новость в том, что одновременно с этим появляется все больше организаций и групп в соцсетях, где дают верную информацию и развеивают мифы о прививках. Так, The Guardian рассказывает историю Никки Джонсон, которая прочитала, что действующее вещество вакцин «попадает в мозг» ребенка, и поэтому не прививала трех своих детей. Год назад она стала читать про-прививочные паблики на Facebook и осознала, что сделала ошибку из-за недостатка информации. И повела детей вакцинироваться.
🔹По данным исследования Американской академии социальных наук, именно личные истории других родителей — лучший аргумент для переубеждения антиваксеров. «Научные факты — это прекрасно, но они должны быть приправлены реальными примерами», — пишут ученые. Например, известный в своем коммьюнити антиваксер Кристен О’Мира изменила мнение после того, как ее дети тяжело переболели ротавирусом. И рассказала об этом в интервью ABC News.
🔹Другая бывшая антипрививочница Лидия Грин организовала фонд Back to the Vax — специально для тех родителей, которые в прошлом отказались от вакцин, но хотели бы получить больше информации и поддержки. Матери, которые решились сменить курс и наконец привить своих детей, описывают это как «путешествие от страха к фактам».
🔹Движение антипрививочников сейчас сильно как никогда, особенно в США. Первая причина — бум теорий заговора и «ковидная» тревожность. Администрация Трампа подливает масла в огонь. Новоиспеченный министр здравоохранения Роберт Кеннеди-младший знаменит своей антипрививочной деятельностью и высказываниями. В 2023 году он открыто объявил в подкасте Лекса Фридмана, что «нет ни одной эффективной и безопасной вакцины», а также заявил Fox News, что до сих пор верит в связь прививок и аутизма.
🔹Хорошая новость в том, что одновременно с этим появляется все больше организаций и групп в соцсетях, где дают верную информацию и развеивают мифы о прививках. Так, The Guardian рассказывает историю Никки Джонсон, которая прочитала, что действующее вещество вакцин «попадает в мозг» ребенка, и поэтому не прививала трех своих детей. Год назад она стала читать про-прививочные паблики на Facebook и осознала, что сделала ошибку из-за недостатка информации. И повела детей вакцинироваться.
🔹По данным исследования Американской академии социальных наук, именно личные истории других родителей — лучший аргумент для переубеждения антиваксеров. «Научные факты — это прекрасно, но они должны быть приправлены реальными примерами», — пишут ученые. Например, известный в своем коммьюнити антиваксер Кристен О’Мира изменила мнение после того, как ее дети тяжело переболели ротавирусом. И рассказала об этом в интервью ABC News.
🔹Другая бывшая антипрививочница Лидия Грин организовала фонд Back to the Vax — специально для тех родителей, которые в прошлом отказались от вакцин, но хотели бы получить больше информации и поддержки. Матери, которые решились сменить курс и наконец привить своих детей, описывают это как «путешествие от страха к фактам».
Владимир Потанин инвестировал 305 млн руб. в российскую компанию Elvis, разработчика нейрокомпьютерных интерфейсов. В 2028 году Elvis обещает вывести на рынок имплантат, способный передавать сигналы мозга в компьютер. Фарма FM собрал все, что известно о «российском Neuralink».
🔹Фонд «Восход», якорным инвестором которого выступает холдинг «Интеррос» Потанина, получил 35% долю в Elvis, сама компания оценена примерно в 870 млн рублей. 20% принадлежит фонду поддержки слепоглухих «Со-единение», который занимается исследованиями в области нейротехнологий. По словам исполнительного директора фонда Натальи Васильевой, с приходом сильного инвестора появилась уверенность в том, что все разработки дойдут до пациентов.
🔹Год назад «Восход» инвестировал 300 млн руб. в российский биотех-стартап Neiry, который производит неинвазивные устройства для мониторинга работы мозга. Но Elvis решил пойти дальше.
🔹В портфеле 4 ключевых продукта, все — инвазивные: имплантат для восстановления слуха, имплантат для восстановления зрения, устройство для глубокой стимуляции мозга и нейрокомпьютерный интерфейс (BCI), позволяющий мозгу обмениваться информацией с внешним устройством, например, с компьютером или роботизированным протезом. Производство находится в Москве, технологии разрабатывает команда ученых и инженеров Elvis.
🔹Нейроимплантат от Elvis будет работать по той же технологии, что и Neuralink: в определенные зоны мозга вводятся электроды и считывают его сигналы, затем «передают дальше». Уже с 100–300 электродами пациент после инсульта сможет поднести стакан ко рту с помощью манипулятора.
🔹Конспирологи возмущены: мол, в России создадут армию управляемых биороботов. В этом же подозревают и Neuralink в США. Но это невозможно: потребовалось бы вживить в мозг миллионы электродов и уметь расшифровывать все их коды. Нейроинтерфейсы нужны 4 млн людей во всем мире: при проблемах со зрением и слухом, после тяжелых травм и операций, при болезни Альцгеймера и пр. Доступность таких устройств низкая, и инвестиции в Elvis — хорошая новость.
🔹Фонд «Восход», якорным инвестором которого выступает холдинг «Интеррос» Потанина, получил 35% долю в Elvis, сама компания оценена примерно в 870 млн рублей. 20% принадлежит фонду поддержки слепоглухих «Со-единение», который занимается исследованиями в области нейротехнологий. По словам исполнительного директора фонда Натальи Васильевой, с приходом сильного инвестора появилась уверенность в том, что все разработки дойдут до пациентов.
🔹Год назад «Восход» инвестировал 300 млн руб. в российский биотех-стартап Neiry, который производит неинвазивные устройства для мониторинга работы мозга. Но Elvis решил пойти дальше.
🔹В портфеле 4 ключевых продукта, все — инвазивные: имплантат для восстановления слуха, имплантат для восстановления зрения, устройство для глубокой стимуляции мозга и нейрокомпьютерный интерфейс (BCI), позволяющий мозгу обмениваться информацией с внешним устройством, например, с компьютером или роботизированным протезом. Производство находится в Москве, технологии разрабатывает команда ученых и инженеров Elvis.
🔹Нейроимплантат от Elvis будет работать по той же технологии, что и Neuralink: в определенные зоны мозга вводятся электроды и считывают его сигналы, затем «передают дальше». Уже с 100–300 электродами пациент после инсульта сможет поднести стакан ко рту с помощью манипулятора.
🔹Конспирологи возмущены: мол, в России создадут армию управляемых биороботов. В этом же подозревают и Neuralink в США. Но это невозможно: потребовалось бы вживить в мозг миллионы электродов и уметь расшифровывать все их коды. Нейроинтерфейсы нужны 4 млн людей во всем мире: при проблемах со зрением и слухом, после тяжелых травм и операций, при болезни Альцгеймера и пр. Доступность таких устройств низкая, и инвестиции в Elvis — хорошая новость.
Forbes Woman впервые составил рейтинг топ-20 руководительниц крупных российских компаний, которые лидируют по чистой прибыли и инвестициям в стране. Фармы в рейтинге отчетливо много. Фарма FM собрал главные имена.
🔹Инна Бакуменко, генеральный директор «Эбботт Лэбораториз». За плечами у Бакуменко — более 20 лет в фармбизнесе, в том числе в российском подразделении Pfizer Upjohn. В 2019 году она возглавила Abbott в России — это топовый производитель диагностического оборудования, медицинских устройств, лекарств и детского питания. Во время пандемии под руководством Бакуменко Abbott вывел на российский рынок первый лабораторный тест на антитела к covid-19 и экспресс-тест. Бакуменко дважды была номинирована на премию Pharma Leadership Awards.
🔹Анна Бочкарева, генеральный директор, «Сандоз». Она начала карьеру как медпредставитель в Sanofi, в 2017 году пришла в российскую «дочку» Sandoz на позицию директора по маркетингу подразделения рецептурных препаратов, а затем возглавила это направление. Sandoz специализируется на производстве биоаналогов и дженериков. В 2023 году Бочкарева была назначена гендиректором, а ранее вошла в рейтинг «Топ-1000 российских менеджеров».
🔹Ирина Панарина, генеральный директор «Астразенека Фармасьютикалз». После работы в штаб-квартире британской компании GSK присоединилась к российской команде AstraZeneca: сначала как директор подразделения, затем встала у руля всей компании в России. По словам Панариной, ее цель — чтобы AstraZeneca была не просто производителем лекарств, а развивала науку в стране. Именно поэтому AstraZeneca поддерживает стартапы и биофармацевтические кластеры. В 2020 году Панарина вошла в координационный совет «Деловой России».
🔹Анжела Симакова, генеральный директор, «Санофи Россия». Sanofi — французский фармгигант, в России у него собственное производство, одно из приоритетных направлений — вакцины. Симакова возглавила «Санофи Россия» в 2022 году, а уже в 2023-м АО «Санофи Россия» показало четырехкратный рост прибыли: она составила 800 млн рублей.
🔹Инна Бакуменко, генеральный директор «Эбботт Лэбораториз». За плечами у Бакуменко — более 20 лет в фармбизнесе, в том числе в российском подразделении Pfizer Upjohn. В 2019 году она возглавила Abbott в России — это топовый производитель диагностического оборудования, медицинских устройств, лекарств и детского питания. Во время пандемии под руководством Бакуменко Abbott вывел на российский рынок первый лабораторный тест на антитела к covid-19 и экспресс-тест. Бакуменко дважды была номинирована на премию Pharma Leadership Awards.
🔹Анна Бочкарева, генеральный директор, «Сандоз». Она начала карьеру как медпредставитель в Sanofi, в 2017 году пришла в российскую «дочку» Sandoz на позицию директора по маркетингу подразделения рецептурных препаратов, а затем возглавила это направление. Sandoz специализируется на производстве биоаналогов и дженериков. В 2023 году Бочкарева была назначена гендиректором, а ранее вошла в рейтинг «Топ-1000 российских менеджеров».
🔹Ирина Панарина, генеральный директор «Астразенека Фармасьютикалз». После работы в штаб-квартире британской компании GSK присоединилась к российской команде AstraZeneca: сначала как директор подразделения, затем встала у руля всей компании в России. По словам Панариной, ее цель — чтобы AstraZeneca была не просто производителем лекарств, а развивала науку в стране. Именно поэтому AstraZeneca поддерживает стартапы и биофармацевтические кластеры. В 2020 году Панарина вошла в координационный совет «Деловой России».
🔹Анжела Симакова, генеральный директор, «Санофи Россия». Sanofi — французский фармгигант, в России у него собственное производство, одно из приоритетных направлений — вакцины. Симакова возглавила «Санофи Россия» в 2022 году, а уже в 2023-м АО «Санофи Россия» показало четырехкратный рост прибыли: она составила 800 млн рублей.
Компания Novo Nordisk изучит, как препараты — агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) могут помочь пациентам с нарко- и алкозависимостью, сообщило вчера Reuters. Фарма FM — о новых перспективах «Оземпика» и аналогов.
🔹Датский фармацевтический гигант Novo Nordisk начал исследования, которые могут перевернуть подход к лечению наркотической и алкогольной зависимости. Компания изучает возможность применения GLP-1 агонистов, изначально разработанных для лечения диабета 2-го типа, в терапии аддиктивных расстройств. Об этом сообщил глава отдела разработки Мартин Холст Ланге на пресс-конференции 6 марта.
🔹Фарма FM не раз писал о популярности препаратов на основе гормонов GLP-1, таких как «Оземпик», «Мунджаро», «Семавик», «Квинсента», как средств для похудения. Но у них есть интересный побочный эффект: у некоторых пациентов наблюдались изменения в пищевом поведении, которые могут быть полезны при лечении зависимостей.
🔹«Мы видим потенциал в использовании этих препаратов для коррекции поведенческих паттернов, связанных с зависимостью», — отмечает руководитель исследовательской группы Мартин Ланге. Первые клинические испытания уже показали обнадеживающие результаты, хотя механизм воздействия GLP-1 на центры удовольствия в мозге еще полностью не изучен.
🔹Еще американское исследование 2023 года показало, что алкогольная зависимость снижается на фоне курса лечения семаглутидом — возможно, это связано с механизмами выработки дофамина: пациент больше не чувствует сильного удовольствия от выпитого бокала или принятых веществ.
🔹Датский фармацевтический гигант Novo Nordisk начал исследования, которые могут перевернуть подход к лечению наркотической и алкогольной зависимости. Компания изучает возможность применения GLP-1 агонистов, изначально разработанных для лечения диабета 2-го типа, в терапии аддиктивных расстройств. Об этом сообщил глава отдела разработки Мартин Холст Ланге на пресс-конференции 6 марта.
🔹Фарма FM не раз писал о популярности препаратов на основе гормонов GLP-1, таких как «Оземпик», «Мунджаро», «Семавик», «Квинсента», как средств для похудения. Но у них есть интересный побочный эффект: у некоторых пациентов наблюдались изменения в пищевом поведении, которые могут быть полезны при лечении зависимостей.
🔹«Мы видим потенциал в использовании этих препаратов для коррекции поведенческих паттернов, связанных с зависимостью», — отмечает руководитель исследовательской группы Мартин Ланге. Первые клинические испытания уже показали обнадеживающие результаты, хотя механизм воздействия GLP-1 на центры удовольствия в мозге еще полностью не изучен.
🔹Еще американское исследование 2023 года показало, что алкогольная зависимость снижается на фоне курса лечения семаглутидом — возможно, это связано с механизмами выработки дофамина: пациент больше не чувствует сильного удовольствия от выпитого бокала или принятых веществ.
Московский филиал израильской клиники Hadassah в Сколково возглавил Борис Чурадзе, сообщила аналитическая компания Eqiva. Фарма FM — об интересном назначении.
🔹По данным Eqiva, Борис Чурадзе вступил в должность генерального директора московской клиники Hadassah (входит в ГК «Медскан») 10 марта, до этого ее с октября 2023 года возглавляла Ирина Заломнова.
🔹Предыдущим место работы Чурадзе была сеть клиник «К+31» (входит в МИГ) — с самого их основания в 2011 году. Также у нового гендиректора Hadassah 10-летний опыт на посту завотделением анестезиологии и реанимации в ГКБ №31.
🔹За время работы Чурадзе в «К+31» в сети появились новые активы (медцентр «Петровские ворота») и форматы (клиника в «Москва-Сити») и стартовало строительство нового корпуса. В 2023 году выручка «К+31» составила 5,4 млрд рублей, тогда же пост гендиректора занял Денис Грицаенко, а Чурадзе остался на позиции главного врача.
🔹По данным Eqiva, Борис Чурадзе вступил в должность генерального директора московской клиники Hadassah (входит в ГК «Медскан») 10 марта, до этого ее с октября 2023 года возглавляла Ирина Заломнова.
🔹Предыдущим место работы Чурадзе была сеть клиник «К+31» (входит в МИГ) — с самого их основания в 2011 году. Также у нового гендиректора Hadassah 10-летний опыт на посту завотделением анестезиологии и реанимации в ГКБ №31.
🔹За время работы Чурадзе в «К+31» в сети появились новые активы (медцентр «Петровские ворота») и форматы (клиника в «Москва-Сити») и стартовало строительство нового корпуса. В 2023 году выручка «К+31» составила 5,4 млрд рублей, тогда же пост гендиректора занял Денис Грицаенко, а Чурадзе остался на позиции главного врача.
В России появилось первое лекарство против склеродермии: Минздрав одобрил применение дивозилимаба, разработанного Biocad. Это первый оригинальный генно-инженерный препарат для лечения системной склеродермии российского производства. Фарма FM объясняет, почему это важная новость.
🔹Системная склеродермия — аутоиммунное заболевание, которое сильно снижает качество жизни, а диагностировать его сложно из-за многообразия форм и проявлений. Оно чаще всего встречается у женщин и дебютирует в молодом возрасте, 20–50 лет. Организм вырабатывает избыток коллагена, это ведет к фиброзу — уплотнению и рубцеванию тканей. Процесс обычно охватывает все органы и системы, от легких до суставов. Появляется характерное утолщение кожи на фалангах пальцев и «маска» на лице — скованность мимики.
🔹По данным Ассоциации ревматологов России, эта болезнь встречается редко, у 300 человек на 1 млн населения. Выживаемость составляет 70–80% в зависимости от формы, 15% больных требуется трансплантация легких. Специфического лечения склеродермии нет, только симптоматическое.
🔹Дивозилимаб, разработка биотех-компании Biocad, в 2023 году зарегистрировали для лечения рассеянного склероза. А сейчас завершились его испытания для больных склеродермией: клинисследование продлилось 48 недель, в нем приняли участие более 160 пациентов из России и Белоруссии. У многих участников не только уменьшились внешние проявления — отек и уплотнения кожи, — но и снизился уровень характерных для болезни антител в крови. Это значит, что в перспективе дивозлимаб может улучшать прогноз выживаемости больных, не давая фиброзу поразить важные органы.
🔹Сейчас Biocad продолжает третью фазу клинических исследований препарата, чтобы оценить его безопасность и эффективность при длительной терапии, а также для использования подростками. По словам представителей Biocad, не исключено, что показания к применению препарата будут вновь расширены: исследуют его применение для терапии пациентов с заболеванием спектра оптиконевромиелита, известным как болезнь Девика.
🔹Системная склеродермия — аутоиммунное заболевание, которое сильно снижает качество жизни, а диагностировать его сложно из-за многообразия форм и проявлений. Оно чаще всего встречается у женщин и дебютирует в молодом возрасте, 20–50 лет. Организм вырабатывает избыток коллагена, это ведет к фиброзу — уплотнению и рубцеванию тканей. Процесс обычно охватывает все органы и системы, от легких до суставов. Появляется характерное утолщение кожи на фалангах пальцев и «маска» на лице — скованность мимики.
🔹По данным Ассоциации ревматологов России, эта болезнь встречается редко, у 300 человек на 1 млн населения. Выживаемость составляет 70–80% в зависимости от формы, 15% больных требуется трансплантация легких. Специфического лечения склеродермии нет, только симптоматическое.
🔹Дивозилимаб, разработка биотех-компании Biocad, в 2023 году зарегистрировали для лечения рассеянного склероза. А сейчас завершились его испытания для больных склеродермией: клинисследование продлилось 48 недель, в нем приняли участие более 160 пациентов из России и Белоруссии. У многих участников не только уменьшились внешние проявления — отек и уплотнения кожи, — но и снизился уровень характерных для болезни антител в крови. Это значит, что в перспективе дивозлимаб может улучшать прогноз выживаемости больных, не давая фиброзу поразить важные органы.
🔹Сейчас Biocad продолжает третью фазу клинических исследований препарата, чтобы оценить его безопасность и эффективность при длительной терапии, а также для использования подростками. По словам представителей Biocad, не исключено, что показания к применению препарата будут вновь расширены: исследуют его применение для терапии пациентов с заболеванием спектра оптиконевромиелита, известным как болезнь Девика.
Калифорнийская компания 23andme, первый в мире производитель домашних генетических тестов, объявила о банкротстве. Ее гендиректор Энн Воджицки, экс-супруга соучредителя Google Брина, ушла в отставку. Теперь 15 млн пользователей сервиса лихорадочно удаляют свои персональные данные. Фарма FM — о подробностях.
🔹В 2007 году 23andme начали продавать домашние наборы с простой механикой: нужно поместить слюну в стерильную пробирку, запечатать, отправить в лабораторию и получить онлайн подробное описание своего генотипа: происхождение, склонность к болезням и вредным привычкам. Для расшифровки ДНК сервис использовал метод SNP-типирования, который выявляет в геноме стабильные генетические маркеры.
🔹Популярность 23andme снижалась: с 2020 по 2024 год продажи тестов упали на 70%. Это связано с тем, что расшифровка генома делается раз в жизни, потом пользователи теряют интерес к сервису. А еще доверие к 23andme подорвала хакерская атака в 2023 году: злоумышленники получили и продали базу с персональными данными (имена, адреса и расшифровки ДНК) 7 млн юзеров. Кроме того, 23andme конфликтовали с FDA: агентство отказывалось сертифицировать сервис как медицинский и ограничивало его деятельность в США.
🔹С 2015 года в 23andme безуспешно тестировали другие проекты: коллаборации с клиниками, телемедицину и даже разработку лекарства от болезни Паркинсона на основе данных пользователей. В 2021 году, чтобы привлечь капитал, компания вышла на IPO и была оценена в $3,5 млрд, но не заинтересовала инвесторов. В октябре 23andme уволили 40% сотрудников, а пару дней назад объявили о банкротстве и начале 45-дневного периода торгов за оставшиеся активы.
🔹Поскольку 23andme так и не была признана медицинским сервисом, данные пользователей не защищены Департаментом страхования здоровья США. Представители американской системы здравоохранения советуют 15 млн пользователей удалить свои профили, пока доступ к личным кабинетам открыт. Ведь неизвестно, кто купит 23andme — или как компания распорядится своей базой.
🔹В 2007 году 23andme начали продавать домашние наборы с простой механикой: нужно поместить слюну в стерильную пробирку, запечатать, отправить в лабораторию и получить онлайн подробное описание своего генотипа: происхождение, склонность к болезням и вредным привычкам. Для расшифровки ДНК сервис использовал метод SNP-типирования, который выявляет в геноме стабильные генетические маркеры.
🔹Популярность 23andme снижалась: с 2020 по 2024 год продажи тестов упали на 70%. Это связано с тем, что расшифровка генома делается раз в жизни, потом пользователи теряют интерес к сервису. А еще доверие к 23andme подорвала хакерская атака в 2023 году: злоумышленники получили и продали базу с персональными данными (имена, адреса и расшифровки ДНК) 7 млн юзеров. Кроме того, 23andme конфликтовали с FDA: агентство отказывалось сертифицировать сервис как медицинский и ограничивало его деятельность в США.
🔹С 2015 года в 23andme безуспешно тестировали другие проекты: коллаборации с клиниками, телемедицину и даже разработку лекарства от болезни Паркинсона на основе данных пользователей. В 2021 году, чтобы привлечь капитал, компания вышла на IPO и была оценена в $3,5 млрд, но не заинтересовала инвесторов. В октябре 23andme уволили 40% сотрудников, а пару дней назад объявили о банкротстве и начале 45-дневного периода торгов за оставшиеся активы.
🔹Поскольку 23andme так и не была признана медицинским сервисом, данные пользователей не защищены Департаментом страхования здоровья США. Представители американской системы здравоохранения советуют 15 млн пользователей удалить свои профили, пока доступ к личным кабинетам открыт. Ведь неизвестно, кто купит 23andme — или как компания распорядится своей базой.
Forbes опубликовал рейтинг 20 лучших фармпроизводителей России за 2024 год. Спойлер: санкции и эхо ковида создали новые сложности, но одновременно сделали российские компании более видимыми — и успешными. Фарма FM — о топ-5 игроков.
🔹В отборе не участвовали российские заводы мировых фармкомпаний, только отечественные игроки рынка. Оценивались продажи за 2024 год, изменение выручки за год, количество брендов лекарственных препаратов за 2024 год и разрешений на проведение клинисследований за три года.
1️⃣Озон Фармацевтика
Самарская обл. Продажи: 49,4 млрд руб.
У компании, которую возглавляет Павел Алексенко, один из крупнейших портфелей препаратов — 508 регистрационных удостоверений, производства в Жигулевске и Тольятти. Планирует выпускать не только лекарства химического синтеза, но и биопрепараты, в частности моноклональные антитела. В числе топовых продуктов «Озона» — L-тироксин для щитовидной железы и антибиотик Азитромицин.
2️⃣Биннофарм Групп
Московская обл. Продажи: 48,8 млрд руб.
«Биннофарм групп» (гендиректор — Рустем Муратов) скупает новые предприятия и расширяет список регудостоверений: сейчас их 480. Компания выпускает аэрозоль Сальбутамол для больных астмой, Омепразол против язвы и развивает экспортное направление в 11 странах.
3️⃣Фармасинтез
Иркутск. Продажи: 33 млрд руб.
У ГК «Фармасинтез» Викрама Пунии 5 заводов в разных регионах России. Компания выпускает лекарства и свыше 300 субстанций. В планах первый в России завод по производству парентерального питания.
4️⃣Фармстандарт
Московская обл. Продажи: 46,6 млрд руб.
Компанию основал Виктор Харитонин, в группе 5 фармзаводов. Основа портфеля — химические дженерики, но есть и биопрепараты, например гормон роста соматропин, инсулин. Западные компании использовали мощности «Фармстандарта» для локализации препаратов в России.
5️⃣Биокад
Санкт-Петербург. Продажи: 47,3 млрд руб.
Компания, которую с 2022 г. возглавляет Дмитрий Сивокоз, первой в России стала выпускать биоаналоги известных противоопухолевых препаратов из класса моноклональных антител. В 2024-м «Биокад» получил регудостоверение на первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный вместе с РНИМУ им. Пирогова.
🔹В отборе не участвовали российские заводы мировых фармкомпаний, только отечественные игроки рынка. Оценивались продажи за 2024 год, изменение выручки за год, количество брендов лекарственных препаратов за 2024 год и разрешений на проведение клинисследований за три года.
1️⃣Озон Фармацевтика
Самарская обл. Продажи: 49,4 млрд руб.
У компании, которую возглавляет Павел Алексенко, один из крупнейших портфелей препаратов — 508 регистрационных удостоверений, производства в Жигулевске и Тольятти. Планирует выпускать не только лекарства химического синтеза, но и биопрепараты, в частности моноклональные антитела. В числе топовых продуктов «Озона» — L-тироксин для щитовидной железы и антибиотик Азитромицин.
2️⃣Биннофарм Групп
Московская обл. Продажи: 48,8 млрд руб.
«Биннофарм групп» (гендиректор — Рустем Муратов) скупает новые предприятия и расширяет список регудостоверений: сейчас их 480. Компания выпускает аэрозоль Сальбутамол для больных астмой, Омепразол против язвы и развивает экспортное направление в 11 странах.
3️⃣Фармасинтез
Иркутск. Продажи: 33 млрд руб.
У ГК «Фармасинтез» Викрама Пунии 5 заводов в разных регионах России. Компания выпускает лекарства и свыше 300 субстанций. В планах первый в России завод по производству парентерального питания.
4️⃣Фармстандарт
Московская обл. Продажи: 46,6 млрд руб.
Компанию основал Виктор Харитонин, в группе 5 фармзаводов. Основа портфеля — химические дженерики, но есть и биопрепараты, например гормон роста соматропин, инсулин. Западные компании использовали мощности «Фармстандарта» для локализации препаратов в России.
5️⃣Биокад
Санкт-Петербург. Продажи: 47,3 млрд руб.
Компания, которую с 2022 г. возглавляет Дмитрий Сивокоз, первой в России стала выпускать биоаналоги известных противоопухолевых препаратов из класса моноклональных антител. В 2024-м «Биокад» получил регудостоверение на первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный вместе с РНИМУ им. Пирогова.