Фарма FM
4.55K subscribers
462 photos
10 videos
472 links
О нашей фарме и медицине с комментариями инсайдеров индустрии. Самые яркие события, независимая аналитика, экспертные колонки человеческим голосом.

По всем вопросам — @annatriplea
Download Telegram
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Московский филиал израильской клиники Hadassah в Сколково возглавил Борис Чурадзе, сообщила аналитическая компания Eqiva. Фарма FM — об интересном назначении.

🔹По данным Eqiva, Борис Чурадзе вступил в должность генерального директора московской клиники Hadassah (входит в ГК «Медскан») 10 марта, до этого ее с октября 2023 года возглавляла Ирина Заломнова.

🔹Предыдущим место работы Чурадзе была сеть клиник «К+31» (входит в МИГ) — с самого их основания в 2011 году. Также у нового гендиректора Hadassah 10-летний опыт на посту завотделением анестезиологии и реанимации в ГКБ №31.

🔹За время работы Чурадзе в «К+31» в сети появились новые активы (медцентр «Петровские ворота») и форматы (клиника в «Москва-Сити») и стартовало строительство нового корпуса. В 2023 году выручка «К+31» составила 5,4 млрд рублей, тогда же пост гендиректора занял Денис Грицаенко, а Чурадзе остался на позиции главного врача.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В России появилось первое лекарство против склеродермии: Минздрав одобрил применение дивозилимаба, разработанного Biocad. Это первый оригинальный генно-инженерный препарат для лечения системной склеродермии российского производства. Фарма FM объясняет, почему это важная новость.

🔹Системная склеродермия — аутоиммунное заболевание, которое сильно снижает качество жизни, а диагностировать его сложно из-за многообразия форм и проявлений. Оно чаще всего встречается у женщин и дебютирует в молодом возрасте, 20–50 лет. Организм вырабатывает избыток коллагена, это ведет к фиброзу — уплотнению и рубцеванию тканей. Процесс обычно охватывает все органы и системы, от легких до суставов. Появляется характерное утолщение кожи на фалангах пальцев и «маска» на лице — скованность мимики.

🔹По данным Ассоциации ревматологов России, эта болезнь встречается редко, у 300 человек на 1 млн населения. Выживаемость составляет 70–80% в зависимости от формы, 15% больных требуется трансплантация легких. Специфического лечения склеродермии нет, только симптоматическое.

🔹Дивозилимаб, разработка биотех-компании Biocad, в 2023 году зарегистрировали для лечения рассеянного склероза. А сейчас завершились его испытания для больных склеродермией: клинисследование продлилось 48 недель, в нем приняли участие более 160 пациентов из России и Белоруссии. У многих участников не только уменьшились внешние проявления — отек и уплотнения кожи, — но и снизился уровень характерных для болезни антител в крови. Это значит, что в перспективе дивозлимаб может улучшать прогноз выживаемости больных, не давая фиброзу поразить важные органы.

🔹Сейчас Biocad продолжает третью фазу клинических исследований препарата, чтобы оценить его безопасность и эффективность при длительной терапии, а также для использования подростками. По словам представителей Biocad, не исключено, что показания к применению препарата будут вновь расширены: исследуют его применение для терапии пациентов с заболеванием спектра оптиконевромиелита, известным как болезнь Девика.
Калифорнийская компания 23andme, первый в мире производитель домашних генетических тестов, объявила о банкротстве. Ее гендиректор Энн Воджицки, экс-супруга соучредителя Google Брина, ушла в отставку. Теперь 15 млн пользователей сервиса лихорадочно удаляют свои персональные данные. Фарма FM — о подробностях.

🔹В 2007 году 23andme начали продавать домашние наборы с простой механикой: нужно поместить слюну в стерильную пробирку, запечатать, отправить в лабораторию и получить онлайн подробное описание своего генотипа: происхождение, склонность к болезням и вредным привычкам. Для расшифровки ДНК сервис использовал метод SNP-типирования, который выявляет в геноме стабильные генетические маркеры.

🔹Популярность 23andme снижалась: с 2020 по 2024 год продажи тестов упали на 70%. Это связано с тем, что расшифровка генома делается раз в жизни, потом пользователи теряют интерес к сервису. А еще доверие к 23andme подорвала хакерская атака в 2023 году: злоумышленники получили и продали базу с персональными данными (имена, адреса и расшифровки ДНК) 7 млн юзеров. Кроме того, 23andme конфликтовали с FDA: агентство отказывалось сертифицировать сервис как медицинский и ограничивало его деятельность в США.

🔹С 2015 года в 23andme безуспешно тестировали другие проекты: коллаборации с клиниками, телемедицину и даже разработку лекарства от болезни Паркинсона на основе данных пользователей. В 2021 году, чтобы привлечь капитал, компания вышла на IPO и была оценена в $3,5 млрд, но не заинтересовала инвесторов. В октябре 23andme уволили 40% сотрудников, а пару дней назад объявили о банкротстве и начале 45-дневного периода торгов за оставшиеся активы.

🔹Поскольку 23andme так и не была признана медицинским сервисом, данные пользователей не защищены Департаментом страхования здоровья США. Представители американской системы здравоохранения советуют 15 млн пользователей удалить свои профили, пока доступ к личным кабинетам открыт. Ведь неизвестно, кто купит 23andme — или как компания распорядится своей базой.
Forbes опубликовал рейтинг 20 лучших фармпроизводителей России за 2024 год. Спойлер: санкции и эхо ковида создали новые сложности, но одновременно сделали российские компании более видимыми — и успешными. Фарма FM — о топ-5 игроков.

🔹В отборе не участвовали российские заводы мировых фармкомпаний, только отечественные игроки рынка. Оценивались продажи за 2024 год, изменение выручки за год, количество брендов лекарственных препаратов за 2024 год и разрешений на проведение клинисследований за три года.

1️⃣Озон Фармацевтика
Самарская обл. Продажи: 49,4 млрд руб.

У компании, которую возглавляет Павел Алексенко, один из крупнейших портфелей препаратов — 508 регистрационных удостоверений, производства в Жигулевске и Тольятти. Планирует выпускать не только лекарства химического синтеза, но и биопрепараты, в частности моноклональные антитела. В числе топовых продуктов «Озона» — L-тироксин для щитовидной железы и антибиотик Азитромицин.

2️⃣Биннофарм Групп
Московская обл. Продажи: 48,8 млрд руб.

«Биннофарм групп» (гендиректор — Рустем Муратов) скупает новые предприятия и расширяет список регудостоверений: сейчас их 480. Компания выпускает аэрозоль Сальбутамол для больных астмой, Омепразол против язвы и развивает экспортное направление в 11 странах. 

3️⃣Фармасинтез
Иркутск. Продажи: 33 млрд руб.

У ГК «Фармасинтез» Викрама Пунии 5 заводов в разных регионах России. Компания выпускает лекарства и свыше 300 субстанций. В планах первый в России завод по производству парентерального питания.

4️⃣Фармстандарт
Московская обл. Продажи: 46,6 млрд руб.

Компанию основал Виктор Харитонин, в группе 5 фармзаводов. Основа портфеля — химические дженерики, но есть и биопрепараты, например гормон роста соматропин, инсулин. Западные компании использовали мощности «Фармстандарта» для локализации препаратов в России. 

5️⃣Биокад
Санкт-Петербург. Продажи: 47,3 млрд руб.

Компания, которую с 2022 г. возглавляет Дмитрий Сивокоз, первой в России стала выпускать биоаналоги известных противоопухолевых препаратов из класса моноклональных антител. В 2024-м «Биокад» получил регудостоверение на первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный вместе с РНИМУ им. Пирогова.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Долгожданная замена «Гардасила»

Российская фармкомпания «Нанолек» получила регудостоверение на вакцину «Цегардекс» для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), сообщил сегодня Forbes. Фарма FM — об одной из самых ожидаемых отечественных вакцин, которую планировали вывести на рынок еще в 2024 году.

🔹Первая отечественная вакцина от ВПЧ — совместная разработка «Нанолек» и научно-производственной компании «Комбиотех». Ее ближайший конкурент — американский «Гардасил» от MSD: «Цегардекс» предназначен для профилактики тех же 4 штаммов папилломавируса, 6, 11, 16 и 18, которые значительно увеличивают риск рака шейки матки и анального канала. Клиниспытания 2021–2023 годов показали, что российский препарат не уступает аналогу из США по эффективности и безопасности.

🔹Препарат MSD в мире используется с 2006 года, в более чем 100 странах действуют программы иммунизации против ВПЧ, и ВОЗ рассчитывает, что к 2030 году 90% девочек должны быть привиты от вируса. Однако в России вакцина еще не включена в Национальный календарь профилактических прививок — только в некоторые локальные календари иммунизации для подростков. Теперь, когда «Цегардекс» официально зарегистрирован, можно ожидать, что он войдет в НКПП в 2026 году.

🔹Российский «Цегардекс» пока предназначен только для взрослых, но в течение нескольких лет планируется расширить его возрастной диапазон. В пресс-службе «Нанолек» Forbes пояснили, что сейчас «проводится клиническое исследование вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет». Пока нет информации, когда вакцина выйдет на рынок и где смогут привиться взрослые, — Фарма FM будет следить за ситуацией.
Похоже, «Виагра» собирается вернуться на российский рынок: ее производитель, компания Viartis, подала заявку в Роспатент на регистрацию препарата, причем с написанием кириллицей. Фарма FM узнал подробности.

🔹«Виагра» покинула российский рынок в 2023 году: как писали западные СМИ, это решение было исключительно политическим, но на самом деле нет. Уже в начале 2022 года доля российского рынка в общих продажах «Виагры» составляла менее 1%, а после февральских событий логистика стала еще сложнее. Незадолго до ухода «Виагры» из России ушел другой препарат-блокбастер для лечения эректильной дисфункции — «Сиалис» от Eli Lilly.

🔹Сразу после того, как Viartis объявил о прекращении продаж, популярность «Виагры» взлетела на 50% в первые же три дня. Хотя есть минимум семь отечественных лекарств на основе силденафила, действующего вещества «Виагры». Это, например, «Силденафил-СЗ» от «Северной звезды» и «Силденафил» от «Озон фармацевтика». Также существуют препараты тадалафила: «Тадалафил-СЗ», «Тадалафил Вертекс». Тадалафил работает так же, как силденафил, но медленнее высвобождается и действует дольше, до 36 часов.

🔹Не исключено, что «Виагра» на самом деле вообще не собирается возвращаться на российский рынок. А заявка на регистрацию была создана для того, чтобы защитить бренд от копирования другими производителями. На том же Wildberries продаются десятки БАДов, в названии которых используется слово «виагра».

🔹По данным Allied Market Research, мировой рынок препаратов для лечения импотенции быстро растет: в 2022 году он составлял $2,6 млрд, а к 2032-му увеличится до $5,1 млрд. Одна из причин — распространение эректильной дисфункции. Врачи связывают это с «эхом ковида»: исследование 2022 года ученых из Американской ассоциации андрологов доказало, что переболевшие им мужчины в 5 раз чаще сталкиваются с нарушениями потенции, так как вирус поражает стенки сосудов и нарушает свертываемость крови. В группе риска — мужчины 40+, у которых болезнь протекала в тяжелой форме.
У российских ученых проснулся интерес к лечению секретомом — методу, который исследовали еще в 1970-х, но под другим названием. Смысл — использовать не сами клетки, а выделяемые ими сигнальные молекулы, что делает лечение физиологичным. В «Биомолекуле» вышла статья о лечении секретомом, которое также называют бесклеточной терапией. Фарма FM — о том, как работает «язык» клеточной коммуникации и что это даст медицине.

🔹Cекретóм — комплекс сигнальных молекул и частиц, которые обеспечивают коммуникацию между клетками в организме. Эти молекулы работают как оркестр, где каждая «нотка» играет важную роль в восстановлении тканей.

🔹Внеклеточные везикулы могут передавать сигнал разными способами: сливаться с мембраной клетки-мишени, передавать нуклеиновые кислоты, липиды, антигены и белки. Кроме того, они активируют мембранные рецепторы. Секретом регулирует пролиферацию и клеточную гибель, адгезию и миграцию клеток, организацию внеклеточного матрикса, влияет на рост сосудов и нервов, обладает иммуномодулирующим действием. За все эти действия отвечают его фракции: белковая (факторы роста, цитокины, хемокины, гормоны, белки внеклеточного матрикса и ферменты) и внеклеточные везикулы, которые переносят разнообразные сигнальные белки, липиды, нуклеиновые кислоты и другие молекулы.

🔹Уже проводятся испытания препаратов на основе секретома. Например, в МГУ исследуют препарат «МедиРег», разработанный в Центре регенеративной медицины МНОИ МГУ на основе секретома МСК человека, для лечения мужского бесплодия. В экспериментах на грызунах препарат показал эффективность в восстановлении ткани семенников, сравнимую с использованием стволовых клеток.

🔹Терапия секретомом имеет ряд преимуществ перед традиционными методами. Она более физиологична по сравнению с однокомпонентными препаратами, так как использует естественный «язык» клеточной коммуникации. Это позволяет координировать множество процессов при формировании новой ткани. Но есть и сложности: нужно стандартизировать состав секретома и оптимизировать методов его доставки в организм.
Аллергия на подходе

Традиционно рост интереса к ним начинается с марта и достигает пика в апреле — мае. Фарма FM узнал о новых трендах в этом сегменте.

🔹Почти половина респондентов (48%) покупают препараты от аллергии онлайн. При этом 26% — в онлайн-аптеках, а 16% — на сайтах сетевых аптек.

🔹Перед покупкой 46% респондентов обращаются за назначением к врачу, 32% ищут информацию о препаратах в поисковиках, а 29% — на сайтах аптек.

🔹При этом почти половина (48%) видит рекламу тех средств, которые в итоге покупает. Чаще всего пользователи замечают ее в интернете (60%), а в каждом 5-м случае — только в интернете. В объявлениях о препаратах 61% обращают внимание на их свойства, 54% — на цену, 45% — на состав, 23% — на бренд, 22% — на форму выпуска, а 20% — на возможность сделать заказ онлайн.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Госзакупки на аналогах

Госзакупки аналогов «Оземпика», препаратов на основе семаглутида, выросли на 28% до 2,3 млрд рублей, сообщают «Ведомости» со ссылкой на поисково-аналитическую систему по управлению тендерами «Тендерплан». Фарма FM — о самых востребованных российских препаратах для диабетиков и пациентов с ожирением.

🔹Согласно анализу тендеров Минздрава и региональных ведомств здравоохранения, объем госзакупок аналогов популярного препарата Ozempic от Novo Nordisk увеличился в разы. В госсегменте продажи семаглутида выросли до 166 500 упаковок.

🔹Цифры в денежном выражении разнятся: по данным DSM Group, продажи анаолгов оземпика по госзакупкам увеличились в 2024-м по сравнению с предыдущим годом более чем на 2% до 785,2 млн руб., по данным «Тендерплана» — на 28% до 2,3 млрд рублей. Причина такого расхождения может быть в том, что в некоторых внутренних документах к тендерам семаглутид упоминался наряду с другими препаратами в составе крупных партий, и сумму, потраченную именно на лекарства с семаглутидом, точно определить нельзя.

🔹В аптеках, по данным RNC Pharma, продажи в 2024 году взлетели в 10,7 раз по сравнению с 2023-м — россияне купили 1,7 млн упаковок на 9,9 млрд рублей, и именно розницу эксперты считают основным рынком сбыта дженериков оземпика.

🔹Российский рынок семаглутида теперь делят 4 компании. К лидерам «Герофарму» («Семавик») и «Промомеду» с препаратом «Квинсента» присоединились «ПСК фарма» («Инсудайв») и «Фармасинтез-норд» («Семуглин»). Врачи наконец могут выписывать препарат без страха перед дефицитом.

🔹В России более 4,7 млн людей с диабетом, и это число растет на 6% каждый год. Официально зарегистрировано 2,5 млн человек с ожирением (2% всего населения страны), но эксперты говорят, что это заболевание может быть у трети всего населения. По мнению экспертов, популярность семаглутиду обеспечили в том числе заявления селебритис, которые периодически открывают свой секрет похудения на инъекциях.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Тревожная ситуация в российских регионах: треть субъектов РФ не закупают вакцину от вируса папилломы человека (ВПЧ), который вызывает рак шейки матки, написал «Коммерсант». Фарма FM — о причинах и последствиях отказа от препарата.

🔹Исследование этого сегмента провел проект анализа государственных закупок «Тендерскоп», изучив данные о закупках «Церварикса» и «Гардасила». По его данным, с 2014 года по 1-й квартал 2025 года зафиксировано 713 контрактов на поставку 1,28 млн доз вакцин против ВПЧ на сумму около 10 млрд рублей. И региональное неравенство очевидно: Москва — лидер с 4,4 млрд рублей (почти 50% всех закупок). Челябинская область — 19% закупок. Свердловская область — 5%. Бурятия — около 20 млн рублей за 10 лет. Забайкальский край — всего 12 доз за весь период. Тыва, Адыгея, Дагестан и другие субъекты не закупают вакцину вообще.

🔹Регионы, где вакцинация не проводится, демонстрируют самые высокие показатели заболеваемости раком шейки матки. Так, средний показатель по России — 13 случаев на 100 тыс. женщин. В Москве он ниже всего: 6,8 случая на 100 тыс. Чуть хуже ситуация в Челябинской области, где программа бесплатной вакцинации от ВПЧ действует с 2020 года: 16 случаев на 100 тыс. А вот в Бурятии, Тыве и Забайкальском крае — 44,34, 39,64 и 28,32 случая соответственно.

🔹Правда, причину такой статистики нужно искать не только в вакцинации — по крайней мере пока. Эксперты напоминают, что рак шейки матки развивается постепенно и эффект от вакцинации 12-летних подростков станет очевиден только спустя годы, когда привитое поколение войдет в возраст риска.

🔹В Москве прививка доступна для всех девочек 12–13 лет в рамках регионального календаря прививок, и за последние пять лет охват вакцинацией вырос почти в три раза. Но это не единственная мера: в департаменте здравоохранения Москвы отмечают, что в последние пару лет стали больше обнаруживать рак шейки матки на нулевой стадии «благодаря активной профилактической работе акушерско-гинекологической сети». А когда болезнь удается поймать в самом начале, прогнозы самые благоприятные.
Кто молодец?

Фармкомпания «Промомед» опубликовала итоги за прошлый год, и они довольно впечатляющие: выручка выросла на 8,23 млрд руб. (+35,4%). Фарма FM — о том, за счет чего такой резкий рост.

🔹Выручка компании в 2024 году увеличилась до 21,4 млрд руб., по сравнению с 15,8 млрд руб. в 2023 году. А чистая прибыль составила 4 025 млн руб., что на 22% выше прошлогодних показателей. Таким образом, компания полностью выполнила обещания, данные при IPO в июле 2024 года. Главный драйвер роста — успешные продажи и выход новых инновационных препаратов.

🔹«Промомед» делает ставку на препараты для онкологии и эндокринологии. Рост выручки от продаж препаратов эндокринологической линейки составил + 87%: это, например, хорошо известные «Квинсента» и «Редуксин». В четвертом квартале 2024 года компания представила инновационный препарат «Велгия», продажи которого достигли более 1 млрд руб. «Велгия» содержит семаглутид и применяется для вспомогательной терапии ожирения.

🔹Еще одним прорывом стал рост продаж «Ривароксабана» — жизненно важного антикоагулянта, разработанного и полностью локализованного в рамках импортозамещения. «Промомед» быстро отреагировал на потребности системы здравоохранения и наладил поставки в бюджетный сегмент: в 2024 году продано около 320 тыс. упаковок «Ривароксабана», а выручка превысила 1 млрд руб.

🔹«Промомед» не ограничивается локальным производством и расширяет свою географию: за прошедший год экспортные продажи выросли на 56%. Лекарства компании можно купить в Казахстане, Белоруссии, Армении, Узбекистане и других странах СНГ.

🔹На 2025 год у «Промомеда» амбициозные планы: рост выручки с 21 млрд до 35+ млрд рублей, а также запуск восьми новых препаратов в востребованных сегментах. Один из главных факторов успеха — собственный R&D-центр полного цикла: от лаборатории разработки готовых лекарственных средств и фармсубстанций до службы контроля качества.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM