В России за последние месяцы в 1,5 раза выросли продажи БАДов от похмелья, и некоторые эксперты объясняют это «повышением культуры потребления алкоголя». Но у наркологов, как выяснил Фарма FM, другое мнение.
О повышении спроса на антипохмельные добавки рассказал «Коммерсант» со ссылкой на DSM Group. В январе — июне продажи таких БАДов по сравнению с прошлым полугодием увеличились на 55,6%, до 1 млн упаковок, в деньгах — на 90,4%, до 165,4 млн руб. В списке самых популярных добавок «Алкозинал», «Алкодетокс» и «Антиполицай». Некоторые эксперты уверены, что рост связан с трендом на осознанное потребление алкоголя: мол, люди ищут аптечные средства от абстиненции. Действительно, молодежь стала пить меньше и делать это более разумно. Недавнее исследование НИУ ВШЭ показало, что с 2006 года процент непьющих молодых людей до 25 лет вырос с 25,4 до 55%.
Глобальная статистика не такая радужная. По данным Минздрава, в 2022 году продажи алкоголя выросли на 2% — 6,44 л на душу населения, при том что последние 13 лет потребление медленно снижалось. «Сейчас, как во время сухого закона, мы видим рост нелегального потребления алкоголя, — комментирует Максим Гришин, к.м.н., врач психиатр-нарколог. — После массового летнего отравления суррогатным сидром в регионах опрометчиво говорить, что в России наметился тренд на осознанную культуру пития. Этому не способствует и социально-политическая обстановка: почти вся страна живет в состоянии посттравматического синдрома и справляется с этим с помощью алкоголя, который сильно подорожал».
Гришин объясняет, что рост продаж БАДов от похмелья связан с тем, что сейчас люди пьют более дешевые и токсичные спиртные напитки. А еще с рынка ушли многие препараты для лечения алкогольной зависимости с доказанной эффективностью, например, «Колме» и «Вивитрол», — россияне больше пьют и хуже с этим справляются. При этом действие подобных биологических добавок не подтверждено никакими серьезными исследованиями — по словам Гришина, обычно это «бессмысленный набор травок».
О повышении спроса на антипохмельные добавки рассказал «Коммерсант» со ссылкой на DSM Group. В январе — июне продажи таких БАДов по сравнению с прошлым полугодием увеличились на 55,6%, до 1 млн упаковок, в деньгах — на 90,4%, до 165,4 млн руб. В списке самых популярных добавок «Алкозинал», «Алкодетокс» и «Антиполицай». Некоторые эксперты уверены, что рост связан с трендом на осознанное потребление алкоголя: мол, люди ищут аптечные средства от абстиненции. Действительно, молодежь стала пить меньше и делать это более разумно. Недавнее исследование НИУ ВШЭ показало, что с 2006 года процент непьющих молодых людей до 25 лет вырос с 25,4 до 55%.
Глобальная статистика не такая радужная. По данным Минздрава, в 2022 году продажи алкоголя выросли на 2% — 6,44 л на душу населения, при том что последние 13 лет потребление медленно снижалось. «Сейчас, как во время сухого закона, мы видим рост нелегального потребления алкоголя, — комментирует Максим Гришин, к.м.н., врач психиатр-нарколог. — После массового летнего отравления суррогатным сидром в регионах опрометчиво говорить, что в России наметился тренд на осознанную культуру пития. Этому не способствует и социально-политическая обстановка: почти вся страна живет в состоянии посттравматического синдрома и справляется с этим с помощью алкоголя, который сильно подорожал».
Гришин объясняет, что рост продаж БАДов от похмелья связан с тем, что сейчас люди пьют более дешевые и токсичные спиртные напитки. А еще с рынка ушли многие препараты для лечения алкогольной зависимости с доказанной эффективностью, например, «Колме» и «Вивитрол», — россияне больше пьют и хуже с этим справляются. При этом действие подобных биологических добавок не подтверждено никакими серьезными исследованиями — по словам Гришина, обычно это «бессмысленный набор травок».
Самые перспективные научные разработки останутся на бумаге, если ими не заинтересуется бизнес. Больше 10 лет назад столичные фармкомпании предлагали властям Москвы оплачивать половину затрат на научные исследования. Но проблема разработок «в стол» по-прежнему актуальна, и компания Biocad решила привлечь к ней внимание в рамках конкурса научно-популярных работ «Био/Мол/Текст». Его проводят друзья Фарма FM — издание «Биомолекула» и в качестве генерального партнера поддерживает Biocad.
В рамках номинации «Академия и Бизнес» здесь ждут истории о том, как наука и бизнес работали вместе и что из этого вышло, о самых интересных примерах сотрудничества и самых успешных примерах монетизации научных исследований и открытий в XXI веке.
Оценивать работы в этой номинации будет специальное жюри:
🔹Антон Гопка — генеральный партнер биотехфонда ATEM Capital, член консультационного совета Национального института рака США;
🔹Павел Яковлев — вице-президент по ранней разработке и исследованиям компании BIOCAD.
Заявки принимают до 1 декабря 2023 года. Ознакомиться с примерами работ и узнать больше о конкурсе можно на сайте «Биомолекулы».
В рамках номинации «Академия и Бизнес» здесь ждут истории о том, как наука и бизнес работали вместе и что из этого вышло, о самых интересных примерах сотрудничества и самых успешных примерах монетизации научных исследований и открытий в XXI веке.
Оценивать работы в этой номинации будет специальное жюри:
🔹Антон Гопка — генеральный партнер биотехфонда ATEM Capital, член консультационного совета Национального института рака США;
🔹Павел Яковлев — вице-президент по ранней разработке и исследованиям компании BIOCAD.
Заявки принимают до 1 декабря 2023 года. Ознакомиться с примерами работ и узнать больше о конкурсе можно на сайте «Биомолекулы».
С февраля прошлого года публиковаться в международных научных журналах российских ученым стало куда сложнее, а Минобрнауки в марте 2022-го даже перестало требовать от них публикации в иностранных изданиях. Казалось бы, у тех ученых, кто попал под санкции, нет никаких шансов. Но это ограничение не распространяется на Марию Воронцову, которую с подачи The New York Times называют дочерью Владимира Путина и против которой США и Великобритания ввели санкции. Фарма FM — о неожиданном исключении из правил.
🔹О том, что предполагаемая дочь президента России продолжила публиковаться в научных журналах США и Швейцарии после начала СВО, написал телеграм-канал «Можем объяснить». Журналисты обнаружили, что статьи Марии Воронцовой, эндокринолога, кандидата медицинских наук и замдекана факультета фундаментальной медицины МГУ, продолжают выходить в авторитетных научных журналах других стран. Подтверждение есть на сайте «ИСТИНА» МГУ: здесь ведется список научных публикаций всех сотрудников вуза.
🔹Статьи Воронцовой, посвященные эндокринологии и медицине, написанные в соавторстве с коллегами по вузу, выходят в американских и швейцарских издательствах: The Endocrine Society и MDPI Publishing. В 2022 и 2023 году вышли четыре текста Воронцовой (1, 2, 3, 4), три из них — уже после начала военных действий на Украине, когда женщина уже попала под санкции США, Евросоюза и Великобритании.
🔹В чем секрет успеха? Оказывается, санкции могут ограничить въезд в страну, активы заморозятся, — но вот публикациям в зарубежных научных журналах это никак не мешает. «Можем объяснить» со ссылкой на анонимного редактора научно-популярного журнала объясняет, что статьи в журналах издательства MDPI Publishing — сомнительный повод для гордости, они не солидные. В то же время The Endocrine Society — уважаемая организация, которая за публикации Воронцовой может поплатиться репутацией.
🔹О том, что предполагаемая дочь президента России продолжила публиковаться в научных журналах США и Швейцарии после начала СВО, написал телеграм-канал «Можем объяснить». Журналисты обнаружили, что статьи Марии Воронцовой, эндокринолога, кандидата медицинских наук и замдекана факультета фундаментальной медицины МГУ, продолжают выходить в авторитетных научных журналах других стран. Подтверждение есть на сайте «ИСТИНА» МГУ: здесь ведется список научных публикаций всех сотрудников вуза.
🔹Статьи Воронцовой, посвященные эндокринологии и медицине, написанные в соавторстве с коллегами по вузу, выходят в американских и швейцарских издательствах: The Endocrine Society и MDPI Publishing. В 2022 и 2023 году вышли четыре текста Воронцовой (1, 2, 3, 4), три из них — уже после начала военных действий на Украине, когда женщина уже попала под санкции США, Евросоюза и Великобритании.
🔹В чем секрет успеха? Оказывается, санкции могут ограничить въезд в страну, активы заморозятся, — но вот публикациям в зарубежных научных журналах это никак не мешает. «Можем объяснить» со ссылкой на анонимного редактора научно-популярного журнала объясняет, что статьи в журналах издательства MDPI Publishing — сомнительный повод для гордости, они не солидные. В то же время The Endocrine Society — уважаемая организация, которая за публикации Воронцовой может поплатиться репутацией.
Фокус на жидкие формы
Компания Renewal увеличила производственные мощности: теперь здесь открылся новый участок для производства жидких лекарственных препаратов в форме спреев. Представители компании рассказали Фарма FM, как новая линия поможет завоевать новые рыночные доли и в чем особенности производства таких форм.
🔹Благодаря новой линии, Renewal сможет ежегодно выпускать до 21 млн упаковок препаратов во флаконах разного объема (от 10 до 100 мл) — это на 20% больше, чем раньше. С выходом на рынок спрейных лекарственных препаратов Renewal рассчитывает на рыночную долю от 10% до 20% в каждом из продуктовых кластеров. Компания чувствует себя стабильно как по части снабжения, так и по части сбыта продукции.
🔹До конца 2023 года здесь запустят производство назальных спреев Ринделит окси (оксиметазолин); Кватран ксило (ксилометазолин + морская вода); Кватран пантенол (ксилометазолин + декспантенол); Нафтизин Реневал; Мометазон, а также антигистаминных препаратов последних поколений Квисил Дропс, Сенсинор дропс.
🔹Особенность новой линии — в оборудовании, которое позволяет производить препараты практически без их «соприкосновения» с окружающей средой: растворы поступают из реактора в машины розлива по закрытым продуктовым линиям с высокой скоростью. Снижаются риски микробной контаминации — нежелательного внесения примесей химической или микробиологической природы в фармсубстанцию.
🔹«Закрытая» линия производства важна и для выпуска лекарств, которым свет или температура выше обычной могут навредить. «На новом участке мы производим светочувствительные и термолабильные лекарственные препараты в закрытой системе: там же производится и розлив в первичную упаковку, и укупоривание флакона», — рассказал исполнительный директор Renewal Владимир Гречкин.
Компания Renewal увеличила производственные мощности: теперь здесь открылся новый участок для производства жидких лекарственных препаратов в форме спреев. Представители компании рассказали Фарма FM, как новая линия поможет завоевать новые рыночные доли и в чем особенности производства таких форм.
🔹Благодаря новой линии, Renewal сможет ежегодно выпускать до 21 млн упаковок препаратов во флаконах разного объема (от 10 до 100 мл) — это на 20% больше, чем раньше. С выходом на рынок спрейных лекарственных препаратов Renewal рассчитывает на рыночную долю от 10% до 20% в каждом из продуктовых кластеров. Компания чувствует себя стабильно как по части снабжения, так и по части сбыта продукции.
🔹До конца 2023 года здесь запустят производство назальных спреев Ринделит окси (оксиметазолин); Кватран ксило (ксилометазолин + морская вода); Кватран пантенол (ксилометазолин + декспантенол); Нафтизин Реневал; Мометазон, а также антигистаминных препаратов последних поколений Квисил Дропс, Сенсинор дропс.
🔹Особенность новой линии — в оборудовании, которое позволяет производить препараты практически без их «соприкосновения» с окружающей средой: растворы поступают из реактора в машины розлива по закрытым продуктовым линиям с высокой скоростью. Снижаются риски микробной контаминации — нежелательного внесения примесей химической или микробиологической природы в фармсубстанцию.
🔹«Закрытая» линия производства важна и для выпуска лекарств, которым свет или температура выше обычной могут навредить. «На новом участке мы производим светочувствительные и термолабильные лекарственные препараты в закрытой системе: там же производится и розлив в первичную упаковку, и укупоривание флакона», — рассказал исполнительный директор Renewal Владимир Гречкин.
В России зарегистрировали новую вакцину от герпеса, БАДы будут проверять на Дальнем Востоке, а в Казани запустят производство CAR-T-продуктов. Главные новости российской фармы — в дайджесте Фарма FM.
🔹Минздрав одобрил первую в России вакцину для профилактики опоясывающего герпеса, написал вчера «Фармвестник». «Шингрикс» от британского производителя GSK — это рекомбинантная, адъювантная вакцина, которая содержит гликопротеин Е, белок, присутствующий в вирусе ветряной оспы. В первую очередь вакцина предназначена для взрослых старше 50 лет, для профилактики осложнений, вызванных вирусом Varicella zoster (вирус герпеса человека III типа): чаще всего это сыпь, острые боли, постгерпетическая невралгия.
🔹На Дальнем Востоке появится первый в России центр контроля качества БАД. Соглашение об этом Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Елякова Дальневосточного отделения РАН и Центр развития перспективных технологий (оператор системы маркировки «Честный знак») подписали на Восточнос экономическом форуме. В центре при помощи маркировки смогут выявлять контрафакт и фальсифицированный продукт, но главное — образы нелегальных БАД будут отправлять на изучение в лабораторию, чтобы вовремя обнаружить опасные компоненты.
🔹Компания «Изварино Фарма» и китайская Cygenta-Imunopharm на российско-китайском форуме «Ростки» подписали соглашение о переносе из Пекина в Казань технологии выпуска препарата CAR-T, написал 8 сентября Vademecum. В трансфере технологий, а также в подготовке специалистов-биотехнологов и проведении клинических испытаний фармкомпании помогут специалисты Казанского федерального университета (КФУ) под руководством профессора Альберта Ризванова. В проект инвестируют до $5,6 млн, результатом станет первый в России препарат для иммунотерапии онкогематологических заболеваний с доказанной эффективностью и переносимостью. Производственный участок планируют запустить в работу в 2025 году.
🔹Минздрав одобрил первую в России вакцину для профилактики опоясывающего герпеса, написал вчера «Фармвестник». «Шингрикс» от британского производителя GSK — это рекомбинантная, адъювантная вакцина, которая содержит гликопротеин Е, белок, присутствующий в вирусе ветряной оспы. В первую очередь вакцина предназначена для взрослых старше 50 лет, для профилактики осложнений, вызванных вирусом Varicella zoster (вирус герпеса человека III типа): чаще всего это сыпь, острые боли, постгерпетическая невралгия.
🔹На Дальнем Востоке появится первый в России центр контроля качества БАД. Соглашение об этом Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Елякова Дальневосточного отделения РАН и Центр развития перспективных технологий (оператор системы маркировки «Честный знак») подписали на Восточнос экономическом форуме. В центре при помощи маркировки смогут выявлять контрафакт и фальсифицированный продукт, но главное — образы нелегальных БАД будут отправлять на изучение в лабораторию, чтобы вовремя обнаружить опасные компоненты.
🔹Компания «Изварино Фарма» и китайская Cygenta-Imunopharm на российско-китайском форуме «Ростки» подписали соглашение о переносе из Пекина в Казань технологии выпуска препарата CAR-T, написал 8 сентября Vademecum. В трансфере технологий, а также в подготовке специалистов-биотехнологов и проведении клинических испытаний фармкомпании помогут специалисты Казанского федерального университета (КФУ) под руководством профессора Альберта Ризванова. В проект инвестируют до $5,6 млн, результатом станет первый в России препарат для иммунотерапии онкогематологических заболеваний с доказанной эффективностью и переносимостью. Производственный участок планируют запустить в работу в 2025 году.
В списках не значатся
FDA обнаружило у 8 фармпроизводителей незарегистрированные препараты для глаз, написала 12 сентября Fierce Pharma. Фарма FM — о том, чем опасны лекарства «вне закона».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило, что 8 компаний производят и продают нелегальные препараты для глаз, которые не зарегистрированы в стране. Письма с предупреждением получили Boiron, CVS Health, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, OcluMed, Similasan, TRP Company и Walgreens Boots Alliance — на них производителям необходимо ответить в течение 15 дней, чтобы избежать судов и изъятия препаратов. CVS Health отреагировала первой: компания заявила, что прекратила продажу глазных капель Pink Eye Relief, а покупатели могут вернуть их в собственную аптеку компании и получить деньги обратно.
Эти незарегистрированные лекарства от конъюнктивита, катаракты, глаукомы и других офтальмологических заболеваний могут быть опасны, считает ведомство: во-первых, из действие нарушает естественные защитные механизмы, во-вторых, некоторые препараты содержат серебро, которое при длительном применении могут изменить цвет глаз или участков кожи. «Кроме того, незарегистрированные препараты, которые, как заявляет производитель, излечивают или предотвращают серьезные заболевания, могут заставить пациентов отложить или прекратить медицинское лечение, которое FDA признало безопасным и эффективным», — говорится в релизе.
В 2011 году в США была похожая история — но с лекарствами от кашля, простуды и аллергии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало, чтобы компании, продающие незарегистрированные препараты, прекратили производство продукции в течение 3 месяцев, ее отгрузку — в течение полугода. Такие «рейды» — часть инициативы по борьбе с незарегистрированными лекарствами, которую FDA запустило в 2006 году.
FDA обнаружило у 8 фармпроизводителей незарегистрированные препараты для глаз, написала 12 сентября Fierce Pharma. Фарма FM — о том, чем опасны лекарства «вне закона».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило, что 8 компаний производят и продают нелегальные препараты для глаз, которые не зарегистрированы в стране. Письма с предупреждением получили Boiron, CVS Health, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, OcluMed, Similasan, TRP Company и Walgreens Boots Alliance — на них производителям необходимо ответить в течение 15 дней, чтобы избежать судов и изъятия препаратов. CVS Health отреагировала первой: компания заявила, что прекратила продажу глазных капель Pink Eye Relief, а покупатели могут вернуть их в собственную аптеку компании и получить деньги обратно.
Эти незарегистрированные лекарства от конъюнктивита, катаракты, глаукомы и других офтальмологических заболеваний могут быть опасны, считает ведомство: во-первых, из действие нарушает естественные защитные механизмы, во-вторых, некоторые препараты содержат серебро, которое при длительном применении могут изменить цвет глаз или участков кожи. «Кроме того, незарегистрированные препараты, которые, как заявляет производитель, излечивают или предотвращают серьезные заболевания, могут заставить пациентов отложить или прекратить медицинское лечение, которое FDA признало безопасным и эффективным», — говорится в релизе.
В 2011 году в США была похожая история — но с лекарствами от кашля, простуды и аллергии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало, чтобы компании, продающие незарегистрированные препараты, прекратили производство продукции в течение 3 месяцев, ее отгрузку — в течение полугода. Такие «рейды» — часть инициативы по борьбе с незарегистрированными лекарствами, которую FDA запустило в 2006 году.
27–29 сентября 2023 года в Екатеринбурге при поддержке Фарма FM пройдет VIII Всероссийская GMP-конференция. Организаторы — Министерство промышленности и торговли РФ и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор — центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».
Мы в Фарма FM знаем медицинского директора топовой дорогой клиники в Москве и топ-менеджера серьезной российской фармкомпании, кто не смог ответить нам на вопрос, как расшифровывается GMP — при том, что контроль именно этой системы качества лежит в их поле компетенций. В самом деле, международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика) — в части производства и обращения лекарств сложная система норм, которой посвящают целые конференции. Но если раньше в Россию на мероприятия, посвященные GMP, приезжали топ-менеджеры компаний и представители минздравов из Европы и США, то с февраля 2022-го — только Восток и Латинская Америка.
Так, на GMP-конференции в Екатеринбурге спикерами выступят топ-менеджеры фармкомпаний, представители власти и профильных ассоциаций из России, Мьянмы, Иордании, Египта, Перу, Венесуэлы. В том числе замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, министр здравоохранения Никарагуа Марта Рейес, представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович, руководитель управления по надзору за лекарственными средствами в Египте Мохамед Кутб.
Ключевые темы:
🔹межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения;
🔹научно-методические подходы к контролю качества высокотехнологичных лекарственных средств;
🔹GMP-сертификация лабораторий контроля качества;
🔹фармацевтический инжиниринг с учетом последних требований GMP;
Посмотреть деловую программу и зарегистрироваться на мероприятие можно по ссылке.
Мы в Фарма FM знаем медицинского директора топовой дорогой клиники в Москве и топ-менеджера серьезной российской фармкомпании, кто не смог ответить нам на вопрос, как расшифровывается GMP — при том, что контроль именно этой системы качества лежит в их поле компетенций. В самом деле, международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика) — в части производства и обращения лекарств сложная система норм, которой посвящают целые конференции. Но если раньше в Россию на мероприятия, посвященные GMP, приезжали топ-менеджеры компаний и представители минздравов из Европы и США, то с февраля 2022-го — только Восток и Латинская Америка.
Так, на GMP-конференции в Екатеринбурге спикерами выступят топ-менеджеры фармкомпаний, представители власти и профильных ассоциаций из России, Мьянмы, Иордании, Египта, Перу, Венесуэлы. В том числе замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, министр здравоохранения Никарагуа Марта Рейес, представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович, руководитель управления по надзору за лекарственными средствами в Египте Мохамед Кутб.
Ключевые темы:
🔹межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения;
🔹научно-методические подходы к контролю качества высокотехнологичных лекарственных средств;
🔹GMP-сертификация лабораторий контроля качества;
🔹фармацевтический инжиниринг с учетом последних требований GMP;
Посмотреть деловую программу и зарегистрироваться на мероприятие можно по ссылке.
Новая волна
С 18 сентября в Доме правительства временно вводят масочный режим, написал ТАСС. В пресс-службе кабинета министров объясняют это сезонным ростом заболеваемости ОРВИ, гриппом и ковидом. Кроме того, здесь сократят количество зарубежных и внутрироссийских командировок. Фарма FM пытается понять, ждет ли всех остальных масочный режим и как растет заболеваемость.
🔹С наступлением осени число заболевших ковидом продолжило увеличиваться, о чем ВОЗ предупреждала еще в августе. По данным ВОЗ на 12 сентября, за период с 5 по 12 сентября в России зарегистрировано 7688 случаев, что на 74% больше, чем две недели до этого. Количество смертей за этот период — 10. По данным российского оперштаба, за минувшую неделю заболеваемость COVID-19 в России выросла по сравнению с предыдущей почти на 50%.
🔹Причина роста заболеваемости — в новой мутации «омикрона», который хорошо умеет «обходить» иммунитет, сформировавшийся после вакцины или предыдущей болезни, написал сегодня «Коммерсант». Штамм «Эрис», появившийся в феврале 2023 года, опасен тем, что вызывает симптомы, максимально похожие на ОРВИ: насморк, заложенность носа, головную боль, кашель, высокую температуру 38–39 градусов, боль в горле, лихорадку.
🔹Сейчас бесплатно привиться в России по-прежнему можно — правда, не во всех городских поликлиниках, как раньше. Но для борьбы с новыми штаммами нужны вакцины с обновленным составом. Они уже есть, а 14 сентября ТАСС сообщил, что Минздрав одобрил клинические испытания новых версий вакцин «Спутник V» и «Спутник M». Их будут проводить на взрослых и подростках от 12 до 17 лет в в Сеченовском университете, в городской поликлинике №64, в детской больнице им. Башляевой и в Морозовской детской больнице.
🔹Всеобщий масочный режим вводить пока не планируется, успокаивает Роспотребнадзор. Пока ограничения могут вводиться только в отдельных учреждениях. В Минздраве эпидемиологическую ситуацию называют стабильной. Ну, с другой стороны, что еще говорить ведомствам. Будем наблюдать.
С 18 сентября в Доме правительства временно вводят масочный режим, написал ТАСС. В пресс-службе кабинета министров объясняют это сезонным ростом заболеваемости ОРВИ, гриппом и ковидом. Кроме того, здесь сократят количество зарубежных и внутрироссийских командировок. Фарма FM пытается понять, ждет ли всех остальных масочный режим и как растет заболеваемость.
🔹С наступлением осени число заболевших ковидом продолжило увеличиваться, о чем ВОЗ предупреждала еще в августе. По данным ВОЗ на 12 сентября, за период с 5 по 12 сентября в России зарегистрировано 7688 случаев, что на 74% больше, чем две недели до этого. Количество смертей за этот период — 10. По данным российского оперштаба, за минувшую неделю заболеваемость COVID-19 в России выросла по сравнению с предыдущей почти на 50%.
🔹Причина роста заболеваемости — в новой мутации «омикрона», который хорошо умеет «обходить» иммунитет, сформировавшийся после вакцины или предыдущей болезни, написал сегодня «Коммерсант». Штамм «Эрис», появившийся в феврале 2023 года, опасен тем, что вызывает симптомы, максимально похожие на ОРВИ: насморк, заложенность носа, головную боль, кашель, высокую температуру 38–39 градусов, боль в горле, лихорадку.
🔹Сейчас бесплатно привиться в России по-прежнему можно — правда, не во всех городских поликлиниках, как раньше. Но для борьбы с новыми штаммами нужны вакцины с обновленным составом. Они уже есть, а 14 сентября ТАСС сообщил, что Минздрав одобрил клинические испытания новых версий вакцин «Спутник V» и «Спутник M». Их будут проводить на взрослых и подростках от 12 до 17 лет в в Сеченовском университете, в городской поликлинике №64, в детской больнице им. Башляевой и в Морозовской детской больнице.
🔹Всеобщий масочный режим вводить пока не планируется, успокаивает Роспотребнадзор. Пока ограничения могут вводиться только в отдельных учреждениях. В Минздраве эпидемиологическую ситуацию называют стабильной. Ну, с другой стороны, что еще говорить ведомствам. Будем наблюдать.
Фарма FM следит за резонансными событиями в мире фармы, не только сейчас, но и в прошлом. Напомним о пятерке наших лучших материалов об открытиях, персонажах и удивительных, а чаще по-настоящему страшных историях из прошлого фармы.
🔹Таблетки победившего феминизма. Женские противозачаточные таблетки — одна из безусловных побед движения за права женщин, причем буквально — эта инновация была проспонсирована одной из ее убежденных активисток.
🔹«Синдром К» — болезнь, которая спасала жизни. Гениальная история из темных времен — о том, как хитрость врачей и несуществующее заболевание сохранили от нескольких десятков до нескольких сотен жизней итальянских евреев в годы Второй Мировой войны.
🔹Талидомидовая Венера. Трагедия популярного снотворного, которое в середине XX века прописывали беременным, что искалечило десятки тысяч жизней: младенцы рождались с серьезными врожденными патологиями.
🔹Почему детский аутизм связывают с прививками. В статье в научном журнале Lancet в 1998 году британский врач Эндрю Уэйкфилд доказывал, что прививка от кори, краснухи и паротита может вызывать расстройства аутистического спектра. Вспомнили скандальную историю, которая переродилась во вредный миф.
🔹Что делали советские фармацевты во время Великой Отечественной войны. Собрали удивительные факты о производстве гормональных препаратов на мясокомбинате, пенициллине из водорослей и антибиотике из дачной земли.
🔹Таблетки победившего феминизма. Женские противозачаточные таблетки — одна из безусловных побед движения за права женщин, причем буквально — эта инновация была проспонсирована одной из ее убежденных активисток.
🔹«Синдром К» — болезнь, которая спасала жизни. Гениальная история из темных времен — о том, как хитрость врачей и несуществующее заболевание сохранили от нескольких десятков до нескольких сотен жизней итальянских евреев в годы Второй Мировой войны.
🔹Талидомидовая Венера. Трагедия популярного снотворного, которое в середине XX века прописывали беременным, что искалечило десятки тысяч жизней: младенцы рождались с серьезными врожденными патологиями.
🔹Почему детский аутизм связывают с прививками. В статье в научном журнале Lancet в 1998 году британский врач Эндрю Уэйкфилд доказывал, что прививка от кори, краснухи и паротита может вызывать расстройства аутистического спектра. Вспомнили скандальную историю, которая переродилась во вредный миф.
🔹Что делали советские фармацевты во время Великой Отечественной войны. Собрали удивительные факты о производстве гормональных препаратов на мясокомбинате, пенициллине из водорослей и антибиотике из дачной земли.
На днях журнал Nature опубликовал свежее исследование: MDMA — действующее вещество известного клубного наркотика экстази — показал выдающиеся результаты в лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Фарма FM обсудил этот прорывной вид терапии с Антоном Елисеенко, врачом-психиатром, главным специалистом центра «Эмпатия».
🔹Вещество MDMA известно как главная составляющая наркотика «экстази», который принимают, чтобы почувствовать эйфорию. 14 сентября журнал Nature опубликовал результаты плацебо-контролируемого клинического исследования MDMA: у 86,5% людей, которым давали MDMA, тяжесть симптомов ПТСР (оно может возникнуть после войны, теракта, изнасилования и других страшных событий) заметно снизилась, у 71% состояние улучшилось настолько, что они больше не соответствовали критериям для постановки диагноза ПТСР. В исследовании участвовали люди с тяжелыми формами расстройства, которым не помогают другие антидепрессанты.
🔹Исследование провела MAPS Public Benefit Corporation, компания, которая разрабатывает психоделики для медицинского применения. Теперь она планирует представить результаты в FDA вместе с заявкой на разрешение продавать MDMA как препарат для лечения ПТСР в сочетании с психотерапией. Если заявку одобрят, такая терапия станет первым новым методом лечения ПТСР более чем за 20 лет, а пациенты с тяжелыми формами этого расстройства получат шанс на выздоровление.
🔹Зачем нужны новые способы лечения ПТСР? 40–60% больных на стандартные ингибиторы обратного захвата серотонина просто не реагируют. «Антидепрессанты могут не помогать, потому что не все вопросы можно решить достаточным количеством серотонина или норадреналина. Иногда это должны быть перегрузки серотонина. И вот для этого подходит MDMA», — объясняет Антон Елисеенко.
🔹Несмотря на грозное слово «наркотик», грамотное лечение им не вызовет зависимость. Однако в России MDMA как лекарство вряд ли появится, и вот почему…
Читать дальше
🔹Вещество MDMA известно как главная составляющая наркотика «экстази», который принимают, чтобы почувствовать эйфорию. 14 сентября журнал Nature опубликовал результаты плацебо-контролируемого клинического исследования MDMA: у 86,5% людей, которым давали MDMA, тяжесть симптомов ПТСР (оно может возникнуть после войны, теракта, изнасилования и других страшных событий) заметно снизилась, у 71% состояние улучшилось настолько, что они больше не соответствовали критериям для постановки диагноза ПТСР. В исследовании участвовали люди с тяжелыми формами расстройства, которым не помогают другие антидепрессанты.
🔹Исследование провела MAPS Public Benefit Corporation, компания, которая разрабатывает психоделики для медицинского применения. Теперь она планирует представить результаты в FDA вместе с заявкой на разрешение продавать MDMA как препарат для лечения ПТСР в сочетании с психотерапией. Если заявку одобрят, такая терапия станет первым новым методом лечения ПТСР более чем за 20 лет, а пациенты с тяжелыми формами этого расстройства получат шанс на выздоровление.
🔹Зачем нужны новые способы лечения ПТСР? 40–60% больных на стандартные ингибиторы обратного захвата серотонина просто не реагируют. «Антидепрессанты могут не помогать, потому что не все вопросы можно решить достаточным количеством серотонина или норадреналина. Иногда это должны быть перегрузки серотонина. И вот для этого подходит MDMA», — объясняет Антон Елисеенко.
🔹Несмотря на грозное слово «наркотик», грамотное лечение им не вызовет зависимость. Однако в России MDMA как лекарство вряд ли появится, и вот почему…
Читать дальше
Это первое официальное признание! Телеграм-канал Фарма FM вошел в шорт-лист международной коммуникационной премии Proba Awards 2023.
Всего на премию подали 235 заявок. Телеграм-канал Фарма FM эксперты признали одним из лучших проектов в самой высококонкурентной номинации Digital & Social Media. И хотя гран-при получил проект Тинькофф (с совсем другим объемом инвестиций и ресурсами), нам есть чем похвастаться:
🔹Необычная история. Телеграм-канал о российской фарме и медицине был создан в апреле 2022 года как бренд-медиа фармкомпании «Нанолек», а в сентябре 2022 года передан PR-агентству Triple A и с тех пор существует как независимое медиа, его неизменные админы — команда агентства, журналисты в анамнезе: Анна Карабаш, Наталия Черкасова и Наталья Иншакова — на обложке.
🔹Реальные спикеры. Специально для нашего канала эксперты объясняют новости от первого лица простым языком. Эксклюзивные комментарии и колонки для Фарма FM давали венчурные инвесторы в биотехнологии Илья Ясный (Inbio Ventures) и Антон Гопка (ATEM Capital), сооснователь диагностического сервиса Lifetime Михаил Воробьев, основатель самого успешного российского биотех-стартапа Гермес Чилов («Гепатера»), а также первые лица ведущих фармкомпаний России.
🔹 За полтора года жизни канала наши посты собрали около 1 млн прочтений. Среди лучших постов по охвату — про импортозамещение в косметике, вакцины от менингита, тренд на роды в Аргентине — набрала столько же просмотров (5-25 тыс.), сколько в среднем набирают статьи в Forbes, «Коммерсанте» или РБК.
🔹Удалось собрать вас, нашу уникальную целевую аудиторию: 70% читателей Фарма FM — инвесторы, топ-менеджеры и сотрудники фармкомпаний, врачи, а также студенты профильных специальностей.
Спасибо вам за то, что читаете наш канал, даете нам комментарии, репостите и приходите за кросс-промо и рекламой! Мы будем продолжать искать интересные истории и рассказывать об интересных сюжетах из мира фармы человеческим языком.
Всего на премию подали 235 заявок. Телеграм-канал Фарма FM эксперты признали одним из лучших проектов в самой высококонкурентной номинации Digital & Social Media. И хотя гран-при получил проект Тинькофф (с совсем другим объемом инвестиций и ресурсами), нам есть чем похвастаться:
🔹Необычная история. Телеграм-канал о российской фарме и медицине был создан в апреле 2022 года как бренд-медиа фармкомпании «Нанолек», а в сентябре 2022 года передан PR-агентству Triple A и с тех пор существует как независимое медиа, его неизменные админы — команда агентства, журналисты в анамнезе: Анна Карабаш, Наталия Черкасова и Наталья Иншакова — на обложке.
🔹Реальные спикеры. Специально для нашего канала эксперты объясняют новости от первого лица простым языком. Эксклюзивные комментарии и колонки для Фарма FM давали венчурные инвесторы в биотехнологии Илья Ясный (Inbio Ventures) и Антон Гопка (ATEM Capital), сооснователь диагностического сервиса Lifetime Михаил Воробьев, основатель самого успешного российского биотех-стартапа Гермес Чилов («Гепатера»), а также первые лица ведущих фармкомпаний России.
🔹 За полтора года жизни канала наши посты собрали около 1 млн прочтений. Среди лучших постов по охвату — про импортозамещение в косметике, вакцины от менингита, тренд на роды в Аргентине — набрала столько же просмотров (5-25 тыс.), сколько в среднем набирают статьи в Forbes, «Коммерсанте» или РБК.
🔹Удалось собрать вас, нашу уникальную целевую аудиторию: 70% читателей Фарма FM — инвесторы, топ-менеджеры и сотрудники фармкомпаний, врачи, а также студенты профильных специальностей.
Спасибо вам за то, что читаете наш канал, даете нам комментарии, репостите и приходите за кросс-промо и рекламой! Мы будем продолжать искать интересные истории и рассказывать об интересных сюжетах из мира фармы человеческим языком.
Сооснователи закрывшегося российского сервиса Lifetime+ Михаил Воробьев и Константин Рябцев запустили цифровую платформу Lifetime Health в Индии. Фарма FM поговорил с Михаилом о том, почему Индия стала Меккой для health-tech стартапов.
🔹Приложение Lifetime Health уже работает в городе Бангалоре — по словам Воробьева, это отличный город для тестирования, IT-фабрика мира с продвинутым населением — и скоро откроется в Мумбаи, Дели и еще 3–4 крупных городах. Жители могут заказать на дом забор анализов (результатами удобно делиться с врачом), сестринский и послеоперационный уход, пройти экспресс-диагностику и физиотерапевтические процедуры. Эти услуги предоставляют партнеры стартапа — индийские лаборатории Metropolis Health и Orange Health, оборудование поставляет HealthCubed, но в планах — открыть собственную лабораторию. Для медперсонала разработали отдельное приложение, по принципу Uber.
🔹На старте Воробьев и Рябцев привлекли $600 тыс. от SharesPro Ventures, Orion Health и венчурного инвестора, основателя REG.ru Алексея Королюка. План по выручке через 5 кварталов — $1 млн/мес. К концу 2024 года в базе клиентов будет до 50 тыс. человек в месяц из 300 млн потенциальной аудитории. «Lifetime Health как продукт был готов, в Индии полгода мы занимались только адаптацией», — говорит Михаил Воробьев.
🔹Индия — хороший регион для healthtech-стартапов: в среднем на 10 тыс. жителей в стране приходится всего 7 врачей (из них не больше 20% в сельской местности). Миссия Lifetime Health — сделать заботу у здоровье для жителей Индии более удобной и простой, и в ближайшие 2–3 года проект будет развиваться только в этой стране.
🔹«Мы видим, что многие игроки оказывают медицинские услуги не в соответствии с мировыми стандартами. Но мы будем ориентироваться на мировые стандарты, использовать лучшее оборудование, сертифицированное во всем мире, для нас важны клиенты, а не требования регулятора».
🔹Приложение Lifetime Health уже работает в городе Бангалоре — по словам Воробьева, это отличный город для тестирования, IT-фабрика мира с продвинутым населением — и скоро откроется в Мумбаи, Дели и еще 3–4 крупных городах. Жители могут заказать на дом забор анализов (результатами удобно делиться с врачом), сестринский и послеоперационный уход, пройти экспресс-диагностику и физиотерапевтические процедуры. Эти услуги предоставляют партнеры стартапа — индийские лаборатории Metropolis Health и Orange Health, оборудование поставляет HealthCubed, но в планах — открыть собственную лабораторию. Для медперсонала разработали отдельное приложение, по принципу Uber.
🔹На старте Воробьев и Рябцев привлекли $600 тыс. от SharesPro Ventures, Orion Health и венчурного инвестора, основателя REG.ru Алексея Королюка. План по выручке через 5 кварталов — $1 млн/мес. К концу 2024 года в базе клиентов будет до 50 тыс. человек в месяц из 300 млн потенциальной аудитории. «Lifetime Health как продукт был готов, в Индии полгода мы занимались только адаптацией», — говорит Михаил Воробьев.
🔹Индия — хороший регион для healthtech-стартапов: в среднем на 10 тыс. жителей в стране приходится всего 7 врачей (из них не больше 20% в сельской местности). Миссия Lifetime Health — сделать заботу у здоровье для жителей Индии более удобной и простой, и в ближайшие 2–3 года проект будет развиваться только в этой стране.
🔹«Мы видим, что многие игроки оказывают медицинские услуги не в соответствии с мировыми стандартами. Но мы будем ориентироваться на мировые стандарты, использовать лучшее оборудование, сертифицированное во всем мире, для нас важны клиенты, а не требования регулятора».
В России собираются строже следить за лечением больных гепатитом С, на российском рынке появились дженерики леналидомида — препарата для лечения множественной миеломы — истек срок патента на американский Ревлимид, и другие новости — в дайджесте Фарма FM.
🔹Федеральный фонд ОМС разработал механизм, который позволяет оценить качество лечения пациентов с вирусным гепатитом С в клиниках, пишет «Коммерсант». Чек-лист с алгоритмом терапии поможет страховым компаниям, территориальным фондам ОМС и клиникам контролировать качество медпомощи. Поручение снизить смертность от гепатита С Минздрав получил от Владимира Путина еще в 2021 году, но в 2022-м лечение получил только 1% больных.
🔹Российский рынок пополнился дженериками леналидомида — препарата для лечения множественной миеломы, сообщил 25 сентября Vademecum. Оригинальный Ревлимид от Celgene (США) больше не защищен патентом — и цены на препарат на госзакупках из-за высокой конкуренции упали: с января по август 2023 года больше чем в два раза. Всего на российском рынке зарегистрировано около 15 дженериков. В 2020–2022 годах на леналидомид тратили по 8,2 млрд руб. в год в рамках программы «14 ВЗН».
🔹Суд в США отменил штраф Eli Lilly в размере $176,5 млн по делу о препарате от мигрени Emgality, сообщила вчера Fierce Pharma. Ранее Eli Lilly обвинили в нарушении 3 патентов, связанных с компанией Teva — она выпускает препарат Ajovy. С 2018 года Teva через суды пыталась приостановить выход препарата-конкурента на рынок. Но сейчас судья постановил, что патенты Teva, касающиеся использования антител для ингибирования пептидов, вызывающих мигрень, недействительны.
🔹Федеральный фонд ОМС разработал механизм, который позволяет оценить качество лечения пациентов с вирусным гепатитом С в клиниках, пишет «Коммерсант». Чек-лист с алгоритмом терапии поможет страховым компаниям, территориальным фондам ОМС и клиникам контролировать качество медпомощи. Поручение снизить смертность от гепатита С Минздрав получил от Владимира Путина еще в 2021 году, но в 2022-м лечение получил только 1% больных.
🔹Российский рынок пополнился дженериками леналидомида — препарата для лечения множественной миеломы, сообщил 25 сентября Vademecum. Оригинальный Ревлимид от Celgene (США) больше не защищен патентом — и цены на препарат на госзакупках из-за высокой конкуренции упали: с января по август 2023 года больше чем в два раза. Всего на российском рынке зарегистрировано около 15 дженериков. В 2020–2022 годах на леналидомид тратили по 8,2 млрд руб. в год в рамках программы «14 ВЗН».
🔹Суд в США отменил штраф Eli Lilly в размере $176,5 млн по делу о препарате от мигрени Emgality, сообщила вчера Fierce Pharma. Ранее Eli Lilly обвинили в нарушении 3 патентов, связанных с компанией Teva — она выпускает препарат Ajovy. С 2018 года Teva через суды пыталась приостановить выход препарата-конкурента на рынок. Но сейчас судья постановил, что патенты Teva, касающиеся использования антител для ингибирования пептидов, вызывающих мигрень, недействительны.
В регионах не хватает инактивированной вакцины от полиомиелита, написал сегодня «Коммерсант» со ссылкой на соучредителя АНО «Коллективный иммунитет» Антонину Обласову. Фарма FM — о том, откуда взялся дефицит препаратов.
🔹Вакцину «ПолиоВаксин» в России производит «Нанолек» совместно с Центром имени Чумакова. Раньше жителям РФ был доступен «Полимилекс», который «Нанолек» производил на основе субстанции нидерландской Bilthoven Biologicals, — это первая инактивированная полиомиелитная вакцина с производством полного цикла в России, которая помогла победить эпидемию полиомиелита.
🔹До февраля 2022 года в Россию импортировали «Полиорикс» GlaxoSmithKline и «Имовакс Полио» Sanofi. Теперь вакцин иностранного происхождения на российском рынке не будет, хотя остатки «Полимилекса» еще есть в частных клиниках. Главным препаратом остался «ПолиовакСин», вошедший в нацкалендарь прививок, он вышел на рынок в апреле 2023 года.
🔹Мощности «Нанолек» позволяют обеспечить все потребности нацкалендаря, но у компании возникли трудности с заключением контрактов, хотя она регулярно подавала заявки на гостендеры. Заключить госконтракт на 825 млн руб. получилось только на третий раз, в июне 2023 года. До этого заявки отклоняли из-за нюансов законодательства при госзакупках недавно зарегистрированных препаратов. Согласно закону «О контрактной системе», при начальной цене контракта от 20 млн руб. у претендующего на него поставщика должен быть определенный опыт. Он есть у «Нанолек», но формально у нового СП с участием «Нанолека», которое выпускает вакцину, действительно нет опыта. По данным Headway Company, в январе—сентябре не состоялось 71,55% всех объявленных гостендеров на закупку вакцин для профилактики полиомиелита.
🔹В Минздраве отреагировали молниеносно: ведомство в ответ на запрос РИА «Новости» заявило, что весь необходимый объем вакцин закуплен и поставляется в срок. В ведомстве уточнили, что закупили 1 920 729 доз «ПоливакСина», что составляет 100% от утвержденной годовой потребности на 2023 год.
🔹Вакцину «ПолиоВаксин» в России производит «Нанолек» совместно с Центром имени Чумакова. Раньше жителям РФ был доступен «Полимилекс», который «Нанолек» производил на основе субстанции нидерландской Bilthoven Biologicals, — это первая инактивированная полиомиелитная вакцина с производством полного цикла в России, которая помогла победить эпидемию полиомиелита.
🔹До февраля 2022 года в Россию импортировали «Полиорикс» GlaxoSmithKline и «Имовакс Полио» Sanofi. Теперь вакцин иностранного происхождения на российском рынке не будет, хотя остатки «Полимилекса» еще есть в частных клиниках. Главным препаратом остался «ПолиовакСин», вошедший в нацкалендарь прививок, он вышел на рынок в апреле 2023 года.
🔹Мощности «Нанолек» позволяют обеспечить все потребности нацкалендаря, но у компании возникли трудности с заключением контрактов, хотя она регулярно подавала заявки на гостендеры. Заключить госконтракт на 825 млн руб. получилось только на третий раз, в июне 2023 года. До этого заявки отклоняли из-за нюансов законодательства при госзакупках недавно зарегистрированных препаратов. Согласно закону «О контрактной системе», при начальной цене контракта от 20 млн руб. у претендующего на него поставщика должен быть определенный опыт. Он есть у «Нанолек», но формально у нового СП с участием «Нанолека», которое выпускает вакцину, действительно нет опыта. По данным Headway Company, в январе—сентябре не состоялось 71,55% всех объявленных гостендеров на закупку вакцин для профилактики полиомиелита.
🔹В Минздраве отреагировали молниеносно: ведомство в ответ на запрос РИА «Новости» заявило, что весь необходимый объем вакцин закуплен и поставляется в срок. В ведомстве уточнили, что закупили 1 920 729 доз «ПоливакСина», что составляет 100% от утвержденной годовой потребности на 2023 год.
Ковид принес Нобелевку
Нобелевский комитет объявил лауреатов премии по физиологии и медицине: награду получили венгерский биохимик Каталин Карико и американец Дрю Вайсман, разработчики технологии, на основе которой Pfizer и Moderna создали вакцины от ковида. В чем суть открытия и почему оно значимо для фармы и вне борьбы с ковидом, Фарма FM узнал у Светланы Закировой, кандидата биологических наук, директора по развитию бизнеса фармкомпании «Герофарм».
🔹Матричная РНК (рибонуклеиновая кислота), по сути, «руководство по сборке» белков. Она синтезируется в ядре клетки на основе ДНК, и на ее основе создаются белки в рибосомах. Искусственная мРНК с нужными характеристиками, попадая в организм, может заставить любую клетку синтезировать нужные белки, в том числе антитела к патогенам и ферменты для борьбы с генетическими заболеваниями.
🔹Путь к мРНК-вакцинам начался в Венгрии: Каталин еще в 70-х годах работала в Сегедском университете, в лаборатории профессора Йено Томаша, который занимался синтезом кэпов — молекулярных структур на концах мРНК. Однако исследования перестали финансировать, и биохимик переехала в США. Вместе с доктором Дрю Вайсманом она работала над генной терапией на основе мРНК, но первые попытки были неудачными: она вызывала иммунный ответ, который уничтожал молекулу раньше, чем она добиралась до клетки-мишени, и был опасен для организма.
🔹«Ученые вместе участвовали в разработке двухцепочечных РНК для терапии разных заболеваний и стали лауреатами премии Breakthrough Prize за получение мРНК, — рассказывает Светлана Закирова. — Использование РНК в вакцине помогло объяснить клеткам нашего организма, какие компоненты вируса безвредны и как их можно синтезировать».
🔹По словам Светланы Закировой, у технологий мРНК-вакцин большое будущее: их смогут использовать для создания вакцин от инфекций и как платформу для разработки так называемых терапевтических вакцин от рака. «В последнем случае мРНК действует как средство доставки генетической информации», — уточняет Светлана Закирова.
Нобелевский комитет объявил лауреатов премии по физиологии и медицине: награду получили венгерский биохимик Каталин Карико и американец Дрю Вайсман, разработчики технологии, на основе которой Pfizer и Moderna создали вакцины от ковида. В чем суть открытия и почему оно значимо для фармы и вне борьбы с ковидом, Фарма FM узнал у Светланы Закировой, кандидата биологических наук, директора по развитию бизнеса фармкомпании «Герофарм».
🔹Матричная РНК (рибонуклеиновая кислота), по сути, «руководство по сборке» белков. Она синтезируется в ядре клетки на основе ДНК, и на ее основе создаются белки в рибосомах. Искусственная мРНК с нужными характеристиками, попадая в организм, может заставить любую клетку синтезировать нужные белки, в том числе антитела к патогенам и ферменты для борьбы с генетическими заболеваниями.
🔹Путь к мРНК-вакцинам начался в Венгрии: Каталин еще в 70-х годах работала в Сегедском университете, в лаборатории профессора Йено Томаша, который занимался синтезом кэпов — молекулярных структур на концах мРНК. Однако исследования перестали финансировать, и биохимик переехала в США. Вместе с доктором Дрю Вайсманом она работала над генной терапией на основе мРНК, но первые попытки были неудачными: она вызывала иммунный ответ, который уничтожал молекулу раньше, чем она добиралась до клетки-мишени, и был опасен для организма.
🔹«Ученые вместе участвовали в разработке двухцепочечных РНК для терапии разных заболеваний и стали лауреатами премии Breakthrough Prize за получение мРНК, — рассказывает Светлана Закирова. — Использование РНК в вакцине помогло объяснить клеткам нашего организма, какие компоненты вируса безвредны и как их можно синтезировать».
🔹По словам Светланы Закировой, у технологий мРНК-вакцин большое будущее: их смогут использовать для создания вакцин от инфекций и как платформу для разработки так называемых терапевтических вакцин от рака. «В последнем случае мРНК действует как средство доставки генетической информации», — уточняет Светлана Закирова.
«Марафон, в котором нет финальной черты» — под таким девизом богатые и очень богатые участники недавно запущенной «Олимпиады омоложения» соревнуются в умении останавливать время и продлевать свою молодость. Фарма FM узнал у Василины Параскан, эндокринолога H-Clinic, что об этом думает медицина.
🔹Мультимиллионер и предприниматель Брайан Джонсон в месяц съедает 30 кг пюре из овощей, носит кепку с красными лампочками для стимуляции роста волос и каждый день встает в 5 утра. Он принимает 24 вида витаминов и БАДов, ведет дневник эрекций, а еще — делает себе переливания крови 17-летнего сына. Все это нужно Джонсону для того, чтобы в 45 лет иметь сердце 37-летнего, кожу 28-летнего и выносливость 18-летнего.
🔹Джонсон тратит на омоложение $2 млн в год, а теперь решил найти единомышленников — успешных и богатых биохакеров со всего мира, которые собираются жить вечно. Так появился проект The Rejuvenation Olympics, ежедневно публикующий сводку о результатах участников: их биологический возраст и результаты специального тестирования, которое является условием участия в соревновании. Тест называется DunedinPACE: анализируя определенные показатели крови, он дает информацию об эпигеноме человека.
🔹Василина Параскан считает, что олимпиада имеет право на жизнь, но остается сомнительной: «То, что происходит на этом сайте, — крайнее проявление тревожности и потребности в контроле над всем. Пытаются контролировать то, что мы пока что не можем контролировать. Более того, я как врач считаю, что попытки остановить время — эгоистичны и неправильны».
Но есть и плюсы: олимпиада послужит своего рода материалом для дальнейших клинических испытаний этого эпигенетического теста…
Читать дальше
🔹Мультимиллионер и предприниматель Брайан Джонсон в месяц съедает 30 кг пюре из овощей, носит кепку с красными лампочками для стимуляции роста волос и каждый день встает в 5 утра. Он принимает 24 вида витаминов и БАДов, ведет дневник эрекций, а еще — делает себе переливания крови 17-летнего сына. Все это нужно Джонсону для того, чтобы в 45 лет иметь сердце 37-летнего, кожу 28-летнего и выносливость 18-летнего.
🔹Джонсон тратит на омоложение $2 млн в год, а теперь решил найти единомышленников — успешных и богатых биохакеров со всего мира, которые собираются жить вечно. Так появился проект The Rejuvenation Olympics, ежедневно публикующий сводку о результатах участников: их биологический возраст и результаты специального тестирования, которое является условием участия в соревновании. Тест называется DunedinPACE: анализируя определенные показатели крови, он дает информацию об эпигеноме человека.
🔹Василина Параскан считает, что олимпиада имеет право на жизнь, но остается сомнительной: «То, что происходит на этом сайте, — крайнее проявление тревожности и потребности в контроле над всем. Пытаются контролировать то, что мы пока что не можем контролировать. Более того, я как врач считаю, что попытки остановить время — эгоистичны и неправильны».
Но есть и плюсы: олимпиада послужит своего рода материалом для дальнейших клинических испытаний этого эпигенетического теста…
Читать дальше
Турецкие ученые нашли точку G, исследование опубликовано в сентябре в Европейском журнале акушерства и гинекологии. Друзья Фарма FM — канал о репродуктивной медицине Remedi — узнали у врачей, что не так с очередным открытием в этой области.
Авторы исследования изучили 89 пациенток от 24 до 62 лет, каждая из которых перенесла операцию для укрепления передней стенки влагалища — это помогает при проблемах с мочеиспусканием. У всех женщин после такой операции оргазмы стали реже и менее интенсивные. Турецкие ученые сделали вывод, что причина таких проблем в сексуальной жизни — в повреждении передней стенки влагалища, где и расположена та самая точка G.
У гинекологов к исследованию есть вопросы, ведь даже сам факт существования точки все еще не доказан.
«Это как Атлантида, которую никто не может найти. Чувствительная зона, скопление нервных окончаний, у всех находится в разных местах во влагалище. Многое зависит от строения внутренней части клитора — он во многом отвечает за сексуальное возбуждение и оргазм», — объясняет Мария Селихова, руководитель Центра женского здоровья Remedi. — При повреждении стенки влагалища, при разрывах во время родов, после каких-то калечащих гинекологических манипуляций, произведенных непрофессионально, чувствительные зоны влагалища травмируются, и могут возникнуть проблемы с получением оргазмов».
Чтобы держать руку на пульсе важных новостей в мире гинекологии, подписывайтесь на канал @remediclinic — вся правда о репродуктивных технологиях с комментариями топовых экспертов отрасли.
Авторы исследования изучили 89 пациенток от 24 до 62 лет, каждая из которых перенесла операцию для укрепления передней стенки влагалища — это помогает при проблемах с мочеиспусканием. У всех женщин после такой операции оргазмы стали реже и менее интенсивные. Турецкие ученые сделали вывод, что причина таких проблем в сексуальной жизни — в повреждении передней стенки влагалища, где и расположена та самая точка G.
У гинекологов к исследованию есть вопросы, ведь даже сам факт существования точки все еще не доказан.
«Это как Атлантида, которую никто не может найти. Чувствительная зона, скопление нервных окончаний, у всех находится в разных местах во влагалище. Многое зависит от строения внутренней части клитора — он во многом отвечает за сексуальное возбуждение и оргазм», — объясняет Мария Селихова, руководитель Центра женского здоровья Remedi. — При повреждении стенки влагалища, при разрывах во время родов, после каких-то калечащих гинекологических манипуляций, произведенных непрофессионально, чувствительные зоны влагалища травмируются, и могут возникнуть проблемы с получением оргазмов».
Чтобы держать руку на пульсе важных новостей в мире гинекологии, подписывайтесь на канал @remediclinic — вся правда о репродуктивных технологиях с комментариями топовых экспертов отрасли.
1 сентября вступил в силу новый порядок продажи лекарств по рецепту: теперь в аптеках вносят в систему мониторинга реквизиты рецептов (номер, серию и дату). Нововведения коснулись льготных лекарств, препаратов строгого учета и рецептурных (Rx) препаратов, отпускаемых дистанционно. Как это изменит продажи Rx-препаратов, остается наблюдать. Фарма FM — о состоянии этого сегмента в первом полугодии 2023-го.
🔹В январе — июле 2023 г., по данным аналитической компании DSM Group, рецептурные препараты заняли 54% от емкости аптечного рынка лекарств, в упаковках — порядка 40%. В среднем россияне за год покупают 1,7 млрд упаковок рецептурных лекарств, и объем продаж в рублях ежегодно растет, пик пришелся на 2022 год, когда продажи взлетели на 22,7%.
🔹За 7 месяцев 2023 года россияне купили 988 млн упаковок на 420 млрд руб. По сравнению с январем — июлем 2022-го продажи упали на 1,5% в стоимостном выражении и на 3,4% в натуральном. Первый квартал оказался «провальным» относительно высокой базы прошлого года, и только с апреля продажи вышли в плюс. Самый высокий прирост рынок Rx-лекарств показал в июле: +23% по сравнению с тем же месяцем 2022-го.
🔹Около 50% от объема продаж всей «рецептурки» распределено между препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (22%), для пищеварительного тракта и обмена веществ (14%) и от заболеваний нервной системы (12%). Наибольшую долю Rx-препараты по сравнению со средствами без рецепта занимают на рынке противопаразитарных препаратов, инсектицидов и репеллентов (94%), гормональных препаратов для системного использования (кроме половых гормонов) (90%), лекарств, влияющих на кроветворение и кровь (85%).
🔹Лидеры в этом сегменте — Renewal, «Фармстандарт» и «Вертекс». Быстрее всего растет в продажах рецептурных препаратов Renewal: +41% по итогам января — июля 2023, +61% по итогам июля. Основной объем в продажах занимают кардиологические препараты («Аторвастатин», «Бисопролол» и «Моксонидин») и неврологические: Циннаризин, Пирацетам и Винпоцетин.
🔹В январе — июле 2023 г., по данным аналитической компании DSM Group, рецептурные препараты заняли 54% от емкости аптечного рынка лекарств, в упаковках — порядка 40%. В среднем россияне за год покупают 1,7 млрд упаковок рецептурных лекарств, и объем продаж в рублях ежегодно растет, пик пришелся на 2022 год, когда продажи взлетели на 22,7%.
🔹За 7 месяцев 2023 года россияне купили 988 млн упаковок на 420 млрд руб. По сравнению с январем — июлем 2022-го продажи упали на 1,5% в стоимостном выражении и на 3,4% в натуральном. Первый квартал оказался «провальным» относительно высокой базы прошлого года, и только с апреля продажи вышли в плюс. Самый высокий прирост рынок Rx-лекарств показал в июле: +23% по сравнению с тем же месяцем 2022-го.
🔹Около 50% от объема продаж всей «рецептурки» распределено между препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (22%), для пищеварительного тракта и обмена веществ (14%) и от заболеваний нервной системы (12%). Наибольшую долю Rx-препараты по сравнению со средствами без рецепта занимают на рынке противопаразитарных препаратов, инсектицидов и репеллентов (94%), гормональных препаратов для системного использования (кроме половых гормонов) (90%), лекарств, влияющих на кроветворение и кровь (85%).
🔹Лидеры в этом сегменте — Renewal, «Фармстандарт» и «Вертекс». Быстрее всего растет в продажах рецептурных препаратов Renewal: +41% по итогам января — июля 2023, +61% по итогам июля. Основной объем в продажах занимают кардиологические препараты («Аторвастатин», «Бисопролол» и «Моксонидин») и неврологические: Циннаризин, Пирацетам и Винпоцетин.
Сегодня Vademecum написал о громкой для Орловской области отставке: Игорь Петчин лишился должности руководителя орловского Депздрава. Фарма FM — о 5 самых громких кадровых перестановках октября.
🔹Игоря Петчина уволили с поста главы орловского Департамента здравоохранения, который занимал с 2022 года, вместе с ним должностей лишились еще несколько местных чиновников. Кто теперь будет возглавлять Депздрав, неизвестно, как и причины увольнения. Раньше Петчин уже уходил со скандалом: в 2012 году его уволили с поста главврача в больнице в Архангельске, когда из-за неправильной организации логистики 11-летнему мальчику ампутировали руку.
🔹Светлана Закирова назначена директором по развитию бизнеса в компании «Герофарм», об этом написал GxP News в начале октября. До этого Светлана занимала должность заместителя генерального директора по исследованиям и разработкам в «Нанолек». На новом месте она будет отвечать за оценку перспективных направлений бизнеса и сегментов фармрынка и запуск новых продуктов, развивать портфель компании, работать с внешними партнерами.
🔹Филипп Романов стал исполнительным директором Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) вместо Надежды Дараган, сообщил «Фармвестник» 12 октября. До этого Филипп возглавлял в Минздраве департамент госрегулирования обращения лекарственных средств, затем был зампредседателя правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС).
🔹Нелли Игнатьева покинула пост исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей, который занимала 14 лет, на ее место назначили Александра Опарина. Председатель координационного совета РААС уверяет, что дело не в плохой работе Игнатьевой: назначение Опарина должно «сделать ассоциацию более значимой». Александр новый человек в фарме: он работал финансовым директором в пермском системном интеграторе «ИВС» и возглавлял направление ЭРА-ГЛОНАСС по внешнеэкономическим связям в «Форт-Телеком» в Китае.
🔹Игоря Петчина уволили с поста главы орловского Департамента здравоохранения, который занимал с 2022 года, вместе с ним должностей лишились еще несколько местных чиновников. Кто теперь будет возглавлять Депздрав, неизвестно, как и причины увольнения. Раньше Петчин уже уходил со скандалом: в 2012 году его уволили с поста главврача в больнице в Архангельске, когда из-за неправильной организации логистики 11-летнему мальчику ампутировали руку.
🔹Светлана Закирова назначена директором по развитию бизнеса в компании «Герофарм», об этом написал GxP News в начале октября. До этого Светлана занимала должность заместителя генерального директора по исследованиям и разработкам в «Нанолек». На новом месте она будет отвечать за оценку перспективных направлений бизнеса и сегментов фармрынка и запуск новых продуктов, развивать портфель компании, работать с внешними партнерами.
🔹Филипп Романов стал исполнительным директором Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) вместо Надежды Дараган, сообщил «Фармвестник» 12 октября. До этого Филипп возглавлял в Минздраве департамент госрегулирования обращения лекарственных средств, затем был зампредседателя правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС).
🔹Нелли Игнатьева покинула пост исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей, который занимала 14 лет, на ее место назначили Александра Опарина. Председатель координационного совета РААС уверяет, что дело не в плохой работе Игнатьевой: назначение Опарина должно «сделать ассоциацию более значимой». Александр новый человек в фарме: он работал финансовым директором в пермском системном интеграторе «ИВС» и возглавлял направление ЭРА-ГЛОНАСС по внешнеэкономическим связям в «Форт-Телеком» в Китае.
Канадские ученые научили искусственный интеллект определять диабет II типа по голосу. Фарма FM — о том, как звучит опасный диагноз и как он улучшит массовый скрининг в будущем.
🔹Исследование ученых из лаборатории Klick Labs под руководством доктора Джейси Кауфман опубликовали 17 октября в журнале Mayo Clinic Proceedings. В нем они описывают математическую модель, которая может отличить здорового человека от больного диабетом II типа. ИИ ставит диагноз, проанализировав 14 характеристик голоса, в том числе тембр, интенсивность, относительный уровень шума, случайные колебания периода основного тона.
🔹Чтобы обучить искусственный интеллект, ученые Klick Labs в сотрудничестве с преподавателями Технического университета Онтарио попросили 267 участников из Индии, с диабетом и без, в течение 2 недель ежедневно записывать голосовое сообщение в специальном приложении. Всего в базе набралось более 18 тыс. образцов голоса.
🔹По словам Джейси Кауфман, исследование выявило «значительные вокальные различия» между людьми с сахарным диабетом II типа и без него. Причина изменения голоса неизвестна: вероятно, если у человека долгое время повышен уровень глюкозы в крови, этот влияет на эластичность голосовых связок, состояние нервных и мышечных волокон. Независимо от причины, точность диагностики оказалась на уровне классических тестов на концентрацию глюкозы в крови натощак. Для мужчин чувствительность «голосового» теста составила 86%, для женщин — 89%.
🔹Новая канадская методика обещает сделать диагностику диабета II типа (а это около 90% всех случаев диабета) гораздо доступнее, чтобы узнать о заболевании, не придется идти к врачу и сдавать кровь. По данным Международной федерации диабета, почти половина взрослых, живущих с диабетом этого типа — а это 240 млн человек — не знают о своем заболевании.
🔹Исследование ученых из лаборатории Klick Labs под руководством доктора Джейси Кауфман опубликовали 17 октября в журнале Mayo Clinic Proceedings. В нем они описывают математическую модель, которая может отличить здорового человека от больного диабетом II типа. ИИ ставит диагноз, проанализировав 14 характеристик голоса, в том числе тембр, интенсивность, относительный уровень шума, случайные колебания периода основного тона.
🔹Чтобы обучить искусственный интеллект, ученые Klick Labs в сотрудничестве с преподавателями Технического университета Онтарио попросили 267 участников из Индии, с диабетом и без, в течение 2 недель ежедневно записывать голосовое сообщение в специальном приложении. Всего в базе набралось более 18 тыс. образцов голоса.
🔹По словам Джейси Кауфман, исследование выявило «значительные вокальные различия» между людьми с сахарным диабетом II типа и без него. Причина изменения голоса неизвестна: вероятно, если у человека долгое время повышен уровень глюкозы в крови, этот влияет на эластичность голосовых связок, состояние нервных и мышечных волокон. Независимо от причины, точность диагностики оказалась на уровне классических тестов на концентрацию глюкозы в крови натощак. Для мужчин чувствительность «голосового» теста составила 86%, для женщин — 89%.
🔹Новая канадская методика обещает сделать диагностику диабета II типа (а это около 90% всех случаев диабета) гораздо доступнее, чтобы узнать о заболевании, не придется идти к врачу и сдавать кровь. По данным Международной федерации диабета, почти половина взрослых, живущих с диабетом этого типа — а это 240 млн человек — не знают о своем заболевании.
Фарма в России на пороге острого дефицита кадров — эта тема стала одной из центральных на прошедшей VIII Всероссийской GMP-конференции «GMP: надлежащее качество в современных условиях» в Екатеринбурге. Фарма FM — о печальной статистике и пессимистичном прогнозе.
🔹Ирина Новикова, генеральный директор GxP news, поделилась результатами опроса участников рынка, проведенного GxP news: «Ближайшие два-три года дефицит кадров в фармотрасли достигнет 25–30% и будет носить критический характер. Наибольшая конкуренция ожидается в секторе исследований и разработок, проведения клинических исследований, обеспечения технологических производственных процессов».
🔹По данным платформ онлайн-рекрутинга, в 2023 году спрос на специалистов фармы вырос на 22–25%, а число резюме пропорционально сократилось на 22%. Хватит ли новых специалистов, чтобы закрыть потребность в кадрах, неясно: в 2023–2024 годах 26 тыс. студентов будет обучаться по специальностям, связанных с фармой, но системной аналитики нет, и непонятно, хватит ли этого количества.
🔹Хотя фармкомпании под флагом импортозамещения развивают производства и создают новые рабочие места, притока желающих получить фармобразование нет, те, кто сейчас работает в отрасли, не хотят, чтобы их дети шли по их стопам.
🔹Наталья Пятигорская, завкафедрой промышленной фармации Сеченовского университета, видит проблему в вузах: «На самом деле, отсутствие практических навыков у выпускника и отсутствие возможности у вуза дать ему такую практику и приводит к несостоявшимся ожиданиям работодателя. Выпускники выходят из вуза без практических навыков, а потому им сложно найти работу по специальности». А Татьяна Вязьмина, директор по качеству «Р-Фарм», считает, что интерес к фарме надо прививать еще со школы: приглашать учеников на экскурсии по заводам и популяризировать профильные предметы — химию и биологию.
🔹Ирина Новикова, генеральный директор GxP news, поделилась результатами опроса участников рынка, проведенного GxP news: «Ближайшие два-три года дефицит кадров в фармотрасли достигнет 25–30% и будет носить критический характер. Наибольшая конкуренция ожидается в секторе исследований и разработок, проведения клинических исследований, обеспечения технологических производственных процессов».
🔹По данным платформ онлайн-рекрутинга, в 2023 году спрос на специалистов фармы вырос на 22–25%, а число резюме пропорционально сократилось на 22%. Хватит ли новых специалистов, чтобы закрыть потребность в кадрах, неясно: в 2023–2024 годах 26 тыс. студентов будет обучаться по специальностям, связанных с фармой, но системной аналитики нет, и непонятно, хватит ли этого количества.
🔹Хотя фармкомпании под флагом импортозамещения развивают производства и создают новые рабочие места, притока желающих получить фармобразование нет, те, кто сейчас работает в отрасли, не хотят, чтобы их дети шли по их стопам.
🔹Наталья Пятигорская, завкафедрой промышленной фармации Сеченовского университета, видит проблему в вузах: «На самом деле, отсутствие практических навыков у выпускника и отсутствие возможности у вуза дать ему такую практику и приводит к несостоявшимся ожиданиям работодателя. Выпускники выходят из вуза без практических навыков, а потому им сложно найти работу по специальности». А Татьяна Вязьмина, директор по качеству «Р-Фарм», считает, что интерес к фарме надо прививать еще со школы: приглашать учеников на экскурсии по заводам и популяризировать профильные предметы — химию и биологию.