За пандемию мы так привыкли к защитным маскам, что в сезон гриппа и ОРВИ многие надели их сами. Но будет ли мера принудительной? Фарма FM узнал последние новости об этом средстве защиты.

🔹«Камаз» вводит для сотрудников обязательный масочный режим. Завод находится в Татарстане, и, по словам пресс-службы, эта мера обусловлена «сложной эпидемиологической обстановкой в регионе». По информации местного Роспотребнадзора, на 15 декабря заболеваемость гриппом и ОРВИ в республике превысила эпидемический порог на 82%: 77,7 на 10 тысяч жителей.

🔹В России стремительно растет спрос на защитные маски — маркетплейс Wildberries сообщил о росте продаж на 50% за период 10–16 декабря. Рекордсменом стал Петербург: здесь эти товары купили на 142% больше, а 13 декабря местный Роспотребнадзор сообщал, что эпидемический порог превышен на 76,7%.

🔹В новогодние праздники многие страны ждет триплдемия. Термин уже прижился в мировых СМИ — вот, например, The Washington Post пишет, что американские органы здравоохранения рекомендуют носить маски в общественных местах из-за так называемого tripledemic — сочетания гриппа, ковида и ОРВИ.

Что ждет биофарму в 2023-м

Fierce Pharma опубликовала прогноз на 2023 год для биофармы: новый виток ее развития будет связан с искусственным интеллектом и машинным обучением. Фарма FM узнал, как это повлияет на разработку лекарств в мире — пока в России заняты созданием дженериков.

🔹По оценкам Precedence Research, рынок искусственного интеллекта в здравоохранении США превысит $20,6 млрд в 2023 году, что почти вдвое больше, чем в 2021-м ($11,1 млрд). На рынке США множество стартапов, которые разрабатывают инструменты искусственного интеллекта и machine learning для биофармы.

🔹Компания Quris надеется произвести революцию в разработке лекарств: их платформа, основанная на методе Patients-on-a-Chip (он моделирует человеческое тело), может предсказывать, какие лекарства-кандидаты будут работать на людях — клинисследования на животных будут не нужны, а частота неудач снизится до 50%. Британская компания CN Bio создает решения «орган на чипе» — комбинацию 3D-модели органа с микрофлюидной платформой, один из проектов был запущен еще в 2018-м.

🔹А американская Envisagenics вместе с Bristol Myers Squibb разрабатывает платформу SpliceCore: она использует данные секвенирования РНК и алгоритмы искусственного интеллекта и машинного обучения для более быстрого и точного поиска, тестирования и валидации лекарственных мишеней. SpliceCore позволяет протестировать миллионы химических соединений одновременно на 2000 пациентах.

🔹По данным консалтинговой компании Syneos Health, в следующем году повысится ценность искусственного интеллекта и машинного обучения: наконец эти инструменты будут применять по назначению. С аналитиками согласны более 130 топ-менеджеров, опрошенных Центром решений для здравоохранения Deloitte: они считают разработку и покупку инновационных продуктов главными целями в 2023 году. Хариетта Элефтерохорину, вице-президент инновационного центра IQVIA, уверена, что использование искусственного интеллекта станет ключевым фактором успеха для фармкомпаний, которые хотят быть на шаг впереди.

Завирусилось

В предновогодней суете мы в Фарма FM решили отвлечься немного от новостей о препаратах и исследованиях и поделиться с вами красотой. В соцсетях активно вирусятся работы медицинского иллюстратора, который творит под псевдонимом Design Cells.

Он создает 3D анимационные видео, иллюстрирующие различные процессы в человеческом организме: от механизма образования опухолей в мозгу и технологии CRISP/Cas9 для редактирования генома (на видео в посте) до родов и грудного вскармливания. Все это красиво, наглядно и очень творчески. Свое имя и место работы безымянный гений не обнародует: известно только, что он работает для некой клиники в Монреале.
Может быть, кто-то из подписчиков знает, как его зовут?

Российскую медицину часто называют карательной, но про value-based здравоохранение слышали и у нас. Какие практики внедряют наши клиники, обсуждали на конференции «Эволюция системы здравоохранения через человекоцентричную трансформацию». Ее провели друзья Фарма FM из Фонда Московского международного медицинского кластера.

Елена Васильева, главврач ГКБ №23: «Из исторически ценного, но несовременного объекта удалось сделать передовую клинику с человекоцентричной инфраструктурой. Культурное наследие больницы сохранили и обогатили: в холлах — работы известных художников, скульпторов и фотографов. Доказано, что произведения искусства благотворно влияют на эмоциональное состояние пациентов и ускоряют выздоровление».

Тимур Андрбаев, и.о. директора Фонда ММК: «Инфраструктура должна способствовать физической активности и снижать стресс посетителей. Яркий пример человекоцентричного проектирования — израильский госпиталь «Хадасса»: много света и воздуха, жизнерадостные цвета, предметы искусства и природные элементы, библиотека».

Светлана Каневская, медицинский директор Hadassah Medical Moscow: «Правильно выстроенное общение с пациентом — это профилактика клинических ошибок. В среднем 50% пациентов не следуют рекомендациям, и это в том числе ответственность врачей. Цена нон-комплаенса (невыполнения назначений) — до $100 млрд в год».

Мурат Сумер, представитель турецкой клиники Anadolu:
«Нельзя отождествлять человека с его диагнозом. Он не “больной раком желудка” или “хронический легочник”, а сложная личность со своими потребностями и опытом. Простая человекоцентричная практика, которая есть в Anadolu, — доски в палатах, на которых пациенты пишут свои пожелания и мысли».

Анна Симакова, гендиректор реабилитационного центра «Три сестры»: В начале 2000-х в США проводился опрос, как люди выбирают дома престарелых. И оказалось, что «запах места» — в топ-3 причин, по которым принимают решения. Мы пришли к этим правилам: чаще мыть и выносить мусор, больше естественных приятных ароматов — кофе, цветы, ароматерапия в общих зонах».

Ковид в Китае: начало второго сезона

Казалось бы, где мы и где Китай — но уроки начала пандемии заставляют смотреть на новую вспышку ковида под другой лупой. Фарма FM собрал хронику событий для тех, кто пропустил начало второго сезона.

🔹20 декабря Bloomberg написал, что в Китае за один день заболели ковидом 37 млн человек. Агентство ссылается на непубличные данные Национальной комиссии Китая по здравоохранению. Всего за первые 20 дней декабря заразились до 248 млн человек — 18% всего населения Китая.

🔹Официальные цифры куда оптимистичнее: 3049 случаев заражения 20 декабря, 23 декабря — 4103 случая. В тот же день представитель китайского МИДа Мао Нин заверила, что ситуация с эпидемией под контролем.

🔹25 декабря Reuters сообщило, что Национальная комиссия здравоохранения Китая прекратила публиковать ежедневную ковидную статистику: есть сомнения в ее достоверности, и масштабное ПЦР-тестирование остановлено. В минздраве провинции Хайнань признали, что число зараженных «растет в геометрической прогрессии».

🔹Все дело в резкой отмене политики нулевой терпимости из-за протестов в начале декабря. Теперь большинству работников сдавать ПЦР-тесты не нужно, сертификат о вакцинации в общественных местах не требуют, лечиться можно дома.

🔹Чем грозит резкая отмена ковида? Financial Times со ссылкой на расчеты компании Wigram Capital писала, что если власти продолжат такую политику, то зимой от ковида в Китае могут умереть 1 млн человек.

🔹Вспышка ковида уже повлияла на экономику Китая. Вчера Bloobmerg отчитался: 8 ранних индикаторов говорят о спаде экономической активности, покупательская способность снизилась, производство замедлилось, в пекинском метро трафик на 70% ниже, чем в 2019 году. Индекс CSI 300, в который входят крупнейшие компании материкового Китая, упал на 4,3% с максимума 9 декабря.

🔹Apple уже пакует чемоданы: Financial Times пишет, что новый виток пандемии повлиял на компании, задействованные в производстве продукции Apple, и теперь технологический гигант планирует увеличить производства в Индии.

Трансфер технологий в фарме касается не только воссоздания молекулы, но и вторичной упаковки. Какие с этим могут быть трудности, Фарма FM рассказала компания «Промис» — поставщик решений для производителей лекарств и косметики.

🔹 При трансфере препарата в Россию местная фармкомпания должна доказать Минздраву, что он будет полностью идентичен тому, что производился на зарубежной площадке. А еще любое изменение во внешнем виде привычного препарата может вызвать у покупателя сомнения. Если пачка стала больше или меньше, инструкция сложена иначе, он подозревает, что купил фальсификат.

🔹Сделать упаковку точь-в-точь как у зарубежного партнера — задача со звездочкой. Даже если у российского производителя стоят те же машины, что и у европейского, в них могут быть небольшие различия — и инструкции или пачки могут просто «не пойти на линии». Сложности возникают и с отдельными элементами, например голограммами: их производство в Европе строго регулируется, а привезти европейскую голограмму в Россию теперь невозможно.

🔹Биотех-компания «Спутник Технополис» занимается трансфером препарата из Ирана: в упаковке для преднаполненных шприцев надо было предусмотреть все — от места для стерильных салфеток до технологии контроля первого вскрытия. Ведущий технолог цеха упаковки Андрей Шпилев рассказывает: «Мы получаем макеты и требования в том виде, в каком их использует передающая сторона. Из-за отличий в оборудовании упаковку нужно адаптировать к нашей линии: пачка может изменять свою ориентацию, подбираются краски, лак, картон. Мы находим решение вместе с конструкторами компании ”Промис”».

🔹Среди альтернативных решений — изменение начального размера инструкции, схемы фальцовки или граммажа бумаги, чтобы «попасть» в финальный размер. «Промис» помогает спроектировать пачку или инструкцию, которая удовлетворяет требованиям Минздрава и владельца регудостоверения, при этом скорости производства не страдают. Узнать о возможностях и принципах работы АО «ПРОМИС» можно на сайте.

#реклама

Под конец года Фарма FM узнал об еще одной перемене в составе первых лиц нашей фармы: сооснователь фармкомпании «Нанолек» Владимир Христенко объявил об уходе с поста президента, который он занимал с 2015 года. Состав акционеров компании остается неизменным, сообщает официальный пресс-релиз компании.

«Свою миссию считаю выполненной: наша компания прошла путь от фазы чистого стартапа до статуса одной из системообразующих компаний российской биофармацевтики, — говорит Владимир Христенко. — В среднем для российского бизнеса 12 лет — это много, но для фармы — совсем мало. Мы развивались с опережением, на рекордных скоростях».

И приводит цифры: выручка компании выросла с 300 млн руб. в 2015 году до почти 20 млрд руб. в 2021-м. В 2020-м рост составил 70% по сравнению с 2019-м, в 2021 году + 57% по сравнению с 2020-м. Напомним, что «Нанолек» — поставщик 25% вакцин для национального календаря прививок России.

«Для «Нанолек» наступило время перехода на следующий уровень, который требует иного стиля управления, чем у меня, — объясняет причины ухода Владимир. — Моя стихия — создание чего-то с нуля, с максимальными рисками, но и с максимальным драйвом. Последние несколько лет я пробовал точечно инвестировать в чужие начинания. Это тоже довольно интересно, но я точно понимаю, что мне этого мало. Так что я переведу дух, порефлексирую о том, что было сделано и достигнуто, и обязательно придумаю что-то новое».

Полное руководство фармкомпанией он передал своему партнеру, бессменному гендиректору «Нанолек» Михаилу Некрасову. Один из пионеров новой российской фармы, врач по образованию и успешный предприниматель в области биотехнологий, он будет продолжать развивать бизнес.

Фарма FM — подводит итоги по мотивам подборки о самых влиятельных ученых и лучших открытиях года, которую подготовили наши друзья из проекта «Биомолекула».

Люди

🔹Юньлун Цао. Исследования специалиста по геномике позволили предсказать многие мутации вируса, которые определяли появления новых штаммов, — и быть на полшага впереди ковида. Цао также разработал модель, чтобы показать, как вирус может «уклоняться» от давления разных типов антител.

🔹Лиза Маккоркелл. Политик в области здравоохранения учредила фонд, который финансирует исследования последствий долгого ковида, и организовала группу пациентов, уже опубликован отчет с информацией о 200+ симптомов лонг-ковида.

🔹Дими Огойна. Врач-инфекционист из Университета Дельты Нигера в Нигерии исследовал характер распространения этого вируса в стране. Он обратил внимание на то, что оспа обезьян распространяется быстрее, чем раньше, и смог донести до правительства, что вирус передается половым путем.

🔹Мухаммед Мохиуддин. Хирург-трансплантолог — первопроходец в ксенотрансплантологии, вместе с коллегами он сделал первую в мире успешную пересадку генно-отредактированного сердца свиньи человеку.

Открытия

🔹«Генетический» след эпидемии чумы у современных европейцев. Ученые обнаружили, что аллель, защищавшая жителей Европы от чумы до начала XIX века увеличивает вероятность развития аутоиммунных заболеваний, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит.

🔹Крупномасштабные испытания новых вакцин против респираторно-синцитиального вируса (RSV) показали, что они способны защитить детей и пожилых людей. 50 лет назад попытка создать вакцину провалилась, инактивированный вирус оставался опасным. Сейчас этот недостаток устранен, и новую стратегию разработки вакцины уже взяли на вооружение GSK и Pfizer, их препараты проходят клиниспытания.

🔹Найдена возможная причина рассеянного склероза. Эпидемиологи изучили медицинские записи более 10 миллионов американских военных и доказали связь между этой болезнью и вирусом Эпштейна—Барр.

На фоне отмены всего российского в 2022 году было опасение, что наша страна выпадет из международного научного процесса — но пока этого не произошло. Фарма FM нашел топ важных научных открытий российских ученых в прошлом году: его подготовила платформа для ученых CoLab, в подборку вошли лучшие статьи в высокорейтинговых журналах с импакт-фактором от 16.38 до 87.24.

🔹В лечении рака. Международный коллектив ученых, в том числе российских (Константин Лактионов из онкоцентра им. Блохина — 2-е фото слева, Марина Нечаева из Челябинского областного клинического онкоцентра и Ирина Рожкова из Калужского областного клинического онкодиспансера), доказал, что препарат цемиплимаб в комбинации с химиотерапией комплексами платины улучшает эффективность лечения рака легких.

🔹Еще одно открытие в онкологии принадлежит ученым из Сеченовки и нескольких институтов РАН (Иван Зелепукин, Ольга Грязнова, Сергей Деев, Андрей Звягин, Константин Шевченко, Андрей Иванов и др.). Они предложили новую концепцию доставки противоопухолевых препаратов с помощью саморазрушающихся наночастиц, не затрагивая здоровые ткани. Метод уже успешно испытали на мышах с меланомой.

🔹В онкодиагностике. Исследователи из РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Федерального центра мозга и нейротехнологий и онкоцентра им. Блохина (Дмитрий Чудаков — 2-е фото справа, Янина Штыкова — 1-е фото слева, Николай Кушлинский — 1-е фото справа, Ильгар Мамедов, Александр Алферов, Дмитрий Щербо и др.) выяснили, что профилирование ракоспецифичных областей открытого хроматина во внеклеточной ДНК упрощает определение рака. В будущем это поможет выявлять большее количество видов рака с высокой точностью, не используя инвазивные методы.

🔹В исследовании вирусов. Биологи из Сколтеха (Мария Соколова, Арина Дробышева, Юлия Гордеева, Константин Северинов — 3-е фото слева) вместе с коллегами из США изучили, насколько эффективно вирусы могут вырабатывать мультисубъединичные ферменты, полученные от хозяина, чтобы обеспечить независимую транскрипцию собственных генов.

На роды в Аргентину

Россиянки, решившие рожать в другой стране, переориентировались на Аргентину, пишет The Guardian со ссылкой на заведующего консульским отделом посольства России в этой стране Георгия Полина. Фарма FM — о новом тренде в беби-туризме.

Родить в другой стране, чтобы ребенок получил ее гражданство, — не новая идея, но раньше женщины чаще выбирали роды в США. Но сперва страна закрыла границы из-за пандемии, а после февральских событий отправиться в местный госпиталь на роды по сложности сравнимо с полетом на Луну. Так будущие мамы и папы обратили внимание на Южную Америку: в Аргентину, которая формально не поддерживает Россию, попасть все еще очень просто, виза для поездки на 90 дней не нужна, да и получить вид на жительство тоже несложно.

По словам Георгия Полина, в 2022 году в Аргентину эмигрировали от 2000 до 2500 граждан России, часть из них — беременные россиянки. А в 2023 году, по его прогнозам, цифра может вырасти до 10 тысяч. В агентстве Baby.RuArgentina подтверждают бум на роды в этой стране: они отправили рожать в Буэнос-Айрес более 100 россиянок, и лист ожидания заполнен до апреля 2023-го. А в местных клиниках даже появилась реклама на русском языке.

И причина не только в гражданстве для ребенка: его иностранные родители могут получить аргентинское гражданство через 2 года и свободно выезжать без виз в 171 страну, в том числе Великобританию, Европу и Японию. А еще роды в Аргентине обойдутся дешевле, чем в США и даже в России: по минимальному тарифу — менее $5 тыс. услуги консьерж-сервиса, сами роды в государственной больнице бесплатны для всех, в том числе для иностранцев, в частных клиниках цены тоже на порядок ниже.

Биотех-стартапы, обещающие лекарство от старости, растут как грибы после дождя, инвесторы вроде Джеффа Безоса вкладывают миллиарды, но почему наука в этой области далеко не продвинулась? На праздники на разные лады тему разбирают в лонгридах National Geographic, Financial Times и в рассылке Kit. Фарма FM вкратце — куда смотрит наука в поисках вечной молодости.

Антибиотик рапамицин используют для подавления иммунитета и в противоопухолевой терапии, но у него есть и скрытый потенциал: исследования показали, что он может замедлить темпы клеточной жизни и отдалить старение, продолжительность жизни подопытных мышей выросла на 60%. Биохакеры уже потирают руки, но в лекарство от старости рапамицин вряд ли превратят: много побочных эффектов, а также большие риски резистентости к антибиотикам.

Когда клетка «устает», она не отвечает на сигналы, которые регулируют производство энергии и рост клеток. Накапливаясь, «усталые» клетки вредят тканям. Исследования показывают, что избавиться от них могут помочь противоопухолевые препараты и генетически модифицированные Т-лимфоциты. Пока оба метода опробовали только на мышах.

Ремонт ДНК. Старение связано с мутациями в ДНК — и ученые исследуют, как изменить активность белка сиртуин 6, который реагирует на поломки. Другие варианты — генная терапия, клеточная терапия и удаление из клеток поврежденных митохондрий.

Команда Владимира Скулачева исследует антиоксидант, который действует на определенный тип вредных радикалов в митохондриях и может лечь в основу лекарства от старения. В 2016 году ученые получили $10 млн, но пока из готовых продуктов — капли для глаз, мазь и косметика на основе этого антиоксиданта, препарат «Пластомитин» прошел только 1-ю фазу клиниспытаний.

Илья Ясный, руководитель научной экспертизы фонда LanceBio Ventures, объяснил Kit, почему при стольких попытках ученых пока нет удачных решений: старение охватывает все системы органов человека, поэтому одной таблеткой или даже комплексным подходом вряд ли получится затормозить сразу все процессы старения в организме.

В 2023 году в топ-3 фармкомпаний по выручке войдут Novo Nordisk, AstraZeneca и Eli Lilly, пишет Fierce Pharma со ссылкой на прогнозы исследовательской компании Evaluate. Почему и какие препараты станут драйверами роста, разбирается Фарма FM.

🔹Фармацевтические гиганты Pfizer, Merck & Co. и Johnson & Johnson могут удерживать первые места в качестве крупнейших производителей лекарств по объему продаж в 2023 году. Но ожидается, что список компаний, которые покажут наибольший рост, будет выглядеть иначе. Анализ Evaluate показывает, что Novo Nordisk, AstraZeneca и Eli Lilly увеличат выручку на $3,5 млрд, $2,5 млрд и $2 млрд соответственно.

🔹Драйверами роста для Novo Nordisk и Eli Lilly станут лекарства от диабета 2-го типа и ожирения. У Novo это аналоги глюкагоноподобного пептида-1 «Оземпик» и «Вегови», у Eli Lilly — «Трулисити» и «Мунджаро». Ожидается, что в 2023 году «Оземпик», «Мунджаро» и «Вегови» займут 3-е (+ $2 млрд) , 4-е (чуть менее + $2 млрд) и 7-е (+ $1,5 млрд) места в рейтинге продуктов, дающих наибольшее увеличение выручки.

🔹Первое место в рейтинге продаваемых продуктов занимает препарат для иммунотерапии «Китруда» от Merck — в 2023 году общий объем продаж составит $24 млрд, на $3 млрд больше, чем в 2022-м. Второе место — у лекарства от экземы «Дупиксент», совместной разработки Sanofi и Regeneron.

🔹Эти бестселлеры не помогут компаниям сохранить лидерские позиции: все из-за падения продаж других лекарств. Так, препарат для лечения диабета «Янувия» Merck в этом году потеряет эксклюзивность в США, и его продажи упадут на $1,5 млрд. На арену борьбы с ковидом вышло лекарство «Паксловид» от Pfizer, и продажи противовирусного «Лагеврио» от Merck снизятся почти на $4,2 млрд — до $1 млрд в 2023 году. У Sanofi главные проблемы — это препарат инсулина «Лантус», с которым конкурируют биоаналоги, и лекарство от рассеянного склероза «Абаджио» (4-е место в списке бестселлеров компании), которое потеряет патентную защиту в США в этом году.

Дело йода

Архангельский водорослевый комбинат в 2023 году планирует удвоить производство йодсодержащих БАДов, пишет Российская газета. Фарма FM — о том, почему эндокринологи не прекращают говорить о массовом йододефиците и в чем проблема с добычей йода в России.

🔹Йододефицит приводит к множеству проблем со здоровьем, объясняет эндокринолог Михаил Гинзбург. Нарушение функции щитовидной железы может провоцировать рак, проблемы с ростом и развитием, бесплодие и невынашивание. Среди симптомов гипотиреоза — слабость, апатия, частые ОРВИ, запоры.

🔹Законопроект о профилактике йододефицита в 2022-м Минздрав доработал и снова представил на рассмотрение правительству РФ, его не могут принять уже несколько лет.

🔹От нехватки йода страдает около 70% жителей. В декабре 2022-го «Гемотест» поделился статистикой: у 48% пациентов уровень тиреотропного гормона (ТТГ) выше нормы, что означает проблемы с щитовидной железой. Это отклонение вошло в топ-3 наиболее частых.

🔹Массовая диагностика йододефицита невозможна из-за дороговизны. Его можно распознать по симптомам, но часто терапевты и сами пациенты не имеют должной настороженности, списывают усталость и апатию на стресс. Как результат — ежегодно в России 1,5 млн взрослых и 650 тыс. детей сталкиваются с заболеваниями щитовидной железы, связанными с дефицитом йода.

🔹Йододефицит лечат препаратами йода и гормонами щитовидной железы. А для профилактики достаточно БАДов с йодом. Рынок поделился на зарубежных производителей (в том числе Solgar) и российских: Архангельский водорослевый комбинат, «Эвалар», «Квадрат-С» и др.

🔹Архангельский водорослевый комбинат, история которого начиналась с 1918 года как раз с производства йода, сейчас делает биодобавки с ним на основе водорослей Белого моря, экологичным способом. Но с другим методом добычи йода — из йодобромных вод — в России проблемы: месторождений мало, в Краснодарском крае добыча прекращена 11 лет назад — Троицкий завод не выдержал конкуренции с дешевой импортной продукцией, — и заброшенные скважины выбрасывают вредные вещества.

ФАС оштрафовала фармкомпанию «Эвалар» за нарушение закона о рекламе. Жалоба, которая поступила в ФАС, касается рекламного ролика с лекарственным препаратом «Гинкоум», который показывали по телеканалам «Россия 1» и «НТВ». Фарма FM — о сути претензий.

ФАС пришла в выводу, что производитель в рекламе «гарантировал положительное действие лекарственного препарата и его эффективность в лечении заболеваний вен и крови». Комиссия признала рекламу «Гинкоума» ненадлежащей и выписала штраф на 300 тысяч рублей. «В соответствии с законодательством реклама лекарственного препарата не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий», — пояснила пресс-служба ведомства.

В 2019 году у ФАС были те же претензии к «Эвалар», и тоже из-за рекламы «Гинкоума». Правда, тогда производитель гарантировал, что «препарат устраняет головную боль, головокружение, шум в ушах». С новым административным постановлением «Эвалар» не согласилась: компания собирается обжаловать решение. На странице препарата на сайте компании слоган «От тромбов защищает и память улучшает!» менять тоже не стали.

Кто подал жалобу в ФАС, не раскрывается, автором заявления в таких случаях может быть как простой зритель, так и конкурент. И в конце концов, 300 тысяч — смешная цена за публикации в десятках крупных СМИ с упоминанием продукта.

Для фармы подобные нарушения закона не исключительный случай: только в 2020 году ФАС оштрафовала производителя «Арбидола» из-за рекламы о коронавирусе и Bayer за рекламу «Супрадина» с якобы самой сильной формулой, а компании «Юнифарм» выдала предписание за рекламу добавки «Детримакс Бэби», которая «создавала впечатление о том, что товар является лекарственным средством».

В воскресенье ТАСС написал, что заболеваемость ковидом в России за прошедшую неделю выросла более чем на 25% после резкого снижения в начале января. Еще одна ковидная новость прошлой недели — первый в России случай «кракена», нового субвида штамма «омикрон», от которого Центр им. Гамалеи уже собирает вакцину. Фарма FM узнал у Любови Станкевич, завотделением лабораторной диагностики клиники Hadassah, о новой волне почти забытого вируса.

🔹В появлении «кракена» нет никакой сенсации. «Омикрон» продолжает мутировать и делать такие подштаммы, сейчас они слились друг с другом — и получился штамм, который назвали «кракен». Пока все новые подштаммы — потомки «омикрона», и мы в ожидании, появится ли принципиально другой клон.

🔹Клинически «кракен» продолжает тенденцию, которую задал «омикрон»: ставит новые рекорды по скорости распространения. Все потому, что эволюция вируса направлена на то, чтобы легче сцепляться с клетками человека, быстрее его инфицировать и уходить от иммунного ответа. И предыдущие вакцинации и заболевания ковидом защищают все на меньшее время.

🔹Новые штаммы потеряли в патогенности. Стало меньше смертей, меньше тяжелых пневмоний, тромбозов, поменялись органы-мишени: вместе легких — сосудистые стенки мозга, поджелудочной железы и др. органов. Если говорить про «входные ворота» — все потомки «омикрона» повреждают верхние дыхательные пути, остаются в носу, в носоглотке, ротоглотке.

🔹Тактика лечения не меняется: противовирусные препараты, чтобы подавить репликацию вируса, а дальше — симптоматически. Непредсказуемо, на какой орган пойдет осложнение, но чаще это кишечник и поджелудочная железа, так что больные диабетом в группе риска.

🔹Нужно разнообразить вакцины, усиливать их — в первую очередь «Спутник». Вакцины должны должны становиться поливалентными, направленными на несколько белков. Нет такого стандарта, что через 6 месяцев мы должны ревакцинироваться. Нужно придумывать простые бустеры с меньшим риском осложнений, и скорее выпустить назальную вакцину.

Интерьер клиники важен не меньше лекарств и врачей, показывает мировой опыт. 13 января Forbes Life написал о принципах и истории healing environment, концепции, которая в России есть пока в редких частных клиниках. Фарма FM — о том, как выглядят «больницы здорового человека», о которых в регионах могут только мечтать.

🔹Основоположница концепции — медсестра Флоренс Найтингейл, жившая в XIX веке. Ухаживая за ранеными в Турции во время Крымской войны, она заметила, что быстрее выздоравливали те, в чьи палаты попадал солнечный свет и приносили цветы. Благодаря ей, смертность в военных лазаретах снизилась с 42,7% до 2,2%. Став общественным деятелем, Флоренс призывала строить больницы с галереями, садами и панорамными окнами, по ее принципам построено здание госпиталя St.Thomas в Лондоне.

🔹В XX веке об исцеляющей среде на время забыли: на первый план вышла вместительность клиник. А в 1980-х о концепции вспомнил техасский профессор и архитектор Роджер Ульрих, он доказал, что healing environment снижает число врачебных ошибок и стресс у пациентов и ускоряет выздоровление.

🔹Правила исцеляющего дизайна в 1980-х сформулировала Рослин Линдхайм, профессор архитектуры в Беркли: много естественного света, никаких белых стен и кричащих тонов, одиночные палаты с домашней обстановкой, предметы искусства, природные элементы, внимание к запахам и звукам, понятная маршрутизация.

🔹Яркие примеры мировых клиник с исцеляющей средой — центр Bridgepoint в Канаде с садом на крыше и бассейном с панорамными окнами, клиника Mount Sinai, похожая на пятизвездочный лофт, индийский рехаб-центр Muktangan Mitra, где палаты и медицинские помещения объединены с участками леса.

🔹В России такие объекты тоже есть — например, в медкластере в Сколково, где «Исцеляющие сады», спроектированные японским архитектором Хироки Мацуура, объединяют несколько клиник. Но внедрять healing enviroment в больших масштабах сложно: нормы санэпидемслужбы не дают заменить плитку экологичной краской, и бывает, что разбить сад просто негде.

Осенью россияне жаловались на дефицит антибиотиков и жаропонижающих. Пропажу препаратов объясняли массовыми закупками перед мобилизацией и сезоном гриппа и ОРВИ. С импортным антибиотиком «Амоксиклав» всё оказалось сложнее — Forbes разобрался в этой детективной истории, и дело не только в санкциях. Мы в Фарма FM не удивились, по пути обнаружив, что на этом фоне продажи российских антибиотиков «Фармстандарта» выросли втрое по сравнению с прошлым годом.

🔹Дефицит «Амоксиклава» привел к тому, что его продажи в России в 2022 году снизились почти в три раза, до 1,9 млрд руб. Для российских производителей это плюс: так, антибиотика производства «Фармстандарта» продали почти в три раза больше, чем в 2021-м — на 1,4 млрд, а «Биннофарм Групп» увеличила продажи в 2,5 раза.

🔹«Амоксиклав» от Sandoz — один из самых продаваемых антибиотиков широкого действия, в него входит клавулановая кислота и амоксициллин. Им лечат бактериальные инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, кишечника, мочеполовой системы и др.

🔹Препарат должны отпускать строго по рецепту, но в российских аптеках его реально купить и без назначения врача. Это признал и Минпромторг — осенью ведомство обнадеживало, что перебои с поставками временные.

🔹В разгар гриппа и ОРВИ в дефиците были и аналоги «Амоксиклава» — «Аугментин» от GlaxoSmith Kline и «Панклав» от Hemofarm. Это не единственная замена: в России зарегистрировано 15 препаратов с этими действующими веществами, наших и зарубежных фармкомпаний.

🔹Сложности с производством — глобальная проблема. Фармкомпании закупают активные фармацевтические субстанции преимущественно в Китае, а из-за массовых карантинов в стране логистика дала сбой, отсюда и дефицит сырья для фармкомпаний.

Краткая история антител

Согласно отчету аналитической компании Business Research, объем рынка моноклональных антител достигнет 330,35 миллиарда долларов к 2027 году, ежегодно увеличиваясь на 12%, — это более чем в 4 раза больше, чем объем рынка ковидных вакцин во второй год пандемии. Фарма FM с помощью друзей из научно-популярного издания «Биомолекула» решил вспомнить, с чего началась история этого прогрессивного метода терапии и как моноклональные антитела применяют сегодня.

🔹Все началось с чудо-сыворотки. В XIX веке об иммунизации уже знали — благодаря первой в мире вакцине, открытой Эдвардом Дженнером. Стало понятно, что вещества, которые помогают привитому человеку не заболеть, содержатся в сыворотке — жидкой части крови. В 1890 году немецкий врач Эмиль Адольф фон Беринг и японский микробиолог Китасато Сибасабуро опубликовали статью «О развитии иммунитета против дифтерии и столбняка у животных», которую завершили громким заявлением: «Таким образом, возможность лечения даже самых тяжелых заболеваний больше не может быть проигнорирована».

🔹Теория за теорией. Хотя понятие антител уже появилось, ученые XIX века точно не знали, как они вырабатываются, какими бывают, как ищут и обезвреживают антигены. Теории создавались и опровергались, гипотезы выдвигались и разбивались о новые открытия — иммунология продвигалась вперед медленно, в том числе потому, что ученые не знали о принципах синтеза белковой молекулы.

🔹В 1970-х ученые Сезар Мильштейн и Жорж Кёлер создали технологию получения гибридóм — клеток, продуцирующих моноклональные антитела. Правда, вовремя запатентовать ее не удалось, что разозлило саму Маргарет Тэтчер. Но именно это, как оказалось, позволило иммунологам во всем мире продвинуться далеко вперед…

Читать дальше

В ноябре 2022 года замминистра промышленности и торговли Василий Осьмаков заявил, что инвестиции в производство российских субстанций для лекарств для 10 заводов, запуск которых планируется с 2023 года, могут составить 50 млрд рублей. Фарма FM собрал 5 многообещающих инвестпроектов, о которых стало известно после этого заявления чиновника.

🔹Завод по производству радиофармпрепаратов в Обнинске. «Русатом Хэлскеа», дивизион госкорпорации «Росатом», планирует выпускать препараты для диагностики и лечения онкозаболеваний на базе научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я. Карпова. Производство должно стать одним из ведущих в мире по номенклатуре радиофармпрепаратов. Объем инвестиций — от 9 млрд руб.

🔹«Фармославль» в Ярославской области. Завод выпускает более 50 импортозамещающих активных субстанций для препаратов от онкологических, гематологических, ревматических заболеваний, ВИЧ, диабета, в пандемию здесь производили «Спутник V». Теперь «Фармославль» готовит к открытию новые мощности, сумма инвестиций — 4,12 млрд руб.

🔹«Ортат» в Костромской области. Это еще один проект «Р-Фарм», для которого нужны вложения — чтобы увеличить мощности производства. На заводе локализуют более 10 зарубежных производств, выпускают твердые формы лекарств по полному циклу, первичную и вторичную упаковку. На закупку оборудования потратят 237 млн руб.

🔹«Биохимик» в Мордовии. В течение четырех ближайших лет «Промомед» планирует инвестировать около 20 млрд руб. в развитие своего саранского завода, где производятся таблетки и фармсубстанции. Компания разрабатывает антибиотики пятого поколения, в ее портфеле более 200 препаратов, 80% из которых входят в список ЖНВЛП.

🔹Производство гепарина натрия в Подмосковье. Компания «Северный океан» за 1 рубль арендовало земельный участок и планирует построить на нем завод по производству фармсубстанции для сердечно-сосудистых препаратов. Компания инвестирует 850 млн руб. и обеспечит 300 новых рабочих мест в регионе.

Возраст анорексии у подростков снизился до 11–13 лет

Не менее трети от всех больных нервной анорексией — подростки. В России до сих пор нет четкой статистики, но, по словам специалистов, которые работают с расстройствами пищевого поведения, она может превышать мировую: пациентов с РПП становится больше с каждым годом, и если в 2000-х анорексией заболевали в 15–25 лет, то сейчас — в 11–13 лет. Проект «Голодные игры» подробно рассказывает о подростковой анорексии — Фарма FM узнал, как сейчас лечат это расстройство в России.

🔹Нервная анорексия на 3-м месте среди самых распространенных хронических заболеваний у подростков. Смертность от нее в 12 раз выше, чем от любых причин среди молодежи 15–24 лет, из всех психических расстройств она чаще всего приводит к инвалидизации.

🔹Пациентам с нервной анорексией нужна психотерапия и фармподдержка. Обычно назначают антидепрессанты, стабилизаторы настроения и нейролептики, универсальных рекомендаций нет. Но фарма в этой области развивается: так, в исследованиях показывает хорошие результаты антипсихотик оланзапин. А в августе 2022-го компания Short Wave Pharma объявила, что поддержит израильские исследования психотерапии с псилоцибином.

🔹Лечить ребенка с анорексией в региональных государственных клиниках — трудно. Омский психиатр Ирина Гранкина объясняет, что в штатном расписании психиатрического детского отделения нет ставок узких специалистов: гастроэнтеролога, эндокринолога и пр. Часто в регионах пациенты попадают в больницу в критическом состоянии, когда шансов на ремиссию меньше. Ехать на лечение в столичные центры не обязательно, но в регионе к врачам нужно попасть как можно раньше и наблюдаться у них и после набора веса, чтобы не допустить рецидивов.

🔹До 2015 года в России не было специализированных клиник для лечения РПП, в Москве пациентов отправляли в клинику неврозов, а регионах им отказывались помогать — по словам Максима Сологуба, главврача Центра изучения расстройств пищевого поведения, где-то такая тенденция сохраняется до сих пор.