Новостной бот Гоша — верный игрок команды Фарма FM — нашел четыре самые обсуждаемые в российских и мировых СМИ новости фармы и медицины.
🔹Вселенские амбиции. Минздрав и Минпромторг поручили российских фармкомпаниям разработать аналоги 189 лекарств против редких заболеваний. Об этом 5 сентября написал Интерфакс со ссылкой на заявление замминистра здравоохранения РФ Сергея Глаголева. В России действует федеральная программа «14 высокозатратных нозологий», и 57% лекарств, которые закупаются в рамках нее, — зарубежные. Разработать отечественные препараты на замену просят в «оперативные сроки». Звучит так же реалистично, как идея построить первое поселение людей в туманности Андромеды к Новому году, но вроде ведомства уже сдали назад — кто-то что-то напутал и раньше времени выпустил несогласованные документы.
🔹Инсулин в таблетках. О новой разработке команда ученых из канадского Университета Британской Колумбии под руководством доктора Анубхава Пратап-Сингха написала в журнале Scientific Reports. Если открытие внедрят в производство, таблетки смогут полностью заменить инъекции инсулина и сделать жизнь людей с диабетом намного комфортнее.
🔹Смертность от ковида утроилась. По словам Александра Гинцбурга, директора Центра им. Гамалеи, за август умирать от последствий коронавирусной инфекции стали втрое чаще: в среднем 90 человек в сутки. Он прогнозирует рост смертности еще вдвое в ближайшее время и призывает ревакцинироваться.
🔹Половину смертей от рака можно предотвратить, если хорошо себя вести. Курение, алкоголь и лишний вес — враги здоровья, это не новость. Но теперь это официально подтверждено результатами глобального исследования на основе 4,5 млн смертей от онкозаболеваний в 200 странах, результаты опубликованы в журнале Lancet.
🔹Вселенские амбиции. Минздрав и Минпромторг поручили российских фармкомпаниям разработать аналоги 189 лекарств против редких заболеваний. Об этом 5 сентября написал Интерфакс со ссылкой на заявление замминистра здравоохранения РФ Сергея Глаголева. В России действует федеральная программа «14 высокозатратных нозологий», и 57% лекарств, которые закупаются в рамках нее, — зарубежные. Разработать отечественные препараты на замену просят в «оперативные сроки». Звучит так же реалистично, как идея построить первое поселение людей в туманности Андромеды к Новому году, но вроде ведомства уже сдали назад — кто-то что-то напутал и раньше времени выпустил несогласованные документы.
🔹Инсулин в таблетках. О новой разработке команда ученых из канадского Университета Британской Колумбии под руководством доктора Анубхава Пратап-Сингха написала в журнале Scientific Reports. Если открытие внедрят в производство, таблетки смогут полностью заменить инъекции инсулина и сделать жизнь людей с диабетом намного комфортнее.
🔹Смертность от ковида утроилась. По словам Александра Гинцбурга, директора Центра им. Гамалеи, за август умирать от последствий коронавирусной инфекции стали втрое чаще: в среднем 90 человек в сутки. Он прогнозирует рост смертности еще вдвое в ближайшее время и призывает ревакцинироваться.
🔹Половину смертей от рака можно предотвратить, если хорошо себя вести. Курение, алкоголь и лишний вес — враги здоровья, это не новость. Но теперь это официально подтверждено результатами глобального исследования на основе 4,5 млн смертей от онкозаболеваний в 200 странах, результаты опубликованы в журнале Lancet.
Дело Сушкевич и Белой: а была ли магнезия?
Вчера, 6 сентября, главврача калининградского 4 роддома Елену Белую и реаниматолога Элину Сушкевич суд приговорил к 9 и 9,5 годам колонии соответственно. Фарма FM собрал главное о громком процессе и узнал у адвоката Людмилы Айвар, что не так с приговором врачам.
Белую и Сушкевич обвинили в умышленном убийстве младенца, родившегося на 24-й неделе беременности. По версии следствия, главврач решила не портить статистику роддома и велела приехавшей на вызов Элине Сушкевич, реаниматологу, ввести младенцу смертельную дозу сульфата магния — и записать, что ребенок родился мертвым. И Белая, и Сушкевич это отрицают — говорят, что спасали младенца, но он был нежизнеспособным, а магнезию не вводили вообще.
В профессиональной среде дело вызвало резонанс. Леонид Рошаль заявил, что «готов сесть в СИЗО» за Сушкевич, а матери, чьих недоношенных детей она выходила, устроили в соцсетях флэшмоб протеста.
Людмила Айвар, адвокат, председатель президиума коллегии адвокатов «Трунов, Айвар и партнеры», объясняет, что в судебном процессе многое неясно. В 2020 году присяжные Калининградского областного суда оправдали Белую и Сушкевич. Но дело перенесли в Московский областной суд, где присяжные вынесли обвинительный вердикт, хотя их голоса разделились. В Верховном суде дело почему-то не рассматривали. «9 лет колонии — это суровый приговор для врачей с хорошей репутацией и отсутствием истории преступлений, — объясняет Айвар. — Теперь все зависит от адвокатов, приговор может быть обжалован, но скорее всего, удастся только снизить меру наказания». К судмедэкспертизе тоже вопросы: сперва в теле не обнаружили сульфат магния, через несколько месяцев вещество нашли.
После громкого «дела врачей», когда эмбриолога Тараса Ашиткова и репродуктолога Лилию Панаиоти обвинили в торговле детьми, многие медицинские центры отменили программы суррогатного материнства. Сейчас все больше неонатологов говорят о том, что дело Белой и Сушкевич подталкивает их к тому, чтобы эмигрировать или вообще оставить медицину.
Вчера, 6 сентября, главврача калининградского 4 роддома Елену Белую и реаниматолога Элину Сушкевич суд приговорил к 9 и 9,5 годам колонии соответственно. Фарма FM собрал главное о громком процессе и узнал у адвоката Людмилы Айвар, что не так с приговором врачам.
Белую и Сушкевич обвинили в умышленном убийстве младенца, родившегося на 24-й неделе беременности. По версии следствия, главврач решила не портить статистику роддома и велела приехавшей на вызов Элине Сушкевич, реаниматологу, ввести младенцу смертельную дозу сульфата магния — и записать, что ребенок родился мертвым. И Белая, и Сушкевич это отрицают — говорят, что спасали младенца, но он был нежизнеспособным, а магнезию не вводили вообще.
В профессиональной среде дело вызвало резонанс. Леонид Рошаль заявил, что «готов сесть в СИЗО» за Сушкевич, а матери, чьих недоношенных детей она выходила, устроили в соцсетях флэшмоб протеста.
Людмила Айвар, адвокат, председатель президиума коллегии адвокатов «Трунов, Айвар и партнеры», объясняет, что в судебном процессе многое неясно. В 2020 году присяжные Калининградского областного суда оправдали Белую и Сушкевич. Но дело перенесли в Московский областной суд, где присяжные вынесли обвинительный вердикт, хотя их голоса разделились. В Верховном суде дело почему-то не рассматривали. «9 лет колонии — это суровый приговор для врачей с хорошей репутацией и отсутствием истории преступлений, — объясняет Айвар. — Теперь все зависит от адвокатов, приговор может быть обжалован, но скорее всего, удастся только снизить меру наказания». К судмедэкспертизе тоже вопросы: сперва в теле не обнаружили сульфат магния, через несколько месяцев вещество нашли.
После громкого «дела врачей», когда эмбриолога Тараса Ашиткова и репродуктолога Лилию Панаиоти обвинили в торговле детьми, многие медицинские центры отменили программы суррогатного материнства. Сейчас все больше неонатологов говорят о том, что дело Белой и Сушкевич подталкивает их к тому, чтобы эмигрировать или вообще оставить медицину.
В России капельницы ассоциируются с реанимацией и наркологией. Но во всем мире их заказывают, чтобы получить витамины и восстановиться. В Москве за несколько месяцев до февральских событий запустился сервис мобильных капельниц Noon — Фарма FM спросил у сооснователя стартапа Мити Турова, легко ли развивать этот бизнес и как устроена внутривенная (IV) терапия на дому.
У Noon 6 видов капельниц: «Детокс», «Антистресс», «Иммунитет», «Красота», «IQ», «Covid-recovery». В составе витамины, антиоксиданты, гепатопротекторы, ноотропы и другие вещества. Можно пройти диагностику и заказать индивидуальную капельницу для восполнения конкретных дефицитов, например, железа. Домой врачи приезжают в течение часа, 50 минут работает капельница. Стоимость удовольствия — 5–13 тысяч рублей, эффект чувствуется сразу.
«Изначально выездные капельницы в Москве — это наркологическая история, это 95% рынка, — рассказывает Митя Туров. — Мы сразу начали работать с другой аудиторией: здоровых людей, которые заботятся о качестве своей жизни, намного больше, чем тех, кто злоупотребляет алкоголем. Сегодня у нас весь «детокс» (туда входит лечение и похмельного синдрома, и пищевых отравлений) — не более 40% от заказов».
Стартап запустили в конце 2021 года, а летом 2022-го поставили на паузу, чтобы переупаковать. «Все это время мы улучшали продукты, клиентский сервис, упаковку и маркетинг. В августе пересобрали продукты и снова готовы к росту», — объясняет Туров.
Врачи — кандидаты в Noon проходят 3 этапа отбора, начиная с vibe-интервью: проверяют, подходит ли человек по энергетике, взглядам. Для финалистов проводят тренинг с экспертом IV-терапии Александрой Медзиновской.
Сейчас работает 10 врачей на выезд, ежемесячно бизнес растет на 30%. Пока услуга доступна только в Москве: планам масштабироваться помешали февральские события. Пока Noon доводят продукт до совершенства: чтобы приезжать к клиентам за 15–30 минут, надо поработать над логистикой и увеличить штат. Туров уверяет, что нехватки препаратов нет, и обещает новые составы капельниц.
У Noon 6 видов капельниц: «Детокс», «Антистресс», «Иммунитет», «Красота», «IQ», «Covid-recovery». В составе витамины, антиоксиданты, гепатопротекторы, ноотропы и другие вещества. Можно пройти диагностику и заказать индивидуальную капельницу для восполнения конкретных дефицитов, например, железа. Домой врачи приезжают в течение часа, 50 минут работает капельница. Стоимость удовольствия — 5–13 тысяч рублей, эффект чувствуется сразу.
«Изначально выездные капельницы в Москве — это наркологическая история, это 95% рынка, — рассказывает Митя Туров. — Мы сразу начали работать с другой аудиторией: здоровых людей, которые заботятся о качестве своей жизни, намного больше, чем тех, кто злоупотребляет алкоголем. Сегодня у нас весь «детокс» (туда входит лечение и похмельного синдрома, и пищевых отравлений) — не более 40% от заказов».
Стартап запустили в конце 2021 года, а летом 2022-го поставили на паузу, чтобы переупаковать. «Все это время мы улучшали продукты, клиентский сервис, упаковку и маркетинг. В августе пересобрали продукты и снова готовы к росту», — объясняет Туров.
Врачи — кандидаты в Noon проходят 3 этапа отбора, начиная с vibe-интервью: проверяют, подходит ли человек по энергетике, взглядам. Для финалистов проводят тренинг с экспертом IV-терапии Александрой Медзиновской.
Сейчас работает 10 врачей на выезд, ежемесячно бизнес растет на 30%. Пока услуга доступна только в Москве: планам масштабироваться помешали февральские события. Пока Noon доводят продукт до совершенства: чтобы приезжать к клиентам за 15–30 минут, надо поработать над логистикой и увеличить штат. Туров уверяет, что нехватки препаратов нет, и обещает новые составы капельниц.
Минус 300 инновационных препаратов для России
В ближайшие 10 лет российские пациенты могут остаться без 300 инновационных препаратов, которые сейчас на стадии разработки у большой фармы и международных биотех-стартапов. Об этом с утра пораньше сообщил «Коммерсант» со ссылкой на исследование Центра по математическому моделированию в разработке лекарств при Сеченовском университете. Фарма FM не может пройти мимо: за этой вполне реалистичной цифрой — реальная проблема.
Среди этих трехсот инновационных препаратов — лекарства, которые могут изменить подходы к лечению нескольких форм раковых заболеваний, и препараты для генной терапии. В основе расчета — препараты, по которым сейчас проводятся клинические исследования любой фазы, из портфеля разработок 20 крупнейших глобальных фармкомпаний и ряда биотехнологических стартапов. Ученые отобрали 6000 наиболее перспективных разработок, с учетом, что по статистике только 5–10% из них завершаются выводом препарата на рынок.
Причина будущей катастрофы: большинство компаний большой фармы с весны приостановили клинические исследования в нашей стране. Нет локальных исследований — нет и препаратов: сейчас это необходимое условие для их регистрации в России. Руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный сказал «Коммерсанту»: в новых условиях необходимо разрешить использование иностранных инновационных препаратов без обязательных локальных клинических исследований или импорт в оригинальной упаковке.
Вопрос в стиле официального нео-оптимизма: а сами не сможем ли сделать через 10 лет таких же 300 препаратов? Увы, даже если бежать со всех ног и начать тратить сотни миллиардов рублей, даже 1/10 от этого, скорее всего, не сможем, рассказали нам инсайдеры индустрии… Читать дальше
В ближайшие 10 лет российские пациенты могут остаться без 300 инновационных препаратов, которые сейчас на стадии разработки у большой фармы и международных биотех-стартапов. Об этом с утра пораньше сообщил «Коммерсант» со ссылкой на исследование Центра по математическому моделированию в разработке лекарств при Сеченовском университете. Фарма FM не может пройти мимо: за этой вполне реалистичной цифрой — реальная проблема.
Среди этих трехсот инновационных препаратов — лекарства, которые могут изменить подходы к лечению нескольких форм раковых заболеваний, и препараты для генной терапии. В основе расчета — препараты, по которым сейчас проводятся клинические исследования любой фазы, из портфеля разработок 20 крупнейших глобальных фармкомпаний и ряда биотехнологических стартапов. Ученые отобрали 6000 наиболее перспективных разработок, с учетом, что по статистике только 5–10% из них завершаются выводом препарата на рынок.
Причина будущей катастрофы: большинство компаний большой фармы с весны приостановили клинические исследования в нашей стране. Нет локальных исследований — нет и препаратов: сейчас это необходимое условие для их регистрации в России. Руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный сказал «Коммерсанту»: в новых условиях необходимо разрешить использование иностранных инновационных препаратов без обязательных локальных клинических исследований или импорт в оригинальной упаковке.
Вопрос в стиле официального нео-оптимизма: а сами не сможем ли сделать через 10 лет таких же 300 препаратов? Увы, даже если бежать со всех ног и начать тратить сотни миллиардов рублей, даже 1/10 от этого, скорее всего, не сможем, рассказали нам инсайдеры индустрии… Читать дальше
За выходные накопилось необычно много новостей фармы и медицины, Фарма FM собрал главное, что вы могли пропустить.
🔹Россияне мало двигаются и много курят, пишут Ведомости со ссылкой на новое исследование аналитиков проекта Budu (входит в группу «Ренессанс страхование»). Это данные на основе опроса > 3200 россиян от 18 до 57 лет. Лишь 20% респондентов ходят пешком 5 раз в неделю, остальные реже. 30,4% курят, 78% едят меньше 3 фруктов и овощей в день.
🔹Полина Юмашева купила клиники «Чайка». Экс-жена миллиардера Олега Дерипаски, участница рейтинга Forbes в 2018 году, заключила сделку с бизнесменом Александром Винокуровым, которому в феврале продала компанию «Креатив медиа» (издания The Village, Wonderzine, Spletnik.ru). Теперь ей принадлежит больше 86% акций, Винокуров остается гендиректором сети из 7 клиник.
🔹В 2023 году появится первая отечественная вакцина от ротавируса, пишет Коммерсант. Forbes добавил, что создатели препарата — ученые Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора, вроде бы сейчас он на третьей стадии клинического испытания (но в реестре ГРЛС его не видно), производство обещают в следующем году. Ротавирусная инфекция опаснее всего для детей до 2 лет, поэтому от нее прививают в младенчестве. Сейчас в России доступны только зарубежные вакцины: произведенная в Голландии «РотаТек» и бельгийская «Ротарикс».
🔹«На раке решили не экономить» — с таким заголовком вышел сегодня Коммерсант. Федеральный фонд ОМС собирается одобрить систему оплаты за каждую схему таргетной терапии при онкозаболеваниях. Таргетная терапия — это более щадящее, в отличие от химиотерапии, лечение, когда препараты действуют только на опухолевые клетки, не повреждая здоровые. И оно в разы дороже, чем химия. По словам зампреда фонда Ольги Царевой, текущая схема оплаты из-за неполной компенсации вынуждает региональные клиники использовать самые дешевые схемы лечения, — низкие тарифы не позволяют соблюдать клинические рекомендации.
🔹Россияне мало двигаются и много курят, пишут Ведомости со ссылкой на новое исследование аналитиков проекта Budu (входит в группу «Ренессанс страхование»). Это данные на основе опроса > 3200 россиян от 18 до 57 лет. Лишь 20% респондентов ходят пешком 5 раз в неделю, остальные реже. 30,4% курят, 78% едят меньше 3 фруктов и овощей в день.
🔹Полина Юмашева купила клиники «Чайка». Экс-жена миллиардера Олега Дерипаски, участница рейтинга Forbes в 2018 году, заключила сделку с бизнесменом Александром Винокуровым, которому в феврале продала компанию «Креатив медиа» (издания The Village, Wonderzine, Spletnik.ru). Теперь ей принадлежит больше 86% акций, Винокуров остается гендиректором сети из 7 клиник.
🔹В 2023 году появится первая отечественная вакцина от ротавируса, пишет Коммерсант. Forbes добавил, что создатели препарата — ученые Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора, вроде бы сейчас он на третьей стадии клинического испытания (но в реестре ГРЛС его не видно), производство обещают в следующем году. Ротавирусная инфекция опаснее всего для детей до 2 лет, поэтому от нее прививают в младенчестве. Сейчас в России доступны только зарубежные вакцины: произведенная в Голландии «РотаТек» и бельгийская «Ротарикс».
🔹«На раке решили не экономить» — с таким заголовком вышел сегодня Коммерсант. Федеральный фонд ОМС собирается одобрить систему оплаты за каждую схему таргетной терапии при онкозаболеваниях. Таргетная терапия — это более щадящее, в отличие от химиотерапии, лечение, когда препараты действуют только на опухолевые клетки, не повреждая здоровые. И оно в разы дороже, чем химия. По словам зампреда фонда Ольги Царевой, текущая схема оплаты из-за неполной компенсации вынуждает региональные клиники использовать самые дешевые схемы лечения, — низкие тарифы не позволяют соблюдать клинические рекомендации.
За последний год число людей с ментальными заболеваниями выросло на 10% — это данные отчета международной мониторинговой компании ReportLinker (Россия тоже в него вошла). Чаще всего это депрессия, тревожное и паническое расстройство, причем в основном у молодых людей, от 18 до 45 лет. Фарма FM — о гайдах доказательной медицины на тему панических атак.
Как снимать паническую атаку? Согласно исследованию лондонского медицинского центра Priory, опубликованному еще в 1987 году, альтернативным средством для терапии панических атак могут быть бета-блокаторы. Это давно известная фарме группа препаратов, одобренная FDA при тахикардии и повышенном давлении. Они блокируют рецепторы адреналина и за счет этого могут облегчать симптомы тревожных и панических атак: учащенный пульс, потливость, дрожь. Правда, такое применение бета-блокаторов относится к категории off-label — вне официально утвержденных показаний.
Бета-блокаторы лишь временно подавляют неприятные физические симптомы панических атак, но не лечат паническое расстройство как таковое, эту гипотезу подтверждает последнее исследование ученых из Дрексельского университета, опубликованное в 2022 году. «В нашем организме несколько типов рецепторов к адреналину, бета-блокаторы блокируют только один или два», — объясняет кардиолог Мария Чайковская…
Читать дальше
Как снимать паническую атаку? Согласно исследованию лондонского медицинского центра Priory, опубликованному еще в 1987 году, альтернативным средством для терапии панических атак могут быть бета-блокаторы. Это давно известная фарме группа препаратов, одобренная FDA при тахикардии и повышенном давлении. Они блокируют рецепторы адреналина и за счет этого могут облегчать симптомы тревожных и панических атак: учащенный пульс, потливость, дрожь. Правда, такое применение бета-блокаторов относится к категории off-label — вне официально утвержденных показаний.
Бета-блокаторы лишь временно подавляют неприятные физические симптомы панических атак, но не лечат паническое расстройство как таковое, эту гипотезу подтверждает последнее исследование ученых из Дрексельского университета, опубликованное в 2022 году. «В нашем организме несколько типов рецепторов к адреналину, бета-блокаторы блокируют только один или два», — объясняет кардиолог Мария Чайковская…
Читать дальше
В этом году нашу фарму, мягко говоря, штормит: приходится перекраивать стратегию, искать новых поставщиков, решать проблемы с логистикой. Как сейчас себя чувствуют главные игроки рынка, какие есть планы и прогнозы — можно будет обсудить 3 октября в Москве на XIV международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?».
Среди спикеров заявлены директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков, гендиректор Sun Pharma Артур Валиев, председатель общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев, гендиректор сети аптек «36,6» Александр Кузин, гендиректор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов, президент фармкомпании — производителя субстанций «Активный компонент» Александр Семенов. Обязательно будут профильные чиновники, представители регуляторов, организаторы ждут подтверждения.
В программе:
🔹Анализ текущей трансформации рынка. Как изменились отношения в товаропроводящей цепочке в новых экономических и политических условиях – взгляд производителя, дистрибьютора, аптечной сети
🔹Контрольные точки: промежуточные итоги реализации антикризисных мер со стороны государства
🔹Лучшие кейсы импортозамещения в условиях санкционного режима
🔹Логистика лекарственных средств нового времени
🔹Ценовая и ассортиментная доступность препаратов
🔹Риски приостановки клинических исследований
🔹Дистанционная торговля: от пилота к эффективному инструменту здравоохранения
Для подписчиков Фарма FM действует промокод pharmafm — скидка 10% на офлайн-участие. Конференция пройдет в отеле Radisson Collection Moscow. Чтобы забронировать, перейдите по ссылке.
Также пройдет HR-сессия «Стратегии HR в фармацевтической отрасли», зарегистрироваться отдельно только на нее можно тут.
Среди спикеров заявлены директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков, гендиректор Sun Pharma Артур Валиев, председатель общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев, гендиректор сети аптек «36,6» Александр Кузин, гендиректор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов, президент фармкомпании — производителя субстанций «Активный компонент» Александр Семенов. Обязательно будут профильные чиновники, представители регуляторов, организаторы ждут подтверждения.
В программе:
🔹Анализ текущей трансформации рынка. Как изменились отношения в товаропроводящей цепочке в новых экономических и политических условиях – взгляд производителя, дистрибьютора, аптечной сети
🔹Контрольные точки: промежуточные итоги реализации антикризисных мер со стороны государства
🔹Лучшие кейсы импортозамещения в условиях санкционного режима
🔹Логистика лекарственных средств нового времени
🔹Ценовая и ассортиментная доступность препаратов
🔹Риски приостановки клинических исследований
🔹Дистанционная торговля: от пилота к эффективному инструменту здравоохранения
Для подписчиков Фарма FM действует промокод pharmafm — скидка 10% на офлайн-участие. Конференция пройдет в отеле Radisson Collection Moscow. Чтобы забронировать, перейдите по ссылке.
Также пройдет HR-сессия «Стратегии HR в фармацевтической отрасли», зарегистрироваться отдельно только на нее можно тут.
Чьи вакцины лучше
Пока идет большой разговор об импортозамещении в фарме, люди не стали больше доверять отечественным препаратам. При этом часть родителей уверены, что, например, вакцины Санофи приезжают в наши поликлиники прямиком из Франции. Фарма FM — о «зарубежных» вакцинах, которые на самом деле производят в России.
«Разделение препаратов на наши и не наши — искусственное, — считает Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС). — Препараты есть эффективные, есть неэффективные. То, что отечественные компании давно научились делать качественные препараты, — это данность».
Конечно, некоторые вакцины в нашу страну импортируются. Но все «иностранные» вакцины, которые входят в национальный и региональный календари профилактических прививок, — производятся у нас. Среди них:
🔹«Превенар 13» — 13-валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции от Pfizer, в России производит «Петровакс».
🔹«Пентаксим» — вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, заболеваний, вызванных гемофильной палочкой. Ее разработчик, французская Санофи, доверила производство компании «Нанолек».
🔹«Менактра» — вакцина от менингококка, которую тоже по соглашению с Санофи локализует «Нанолек». Первые дозы на заводе в Кировской области произвели в этом году.
🔹«Рота-V-Эйд» — препарат от ротавирусной инфекции индийской компании Serum Institute of India, который в России с 2024 года будет производить «Фарм Эйд», бывшее совместное предприятие корпорации «Ростех» и дубайского производителя вакцин Ishvan Pharmaceuticals (сейчас «Ростех» вышел из числа учредителей). В календаре прививку ожидают с 2023 года.
«Локализация — это прежде всего трансфер качества и контроля за производством препарата. Наш партнер должен быть уверен, что у нас на заводе все работает так же, как и у него, чувствовать себя как дома», — объясняет Максим Стецюк, первый заместитель гендиректора «Нанолек».
Что включает в себя процесс локализации?
Читать дальше
Пока идет большой разговор об импортозамещении в фарме, люди не стали больше доверять отечественным препаратам. При этом часть родителей уверены, что, например, вакцины Санофи приезжают в наши поликлиники прямиком из Франции. Фарма FM — о «зарубежных» вакцинах, которые на самом деле производят в России.
«Разделение препаратов на наши и не наши — искусственное, — считает Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС). — Препараты есть эффективные, есть неэффективные. То, что отечественные компании давно научились делать качественные препараты, — это данность».
Конечно, некоторые вакцины в нашу страну импортируются. Но все «иностранные» вакцины, которые входят в национальный и региональный календари профилактических прививок, — производятся у нас. Среди них:
🔹«Превенар 13» — 13-валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции от Pfizer, в России производит «Петровакс».
🔹«Пентаксим» — вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, заболеваний, вызванных гемофильной палочкой. Ее разработчик, французская Санофи, доверила производство компании «Нанолек».
🔹«Менактра» — вакцина от менингококка, которую тоже по соглашению с Санофи локализует «Нанолек». Первые дозы на заводе в Кировской области произвели в этом году.
🔹«Рота-V-Эйд» — препарат от ротавирусной инфекции индийской компании Serum Institute of India, который в России с 2024 года будет производить «Фарм Эйд», бывшее совместное предприятие корпорации «Ростех» и дубайского производителя вакцин Ishvan Pharmaceuticals (сейчас «Ростех» вышел из числа учредителей). В календаре прививку ожидают с 2023 года.
«Локализация — это прежде всего трансфер качества и контроля за производством препарата. Наш партнер должен быть уверен, что у нас на заводе все работает так же, как и у него, чувствовать себя как дома», — объясняет Максим Стецюк, первый заместитель гендиректора «Нанолек».
Что включает в себя процесс локализации?
Читать дальше
Если Петербургский международный экономический форум наша фарма дружно проигнорировала, избегая публичности в новых обстоятельствах, будет ли оттепель на традиционных осенних форумах? Пока не очевидно: на мантуровском «Биотехмеде» спикерами заявились критически мало первых лиц главных игроков рынка. Фарма FM будет наблюдать за динамикой.
🔹«Биотехмед» — ежегодный форум, куда приезжают послушать чиновников Дениса Мантурова, Михаила Мурашко, Веронику Скворцову. В этом году красной нитью — технологический суверенитет в разных формулировках.
📅19–20 сентября в 11:00, Сочи, отель Grand Karat. Зарегистрироваться.
🔹«eTarget.Медицина» — бесплатная онлайн-конференция о медицинском маркетинге от компании «Ашманов и партнеры». Эксперты из ProDoctorov.ru, Зуб.ру и Поликлиника.ру разберут онлайн-продвижение частных клиник в новой реальности, обсудят, как без запрещенных Инстаграма и FB строить личный бренд врача.
📅22 сентября в 11:00, онлайн. Зарегистрироваться.
🔹XIV международная конференция «Что происходит на фармацевтическом рынке?». Заявлены представители регулятора и первые лица производителей и дистрибьюторов: «Р-Фарм», Sun Pharma Артур Валиев, сети аптек «36,6», «Биннофарм Групп».
📅3 октября, Москва. Зарегистрироваться. Скидка 10% по промокоду pharmafm.
🔹Евразийский фармацевтический саммит обещает собрать топ-менеджеров Bayer, Stada, Sanofi. Среди тем — тенденции фарминдустрии и клинисследований Средней Азии и Кавказа и доступ на их рынки, логистические вызовы.
📅12–13 октября, онлайн и очно, в Ташкенте. Зарегистрироваться.
🔹«Биотехмед» — ежегодный форум, куда приезжают послушать чиновников Дениса Мантурова, Михаила Мурашко, Веронику Скворцову. В этом году красной нитью — технологический суверенитет в разных формулировках.
📅19–20 сентября в 11:00, Сочи, отель Grand Karat. Зарегистрироваться.
🔹«eTarget.Медицина» — бесплатная онлайн-конференция о медицинском маркетинге от компании «Ашманов и партнеры». Эксперты из ProDoctorov.ru, Зуб.ру и Поликлиника.ру разберут онлайн-продвижение частных клиник в новой реальности, обсудят, как без запрещенных Инстаграма и FB строить личный бренд врача.
📅22 сентября в 11:00, онлайн. Зарегистрироваться.
🔹XIV международная конференция «Что происходит на фармацевтическом рынке?». Заявлены представители регулятора и первые лица производителей и дистрибьюторов: «Р-Фарм», Sun Pharma Артур Валиев, сети аптек «36,6», «Биннофарм Групп».
📅3 октября, Москва. Зарегистрироваться. Скидка 10% по промокоду pharmafm.
🔹Евразийский фармацевтический саммит обещает собрать топ-менеджеров Bayer, Stada, Sanofi. Среди тем — тенденции фарминдустрии и клинисследований Средней Азии и Кавказа и доступ на их рынки, логистические вызовы.
📅12–13 октября, онлайн и очно, в Ташкенте. Зарегистрироваться.
Сейчас эта история во многих мировых СМИ: ученые из Манчестерского университета научились определять болезнь Паркинсона за 3 минуты, а сделать открытие помогла женщина, которая по изменившемуся запаху тела мужа заподозрила неладное — а диагноз болезнь Паркинсона он получил только спустя 12 лет. Новые нотки в запахе тела могут сигнализировать и о других болезнях, вспомнил по этому поводу Фарма FM.
Болезнь Паркинсона. Ее запах могут учуять только люди со сверхчувствительным обонянием — и одной из них стала шотландка Джой Милн, супруга больного Паркинсоном. Она почувствовала мускусные нотки в запахе за 12 лет до диагностированной болезни. Ученые из университета Эдинбурга заинтересовались этим случаем и провели эксперимент, дав Милн понюхать футболки здоровых людей и пациентов с этим диагнозом. Женщина безошибочно определила не только людей с Паркинсоном, но и человека, которому диагноз поставили через 8 месяцев. Причина в том, что заболевание на химическом уровне изменяет молекулы кожного жира, из-за этого меняется и запах тела. Это открытие помогло ученым из Манчестерского университета разработать тест на основе метода масс-спектрометрии: собранные молекулы кожного жира взвешивают, чтобы определить их структуру и вес. Их статья была опубликована неделю назад в журнале Американского химического общества. Если тест успешно пройдет испытания, диагностировать болезнь на ранних стадиях, а значит, вовремя начинать лечение, будет проще.
Чем пахнет диабет 1 типа, а также болезни почек и печени — читайте дальше
Болезнь Паркинсона. Ее запах могут учуять только люди со сверхчувствительным обонянием — и одной из них стала шотландка Джой Милн, супруга больного Паркинсоном. Она почувствовала мускусные нотки в запахе за 12 лет до диагностированной болезни. Ученые из университета Эдинбурга заинтересовались этим случаем и провели эксперимент, дав Милн понюхать футболки здоровых людей и пациентов с этим диагнозом. Женщина безошибочно определила не только людей с Паркинсоном, но и человека, которому диагноз поставили через 8 месяцев. Причина в том, что заболевание на химическом уровне изменяет молекулы кожного жира, из-за этого меняется и запах тела. Это открытие помогло ученым из Манчестерского университета разработать тест на основе метода масс-спектрометрии: собранные молекулы кожного жира взвешивают, чтобы определить их структуру и вес. Их статья была опубликована неделю назад в журнале Американского химического общества. Если тест успешно пройдет испытания, диагностировать болезнь на ранних стадиях, а значит, вовремя начинать лечение, будет проще.
Чем пахнет диабет 1 типа, а также болезни почек и печени — читайте дальше
Мы в Фарма FM с грустью писали в начале весны, что венчурные инвестиции для биотех-стартапов практически остановились. Но, кажется, жизнь налаживается. Наши друзья из фонда «Сколково» запускают конкурс стартапов в области фармацевтики и биотехнологий «ФармБиоТех».
Для команды стартапа — это доступ к крутым менторам, чтобы докрутить свою разработку и прокачать ее коммерческий потенциал, а в случае победы — получить грант до 7 млн рублей от Фонда «Сколково». Финалисты (до 40 проектов войдут в шорт-лист) презентуют свои проекты топовым компаниям: Splat, «Р-Фарм», «Фармасинтез», «Эвалар» и др.
«”ФармБиоТех” — это уникальный проект для стартапов в области фармацевтики и биотехнологий, который не только объединяет компетенции и экспертизу 6 индустриальных партнеров, но и дает возможность претендовать на грант фонда "Сколково"», — говорит Камила Зарубина, директор по акселерации и партнерам кластера биологических и медицинских технологий фонда «Сколково».
Здесь ждут проекты с коммерческим потенциалом в следующих направлениях:
🔹инновационные лекарственные препараты, биотехнологии, генные и клеточные технологии;
🔹технологии улучшения биодоступности, платформы доставки, БАДы;
🔹инновационные препараты и новые лекарственные технологии для компании «Р-Фарм»;
🔹инновационные решения для компании Splat Global.
Подать заявку можно до 20 октября 2022 года по ссылке.
Для команды стартапа — это доступ к крутым менторам, чтобы докрутить свою разработку и прокачать ее коммерческий потенциал, а в случае победы — получить грант до 7 млн рублей от Фонда «Сколково». Финалисты (до 40 проектов войдут в шорт-лист) презентуют свои проекты топовым компаниям: Splat, «Р-Фарм», «Фармасинтез», «Эвалар» и др.
«”ФармБиоТех” — это уникальный проект для стартапов в области фармацевтики и биотехнологий, который не только объединяет компетенции и экспертизу 6 индустриальных партнеров, но и дает возможность претендовать на грант фонда "Сколково"», — говорит Камила Зарубина, директор по акселерации и партнерам кластера биологических и медицинских технологий фонда «Сколково».
Здесь ждут проекты с коммерческим потенциалом в следующих направлениях:
🔹инновационные лекарственные препараты, биотехнологии, генные и клеточные технологии;
🔹технологии улучшения биодоступности, платформы доставки, БАДы;
🔹инновационные препараты и новые лекарственные технологии для компании «Р-Фарм»;
🔹инновационные решения для компании Splat Global.
Подать заявку можно до 20 октября 2022 года по ссылке.
Как антибиотики стали дохлой лошадью
Почему еще в прошлом веке антибиотики были многообещающим открытием, а сегодня фармкомпании неохотно вкладываются в новые разработки? Читайте разбор Фарма FM.
🔹Большая фарма к антибиотикам охладела давно. С 2000-х годов Pfizer, Eli Lilly and Company и Bristol-Myers Squibb сократили инвестиции и разработки в этой сфере. Устойчивость бактерий к противомикробным препаратам растет, антибиотики становятся все менее эффективны, для фармбизнеса это «дохлая лошадь». В 2019 году о проблеме заговорили в ВОЗ: ресурсов, которые тратятся на создание новых антибиотиков, недостаточно, чтобы справиться с растущей резистентностью к этим препаратам. Резистентность — красивое слово, которое камуфлирует медицинскую трагедию: чем дальше, тем хуже они работают. Расходы Минздрава России, связанные с резистентностью к антибиотикам, уже сейчас составляют 13 млрд руб. ежегодно.
🔹Пандемия подлила масла в этот огонь. Не зря главный специалист российского Минздрава по антибиотикорезистентности Роман Козлов на днях сказал в интервью «Известиям», что пандемия нам еще аукнется. И так бесконтрольное употребление антибиотиков увеличилось в разы — из-за паники первого года пандемии. В России в 2020 году в клиниках их назначали чаще почти на 30%.
🔹«Ситуация действительно катастрофична, — подтвердила Фарма FM Елизавета Макашова, врач-невролог из Национального медицинского исследовательского центра нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко. — Насколько я вижу из своей практики, пациенты гораздо чаще стали сами назначать себе антибиотики». А это значит, что все больше микроорганизмов вырабатывают устойчивость к тем антибиотикам, которыми мы злоупотребляем сейчас.
🔹Вернутся ли давние времена, когда от воспаления легких умирали 9 из 10? А начиналось все как великий сюжет из истории фармы, с которым разбираемся с помощью друзей из научно-популярного издания «Биомолекула».
Читать дальше
Почему еще в прошлом веке антибиотики были многообещающим открытием, а сегодня фармкомпании неохотно вкладываются в новые разработки? Читайте разбор Фарма FM.
🔹Большая фарма к антибиотикам охладела давно. С 2000-х годов Pfizer, Eli Lilly and Company и Bristol-Myers Squibb сократили инвестиции и разработки в этой сфере. Устойчивость бактерий к противомикробным препаратам растет, антибиотики становятся все менее эффективны, для фармбизнеса это «дохлая лошадь». В 2019 году о проблеме заговорили в ВОЗ: ресурсов, которые тратятся на создание новых антибиотиков, недостаточно, чтобы справиться с растущей резистентностью к этим препаратам. Резистентность — красивое слово, которое камуфлирует медицинскую трагедию: чем дальше, тем хуже они работают. Расходы Минздрава России, связанные с резистентностью к антибиотикам, уже сейчас составляют 13 млрд руб. ежегодно.
🔹Пандемия подлила масла в этот огонь. Не зря главный специалист российского Минздрава по антибиотикорезистентности Роман Козлов на днях сказал в интервью «Известиям», что пандемия нам еще аукнется. И так бесконтрольное употребление антибиотиков увеличилось в разы — из-за паники первого года пандемии. В России в 2020 году в клиниках их назначали чаще почти на 30%.
🔹«Ситуация действительно катастрофична, — подтвердила Фарма FM Елизавета Макашова, врач-невролог из Национального медицинского исследовательского центра нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко. — Насколько я вижу из своей практики, пациенты гораздо чаще стали сами назначать себе антибиотики». А это значит, что все больше микроорганизмов вырабатывают устойчивость к тем антибиотикам, которыми мы злоупотребляем сейчас.
🔹Вернутся ли давние времена, когда от воспаления легких умирали 9 из 10? А начиналось все как великий сюжет из истории фармы, с которым разбираемся с помощью друзей из научно-популярного издания «Биомолекула».
Читать дальше
На прошлой неделе команда экспертов научного журнала Lancet опубликовала доклад, где раскритиковала действия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) во время пандемии. Через несколько дней ВОЗ официально ответила. В чем суть разногласий, хочет понять Фарма FM.
🔹Уроки пандемии. Lancet, один из авторитетнейших и старейших научных журналов, собрал 28 экспертов под руководством Джеффри Сакса из Колумбийского университета — самого известного, по версии журнала Time, профессора экономики, экс-советника Михаила Горбачева по экономике и разработчика политики «шоковой терапии». Ученые два года анализировали, насколько человечество было готово к пандемии и с чем из нее выходит. Цель — извлечь уроки из «самой серьезной катастрофы в области общественного здравоохранения за последнее столетие». 14 сентября на сайте издания появился текст под названием «Комиссия Lancet об уроках пандемии COVID-19 на будущее».
🔹Глобальный провал ВОЗ и минздравов. Эксперты Lancet называют борьбу с пандемией глобальным провалом. Правительства некоторых стран медленно реагировали на угрозы пандемии, не смогли защитить наиболее уязвимые группы граждан, провалили PR-кампанию по вакцинации и мерам защиты, не эффективно боролись с дезинформацией. Но не меньше минздравов стран виновата ВОЗ: по мнению Lancet, организация все меры вводила позже, чем надо — в том числе объявление чрезвычайной ситуации международного значения и одобрение на использование масок для лица. «Результат — миллионы смертей, которые можно было предотвратить», — констатирует Lancet.
🔹Оправдания ВОЗ. Оппоненты приняли ряд тезисов, но указывают на «несколько ключевых упущений». В ВОЗ уверяют, что с начала пандемии они «играют жизненно важную роль» в лекарственном обеспечении нуждающихся стран, а стратегия по борьбе с ковидом постоянно обновляется. И борьбу гендиректор организации Тедрос Гебрейесус считает почти законченной: в начале сентября число смертей от COVID-19 было самым низким с марта 2020-го, и пандемия может сойти на нет «в обозримом будущем».
🔹Уроки пандемии. Lancet, один из авторитетнейших и старейших научных журналов, собрал 28 экспертов под руководством Джеффри Сакса из Колумбийского университета — самого известного, по версии журнала Time, профессора экономики, экс-советника Михаила Горбачева по экономике и разработчика политики «шоковой терапии». Ученые два года анализировали, насколько человечество было готово к пандемии и с чем из нее выходит. Цель — извлечь уроки из «самой серьезной катастрофы в области общественного здравоохранения за последнее столетие». 14 сентября на сайте издания появился текст под названием «Комиссия Lancet об уроках пандемии COVID-19 на будущее».
🔹Глобальный провал ВОЗ и минздравов. Эксперты Lancet называют борьбу с пандемией глобальным провалом. Правительства некоторых стран медленно реагировали на угрозы пандемии, не смогли защитить наиболее уязвимые группы граждан, провалили PR-кампанию по вакцинации и мерам защиты, не эффективно боролись с дезинформацией. Но не меньше минздравов стран виновата ВОЗ: по мнению Lancet, организация все меры вводила позже, чем надо — в том числе объявление чрезвычайной ситуации международного значения и одобрение на использование масок для лица. «Результат — миллионы смертей, которые можно было предотвратить», — констатирует Lancet.
🔹Оправдания ВОЗ. Оппоненты приняли ряд тезисов, но указывают на «несколько ключевых упущений». В ВОЗ уверяют, что с начала пандемии они «играют жизненно важную роль» в лекарственном обеспечении нуждающихся стран, а стратегия по борьбе с ковидом постоянно обновляется. И борьбу гендиректор организации Тедрос Гебрейесус считает почти законченной: в начале сентября число смертей от COVID-19 было самым низким с марта 2020-го, и пандемия может сойти на нет «в обозримом будущем».
Большие риски больших данных
Уже в 2023 году мировой рынок больших данных в здравоохранении может достичь $9,5 млрд, пишут коллеги из профильного фармиздания GxP News. Медицина цифровизируется, объем данных увеличивается, и преступников он интересует все больше, считает «Лаборатория Касперского». Фарма FM разбирается, что с кибербезопасностью и как защитить себя от утечки данных.
🔹Откуда данные? Информация о пациентах — это не только электронные медицинские карты, на создание которых только московская мэрия выделила в этом месяце 170 млн руб. В медицинские «большие данные» входят все цифровые продукты здравоохранения, связанные с диагностикой, портативными медицинскими устройствами, робототехникой. Это личный кабинет пациента на сайте клиники, и записи телемедицинских консультаций, и данные приложения для контроля уровня сахара.
🔹В чем угроза? Если слитые данные о переболевших ковидом еще можно пережить, но для фармкомпаний утечка рецептуры нового препарата, который создавали несколько лет, — серьезная угроза для бизнеса.
🔹Небезопасная телемедицина. По данным российской компании, специализирующейся на кибербезопасности InfoWatch, каждый шестой случай компрометации конфиденциальных данных в России происходит через мессенджеры. К тому же использовать эти средства для консультации больных нелегально: нарушаются законы о распространении персональных данных и о телемедицине.
🔹Шифровка по стандартам. Первое правило кибербезопасности — данные пациентов должны передаваться в зашифрованном виде. Чтобы превратить собственную хорошую программу в промышленное решение, необходимы стандартизация, документирование, управление развитием и изменением. Но в России разработкой healthtech приложений часто занимаются программисты без опыта в этой сфере, и злоумышленники легко находят уязвимость в коде. А еще данные не стандартизированы, 80% записей в электронных медицинских картах хранятся в неструктурированном виде. Обезличенные данные трудно использовать повторно, и для частных инвестиций нет понятной схемы возврата вложений.
Уже в 2023 году мировой рынок больших данных в здравоохранении может достичь $9,5 млрд, пишут коллеги из профильного фармиздания GxP News. Медицина цифровизируется, объем данных увеличивается, и преступников он интересует все больше, считает «Лаборатория Касперского». Фарма FM разбирается, что с кибербезопасностью и как защитить себя от утечки данных.
🔹Откуда данные? Информация о пациентах — это не только электронные медицинские карты, на создание которых только московская мэрия выделила в этом месяце 170 млн руб. В медицинские «большие данные» входят все цифровые продукты здравоохранения, связанные с диагностикой, портативными медицинскими устройствами, робототехникой. Это личный кабинет пациента на сайте клиники, и записи телемедицинских консультаций, и данные приложения для контроля уровня сахара.
🔹В чем угроза? Если слитые данные о переболевших ковидом еще можно пережить, но для фармкомпаний утечка рецептуры нового препарата, который создавали несколько лет, — серьезная угроза для бизнеса.
🔹Небезопасная телемедицина. По данным российской компании, специализирующейся на кибербезопасности InfoWatch, каждый шестой случай компрометации конфиденциальных данных в России происходит через мессенджеры. К тому же использовать эти средства для консультации больных нелегально: нарушаются законы о распространении персональных данных и о телемедицине.
🔹Шифровка по стандартам. Первое правило кибербезопасности — данные пациентов должны передаваться в зашифрованном виде. Чтобы превратить собственную хорошую программу в промышленное решение, необходимы стандартизация, документирование, управление развитием и изменением. Но в России разработкой healthtech приложений часто занимаются программисты без опыта в этой сфере, и злоумышленники легко находят уязвимость в коде. А еще данные не стандартизированы, 80% записей в электронных медицинских картах хранятся в неструктурированном виде. Обезличенные данные трудно использовать повторно, и для частных инвестиций нет понятной схемы возврата вложений.
Об искусстве стрелять себе в ногу
Минздрав РФ выступил против отмены обязательных национальных клинических исследований. Об этом 19 сентября написал «Коммерсант» со ссылкой на заявление замминистра Сергея Глаголева на форуме «Биотехмед». Позиция ведомства — если учитывать только результаты зарубежных испытаний, это ограничит интеграцию российского опыта в мировую науку. Чем это грозит фарминдустрии, для Фарма FM объясняет Илья Ясный, руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures.
В Минздраве уверены, что клинические исследования зарубежных лекарств в России необходимы для их регистрации. Это значит, что, например, инновационные препараты от рака из США и Европы в России достать будет невозможно. Сейчас использовать результаты клинисследований из других стран в России разрешено только для регистрации орфанных препаратов. Но крупные фармкомпании, даже если не ушли с рынка полностью, приостановили и инвестиции, и клинические исследования в нашей стране с марта этого года — и, судя по геополитической ситуации, не скоро их возобновят.
«Это очень плохая новость, — считает Илья Ясный. — Отмена дополнительных клинических исследований для лекарств, уже зарегистрированных на территориях ОЭСР (Организация экономического сотрудничества и развития, включает 38 стран. — Фарма FM) дала бы возможность быстро получить доступ российским пациентам к десяткам новых лекарств в год. А в ситуации, когда большинство западных компаний прекратили свои исследования в РФ, эти лекарства просто не будут зарегистрированы.
На самостоятельное воспроизводство каждого из них, даже если полностью наплевать на патенты, уйдут годы, и результат совсем не гарантирован, потому что за каждым таким препаратом стоят десятки лет ноу-хау. Интеграция российского опыта в мировую науку должна происходить путем приближения российской регуляторной системе к системе, принятой в ОЭСР, а также путем обучения кадров за рубежом, в зарубежных компаниях».
Минздрав РФ выступил против отмены обязательных национальных клинических исследований. Об этом 19 сентября написал «Коммерсант» со ссылкой на заявление замминистра Сергея Глаголева на форуме «Биотехмед». Позиция ведомства — если учитывать только результаты зарубежных испытаний, это ограничит интеграцию российского опыта в мировую науку. Чем это грозит фарминдустрии, для Фарма FM объясняет Илья Ясный, руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures.
В Минздраве уверены, что клинические исследования зарубежных лекарств в России необходимы для их регистрации. Это значит, что, например, инновационные препараты от рака из США и Европы в России достать будет невозможно. Сейчас использовать результаты клинисследований из других стран в России разрешено только для регистрации орфанных препаратов. Но крупные фармкомпании, даже если не ушли с рынка полностью, приостановили и инвестиции, и клинические исследования в нашей стране с марта этого года — и, судя по геополитической ситуации, не скоро их возобновят.
«Это очень плохая новость, — считает Илья Ясный. — Отмена дополнительных клинических исследований для лекарств, уже зарегистрированных на территориях ОЭСР (Организация экономического сотрудничества и развития, включает 38 стран. — Фарма FM) дала бы возможность быстро получить доступ российским пациентам к десяткам новых лекарств в год. А в ситуации, когда большинство западных компаний прекратили свои исследования в РФ, эти лекарства просто не будут зарегистрированы.
На самостоятельное воспроизводство каждого из них, даже если полностью наплевать на патенты, уйдут годы, и результат совсем не гарантирован, потому что за каждым таким препаратом стоят десятки лет ноу-хау. Интеграция российского опыта в мировую науку должна происходить путем приближения российской регуляторной системе к системе, принятой в ОЭСР, а также путем обучения кадров за рубежом, в зарубежных компаниях».
Случилось то, чего опасались еще в мае: 21 сентября в России объявили мобилизацию, и на частичную она не очень похожа. Фарма FM собрал главное, что нужно знать тем, кто работает в медицине и фарме.
🔹В первую волну участвовать в СВО отправят до 3 тыс. медицинских работников. В первую очередь тех, кто окончил военно-медицинский вуз, прошел подготовку в области военно-полевой медицины, имеет опыт боевых действий и работает в государственных клиниках. Нужны и выпускники гражданских вузов: хирурги, анестезиологи и травматологи. Глава комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов уточнил, что из среднего медперсонала потребуются фельдшеры-мужчины, которые могут вытащить человека с поля боя. Медиков из сельских клиник мобилизовывать не будут из-за нехватки кадров.
🔹Женщин — провизоров и фармацевтов младше 45 лет, у которых нет отсрочки, будут мобилизовывать только в третью волну. Для тех, у кого есть офицерское звание, ограничения по возрасту другие: до 50 лет.
🔹С сотрудниками фармкомпаний пока непонятно. Производство лекарств и вакцин социально важное, поэтому многие компании надеются, что их сотрудников из-за этого не призовут. Но сотрудникам нескольких компаний повестки уже пришли. «Согласно «Методическим рекомендациям по ведению воинского учета в организациях», в таких случаях, как мобилизация, предприятие бронирует часть работников для осуществления бесперебойности работы. Но деталей, кого нужно бронировать, нет в открытом доступе, за ними нужно обращаться в комиссии по бронированию, которые действуют при муниципалитетах по месту нахождения организации», — объяснила РБК юрист компании «Лемчик, Крупский и партнеры» Александра Акимова.
🔹Повестка — не значит решение о призыве. Они бывают разные: первая — для уточнения документов воинского учета, вручения мобилизационного предписания или для прохождения медосвидетельствования, вторая — для отправки к месту прохождения военной службы. Их вручают лично, и вторую можно не брать, если не хочется на фронт. Подробные инструкции — у «ОВД Инфо».
🔹В первую волну участвовать в СВО отправят до 3 тыс. медицинских работников. В первую очередь тех, кто окончил военно-медицинский вуз, прошел подготовку в области военно-полевой медицины, имеет опыт боевых действий и работает в государственных клиниках. Нужны и выпускники гражданских вузов: хирурги, анестезиологи и травматологи. Глава комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов уточнил, что из среднего медперсонала потребуются фельдшеры-мужчины, которые могут вытащить человека с поля боя. Медиков из сельских клиник мобилизовывать не будут из-за нехватки кадров.
🔹Женщин — провизоров и фармацевтов младше 45 лет, у которых нет отсрочки, будут мобилизовывать только в третью волну. Для тех, у кого есть офицерское звание, ограничения по возрасту другие: до 50 лет.
🔹С сотрудниками фармкомпаний пока непонятно. Производство лекарств и вакцин социально важное, поэтому многие компании надеются, что их сотрудников из-за этого не призовут. Но сотрудникам нескольких компаний повестки уже пришли. «Согласно «Методическим рекомендациям по ведению воинского учета в организациях», в таких случаях, как мобилизация, предприятие бронирует часть работников для осуществления бесперебойности работы. Но деталей, кого нужно бронировать, нет в открытом доступе, за ними нужно обращаться в комиссии по бронированию, которые действуют при муниципалитетах по месту нахождения организации», — объяснила РБК юрист компании «Лемчик, Крупский и партнеры» Александра Акимова.
🔹Повестка — не значит решение о призыве. Они бывают разные: первая — для уточнения документов воинского учета, вручения мобилизационного предписания или для прохождения медосвидетельствования, вторая — для отправки к месту прохождения военной службы. Их вручают лично, и вторую можно не брать, если не хочется на фронт. Подробные инструкции — у «ОВД Инфо».
📍 О чем Фарма FM? Это новый независимый инсайдерский канал о фарме, медицине и биотехнологиях, который честно говорит об успехах и провалах индустрии.
📍 Кто авторы? Канал ведет команда PR-агентства Triple A, основанного Анной Карабаш. Мы все в прошлом профессиональные журналисты, сейчас колумнисты Forbes, «Коммерсанта» и «Ведомостей». Агентство уже семь лет реализует успешные PR-проекты в фарме и медицине.
📍 Кто эксперты? Эксклюзивно для Фарма FM пишут колонки и дают комментарии топ-менеджеры фармкомпаний, основатели стартапов в фарме, медицине и биотехе, руководители клиник, врачи доказательной медицины. Среди экспертов — венчурные инвесторы в биотехнологии Илья Ясный (Inbio Ventures) и Антон Гопка (ATEM Capital), сооснователь диагностического сервиса Lifetime Михаил Воробьев, основатель самого успешного российского биотех-стартапа Гермес Чилов («Гепатера»).
📍 Избранные публикации
О стартапах, инновациях и компаниях
Интервью с Артемом Ивановым — СЕО Архангельского водорослевого комбината
Об искусственных матках и роботах-нянях для эмбрионов
Гермес Чилов — о российском препарате против рака крови
Поможет ли чип Илона Маска похудеть
Где сейчас брать деньги «рыночным» биотех-стартапам
О препаратах и болезнях
Как детективная история булевиртида связана с российской фармой
Можно ли вылечить болезнь Альцгеймера
Правда ли, что антидепрессанты не работают
5 самых дорогих орфанных препаратов
Илья Ясный: кто быстрее сделает универсальную прививку от рака — русские или американцы
О маркетинге в фарме и медицине:
Как фарме перестать выкидывать миллионы на ветер
С какими сложностями столкнулась фарма на пути в диджитал
Когда из России исчезнет иностранная косметика
О работе и карьере в фарме
Куда будут переезжать жить и работать молодые российские биотехнологи через несколько лет
Где сейчас можно получить MBA, чтобы устроиться на более дорогую позицию в фарме
Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.
📍 Кто авторы? Канал ведет команда PR-агентства Triple A, основанного Анной Карабаш. Мы все в прошлом профессиональные журналисты, сейчас колумнисты Forbes, «Коммерсанта» и «Ведомостей». Агентство уже семь лет реализует успешные PR-проекты в фарме и медицине.
📍 Кто эксперты? Эксклюзивно для Фарма FM пишут колонки и дают комментарии топ-менеджеры фармкомпаний, основатели стартапов в фарме, медицине и биотехе, руководители клиник, врачи доказательной медицины. Среди экспертов — венчурные инвесторы в биотехнологии Илья Ясный (Inbio Ventures) и Антон Гопка (ATEM Capital), сооснователь диагностического сервиса Lifetime Михаил Воробьев, основатель самого успешного российского биотех-стартапа Гермес Чилов («Гепатера»).
📍 Избранные публикации
О стартапах, инновациях и компаниях
Интервью с Артемом Ивановым — СЕО Архангельского водорослевого комбината
Об искусственных матках и роботах-нянях для эмбрионов
Гермес Чилов — о российском препарате против рака крови
Поможет ли чип Илона Маска похудеть
Где сейчас брать деньги «рыночным» биотех-стартапам
О препаратах и болезнях
Как детективная история булевиртида связана с российской фармой
Можно ли вылечить болезнь Альцгеймера
Правда ли, что антидепрессанты не работают
5 самых дорогих орфанных препаратов
Илья Ясный: кто быстрее сделает универсальную прививку от рака — русские или американцы
О маркетинге в фарме и медицине:
Как фарме перестать выкидывать миллионы на ветер
С какими сложностями столкнулась фарма на пути в диджитал
Когда из России исчезнет иностранная косметика
О работе и карьере в фарме
Куда будут переезжать жить и работать молодые российские биотехнологи через несколько лет
Где сейчас можно получить MBA, чтобы устроиться на более дорогую позицию в фарме
Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.
В России создали систему на основе нейросети, которая умеет предсказывать ухудшение состояния у людей с диабетом. Об этом Фарма FM рассказал Ваган Саруханов, гендиректор компании FlexLab. Как работает умная технология и когда ее ждать на рынке?
Диабет и I, и II типа ухудшает качество жизни: хотя таблетки, глюкометры, инсулиновые помпы позволяют адаптироваться к заболеванию, все равно остается риск осложнений: от сердечных приступов до диабетической комы. Особенно в группе риска те, кто только столкнулся с диагнозом и ему еще подбирают терапию, для больного это жизнь на пороховой бочке.
Разработка FlexLab — это мобильное приложение, куда пациент ежедневно вносит данные о здоровье, в том числе об уровне глюкозы в крови — из показаний глюкометра. Его врач также может вносить данные во время приема. Нейросетевые алгоритмы, обученные на данных о состоянии 400 взрослых больных диабетом, определят, насколько эффективна терапия и нет ли риска сахарной комы или других осложнений. Сейчас точность алгоритма 90%, ее планируют увеличить до 95% за счет большего объема данных о пациентах — их предоставит один из диспансеров Казани.
Разработку уже протестировали в нескольких клиниках, в том числе в московской сети «К+31», но на рынке она появится не скоро, и в первую очередь в государственных клиниках. Первым регионом, где пациентам будет доступна система бесплатно…
Читать дальше
Диабет и I, и II типа ухудшает качество жизни: хотя таблетки, глюкометры, инсулиновые помпы позволяют адаптироваться к заболеванию, все равно остается риск осложнений: от сердечных приступов до диабетической комы. Особенно в группе риска те, кто только столкнулся с диагнозом и ему еще подбирают терапию, для больного это жизнь на пороховой бочке.
Разработка FlexLab — это мобильное приложение, куда пациент ежедневно вносит данные о здоровье, в том числе об уровне глюкозы в крови — из показаний глюкометра. Его врач также может вносить данные во время приема. Нейросетевые алгоритмы, обученные на данных о состоянии 400 взрослых больных диабетом, определят, насколько эффективна терапия и нет ли риска сахарной комы или других осложнений. Сейчас точность алгоритма 90%, ее планируют увеличить до 95% за счет большего объема данных о пациентах — их предоставит один из диспансеров Казани.
Разработку уже протестировали в нескольких клиниках, в том числе в московской сети «К+31», но на рынке она появится не скоро, и в первую очередь в государственных клиниках. Первым регионом, где пациентам будет доступна система бесплатно…
Читать дальше
С 21 сентября очереди на границах и в аэропортах не убавляются, и среди уезжающих из России — врачи и фармацевты: они тоже подлежат призыву, включая женщин. Внимание, Фарма FM сейчас не дает оценок, но наше дело зафиксировать момент.
Врачам, которые хотят уехать работать в другие страны, с начала весны помогает Янина Сартисон, организатор здравоохранения с большим опытом работы с европейскими клиниками, петербурженка по происхождению, давно живет в Германии. В ее сообщество с 20 сентября обратилось более 300 человек, 57 врачей уже выехали. Профессор Юрий Киселев из Столичного университета Осло сделал пост для взаимопомощи врачей: российские пишут о своих компетенциях, коллеги из Европы публикуют вакансии.
Срочно уехала из России автор телеграм-канала «Катя Фармацевт», 24 сентября они с мужем пересекли границу с Казахстаном. Фармацевтам тоже приходят повестки, пишут в профессиональных сообществах. Причем и тем, кто не участвовал в боевых действиях, хотя по закону считается военнообязанным. Фармацевты возмущаются, что оказанию первой помощи фармацевтов учат всего три месяца и медсестер на поле боя они не заменят.
Как травматолог-ортопед, замглавврача Ильинской больницы Андрей Волна объясняет свой отъезд? Все, что крупнейшие специалисты делали в России, под угрозой разрушения. Есть и прямые угрозы для семей — если врачи осмеливаются открыто говорить о своих взглядах, не совпадающих с «линией партии». При этом Волна понимает, что в Европе подтвердить свой диплом и начать все заново может быть и сложно, и долго.
Но возникает и этическая дилемма. Врач, давший клятву, обязуется лечить тех, кто нуждается в медицинской помощи, вне зависимости от убеждений и вероисповедания. Время ли убегать? Военные действия продолжаются, раненым будет нужна профессиональная помощь.
Впрочем, в медицинской среде есть и те, кто считает отправку на фронт своим долгом — об этом Фарма FM рассказал частный психолог, который работает с более чем 50 врачами московских госклиник.
Врачам, которые хотят уехать работать в другие страны, с начала весны помогает Янина Сартисон, организатор здравоохранения с большим опытом работы с европейскими клиниками, петербурженка по происхождению, давно живет в Германии. В ее сообщество с 20 сентября обратилось более 300 человек, 57 врачей уже выехали. Профессор Юрий Киселев из Столичного университета Осло сделал пост для взаимопомощи врачей: российские пишут о своих компетенциях, коллеги из Европы публикуют вакансии.
Срочно уехала из России автор телеграм-канала «Катя Фармацевт», 24 сентября они с мужем пересекли границу с Казахстаном. Фармацевтам тоже приходят повестки, пишут в профессиональных сообществах. Причем и тем, кто не участвовал в боевых действиях, хотя по закону считается военнообязанным. Фармацевты возмущаются, что оказанию первой помощи фармацевтов учат всего три месяца и медсестер на поле боя они не заменят.
Как травматолог-ортопед, замглавврача Ильинской больницы Андрей Волна объясняет свой отъезд? Все, что крупнейшие специалисты делали в России, под угрозой разрушения. Есть и прямые угрозы для семей — если врачи осмеливаются открыто говорить о своих взглядах, не совпадающих с «линией партии». При этом Волна понимает, что в Европе подтвердить свой диплом и начать все заново может быть и сложно, и долго.
Но возникает и этическая дилемма. Врач, давший клятву, обязуется лечить тех, кто нуждается в медицинской помощи, вне зависимости от убеждений и вероисповедания. Время ли убегать? Военные действия продолжаются, раненым будет нужна профессиональная помощь.
Впрочем, в медицинской среде есть и те, кто считает отправку на фронт своим долгом — об этом Фарма FM рассказал частный психолог, который работает с более чем 50 врачами московских госклиник.
Главные новости прошедшей и этой недель для Фарма FM собрал новостной бот Гоша.
🔹Минцифры опубликовало перечень из 195 специальностей, по которым рекомендована отсрочка от частичной мобилизации. В том числе — медицинская биохимия, медицинская биофизика, медицинская кибернетика. Сегодня на Госуслугах заработает сервис для сбора данных о сотрудниках, «которые не должны привлекаться на военную службу в рамках частичной мобилизации», кандидаты на отсрочку должны самостоятельно подать заявление.
🔹Правительство РФ на полтора года продлило упрощенную регистрацию потенциально дефицитных медизделий. Сейчас в перечне 1667 таких изделий. По упрощенной схеме уже зарегистрировано шесть: тест-системы для определения оспы обезьян и антител к ней («Вектор») и 4 изделия для анализов и скринингов финской компании Wallac Oy (заявитель — АО «Приборы»).
🔹В Тюмени будут производить отечественные оральные контрацептивы. Линейка «ПланиЖенс» от «Фармасинтез» включает несколько комбинировaнных орaльных контрaцептивов. О датах начала производства не сообщили.
🔹Из-за многоразовых линз можно ослепнуть. Это вывод из исследования на 200 пациентах офтальмологической клиники Мурфилдс в Лондоне, результаты опубликованы в журнале Ophthalmology. Выяснилось, что люди, которые носят многоразовые линзы, в 3,8 раза чаще страдают от редкой болезни — акантамёбный кератит, чем те, кто носит линзы-однодневки. Эта болезнь трудно лечится и в худшем случае может последовать полная слепота.
🔹Ребенок в утробе реагирует на вкус продуктов, которые ест его беременная мать. Это открытие сделала международная команда ученых под руководством Бейзы Устун из Даремского университета, статья опубликована в Psychological Science. 4D УЗИ показало, что у младенцев, чьи мамы за 20 минут до исследования приняли капсулу с порошком из капусты, было недовольное выражение лица как при плаче. А те, чьи мамы получили морковный порошок, напротив, улыбались. Это первое подтверждение, что младенцы в утробе реагируют на вкусы и запахи.
🔹Минцифры опубликовало перечень из 195 специальностей, по которым рекомендована отсрочка от частичной мобилизации. В том числе — медицинская биохимия, медицинская биофизика, медицинская кибернетика. Сегодня на Госуслугах заработает сервис для сбора данных о сотрудниках, «которые не должны привлекаться на военную службу в рамках частичной мобилизации», кандидаты на отсрочку должны самостоятельно подать заявление.
🔹Правительство РФ на полтора года продлило упрощенную регистрацию потенциально дефицитных медизделий. Сейчас в перечне 1667 таких изделий. По упрощенной схеме уже зарегистрировано шесть: тест-системы для определения оспы обезьян и антител к ней («Вектор») и 4 изделия для анализов и скринингов финской компании Wallac Oy (заявитель — АО «Приборы»).
🔹В Тюмени будут производить отечественные оральные контрацептивы. Линейка «ПланиЖенс» от «Фармасинтез» включает несколько комбинировaнных орaльных контрaцептивов. О датах начала производства не сообщили.
🔹Из-за многоразовых линз можно ослепнуть. Это вывод из исследования на 200 пациентах офтальмологической клиники Мурфилдс в Лондоне, результаты опубликованы в журнале Ophthalmology. Выяснилось, что люди, которые носят многоразовые линзы, в 3,8 раза чаще страдают от редкой болезни — акантамёбный кератит, чем те, кто носит линзы-однодневки. Эта болезнь трудно лечится и в худшем случае может последовать полная слепота.
🔹Ребенок в утробе реагирует на вкус продуктов, которые ест его беременная мать. Это открытие сделала международная команда ученых под руководством Бейзы Устун из Даремского университета, статья опубликована в Psychological Science. 4D УЗИ показало, что у младенцев, чьи мамы за 20 минут до исследования приняли капсулу с порошком из капусты, было недовольное выражение лица как при плаче. А те, чьи мамы получили морковный порошок, напротив, улыбались. Это первое подтверждение, что младенцы в утробе реагируют на вкусы и запахи.
Год назад фармкомпания Stada запустила программу «Забота с кэшбэк» — за покупки 20+ лекарственных средств и БАД из наборов «Для отличного путешествия» и «Для дома» покупателям возвращали на карту от 150 до 600 р. Для фарминдустрии такой проект стал пилотным, а компании помог увеличить продажи и войти в прямой контакт с потребителем. Фарма FM узнал подробности об инновационном проекте, который стал новым трендом фарммаркетинга.
По итогам запуска количество чеков увеличили на 1876%: вместо запланированных 6250 продаж получилось 117 250. Акция охватила на 2 млн больше покупателей, чем планировали: всего кешбэк получили 7 млн человек. ROI (Return On Investment, коэффициент возврата инвестиций) составил 1,8.
Stada стала первой фармацевтической компанией, которая сделала проект с банковским кешбэком. Его реализовали в партнерстве с компанией Cashoff. Средства возвращали держателям карт Сбербанка, Тинькофф Банка, Новикомбанка, Эс-Би-Ай Банка и других банков. Чтобы запустить акцию, компания изучила рынок, оценила профиль клиента, выбрала товары и сделала удобный поиск в промоматериалах. Фиксированный кешбэк решили установить в рублях, потому что цены на товар в аптеках очень отличались.
Для покупателей такая программа лояльности оказалась интереснее, чем обычная, с картами аптек, на которые начисляются бонусные баллы. В Stada считают, что это помогло повысить доверие к бренду и его узнаваемость. Но главное — наладить контакт с потребителем, лучше узнать его потребности и эффективнее рекламировать товары. Это именно тот подход, которого не хватало фарме.
«Мы для себя определили, что механика с кешбэком на площадках банков является интересной для потребителя. Она имеет высокий отклик и в том числе для фармпродуктов. Таким образом, Stada стала первой компанией, которая реализовала этот проект. При этом он был сопряжен с определенными рисками, и мы нацелены масштабировать его дальнейшем и сохранять лидерство», — комментирует Ирина Фролова, менеджер по трейд-маркетингу Stada.
По итогам запуска количество чеков увеличили на 1876%: вместо запланированных 6250 продаж получилось 117 250. Акция охватила на 2 млн больше покупателей, чем планировали: всего кешбэк получили 7 млн человек. ROI (Return On Investment, коэффициент возврата инвестиций) составил 1,8.
Stada стала первой фармацевтической компанией, которая сделала проект с банковским кешбэком. Его реализовали в партнерстве с компанией Cashoff. Средства возвращали держателям карт Сбербанка, Тинькофф Банка, Новикомбанка, Эс-Би-Ай Банка и других банков. Чтобы запустить акцию, компания изучила рынок, оценила профиль клиента, выбрала товары и сделала удобный поиск в промоматериалах. Фиксированный кешбэк решили установить в рублях, потому что цены на товар в аптеках очень отличались.
Для покупателей такая программа лояльности оказалась интереснее, чем обычная, с картами аптек, на которые начисляются бонусные баллы. В Stada считают, что это помогло повысить доверие к бренду и его узнаваемость. Но главное — наладить контакт с потребителем, лучше узнать его потребности и эффективнее рекламировать товары. Это именно тот подход, которого не хватало фарме.
«Мы для себя определили, что механика с кешбэком на площадках банков является интересной для потребителя. Она имеет высокий отклик и в том числе для фармпродуктов. Таким образом, Stada стала первой компанией, которая реализовала этот проект. При этом он был сопряжен с определенными рисками, и мы нацелены масштабировать его дальнейшем и сохранять лидерство», — комментирует Ирина Фролова, менеджер по трейд-маркетингу Stada.