Икона Фармы
9.43K subscribers
427 photos
17 videos
8 files
1.32K links
Мать родную не продам, но продам родной матери.

Взаимодействие: @pharmaicon_admin
Download Telegram
5 фармкопеек под занавес работы Думы

Госдумой принят закон, расширяющий полномочия Роспотребнадзора: регулятор получит механизм экстренной блокировки продаж опасных БАД и медицинских товаров.

Основные положения вступят в силу 1 марта 2027 года, отдельные нормы — 1 декабря 2026-го.

Но это всё пыль в глаза

1️⃣ Нужен ещё закон, которая запрещает БАД-полипрагмазию — одновременный прием 5 и более БАДов.

2️⃣ А также я бы добавила закон, ограничивающий применение БАДов детьми или рекламу для родителей детей на маркетплейсах — когда при походе в школу детям предлагаю купить еще с сотню иммуномодуляторов, гомеопатических таблеток и всевозможных хондроитинов из арсенала бабушки.

Что думаете, уважаемые подписчики?
👍183😁1
Отставание в сфере ИИ: наглядно в фарме и в цифрах

Значит, вижу такую новость:

Минобрнауки направит более 1,2 млрд рублей на разработку платформы для создания новых лекарств, а в НМИЦ Блохина разработали методологию подготовки данных для ИИ-диагностики новообразований печени


Сразу вспомнила главу InfoWatch Наталью Касперскую, а она сказала, что Россия уже существенно отстает от США и Китая в сфере искусственного интеллекта и вряд ли сможет их догнать в создании базовых моделей.

А "относится ли это к разработке ИИ-решений для медицины?" спросите вы.

Конечно да. Давайте просто посмотрим на цифры.

Инвестиции от Минобрнауки: $15,2 млн, от которых будет отпилено около 50-80%.

Частные инвестиции в платформу для создания лекарств Isomorphic Labs (отдельно взятый проект) в раунде В — $2,1 млрд, от которых ничего не отпилят.

США.
Xaira Therapeutics стартовала в 2024 году с более чем $1 млрд — крупнейший запуск AI-биотеха в истории. Generate:Biomedicines привлекла ~$750 млн, insitro ~$640 млн.

Разработчики не настолько дешевле, чтобы сказать "Ерунда, у нас рабочая сила в 10 раз дешевле". Даже если в 10 раз ниже все расходы, то этого недостаточно для компенсации объема инвестиций.

Иными словами Тезис Касперской наглядно подтверждается.
💯153
Нашли белок, который защищает мозг от Альцгеймера. И у него уже есть препарат-наследник

Что происходит в мозге при болезни Альцгеймера: есть белок тау. В здоровом нейроне он работает как сцепка арматуры — держит микротрубочки. При болезни тау ломается и слипается в клубки, а трубочки расцепляются. Каркас рушится, нейрон деградирует, человек теряет память.

Что нашли

17 июля в Science Advances вышла работа американского института Sanford Burnham Prebys. Учёные взяли мышей с моделью болезни и повысили у них уровень белка SORLA.

Результат: клубков тау меньше, мозг разрушается медленнее, связи между нейронами сохраняются лучше. А когда SORLA у мышей выключали — всё становилось хуже.

А вот что действительно интересно
Учёные посмотрели, что ломается в мозге, когда SORLA не хватает, и нашли конкретную поломку: включается сигнал под названием Sema4D
.
Работает так. Повреждённый нейрон подаёт сигнал бедствия. Клетки-няньки (астроциты), которые должны его кормить и поддерживать, вместо помощи впадают в агрессию — перестают кормить нейрон и начинают воспаление. Мозг, по сути, добивает сам себя.

Препарат уже есть

И вот тут главное:
препарат, который этот сигнал перехватывает, уже существует и уже проходит испытания на людях. Он называется пепинемаб. В ранней фазе у пациентов улучшились показатели обмена веществ в мозге и биомаркеры в крови. Расширенное исследование анонсировали две недели назад на всемирной конференции по Альцгеймеру в Лондоне.

ПОРА ВЫДАВАТЬ ПРИНУДИТЕЛЬНУЮ ЛИЦЕНЗИЮ и выписывать первым лицам.
❤️ — да да надо бы
⚡️ — быстрее надо
😐 — да зачем, деменция не приговор
🗿 — я ничего не понимаю
3020🗿4🔥3😁3😐3🌭1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤯34💯41
FDA: июль 2026

Кардиология
.

FDA одобрило первый пероральный ингибитор PCSK9 для снижения ЛПНП у взрослых с гиперхолестеринемией — Lipfendra (энлицитид) от Merck, одобрен 16 июля, в том числе для гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Липфендра. Боже.

До сих пор все PCSK9-ингибиторы были инъекционными — это меняет ландшафт липидснижающей терапии.

Нефрология.

Одобрен атацицепт (atacicept-vymj) для первичной IgA-нефропатии — первый препарат, таргетирующий сразу два белка (BAFF и APRIL), участвующих в выживании и созревании иммунных клеток, с самостоятельным подкожным введением.

Онкология.

Revtorpyk (гедатолисиб), мульти-таргетный PI3K/AKT/mTOR-ингибитор для HR+/HER2- PIK3CA дикого типа местнораспространённого или метастатического РМЖ.

Ривторпык. Добрый вечер.

Jideytro (зидесамтиниб), ROS1-селективный ингибитор киназ для ранее леченного ROS1-позитивного НМРЛ.

Всё-таки сложно выдумывать новые названия.

Расширение показаний в онкологии

Подкожная форма изатуксимаба при множественной миеломе: в исследовании с 500+ пациентами ответ на терапию показали примерно 7 из 10 в обеих группах (п/к и в/в).

Расширены показания пембролизумаба (в/в или подкожная коформуляция) в комбинации с энфортумабом ведотином при раке мочевого пузыря.

Психиатрия/неврология

Simtriyo (центанафадин) для лечения СДВГ. Это первый новый механизм в СДВГ за долгое время (тройной ингибитор обратного захвата)🔫

Клеточная и генная терапия

Одобрен Tregzi (Orca-T) — аллогенная иммунотерапия регуляторными T-клетками.

Показание: применение при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от совместимого донора с миелоаблативным режимом кондиционирования — для гемопоэтического и иммунологического восстановления и для улучшения выживаемости без хронической РТПХ у взрослых с гемобластозами.

То есть Tregzi заменяет собой обычный донорский трансплантат

Ну и напоследок.

Одобрение Casgevy (Vertex) на пациентов с 2 лет при серповидноклеточной анемии и трансфузионно-зависимой бета-талассемии.

Таков был июль💀
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥13👍125🕊3💅1
Икона Фармы pinned «FDA: июль 2026 Кардиология. FDA одобрило первый пероральный ингибитор PCSK9 для снижения ЛПНП у взрослых с гиперхолестеринемией — Lipfendra (энлицитид) от Merck, одобрен 16 июля, в том числе для гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии. Липфендра. Боже.…»
Вопрос из реального мира — смотрели Одиссею Нолана?
Final Results
5%
Да и мне понравилось
2%
Да, и мне не понравилось
52%
Нет, но планирую
41%
Нет и не планирую
#обозревая_происходящее

Артем Оганов @ArtemROganov (в представлении не нуждается, полагаем) стал одним из двух главных редакторов нового журнала The Innovation Insights и пишет:

Наша флагманская платформа The Innovation уже подтвердила свой высочайший уровень (IF 39.5), уверенно конкурируя с Nature и Science. Уверен, что Insights быстро достигнет сопоставимых показателей,
на что профессор Аксенов (надо сказать, очень хороший ученый-химик) @hetchemst пишет в ответ:

UPD: пишет не он, а другой админ его канала, некто Доценко. Мы были уверены, что проф. Аксенов ведёт канал один - ошиблись


У одного меня возникает вопрос, как у новосозданных безымянных мурзилок какие-то сумасшедшие импакты, тогда как журналы, которые ещё современников Менделеева печатали - влачат жалкое существование и вообще q4? Наукометрия - зло.
Как? А все очень просто.

Во-первых, культура цитирования сама по себе сильно менялась со временем: в статьях у современников Менделеева ссылок было меньше. Импакт-факторы сейчас и 10-15 лет назад - все равно что доллар США 2026 года и 1950х: совсем не одно и то же по покупательной способности. Раньше IF > 10 был чем-то из ряда вон, сейчас же... да, это круто, но давно не что-то уникальное.

Во-вторых, любую систему можно либо хакнуть грубо, либо как минимум обратить в свою пользу. Китайцы, развившие на наших глазах не один научный журнал, отлично показали, что при желании можно накрутить хороший импакт, даже не нарушая публикационной этики (ну или не палясь). Как? Обзорами, приглашенными статьями суперзвезд и просто партийной дисциплиной - цитируем своих, плюс 500 социальный рейтинг и миска рис.

Между прочим, наш Зоопарк уже сто раз писал тут, а Смотрители озвучивали в самых разных тусовках, что мы могли бы поступать точно так же с нашими изданиями. Но поскольку наш национальный стиль работы "пусть у соседа сдохнет корова", имеем то, что имеем: наши скорее отрубят себе руки, чем будут качать цитирования трудам своих соотечественников.

В-третьих, национальные журналы, не вставшие вовремя на путь интернационализации, в массе своей попали в тяжелый кризис еще очень давно (как минимум в естественных науках). Проф. Аксенов наверняка знает, что случилось с Chemische Berichte: один из старейших, и нобелиаты там публиковались, но в итоге IF = 1.8 (трансформация в международный явно прошла слишком поздно). Почтенный Zeitschrift für anorganische und allgemeine Chemie, который до последнего надувал щеки "мы истинная арийская наука", имеет IF = 0.9 (хуже нормальных российских, да). Тот, кто между дракой и позором выбирает позор, получает и то, и другое сразу: теперь они вынуждены периодически брать полную дрянь.
Так что нет, это не только российская проблема, просто у нас она более заметна. Результаты налицо - в смысле IF наших журналов.

Наконец, в-четвертых, наш постсоветский журнальный ландшафт - это вещь в себе, как и многое в нашем Отечестве. Свой частный "российский Elsevier" у нас вырасти не успел, хотя очень интересные попытки были (например, компания Эко-Вектор) - и теперь уже не факт, что успеет. Отдельные замечательные ребята, фактически на голом энтузиазме создавшие хорошие российские научные журналы и вытянувшие их в первый квартиль - это тоже очень российская история: земля наша богата талантами, но они нафиг не сдались. Что творится с научными журналами госсектора - это отдельная поэма: бабушки с зарплатой в 20к в редакции, статьи чуть ли не на дискетах - короче говоря, в 99% случаев полное нежелание и/или неумение модернизировать свою работу в соответствии с тем, как живет весь остальной мир. Ну, а сверху у нас очередные структуры, осваивающие кучу бабла на очередные платформы с очередным гениальным отставным военным прокурором уважаемым человеком во главе, получите-распишитесь. Об эффективности работы тут говорить даже не смешно.

Мораль: зло ли наукометрия? Возможно. Но не большее, чем когда, например, статьи нужных людей берут без рецензии и сразу, журналы сидят на веб-платформе 10-15-летней давности, а в прессе на тему "суверенных журналов" вещают люди, которые находятся в глубочайшем мара... впрочем, это, как обычно, #крамольные_мысли.

P.S. Чтобы не заканчивать негативом: в России есть очень интересные попытки сделать хорошие журналы. Например, Natural Science Review от ОИЯИ, но не только. Мы с интересом за этим наблюдаем и все-таки пока что верим, что разум таки победит. Поэтому мы и не уехали: не все потеряно. Пока что
9👍1
К тексту выше

Но поскольку наш национальный стиль работы "пусть у соседа сдохнет корова", имеем то, что имеем: наши скорее отрубят себе руки, чем будут качать цитирования трудам своих соотечественников.


Тут явно стоит добавить, что русские исседователи других русских в русских научных журналах особо и не читают
5
Читаете научные журналы на русском?
Final Results
11%
Да, много
41%
Да, мало
36%
Не читаю
12%
Что такое научные журналы?
💊 Почему российская фарма сегодня растет быстрее, чем многие ожидают?

Все обсуждают лекарства. Ребята из «Цифра брокер» решили поговорить с теми, кто их производит.

В новом видеоподкасте «Биржевой диалог» представитель «Озон Фармацевтики» рассказала, как меняется отрасль, какие препараты добавляются в портфель, что происходит внутри компании и какие направления станут драйверами развития в ближайшие годы.

Живой разговор без сложных терминов и корпоративных презентаций для тех, кто любит фармацевтический рынок.

➡️ Полный выпуск смотрите по ссылке: https://rutube.ru/video/6caf9666e2b18c73b2bbe09878a88c29/?r=wd
🔥117👍32🗿1
🇺🇿Узбекистан стимулирует к развитию свой рынок БАДов

Ценовая реформа — центральная тема фармповестки в Узбекистане. С 28 марта действует система референтных цен на рецептурные препараты — предельная стоимость на основе сравнения с референтными странами.

Исходный перечень (введён в 2020-м, когда систему запускали): Россия, Украина, Польша, Венгрия, Таджикистан, Казахстан, Словения, Болгария, Кыргызстан и Беларусь. То есть смесь ЕАЭС, Восточной Европы и соседей по региону — логика в подборе стран с сопоставимой покупательной способностью и развитыми системами регистрации цен.

В итоге были пересмотрены цены более чем на 2500 наименований, а с 1 июля правила заработали в полном объёме — все рецептурные препараты продаются строго по установленным ценам.

👸И тут БАД-стратеги потёрли ладошки.

Механика: производители через онлайн-платформу подают агентству свои отпускные цены в этих 10 странах, усреднённое значение становится предельной ценой для импорта/продажи дистрибьюторам, а система автоматически считает максимальную розницу с учётом наценок (до 15% дистрибьютор, до 20% аптека).

Если препарата нет в референтных странах, берётся цена в стране происхождения; для локальных производителей референтной считается их собственная цена продажи в Узбекистане.

Наказания.

Штрафы для аптек за завышение удвоены до $3 200, при повторных нарушениях — лишение лицензии. При этом контроль цен на безрецептурные ЛС и медизделия отменён — регулирование сфокусировали только на Rx.

Что думаете о таком ценовом регулировании?
Придите в комментарии и поделитесь умными мыслями
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
4
Крепостной доктор

Доктора, расскажите, как крепостных докторов к вам распределяют - сколько уже, сколько ожидаете.

Крепостные доктора, расскажите, как там обстановка.

Жутко интересно.
💯14😐6🗿43
Cochrane 2026: альбумин для людей с циррозом печени и бактериальными инфекциями

У Кокрейн вышел новый систематический обзор о применении альбумина, который традиционно что-то чуть-чуть переворачивает с ног на голову.

Спонтанный бактериальный перитонит

Положение действующих документов: Альбумин снижает смертность (AASLD 2021, EASL 2018, КР РФ 2025, КП РК 2020; исходно Sort 1999)

Cochrane 2026
Смертность от всех причин vs отсутствие вмешательства: RR 0,80 (0,53–1,20), 8 РКИ, 845 участников, I²=45%, очень низкая достоверность

Утверждение не подтверждено. ДИ пересекает единицу.

Чуть позже ещё разберём этот материал, изменений в целом не очень много, пока почитайте оригинал.

Кому интересно, конечно.
8👍5🔥1
MHRA: 150 000 жалоб и 100+ смертей, связанных с препаратами для похудения

Британский регулятор лекарственных средств (MHRA) опубликовал свежую статистику по нежелательным реакциям на препараты для снижения веса — и цифры внушительные.

С момента появления агонистов GLP-1/GIP на рынке пациенты в Великобритании подали около 150 тысяч жалоб на побочные эффекты. Более 200 смертей потенциально связаны с этими препаратами — но регулятор сразу оговаривается: точная причинно-следственная связь не установлена и бла-бла-бла.

Разбивка по препаратам:

Тирзепатид (Mounjaro): 106 189 реакций, 120 смертей
Семаглутид (Wegovy/Ozempic/Rybelsus): 48 089 реакций, 59 смертей
Лираглутид (Saxenda): 4 491 реакция, 37 смертей
Итого: 216 смертей, 158 000+ репортов

Производители, Eli Lilly и Novo Nordisk, заявили, что безопасность пациентов — приоритет, и призвали сообщать врачам обо всех побочных эффектах.

Контекст: в Нидерландах число отравлений инъекционными препаратами для похудения в 2025 году выросло почти вдвое год к году (149 случаев). Ранее европейский регулятор также фиксировал у семаглутида редкий побочный эффект в виде потери зрения (NAION).

Конечно, информация кажется неполной и методология сбора данных не позволяет в полной мере оценить отчего умирают люди. Но...

Но я же говорила! Поэтому продолжаем наблюдать и набирать вес без семаглутидов.
😐8🤯2
💊Статины: найден механизм, по которому статины повреждают мышцы — и он не связан со снижением холестерина

Мышечная боль и слабость — самая частая причина, по которой пациенты снижают дозу статинов или вовсе бросают терапию: с этим сталкиваются, по разным оценкам, 7–29% принимающих препарат.

До сих пор механизм оставался во многом непонятным.

Команда McMaster University (руководитель — профессор биохимии Джонатан Шерцер) на клеточных моделях и мышах показала: статины нарушают выработку энергии в мышечных клетках, что запускает иммунный ответ через инфламмасому NLRP3 — именно он и повреждает мышечную ткань, вызывая гибель клеток и мышечную атрофию. Когда исследователи блокировали NLRP3 или восстанавливали уровень изопреноидов (но не холестерина), большая часть повреждений мышц не развивалась.

Ключевой вывод авторов: механизм, вызывающий мышечные побочные эффекты, отделён от механизма, снижающего холестерин. Это означает принципиальную возможность в будущем «отключить» побочный эффект, не трогая кардиопротективное действие препарата.

Почему это важно: статины — один из самых массово назначаемых классов препаратов в кардиологии, и находка открывает путь к разработке статинов нового поколения или сопутствующей терапии, снижающей непереносимость — без потери эффективности по сердечно-сосудистым исходам.

Что думаете?
🗿 — эээээ
🔥 — интересно, новые поколения статинов должны стоить намного дороже
😐 — ну я кардиолог, мне всё равно на миопатию, боль в мышцах и всё такое. Главное — это здоровое сердце и чистые сосуды.
🔥39🗿10😐85👍2
Вакцины COVID-19 и Дания — компенсации детям за побочные эффекты

Всего от детей и подростков подано 78 заявлений на компенсацию за побочные эффекты COVID-вакцины: 66 от детей 12–17 лет и 12 от детей 5–11 лет.

По официальной таблице на сайте Patienterstatningen одобрено 10 заявлений (7 в возрасте 12–17 лет + 3 в возрасте 5–11), отклонено 66, ещё 2 на рассмотрении — цифры сходятся математически (78 = 10 + 66 + 2).

Отдельно от этого газета Berlingske получила от Patienterstatningen выгрузку данных (дата среза не уточняется), где фигурируют 9 одобренных случаев (7 подростков 12–17 лет + 2 ребёнка младше 12) с общей суммой выплат 3 184 801 датских крон (≈ 427 000 евро по текущему курсу).

Условие для компенсации по датскому законодательству — вероятная причинно-следственная связь и редкость/серьёзность вреда, выходящая за пределы того, что «разумно можно ожидать» от вакцинации. Для сравнения контекста: в Дании вакцинировано более 510 000 детей 5–17 лет в 2021–2022 годах.

Источник: Patienterstatningen (Датское агентство по компенсациям пациентам), официальная страница со статистикой, обновляется по средам, последнее обновление на момент проверки — 29 июля 2026.
🔥7
🚨🚨🚨 Друзья, нужна ваша помощь! Мы готовим отраслевой круглый стол по ИИ и данным в медицине, который пройдет в рамках биомедтех-форума OpenBio в сентябре.

Принципиально не хотим делать очередной дежурный хурал ради галочки, чтобы обсудить замыленные темы в духе «данные – новая нефть» или «почему врачи не доверяют ИИ». Хочется собрать реально рабочую, «злую» повестку и поднять темы, которые действительно триггерят сообщество и напрашиваются на коллективную рефлексию. Поэтому мы решили вылезти из своего пузыря и пойти не от фантазий оргкомитета, а от реальных болей тех, кто с этим работает каждый день.

😫 Расскажите, что у вас наболело! Обращаемся ко всем: от разработчиков, CIO, руководителей цифровой трансформации до врачей, владельцев клиник и экспертов по инфобезу.

Немного набросим «из кулуаров»:

💙Минздрав! Минцифры! Где базы? Почему до сих пор нет единого национального репозитория данных пациентов?
💙Взять и поделить. Как уговорить государство и частных исследователей делиться дата-сетами?
💙Безопасность или карго-культ? Как работать с параноидальным обезличиванием, после которого некоторые данные теряют клиническую ценность для обучения нейросетей?
💙Это другое! Перспективы гаджетов: как вылезти из юридического капкана и начать извлекать пользу от данных с носимых устройств?


🫵 А какую проблему или боль вы бы вынесли на обсуждение? Пожалуйста, делитесь в комментариях или пишите в личку @Sophia_Goldberg.

Мы соберем все предложения, выжмем самое острое и сформируем финальную повестку круглого стола!

#цифроваямедицина #медтех #wearables #openbio #ИИ #данные
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
6🔥1
Яблочный не спас, но никто и не рассчитывал всерьез🤦‍♀
🕊9💯7🔥1🗿1