Госдума приняла в I чтении законопроект об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств
Эксперимент пройдет с 1 марта 2023 года до 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях
Гoсдума на пленарнoм заседании в среду принялa в первом чтении прaвительственный зaконопроект об oнлайн-продаже рецeптурных лекарств.
Зaконопроект был внесен в Думу в июлe. Авторы инициaтивы предлагают провести в ряде региoнов эксперимент по онлaйн-продаже рецептyрных лекарственных срeдств. Согласно законопроекту, экспeримент пройдет с 1 мaрта 2023 года до 1 мaрта 2026 года в Москве, Мoскoвской и Белгoродской oбластях.
Прeдполагается, что участники экспeримента будут вправе продавать oнлайн рецептурные лeкарственные препараты, включенные в пeречень разрешенных к реализaции. Соответствующий пeречень будет утверждать уполнoмоченный федеральный орган испoлнительной власти. При этoм рецепты на препaраты могут быть оформлeны в виде электронного дoкумента.
Исключeнием станут отпускаемые бесплатно или со скидкой прeпараты для граждан, имeющих право на их обеспечение за счeт средств бюджета. Тaкже эксперимент не будет рaспространяться на лекaрственные препараты, содержащие нaркотические средства, психотропные вещeства и их прекурсоры, на спиртoсодержащие лекарственные препарaты с "объемной долей этилового спиpта свыше 25 процентов и лекaрственные препараты, изготовленные aптечными организациями".
Инициaтива устанавливает обязанность aптечных организаций при продаже рецептурного лекaрственного препарата дистaнционным способом обеспечить идентификaцию личности гражданина, на которого оформлeн рецепт, с личностью гражданина, которoму осуществлена доставка прeпарата.
#еком #лекарства #онлайн #госдума #эксперимент
@ofd24
Эксперимент пройдет с 1 марта 2023 года до 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях
Гoсдума на пленарнoм заседании в среду принялa в первом чтении прaвительственный зaконопроект об oнлайн-продаже рецeптурных лекарств.
Зaконопроект был внесен в Думу в июлe. Авторы инициaтивы предлагают провести в ряде региoнов эксперимент по онлaйн-продаже рецептyрных лекарственных срeдств. Согласно законопроекту, экспeримент пройдет с 1 мaрта 2023 года до 1 мaрта 2026 года в Москве, Мoскoвской и Белгoродской oбластях.
Прeдполагается, что участники экспeримента будут вправе продавать oнлайн рецептурные лeкарственные препараты, включенные в пeречень разрешенных к реализaции. Соответствующий пeречень будет утверждать уполнoмоченный федеральный орган испoлнительной власти. При этoм рецепты на препaраты могут быть оформлeны в виде электронного дoкумента.
Исключeнием станут отпускаемые бесплатно или со скидкой прeпараты для граждан, имeющих право на их обеспечение за счeт средств бюджета. Тaкже эксперимент не будет рaспространяться на лекaрственные препараты, содержащие нaркотические средства, психотропные вещeства и их прекурсоры, на спиртoсодержащие лекарственные препарaты с "объемной долей этилового спиpта свыше 25 процентов и лекaрственные препараты, изготовленные aптечными организациями".
Инициaтива устанавливает обязанность aптечных организаций при продаже рецептурного лекaрственного препарата дистaнционным способом обеспечить идентификaцию личности гражданина, на которого оформлeн рецепт, с личностью гражданина, которoму осуществлена доставка прeпарата.
#еком #лекарства #онлайн #госдума #эксперимент
@ofd24
Госдума приняла закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств в Москве, Белгородской и Московской областях
#эксперимент #лекарства #рецепт
@ofd24
#эксперимент #лекарства #рецепт
@ofd24
Путин подписал закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств с 2023 года
Президент России Владимир Путин подписан закон, согласно которому рецептурные лекарства можно будет покупать дистанционно в Москве, Московской и Белгородской областях с 1 марта 2023 г. Документ опубликован на официальном портале правовой информации.
Перечень лекарств будет утверждаться Минздравом России. Известно, что в него не войдут льготные лекарственные препараты, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, а также спиртосодержащие с объемной долей этилового спирта свыше 25% и лекарства, изготовленные аптечными организациями.
Рецепты на препараты могут быть оформлены в виде электронного документа, говорится в тексте закона. Председатель Госдумы Вячеслав Володин ранее напомнил, что в 2020 г., когда началась пандемия коронавируса, был принят закон, разрешающий онлайн-торговлю безрецептурными лекарствами.
В том же году президент России Владимир Путин поручил проработать проект закона о дистанционной продаже рецептурных препаратов.
#путин #лекарства #еком #рецепт
@ofd24
Президент России Владимир Путин подписан закон, согласно которому рецептурные лекарства можно будет покупать дистанционно в Москве, Московской и Белгородской областях с 1 марта 2023 г. Документ опубликован на официальном портале правовой информации.
Перечень лекарств будет утверждаться Минздравом России. Известно, что в него не войдут льготные лекарственные препараты, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, а также спиртосодержащие с объемной долей этилового спирта свыше 25% и лекарства, изготовленные аптечными организациями.
Рецепты на препараты могут быть оформлены в виде электронного документа, говорится в тексте закона. Председатель Госдумы Вячеслав Володин ранее напомнил, что в 2020 г., когда началась пандемия коронавируса, был принят закон, разрешающий онлайн-торговлю безрецептурными лекарствами.
В том же году президент России Владимир Путин поручил проработать проект закона о дистанционной продаже рецептурных препаратов.
#путин #лекарства #еком #рецепт
@ofd24
publication.pravo.gov.ru
Федеральный закон от 20.10.2022 № 405-ФЗ ∙ Официальное опубликование правовых актов
Федеральный закон от 20.10.2022 № 405-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Изменения предлагается внести в Положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (постановление Правительства РФ №515 от 26 апреля 2019 года).
Согласно проекту обновлений, под аварийной ситуацией понимается сбой в работе системы маркировки, «носящий чрезвычайный, непредотвратимый и непреодолимый характер, возникающий в связи с угрозой безопасности информации, связанной с действиями нарушителей с потенциалом, превышающим высокий».
В случае возникновения такой ситуации оператор системы, то есть ЦРПТ, должен незамедлительно оповестить об этом участников оборота товаров через все доступные каналы связи и одновременно проинформировать координатора («Честный знак») о нарушении функционирования системы.
Оператор также должен указать предположительное время начала аварийной ситуации и озвучить возможные причины ее возникновения.
В проекте отмечается, что участники оборота товаров в период действия аварийной ситуации продолжают осуществлять их ввод в оборот, оборот и вывод из оборота в соответствии с правилами маркировки.
При невозможности получения кодов маркировки от оператора участники должны осуществлять нанесение средств идентификации из сформированного запаса кодов.
Для обеспечения возможности маркировки товаров в условиях аварийной ситуации оператор обязан предоставлять по заявке производителя или импортера коды маркировки в количестве, достаточном для поддержания штатного режима производства, импорта и ввода в оборот товаров в течение семи рабочих дней.
При невозможности подачи сведений в систему маркировки (неполучении ответа от информационной системы мониторинга о приеме сведений) в течение двух часов участники оборота товаров должны обеспечить регистрацию и хранение таких сведений в собственных учетных системах, не приостанавливая ввод в оборот, оборот и вывод из оборота своих товаров. По окончании периода действия аварийной ситуации участники должны в течение трех рабочих дней подать эти сведения в информационную систему мониторинга. Однако ЦРПТ и «Честный знак» могут определить иной порядок подачи информации участниками.
Уточняется, что федеральные органы исполнительной власти в период действия аварийной ситуации не вправе запрещать ввод в оборот, оборот и вывод из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке по причине невозможности взаимодействия представителей системы маркировки со специалистами информсистем этих структур.
После прекращения аварийной ситуации оператор в течение трех часов должен уведомить координатора маркировки, который, в свою очередь, в течение суток должен сообщить об этом участникам маркировки.
Из пояснительной записки к проекту постановления следует, что особенности функционирования системы маркировки в аварийной ситуации установлены с учетом практики отражения DDoS-атак на систему, зафиксированных в марте – сентябре 2022 года со стороны «недружественных стран».
#минпромторг #фарма #лекарства #ddos #регламент #сбой #честныйзнак #црпт
@ofd24
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Утверждена форма расписки в получении лекарства в рамках пилота по онлайн-продаже рецептурных препаратов
Минздрав России утвердил форму документа о получении рецептурного лекарственного препарата лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарствами дистанционным способом (Приказ Минздрава РФ от 28 ноября 2022 г. № 768н, (зарег. в Минюсте 15.12.2022).
Напомним, эксперимент по интернет-торговле рецептурными препаратами начнется 1 марта 2023 года на территориях 3 регионов – в Москве, в Белгородской и Московской областях, а упомянутая расписка в получении лекарств, наряду с кассовым чеком, передаются курьером в аптеку и подтверждают факт передачи лекарства лицу, указанному в рецепте (законному представителю, уполномоченному лицу).
Эту расписку начнут использовать с 1 марта 2023 года.
#лекарства #фарма #эксперимент #рецепт #пилот #ееом
@ofd24
Минздрав России утвердил форму документа о получении рецептурного лекарственного препарата лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарствами дистанционным способом (Приказ Минздрава РФ от 28 ноября 2022 г. № 768н, (зарег. в Минюсте 15.12.2022).
Напомним, эксперимент по интернет-торговле рецептурными препаратами начнется 1 марта 2023 года на территориях 3 регионов – в Москве, в Белгородской и Московской областях, а упомянутая расписка в получении лекарств, наряду с кассовым чеком, передаются курьером в аптеку и подтверждают факт передачи лекарства лицу, указанному в рецепте (законному представителю, уполномоченному лицу).
Эту расписку начнут использовать с 1 марта 2023 года.
#лекарства #фарма #эксперимент #рецепт #пилот #ееом
@ofd24
base.garant.ru
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.11.2022 N 768н "Об утверждении формы документа о получении лекарственного препарата…
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 ноября 2022 г. N 768н "Об утверждении формы документа о получении лекарственного препарата для медицинского применения, отпускаемого по рецепту на лекарственный препарат, лицом, указанным в рецепте (законным представителем…
Приобретать рецептурные лекарства с использованием электронного сертификата можно будет с 2025 года
На 2 года отложен срок для приобретения по рецептам лекарств, медизделий и специализированных продуктов лечебного питания с использованием электронного сертификата.
Такая возможность появится с 1 января 2025 года, а не с 2023 года как планировалось ранее (Федеральный закон от 28 декабря 2022 г. № 569-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации").
#лекарства #рецепт #нпа
@ofd24
На 2 года отложен срок для приобретения по рецептам лекарств, медизделий и специализированных продуктов лечебного питания с использованием электронного сертификата.
Такая возможность появится с 1 января 2025 года, а не с 2023 года как планировалось ранее (Федеральный закон от 28 декабря 2022 г. № 569-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации").
#лекарства #рецепт #нпа
@ofd24
OFD24 | ККТ, Маркировка, ЕГАИС, Меркурий, Честный ЗНАК, ДМДК, СБП, ЦТО, ОФД, 1С
Путин подписал закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств с 2023 года Президент России Владимир Путин подписан закон, согласно которому рецептурные лекарства можно будет покупать дистанционно в Москве, Московской и Белгородской областях…
Минздрав опубликовал проект перечня рецептурных лекарств для онлайн-продажи
Минздрав РФ разработал проект перечня рецептурных лекарств, которые предлагается разрешить продавать онлайн с 1 марта 2023 г. Документ опубликован на официальном портале проектов нормативных правовых актов.
Перечень содержит более 1000 рецептурных препаратов, которые выпускаются в форме капсул, таблеток, растворов и др.
Госдума приняла законопроект об онлайн-продаже рецептурных препаратов во втором и третьем чтениях 4 октября 2022 г. Тогда спикер Госдумы Вячеслав Володин отметил, что онлайн-продажа рецептурных препаратов сделает легче жизнь одиноких маломобильных граждан. Президент РФ Владимир Путин подписал данный закон 20 октября.
Эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств пройдет с 1 марта 2023 г. по 1 марта 2026 г. в трех регионах России — в Москве, Московской и Белгородской областях.
Согласно закону, купить онлайн можно будет препараты из утвержденного перечня. При этом из списка будут исключены лекарства, содержащие психотропные и сильнодействующие вещества. Также нельзя будет приобрести препараты с долей этилового спирта больше 25%.
Перед тем как продать лекарство, в аптеке обязаны будут проверить, соответствуют ли документы заказчика личности гражданина, на имя которого выписан рецепт. Рецепты на препараты могут быть оформлены в виде электронного документа, говорится в тексте закона.
#лекарства #еком #рецепт #минздрав #онлайн #нпа
@ofd24
Минздрав РФ разработал проект перечня рецептурных лекарств, которые предлагается разрешить продавать онлайн с 1 марта 2023 г. Документ опубликован на официальном портале проектов нормативных правовых актов.
Перечень содержит более 1000 рецептурных препаратов, которые выпускаются в форме капсул, таблеток, растворов и др.
Госдума приняла законопроект об онлайн-продаже рецептурных препаратов во втором и третьем чтениях 4 октября 2022 г. Тогда спикер Госдумы Вячеслав Володин отметил, что онлайн-продажа рецептурных препаратов сделает легче жизнь одиноких маломобильных граждан. Президент РФ Владимир Путин подписал данный закон 20 октября.
Эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств пройдет с 1 марта 2023 г. по 1 марта 2026 г. в трех регионах России — в Москве, Московской и Белгородской областях.
Согласно закону, купить онлайн можно будет препараты из утвержденного перечня. При этом из списка будут исключены лекарства, содержащие психотропные и сильнодействующие вещества. Также нельзя будет приобрести препараты с долей этилового спирта больше 25%.
Перед тем как продать лекарство, в аптеке обязаны будут проверить, соответствуют ли документы заказчика личности гражданина, на имя которого выписан рецепт. Рецепты на препараты могут быть оформлены в виде электронного документа, говорится в тексте закона.
#лекарства #еком #рецепт #минздрав #онлайн #нпа
@ofd24
В Госдуме предложили ужесточить контроль за оборотом этилового спирта
Депутаты Госдумы и члены Совфеда разработали совместный законопроект, предусматривающий ужесточение контроля за оборотом этилового спирта и лекарств с ним в России.
Как следует из пояснительной записки, показатель производства фармсубстанции этанола по итогам прошлого года может составить 7 миллионов декалитров, что почти в два раза больше потребностей фармпромышленности. По мнению парламентариев, это свидетельствует о существовании каналов нелегального сбыта этанола.
В качестве решения проблемы законопроектом предлагается установить требование об обязательной маркировке не только вторичной потребительской упаковки препаратов, содержащих спирт, но и первичной.
Один из авторов документа, депутат Госдумы Айрат Фаррахов объяснил, что сегодня отработан учет производства и оборота спирта, однако о спиртосодержащих растворах сказать этого нельзя. По его словам, законопроект планируется внести на рассмотрение парламентариев уже в ближайшее время.
Президент Союза производителей алкогольной продукции России Игорь Косарев связывает необходимость предложенных парламентариями изменений с тем, что из поля зрения ЕГАИС, которая с 2019 года отслеживает оборот спирта и спиртосодержащих лекарств, выпала ветеринария.
В свою очередь, гендиректор DSM Group Сергей Шуляк уверен, что принятие законопроекта ударит именно по ветеринарным клиникам, которым придется искать новые источники поставок этилового спирта. Пострадать могут и исследовательские организации, где спирт не более чем расходный материал.
#госдума #спирт #егаис #маркировка #лекарства
@ofd24
Депутаты Госдумы и члены Совфеда разработали совместный законопроект, предусматривающий ужесточение контроля за оборотом этилового спирта и лекарств с ним в России.
Как следует из пояснительной записки, показатель производства фармсубстанции этанола по итогам прошлого года может составить 7 миллионов декалитров, что почти в два раза больше потребностей фармпромышленности. По мнению парламентариев, это свидетельствует о существовании каналов нелегального сбыта этанола.
В качестве решения проблемы законопроектом предлагается установить требование об обязательной маркировке не только вторичной потребительской упаковки препаратов, содержащих спирт, но и первичной.
Один из авторов документа, депутат Госдумы Айрат Фаррахов объяснил, что сегодня отработан учет производства и оборота спирта, однако о спиртосодержащих растворах сказать этого нельзя. По его словам, законопроект планируется внести на рассмотрение парламентариев уже в ближайшее время.
Президент Союза производителей алкогольной продукции России Игорь Косарев связывает необходимость предложенных парламентариями изменений с тем, что из поля зрения ЕГАИС, которая с 2019 года отслеживает оборот спирта и спиртосодержащих лекарств, выпала ветеринария.
В свою очередь, гендиректор DSM Group Сергей Шуляк уверен, что принятие законопроекта ударит именно по ветеринарным клиникам, которым придется искать новые источники поставок этилового спирта. Пострадать могут и исследовательские организации, где спирт не более чем расходный материал.
#госдума #спирт #егаис #маркировка #лекарства
@ofd24
Постановление Правительства РФ от 2018 года о контрольной закупке больше не применяется
Минэкономразвития России разъяснило, что Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденные постановлением Правительства РФ от 21 ноября 2018 г. № 1398, не применяются для организации и проведения контрольной закупки в рамках надзора в сфере защиты прав предпринимателей (Письмо Министерства экономического развития РФ от 23 января 2023 г. № ОГ-Д24-524).
Обосновано это тем, что с 1 июля 2021 года с вступлением в силу Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации "порядок организации и осуществления надзора в области защиты прав потребителей регулируется положениями нового закона, следовательно, Постановление № 1398, принятое в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", не применяется при осуществлении указанного вида надзора.
Отметим, что и остальные виды надзора, в рамках которых проводились контрольные закупки по правилам Закона № 294-ФЗ, в настоящий момент проводятся по правилам нового Закона о госконтроле (надзор в сфере обращения лекарств и применения ККТ).
#минэк #контроль #бизнес #контрольнаязакупка #ккт #лекарства
@ofd24
Минэкономразвития России разъяснило, что Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденные постановлением Правительства РФ от 21 ноября 2018 г. № 1398, не применяются для организации и проведения контрольной закупки в рамках надзора в сфере защиты прав предпринимателей (Письмо Министерства экономического развития РФ от 23 января 2023 г. № ОГ-Д24-524).
Обосновано это тем, что с 1 июля 2021 года с вступлением в силу Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации "порядок организации и осуществления надзора в области защиты прав потребителей регулируется положениями нового закона, следовательно, Постановление № 1398, принятое в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", не применяется при осуществлении указанного вида надзора.
Отметим, что и остальные виды надзора, в рамках которых проводились контрольные закупки по правилам Закона № 294-ФЗ, в настоящий момент проводятся по правилам нового Закона о госконтроле (надзор в сфере обращения лекарств и применения ККТ).
#минэк #контроль #бизнес #контрольнаязакупка #ккт #лекарства
@ofd24
base.garant.ru
Постановление Правительства РФ от 21.11.2018 N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении…
Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2018 г. N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)". В соответствии с частью 9 статьи 16.1 Федерального закона…
Правительство утвердило порядок проведения эксперимента по дистанционной продаже рецептурных лекарств
С 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях пройдёт эксперимент по дистанционной продаже рецептурных лекарств. Постановление, утверждающее порядок его проведения, подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
В эксперименте примут участие аптеки, у которых есть собственный интернет-сайт или договор с маркетплейсом. Они также должны обладать помещениями для хранения сформированных заказов и иметь возможность своевременно и безопасно доставлять лекарства покупателям, используя, например, специальные боксы, где соблюдается температурный режим.
Перечень рецептурных препаратов для онлайн-продажи в рамках эксперимента ранее был утверждён Минздравом. Туда попал большой спектр медикаментов – антибиотики, препараты для лечения сахарного диабета, гипертензии, бронхиальной астмы и других заболеваний. В то же время в перечне отсутствуют лекарства, содержащие наркотические, психотропные или сильнодействующие вещества. Кроме того, там нет препаратов с объёмной долей этилового спирта выше 25%.
Эксперимент пройдёт на добровольной основе. Он стал возможен благодаря поправкам в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые были подготовлены и внесены в Государственную Думу Правительством в 2022 году.
Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2023 года №292
#эксперимент #нпа #лекарства #пилот #рецепт
@ofd24
С 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях пройдёт эксперимент по дистанционной продаже рецептурных лекарств. Постановление, утверждающее порядок его проведения, подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
В эксперименте примут участие аптеки, у которых есть собственный интернет-сайт или договор с маркетплейсом. Они также должны обладать помещениями для хранения сформированных заказов и иметь возможность своевременно и безопасно доставлять лекарства покупателям, используя, например, специальные боксы, где соблюдается температурный режим.
Перечень рецептурных препаратов для онлайн-продажи в рамках эксперимента ранее был утверждён Минздравом. Туда попал большой спектр медикаментов – антибиотики, препараты для лечения сахарного диабета, гипертензии, бронхиальной астмы и других заболеваний. В то же время в перечне отсутствуют лекарства, содержащие наркотические, психотропные или сильнодействующие вещества. Кроме того, там нет препаратов с объёмной долей этилового спирта выше 25%.
Эксперимент пройдёт на добровольной основе. Он стал возможен благодаря поправкам в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые были подготовлены и внесены в Государственную Думу Правительством в 2022 году.
Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2023 года №292
#эксперимент #нпа #лекарства #пилот #рецепт
@ofd24