Госдума приняла закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств в Москве, Белгородской и Московской областях
#эксперимент #лекарства #рецепт
@ofd24
#эксперимент #лекарства #рецепт
@ofd24
Путин подписал закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств с 2023 года
Президент России Владимир Путин подписан закон, согласно которому рецептурные лекарства можно будет покупать дистанционно в Москве, Московской и Белгородской областях с 1 марта 2023 г. Документ опубликован на официальном портале правовой информации.
Перечень лекарств будет утверждаться Минздравом России. Известно, что в него не войдут льготные лекарственные препараты, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, а также спиртосодержащие с объемной долей этилового спирта свыше 25% и лекарства, изготовленные аптечными организациями.
Рецепты на препараты могут быть оформлены в виде электронного документа, говорится в тексте закона. Председатель Госдумы Вячеслав Володин ранее напомнил, что в 2020 г., когда началась пандемия коронавируса, был принят закон, разрешающий онлайн-торговлю безрецептурными лекарствами.
В том же году президент России Владимир Путин поручил проработать проект закона о дистанционной продаже рецептурных препаратов.
#путин #лекарства #еком #рецепт
@ofd24
Президент России Владимир Путин подписан закон, согласно которому рецептурные лекарства можно будет покупать дистанционно в Москве, Московской и Белгородской областях с 1 марта 2023 г. Документ опубликован на официальном портале правовой информации.
Перечень лекарств будет утверждаться Минздравом России. Известно, что в него не войдут льготные лекарственные препараты, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, а также спиртосодержащие с объемной долей этилового спирта свыше 25% и лекарства, изготовленные аптечными организациями.
Рецепты на препараты могут быть оформлены в виде электронного документа, говорится в тексте закона. Председатель Госдумы Вячеслав Володин ранее напомнил, что в 2020 г., когда началась пандемия коронавируса, был принят закон, разрешающий онлайн-торговлю безрецептурными лекарствами.
В том же году президент России Владимир Путин поручил проработать проект закона о дистанционной продаже рецептурных препаратов.
#путин #лекарства #еком #рецепт
@ofd24
publication.pravo.gov.ru
Федеральный закон от 20.10.2022 № 405-ФЗ ∙ Официальное опубликование правовых актов
Федеральный закон от 20.10.2022 № 405-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Изменения предлагается внести в Положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (постановление Правительства РФ №515 от 26 апреля 2019 года).
Согласно проекту обновлений, под аварийной ситуацией понимается сбой в работе системы маркировки, «носящий чрезвычайный, непредотвратимый и непреодолимый характер, возникающий в связи с угрозой безопасности информации, связанной с действиями нарушителей с потенциалом, превышающим высокий».
В случае возникновения такой ситуации оператор системы, то есть ЦРПТ, должен незамедлительно оповестить об этом участников оборота товаров через все доступные каналы связи и одновременно проинформировать координатора («Честный знак») о нарушении функционирования системы.
Оператор также должен указать предположительное время начала аварийной ситуации и озвучить возможные причины ее возникновения.
В проекте отмечается, что участники оборота товаров в период действия аварийной ситуации продолжают осуществлять их ввод в оборот, оборот и вывод из оборота в соответствии с правилами маркировки.
При невозможности получения кодов маркировки от оператора участники должны осуществлять нанесение средств идентификации из сформированного запаса кодов.
Для обеспечения возможности маркировки товаров в условиях аварийной ситуации оператор обязан предоставлять по заявке производителя или импортера коды маркировки в количестве, достаточном для поддержания штатного режима производства, импорта и ввода в оборот товаров в течение семи рабочих дней.
При невозможности подачи сведений в систему маркировки (неполучении ответа от информационной системы мониторинга о приеме сведений) в течение двух часов участники оборота товаров должны обеспечить регистрацию и хранение таких сведений в собственных учетных системах, не приостанавливая ввод в оборот, оборот и вывод из оборота своих товаров. По окончании периода действия аварийной ситуации участники должны в течение трех рабочих дней подать эти сведения в информационную систему мониторинга. Однако ЦРПТ и «Честный знак» могут определить иной порядок подачи информации участниками.
Уточняется, что федеральные органы исполнительной власти в период действия аварийной ситуации не вправе запрещать ввод в оборот, оборот и вывод из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке по причине невозможности взаимодействия представителей системы маркировки со специалистами информсистем этих структур.
После прекращения аварийной ситуации оператор в течение трех часов должен уведомить координатора маркировки, который, в свою очередь, в течение суток должен сообщить об этом участникам маркировки.
Из пояснительной записки к проекту постановления следует, что особенности функционирования системы маркировки в аварийной ситуации установлены с учетом практики отражения DDoS-атак на систему, зафиксированных в марте – сентябре 2022 года со стороны «недружественных стран».
#минпромторг #фарма #лекарства #ddos #регламент #сбой #честныйзнак #црпт
@ofd24
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Утверждена форма расписки в получении лекарства в рамках пилота по онлайн-продаже рецептурных препаратов
Минздрав России утвердил форму документа о получении рецептурного лекарственного препарата лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарствами дистанционным способом (Приказ Минздрава РФ от 28 ноября 2022 г. № 768н, (зарег. в Минюсте 15.12.2022).
Напомним, эксперимент по интернет-торговле рецептурными препаратами начнется 1 марта 2023 года на территориях 3 регионов – в Москве, в Белгородской и Московской областях, а упомянутая расписка в получении лекарств, наряду с кассовым чеком, передаются курьером в аптеку и подтверждают факт передачи лекарства лицу, указанному в рецепте (законному представителю, уполномоченному лицу).
Эту расписку начнут использовать с 1 марта 2023 года.
#лекарства #фарма #эксперимент #рецепт #пилот #ееом
@ofd24
Минздрав России утвердил форму документа о получении рецептурного лекарственного препарата лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарствами дистанционным способом (Приказ Минздрава РФ от 28 ноября 2022 г. № 768н, (зарег. в Минюсте 15.12.2022).
Напомним, эксперимент по интернет-торговле рецептурными препаратами начнется 1 марта 2023 года на территориях 3 регионов – в Москве, в Белгородской и Московской областях, а упомянутая расписка в получении лекарств, наряду с кассовым чеком, передаются курьером в аптеку и подтверждают факт передачи лекарства лицу, указанному в рецепте (законному представителю, уполномоченному лицу).
Эту расписку начнут использовать с 1 марта 2023 года.
#лекарства #фарма #эксперимент #рецепт #пилот #ееом
@ofd24
base.garant.ru
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.11.2022 N 768н "Об утверждении формы документа о получении лекарственного препарата…
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 ноября 2022 г. N 768н "Об утверждении формы документа о получении лекарственного препарата для медицинского применения, отпускаемого по рецепту на лекарственный препарат, лицом, указанным в рецепте (законным представителем…
Приобретать рецептурные лекарства с использованием электронного сертификата можно будет с 2025 года
На 2 года отложен срок для приобретения по рецептам лекарств, медизделий и специализированных продуктов лечебного питания с использованием электронного сертификата.
Такая возможность появится с 1 января 2025 года, а не с 2023 года как планировалось ранее (Федеральный закон от 28 декабря 2022 г. № 569-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации").
#лекарства #рецепт #нпа
@ofd24
На 2 года отложен срок для приобретения по рецептам лекарств, медизделий и специализированных продуктов лечебного питания с использованием электронного сертификата.
Такая возможность появится с 1 января 2025 года, а не с 2023 года как планировалось ранее (Федеральный закон от 28 декабря 2022 г. № 569-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации").
#лекарства #рецепт #нпа
@ofd24
OFD24 | ККТ, Маркировка, ЕГАИС, Меркурий, Честный ЗНАК, ДМДК, СБП, ЦТО, ОФД, 1С
Путин подписал закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств с 2023 года Президент России Владимир Путин подписан закон, согласно которому рецептурные лекарства можно будет покупать дистанционно в Москве, Московской и Белгородской областях…
Минздрав опубликовал проект перечня рецептурных лекарств для онлайн-продажи
Минздрав РФ разработал проект перечня рецептурных лекарств, которые предлагается разрешить продавать онлайн с 1 марта 2023 г. Документ опубликован на официальном портале проектов нормативных правовых актов.
Перечень содержит более 1000 рецептурных препаратов, которые выпускаются в форме капсул, таблеток, растворов и др.
Госдума приняла законопроект об онлайн-продаже рецептурных препаратов во втором и третьем чтениях 4 октября 2022 г. Тогда спикер Госдумы Вячеслав Володин отметил, что онлайн-продажа рецептурных препаратов сделает легче жизнь одиноких маломобильных граждан. Президент РФ Владимир Путин подписал данный закон 20 октября.
Эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств пройдет с 1 марта 2023 г. по 1 марта 2026 г. в трех регионах России — в Москве, Московской и Белгородской областях.
Согласно закону, купить онлайн можно будет препараты из утвержденного перечня. При этом из списка будут исключены лекарства, содержащие психотропные и сильнодействующие вещества. Также нельзя будет приобрести препараты с долей этилового спирта больше 25%.
Перед тем как продать лекарство, в аптеке обязаны будут проверить, соответствуют ли документы заказчика личности гражданина, на имя которого выписан рецепт. Рецепты на препараты могут быть оформлены в виде электронного документа, говорится в тексте закона.
#лекарства #еком #рецепт #минздрав #онлайн #нпа
@ofd24
Минздрав РФ разработал проект перечня рецептурных лекарств, которые предлагается разрешить продавать онлайн с 1 марта 2023 г. Документ опубликован на официальном портале проектов нормативных правовых актов.
Перечень содержит более 1000 рецептурных препаратов, которые выпускаются в форме капсул, таблеток, растворов и др.
Госдума приняла законопроект об онлайн-продаже рецептурных препаратов во втором и третьем чтениях 4 октября 2022 г. Тогда спикер Госдумы Вячеслав Володин отметил, что онлайн-продажа рецептурных препаратов сделает легче жизнь одиноких маломобильных граждан. Президент РФ Владимир Путин подписал данный закон 20 октября.
Эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств пройдет с 1 марта 2023 г. по 1 марта 2026 г. в трех регионах России — в Москве, Московской и Белгородской областях.
Согласно закону, купить онлайн можно будет препараты из утвержденного перечня. При этом из списка будут исключены лекарства, содержащие психотропные и сильнодействующие вещества. Также нельзя будет приобрести препараты с долей этилового спирта больше 25%.
Перед тем как продать лекарство, в аптеке обязаны будут проверить, соответствуют ли документы заказчика личности гражданина, на имя которого выписан рецепт. Рецепты на препараты могут быть оформлены в виде электронного документа, говорится в тексте закона.
#лекарства #еком #рецепт #минздрав #онлайн #нпа
@ofd24
В Госдуме предложили ужесточить контроль за оборотом этилового спирта
Депутаты Госдумы и члены Совфеда разработали совместный законопроект, предусматривающий ужесточение контроля за оборотом этилового спирта и лекарств с ним в России.
Как следует из пояснительной записки, показатель производства фармсубстанции этанола по итогам прошлого года может составить 7 миллионов декалитров, что почти в два раза больше потребностей фармпромышленности. По мнению парламентариев, это свидетельствует о существовании каналов нелегального сбыта этанола.
В качестве решения проблемы законопроектом предлагается установить требование об обязательной маркировке не только вторичной потребительской упаковки препаратов, содержащих спирт, но и первичной.
Один из авторов документа, депутат Госдумы Айрат Фаррахов объяснил, что сегодня отработан учет производства и оборота спирта, однако о спиртосодержащих растворах сказать этого нельзя. По его словам, законопроект планируется внести на рассмотрение парламентариев уже в ближайшее время.
Президент Союза производителей алкогольной продукции России Игорь Косарев связывает необходимость предложенных парламентариями изменений с тем, что из поля зрения ЕГАИС, которая с 2019 года отслеживает оборот спирта и спиртосодержащих лекарств, выпала ветеринария.
В свою очередь, гендиректор DSM Group Сергей Шуляк уверен, что принятие законопроекта ударит именно по ветеринарным клиникам, которым придется искать новые источники поставок этилового спирта. Пострадать могут и исследовательские организации, где спирт не более чем расходный материал.
#госдума #спирт #егаис #маркировка #лекарства
@ofd24
Депутаты Госдумы и члены Совфеда разработали совместный законопроект, предусматривающий ужесточение контроля за оборотом этилового спирта и лекарств с ним в России.
Как следует из пояснительной записки, показатель производства фармсубстанции этанола по итогам прошлого года может составить 7 миллионов декалитров, что почти в два раза больше потребностей фармпромышленности. По мнению парламентариев, это свидетельствует о существовании каналов нелегального сбыта этанола.
В качестве решения проблемы законопроектом предлагается установить требование об обязательной маркировке не только вторичной потребительской упаковки препаратов, содержащих спирт, но и первичной.
Один из авторов документа, депутат Госдумы Айрат Фаррахов объяснил, что сегодня отработан учет производства и оборота спирта, однако о спиртосодержащих растворах сказать этого нельзя. По его словам, законопроект планируется внести на рассмотрение парламентариев уже в ближайшее время.
Президент Союза производителей алкогольной продукции России Игорь Косарев связывает необходимость предложенных парламентариями изменений с тем, что из поля зрения ЕГАИС, которая с 2019 года отслеживает оборот спирта и спиртосодержащих лекарств, выпала ветеринария.
В свою очередь, гендиректор DSM Group Сергей Шуляк уверен, что принятие законопроекта ударит именно по ветеринарным клиникам, которым придется искать новые источники поставок этилового спирта. Пострадать могут и исследовательские организации, где спирт не более чем расходный материал.
#госдума #спирт #егаис #маркировка #лекарства
@ofd24
Постановление Правительства РФ от 2018 года о контрольной закупке больше не применяется
Минэкономразвития России разъяснило, что Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденные постановлением Правительства РФ от 21 ноября 2018 г. № 1398, не применяются для организации и проведения контрольной закупки в рамках надзора в сфере защиты прав предпринимателей (Письмо Министерства экономического развития РФ от 23 января 2023 г. № ОГ-Д24-524).
Обосновано это тем, что с 1 июля 2021 года с вступлением в силу Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации "порядок организации и осуществления надзора в области защиты прав потребителей регулируется положениями нового закона, следовательно, Постановление № 1398, принятое в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", не применяется при осуществлении указанного вида надзора.
Отметим, что и остальные виды надзора, в рамках которых проводились контрольные закупки по правилам Закона № 294-ФЗ, в настоящий момент проводятся по правилам нового Закона о госконтроле (надзор в сфере обращения лекарств и применения ККТ).
#минэк #контроль #бизнес #контрольнаязакупка #ккт #лекарства
@ofd24
Минэкономразвития России разъяснило, что Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденные постановлением Правительства РФ от 21 ноября 2018 г. № 1398, не применяются для организации и проведения контрольной закупки в рамках надзора в сфере защиты прав предпринимателей (Письмо Министерства экономического развития РФ от 23 января 2023 г. № ОГ-Д24-524).
Обосновано это тем, что с 1 июля 2021 года с вступлением в силу Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации "порядок организации и осуществления надзора в области защиты прав потребителей регулируется положениями нового закона, следовательно, Постановление № 1398, принятое в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", не применяется при осуществлении указанного вида надзора.
Отметим, что и остальные виды надзора, в рамках которых проводились контрольные закупки по правилам Закона № 294-ФЗ, в настоящий момент проводятся по правилам нового Закона о госконтроле (надзор в сфере обращения лекарств и применения ККТ).
#минэк #контроль #бизнес #контрольнаязакупка #ккт #лекарства
@ofd24
base.garant.ru
Постановление Правительства РФ от 21.11.2018 N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении…
Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2018 г. N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)". В соответствии с частью 9 статьи 16.1 Федерального закона…
Правительство утвердило порядок проведения эксперимента по дистанционной продаже рецептурных лекарств
С 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях пройдёт эксперимент по дистанционной продаже рецептурных лекарств. Постановление, утверждающее порядок его проведения, подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
В эксперименте примут участие аптеки, у которых есть собственный интернет-сайт или договор с маркетплейсом. Они также должны обладать помещениями для хранения сформированных заказов и иметь возможность своевременно и безопасно доставлять лекарства покупателям, используя, например, специальные боксы, где соблюдается температурный режим.
Перечень рецептурных препаратов для онлайн-продажи в рамках эксперимента ранее был утверждён Минздравом. Туда попал большой спектр медикаментов – антибиотики, препараты для лечения сахарного диабета, гипертензии, бронхиальной астмы и других заболеваний. В то же время в перечне отсутствуют лекарства, содержащие наркотические, психотропные или сильнодействующие вещества. Кроме того, там нет препаратов с объёмной долей этилового спирта выше 25%.
Эксперимент пройдёт на добровольной основе. Он стал возможен благодаря поправкам в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые были подготовлены и внесены в Государственную Думу Правительством в 2022 году.
Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2023 года №292
#эксперимент #нпа #лекарства #пилот #рецепт
@ofd24
С 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях пройдёт эксперимент по дистанционной продаже рецептурных лекарств. Постановление, утверждающее порядок его проведения, подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
В эксперименте примут участие аптеки, у которых есть собственный интернет-сайт или договор с маркетплейсом. Они также должны обладать помещениями для хранения сформированных заказов и иметь возможность своевременно и безопасно доставлять лекарства покупателям, используя, например, специальные боксы, где соблюдается температурный режим.
Перечень рецептурных препаратов для онлайн-продажи в рамках эксперимента ранее был утверждён Минздравом. Туда попал большой спектр медикаментов – антибиотики, препараты для лечения сахарного диабета, гипертензии, бронхиальной астмы и других заболеваний. В то же время в перечне отсутствуют лекарства, содержащие наркотические, психотропные или сильнодействующие вещества. Кроме того, там нет препаратов с объёмной долей этилового спирта выше 25%.
Эксперимент пройдёт на добровольной основе. Он стал возможен благодаря поправкам в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые были подготовлены и внесены в Государственную Думу Правительством в 2022 году.
Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2023 года №292
#эксперимент #нпа #лекарства #пилот #рецепт
@ofd24
Минздрав предложил провести эксперимент по блокировке продаж просроченных лекарств
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в проекте доклада Президенту России Владимиру Путину предложил расширить на лекарства запущенный Правительством РФ эксперимент по исключению с помощью «Честного знака» возможности продажи просроченных товаров.
ЦРПТ готов к включению медикаментов в этот пилотный проект, если предложение Минздрава будет поддержано Правительством.
«Мы готовы провести такой эксперимент, если соответствующее решение будет принято. Всего в 2022 году государственная система «Честный знак» в автоматическом режиме зафиксировала небольшую долю нарушений, связанных с продажей просроченных лекарств в аптеках от общего объема продаж - порядка 80 тысяч упаковок в месяц по всей России. Это менее 1 процента от общего объема продаж. Тем не менее, с этой проблемой необходимо бороться, так как нарушения на рынке все же происходят, а просроченные лекарства могут быть опасны для здоровья россиян. На стоимости лекарств инициатива не отразится, так как сколь-либо значительных доработок учетных систем не потребуется, фактически нужно будет включить в системе всего лишь один параметр, соответствующий функционал в ней уже реализован», - сообщил представитель ЦРПТ.
Согласно постановлению правительства, с 1 февраля по 1 августа 2023 года в России проходит эксперимент по внедрению системы, исключающей техническую возможность продажи в магазинах просроченной или незаконно введенной в оборот молочной, табачной и никотиносодержащей продукции, воды, пива и слабоалкогольных напитков. Продукция, которая не допускается к продаже, будет отслеживаться с помощью государственной информационной системы цифровой маркировки «Честный знак».
#маркировка #лекарства #просрочка #мурашко #црпт #честныйзнак
@ofd24
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в проекте доклада Президенту России Владимиру Путину предложил расширить на лекарства запущенный Правительством РФ эксперимент по исключению с помощью «Честного знака» возможности продажи просроченных товаров.
ЦРПТ готов к включению медикаментов в этот пилотный проект, если предложение Минздрава будет поддержано Правительством.
«Мы готовы провести такой эксперимент, если соответствующее решение будет принято. Всего в 2022 году государственная система «Честный знак» в автоматическом режиме зафиксировала небольшую долю нарушений, связанных с продажей просроченных лекарств в аптеках от общего объема продаж - порядка 80 тысяч упаковок в месяц по всей России. Это менее 1 процента от общего объема продаж. Тем не менее, с этой проблемой необходимо бороться, так как нарушения на рынке все же происходят, а просроченные лекарства могут быть опасны для здоровья россиян. На стоимости лекарств инициатива не отразится, так как сколь-либо значительных доработок учетных систем не потребуется, фактически нужно будет включить в системе всего лишь один параметр, соответствующий функционал в ней уже реализован», - сообщил представитель ЦРПТ.
Согласно постановлению правительства, с 1 февраля по 1 августа 2023 года в России проходит эксперимент по внедрению системы, исключающей техническую возможность продажи в магазинах просроченной или незаконно введенной в оборот молочной, табачной и никотиносодержащей продукции, воды, пива и слабоалкогольных напитков. Продукция, которая не допускается к продаже, будет отслеживаться с помощью государственной информационной системы цифровой маркировки «Честный знак».
#маркировка #лекарства #просрочка #мурашко #црпт #честныйзнак
@ofd24