о.ВЭД. Всё оВЭД, логистике, таможне, перевозках.
5.8K subscribers
6.4K photos
167 videos
115 files
17K links
Всё о ВЭД, таможне, логистике в России, ЕАЭС и в мире.

Для связи: @oved_russia
или почта o.ved_russia@mail.ru
Наш чат: https://t.iss.one/chat_o_ved

Реклама: @oved_russia
https://telega.in/c/oVEDinfo
Download Telegram
January 23, 2020
January 28, 2020
February 6, 2020
February 15, 2020
February 20, 2020
February 20, 2020
July 29, 2020
December 13, 2020
December 26, 2020
🎄 СКОРО, СКОРО НОВЫЙ ГОД

📆 Таможенный календарь напоминает

💊 С 1 января 2021 года изменится порядок ввоза медизделий для регистрации

Разрешение Росздравнадзора на госрегистрацию медизделий при ввозе их в Россию с нового года можно будет оформить только в электронном виде, на сайте ведомства в тестовом режиме запущен специальный сервис, через который уже можно подать заявление. Новые правила утвердил Минздрав.

В них говорится, что с 1 января 2021 года разрешение Росздравнадзора потребуется на все ввозимые медизделия, кроме программного обеспечения. Получить его должны в том числе те производители, которые зарегистрированы на территории России, но выпускают товар за границей. Теперь в течение пяти рабочих дней с момента обращения оно поступит в личный кабинет заявителя на Едином портале госуслуг, подписанное усиленной электронной подписью ведомства. Срок действия документа увеличен до одного года (ранее он выдавался на 6 месяцев), однако по-прежнему им предоставляется право только однократного ввоза медизделия на территорию страны для государственной регистрации. В течение двух дней после оформления сведения о нем также появятся в Реестре выданных разрешений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, где размещению подлежит только открытая часть информации, которая не охраняется законом о коммерческой тайне. Помимо этого в реестр вносятся уведомления об отказе, причем перечень оснований увеличился в два раза. К ним относятся - предоставление неполных или недостоверных сведений о производителе и самом медизделии, ограничение на импорт ввозимого в страну товара, сведения о нежелательных или побочных эффектах, не указанных в инструкции, неправильно заполненное заявление. Отказ придет и в том случае, если на территории России товар не считается медизделием. До конца этого года электронный формат заявления - рекомендуемый. Сам электронный сервис для его подачи размещен на сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел "Регистрация медицинских изделий" и "Ввоз медицинских изделий". Услуга останется бесплатной.

Подробнее...

#Росздравнадзор #Минздрав #лекарства #медизделия #ввоз #регистрация
December 27, 2020
May 18, 2021
July 28, 2021
July 30, 2021
🏢 В МИНИСТЕРСТВАХ И ВЕДОМСТВАХ

💊 С 1 сентября разрешение на ввоз лекарств для КИ выдается в виде электронного документа


Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России на портале государственного реестра лекарственных средств опубликовал информационное письмо о том, с 1 сентября текущего года предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), осуществления государственной регистрации лекарств, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарств (ГРЛС), конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, осуществляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

Как сообщает министерство, для получения заключений (разрешительных документов) в форме электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных документов), подписанного электронной подписью (простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью).

#Минздрав #разрешения #ВЭД #ввоз #импорт #лекарства #цифровизация
September 1, 2021
October 11, 2021
October 28, 2021