⬅️⬅️⬅️ 🤵‍♀🤵🤵‍♂

⚙ В соответствии с подпунктом 7 пункта 4 приказа Минздрава России от 19 января 2017 г. № 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие должна содержать в том числе описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием (при наличии).

Порядок регистрации медицинских изделий регламентирован Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416.

Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации допускается в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении, а также в регистрационной документации.

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России рекомендует по вопросам, связанным с обращением медицинских изделий обращаться в адрес Росздравнадзора, а по вопросам нормативно-правового регулирования - в адрес Минздрава России.

#Минпромторг #медизделия #регистрация #разъяснения

🌍🌏

📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза

🌍🌏

📝📝📝

🛃 Проект приказа ФТС России "О внесении изменений в Требования к состоянию здоровья граждан, поступающих на службу в таможенные органы по контракту, сотрудников таможенных органов и граждан, прошедших службу в таможенных органах Российской Федерации, утвержденные приказом ФТС России от 30 декабря 2013 г. № 2460"

🛃 Проект приказа ФТС России "Об утверждении Порядка регистрации заявления о выпуске товаров до подачи декларации на товары либо отказа в такой регистрации посредством информационной системы таможенных органов"

#проекты #ФТС #таможня #здоровье #регистрация #заявление #выпуск #информационнаясистема

🌍🌏

🌐 Упрощена процедура приведения регистрационного досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с Правилами ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Упрощена процедура приведения регистрационных досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов – это витамины, противопаразитарные препараты для непродуктивных животных, препараты растительного происхождения, антисептические препараты, а также препараты, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных, и препараты, содержащие в качестве действующих веществ минералы.

Ранее процедура приведения регистрационного досье ветпрепаратов этих групп в соответствие с новыми требованиями осуществлялась по согласованию с каждым уполномоченным органом того государства-члена, на территории которого планируется обращение этих препаратов, то после изменений согласование не потребуется.

При этом указанные препараты должны быть произведены в ЕАЭС и находиться в обращении на его территории более пяти лет.

Принятым документом также скорректированы отдельные положения Правил ЕАЭС уточняющего и технического характера.

Совет ЕЭК поддержал предложение Кыргызской Республики о проработке в течение полугода вопроса о внесении изменений в Правила, предусматривающих процедуру регистрации по инициативе страны ЕАЭС ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных согласно Правилам в одном из государств-членов. Это позволит в дальнейшем снизить риск возникновения дефицита ветеринарных лекарственных препаратов в государствах с «малыми рынками».

Реализация всех принятых изменений поможет уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветпрепаратов, а значит, снизить их себестоимость. Кроме того, сократится административная нагрузка на уполномоченные органы стран Союза.

#ЕАЭС #ЕЭК #ветлекарства #регистрация

🌐🛃

📑📑📑📄

😀 Приказ Минсельхоза России от 23.04.2024 № 219 "Об утверждении критериев отнесения импортируемых сельскохозяйственных животных и полученных от них семени и эмбрионов к племенной продукции (материалу)"

🛃 Приказ ФТС России от 16.04.2024 № 385 "О внесении изменений в служебный распорядок центрального аппарата ФТС России, представительств (представителей) таможенной службы Российской Федерации в иностранных государствах, специализированных таможенных органов Российской Федерации, расположенных за пределами территории Российской Федерации, утвержденный приказом ФТС России от 20 февраля 2019 г. № 295"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 29.05.2024 № 42 "Об утверждении единой индикативной ставки акцизов на табачную продукцию в государствах – членах Евразийского экономического союза на 2029 год"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 29.05.2024 № 43 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Минсельхоз #импорт #сельхозживотные #племенные #ФТС #распорядок #ЕАЭС #ЕЭК #акциз #ставка #лекарства #регистрация #экспертиза #МСХ219 #ПФ385 #РС42 #РС43

🌐🛃

📑📑📑📄

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 21.06.2024 № 838 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #разрешения #техоборудование #регистрация #табачная #ПП838

🌐🛃

📝📝📝

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О Порядке представления, сбора, обобщения информации о выявленных случаях обращения опасной продукции, требования к которой не установлены техническими регламентами Евразийского экономического союза, и ее размещения в общих информационных ресурсах интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза"

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "О Единых формах ветеринарных сертификатов"

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза #техрегулирование #ветеринарный #сертификат

🌐🛃

🌐 В Комиссии обсудили новый Порядок оформления регистрации или отказа в регистрации декларации на товары

10 июля под председательством заместителя директора Департамента таможенного законодательства и правоприменительной практики Евразийской экономической комиссии Григора Оганяна состоялось заседание рабочей группы по таможенному декларированию.

Эксперты обсудили ряд вопросов, связанных с новой редакцией Порядка оформления регистрации или отказа в регистрации декларации на товары, транзитной декларации и декларации на транспортное средство в Евразийском экономическом союзе.

Этот порядок представляет собой новый комплексный акт ЕЭК, который учитывает как приоритет электронного декларирования, так и возможность осуществления регистрации или отказа в регистрации таможенных деклараций без участия должностного лица таможенного органа.

Кроме того, на заседании рассмотрены другие предложения представителей стран ЕАЭС, касающиеся, в частности, особенностей указания сведений о контейнерах.

#ЕАЭС #ЕЭК #декларирование #декларация #регистрация

🌐🛃

НЕ СПРАШИВАЛИ - ОТВЕЧАЕМ

ВОПРОС: Должен ли иностранный перевозчик с 01.09.2024 резервировать электронную очередь прибытия на российский МАПП через специальную государственную электронную систему?

ОТВЕТ: Иностранные перевозчики обязаны с 01.09.2024 перед прибытием на российский МАПП зарезервировать электронную очередь через специальную государственную электронную систему - ГИС ЭПД (регистрацию можно пройти по ссылке).

При этом обязательное резервирование электронной очереди в настоящее время действует только на МАПП Бугристое, МАПП Чернышевское и МАПП Забайкальск. На других российских МАПП такое резервирование электронной очереди осуществлять не требуется.

#вопрос #ответ #перевозчик #пунктыпропуска #электроннаяочередь #регистрация #авто #МАПП

🌐🛃