📑📑📑📄

🇷🇺🇺🇿 Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Узбекистан об информационном взаимодействии в целях передачи сведений о кодах маркировки лекарственных препаратов (лекарственных средств) для медицинского применения от 9 сентября 2024 года
(вступило в силу с даты подписания)

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 1247 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 1459"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 1246 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 1239 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2022 г. № 2240"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 1232 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части хранения и представления машиночитаемых доверенностей в электронной форме"

🏢 Распоряжение Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 2489-р

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Соглашение #Узбекистан #маркировка #лекарства #Правительство #импорт #пошлины #алкоголь #МЧД #ПП1247 #ПП1246 #ПП1239 #ПП1232 #РП2489Р

🌐🛃

🌐 Дополнены правила определения безрецептурных категорий лекарств, изменен формат нанесения даты отсчета срока годности лекарственного препарата

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Решение по определению безрецептурных категорий лекарственных препаратов. Общие критерии отнесения лекарств к безрецептурному отпуску дополнены специальными критериями для отдельных действующих веществ.

Такой подход позволяет обеспечить безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, если производителем учтены факторы риска, специфичные для данного действующего вещества, и расширить перечень лекарств, доступных к продаже без рецепта.

Комиссией внесены изменения в формат указания даты производства и даты отсчета срока годности лекарственного препарата, предписанный Рекомендацией Коллегии Комиссии от 26 февраля 2020 года № 2.

Для использования возможностей фармацевтических производителей разрешено применять максимально гибкие форматы нанесения даты с указанием месяца и года истечения срока годности. При этом датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного в кодирующей строке.

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #безрецептурные #правила #срокгодности

🌐🛃

📑📑📑📄

💵 Приказ Минфина России от 23.08.2024 № 117н "О внесении изменения в пункт 1 Общих требований к возврату излишне уплаченных (взысканных) платежей, утвержденных приказом Министерства финансов Российской Федерации от 27 сентября 2021 г. № 137н"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 17.09.2024 № 107 "О внесении изменений в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту"

🌐 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 17.09.2024 № 18 "О внесении изменения в Руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Минфин #платежи #таможня #возврат #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #ветеринария #МФ117Н #РК107 #РК18

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 23.09.2024 № 20 "О Методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза"

🌐 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 23.09.2024 № 19 "Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #медизделия #классификация #справочник #лекарства #РК20 #РК19

📝📝📝

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #реестр

🌐🛃

🏢 Правительством предлагается по 30 июня 2025 г. продлить срок проведения эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для их производства.

Отмечается, что в ходе проведения эксперимента установлено, что ввиду специфики технологических процессов при синтезе активной фармацевтической субстанции участникам оборота товаров потребуется дополнительное время для апробации информационной системы, используемой в целях проведения эксперимента, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, а также для развития ее функциональности с учетом такой специфики.

#проекты #Правительство #лекарства #прослеживаемость #эксперимент

🌐🛃

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2023 г. № 2261"

#проекты #Правительство #лекарства #прослеживаемость #эксперимент

🌐🛃

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

🏢 Проект постановления Правительства "Об утверждении особенностей ввоза в Российскую Федерацию и обращения в Российской Федерации зарегистрированных оригинальных орфанных лекарственных препаратов и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение двенадцати месяцев после даты их регистрации в Российской Федерации в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах"

🏢 Проект постановления Правительства "О распределении объема тарифной квоты в отношении молочной сыворотки в 2025 году"

🏢 Проект постановления Правииельства "О распределении объемов тарифных квот в отношении отдельных видов товаров, происходящих из Республики Сербии, в 2025 году"

🏢 Проект постановления Правииельства "О распределении объемов тарифных квот в отношении мяса крупного рогатого скота и мяса домашней птицы в 2025 году"

#проекты #Правительство #импорт #ввоз #лекарства #квоты #тариф

🌐🛃

🚛🚂🛳 📝📝📝

💊 Минздрав РФ разработал проект правительственного постановления об утверждении особенностей ввоза и обращения в РФ орфанных лекарственных препаратов и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 12 месяцев с даты их регистрации на территории страны в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

#проекты #Минздрав #Правительство #ввоз #импорт #особенности #лекарства

🌐🛃

📝📝📝

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78"

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 мая 2022 г. № 856"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #ввоз #лекарства #Правительство #пунктыпропуска

🌐🛃

📑📑📑📄

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 13.11.2024 № 1539 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 372"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 11.11.2024 № 1523 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2023 г. № 2261"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #техоборудование #ввоз #импорт #НДС #льготы #прослеживаемость #лекарства #ПП1539 #ПП1523

🌐🛃

🏢 Правительство продлило срок проведения эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для их производства по 30 июня 2025 года.

#Правительство #прослеживаемость #эксперимент #лекарства #сырье

🌐🛃

📝📝📝

🛃 Проект приказа ФТС России "Об утверждении формы и порядка направления требования о представлении самоходной машины или прицепа к ней для целей осмотра и (или) идентификационной сверки"

🌐 Проект Решения Коллегии ЕЭК "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза»

🌽 Проект приказа Минсельхоза России "О ввозе в Российскую Федерацию почвы в научных целях"

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 675"

#проекты #ФТС #таможня #самоходнаямашина #прицеп #ЕАЭС #ЕЭК #товарныйзнак #Минсельхоз #ввоз #почва #Правительство #лекарства #гуманитарная

🌐🛃

📝📝📝

💸 Проект приказа Минфина России "О внесении изменения в Перечень таможенных органов, обладающих компетенцией по совершению таможенных операций с товарами, перемещаемыми с применением карнетов АТА, в том числе полномочиями по регистрации таможенных деклараций, утвержденный приказом Министерства финансов Российской Федерации от 11 декабря 2019 г. № 223н"

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "Об утверждении перечня продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности игрушек» (ТР ТС 008/2011), в отношении которой при помещении под таможенные процедуры подтверждается соблюдение мер технического регулирования"

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в подпункт «а» пункта 1 Решения Совета ЕЭК от 10 июня 2022 г. № 96"

🏢 Проект постановления Правительства "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по использованию государственной информационной системы электронных перевозочных документов для оформления перевозок партий зерна и (или) партий продуктов переработки зерна"

#проекты #Минфин #таможня #компетенция #карнетАТА #ЕАЭС #ЕЭК #техрегламент #игрушки #лекарства #Правительство #эксперимент #зерно #ЭПД

🌐🛃

🏢 Правительство продлило особый порядок продажи зарубежных лекарств до конца 2025 года

До конца 2025 года продлён особый порядок реализации в России зарегистрированных зарубежных лекарственных средств. Постановление об этом подписано.

Речь идёт о возможности продажи зарубежных препаратов не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Это позволяет избежать дефицита медикаментов и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Решение о продаже лекарств в иностранной упаковке принимает специальная межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.

#Правительство #импорт #лекарства #продажа

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 29.11.2024 № 117 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 29.11.2024 № 118 "О маркировке ветеринарных лекарственных препаратов средствами идентификации"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза #маркировка #ветеринарные #РС117 #РС118

🌐🛃

💰💰💸

💸 Минфин России своим письмом дает разъяснения о налогообложении акцизами лекарственных средств для ветеринарного применения

#Минфин #акциз #лекарства #ветеринария

🌐🛃

🌐 Совет ЕЭК определил особенности маркировки ветеринарных лекарственных препаратов средствами идентификации

Установлено, что государства - члены ЕАЭС самостоятельно определяют список ветеринарных лекарственных препаратов, дату введения и порядок маркировки на своей территории ветеринарных лекарственных препаратов и уведомляют об этом Евразийскую экономическую комиссию не позднее чем за 6 месяцев до даты введения маркировки.

Утверждены:
🟠перечень ветеринарных лекарственных препаратов, подлежащих маркировке;
🟠требования к составу и структуре информации, содержащейся в средстве идентификации, его характеристики;
🟠порядок генерации и нанесения средства идентификации;
🟠требования к формату, составу и структуре сведений о маркированных препаратах, а также сроки передачи таких сведений;
🟠минимальный состав сведений о маркированном препарате, содержащихся в информационной системе маркировки, доступ к которым предоставляется потребителям и иным заинтересованным лицам, в том числе посредством информационных сервисов.

#ЕАЭС #ЕЭК #импорт #маркировка #лекарства #ветеринария

🌐🛃

🌐 Итоги Совета ЕЭК 22 января 2025 года

22 января состоялось заседание Совета Евразийской экономической комиссии на уровне вице-премьеров стран Евразийского экономического союза.

🟠 Совет ЕЭК одобрил первые две заявки на субсидирование в рамках механизма финансирования промкооперации

🟠 В ЕАЭС одобрены общие подходы по взаимодействию интеллектуальных транспортных систем

🟠 Внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств

🟠 Совет ЕЭК одобрил формирование совместной исследовательской группы для изучения целесообразности соглашения о свободной торговле с Тунисом

🟠 Утверждён порядок сбора, обобщения и предоставления информации об опасной продукции и ее размещения в информсистеме Союза

🟠 Дополнены Правила проведения исследований биологических лекарственных средств

🟠 Совет ЕЭК утвердил индикативные балансы на 2025 год по отдельным сельскохозяйственным товарам

🟠 Утверждён план мероприятий по оценке научно-технического уровня вступивших в силу техрегламентов ЕАЭС и перечней стандартов к ним

🟠 Совет ЕЭК утвердил новую редакцию Порядка разработки технических регламентов Союза и внесения в них изменений

#ЕАЭС #ЕЭК #Совет #итоги #техрегулирование #техрегламент #сельхозтовары #лекарства #импорт #экспорт #Тунис #ЗСТ #транспорт #перевозки

🌐🛃

🌐 Внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 22 января утвердил пакет изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Пакет включает в себя подходы к регулированию регистрации лекарств, в состав упаковки которых входят различные дополнительные устройства, например средства введения, мерные стаканчики и ложечки, средства, обеспечивающие надлежащее приготовление и хранение лекарственного препарата.

В зависимости от вида входящей в упаковку продукции производитель обязан предоставить в составе регистрационного досье документы, подтверждающие качество и надлежащее выполнение изделием своей функции при дозировании и применении лекарства. В то же время в целях снижения регуляторной нагрузки на заявителей отдельная регистрация таких изделий и устройств как медицинских изделий не является обязательной.

Также пакетом изменений предусмотрено оформление отдельного регистрационного удостоверения для каждой новой лекарственной формы лекарственного препарата.

#ЕАЭС #ЕЭК #импорт #лекарства #регистрация #экспертиза

🌐🛃