📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

Проектом постановления признаются утратившими силу полномочия Минсельхоза России по утверждению правил надлежащей дистрибьюторской практики и перечню наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Признание утратившими силу указанных полномочий обусловлено тем, что данные вопросы урегулированы в рамках Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 (далее – Решение № 1), и Номенклатуры лекарственных форм, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. № 172 соответственно.

Также проектом постановления предусматривается наделение Россельхознадзора полномочиями по регистрации, подтверждению регистрации (перерегистрации), внесению изменений в регистрационное досье, а также проведение процедур, связанных с регистрацией лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии с Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1, а также представления такой информации в Евразийскую экономическую комиссию с использованием интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.

#проекты #Правительство #ветеринария #лекарства #ЕАЭС

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 25 "Об исключении из единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза подсубпозиции 3002 90 800 0, а также о внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии и Высшего Евразийского экономического совета"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 26 "О внесении изменения в перечень товаров, в отношении которых Республикой Казахстан в соответствии с обязательствами, принятыми в качестве условия присоединения к Всемирной торговой организации, применяются ставки ввозных таможенных пошлин, более низкие по сравнению со ставками пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, и размеров таких ставок пошлин в отношении отдельных видов аккумуляторов"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 27 "О внесении изменения в перечень товаров, в отношении которых Республикой Казахстан в соответствии с обязательствами, принятыми в качестве условия присоединения к Всемирной торговой организации, применяются ставки ввозных таможенных пошлин, более низкие по сравнению со ставками пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, и размеров таких ставок пошлин в отношении прутков из оптического стекла"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 28 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 ноября 2019 г. № 127"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 29 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 30 "О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 31 "О внесении изменения в Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 12.04.2024 № 32 "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним» (TP ТС 031/2012)"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 33 "Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении терефталевой кислоты и ее солей"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 34 "Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов нитей из анидов"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 35 "О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #импорт #пошлины #ТНВЭД #техрегулирование #техрегламент #лекарства #РС25 #РС26 #РС27 #РС28 #РС29 #РС30 #РС31 #РС32 #РС33 #РС34 #РС35

📑📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 36 "О внесении изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 21.05.2024 № 54 "О внесении изменений в приложение № 1 к Единым ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям, предъявляемым к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору)"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 21.05.2024 № 55 "О классификации ручного механического дозирующего распыляющего устройства в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 21.05.2024 № 56 "О классификации лицензии на бумажном носителе в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 21.05.2024 № 57 "Об отсутствии нарушения общих правил конкуренции на трансграничных рынках"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #ветеринарные #лекарства #требования #классификация #ТНВЭД #распылитель #конкуренция #РС36 #РК54 #РК55 #РК56 #РК57

🌐🛃

📑📑📑📄

😀 Приказ Минсельхоза России от 23.04.2024 № 219 "Об утверждении критериев отнесения импортируемых сельскохозяйственных животных и полученных от них семени и эмбрионов к племенной продукции (материалу)"

🛃 Приказ ФТС России от 16.04.2024 № 385 "О внесении изменений в служебный распорядок центрального аппарата ФТС России, представительств (представителей) таможенной службы Российской Федерации в иностранных государствах, специализированных таможенных органов Российской Федерации, расположенных за пределами территории Российской Федерации, утвержденный приказом ФТС России от 20 февраля 2019 г. № 295"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 29.05.2024 № 42 "Об утверждении единой индикативной ставки акцизов на табачную продукцию в государствах – членах Евразийского экономического союза на 2029 год"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 29.05.2024 № 43 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Минсельхоз #импорт #сельхозживотные #племенные #ФТС #распорядок #ЕАЭС #ЕЭК #акциз #ставка #лекарства #регистрация #экспертиза #МСХ219 #ПФ385 #РС42 #РС43

🌐🛃

📝📝📝

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О Порядке представления, сбора, обобщения информации о выявленных случаях обращения опасной продукции, требования к которой не установлены техническими регламентами Евразийского экономического союза, и ее размещения в общих информационных ресурсах интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза"

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "О Единых формах ветеринарных сертификатов"

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза #техрегулирование #ветеринарный #сертификат

🌐🛃

📝📝📝

💊 Проект приказа Минздрава России "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги «Выдача разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях"

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза, а также в перечень чувствительных товаров, в отношении которых решение об изменении ставки ввозной таможенной пошлины принимается Советом Евразийской экономической комиссии, в отношении отдельных видов красок полиграфических"

🏢 Проект постановления Правительства "Об установлении категорий плательщиков таможенных пошлин, налогов, специальных, антидемпинговых, компенсационных пошлин, процентов и пеней, лиц, несущих солидарную обязанность с плательщиком по уплате таможенных пошлин, налогов, специальных, антидемпинговых, компенсационных пошлин, процентов и пеней"

#проекты #Минздрав #ввоз #разрешение #лекарства #ЕЭК #ТНВЭД #импорт #пошлина #Правительство #плательщик

🌐🛃

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

Предложены меры по обеспечению возможности ускоренной государственной регистрации лекарственных препаратов, не имеющих производства в РФ

Согласно проекту для государственной регистрации лекарственного препарата заявитель представляет в Минздрав России в форме электронных документов в том числе:
🟠сведения о локализации производства в РФ биологического лекарственного препарата, включающего синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтической субстанции, производство готовой лекарственной формы, обеспечения первичной и вторичной упаковок лекарственного средства, осуществления выпускающего контроля качества (для биологических лекарственных препаратов, производство международных непатентованных наименований которых не локализовано в РФ и заявляемых на государственную регистрацию отечественными фармацевтическими компаниями);
🟠сведения о локализации производства в РФ лекарственного препарата химического происхождения, включающего производство готовой лекарственной формы, обеспечения первичной и вторичной упаковок лекарственного средства, осуществления выпускающего контроля качества (для лекарственных препаратов химического происхождения, производство международных непатентованных наименований которых не локализовано в РФ и заявляемых на государственную регистрацию отечественными фармацевтическими компаниями);
🟠сведения о заключении межведомственной комиссии об установлении факта подачи отечественной фармацевтической компанией заявления о государственной регистрации лекарственного препарата, производство международного непатентованного наименования которого не локализовано в РФ.

#проекты #Правительство #лекарства #госрегистрация #импорт

🌐🛃

📑📑📑📄

🇷🇺🇺🇿 Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Узбекистан об информационном взаимодействии в целях передачи сведений о кодах маркировки лекарственных препаратов (лекарственных средств) для медицинского применения от 9 сентября 2024 года
(вступило в силу с даты подписания)

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 1247 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 1459"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 1246 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 1239 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2022 г. № 2240"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 1232 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части хранения и представления машиночитаемых доверенностей в электронной форме"

🏢 Распоряжение Правительства Российской Федерации от 11.09.2024 № 2489-р

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Соглашение #Узбекистан #маркировка #лекарства #Правительство #импорт #пошлины #алкоголь #МЧД #ПП1247 #ПП1246 #ПП1239 #ПП1232 #РП2489Р

🌐🛃

🌐 Дополнены правила определения безрецептурных категорий лекарств, изменен формат нанесения даты отсчета срока годности лекарственного препарата

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Решение по определению безрецептурных категорий лекарственных препаратов. Общие критерии отнесения лекарств к безрецептурному отпуску дополнены специальными критериями для отдельных действующих веществ.

Такой подход позволяет обеспечить безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, если производителем учтены факторы риска, специфичные для данного действующего вещества, и расширить перечень лекарств, доступных к продаже без рецепта.

Комиссией внесены изменения в формат указания даты производства и даты отсчета срока годности лекарственного препарата, предписанный Рекомендацией Коллегии Комиссии от 26 февраля 2020 года № 2.

Для использования возможностей фармацевтических производителей разрешено применять максимально гибкие форматы нанесения даты с указанием месяца и года истечения срока годности. При этом датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного в кодирующей строке.

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #безрецептурные #правила #срокгодности

🌐🛃

📑📑📑📄

💵 Приказ Минфина России от 23.08.2024 № 117н "О внесении изменения в пункт 1 Общих требований к возврату излишне уплаченных (взысканных) платежей, утвержденных приказом Министерства финансов Российской Федерации от 27 сентября 2021 г. № 137н"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 17.09.2024 № 107 "О внесении изменений в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту"

🌐 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 17.09.2024 № 18 "О внесении изменения в Руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Минфин #платежи #таможня #возврат #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #ветеринария #МФ117Н #РК107 #РК18

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 23.09.2024 № 20 "О Методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза"

🌐 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 23.09.2024 № 19 "Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #медизделия #классификация #справочник #лекарства #РК20 #РК19

📝📝📝

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #реестр

🌐🛃

🏢 Правительством предлагается по 30 июня 2025 г. продлить срок проведения эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для их производства.

Отмечается, что в ходе проведения эксперимента установлено, что ввиду специфики технологических процессов при синтезе активной фармацевтической субстанции участникам оборота товаров потребуется дополнительное время для апробации информационной системы, используемой в целях проведения эксперимента, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, а также для развития ее функциональности с учетом такой специфики.

#проекты #Правительство #лекарства #прослеживаемость #эксперимент

🌐🛃

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2023 г. № 2261"

#проекты #Правительство #лекарства #прослеживаемость #эксперимент

🌐🛃

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

🏢 Проект постановления Правительства "Об утверждении особенностей ввоза в Российскую Федерацию и обращения в Российской Федерации зарегистрированных оригинальных орфанных лекарственных препаратов и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение двенадцати месяцев после даты их регистрации в Российской Федерации в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах"

🏢 Проект постановления Правительства "О распределении объема тарифной квоты в отношении молочной сыворотки в 2025 году"

🏢 Проект постановления Правииельства "О распределении объемов тарифных квот в отношении отдельных видов товаров, происходящих из Республики Сербии, в 2025 году"

🏢 Проект постановления Правииельства "О распределении объемов тарифных квот в отношении мяса крупного рогатого скота и мяса домашней птицы в 2025 году"

#проекты #Правительство #импорт #ввоз #лекарства #квоты #тариф

🌐🛃

🚛🚂🛳 📝📝📝

💊 Минздрав РФ разработал проект правительственного постановления об утверждении особенностей ввоза и обращения в РФ орфанных лекарственных препаратов и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 12 месяцев с даты их регистрации на территории страны в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

#проекты #Минздрав #Правительство #ввоз #импорт #особенности #лекарства

🌐🛃