🖥 СУББОТНИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
💊 Электронный сервис "Ввоз незарегистрированных медицинских изделий"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях оптимизации процедуры предоставления сведений о ввозе незарегистрированных медицинских изделий, предусмотренных Особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 430, сообщает о запуске на сайте Росздравнадзора нового электронного сервиса "Ввоз незарегистрированных медицинских изделий" (далее - Сервис).
Сервис предназначен для субъектов обращения медицинских изделий, которые предоставляют сведения о ввезенных незарегистрированных медицинских изделиях в соответствии с требованиями п. 10 Особенностей.
Сервис размещен на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел "Регистрация медицинских изделий" и "Ввоз медицинских изделий".
Одновременно информируем, что с настоящего момента сведения о ввозе незарегистрированных медицинских изделий, их реализации, утилизации и вывозе, рекомендуется направлять в Росздравнадзор посредством указанного Сервиса.
#Росздравнадзор #сервис #регистрация #лекарства #медизделия
💊 Электронный сервис "Ввоз незарегистрированных медицинских изделий"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях оптимизации процедуры предоставления сведений о ввозе незарегистрированных медицинских изделий, предусмотренных Особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 430, сообщает о запуске на сайте Росздравнадзора нового электронного сервиса "Ввоз незарегистрированных медицинских изделий" (далее - Сервис).
Сервис предназначен для субъектов обращения медицинских изделий, которые предоставляют сведения о ввезенных незарегистрированных медицинских изделиях в соответствии с требованиями п. 10 Особенностей.
Сервис размещен на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел "Регистрация медицинских изделий" и "Ввоз медицинских изделий".
Одновременно информируем, что с настоящего момента сведения о ввозе незарегистрированных медицинских изделий, их реализации, утилизации и вывозе, рекомендуется направлять в Росздравнадзор посредством указанного Сервиса.
#Росздравнадзор #сервис #регистрация #лекарства #медизделия
🔢 ЦИФРОВИЗАЦИЯ ВСЕЙ СТРАНЫ...
💾 Выдачу разрешений на ввоз в Россию 💉 медицинских изделий для госрегистрации переведут в цифру
Росздравнадзор разработал проект Административного регламента по процедуре выдачи разрешений на ввоз на территорию России медицинских изделий (МИ) в целях их государственной регистрации. Услуга будет оказываться в электронном виде. Явка заявителя в Росздравнадзор для получения разрешения не требуется.
Разрешения на ввоз на территорию России медицинских изделий в целях их госрегистрации будут выдаваться в цифровом формате. При этом, если в результате мониторинга безопасности МИ регулятору станет известно о выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации, о нежелательных реакциях, заявителю может быть отказано. Об этом говорится в проекте соответствующего Административного регламента, который сегодня опубликован регулятором на портале regulation.gov.ru для обсуждения.
Документ был разработан в соответствии с планом правительства по переходу до 2021 года федеральных органов исполнительной власти на выдачу разрешений в электронном виде и в связи с принятием Порядка ввоза на территорию России медицинских изделий в целях госрегистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), который вступает в силу с 01.01.2021 года, говорится в пояснительной записке.
Среди оснований для отказа в выдаче разрешения — непредставление или неполное представление, а также представление недостоверных сведений, ограничение на импорт в страну ввозимого медицинского изделия согласно международному договору или решению Правительства России, представление заявления и документов на ввоз продукции, не являющейся медицинским изделием.
Подробнее...
#Росздравнадзор #сервис #регистрация #лекарства #разрешения #ввоз #цифровизация #медизделия #госрегистрация
💾 Выдачу разрешений на ввоз в Россию 💉 медицинских изделий для госрегистрации переведут в цифру
Росздравнадзор разработал проект Административного регламента по процедуре выдачи разрешений на ввоз на территорию России медицинских изделий (МИ) в целях их государственной регистрации. Услуга будет оказываться в электронном виде. Явка заявителя в Росздравнадзор для получения разрешения не требуется.
Разрешения на ввоз на территорию России медицинских изделий в целях их госрегистрации будут выдаваться в цифровом формате. При этом, если в результате мониторинга безопасности МИ регулятору станет известно о выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации, о нежелательных реакциях, заявителю может быть отказано. Об этом говорится в проекте соответствующего Административного регламента, который сегодня опубликован регулятором на портале regulation.gov.ru для обсуждения.
Документ был разработан в соответствии с планом правительства по переходу до 2021 года федеральных органов исполнительной власти на выдачу разрешений в электронном виде и в связи с принятием Порядка ввоза на территорию России медицинских изделий в целях госрегистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), который вступает в силу с 01.01.2021 года, говорится в пояснительной записке.
Среди оснований для отказа в выдаче разрешения — непредставление или неполное представление, а также представление недостоверных сведений, ограничение на импорт в страну ввозимого медицинского изделия согласно международному договору или решению Правительства России, представление заявления и документов на ввоз продукции, не являющейся медицинским изделием.
Подробнее...
#Росздравнадзор #сервис #регистрация #лекарства #разрешения #ввоз #цифровизация #медизделия #госрегистрация
🎄 СКОРО, СКОРО НОВЫЙ ГОД!
📆 Таможенный календарь напоминает
💻 СЕРВИСЫ НА УДАЛЕНКЕ
💊 С 1 января 2021 года изменится порядок ввоза медизделий для регистрации
Разрешение Росздравнадзора на госрегистрацию медизделий при ввозе их в Россию с нового года можно будет оформить только в электронном виде, на сайте ведомства в тестовом режиме запущен специальный сервис, через который уже можно подать заявление. Новые правила утвердил минздрав.
В них говорится, что с 1 января 2021 года разрешение Росздравнадзора потребуется на все ввозимые медизделия, кроме программного обеспечения. Получить его должны в том числе те производители, которые зарегистрированы на территории России, но выпускают товар за границей. Теперь в течение пяти рабочих дней с момента обращения оно поступит в личный кабинет заявителя на Едином портале госуслуг, подписанное усиленной электронной подписью ведомства. Срок действия документа увеличен до одного года (ранее он выдавался на 6 месяцев), однако по-прежнему им предоставляется право только однократного ввоза медизделия на территорию страны для государственной регистрации. В течение двух дней после оформления сведения о нем также появятся в Реестре выданных разрешений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, где размещению подлежит только открытая часть информации, которая не охраняется законом о коммерческой тайне. Помимо этого в реестр вносятся уведомления об отказе, причем перечень оснований увеличился в два раза. К ним относятся - предоставление неполных или недостоверных сведений о производителе и самом медизделии, ограничение на импорт ввозимого в страну товара, сведения о нежелательных или побочных эффектах, не указанных в инструкции, неправильно заполненное заявление. Отказ придет и в том случае, если на территории России товар не считается медизделием. До конца этого года электронный формат заявления - рекомендуемый. Сам электронный сервис для его подачи размещен на сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел "Регистрация медицинских изделий" и "Ввоз медицинских изделий". Услуга останется бесплатной.
Подробнее...
#регистрация #медизделия #ВЭД #ввоз #Росздравнадзор #сервис #Минздрав
📆 Таможенный календарь напоминает
💻 СЕРВИСЫ НА УДАЛЕНКЕ
💊 С 1 января 2021 года изменится порядок ввоза медизделий для регистрации
Разрешение Росздравнадзора на госрегистрацию медизделий при ввозе их в Россию с нового года можно будет оформить только в электронном виде, на сайте ведомства в тестовом режиме запущен специальный сервис, через который уже можно подать заявление. Новые правила утвердил минздрав.
В них говорится, что с 1 января 2021 года разрешение Росздравнадзора потребуется на все ввозимые медизделия, кроме программного обеспечения. Получить его должны в том числе те производители, которые зарегистрированы на территории России, но выпускают товар за границей. Теперь в течение пяти рабочих дней с момента обращения оно поступит в личный кабинет заявителя на Едином портале госуслуг, подписанное усиленной электронной подписью ведомства. Срок действия документа увеличен до одного года (ранее он выдавался на 6 месяцев), однако по-прежнему им предоставляется право только однократного ввоза медизделия на территорию страны для государственной регистрации. В течение двух дней после оформления сведения о нем также появятся в Реестре выданных разрешений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, где размещению подлежит только открытая часть информации, которая не охраняется законом о коммерческой тайне. Помимо этого в реестр вносятся уведомления об отказе, причем перечень оснований увеличился в два раза. К ним относятся - предоставление неполных или недостоверных сведений о производителе и самом медизделии, ограничение на импорт ввозимого в страну товара, сведения о нежелательных или побочных эффектах, не указанных в инструкции, неправильно заполненное заявление. Отказ придет и в том случае, если на территории России товар не считается медизделием. До конца этого года электронный формат заявления - рекомендуемый. Сам электронный сервис для его подачи размещен на сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел "Регистрация медицинских изделий" и "Ввоз медицинских изделий". Услуга останется бесплатной.
Подробнее...
#регистрация #медизделия #ВЭД #ввоз #Росздравнадзор #сервис #Минздрав
🎄 СКОРО, СКОРО НОВЫЙ ГОД
📆 Таможенный календарь напоминает
💊 С 1 января 2021 года изменится порядок ввоза медизделий для регистрации
Разрешение Росздравнадзора на госрегистрацию медизделий при ввозе их в Россию с нового года можно будет оформить только в электронном виде, на сайте ведомства в тестовом режиме запущен специальный сервис, через который уже можно подать заявление. Новые правила утвердил Минздрав.
В них говорится, что с 1 января 2021 года разрешение Росздравнадзора потребуется на все ввозимые медизделия, кроме программного обеспечения. Получить его должны в том числе те производители, которые зарегистрированы на территории России, но выпускают товар за границей. Теперь в течение пяти рабочих дней с момента обращения оно поступит в личный кабинет заявителя на Едином портале госуслуг, подписанное усиленной электронной подписью ведомства. Срок действия документа увеличен до одного года (ранее он выдавался на 6 месяцев), однако по-прежнему им предоставляется право только однократного ввоза медизделия на территорию страны для государственной регистрации. В течение двух дней после оформления сведения о нем также появятся в Реестре выданных разрешений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, где размещению подлежит только открытая часть информации, которая не охраняется законом о коммерческой тайне. Помимо этого в реестр вносятся уведомления об отказе, причем перечень оснований увеличился в два раза. К ним относятся - предоставление неполных или недостоверных сведений о производителе и самом медизделии, ограничение на импорт ввозимого в страну товара, сведения о нежелательных или побочных эффектах, не указанных в инструкции, неправильно заполненное заявление. Отказ придет и в том случае, если на территории России товар не считается медизделием. До конца этого года электронный формат заявления - рекомендуемый. Сам электронный сервис для его подачи размещен на сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел "Регистрация медицинских изделий" и "Ввоз медицинских изделий". Услуга останется бесплатной.
Подробнее...
#Росздравнадзор #Минздрав #лекарства #медизделия #ввоз #регистрация
📆 Таможенный календарь напоминает
💊 С 1 января 2021 года изменится порядок ввоза медизделий для регистрации
Разрешение Росздравнадзора на госрегистрацию медизделий при ввозе их в Россию с нового года можно будет оформить только в электронном виде, на сайте ведомства в тестовом режиме запущен специальный сервис, через который уже можно подать заявление. Новые правила утвердил Минздрав.
В них говорится, что с 1 января 2021 года разрешение Росздравнадзора потребуется на все ввозимые медизделия, кроме программного обеспечения. Получить его должны в том числе те производители, которые зарегистрированы на территории России, но выпускают товар за границей. Теперь в течение пяти рабочих дней с момента обращения оно поступит в личный кабинет заявителя на Едином портале госуслуг, подписанное усиленной электронной подписью ведомства. Срок действия документа увеличен до одного года (ранее он выдавался на 6 месяцев), однако по-прежнему им предоставляется право только однократного ввоза медизделия на территорию страны для государственной регистрации. В течение двух дней после оформления сведения о нем также появятся в Реестре выданных разрешений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, где размещению подлежит только открытая часть информации, которая не охраняется законом о коммерческой тайне. Помимо этого в реестр вносятся уведомления об отказе, причем перечень оснований увеличился в два раза. К ним относятся - предоставление неполных или недостоверных сведений о производителе и самом медизделии, ограничение на импорт ввозимого в страну товара, сведения о нежелательных или побочных эффектах, не указанных в инструкции, неправильно заполненное заявление. Отказ придет и в том случае, если на территории России товар не считается медизделием. До конца этого года электронный формат заявления - рекомендуемый. Сам электронный сервис для его подачи размещен на сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел "Регистрация медицинских изделий" и "Ввоз медицинских изделий". Услуга останется бесплатной.
Подробнее...
#Росздравнадзор #Минздрав #лекарства #медизделия #ввоз #регистрация
Российская газета
Сервис на удаленке
С 2021 года разрешение на госрегистрацию при ввозе медицинских изделий в Россию можно будет оформить только в электронном виде. Соответствующие правила утвердил Минздрав. Сейчас новый сервис работает в тестовом режиме
🗞️ СО СТРАНИЦ БУЛЬВАРНОЙ ПРЕССЫ
💊 Росздравнадзор перечислил 10 типичных ошибок при получении разрешений на ввоз медизделий
Нехватка необходимых документов, нестыковки в заявлении и отсутствие перевода на русский язык — наиболее распространенные ошибки, которые совершают при получении разрешения на ввоз медицинских изделий (МИ) в целях их государственной регистрации. Список из 10 пунктов составил Росздравнадозор.
Типичными Росздравнадзор называет:
- ошибки при заполнении комплектации МИ. В качестве примера служба приводит ситуацию, когда комплектация и принадлежности вписываются в наименование медицинского изделия;
- несоответствия информации о заявителе данным ЕГРЮЛ и ЕГРИП. В документах неверно указаны ИНН, ОГРН, ОГРНИП, наименование организации, ФИО генерального директора;
- отсутствие доверенности на человека, подписавшего заявление или договор на проведение испытаний;
- несогласованность данных в направленных документах. Речь идет о несоответствии указанных в заявлении наименований, количества, номеров серии и т.п. тому, что указано в договоре на проведение испытаний;
- отсутствие русскоязычного варианта названия медицинских изделий или ввозимых образцов;
- истекший срок действия договора/доверенности или отсутствие даты составления документа;
- использование формулировки «при необходимости» вместо указания конкретного количества ввозимых образцов;
- подачу заявления при наличии ранее выданного разрешения на ввоз медизделий. Служба уточняет, что в случае необходимости ввоза дополнительных образцов МИ в комплекте документов должно быть разъяснительное письмо, в случае ошибки при подаче заявления — заявление об аннулировании предыдущего разрешения;
- ошибки при подаче копии документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя. Проблема возникает, когда заявитель предоставляет документ, не заверенный в установленном порядке, или не предоставляет его заверенный перевод на русский язык;
- отсутствие в подтверждающем полномочия уполномоченного представителя производителя документе указания на возможность представлять интересы «по вопросам обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации».
В мае Минздрав разработал порядок ввоза в Россию медицинских изделий, не подлежащих регистрации. Речь идет о МИ для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Росздравнадзором. Документ может вступить в силу в сентябре 2021 года и будет действовать до 1 января 2027 года.
СПРАВКА
Порядок и регламент ввоза МИ регулируются приказами Минздрава № 661н от 30.06.2020) и Росздравнадзора № 11205 от 30.11.2020). С 1 января 2021 года комплекты необходимых для получения разрешения документов направляются в Росздравнадзор в электронном виде через личный кабинет на Едином портале государственных услуг.
#Росздравнадзор #ВЭД #медизделия #ввоз #импорт #ошибки
💊 Росздравнадзор перечислил 10 типичных ошибок при получении разрешений на ввоз медизделий
Нехватка необходимых документов, нестыковки в заявлении и отсутствие перевода на русский язык — наиболее распространенные ошибки, которые совершают при получении разрешения на ввоз медицинских изделий (МИ) в целях их государственной регистрации. Список из 10 пунктов составил Росздравнадозор.
Типичными Росздравнадзор называет:
- ошибки при заполнении комплектации МИ. В качестве примера служба приводит ситуацию, когда комплектация и принадлежности вписываются в наименование медицинского изделия;
- несоответствия информации о заявителе данным ЕГРЮЛ и ЕГРИП. В документах неверно указаны ИНН, ОГРН, ОГРНИП, наименование организации, ФИО генерального директора;
- отсутствие доверенности на человека, подписавшего заявление или договор на проведение испытаний;
- несогласованность данных в направленных документах. Речь идет о несоответствии указанных в заявлении наименований, количества, номеров серии и т.п. тому, что указано в договоре на проведение испытаний;
- отсутствие русскоязычного варианта названия медицинских изделий или ввозимых образцов;
- истекший срок действия договора/доверенности или отсутствие даты составления документа;
- использование формулировки «при необходимости» вместо указания конкретного количества ввозимых образцов;
- подачу заявления при наличии ранее выданного разрешения на ввоз медизделий. Служба уточняет, что в случае необходимости ввоза дополнительных образцов МИ в комплекте документов должно быть разъяснительное письмо, в случае ошибки при подаче заявления — заявление об аннулировании предыдущего разрешения;
- ошибки при подаче копии документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя. Проблема возникает, когда заявитель предоставляет документ, не заверенный в установленном порядке, или не предоставляет его заверенный перевод на русский язык;
- отсутствие в подтверждающем полномочия уполномоченного представителя производителя документе указания на возможность представлять интересы «по вопросам обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации».
В мае Минздрав разработал порядок ввоза в Россию медицинских изделий, не подлежащих регистрации. Речь идет о МИ для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Росздравнадзором. Документ может вступить в силу в сентябре 2021 года и будет действовать до 1 января 2027 года.
СПРАВКА
Порядок и регламент ввоза МИ регулируются приказами Минздрава № 661н от 30.06.2020) и Росздравнадзора № 11205 от 30.11.2020). С 1 января 2021 года комплекты необходимых для получения разрешения документов направляются в Росздравнадзор в электронном виде через личный кабинет на Едином портале государственных услуг.
#Росздравнадзор #ВЭД #медизделия #ввоз #импорт #ошибки
📰 СО СТРАНИЦ БУЛЬВАРНОЙ ПРЕССЫ
🇷🇺 Правительство наделило Росздравнадзор полномочиями выдавать разрешения на ввоз на российскую территорию незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов. Такое решение было принято по итогам прошедшего 14 октября заседания, говорится на сайте кабмина.
Помимо этого, ведомство сможет регистрировать медицинские изделия по правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий Евразийской экономической комиссии. Также Росздравнадзор будет предоставлять в соответствующую систему союза сведения о неблагоприятных инцидентах, связанных с медизделиями и по приостановлению или запрету их применения.
В сентябре стало известно, что премьер-министр Михаил Мишустин утвердил правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Для их ввоза Росздравнадзор с 1 марта 2022 года будет выдавать специальное разрешение.
Подробнее...
#Правительство #Росздравнадзор #импорт #ввоз #медизделия #регистрация #ВЭД
🇷🇺 Правительство наделило Росздравнадзор полномочиями выдавать разрешения на ввоз на российскую территорию незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов. Такое решение было принято по итогам прошедшего 14 октября заседания, говорится на сайте кабмина.
Помимо этого, ведомство сможет регистрировать медицинские изделия по правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий Евразийской экономической комиссии. Также Росздравнадзор будет предоставлять в соответствующую систему союза сведения о неблагоприятных инцидентах, связанных с медизделиями и по приостановлению или запрету их применения.
В сентябре стало известно, что премьер-министр Михаил Мишустин утвердил правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Для их ввоза Росздравнадзор с 1 марта 2022 года будет выдавать специальное разрешение.
Подробнее...
#Правительство #Росздравнадзор #импорт #ввоз #медизделия #регистрация #ВЭД
📰 ОПУБЛИКОВАНЫ
🇦🇲🇧🇾🇰🇿🇰🇬🇷🇺 Решение Коллегии ЕЭК от 29.03.2022 № 49 "О согласовании продления срока государственного регулирования цен в Республике Беларусь на социально значимые товары"
🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.2022 № 506 "О товарах (группах товаров), в отношении которых не могут применяться отдельные положения Гражданского кодекса Российской Федерации о защите исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности, выраженные в таких товарах, и средства индивидуализации, которыми такие товары маркированы"
🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 26.03.2022 № 477 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части поддержки участников оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации"
🔢 Приказ Минцифры России от 18.03.2022 № 214 "Об утверждении Порядка выдачи Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации на территории государств - членов Евразийского экономического союза отдельных видов товаров"
💉 Приказ Росздравнадзора от 22.03.2022 № 2075 "Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации"
см. 🗓 Таможенный календарь и
см. 📆 о.ВЭД.календарь
#официально #ЕАЭС #ЕЭК #Правительство #ВЭД #интеллектуальная #маркировка #Минцифры #Росздравнадзор #разрешения #вывоз #медизделия #РК49 #ПП506 #ПП477 #МЦ214 #РЗН2075
🇦🇲🇧🇾🇰🇿🇰🇬🇷🇺 Решение Коллегии ЕЭК от 29.03.2022 № 49 "О согласовании продления срока государственного регулирования цен в Республике Беларусь на социально значимые товары"
🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.2022 № 506 "О товарах (группах товаров), в отношении которых не могут применяться отдельные положения Гражданского кодекса Российской Федерации о защите исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности, выраженные в таких товарах, и средства индивидуализации, которыми такие товары маркированы"
🇷🇺 Постановление Правительства Российской Федерации от 26.03.2022 № 477 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части поддержки участников оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации"
🔢 Приказ Минцифры России от 18.03.2022 № 214 "Об утверждении Порядка выдачи Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации на территории государств - членов Евразийского экономического союза отдельных видов товаров"
💉 Приказ Росздравнадзора от 22.03.2022 № 2075 "Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации"
см. 🗓 Таможенный календарь и
см. 📆 о.ВЭД.календарь
#официально #ЕАЭС #ЕЭК #Правительство #ВЭД #интеллектуальная #маркировка #Минцифры #Росздравнадзор #разрешения #вывоз #медизделия #РК49 #ПП506 #ПП477 #МЦ214 #РЗН2075
#проекты #Росздравнадзор #разрешения #вывоз #медизделия
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
см.
см.
#официально #Правительство #авто #перегрузка #перецепка #товарный_знак #правообладатель #Росздравнадзор #вывоз #разрешения #медизделия #ПП1078 #ПП1057 #РЗН2744
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Речь идет о перечне отдельных видов товаров медицинского назначения, в отношении которых на временной основе вводится разрешительный порядок вывоза, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 09.03.2022 № 312.
Приводятся в числе прочего перечень сведений, указываемых заявителем в заявлении, представляемом в бумажном виде с приложением информации на электронном носителе или через АИС Росздравнадзора, перечень прилагаемых к нему документов, порядок их рассмотрения, основания для отказа в выдаче разрешения на вывоз, рекомендуемый образец заключения (разрешительного документа).
#Росздравнадзор #разрешение #вывоз #медизделия
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Речь идет о товарах медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к Постановлению Правительства РФ от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации".
Определены в числе прочего порядок составления и представления заявления, перечень указываемых в нем сведений и прилагаемых документов, процедура их рассмотрения и выдачи разрешения на вывоз. Разрешение выдается отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.
В приложении приводится рекомендуемый образец разрешения на вывоз.
#Росздравнадзор #вывоз #медназначения #разрешение #запреты #ограничения #экспорт
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.05.2024 № 620 маркировке подлежат следующие виды медицинских изделий: презервативы, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе одноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей, медицинские маски.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 885 установлены правила и порядок маркировки кресел-колясок.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 установлены правила маркировки для отдельных видов медицинских изделий, в частности для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической, аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2024 № 744 утверждены Правила маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации.
#Росздравнадзор #маркировка #медизделия #эксперимент #импорт #ввоз
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM