ninavaccina
79.4K subscribers
612 photos
48 videos
15 files
822 links
О прививках. Понятно. Логично. Этично
Для тех, кто хочет и готов разбираться

Автор — О́бласова Антонина, соучредитель и директор АНО Коллективный иммунитет
Vaccina.info/donate

Правила t.iss.one/ninavaccina/1350
Гл.админ @qriver

РКН clck.ru/3GWPHV
Download Telegram
🤔Где искать инструкции к вакцинам?

НИКОГДА не смотрите инструкции к вакцинам (да и вообще к лекарствам) на всяких сайтах-агрегаторах типа Видаль, Меди, сайтах аптек и тд. К сожалению, их создатели не следят за актуальностью информации, а она имеет свойство меняться. В инструкции вносят дополнения или наоборот что-то из них убирают. Актуальная действующая инструкция всегда доступна на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

Сайт с крайне недружественным интерфейсом, поэтому я подготовила для вас инструкцию, как им пользоваться. Жирный минус: инструкции там в формате PDF и из них нельзя скопировать информацию. Если вам нужно скопировать часть текста, вот тут вы можете открыть какой-нибудь Видаль, сравнить текст с ГРЛС, и если он актуален, скопировать.

Есть неплохая замена ГРЛС от Фарм-Портала. Интерфейс гораздо приятнее, больше функционала, меньше глючит, вроде информация подтягивается сразу после публикации на ГРЛС, то есть не вручную. Принцип настройки фильтров такой же, так что если победили ГРЛС, то разобраться будет несложно.

Примеры, почему это важно.

В инструкцию к вакцине «Варилрикс» уже сто лет назад были внесены изменения, что ВСЕМ возрастам нужно две дозы вакцины. Когда-то давно было деление: кому-то одну, кому-то две. С тех пор прошло уже лет 10, но до сих пор мне пишут, что зачем вторая доза, если в инструкции одна. Просто не та инструкция.
Та же вакцина. Снижен минимальный возраст применения. Было 12 мес, стало 9 мес. До сих пор многие считают, что это не так, потому что смотрят неактуальную инструкцию (кстати, всем детям делать эту прививку с 9 мес не надо. Это опция, чтобы можно было привить по контакту, особенно тех, кто не получил материнских антител (недоношенные, дети серонегативных по ветрянке матерей).

Инфанрикс гекса. Кажется уже прошло больше года, как верхняя граница возраста была изменена. Раньше вакцина применялась до наступления 3 лет, теперь — до наступления 2 лет. Причина — гармонизация инструкций по миру (чтобы везде было одинаково). Но постоянно всплывает цифра про 36 мес, потому что сайты с инструкциями не обновляют инфу.

Пожалуйста, пользуйтесь источниками с достоверной информацией. Они доступны.

08.09.2022

#nv_инструкции
👍778147🔥86👏9🤬2🤔1🎉1
Адасель* для вакцинации и для беременных

Век живи век учись. Известная истина. Стараюсь о ней помнить и не отступаться от этого принципа. И знаете что, каждый новый вопрос, ответ на который я не знаю, это тоже повод чему-то научиться! И ошибки, которые вы у меня находите, — тоже повод чему-то научиться и обновить информацию в голове.

Обновлять информацию проактивно не всегда получается, поэтому неизбежны ситуации, когда что-то изменилось, но я еще об этом не знаю. Пару дней назад это самое и произошло. Рассказываю:

Многие из вас сталкивались с ситуацией, когда
а) при догоняющей вакцинации в возрасте 6+ ребенку отказывались делать Адасель в качестве первой или второй дозы. Она же ТОЛЬКО ДЛЯ РЕВАКЦИНАЦИИ!
б) Будущие мамы, которые хотели привиться во время беременности, получали отказ, потому что в инструкции была следующая фраза: "Вакцинация при беременности не рекомендуется, за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. В связи с тем, что вакцина является инактивированной, риск для эмбриона или плода маловероятен. Врачу следует тщательно оценить соотношение пользы и риска применения вакцины во время беременности индивидуально в каждом случае, если имеется высокая вероятность заражения от больного члена семьи или в случае вспышки инфекции в коллективе".

И как-то я и жила с уверенностью, что так оно и есть, пока в одном из обсуждений догоняющей вакцинации собеседник мне не сообщил, что оказывается в инструкции уже совсем другая формулировка! Да, не в разделе "Показания", но она есть! (см прикрепленный файл).

То есть теперь наконец

а) есть основание для вакцинации (а не только РЕвакцинации) при помощи данной вакцины, а от схемы АДС-М → (1 мес) → АДС-М → (6-9 мес) → Адасель (в качестве ревакцинации) можно отказаться при желании и возможности, заменив все или часть доз вакциной с коклюшным компонентом**.

б) Беременных можно прививать спокойно. По ним тоже обновилась информация и теперь там целый большой раздел, где сказано, что вакцинация беременных — эффективный метод профилактики коклюша у новорождённых.

Кстати, про срок годности там указано, что последний день, когда вакцина может применяться, — это последний день месяца, указанного на упаковке.

Я собрала в прикрепленном файле основные важные моменты. Полную версию инструкции можно скачать тут.

UPD: на рынке РФ можно встретить партии вакцины, выпущенные ДО обновления инструкции. Там в коробке будет старый вкладыш. Новая актуальная инструкция с сайта ГРЛС одинаково действует и на новые, и на старые партии, так как сама вакцина не менялась.

——

* Адасель — единственная на сегодняшний день вакцина от коклюша, дифтерии и столбняка со сниженным содержанием дифтерийного и коклюшного компонентов. Может применяться у взрослых и детей старше 4 лет.

** Данная схема применяется для ранее непривитых взрослых и ранее непривитых детей, которые начинают вакцинацию от коклюша, дифтерии и столбняка в возрасте от 6 лет.

#nv_КДС
#nv_беременным
#nv_инструкции
#nv_коклюш
👍384125🔥59👏4🥰3🤯1🎉1
Листки-вкладыши, или что теперь будет вместо инструкций к вакцинам и лекарствам и где все это искать.

Сегодня обнаружила, что с февраля на сайте ГРЛС уже новая инструкция к Менактре. Поняла это, когда попыталась перейти на страницу вакцины из приложения DataVac, а меня перекинуло на главную страницу.
Кстати, если вы вдруг что-то такое замечаете — заполняйте форму обратной связи на этой странице, чтобы мы оперативно исправляли. У нас запланирован регулярный аудит изменений, но ваша помощь будет тоже очень кстати.

Так вот, обратите внимание, что это больше не "инструкция по применению", а "листок-вкладыш — информация для потребителя" (сокращенно — ЛВ). Это не "наши" придумали. Это общий тренд Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС). Информации там теперь меньше, чем в предыдущем формате документа: например, отсутствует раздел "иммунологические свойства". С другой стороны теперь язык документа чуть более человечный: вместо раздела "противопоказания" теперь раздел "Не применяйте препарат если:", и в целом написано с прицелом именно на потребителя, а не на медработника и содержит необходимый и достаточный минимум для пациента. Для ЛВ специально делают исследования — пользовательское тестирование, чтобы узнать, понимают ли обычные люди без специального образования как применять препарат, его показания, противопоказания и т.п. Так что в целом, для пациента этот документ предпочтительнее.

Где же брать именно инструкцию к вакцинам, к которым на ГРЛС теперь только этот пациентский вкладыш?

На сайте НЦЭСМП («ФГБУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России». Просто зайдя на сайт вы этот раздел скорее всего не найдете (у меня не получилось), поэтому вот вам прямая ссылка на реестр. Прошу только не тыкайте на нее из праздного любопытства. Мало ли, из-за массового наплыва еще заблокируют доступ)) Но сохраните ее себе в избранном, чтобы при необходимости найти и воспользоваться.

Перейдя по этой ссылке вводите в поисковой строке название препарата. В поисковой выдаче вас будет интересовать файл ОХЛП (Общая характеристика лекарственного препарата). После нажатия на скачивание попросят заполнить капчу. Обратите внимание, после заполнения капчи скачивание начинается не всегда :) У меня на компьютере в Гугл Хром ничего не происходило, но в Майкрософт Эйдж скачалось. Пробуйте разные браузеры.

Итого, если на ГРЛС вы находите инструкцию старого образца, пользуетесь ей. Если на ГРЛС вы видите только листок-вкладыш, а вам нужна именно инструкция (например, вы медик), то идете в реестр ОХЛП. Если переоформления инструкции еще не было, в реестре его не будет.

Напомню, что инструкция по пользованию сайтом ГРЛС опубликована тут.

Все сказанное выше относится не только к вакцинам, но и к другим фарм-препаратам.

19.07.23
#nv_инструкции
237👍165🤯46🔥10👏4🙏2
🔥🔥🔥 Изменения в инструкции к вакцине Клещ-Э-Вак

Сегодня были опубликованы изменения инструкции к вакцине от клещевого энцефалита «Клещ-Э-Вак». Очень важные изменения, к внесению которых мы, как НКО, активно способствовали и очень рады, что наши предложения были услышаны и приняты.

Что изменилось?

👍СОВМЕСТИМОСТЬ И ИНТЕРВАЛЫ

✔️ Обновлен раздел про совместимость. Больше нет двусмысленности на счет сочетания с живыми вакцинами. Теперь там все, как должно быть: сочетание с любыми вакцинами нацкалендаря и эпидкалендаря (кроме БЦЖ), что соответствует приказу 1122н и методическим рекомендациям к нему.

✔️ Больше нет требования соблюдать интервал 1 месяц с другими вакцинами, если они не были введены в один день. Это устаревшее правило, попавшее в инструкции из предыдущих версий приказа о календаре, наконец убрано и раздел приведен в соответствие с действующей нормативной базой.

☝️ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

✔️ Из противопоказаний убрали астму и аутоиммунные. Теперь раздел с противопоказаниями также соответствует надлежащей практике вакцинации и содержит указания, универсальные для всех неживых вакцин.

✔️Из противопоказаний убрали "тяжелые аллергические реакции в анамнезе", что мешало вакцинировать людей с такими состояниями в прошлом, возникшими НЕ на компоненты, входящие в состав вакцины. Теперь там корректная фраза — гиперчувствительность к компонентам вакцины.

✔️ Добавили, что при легких ОРВИ можно вакцинироваться после нормализации температуры (раньше это вообще не упоминалось).

✔️ Убрали фразу, что при осмотре температура не должна превышать 36,9. Это лишало возможности привиться людей с доброкачественным субфебрилитетом.

🎯НАРУШЕНИЕ ГРАФИКА

✔️ Прописано отсутствие необходимости возобновлять курс вакцинации, если тот был прерван!!!

✔️ Появились указания на счет того, что делать, если интервал в ускоренной схеме увеличивается (человек пришел не через 2 недели за второй дозой, а через 16 дней, например). Раньше такому человеку часто отказывали, говоря, что теперь его привьют только когда месяц пройдет. Теперь из инструкции очевидно, что можно привить и через 16, и через 19 дней, в не ждать.

✔️ Появилась возможность сократить интервал до первой ревакцинации с 1 года до 9 мес. Это часто бывает нужно. Например, ребенка привили второй дозой в мае. Ревакцинацию ему сделать на следующий год в конце февраля, но инструкция это не позволяла. Теперь позволяет.

✔️ Появилась фраза о взаимозаменяемости вакцин от клещевого энцефалита.

👋 ПРОЧЕЕ

✔️ Расширен раздел про передозировку: добавлена фраза, что при случайном введении бо́льшей дозы нет нужды паниковать, что опасности для жизни и здоровья нет.

✔️ Добавлена возможность введения вакцины в бедро, если ввести в плечо по какой-то причине нельзя.

В файлике собрала скриншоты изменений, чтобы было удобнее искать.

Это маленький шаг, но очень важный!

Поддержать АНО Коллективный иммунитет
можно на нашем сайте.
Это позволит нам и дальше менять ситуацию к лучшему!

#nv_клещи
#nv_инструкции
👏975🔥459👍244181🎉36😍14😁5🤬3🤩2🤔1
Ответ МЗ.pdf
1.1 MB
Какая инструкция в приоритете?
Из коробки или с сайта ГРЛС?

Именно с таким вопросом мы с нашей юристкой Сашей Морозовой обратились за разъяснением в Минздрав месяц назад.

Почему это важно? В инструкции вносят изменения, публикуют их на сайте ГРЛС, а в обороте остаются партии препаратов, которые могут быть годны еще несколько лет, и в инструкции, которая лежит в коробке с ними, информация не обновляется. Она как была напечатана, так и осталась. У врачей резонный вопрос — на что ориентироваться? На листок-вкладыш или на сайт ГРЛС?

Минздрав ответил:
инструкция на ГРЛС В ПРИОРИТЕТЕ!!!

Поэтому если в клинике партия Адасель, выпущенная до 21 года (а срок годности 4 года), в инструкции к которой еще не указано, что она годится для первичной вакцинации и разрешена беременным, можно смело печатать АКТУАЛЬНУЮ инструкцию и ориентироваться на нее, проинформировав коллектив.

Аналогичная история с вакциной Клещ-Э-Вак. Только что внесены очень важные правки. Старая инструкция может отправляться в печь.

К другим вакцинам инструкии тоже регулярно обновляются, а привела лишь два последних и ярких примера.

Копию ответа прилагаю. Виват, здравый смысл!

Удобно и бесплатно искать инструкции через Https://DataVac.vaccina.info

#nv_инструкции
👍499🔥13093👏19💯3🤯2🤩2🎉1
🔥ВАКТРИВИР: новая инструкция (а точнее ОХЛП и ЛВ)

На днях опубликованы обновления сопроводительных документов (ЛВ и ОХЛП) для вакцины от кори, краснухи и паротита «Вактривир».

И они не могут не радовать!

✔️ Первое изменение. В предыдущей версии в разделе про совместимость была фраза, что если какая-то другая вакцина не была введена в один день с Вактривиром, то ее следует вводить только через месяц. Теперь ее нет и написаны более разумные вещи, хотя и не идеально (реальный месяц нужно соблюдать только с вакциной от ветрянки и жёлтой лихорадки, с другими живыми нет, но это был бы вообще высший пилотаж, так что радуемся даже небольшому прогрессу: теперь интервал в месяц нужен только если вторая вакцина живая, а с неживыми не нужен.

Как вы, я надеюсь, помните, это правило безбожно устарело и неактуально аж с 2021 года, когда приказ 125н сменил приказ 1122н, откуда требование соблюдать интервал 1 месяц между любыми вакцинами, которые не были введены в один день, было исключено. Но, увы, во многих инструкциях оно осталось и производители не спешили приводить их в соответствие с актуальной нормативно-правовой базой. Так что сейчас очень радостно, что ещё одно противоречие уходит в историю.

✔️ Второе важнейшее изменение: упоминание того, что вакцину можно вводить до 12 месяцев (с 9 мес). Хотя формулировка максимально скользкая.

С учётом непростой эпидобстановки по кори для многих это будет возможностью защитить ребенка от кори, а заодно краснухи и паротита раньше, чем это можно было сделать раньше. Скорее всего это будет доступно только в частных клиниках, в такие революции в государственных клиниках я не верю, но буду рада ошибиться.

Это особенно важно для детей, которые родились от серонегативных мам (у которых нет антител) и для недоношенных малышей, которые не получили от мамы достаточно антител, даже если они у нее были.

По уму доза до года должна считаться нулевой (т.е. после года вводится первая, а в 6 лет вторая, как будто нулевой и не было), но об этом написать забыли.

Жаль, что возраст 9 мес не фигурирует в разделе «показания».

Третье измерение: причесали противопоказания. Теперь там наконец-то ясность. Злокачественные новообразования сами по себе уже не противопоказание к прививке, а только связанная с ними иммуносупрессивной терапия. Стало гораздо лучше и понятнее.

Это то, что сразу бросилось в глаза. Ещё почитаю повнимательнее, может ещё что-то важное найду. А пока радуемся этому!

ПС: Напомню также, что те документы, которые размещены на официальных ресурса Минздрава (ГРЛС) и в реестре ОХЛП и ЛВ имеют преимущество перед теми документами, которые лежат в коробке с вакциной! В каждую коробку после внесения не залезешь, а обновить на сайте — как два факса отослать. Главное, чтобы медики были в курсе, так что не говорите потом, что я вас не предупреждала!

Найти ОХЛП и ЛВ можно в реестре, введя в строке поиска нужное название.

#nv_кпк
#nv_инструкции

22.06.25 by @ninavaccina
1504👍158🔥67🙏5🤬3😱1