Cлишком много лекарств? Избранные новости фармы💊

🌽В 2023 г. Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) агентства FDA одобрил рекордно много препаратов — 55. Это второй по величине показатель за последние 30 лет (больше было только в 2018 г. — 59 шт). 20 из 55 препаратов — first-in-class, больше половины — от редких заболеваний. По терапевтическим направлениям в лидерах остается онкология (13 препаратов), далее расположилась неврология (9), потом инфекционные заболевания и гематология (по 5). По видам первенство удерживают малые молекулы (34 лекарства), затем идут лекарства на основе белков — 17 шт, замыкают 4 олигонуклеотидных препарата, в том числе второй в истории РНК-аптамер. Кого хочется отметить отдельно? Leqembi — первый в своем роде препарат от болезни Альцгеймера, разрушающий амилоидные бляшки, Litfulo для лечения очаговой алопеции, Zurzuvae для терапии послеродовой депрессии, Veozah — от приливов.

💉От CDER не отставало и другое подразделение FDA — CBER. Оно одобряет вакцины, средства генной и клеточной терапии, препараты крови. Так, в прошлом году этот центр дал зеленый свет первому продукту для редактирования генов на основе CRISPR-Cas9, двум вакцинам против респираторно-синцитиального вируса и самым разным генным терапиям. Также CBER зарегистрировал Vowst для профилактики рецидивов клостридиальной инфекции после антибиотиков. Vowst — первая разрешенная таблетка на основе фекальной микробиоты! ✨

На этом фоне в TIME вышла любопытная заметка про здравоохранение в США. Оказывается, многим пожилым людям выписывают чрезмерное количество лекарств. Это называется полипрагмазия, и она распространяется. Четыре пациента из 10 принимают 5+ препаратов, а 11 миллионов американцев пьют 10 и более веществ! По оценкам экспертов, в следующем десятилетии это приведет к преждевременной смерти 150 тыс. человек. Причина, почему так происходит, кроется в разрозненности. От каждого специалиста пациенты ждут рецепт, и врачи оправдывают ожидания. Кроме того, люди старшего возраста могут посещать несколько докторов одновременно. А медики не консультируются друг с другом.

✍️Пример: женщина 85 лет с легкой амнезией. На первичном осмотре у нее обнаруживается незначительно повышенное давление. Терапевт назначает пациентке препарат от сердечных приступов и инсульта. Его побочный эффект — отек ног. Поэтому кардиолог прописывает диуретики. От них у женщины начинается инконтиненция. Далее, словно по конвейеру, уролог прописывает ей спазмолитик, побочка которого — легкий бред и беспокойство. Пожалуйста, вот подоспел следующий рецепт — на нейролептики! Так, с нуля человек доходит до целой горсти лекарств: список употребляемых средств растет как снежный ком 🤯

⚖️ Надеемся, в дальнейшем, чем больше регуляторы будут одобрять новых классных препаратов, тем меньше пилюль нужно будет принимать каждому человеку.

#выходные_у_бластим