злой цтошник © via @like
Правительство РФ получило право отсрочить введение обязательной маркировки ряда лекарств и медицинских изделий, которая должна была вступить в силу с 1 июля 2020 года.
Соответствующий закон подписал Президент России Владимир Путин, документ опубликован на официальном портале правовой информации.
Документ даёт кабмину право устанавливать свой регламент ввода в оборот лекарств, произведённых в России с 1 июля по 1 октября 2020 года. Иностранные медикаменты специальным решением Правительства могут быть ввезены в Россию без маркировки до 1 января 2021 года.
Согласно закону, до конца 2020 года разрешается ввозить в Россию препараты без нанесения средств идентификации. Предполагается, что в условиях пандемии это позволит плавно перейти к обязательной маркировке медикаментов без создания на рынке ситуации их дефицита. При этом исключение сделано для лекарств, которые произведены за рубежом до 1 октября 2020 года и предназначены для лечения семи нозологий.
Кроме того, мера приводит российское законодательство в соответствие с законами Евразийского экономического союза. С 1 сентября 2020 году на территории РФ разрешается оборот лекарств и медицинских изделий, которые уже зарегистрированы в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС.
Закон также предполагает создание федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счёт федерального или регионального бюджетов. Его создание призвано повысить точность прогнозирования потребности в лекарствах, питании и медицинских изделиях, «необходимых для реализации программ льготного лекарственного обеспечения».
В перечень регистр будут заноситься СНИЛС, фамилия и имя гражданина, его дата рождения, пол, адрес проживания, номер медицинского страхования, а также диагноз и сведения о назначенных препаратах.
Ранее в силу вступили поправки, ужесточающие ответственность за продажу немаркированных медпрепаратов. Согласно закону, с 1 июля 2020 года лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств, должны будут обеспечивать внесение информации о лекарствах в систему мониторинга их движения.
Штраф за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов или внесение недостоверных данных составит от пяти тысяч до 100 тысяч рублей.
#маркировка #лекарства #нпа #фарма
@ofd24
Соответствующий закон подписал Президент России Владимир Путин, документ опубликован на официальном портале правовой информации.
Документ даёт кабмину право устанавливать свой регламент ввода в оборот лекарств, произведённых в России с 1 июля по 1 октября 2020 года. Иностранные медикаменты специальным решением Правительства могут быть ввезены в Россию без маркировки до 1 января 2021 года.
Согласно закону, до конца 2020 года разрешается ввозить в Россию препараты без нанесения средств идентификации. Предполагается, что в условиях пандемии это позволит плавно перейти к обязательной маркировке медикаментов без создания на рынке ситуации их дефицита. При этом исключение сделано для лекарств, которые произведены за рубежом до 1 октября 2020 года и предназначены для лечения семи нозологий.
Кроме того, мера приводит российское законодательство в соответствие с законами Евразийского экономического союза. С 1 сентября 2020 году на территории РФ разрешается оборот лекарств и медицинских изделий, которые уже зарегистрированы в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС.
Закон также предполагает создание федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счёт федерального или регионального бюджетов. Его создание призвано повысить точность прогнозирования потребности в лекарствах, питании и медицинских изделиях, «необходимых для реализации программ льготного лекарственного обеспечения».
В перечень регистр будут заноситься СНИЛС, фамилия и имя гражданина, его дата рождения, пол, адрес проживания, номер медицинского страхования, а также диагноз и сведения о назначенных препаратах.
Ранее в силу вступили поправки, ужесточающие ответственность за продажу немаркированных медпрепаратов. Согласно закону, с 1 июля 2020 года лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств, должны будут обеспечивать внесение информации о лекарствах в систему мониторинга их движения.
Штраф за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов или внесение недостоверных данных составит от пяти тысяч до 100 тысяч рублей.
#маркировка #лекарства #нпа #фарма
@ofd24
злой цтошник © via @like
Росздравнадзор. Информационное письмо от 23.10.2020 № 01И-2007/20
Методические рекомендации субъектам обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты.
В соответствии с пунктом 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственных препаратов для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации (далее соответственно - Положение, лекарственные препараты, аптечные организации), представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
Аптечная организация обеспечивает сканирование средства идентификации, нанесенного на упаковку лекарственного препарата, при осуществлении розничной продажи или отпуска со скидкой по рецепту лекарственного препарата,
маркированного средствами идентификации.
Обращаем внимание, что сведения о розничной продаже лекарственных препаратов и отпуске лекарственных препаратов со скидкой по рецепту поступают в систему мониторинга от операторов фискальных данных независимо от наличия в
системе мониторинга:
- квитанции о приеме (успешном/неуспешном) ранее переданных аптечной
организацией в систему мониторинга сведений о приемке лекарственных препаратов;
- ранее зарегистрированного поставщиком лекарственных препаратов в системе мониторинга подтверждения достоверности сведений о переданных аптечной организации лекарственных препаратах.
В связи с вышеуказанным и в целях бесперебойного обеспечения граждан лекарственными препаратами аптечным организациям рекомендуется:
• осуществлять розничные продажи лекарственных препаратов через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему мониторинга сведений о поступивших в аптечную организацию лекарственных препаратах, не дожидаясь результатов осуществления проверки наличия в системе мониторинга успешно зарегистрированных сведений о приемке лекарственного препарата или подтверждения приемки таких лекарственных препаратов поставщиком;
• отключить в товаро-учетной системе избыточные дополнительные проверки статуса лекарственных препаратов в системе мониторинга в части установления принадлежности лекарственного препарата аптечной организации при реализации лекарственных препаратов потребителю;
• в случае использования кассового программного обеспечения, осуществляющего дополнительные проверки в системе мониторинга при реализации лекарственных препаратов потребителю, обратиться в организацию, осуществляющую разработку, модернизацию и поддержку такого программного обеспечения, с целью отключения механизмов избыточного контроля;
• обеспечить сверку с реестром заблокированных и отозванных серий лекарственных препаратов, подлежащих реализации потребителю, с периодичностью не более 2-х раз в сутки.
Информационное письмо от 23.10.2020 № 01И-2007/20 О работе в системе ФГИС МДЛП.
#росздравнадзор #фарма #маркировка #мдлп #мр
@ofd24
Методические рекомендации субъектам обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты.
В соответствии с пунктом 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственных препаратов для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации (далее соответственно - Положение, лекарственные препараты, аптечные организации), представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
Аптечная организация обеспечивает сканирование средства идентификации, нанесенного на упаковку лекарственного препарата, при осуществлении розничной продажи или отпуска со скидкой по рецепту лекарственного препарата,
маркированного средствами идентификации.
Обращаем внимание, что сведения о розничной продаже лекарственных препаратов и отпуске лекарственных препаратов со скидкой по рецепту поступают в систему мониторинга от операторов фискальных данных независимо от наличия в
системе мониторинга:
- квитанции о приеме (успешном/неуспешном) ранее переданных аптечной
организацией в систему мониторинга сведений о приемке лекарственных препаратов;
- ранее зарегистрированного поставщиком лекарственных препаратов в системе мониторинга подтверждения достоверности сведений о переданных аптечной организации лекарственных препаратах.
В связи с вышеуказанным и в целях бесперебойного обеспечения граждан лекарственными препаратами аптечным организациям рекомендуется:
• осуществлять розничные продажи лекарственных препаратов через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему мониторинга сведений о поступивших в аптечную организацию лекарственных препаратах, не дожидаясь результатов осуществления проверки наличия в системе мониторинга успешно зарегистрированных сведений о приемке лекарственного препарата или подтверждения приемки таких лекарственных препаратов поставщиком;
• отключить в товаро-учетной системе избыточные дополнительные проверки статуса лекарственных препаратов в системе мониторинга в части установления принадлежности лекарственного препарата аптечной организации при реализации лекарственных препаратов потребителю;
• в случае использования кассового программного обеспечения, осуществляющего дополнительные проверки в системе мониторинга при реализации лекарственных препаратов потребителю, обратиться в организацию, осуществляющую разработку, модернизацию и поддержку такого программного обеспечения, с целью отключения механизмов избыточного контроля;
• обеспечить сверку с реестром заблокированных и отозванных серий лекарственных препаратов, подлежащих реализации потребителю, с периодичностью не более 2-х раз в сутки.
Информационное письмо от 23.10.2020 № 01И-2007/20 О работе в системе ФГИС МДЛП.
#росздравнадзор #фарма #маркировка #мдлп #мр
@ofd24
злой цтошник © via @like
Покупка лекарств онлайн
Правила дистанционной продажи лекарств были утверждены еще в мае 2020 г.
Дистанционная продажа — это возможность заказать, оплатить и получить лекарства без посещения аптеки.
Постановлением от 31 мая 2021 г. были уточнены требования к аптекам.
Так с 1 сентября несетевым аптекам разрешат вести дистанционную торговлю лекарствами.
Ранее аптека должна была иметь не менее 10 филиалов и свой сайт.
По новым правилам:
- небольшие аптеки без своего сайта смогут размещать лекарства на маркетплейсах
- при этом ответственность за хранение и качество лекарств несет аптека, которая предоставила лекарство маркетплейсу
- цены на лекарства не должны быть выше цен, которые установлены в аптеке
#лекарства #фарма #еком #онлайн #нпа
@ofd24
Правила дистанционной продажи лекарств были утверждены еще в мае 2020 г.
Дистанционная продажа — это возможность заказать, оплатить и получить лекарства без посещения аптеки.
Постановлением от 31 мая 2021 г. были уточнены требования к аптекам.
Так с 1 сентября несетевым аптекам разрешат вести дистанционную торговлю лекарствами.
Ранее аптека должна была иметь не менее 10 филиалов и свой сайт.
По новым правилам:
- небольшие аптеки без своего сайта смогут размещать лекарства на маркетплейсах
- при этом ответственность за хранение и качество лекарств несет аптека, которая предоставила лекарство маркетплейсу
- цены на лекарства не должны быть выше цен, которые установлены в аптеке
#лекарства #фарма #еком #онлайн #нпа
@ofd24
злой цтошник © via @like
В законе могут установить ответственность ЦРПТ за сбои в работе системы маркировки лекарств
Минпромторг поддержал идею ассоциации «СоюзФарма» закрепить в законодательстве ответственность ЦРПТ за сбои в работе системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).
Ведомство подготовило приказ о внесении поправок в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии.
Форму дополнят новыми пунктами.
Пункт 7.5. предусматривает, что доступность системы должна составлять 99,5% без учета запланированных перерывов на регламентные и технологические работы.
Пункт 7.6. устанавливает, то в случае причинения ущерба участнику маркировки, оператор обязан его возместить на основании подтверждающих документов, а также компенсировать расходы при причинении вреда жизни, здоровью и имуществу.
Напомним, что «СоюзФарма» отмечала, что из-за сбоев в работе системы, аптеки не могут в срок предоставить сведения о лекарствах, что является административным проступком и влечет наложение штрафов. Также сбои в системе приводят к дефициту товаров.
#маркировка #црпт #фарма #ответственность #минпромторг @ofd24
Минпромторг поддержал идею ассоциации «СоюзФарма» закрепить в законодательстве ответственность ЦРПТ за сбои в работе системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).
Ведомство подготовило приказ о внесении поправок в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии.
Форму дополнят новыми пунктами.
Пункт 7.5. предусматривает, что доступность системы должна составлять 99,5% без учета запланированных перерывов на регламентные и технологические работы.
Пункт 7.6. устанавливает, то в случае причинения ущерба участнику маркировки, оператор обязан его возместить на основании подтверждающих документов, а также компенсировать расходы при причинении вреда жизни, здоровью и имуществу.
Напомним, что «СоюзФарма» отмечала, что из-за сбоев в работе системы, аптеки не могут в срок предоставить сведения о лекарствах, что является административным проступком и влечет наложение штрафов. Также сбои в системе приводят к дефициту товаров.
#маркировка #црпт #фарма #ответственность #минпромторг @ofd24