Forwarded from Первый медицинский канал I 1medTV
#COVID19 #Молнупиравир #Merck&Co #news
Фармацевтический гигант предлагает таблетированный противовирусный препарат, способный переломить ход пандемии.
Лекарство, принимаемое вскоре после заражения коронавирусом SARS-CoV-2, уменьшает риск госпитализации и смерти от COVID-19 в два раза. Об этом заявила создатель препарата, компания Merck & Co. Предлагаемое лечение – первое в мире пероральное средство против SARS-CoV-2 с доказанной эффективностью, отмечает Sciencemag.org.
В своем заявлении компания обнародовала планы по подаче заявки на разрешение использования препарата в чрезвычайной ситуации, что означает ускоренную процедуру одобрения со стороны Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), главного американского регулятора.
«Молнупиравир, без сомнения, в корне изменит ситуацию! Огромный эффект и простота приема препарата изменят парадигму лечения умеренной формы COVID-19 с потенциалом к сокращению числу смертей», считает Ориоль Митя (Oriol Mitjà) из университетской больницы Germans Trias i Pujol в Барселоне, который занимается исследованиями на амбулаторных пациентах. В настоящее время доступны еще два антивирусных лекарства: ремдесивир, который сокращает пребывание в стационаре некоторых пациентов, и моноклональные антитела. Но оба варианта, в отличие от молнупиравира, требуют внутривенного введения.
Результаты по новому препарату получены на 775 негоспитализированных пациентах, которые приняли участие в исследовании в пределах пяти дней от начала проявления симптомов и имели по меньшей мере один фактор риска развития тяжелой формы заболевания. Они прошли пятидневный курс лечения молнупиравиром, что, как показали лабораторные исследования, лишило вирус способности реплицировать свой геном в организме человека.
Компания Merck планировала включить в исследование еще полторы тысячи пациентов, но независимый комитет по мониторингу остановил испытания, когда стало ясно, что препарат эффективен. В прежних исследованиях было показано, что антивирусные препараты не действуют на пациентов, уже госпитализированных с тяжелой формой коронавирусного заболевания.
По данным The New York Times, правительство США разместило предварительный заказ на 1,7 млн доз молнупиравира по 700 долларов на пятидневный курс. Этот препарат хоть и дешевле моноклональных антител, его стоимость, по словам Ориоля Мити, «неприемлема для жизнесохраняющей таблетки». Другие эксперты отмечают, что для того, чтобы эффект перорального антивирусного препарата стал на самом деле ощутимым, то есть лечение начиналось в самом начале инфекции, необходима система быстрого масштабного тестирования на вирус.
Фармацевтический гигант предлагает таблетированный противовирусный препарат, способный переломить ход пандемии.
Лекарство, принимаемое вскоре после заражения коронавирусом SARS-CoV-2, уменьшает риск госпитализации и смерти от COVID-19 в два раза. Об этом заявила создатель препарата, компания Merck & Co. Предлагаемое лечение – первое в мире пероральное средство против SARS-CoV-2 с доказанной эффективностью, отмечает Sciencemag.org.
В своем заявлении компания обнародовала планы по подаче заявки на разрешение использования препарата в чрезвычайной ситуации, что означает ускоренную процедуру одобрения со стороны Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), главного американского регулятора.
«Молнупиравир, без сомнения, в корне изменит ситуацию! Огромный эффект и простота приема препарата изменят парадигму лечения умеренной формы COVID-19 с потенциалом к сокращению числу смертей», считает Ориоль Митя (Oriol Mitjà) из университетской больницы Germans Trias i Pujol в Барселоне, который занимается исследованиями на амбулаторных пациентах. В настоящее время доступны еще два антивирусных лекарства: ремдесивир, который сокращает пребывание в стационаре некоторых пациентов, и моноклональные антитела. Но оба варианта, в отличие от молнупиравира, требуют внутривенного введения.
Результаты по новому препарату получены на 775 негоспитализированных пациентах, которые приняли участие в исследовании в пределах пяти дней от начала проявления симптомов и имели по меньшей мере один фактор риска развития тяжелой формы заболевания. Они прошли пятидневный курс лечения молнупиравиром, что, как показали лабораторные исследования, лишило вирус способности реплицировать свой геном в организме человека.
Компания Merck планировала включить в исследование еще полторы тысячи пациентов, но независимый комитет по мониторингу остановил испытания, когда стало ясно, что препарат эффективен. В прежних исследованиях было показано, что антивирусные препараты не действуют на пациентов, уже госпитализированных с тяжелой формой коронавирусного заболевания.
По данным The New York Times, правительство США разместило предварительный заказ на 1,7 млн доз молнупиравира по 700 долларов на пятидневный курс. Этот препарат хоть и дешевле моноклональных антител, его стоимость, по словам Ориоля Мити, «неприемлема для жизнесохраняющей таблетки». Другие эксперты отмечают, что для того, чтобы эффект перорального антивирусного препарата стал на самом деле ощутимым, то есть лечение начиналось в самом начале инфекции, необходима система быстрого масштабного тестирования на вирус.
www.science.org
‘Unquestionably a game changer!’ Antiviral pill cuts COVID-19 hospitalization risk
Researchers excited about Merck drug, but caution data are preliminary and price is high