Рак носоглотки: обновлённая классификация AJCC/UICC

В JAMA Oncology - девятая версия классификации для стадирования рака носоглотки. Основные обновления:
🔹Экстранодальное распространение - N3;
🔹Разделение I стадии на IA (T1-2N0) и IB (T1-2N1);
🔹К IV стадии теперь относится только M1, M1a - до 3 метастатических очагов, M1b - 3 и более.

По ссылке - полный текст и изменения.

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2824837

Опухоли головы и шеи: энфортумаб ведотин в 3+ линии - исследование II фазы

В JCO - результаты одногруппового исследования 2 фазы (n=46) по оценке эффективности энфортумаб ведотина (EV) в лечении рецидивирующих/метастатических плоскоклеточных злокачественных новообразований головы и шеи. Включались пациенты ранее получавшие платиносодержащую ХТ и анти-PD-1/PD-L1 препараты (52% - >3 линий предшествующей терапии).

По результатам - при медиане наблюдения 11,3 мес.:
🔹ORR - 24%, контроль болезни - 57%;
🔹Медиана длительности ответа - 9,4 мес.;
🔹Медиана ВБП - 3,9 мес., медиана ОВ - 6,0 мес.

С учетом тяжелой предлеченности включенных в это исследование пациентов и фактическое отсутствие альтернативных опций терапии - результаты представляются неплохими. Вероятно, увидим постепенное движение препарата в сторону ранних этапов лечения этих новообразований - и других плоскоклеточных опухолей?

Статья в открытом доступе.

ОГШ: добавление ниволумаба улучшает к ХЛТ с цисплатином улучшает результаты результаты лечения плоскоклеточных злокачественных новообразований головы и шеи

Академическая группа GORTEC анонсировала позитивные результаты рандомизированного исследования III фазы NIVOSTOP GORTEC 2018-01 - оценка эффективности добавления анти-PD-1 препарата ниволумаба к стандартной химиолучевой терапии (цисплатин 100 мг/м2 каждые 21 день) при местно-распространенных злокачественных плоскоклеточных опухолях головы и шеи.

В соответствии с пресс-релизом - достигнуто улучшение безрецидивной выживаемости в общей популяции пациентов, включенных в исследование. "Цифры" будут представлены позднее.

Напомним, что чуть раньше в аналогичном клиническом контексте пембролизумаб провалился, а ниву почему-то удалось. Интересно будет посмотреть)

https://www.biospace.com/press-releases/gortec-announces-new-trial-success-for-head-and-neck-cancer-treatment

Метастатический рак носоглотки. РОК 2024

Журнальный клуб №41

Разбор статьи

Название: Phase II Clinical Trial of Neoadjuvant and Adjuvant Pembrolizumab in Resectable Local-Regionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Авторы: Trisha M Wise-Draper, Shuchi Gulati, Sarah Palackdharry et al.

Журнал: Clinical Cancer Research

Дата: 01 апреля 2022 года

Журнальный клуб №42

Разбор статьи

Название: Unilateral Radiation Therapy for Tonsillar Cancer: Treatment Outcomes in the Era of Human Papillomavirus, Positron-Emission Tomography, and Intensity Modulated Radiation Therapy

Авторы: Nicolette Taku, Gregory Chronowski, G Brandon Gunn et al.

Журнал: International Journal of Radiation Oncology

Дата: 01 августа 2022 года

HPV-ассоциированные опухоли: на горизонте новая комбинация препаратов?

В JAMA Oncology - результаты фазы I/II исследования (n=50), оценивающего комбинацию нового препарата PDS0101 (пептидная вакцина, таргетирующая белки E6 и E7 в сочетании с R-DOTAP, веществом, которое повышает выработку интерферонов и улучшающим презентацию антигенов), PDS01ADC – конъюгата, таргетирующего IL-12, а также бифункционального ингибитора PD-L1/TGF-β (бинтрафусп альфа) у пациентов с прогрессирующими HPV+ злокачественными новообразованиями (42% - орофарингеальные карциномы, 28% - рак шейки матки, 20% - рак анального канала). По результатам:

🔹Объективный ответ у 36% пациентов, ранее не получавших ИО-агенты и 17% у пациентов с прогрессированием после иммунотерапии;
🔹Медиана общей выживаемости 42 мес. и 16 мес., соответственно;
🔹В когорте HPV16+ опухолей (74% пациенток) ORR 63% у ИО-наивных пациенток, а медиана ОВ не достигнута
🔹Токсичность 3-4 ст.: 52% пациентов (без летальных исходов).

Многообещающая активность, особенно при HPV16 подтипе, но смущает сложность «терапевтической конструкции». Тут и вакцина, и ADC и биспецифический ИО-агент.

Статья в открытом доступе

Глубокоуважаемые коллеги!
 
По соглашению между ESMO и RUSSCO в этом году Москва вошла в число нескольких площадок в мире, где 18 октября 2025 года состоится экзамен ESMO. Это уникальная возможность молодым специалистам попробовать свои силы в отношении знаний медицинской онкологии. Он представляет собой 100 тестовых заданий на английском языке, на которые необходимо ответить в течение 150 минут. Вопросы касаются, в основном, диагностики и лекарственного лечения злокачественных новообразований, около 10% из них посвящены онкогематологии.
 
Обращаем ваше внимание, что ранняя, льготная регистрация на экзамен заканчивается 21 апреля 2025 г.
 
Если у вас возникли проблемы с переводом, RUSSCO может оказать помощь в оплате участия, стоимость составляет €70.00 + VAT. Больше узнать о самом экзамене, пройти пробный тест, а также подать заявку на участие в нем можно на сайте ESMO.
 
При возникновении вопросов пишите по адресу [email protected] или звоните +7 (915) 120-92-33.

Ну так вот! Я пошла дальше, и мы сделали из этого опросника бот, который формирует PDF документ с этими данными. А дальше пациент может послать/распечатать/передать его лечащему врачу.

@clinicalrecord_bot

Он бесплатный, ничего не сохраняет, никуда данные не передает. Можно давать на него ссылку / QR код пациентам, чтобы они, пока ждут, или дома перед приемом заполняли его и передавали врачу!

Enjoy, like, share, use!

Если с ботом проблемы или предложения - пишите тоже :)

Сельперкатиниб против стандартной терапии при RET-мутантном медуллярном раке щитовидной железы
Об исследовании
В журнале The New England Journal of Medicine опубликованы результаты фазы 3 рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с участием 291 пациента. Цель — сравнить эффективность и безопасность селективного ингибитора RET селперкатиниба с терапией кабозантинибом или вандетанибом у пациентов с прогрессирующим RET-мутантным медуллярным раком щитовидной железы (МРЩЖ). Исследование финансировалось компанией Loxo Oncology (дочерняя структура Eli Lilly).

Дизайн исследования
-Рандомизация: Пациенты распределены в соотношении 2:1 (селперкатиниб vs контрольная группа). Стратификация проводилась по типу мутации RET (M918T vs другие) и выбору препарата в контрольной группе.
- Контрольная группа: 73 пациента получали кабозантиниб, 25 — вандетаниб. С ноября 2021 года вандетаниб исключен из-за проблем с доступностью.
- Первичная конечная точка: Выживаемость без прогрессирования PFS

Основные результаты
1. Эффективность:
- PFS: Медиана PFS в группе сельперкатиниба не достигнута, в контрольной группе — 16.8 месяцев (HR = 0.28; 95% ДИ: 0.16–0.48; p <0.001).
- 12-месячная PFS: 86.8% (селперкатиниб) vs 65.7% (контроль).
- Общий ответ (ORR): 69.4% в группе сельперкатиниба vs 38.8% в контрольной группе.

2. Безопасность:
- Отмена лечения из-за токсичности: 4.7% (селперкатиниб) vs 26.8% (контрольная группа).
- Серьезные нежелательные явления: 21.8% vs 26.8%.
- Наиболее частые побочные эффекты сельперкатиниба: гипертензия (42.5%), сухость во рту (31.6%), повышение АЛТ (26.4%).

3. Комбинированная конечная точка (TFFS):
- Включала прогрессирование, отмену терапии из-за токсичности и смерть.
- HR = 0.25 (95% ДИ: 0.15–0.42; p <0.001).

Ограничения
1. Открытый дизайн: Несмотря на слепую оценку PFS, отсутствие ослепления могло повлиять на субъективные оценки.
2. Данные по общей выживаемости (OS):
- Зафиксировано только 18 смертей. Предварительный HR = 0.37 (95% ДИ: 0.15–0.95), но выводы делать рано.
3. Смещение в контрольной группе: 64% пациентов получали кабозантиниб, что может ограничивать сравнение с вандетанибом.

Клиническая значимость
Селперкатиниб продемонстрировал статистически значимое улучшение PFS и лучшую переносимость по сравнению со стандартной терапией. Однако:
- Суррогатные конечные точки: PFS и TFFS не всегда коррелируют с общей выживаемостью.
- Долгосрочные эффекты: Требуются дополнительные данные по OS и качеству жизни.

Рекомендации
Селперкатиниб может рассматриваться как терапия первой линии для пациентов с прогрессирующим RET-мутантным МРЩЖ. Однако решение должно учитывать:
- Доступность и стоимость препарата.
- Ограниченные данные по влиянию на общую выживаемость.

Опухоли головы и шеи: снижение дозы лучевой терапии для селективного облучения шейных ЛУ при плоскоклеточном раке головы и шеи - исследование III фазы

В JCO - результаты многоцентрового исследования III фазы UPGRADE-RT (n=295; 5 центров, Нидерланды, 2016-2022) по оценке эффективности и безопасности деэскалации ЛТ у пациентов с плоскоклеточным раком ОГШ (cT2-4N0-2M0). Всем пациентам проводилась самостоятельная ЛТ 68 Гр, 34 фракции, рандомизация - 50 или 43 Гр в качестве профилактического облучения шейных ЛУ. По результатам - при медиане наблюдения 24,5 мес.:

🔹 Качество жизни через 1 год (способность нормально питаться) - 91.6 баллов (43 Гр) vs 92.6 (50 Гр); разница статистически не значима;
🔹 Частота рецидивов в облученных лимфоузлах через 2 года - 4.9% (43 Гр) vs 4.3% (50 Гр) - non-inferiority;
🔹Меньше случаев тяжелой дисфагии в группе 43 Гр, улучшение качества жизни, связанного с ксеростомией.

Статья в открытом доступе