제약바이오(권해순): 제 3 성장기, 시즌3. 2026: Beyond the Molecule 👍
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3분기 노보 노디스크, 일라이 릴리 제품별 매출액 update 2023.11.02)

##노보 노디스크 제품별 누적 매출액 : 2분기 누적 -> 3분기 누적
오젬픽(당뇨, 세마글루타이드) $6.1 bn -> $9.6 bn
위고비(비만, 세마글루타이드) $1.8 bn-> $3.2 bn
삭센다(비만, 리라글루타이드) $0.8 bn-> $1.3 bn

1,2, 3분기 분기별 매출액
오젬픽 $2.8bn/ 3.2/ 3.5
위고피 $0.6bn/1.1/1.4
삭센다 $0.47bn/0.4/0.38 (점점 감소중)

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##일라이릴리

마운자로(당뇨, 터제파타이드 ), 비만 치료제는 연말 FDA 승인 예정
2022.2Q부터 판매
분기별 누적 매출액 2분기 누적 $1.6bn -> 3분기 누적 #2.95bn (약 3.8조원)
분기 매출액 2분기 $0.98bn -> $1.4bn (약 1.8조원)

##2023년 예상 매출액 ($ bn)
글로벌 GLP-1 RA 관련 2023년 총 매출액은 $53.6bn (약 70조원)
이 중 신규 GLP-1 RA 3 제품의 합산 매출액은 $28.6bn (약 37조원)
- 오젬핌 $16.9bn (약 22조원)
- 위고비 $5.9bn (약 7.7조원)
- 마운자로 $5.6bn 상회 전망 (약 7.5조원 )

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##마운자로 비만치료제 출시 후 2030년까지 $ 30bn 상회할 전망, 7-CAGR +20%yoy
- 현재 글로벌 매출액 1위 키트루다(2022년 매출액 $20bn)의 출시 이후 매출성장률을 압도하는 성장세 기록
- 일라이 릴리 2023년 예상 매출액 약 $33bn
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** 알츠하이머 치매 치료제 도나네맙 2024.1Q FDA 신약 승인 기대
** 최근 2023.2월에 승인 받은 경쟁약 레카네맙은 IV-> SC 제형으로 변경한 후 SC 제형 효과가 더 높다(아밀로이드 베타 응집 제거율이 더 높았음)는 임상 결과 발표
[ 유진투자증권 제약바이오 / 권해순]


글로벌 의약품 시장: 비만치료제 시장 동향 (4)
: 2024년 비만치료제 시장 전망 : " Obesity Battle "

안녕하세요. 유진투자증권 제약바이오 담당 권해순입니다.

비만치료제 시장 동향 4번째 업데이트 자료입니다.

저성장 시장인 것으로 인식되었던 대사질환 치료제 시장이 비만치료제들의 폭발적은 수요 증가로 인해 다시 개화되고 있습니다.

- 비만치료제 시장의 거대한 물결에 올라타고자 빅파마들이 적극적으로 투자를 진행 중.

- 이미 비만 치료제 시장을 선점한 일라이 릴리와 노보 노디스크는 지속적으로 생산시설 확장하며, 경쟁 제품들간 직접 비교 임상을 시작함.

- 화이자, 베링거잉겔하임, 암젠 등은 후기 임상 진행 중.

- 아스트라제네카는 신규 파이프라인 확보.

- 2024년에는 젭바운드®의 시장 진입, 경구용 제품 출시 및 임상 결과 등이 가시화될 예정

** 자세한 내용은 오늘(2023.11.20 월) 발간된 자료를 참고하세요.
감사합니다.
셀트리온 아일리아바이오시밀러 등록신청
2023.11.23

https://naver.me/x6AemoTR
[유진투자증권 제약바이오 권해순]

<글로벌 의약품 시장 - 신약 연구개발 동향: FcRn 저해제 및 비만>

- 바이오헤이븐(NASDAQ: BHVN): 2023년 2가지 파이프라인 연구개발 현황 공개, 연초 이후 주가 125% 상승
① BHV-1300(IgG 분해제): FcRn 저해제 경쟁약물, 전임상에서 IgG소실율 > 90% 확인, 2024년 임상 1/2상 시작
② BHV-2000(마이오스타틴 신호 저해제): 근육 소실을 막으면서 체중 감소하는 신개념 비만 치료제 신약 후보, 2024년 임상 2상 진입 예정

- 2024년 FcRn 저해제 신약 후보물질들 다수의 임상 결과 공개: 2026년까지 4개 제품 시판 예정
① 비브가르트(아제닉스): 출시 만 2년차 2023년 예상 매출액 $1.3bn, SC제형 출시
② 리스티고(UCB): 중증근무력증 적응증으로 2023년 6월 FDA 승인, 2024년 출시 예정
③ 니포칼리맙(J&J): 11월 중증 류마티스 관절염 임상 2상 데이터 발표, 중증 근무력증 임상 3상 진행 중, 2025년 출시 예상
☆ ④ 바토클리맵(이뮤노반트/한올바이오파마): 2024년 하반기 MG 임상 3상 탑라인 데이터, 2025년 상반기 TED 임상 3상 데이터 발표, 2026년 초 FDA 승인 예상, 이뮤노반트가 빅파마에게 글로벌 판권 재매각할 것을 기대
☆ ⑤ IMVT-1402(이뮤노반트/한올바이오파마): 2023년 말 임상 1상 완료 이후 바토클리맵 대체, CIDP 임상 3상 진행
⑥ BHV-1300(바이오헤이븐): 2024년 임상 1/2상 예정, 빠르게 IgG를 분해, IgG 감소율>90%

- 신개념의 비만치료제 임상 2상 진행 중: 지방 감소 및 근육 증가 촉진하며 대사 질환 완화 작용
① 비마그루맙(일라이릴리, 버사니스/ActRII 저해제): 지방 대사 및 근육 증가 촉진, 임상 2상 중
② BHV-2000(바이오헤이븐/마이오스타틴 신호 저해제): 지방 감소 및 근육 증가 촉진, 2024년 임상 2상 진입 예정

* 자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요

* 본 내용은 당사 준법감시관리인의 결재를 받아 발송되었습니다.

보고서 링크: https://bit.ly/3SZzoBo
[유진투자증권 제약바이오 권해순]

<글로벌 의약품 시장 - ‘N’ASH가 아니라 ‘M’ASH>

- 1997년 WHO는 비만이 전 세계적으로 확산되고 있다며 심각성을 제기함. 2022년 전후 노보 노디스크(CPH:NOVO-B) 와 일라이 릴리가 체중감량 효과가 높은 치료제들의 상업화에 성공하면서 비만이 질병이라는 인식 변화가 일반인들에게도 빠르게 받아들여지는 중

- 음식 섭취를 자극하는 환경 변화로 성인 뿐만 아니라 청소년/소아 비만율도 상승하면서 비만이 초래하는 후천적 대사장애/질환 및 대사증후군 발병률도 상승 중

- 비만이 초래하는 대사장애 및 질환군들에 대한 재정의가 이루어지고 있음: 2023년 6월 미국 간학회, 유럽 간학회 등은 간질환의 주요 원인이 대사장애와 관련이 높다고 판단, NAFLD와 NASH를 MASLD과 MASH로 변경함

- 2024년 3월 first-in-class MASH 전문 치료제인 마드리갈 파마슈티컬스의 레스메티롬 신약 승인을 결정할 FDA의 PDUFA date가 다가오면서 MASH 파이프라인에 대한 투자자들의 관심도 높아질 전망, 현재 임상 2상 후기~3상이 진행되고 있어 주목받고 있는 MASH 파이프라인 10개로 빅파마들보다 바이오텍들이 주도적으로 임상을 진행 중

- 2024년 글로벌 의약품 시장도 비만을 비롯한 대사질환 치료제 시장의 고성장에 주목해야 함

- 2024년에는 젭바운드®(일라이릴리 당뇨병 치료제 마운자로가 비만으로 적응증 확대하여 출시한 제품)의 출시 이후 시장 침투 속도, 3월 MASH 전문 치료제 출시 여부 확정(first-in-class, 마드리갈 파마슈티컬스 레스메티롬, FDA 승인 예상), 하반기 경구용 semaglutide(펩타이드, 노보 노디스크 위고비의 경구용) 출시가 주요 이슈임

- 2025년에는 일라이 릴리의 경구용 저분자 비만치료제 출시, 2026년 신기전의 항체 비만치료제 출시 등이 예상됨

* 자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요

* 본 내용은 당사 준법감시관리인의 결재를 받아 발송되었습니다.

보고서 링크: https://bit.ly/418s0Wd