[2026.10.22.목] 글로벌 CDMO

[삼성바이오로직스(207940)·론자(LONN)·우시바이오(2269)]
삼성바이오로직스 3분기 실적 발표,
론자의 Capital Day 발표,
우시바이오의 8월 IR 발표 기준으로 분석
컨센서스 기준으로 밸류에이션 추정

주가, 시가총액, YTD 수익률
- 삼성: 141.7만원($1,069), 시총 65.52조원($49.43bn), YTD -16.4%.
- 론자: CHF623.60($756.86), 시총 CHF43.55bn($52.86bn·70.07조원), YTD +16.0%.
- 우시: HK$49.40($6.30), 시총 HK$202.72bn($25.83bn·34.24조원), YTD +57.1%.

1. 최신 실적 및 IR 행사에서 공개된 내용을 중심으로 글로벌 주요 CDMO의 핵심 성장 전략에 대한 내용
- 삼성은 증자·수주·인수 통합
- 론자는 Capital Market Day에서 목표 상향, CDMO 산업의 중장기 견조한 성장세 확인,
- 우시는 실적 개선과 상업생산 확대.

2. Valuation 등 재무지표 비교( 삼성/론자/우시 순으로 )
- 2027E PER 29.4/30.1/24.5배, 현 EV÷2027E EBITDA 19.1/17.4/13.9배.
- 2026~28E 매출 CAGR 14.3%/11.6%/19.5%.
- 2027E CAPEX $1.11/$1.70/$0.99bn, 원화 1.47/2.25/1.31조원.
- 2027E 단순 FCF/시총 2.1%/1.5%/3.3%. FCF 정의·연결범위 차이로 보조지표로 사용.

3. [중장기 목표]
- 삼성의 2030년 매출·FCF 정량 목표는 확인하지 못함.
- 론자는 중기 유기적 CER 성장 10~13%, CORE EBITDA 마진 30%대 후반, ROIC는 2026년 WACC의 2~3배
- 우시는 향후 3년 매출 CAGR 약 20%

4, [핵심 차이]
- 삼성: 기존 공장 수익성이 강점(항체 생산 경쟁력 견조). PolyPeptide 인수·증자·후속 CAPEX가 주당 FCF로 전환되는 속도가 핵심.
- 론자: 자본배분 목표가 가장 명확함. CHI 매각을 통한 자본 재배분과 ROIC 개선을 가장 긍정적으로 평가, 중기 CORE EBITDA 마진 30%대 후반, 중기 ROIC를 2026년 기준 WACC의 2~3배로 높이는 목표, 장기적으로 보유할만한 가치가 높음, 하지만 현금수익률은 낮음
- 우시: 성장 대비 배수가 가장 낮지만 해외 증설, 비지배지분, 미·중 규제 위험을 반영해야 함. 위험 감수형 성장 투자는 우시

5. 국내 CDMO의 과제: 생산능력(L)보다 증분 ROIC, 세후 FCF, 주당 가치 증가를 입증하는 단계가 필요함

한미사이언스(한미약품 지주사)가 지난 5월에 더마코스메틱 브랜드 ADESSII(아데시)를 런칭했나봅니다(오늘 알았음 -,-;;;). 작년 말 '한미 비전 데이'에 참석했을 때 얼떨결에 퀴즈를 맞췄는데, 신규 화장품 런칭하면 보내주시겠다던 한미사이언스 XXX 전무님께서 직접 손편지까지 적어서 화장품을 보내주셨습니다. 감사합니다 ^^
한미약품이니, 믿고 쭈욱 애용하겠습니다 ^^

https://www.adesii.co.kr/article/promotion/8/396/

[2026.10.23.금]
[Roche Holding(SIX: ROP, OTC: RHHBY)] 2026년 3분기 실적 Review
- 시가총액: CHF 312.9bn, 약 $379bn(504조원)
- RHHBY: $59.11, YTD +14.6%, 최근 1년 +34.2%

** 3분기 매출은 시장 기대치를 상회했고(실적은 소폭 긍정), 오크레부스·헴리브라·바비스모·혈액암 포트폴리오가 견조했으나, 일본 선출하 효과를 제외한 성장률은 6%(실적의 질은 중립 이상). 졸레어 바이오시밀러 경쟁이 예상보다 빠르게 부각되고 있다는 것이 부정적, 중기적으로는 신경질환·혈액암의 기존 성장과 후기 파이프라인 출시가 구제품 감소를 얼마나 초과하는지가 핵심

① 실적
- 그룹 매출 CHF 16.13bn, +7% CER·+8% CHF, 컨센서스 CHF 15.75bn 대비 약 2.4% 상회
- 제약 CHF 12.58bn, +8%
- 진단 CHF 3.55bn, +5%
- 일본 ERP 전환 선출하 효과 제외 시 그룹 성장률은 +6%
- 1~9월 매출 CHF 46.49bn, +6% CER
- 이번 발표는 매출 업데이트로 3분기 영업이익·순이익·EPS는 미공개

② 제품별 특이사항
- 오크레부스 CHF 1.85bn, +9%: 피하주사 환자 5만6,000명, 전체 물량 20% 이상
- 헴리브라 CHF 1.26bn, +13%: 비억제인자 환자 점유율 확대
- 바비스모 CHF 1.14bn, +13%: 2분기 +3%에서 회복. 다만 미국 누적 성장률은 +2%
- 졸레어 CHF 848m, +8%: 1Q +26%, 2Q +28%에서 급격히 둔화. 시장 예상 CHF 925m 하회, 첫 미국 바이오시밀러 출시
- 페스고 +18%, 퍼제타 -9%: 제형 전환율 59%. 페스고 성장 전체를 순증 매출로 보기 어려움
- 폴라이비 +33%, 컬럼비 +63%, 룬수미오 누적 +187%로 혈액암 사업 강세
- 캐싸일라 -15%, 악템라 -11%, 허셉틴 -11%, 아바스틴 -8%로 경쟁·바이오시밀러 압력 지속

③ 가이던스·파이프라인
- 2026년 매출 중한 자릿수 성장, Core EPS 높은 한 자릿수 성장 가이던스 유지
- 기레데스트란트: ER 양성 유방암 미국 허가 대기
- 페네브루티닙: RMS·PPMS 미국 우선심사. 재발형 MS에서 연간 재발률 55.4% 감소
- 벡소브루티덱: CLL 3상 및 베네토클락스 병용 개발
- 에니세파타이드·페트렐린타이드·티페글리프론으로 비만 포트폴리오 확대
- 2030년까지 최대 20개 신규 약물 출시 목표. 다만 3분기 중 1상 자산 7개 등 다수 프로그램도 정리

④ Insight
1. 컨센서스 상회는 긍정적이나 일본 선출하와 환율 개선을 제거하면 정상 성장률은 약 6%
2. 오크레부스·혈액암은 강하지만 졸레어가 새로운 바이오시밀러 위험으로 전환
3. 피하주사 제형은 기존 사업 방어에는 효과적이나, 전환 매출과 순증 매출을 구분해야 함
4. 현재 실적보다 기레데스트란트·페네브루티닙·비만·BTK 분해제의 허가와 상업화가 향후 기업가치의 핵심 변수

[2026.10.23.금]
[Biohaven(BHVN)] FDA가 거절했던 희귀질환 신약 재심사 수용
-주가 25% 급등
-주가: 10월 22일 $14.72, +25.3%
-시가총액: 약 $22.2억(약 2.9조원)
-YTD: 약 +31.5%
-거래량: 약 2,900만 주로 30일 평균의 약 11배

1. 주가 급등 원인
-FDA가 척수소뇌실조증(SCA) 치료제 바이글릭시아(Vyglxia, troriluzole)의 NDA 재제출을 정식 접수.
-2025년 11월 CRL에 대한 완전한 답변으로 인정.
-FDA 결정 목표시점은 2027년 1분기이며 승인 전 자문위원회 개최 예정.
-이번 이벤트는 승인이 아니라 중단됐던 규제경로가 다시 열렸다는 의미.

2. 회사 개요
-2013년 Yale 기반으로 설립.
-CEO는 정신의학자 출신 공동창업자 Vlad Coric.
-편두통 치료제 Nurtec 개발 후 Pfizer가 2022년 CGRP 사업을 약 $116억에 인수.
-나머지 신경계·면역·항암 파이프라인은 현재 Biohaven으로 분사.

3. Vyglxia 임상 및 기전
-riluzole의 3세대 전구약물로 과도한 글루타메이트 신호를 조절해 소뇌 신경세포 퇴행을 지연시키는 전략.
-회사는 외부 자연사 데이터 대비 3년간 SCA 진행을 50~70% 지연했다고 제시.
-미국 SCA 환자는 약 1.5만 명이며 승인 치료제는 없음.
-Lerink의 예상 peak sales는 약 $15억이나 증권사 전망치일 뿐 확정 매출은 아님.

4. 핵심 리스크
-결과가 무작위 위약대조 임상이 아니라 치료군을 외부 자연사 환자와 비교한 분석.
-FDA는 기존 CRL에서 환자선택 편향과 연구설계 신뢰성을 문제로 지적.
-재제출에는 추가 보조분석이 포함됐지만 신규 확증 임상 결과는 없음.
-향후 자문위원회의 외부대조군 신뢰성 평가가 승인 여부를 좌우할 전망.
-따라서 이번 상승은 규제 실패 가능성 축소에 따른 가치 회복이며, 여전히 고위험 이진형 이벤트.

5. 국내 기업 연계

에임드바이오: Biohaven이 FGFR3 ADC AMB302/BHV-1530의 글로벌 독점권을 도입.
-BHV-1530은 Topo-I 페이로드 기반 ADC로 방광암·두경부암·폐암 등 고형암 임상 1상 진행 중.
-초기 임상에서 확정 부분반응이 관찰됐고, 용량제한독성과 기존 FGFR 저해제 계열 부작용은 아직 확인되지 않음.
-Regeneron의 리브타요 병용시험도 개시. 10월 23일 ESMO, 11월 19일 ENA 발표가 다음 촉매.
-계약금·총계약액·로열티율은 비공개이며, BHV-1530의 임상 성공이 에임드바이오의 마일스톤·로열티 가치에 직접 연결.

한올바이오파마: Biohaven의 BHV-1300은 한올 유래 FcRn 항체 imeroprubart(IMVT-1402·HL161ANS)와 그레이브스병에서 직접 경쟁.
-BHV-1300은 IgG1·2·4를 간으로 보내 분해하고 IgG3는 보존하는 소분자형 MoDE 분해제.
-imeroprubart는 FcRn의 IgG 재활용을 차단하는 단클론항체로, 두 후보 모두 그레이브스병 3상 단계.
-Biohaven은 BHV-1300의 한국 권리를 Ono에 이전했으며, 한올은 중국 제외 아시아 권리를 보유.
-향후 국내에서도 Ono/Biohaven 대 한올바이오파마의 출시속도·IgG 감소·안전성 경쟁이 예상됨.

SK바이오팜: Biohaven의 뇌전증 후보 opakalim 및 Kv7 플랫폼 글로벌 권리를 선급금 $4억, 총 $7.95억 규모로 도입.
-Vyglxia 승인 여부와 직접 연결되지는 않지만 Biohaven의 재무·규제 신뢰도 변화는 파트너 위험에 간접 영향.
-opakalim 자체는 RISE-2 환자등록이 부분 중단된 상태이므로 별도의 안전성·개발지연 위험 점검 필요.

6. 긍정적 요인: FDA 심사 재개, 미충족 수요, 승인 시 첫 SCA 치료제 가능성.
- 부정적 요인: 외부대조군 중심 근거, 자문위 불확실성, 임상 단계 파이프라인의 높은 변동성.
- 이번 25% 상승은 합리적인 규제위험 축소 반응이지만, 승인 가능성이 충분히 검증된 단계는 아님. 향후 주가는 FDA 자문위 평가와 2027년 1분기 결정에 집중될 전망.

[ 2026.10.25. 일]
IBD, 건선 관련 치료제 시장이 고성장하면서 빅파마-바이오텍들과의 거래가 증가 중,
- 바이오시밀러들간 경쟁, 경구 치료제 시장 진입 뿐 아니라
- 신기전, 경구, 병용요법 파이프라인으로 연구개발 범위 확장되고 있음
- 길리어드 사이언스 신규 진입, 로슈 재진입(2020년에 개발 중이던 파이프라인 유효성 검증 실패 후) 전략
- 향후 임상 단계에서 내시경 관해, 장기 유지요법, 기존 치료 실패 환자에서 효능 입증, 병용요법의 안전성 확인이 중요해짐

1. 개발 방향과 기전
-휴미라(성분명 아달리무맙), 스텔라라(우스테기누맙)의 바이오시밀러 경쟁 => 후속약·경구약·병용 개발로 전환 중
- IL-23 억제: 염증을 유지하는 신호물질 IL-23의 p19에 결합해 신호 전달 차단 기전
- IL-23R(수용체)에 작용하는 경구: 먹는 약으로 IL-23을 받는 수용체를 막아 염증 신호 차단 기전
- α4β7 타겟 경구화: 면역세포가 장으로 이동할 때 쓰는 부착 기능을 막아 장 유입 억제 기전, 다케다의 엔티비오가 대표적
- TL1A 억제: TL1A–DR3 경로의 염증 증폭 억제. 항섬유화 가능성도 연구 중

2. 주요 약물·파이프라인
- 염증성 장질환(IBD) 치료제로 승인 IL-23 항체: 스카이리지(애브비), 트렘피야(J&J), 옴보(릴리)
- TL1A타겟 3상: tulisokibart(MSD, 프로메테우스 인수로 확보), afimkibart(로슈가 텔라반트 인수로 확보), duvakitug(사노피와 테바가 공동 개발 중).
- 경구약물: 아이코타이드(성분명icotrokinra, J&J)는 IL-23R·건선 승인/UC 3상, emvistegrast(길리어드)는 α4β7·UC 2상.
- AbbVie가 개발 중인 ABBV-466: IL-23+α4β7 타겟으로 CD 2a상 진행 중, 단독 대비 개선 효과 보임, 추가 확증 임상 필요.

3. 주요 딜 5개
① 2026년 10월: 길리어드-PepStar(중국), HCXT-2001, 1상·경구 IL-23R. 종결 시 선급 12.75억 달러(이하 생략), 추가 마일스톤 별도 명시 없음.
② 2026년 6월: Avere(미국)–Hansoh(중국): AVR-001, 건선 1b상 자료·경구 IL-23R., 현금 선급 1.2억(최초 9,000만+역합병·동시 자금조달 완료 시 3,000만). 개발·허가 마일스톤 제품당 최대 2.8억+매출 마일스톤 합계 최대 19억. 로열티·지분(공정가치 약 6,700만) 별도.
③ 2024년 7월: Lilly–Morphic(미국), MORF-057, 2상·경구 α4β7. 현금 기업 인수 약 32억.
④ 2023년 7월: Roche–Telavant(미국): Afimkibart, 2b상 자료·TL1A 항체. 선급 인수대금 71억+조건부 단기 마일스톤 1.5억. 미국·일본 권리 확보.
⑤ 2023년 4월: MSD–Prometheus(미국): Tulisokibart, 2상 자료·TL1A 항체. 현금 기업 인수 약 108억.

4. 딜 또는 임상 결과 발표 후 주가 급등 사례
- Morphic: +75%(2024.7.8): Lilly 인수 발표.
- Teva: +26.5%(2024.12.17): Duvakitug IBD 2b상 긍정적 결과. 사노피와 공동 개발 중
- Abivax: +510%(2025.7.23·파리): Obefazimod UC 3상 유도요법 성공.

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[2026.10.29] 노바티스 3Q26(10월 27일 발표): 본업 회복, 임상 실패 비용 반영
국내관련기업: 종근당(기술이전자산 임상 2상 진행 중), 에스티팜(렉비오 CDMO), 셀트리온(졸레어 바이오시밀러 출시)

■ 노바티스(NYSE. NVS)
•YTD +13.21%, 최근 1년 +26.45%, 실적발표일(10/27) +1.98%. 주가는 10/28 종가 기준

■ 실적·전망
•매출 145.22억달러(19.22조원) +4%yoy, 핵심 영업이익 60.36억달러(7.99조원) +10%yoy, 핵심 EPS 2.46달러(3,256원) +8%yoy.
•핵심 영업이익률 41.6%. IFRS 순이익은 손상차손 등으로 -70%yoy(달러 기준).
•키스칼리(유방암) +37%yoy, 케심프타(재발형 MS) +22%yoy, 셈블릭스(만성골수성백혈병) +67%yoy 등 주력제품 고성장 지속
•연간 매출 낮은 한 자릿수 성장 유지. 핵심 영업이익은 낮은 한 자릿수 감소→보합~낮은 한 자릿수 성장으로 상향함

■ Insight ① 4Q 마진 하락 예상, 내년 졸레어, 엔트레스토의 특허만료 부담도 지속
•엔트레스토(심부전) -38%yoy, 프로막타(혈소판감소증) -61%yoy. 제네릭 경쟁이 전체 매출 성장률을 9%p 낮춤.
•Citi애널리스트: ‘40%의 높은 영업이익률이 조기 정착할 수 있는 것인가’라는 질문에 회사는 4Q 비용 증가, 엔트레스토 해외 제네릭, 미국 졸레어 수익 감소 때문에 조기에 높은 수익성이 정착된다고 보기는 어렵고, 중장기로 2029년까지 40% 이상 유지하는 것을 목표로 두고 있다고 답함.
•졸레어(알레르기성 천식·음식알레르기·두드러기)는 셀트리온 옴리클로의 미국 출시로 가격·점유율을 압박받고 있음. 미국에서 로슈/제넨텍과의 이익배분 감소도 노바티스 마진에도 영향을 줄 전망.

■ Insight ② 렉비오의 매출 고성장을 유지시킬 다음 임상 근거는 심혈관 사건 감소 유무에 따름, 2027년 결과 확인 가능
•렉비오(고콜레스테롤혈증) 5.06억달러(6,698억원), +63%yoy.
•ODDO 애널리스트 질문: 렉비오의 성장이 가속화될 것인가 하는 질문에 회사는 ORION-4 연말, VICTORION-2 PREVENT 2027년 결과에 달린 것으로 답함. LDL 감소와 심근경색·뇌졸중 감소 입증은 구분해서 매출 성장 가능성을 판단해야 함.
•최대매출 40억달러 이상(5.29조원)은 회사 장기 전망임. 임상 성공·급여 확대·투약 지속성이 달성 조건.

■ Insight ③ 레미브루티닙의 매출 잠재력과 임상 입증 범위 구분
•레미브루티닙은 랩시도(만성 두드러기)로 판매 시작, 재발형 MS로 확대 추진. 합산 최대매출 80억달러 이상(10.59조원)은 회사 장기 전망.
•MS 연간 재발률은 테리플루노미드 대비 31~35% 감소. 그러나 재발과 무관한 장애 진행 감소는 유의성 미충족(p=0.055).
•회사는 항CD20 주사제에서의 전환을 기대하지만 직접 비교 우월성은 미입증됨. 두드러기에서는 졸레어·듀피젠트(만성 두드러기)와 경쟁 라인임

■ Insight ④ 델데시란, 추가 3상 비용·추가 손상 위험
•델데시란(근긴장성 이영양증1형)은 HARBOR 3상 실패로 19.4억달러(2.57조원) 손상차손이 3분기에 반영, 제조계약 충당금 6억달러(0.79조원) 추가. 공급사는 미공개함.
•Berenberg 애널리스트 질문: 재임상 추진 질문에 회사는 추가 3상이 필요할 것으로 답변. 설계·규제기관 합의는 미확정.
•출시 지연·경쟁약 선점 시 남은 장부가 55.4억달러(7.33조원)의 추가 손상과 개발비 증가 가능.

■ Insight ⑤ 종근당 파이프라인은 2027년 임상 2상 결과 확인될 것, 에스티팜 렉비오 수주는 공시로 확인해야 함. 펠라카르센 임상 중단 영향 감안해야 할 듯
•종근당(KS. 185750): CKD-510/PKN605(심방세동 감소 임상 2상 진행 중), 경구 HDAC6 기전의 심혈관 신약 확보 목적에서 도입한 것으로 해석. 165명 목표·24주 2상에서 심방세동 시간 비중 감소 확인 필요. 2027년 9월 완료 예정.
•펠라카르센(Lp(a) 관련 심혈관질환)은 HORIZON 실패로 2026년 미국 허가신청 제외. 추가 PEARL 임상도 등록 0명으로 철회. CAVS(대동맥판막협착증) 2상은 HORIZON 실패 후 지속 방침 미확인.
• 에스티팜(237690): 펠라카르센 공급을 가정한 성장 기대에는 부정적. 약물별 공급비중·취소액은 확인되지 않았으며, 렉비오 매출 증가에 따른 수주 증가를 기대함

■ 노바티스는 2025~2030년 매출 CAGR 5~6% 유지가능할 것으로 전망함. 2027년 수치 가이던스는 미발표. 11/18~19 투자자 행사에서 임상 실패 이후의 성장 근거에 대한 추가 발표 있을 전망

[2026.10.30] 일라이릴리 3Q26(10월 29일 발표): Reuters, Biospace, Endpoints News 등 대부분의 전문매체들이 일라이릴리 3분기 실적 성장을 주요 기사로 보도

💊 일라이릴리 2026년 3분기 실적
▪️당뇨·비만 치료제 성장 지속
▪️연간 매출 전망 대폭 상향
▪️발표일: 2026.10.29

📌 핵심 실적
• 매출: $ 24.40bn, +39%yoy
• GAAP EPS: $ 7.22, +16%yoy
• 조정 EPS: $ 7.48, +7%yoy

📌 주요 제품
• 마운자로: $ 10.72bn, +65%yoy
• 젭바운드: $ 5.35bn, +49%yoy
• 두 제품 합산: $ 16.08bn, 전체 매출의 약 66%
• 당뇨·비만 치료제의 높은 수요가 성장 견인

📌 판매량 증가가 가격 하락 상쇄
• 글로벌 판매량: +53%yoy
• 할인·리베이트 등을 반영한 실제 판매가격: -15%yoy
• 약을 팔 때 받는 가격은 낮아졌지만, 판매량이 크게 늘면서 매출 증가
• 미국 매출: $ 15.1bn, +34%yoy
• 미국 외 매출: $ 9.3bn, +47%yoy
• 해외 가격 하락의 주요 원인: 중국 보험 적용에 따른 마운자로 가격 인하
• 향후 관건: 가격 하락을 상쇄할 판매량 증가의 지속 여부

📌 일회성 매출 수혜 확인 필요
• 분기 매출에 약 $ 900mn의 수혜 반영
• 자디앙 마일스톤 $ 410mn 및 리베이트·할인 예상액 조정 등이 주요 요인
• 자디앙 관련 추가 마일스톤 없음
• 향후 성장률 판단 시 반복되기 어려운 매출 수혜 고려 필요

📌 EPS 성장률이 상대적으로 낮은 이유
• 외부에서 인수한 개발 중 신약 등에 대한 연구개발비 부담 확대
• 관련 비용: 주당 $ 4.57, 전년 동기 $ 0.71
• GAAP EPS와 조정 EPS 모두 해당 비용 포함
• 조정 EPS에도 인수 관련 비용이 반영된다는 점 유의

📌 2026년 가이던스
• 매출: $ 85~87bn → $ 91~92bn
• 매출 전망 중간값: $ 5.5bn 상향
• 조정 EPS: $ 35.50~36.50 → $ 35.00~36.00
• 회사 설명상 기초 이익 전망 개선분: 주당 $ 4.07
• 신규 인수 관련 비용 주당 $ 4.57 반영으로 최종 EPS 전망 하향
• EPS 전망 하향의 주요 배경: 인수 관련 비용 증가

📌 투자 포인트
• 긍정: 마운자로·젭바운드 고성장, 판매량 확대, 매출 전망 상향
• 부담: 판매가격 하락, 두 제품에 집중된 매출 구조
• 확인 필요: 일회성 수혜 이후 성장률, 가격 인하 대비 판매량 증가, 인수 비용의 향후 추이

[2026.10.30] 일라이릴리(LLY) 3Q26 실적 콜 Q&A
— 애널리스트 질문과 회사 답변

① JP모건·TD코웬 | 왜 매출 전망을 계속 높이나? 수요를 앞당겨 쓴 것은 아닌가?
→ Medicare Bridge 이용과 해외 중산층의 자비부담 수요가 예상보다 강했다. 아직 치료받지 않는 환자가 많아 성장 여력이 크다고 판단. 예측 경험이 쌓이면 가이던스의 정확도도 높아질 것으로 설명.

② 씨티 | 젭바운드(비만)의 치료 지속성은? 경구약은 더 오래 복용하나?
→ 보험·자비부담 환자 모두 지속성이 양호. 경구제는 주 1회 주사보다 지속성이 낮을 수 있다고 예상. 16~18개월은 트루리시티(제2형 당뇨병)의 과거 기준이며, 젭바운드(비만)의 확정 평균 치료기간은 미공개.

③ 구겐하임 | 키순라(초기 증상성 알츠하이머병)의 다음 성장 기회는?
→ 월 1회·30분 주입과 아밀로이드 제거 후 치료 종료 가능성이 강점. 혈액검사 확대로 조기 진단도 개선. 인지기능이 정상인 고위험군 대상 TRAILBLAZER-3가 성공하면 증상 발생 전 단계로 치료 대상을 확대할 수 있다고 설명.

④ BMO·번스타인 | 비만 이후 성장축과 M&A 기준은?
→ 항암·신경·면역을 함께 확대. 당장 매출 공백을 메울 필요가 없어 초기·중기 임상 자산의 위험을 감수할 수 있다. 우수한 과학·제품·인재를 확보해 장기 성장을 준비한다는 전략.

⑤ 베렌베르크 | Bridge는 신규 환자인가, 기존 환자의 채널 이동인가?
→ 주사제 선택 약 75%, 릴리 제품 선택 약 70%. 초기 유입 이후에는 약 80%가 인크레틴 치료 미경험자라고 설명. 보험 확대가 신규 치료 수요를 만들고 있다는 판단.

⑥ 골드만삭스 | 파운다요(비만)의 출시 성과와 낮은 용량 비중은?
→ 미국 분기 처방 50만 건 초과, 경구 비만약 신규처방 점유율 약 40%. 유지용량 도달 환자는 약 25%로, 증량에 시간이 필요하다고 답변. 미국 당뇨병 적응증 확대와 2027년 해외 40개 이상 시장 출시를 추가 성장 기회로 제시.

⑦ 모건스탠리 | 장기지속형 인크레틴의 개발 진척은?
→ 복수 기술을 임상에서 비교 중이며, 데이터를 보고 3상 후보를 선정할 계획. 후보물질·투여간격·3상 일정과 12월 행사에서의 데이터 공개 여부는 미제시.

⑧ RBC | 2027년 보험 확대와 가격 하락은?
→ 상업보험 접근성은 대체로 안정적일 것으로 예상. Medicare·Medicaid 확대가 주요 성장원. 상대적으로 순가격이 낮은 채널 비중이 커져 평균 가격이 하락할 수 있으나, 하락 폭은 미제시.

⑨ 제프리스 | 해외 가격 방어와 자비부담 시장의 성장 여력은?
→ 차별화 제품에 대한 지불 의지가 있고, 일부 제네릭 출시 이후에도 점유율을 유지한다고 설명. 영국처럼 침투율이 높아진 시장에서는 성장 둔화를 인정. 유럽 9개 시장에서 당뇨병 보험급여 확보. 미국·해외 비만약 가격 격차 축소가 목표.

⑩ 에버코어 | 인루리요(ESR1 변이 진행성 유방암)의 조기 유방암 임상이 일찍 성공 종료될 수 있나?
→ EMBER-4 결과 예상은 2027년으로 유지. CDK4/6 억제제 사용 등 현재 치료 환경을 반영했다고 강조. 중간분석·조기 종료 가능성과 예상 효과 크기는 확인하지 않음.

⑪ 캔터 | 2027년 말 이후 Medicare 보장은 계속되나?
→ 초기 이용 확대와 비용절감 가능성을 근거로 낙관. 2028년 Part D를 통한 접근성 유지를 기대하지만, 정책 확정이나 보험사 합의를 발표한 것은 아님.

⑫ UBS | 환자들은 여러 비만약 중 어떻게 선택하게 될까?
→ 파운다요(비만)는 치료 시작·유지, 티르제파타이드(제2형 당뇨병·비만)는 주력 치료, 레타트루타이드(비만·제2형 당뇨병, 개발 중)는 강력한 감량, 아밀린 계열은 내약성, 엘로라TZP(비만·제2형 당뇨병, 개발 중)는 강한 혈당강하에 역할을 기대. 치료를 바꿔도 릴리 제품 안에서 선택하게 한다는 전략.

[2026.10.30] Medicare GLP-1 Bridge 프로그램
— 일라이릴리(LLY)의 실적에 중요한 이유

■ 프로그램 기본 구조
운영 주체: 미국 정부 CMS
운영 기간: 2026.07.01~2027.12.31
지원 목적: 기존 보험에서 비만약을 보장받기 어려웠던 메디케어 가입자의 치료 접근성 확대
지원 조건: Part D 가입 여부·기존 약제 보장 여부·체중 및 동반질환 등 별도 기준 충족
환자 본인부담: 월 $50(약 6.7만원)
제조사 순가격: 월 공급분당 $245(약 32.8만원) — 환자 부담금과 구분
지원 약제: 릴리의 젭바운드(비만) KwikPen·파운다요(비만) 경구제, 노보노디스크의 위고비(비만) 주사제·경구제
운영 방식: 일반 Part D와 별도의 승인·지급 체계 적용

■ ① 치료를 처음 시작하는 환자 증가 — 실제 시장 확대
릴리 발표 기준, 7월 1일 프로그램 개시 이후 50만 명 이상이 Bridge를 통해 릴리 비만약 이용
공식 발표 슬라이드상 릴리 Bridge 환자의 약 80%가 인크레틴 신규 치료자
Q&A에서는 초기 환자 유입 이후 관찰한 신규 치료자 비중으로 설명 — 전체 누적 환자에 일괄 적용하는 해석은 주의
실적 의미: 비용 때문에 치료를 시작하지 못했던 환자의 신규 처방 발생·전체 판매량 확대
기존 자비부담 환자의 결제 경로 변경과 함께, 새로운 치료 수요를 추가하는 효과 확인

■ ② 늘어나는 신규 수요에서 릴리가 높은 비중 확보
신규 Bridge 환자 약 70%가 릴리 비만약 선택
Bridge 유입 환자의 약 75%가 주사제 선택 — 젭바운드(비만) 단독 점유율을 의미하는 수치는 아님
회사 설명: 환자 부담이 동일하게 낮아지면서 치료 효능을 중시하는 선택이 젭바운드(비만)에 유리하게 작용
파운다요(비만)를 통해 경구제를 선호하는 환자도 확보 가능
실적 의미: 시장 전체가 확대되는 동시에, 릴리가 신규 환자를 높은 비율로 확보하는 구조
공식 자료상 릴리 Bridge 월 처방건수: 7월 22.2만 건 → 8월 39.6만 건 → 9월 52.7만 건
월 처방건수와 고유 환자 수는 구분 필요

■ ③ 낮은 본인부담은 반복 처방에도 긍정적
비만약 매출의 주요 변수: 치료 환자 수·치료 지속기간·환자당 순매출
월 $50(약 6.7만원)의 본인부담으로 비용 장벽 완화
경영진은 Bridge에서 초기 치료 지속성 개선이 관찰된다고 설명
실적 의미: 신규 환자가 같은 수만큼 유입되더라도 치료를 오래 유지하면 반복 처방과 누적 매출 증가
다만 Bridge 환자의 6개월·12개월 지속률과 평균 치료기간은 미공개 — 장기 효과는 추가 확인 필요


■ ④ 예상보다 빠른 이용 확대가 이미 2026년 매출 전망 상향에 기여
CFO가 매출 전망 상향의 미국 내 주요 요인으로 Bridge의 빠른 이용 확대를 직접 언급
해외에서는 마운자로(제2형 당뇨병·일부 해외 시장 비만)의 강한 실적이 추가 기여
신규 연간 매출 가이던스: $91~92bn(약 121.9~123.2조원)
종전 대비 중간값 $5.5bn(약 7.4조원) 상향
실적 의미: Bridge는 향후 기대에 그치는 제도가 아니라, 이미 회사의 당해 연도 매출 예측을 높이는 요인
다만 상향액 전체를 Bridge 효과로 해석할 수는 없음 — 프로그램 단독 매출액·기여액은 별도 미공개

■ ⑤ 2027년에는 12개월 효과 반영
2026년: 7월 시작으로 연간 최대 6개월 반영
2027년: 프로그램이 12개월 운영되는 효과 반영
2026년 유입 환자의 지속 처방과 2027년 신규 환자 유입이 함께 매출에 기여할 가능성
CFO도 Bridge의 연간 효과를 2027년 미국 매출 성장 요인으로 제시
단, 운영 기간이 두 배라고 매출이 정확히 두 배가 되는 구조는 아님 — 신규 유입·중단·재처방·채널 이동에 따라 결정

■ 가격 하락과 이익 기여는 함께 평가
환자 부담 완화는 판매량 확대에 긍정적이나, 낮은 순가격의 채널 비중 증가는 평균 판매가격에 부담
경영진도 2027년 Medicare·Medicaid 확대에 따른 판매 채널 구성 변화와 평균 순가격 하락 가능성 언급
신규 치료 환자 유입: 기존에 없던 처방 매출 추가
기존 환자의 저가 채널 이동: 환자 수 증가 없이 환자당 매출이 낮아질 가능성
따라서 핵심은 신규 환자·반복 처방 증가 효과가 가격 하락 효과를 얼마나 상쇄하는지
Bridge의 제품별 이익률과 영업이익 기여액은 미공개 — 처방 증가율을 이익 증가율로 그대로 적용하기는 어려움

■ 2028년 이후 정책 지속성도 기업가치 변수
현재 확정된 운영 기간은 2027년 말까지
릴리는 2028년 이후에도 접근성이 유지되고 Part D로 연결되기를 기대
향후 제도 연장·보험사 참여·정규 급여 전환은 별도 확인 필요
의료비 절감 효과는 장기 보장 확대를 뒷받침할 수 있는 근거이나, CMS의 실제 평가와 정책 결정이 필요

■ 투자자가 확인할 핵심 지표
Bridge 신규 환자 수와 그중 릴리 제품 선택 비율
월 처방건수와 실제 치료 중인 환자 수
3·6·12개월 치료 지속률
기존 자비부담 환자의 Bridge 이동 비율
채널별 순매출·평균 순가격
2028년 이후 보장 연속성

[2026.11.02.월]
전고점 대비 약 40~85% 하락했던 기업가치를 신제품·매출 다변화·사업 재편으로 회복시키는 바이오제약 6개사
신제품 매출 성장이 기존 제품들의 매출 감소 우려를 상쇄시키며 기업가치 회복/재상승 중

1. 리제네론(나스닥, REGN)｜$ 95.5bn
-고점 주가: $1,211(2024.8)→2025.12 회복 신호, 약 1년 4개월. 전고점의 76.6%까지 회복, 저점 대비 94.7% 상승.
-회복 이유: Dupixent 성장·Eylea HD 전환·Libtayo 확대. 3분기 미국 Eylea 계열 매출 감소율 1%로 축소.
-전망: 안과 매출 안정화와 면역·항암 성장 지속 여부.
-기존 주력의 감소 둔화와 다른 제품의 성장에 기반하여 전체 실적 개선이 주가 재상승 동력

2. 젠맵(나스닥, GMAB·ADR)｜$ 35.1bn
-고점 주가: $49(2021.9)→2025.9 회복 신호, 약 4년. 2026.10 재확인. 전고점의 116.3% 수준, 저점 대비 231.1% 상승.
-회복 이유: Darzalex·Kesimpta 로열티 증가와 Epkinly 성장. 상반기 Epkinly/Tepkinly 글로벌 매출 48% 증가.
-전망: 직접 판매 확대, petosemtamab 임상 성과와 인수 부담 관리.
-로열티 현금흐름을 자체 제품 상업화로 대체하며 성장 기반을 확대.

3. 길리어드(나스닥, GILD)｜$ 211.8bn
고점 주가: $123(2015.6)→2024.9 회복 신호, 약 9년 3개월. 전고점의 138.3% 수준, 저점 대비 201.8% 상승.
-회복 이유: Biktarvy 중심 HIV 사업 재성장, Yeztugo·Trodelvy·Livdelzi 확대.
-전망: 장기지속형 HIV 예방 시장 확대. 세포치료제 부진은 부담.
- 블록버스터 공백 해소에 필요한 다양한 제품 포트폴리오 상업화 기간 확대.

4. 바이오젠(나스닥, BIIB)｜$ 37.5bn
-고점 주가: $480(2015.3)→2025.11 회복 신호, 약 10년 8개월. 전고점의 52.8%까지 회복, 저점 대비 130.5% 상승.
-회복 이유: Leqembi·Skyclarys·Zurzuvae 성장과 Apellis 인수 제품 기여. 3분기 전체 매출 11% 증가.
-신제품 처방 확대·인수 통합·이익 회복이 주가 재상승 동력

5. 인사이트(나스닥, INCY)｜$ 24.4bn
- 고점 주가: $153(2017.3)→2025.9 회복 신호, 약 8년 6개월. 전고점의 78.6%까지 회복, 저점 대비 139.5% 상승.
- 회복 이유: Jakafi 성장에 Opzelura·혈액암 제품 확대 가세. 3분기 Opzelura 매출 36% 증가.
- 전망: Jakafi 특허만료 전 신제품 비중 확대 속도.
- 기존 주력의 현금 창출 기간 안에 차기 성장 축을 확보하며 지속가능한 성장 입증

6. 머크(뉴욕증권거래소, MRK)｜$ 368.9bn
- 고점 주가: $135(2024.6)→2025.12 회복 신호, 약 1년 6개월. 전고점의 111.1% 수준, 저점 대비 104.0% 상승.
- 회복 이유: Keytruda 성장·Winrevair 확대·Gardasil 회복. 3분기 Winrevair 매출 93% 증가.
- 전망: Keytruda 특허만료 이후를 대비한 신제품·후속 파이프라인 확보.
- 주가가 전고점을 돌파하였으나 2028년 특허절벽 해소 여부는 지속적으로 점검한 필요가

전고점 대비 25~85% 하락한 K바이오도 신제품·로열티·기술수출로 반등해야 할텐데… 언제쯤...

1. 삼성바이오로직스(KOSPI. 207940)
-시총 69조원, 고점 대비 -25.2%
-유상증자 희석·파업·달러 약세 부담.
-모멘텀·전망: 5공장·미국 공장 매출 확대. 추가 수주와 가동률 상승이 이익 성장의 관건

2. 셀트리온(KOSPI 068270)
- 시총 44.5조원, 고점 대비 -41.1%
- 셀트리온헬스케어 합병 후 원가 부담, 미국 성장 기대와 판매 실적의 간극으로 주가 하락
- 짐펜트라·스테키마 등 고수익 제품 확대와 원가 정상화로 수익성 개선이 중요
- 시사점: 미국 처방 증가와 영업이익률 동시 확인.

3. 유한양행(KOSPI 000100)
- 시총 5.5조원, 고점 대비 -55.0%
- 렉라자 기술료 인식 지연·상업화 기대감이 실적으로 반영되는 것이 지체되며 주가 하락.
- 모멘텀·전망: 렉라자 글로벌 처방 확대, 알레르기 신약 등 후속 기술수출 가능성. 반복 로열티 증가가 재평가 조건.
- 시사점: 허가 성과의 실제 수익 전환 속도 점검.

4. 한미약품(KOSPI 128940)
- 시총 5.3조원, 고점 대비 -40.7%
- 과거 기술수출 반환에 따른 기대 약화. 북경한미 부진·비만약 상업성 우려
- 모멘텀·전망: 에페글레나타이드의 비만약 ‘에페’ 상업화. 국내 처방·점유율 확보가 관건
- 시사점: 기술 반환 이후 재개발 가치·판매 경쟁력 검증.

5. 리가켐바이오(KOSDAQ 141080)
- 시총 2.3조원, 고점 대비 -72.7%
- 신규 대형 기술수출 공백·중국 ADC 기업과 경쟁 심화되며 주가 하락
- LCB84의 J&J 옵션 행사 가능성, LCB14·LCB71 임상 진전. 데이터와 후속 계약이 반등 조건.
- 시사점: 누적 계약액보다 옵션 행사·기술료 유입 확인.

6. ABL바이오(KOSDAQ 298380)
- 시총 2.2조원, 고점 대비 -84.8%
- 사노피에게 기술이전한 ABL301 개발 잠정 중단, ABL001 전체생존기간 지표의 통계적 유의성 미충족으로 기대 약화, 뇌혈관장벽 통과 플랫폼 Grabody-B 추가 기술수출·파트너 개발 진전 여부가 재평가 변수.

7. 알테오젠(KOSDAQ 196170)
- 시총 14.7조원, 고점 대비 -51.7%
- 키트루다SC 로열티 기대 하향·특허분쟁 우려에 따른 과도한 밸류에이션 프리미엄이 제거되면서 주가 하락
- 모멘텀·전망: 키트루다SC 판매 확대와 ALT-B4 추가 계약. 판매 마일스톤의 현금 유입이 중요
- 시사점: 최대 계약액보다 실제 수령액·옵션 행사 점검.

https://www.biospace.com/business/pfizer-fresh-to-chinas-obesity-market-looks-to-viagra-model-to-compete?_gl=1*16sq7at*_up*MQ..*_ga*MTg0NjQ4NDc3LjE3OTM3NDQzODY.*_ga_Q90M6MWJZ4*czE3OTM3NDQzODYkbzEkZzAkdDE3OTM3NDQzODYkajYwJGwwJGgw

[2026.11.04. 수] [Pfizer] 중국 비만시장에서 ‘Viagra 모델’을 꺼낸 이유
• Pfizer는 Sciwind(사이윈드) Biosciences의 주 1회 GLP-1 비만치료제 ecnoglutide(에크로글루타이드)를 중국에서 판매하며 비만사업에 본격 진입
• Pfizer가 강조한 ‘Viagra 모델’은 약효의 유사성이 아니라 환자가 먼저 치료를 찾고, 보험급여 없이도 본인부담으로 구매하며, 인터넷·전자상거래가 중요한 소비자 주도 시장이라는 의미

1. 계약·허가 구조: Pfizer는 ecnoglutide의 중국 본토 독점 판매권만 보유
• Sciwind가 품목허가권자로서 연구개발·허가·제조·공급 담당
• 계약가치: 선급금·허가·판매 마일스톤 포함 최대 $495M(약 6,649억원)
• $495M 전액이 선급금은 아니며, Pfizer의 구체적인 매출·이익배분 구조도 비공개
o 중국 허가·출시 일정: 2026년 1월 30일: 제2형 당뇨병 승인
o 3월 6일: 과체중·비만 장기 체중관리 승인, 4월 27일: 중국 출시
• 기사와 실적콜의 “10월 말 당뇨병 허가” 발언은 공식 허가일과 불일치
• 10월 말 병원·온라인 유통 관련 별도 절차가 완료됐을 가능성은 있으나 공개자료로 확인되지 않음
• 국가보험목록(NRDL) 등재는 11월 말 최종 결과를 기다리는 단계로, 아직 급여 확정은 아님

2. 제품 경쟁력
• cAMP 신호를 상대적으로 강화하고 수용체 내재화를 줄이도록 설계한 cAMP 편향성 GLP-1 작용제
o 중국 SLIMMER 3상: 중국 과체중·비만 성인 664명, 48주 최고용량 2.4mg
o 평균 체중감량 15.4%, 위약 보정 체중감량 15.1%, 5% 이상 감량률 92.8%
• 중국 환자에서 충분히 경쟁력 있는 결과
• 다만 placebo 대조시험이므로 semaglutide·tirzepatide 대비 우월성은 입증되지 않음
• ‘편향성 기전이 더 우수하다’는 주장도 직접 비교시험이 필요

3. Pfizer가 확인한 시장 세분화
• 미용 목적·경증 환자: 가격·편의성·부작용·온라인 접근성 중시
• 중증 비만·동반질환 환자: 높은 체중감량 효과와 병원·보험 접근성 중시
• Pfizer는 단일 제품보다 주사제·월 1회 제형·amylin 병용·경구제를 갖춘 포트폴리오가 필요하다고 판단
• 여러 제품이 병원·온라인·환자교육 채널을 공유하면 상업화 비용을 분산할 수 있음

4. 글로벌 전략
• 중국 ecnoglutide는 당장 대형 매출원이라기보다 비만환자 세분화·가격·온라인 구매행태를 학습하는 상업화 시험장
• 글로벌 핵심자산은 Metsera에서 확보한 berobenatide : 주 1회 및 월 1회 GLP-1
o 10개 진행·계획 3상. 비만·무릎 골관절염·수면무호흡증 개발, 첫 허가 목표 2028년
• 장기지속형 amylin PF’3945도 단독 및 berobenatide 병용 개발
• Pfizer는 Metsera를 $7B(약 9.4조원)+조건부 대가에 인수

5. 투자 판단
• 강점: 허가제품으로 중국 즉시 진입, Pfizer 영업망과 Sciwind 현지 생산 결합
• 위험: Novo·Lilly·Innovent 등과 가격 경쟁, 현지 GLP-1 증가, 급여등재 시 약가 인하 가능성
• ‘Viagra 모델’은 본인부담·온라인 수요 설명에는 유효하지만 GLP-1은 장기투여·용량조절·부작용 관리가 필요해 훨씬 복잡
• Pfizer 비만사업의 핵심은 중국 판매액보다 월 1회 berobenatide의 효능 유지와 PF’3945 병용 성공 여부
• 국내에서는 HK이노엔이 ecnoglutide의 한국 독점 개발·상업화 권리 보유(2024년 계약, 2026년 임상 3상 중)
• 중국 실사용 데이터·가격·중단률·급여 결과가 HK이노엔의 국내 개발 및 매출 1,000억원 목표를 판단하는 선행지표 역할을 할 전망

비만 치료제 시장은 2028년경 추가로 신제품들이 나오게되고.. 제네릭도 나오면서 거의 보톡스 시장처럼 소비재 영역이 되지않을까..하는 생각을 해봅니다.