2025.07.21

[유진투자증권 바이오제약 권해순]

안녕하세요.유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.

3분기 투자전략에 대한 코멘트와
지난주부터 시작된 빅파마 J&J, 노바티스 실적발표 코멘트, Evaluate Pharma가 최근에 발표한 2030년 의약품 시장 전망 자료에 대한 코멘트 자료를 발간하였습니다.

[ 3분기 투자전략: Re-rating 모멘텀 보유 기업에 주목]
Top picks
바이오업종: 리가켐바이오, ABL바이오
제약업종: 유햔양행, 한미약품

[글로벌 동향]
- J&J 실적발표
- 노바티스 실적발표
- Evaluate Pharma 2030년 글로벌 의약품 시장 전망

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요.

2025.07.21

[유진투자증권 바이오제약 권해순]

안녕하세요.유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.

3분기 투자전략에 대한 코멘트와
지난주부터 시작된 빅파마 J&J, 노바티스 실적발표 코멘트, Evaluate Pharma가 최근에 발표한 2030년 의약품 시장 전망 자료에 대한 코멘트 자료를 발간하였습니다.

[ 3분기 투자전략: Re-rating 모멘텀 보유 기업에 주목]
Top picks 
바이오업종: 리가켐바이오, ABL바이오
제약업종: 유햔양행, 한미약품

[글로벌 동향]
- J&J 실적발표
- 노바티스 실적발표
- Evaluate Pharma 2030년 글로벌 의약품 시장 전망

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요.

금일 예고없이
셀트리온 2분기 잠정실적 발표.

당사 및 시장 컨센서스와 유사

[유진투자 바이오제약 7.22]

7.21 국내외 주요 뉴스

#AZ(NASDAQ:AZN) -0.1%
- 아스트라제네카가 진행성 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 임상 3상 (FLAURA2) 최종 데이터 분석을 통해 타그리소+화학요법 병용요법이 타그리소 단독요법 대비 생존기간을 유의미하게 연장했다고 발표함
- AZ는 최종 생존율 분석 결과가 중간 분석과 일관된다고 밝혔으나, 세부 데이터는 아직 공개되지 않음
- 지난 3월 발표한 중간 분석 데이터에서 타그리소 병용요법은 사망 위험을 25% 감소시켰으나 통계적 유의성은 충족시키지 못했음
- J&J의 리브리반트+라즈클루즈 병용요법이 타그리소 대비 1년 이상의 생존율 개선을보인 가운데 타그리소가 단독/병용요법에서 1차 치료 표준요법으로의 입지를 지키고자 하고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-facing-lung-cancer-challenge-jj-touts-life-extension-benefit-tagrisso-combo

#바이오젠(NASDAQ:BIIB) -1.8%
- 글로벌 바이오제약사들이 트럼프 대통령의 관세 압박에 대응해 미국 내 생산 확대를 추진 중인 상황에서 바이오젠도 투자 계획을 발표
- 바이오젠은 미국 노스캐롤라이나 리서치 트라이앵글 파크(RTP)에 향후 3년간 $2bn을 투자해 제조 설비를 신설 및 업그레이드할 계획임
- 바이오젠은 이번 투자가 후기 임상 파이프라인 개발을 촉진하고 유전자 치료제/항암제 생산에 쓰이는 ASO 관련 역량과 인프라 확장을 포함할 것이라고 설명
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/biogen-ups-its-ante-north-carolina-pledging-2b-manufacturing-investment

#셀트리온 +0.5%
- 셀트리온이 주주가치 극대화를 목적으로 약 1,000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정
- 2025년 현재까지 총 8차례, 누적 7,500억원 규모의 자사주를 취득하였으며 자사주 소각 규모는 9,000억원에 달함
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=66831

#한미약품 -1.4%
- 한미약품이 인터뷰를 통해 근육 기능을 보존하며 체중을 감량하는 차세대 비만 치료제 후보물질 'HM15275'와 'HM17321'의 글로벌 기술수출 협의를 진행 중이라고 언급함
- HM15275(GLP-1/GIP/GCG), HM17321(UCN2 아날로그)는 2025년 하반기 각각 글로벌 임상2상과 1상에 진입 예정. HM15275의 글로벌 2상에서는 9개월 차 체중감소율 25%를 기대하고 있으며 HM17321의 글로벌 1상에서는 안전성, 내약성을 확인할 예정
- 한미약품은 비만치료제의 질적 요소가 중요한 기준으로 부상하고 있다는 점에서 한미약품의 파이프라인이 경쟁력을 보유하고 있다고 보고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16632

2025.07.22
셀트리온2Q리뷰: 예상치 부합
BUY, TP 22만원 (유지)

유진투자. 바이오제약. 권해순


안녕하세요.
어제 갑작스럽게 2분기 실적을 발표한 셀트리온 리뷰자료입니다.

당사 및 시장예상치와 거의 일치하는 수준입니다. 자세한 실적 IR은 8월6일에 진행될 예정입니다.

실적 공시 시점을 앞당겨 불확실성 기간을 단축시킴으로써 주가 변동 리스크를 관리하고, 실적 개선에 대한 자신감이 표현된 것으로 판단합니다.

셀트리온은 지난 3월에 기업가치 제고 정책을 발표했습니다. 2027년까지 ROE7% 도달을 목표로 이익개선과 함께 자본 효율화 의지를 적극적으로 보여주고 있습니다.

3-4분기 영업이익은 분기당 3천억원대로 상승할 수 있을것으로 예상하고 있는데, 이러한 추세가 확인되는 시점에서 추가 주가 상승 모멘텀을 기대합니다.

현주가 수준은 2025E P/E 43x 수준입니다

자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요.

감사합니다.

글로벌 바이오제약기업 시총 기준

21. 삼성바이오로직스
22. 론자

32.셀트리온
35. 산도즈

원래 삼성바이오로직스가 20위였는데,
분할이슈로 주가가 횡보하는 틈을타서
중국 항서제약이 20위로 올라가고.
삼성바이오로직스가 21위로 밀렸습니다.

[유진투자 바이오제약 7.23]

7.22 국내외 주요 뉴스

#AZ(NYSE:AZN)+2.6%
- 아스트라제네카가 2030년까지 미국에 총 $50bn 투자 계획이라고 발표
- 버지니아에 신규 생산시설 설립하여 체중 관리, 대사, 심혈관 치료제에 활용될 저분자/펩타이드/올리고뉴클레오타이드 생산 예정
- AZ는 현재 경구용 GLP-1 비만약, PCSK9 억제제, 고혈압 치료제 baxdrostat 등 보유하고 있음
- 이외 다른 미국 지역에서는 R&D 시설을 유전자 치료제 생산능력을 확대할 계획
- AZ는 2030년까지 글로벌 매출액 $80bn, 그중 미국 매출 비중 50% 달성을 목표로 하고 있음(2024년 매출액 $54bn, 미국 비중 42%)
- 금번 투자 계획은 트럼프 당선 직후인 2024년 11월 발표된 $3.5bn 투자와는 별개의 추가 투자로, AZ는 대규모 투자를 통해 미국 사업 확대를 추진 중
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/astrazeneca-plans-50b-investment-us-including-massive-plant-virginia

#사노피(NASDAQ:SNY) +1.7%
- 사노피가 영국 런던 소재 백신 개발 바이오텍 Vicebio를 최대 $1.6bn(선급금 $1.15bn+마일스톤 $450mn)에 인수하기로 합의함
- Vicebio는 분자 클램프(Molecular Clamp) 플랫폼 기술과 RSV 및 인간 메타뉴모바이러스(hMPV)를 동시에 타겟하는 초기단계 백신 후보물질(VXB-241, VXB-251)을 보유함
- Molecular Clamp 플랫폼 사용 시 완전 액상 혼합 백신 개발을 가속화할 수 있으며, 개발된 백신은 냉장 보관이 가능해 제조/유통을 간소화할 것으로 기대됨
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2025/2025-07-22-05-30-00-3119150

#대웅제약 +0.2%
- 대웅제약이 바이오시밀러 사업에 진출하기 위해 셀트리온 출신 홍승서 박사를 BS사업본부장으로 영입함
- 홍 신임 본부장은 2002년~2019년 셀트리온, 셀트리온헬스케어에서 바이오시밀러 연구개발부터 글로벌 상업화 단계까지 전 주기를 직접 이끈 인물로 평가됨
- 바이오시밀러 자체개발 뿐 아니라 국내외 바이오시밀러, CDMO 기업과의 공동개발 및 생산/유통까지 전주기 협력을 추진할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16666

#녹십자웰빙 +5.3%
- 녹십자웰빙 관계사 이니바이오의 보툴리눔 톡신 ‘이니보’가 페루 의약품관리국으로부터 중남미 첫 품목 허가를 획득함
- 이니바이오는 2022년 페루 현지의 메디컬 에스테틱 전문 유통사와 이니보의 독점 공급계약을 체결한 바 있음
- 이니보는 페루 승인을 통해 태국에 이어 중남미 시장 진입에 성공했으며, 연내 브라질 출시와 다른 국가와의 공급계약도 추진하고 있음
https://www.hankyung.com/article/202507224734i

♧ 오늘 2025.07.23 수요일 일정

오후. 삼성 바이오로직스 실적발표

13:30(한국시간) Lonza 반기 실적 공개
21:00-22:00 Lonza 컨퍼런스 콜

[유진투자 바이오제약 7.24]

7.23 국내외 주요 뉴스

#닥터레디스(NSE:DRREDDY) +0.6%
- Dr. Reddy’s는 2026년부터 인도, 캐나다, 브라질, 터키 등 87개국에서 노보노디스크의 비만 치료제 위고비의 성분인 세마글루타이드(semaglutide) 제네릭을 출시할 계획임
- 해당 제네릭은 2026년 인도를 포함한 일부 국가에서 특허 만료됨에 따라 시장 진입 가능하며, 미국과 유럽 시장 진입은 2029~2033년으로 예상됨
- 현재 출시 예정 국가들에 대해 규제기관에 제네릭 허가 신청 완료한 상태이며 매출액은 수억 달러에 이를 것으로 기대하고 있음
- 한편 인도의 Cipla, Lupin, Biocon, Sun Pharma 등도 GLP-1 제네릭 시장 진출 준비 중
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/indias-dr-reddys-plans-launch-generic-obesity-drugs-87-countries-next-year-ceo-2025-07-23/

#GSK(NYSE:GSK) +2.7%
- FDA는 안전성과 용량 문제를 이유로 GSK의 다발성골수종 치료제 Blenrep(BCMA ADC)의 재승인 결정일을 최종 결정일을 10월 23일로 3개월 연기함
- 앞서 자문위(ODAC)는 두 가지 병용요법(Blenrep+Velcade, Blenrep+Pomalyst)에 대해 부정적 의견을 제시했으며, DREAMM 임상에서 미국인 환자 비율이 5% 미만이라는 점에도 문제를 제기함
- GSK는 캐나다, 영국, 일본에서 이미 재승인을 받은 바 있으며, 미국 시장에서 J&J의 Darzalex를 대체할 수 있는 블록버스터로 Blenrep의 연매출을 약 £3bn($4bn) 이상으로 기대하고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-pushes-back-blenrep-decision-date-putting-gsks-multiple-myeloma-comeback-dreams-ice

#에이비엘바이오 +5.9%
- 에이비엘바이오가 오는 7월 28일 온/오프라인 기업간담회를 통해 주요 파이프라인과 사업 전략을 공유한다고 공시
- 지바스토믹 병용요법 임상1b상 데이터, BBB 플랫폼 활용 전략, 이중항체 ADC 개발 일정 등을 발표할 계획임
https://www.biospectator.com/news/view/25826

#삼천당제약 +29.7%
- 삼천당제약이 자체 플랫폼 기술 S‑PASS로 개발한 경구용 GLP-1 제네릭의 생물학적 동등성(BE) 시험에서 노보노디스크의 리벨서스(성분명 세마글루타이드)와 동등성 입증에 성공함
- 삼천당은 제네릭 제품을 오리지널보다 개선하기보다는 특허 회피하며 동일하게 복제해 빠르게 시장에 진입하려는 계획임. 리벨서스에 사용된 SNAC라는 흡수촉진제 대신 자체 개발 물질을 사용하여 2026년 특허 만료에 맞춰 시장 진입이 가능함
- 또한 생산원가를 오리지널의 1/70 수준으로 낮추고 글로벌 다국적 생산 체계를 구축해 선진국 및 제3세계 시장에서 가격 경쟁력을 확보할 전략
- 삼천당은 금번 생동성시험 데이터 기반으로 특허 회피 제네릭에 대한 허가 신청 절차에 착수했으며 주1회 투여 장기지속형 경구제 개발을 지속할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16702

2025.07.24.
삼성바이오로직스 2분기실적 리뷰
: 안정적인 흐름

유진투자.바이오제약.권해순

안녕하세요.
삼성바이오로직스가 어제 2분기 실적을 발표했습니다. 예상치에 부합한다고 평가합니다.

여전히 CDMO산업에서 상위사로서 높은 경쟁력을 기반으로 견조한 성장을 하고 있다고 판단됩니다.

다만 9월29일부터 삼성바이오오에피스의 인적분할 후 재상장 시점인 10월 29일까지 한 달간의 거래정지로 인한 시장 불확실성을 고려할 필요가 있습니다. 재상장 전 삼성바이오에피스 홀딩스의 중장기 성장 전략에 대한 시장과의 소통이 긍정적으로 진행될 경우 주가 상승 모멘텀이 강력히 발생할 것으로 예상됩니다.

감사합니다.

제약바이오(권해순): 제 3 성장기, 시즌2, [2025-07-24 오후 9:13]
[유진투자증권 바이오 제약 권해순/이다빈]

2025.07.24
에스티팜[ BUY. TP 13만원] 2분기 실적 컨퍼런스 콜 요약


* 2025년 2분기 실적
- 매출액 682억원(+52.8%yoy)
- 영업이익 128억원(흑자전환yoy, OPM 18.8%)
- 매출액: 올리고, 저분자 CDMO 상업화 중심으로 크게 증가
- 영업이익: 상업화 비중 증가, 품목 중에서도 고마진 품목 출하하며 이익 증가
- CRO 전방 산업 수요 회복으로 자회사 연결 영업손실 감소
- 계절성으로 원래 4분기 높음에도 올리고 사업 진출 후 2번째로 높은 분기 영업이익률 달성

* 2025년 하반기 전망
- 3분기보다는 4분기에 매출 몰릴 듯
- 3분기에는 2분기보다 매출이 감소할 수 있음. 그러나 이것은 분기별 수출일자 변동에 따른 것임
- 해외 CRO 사업도 3분기는 상반기보다 긍정적으로 전망. BEP 이상 달성 가능할 것으로 기대

* 사업별 매출액
* 올리고 435억원(+83%yoy) 중 상업화 물량 크게 증가하여 372억원(+184%yoy) 기록
- 1분기에는 고지혈증 치료제 수출 비중이 높았고, 2분기에는 혈액암 치료제 수출 비중이 높음
* 별도 매출 합계: 598억원(+77.8%yoy)

* 2025년 2분기 말 기준 총 수주 잔고: > 3,800억원($268mn)
- 올리고 3,200억원, 저분자 550억원 등
- 2025년 상반기 수주 8건 완료. 17건 추가 수주 논의 중
- 2024년부터 글로벌사들로부터 인지도 매우 높아짐
- 올리고 수주 논의 많아졌다는 점 긍정적으로 평가하고 있음

* 올리고 신규 수주 증가하며 제2올리고동 가동 시작함
- 임상용 시료 7월 생산 시작함
- 상업용 API는 4Q부터 생산 예정
- 감가상각비 3Q 부터 추가될 듯(분기당 15-20억원)

* 2025년 하반기 주요 이벤트
- 3Q STP-0404 2a상 중간 결과 도출, 10월 학회서 공개
- 3Q 유전성혈관부종 치료제 FDA 승인(PDUFA 08.21)
- 4Q 희귀심혈관질환 치료제 적응증 확장 3상 결과 발표
- 중증고중성지방혈증으로 확장 시 미국 타겟 환자만 해도 200만명 크게 증가
- 하반기 미토콘드리아결핍증후군 치료제 FDA 승인

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* 질의응답
Q. 2올리고동 가동률? (CAPA: 2동 8몰 , 1동 6.4몰)
- 신규 프로젝트 늘어나서 2동에서 저분자 가동 들어가긴 했는데
- 올해는 가동률 증가 미미할 듯
- 4Q부터는 혈액암 스케일업이 2동에서 진행될 것
- 17건 수주 논의 중인 것들은 생산 계획까지 같이 논의중임
- 예상보다도 분위기가 좋아 가동률 생각보다 빠르게 올라올 것으로 기대
- 기존 고객사들도 2nd, 3rd 프로젝트들 수주 문의 지속되고 있음
- 대사질환 초기 프로젝트 수주 받은 것 있는데, 한달만에 또 다른 수주 요청 들어옴

* 9/4 제2올리고동 준공식 예정
- 노바티스 GSK 로슈 아이오니스 앨라일람 제론 초청
- 서울대 RNA 전문가 올 예정

Q. 현재 수주 당초 예상과 비교 시 어떤지?
- 2024년 말 예상보다 90% 증가함

Q. 연간 가이던스 조정 의향?
- 아직 공식적인 수정은 없으나 연초 가이던스가 환율 1300원/달러 기준이었음
-연초 가이던스 상회할 수 있지 않을까 기대함

Q. 올리고 상업화 수주 전망?
- 상업화 비중 계속 상승할 수 밖에 없음

* 저분자화합물 API 수주도 지속적으로 증가 중

Q. 3분기 실적은?
- 2분기보다 매출이 감소할 수 있으나 4분기는 긍정적
- 원래 3분기에 수출되어야 할 물량이 4분기로 이연된 영향도 있음
- CRO는 3분기 흑자를 기대하며, 연간으로도 흑자전환을 기대함

Q. STP0404 2상 완료 시 향후 전략?
- 파트너사 찾을 것
- 8월에는 발표할 듯
- 10월 글로벌 학회에서 구체적으로 공개
- 컨택 중인 빅파마 있는 것으로 파악됨
- 목표는 2026년

2025.07.24 목, 에스티팜 2분기 실적 자료

[유진투자 바이오제약 7.25]

7.24 국내외 주요 뉴스

#AZ(NASDAQ:AZN) +0.9%
- 아스트라제네카가 일반 중증 근무력증(gMG) 치료제로 개발 중인 gefurulimab이 3상 임상시험에서 1차 및 모든 2차 지표를 충족했다고 발표
- gefurulimab은 자가 투여 가능한 주 1회 피하주사형 나노바디 C5 억제제로, AZ의 기존 정맥주사제 Ultomiris보다 더 초기 환자군에서의 사용을 목표로 함
- AZ는 gefurulimab을 향후 매출액 $1bn~$3bn 달성이 가능한 블록버스터 후보로 기대하고 있으며, 구체적인 데이터는 학회에서 공개 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazenecas-blockbuster-contender-hits-phase-3-goals-fueling-myasthenia-gravis-fightback

#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.8%
- 일라이 릴리가 Gate Bioscience와 최대 $856mn 규모의 기술이전 계약을 체결(선급금/지분투자/마일스톤/로열티 포함 규모)
- 양사는 Gate의 'molecular gates' 기술을 활용해 질병 유발 단백질을 제거하는 저분자 후보물질을 공동 발굴할 예정
- 2021년 미국에 설립된 Gate는 염증성 질환, 신경퇴행성 질환, 암 등의 분야를 중심으로 하는 전임상 단계 바이오텍으로 아직 파이프라인은 공개되지 않음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-opens-gate-new-small-molecule-drug-class-856m-biobucks-deal

#에이비엘바이오 +17.8%
- 에이비엘바이오가 현지시간 7월 28일 오전 9시에 알츠하이머협회 국제 컨퍼런스(AAIC 2025)에서 BBB 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B’의 비임상 데이터를 구두 발표한다고 밝힘
- 이번 발표에서는 생쥐 모델 비임상을 통해 확인된 그랩바디-B의 다양한 뇌 전달 경로를 중점적으로 다룰 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16731

#한미약품 +1.0%, 디앤디 +5.8%, 삼천당 +5.6%
- 일라이릴리의 비만 치료제 마운자로가 8월 중 국내 시장에 출시될 예정
- 마운자로의 국내 영업, 마케팅, 유통을 담당할 국내 기업은 아직 공유되지 않음
- 마운자로는 위고비 대비 높은 체중감소율(22.5%) 보인 바 있으며 국내 시장 후발주자로서 점유율 빠르게 높이기 위해 위고비와 유사하거나 낮은 가격 책정할 것으로 알려짐
- 한편 한미약품은 주 1회 투여하는 GLP-1 주사제 에페글레나타이드를 2026년 하반기에 국내 출시하는 것을 목표로 함
- 디앤디파마텍은 미국에서 경구용 GLP-1 신약 ‘DD02S’의 임상1상 진행 중이며, 삼천당제약은 리벨서스(세마글루타이드) 제네릭의 생동성시험을 완료함
https://www.hankyung.com/article/2025072403921

2025.07.25

유진투자 바이오제약 권해순

에스티팜 2Q25P Review: 영업이익률 19%

안녕하세요. 전일 발표한 에스티팜 잠정 실적 코멘트 자료입니다.

투자의견 BUY. TP13만원 유지합니다.

자세한 내용은 금일 발간자료 참고하세요.

감사합니다.

에스티팜의 중장기 전망 및 RNA치료제 시장 및 기업 동향에 관한 자세한 내용은

지난 4월 발간된 자료 참고하세요.

감사합니다.

[유진투자 바이오제약 7.28]

7.25-27 국내외 주요 뉴스

#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.9%,
#길리어드(NASDAQ:GILD) +2.6%
- 유럽 CHMP가 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 Kisunla(성분명 도나네맙, 아밀로이드 베타 타겟), 길리어드의 HIV 예방주사 Yeytuo(성분명 레나카파비르, 연2회 투여 PrEP)의 시판 승인을 권고
- 릴리의 Kisunla는 지난 3월 부작용 위험으로 인해 CHMP로부터 부정적 의견을 받은 바 있으나, 이번에는 부작용 위험을 감안하여 ApoE4 유전자가 0~1개인 초기 증상 환자에 한해 승인 권고됨
- 길리어드의 Yeytuo(미국명 Yeztugo)는 글로벌 공중 보건 측면에서 중요성이 크다는 점에서 성인 및 청소년을 대상으로 가속 승인 절차에 따라 승인 권고 의견을 받음
https://www.fiercepharma.com/pharma/europes-chmp-gives-thumbs-lillys-kisunla-and-gileads-long-acting-prep-drug-yeytuo

#사이윈드(중국 비상장)
- 항저우 소재 대사질환 치료제 전문 바이오텍 Sciwind Biosciences가 GLP-1 RA ecnoglutide에 대해 미국 제약사와 기술이전을 협의 중이라고 보도됨
- ecnoglutide는 48주간의 중국 임상3상에서 용량에 따른 평균 체중감소율 9.9%~15.4%(위약 0.3%)로 노보의 세마글루타이드와 유사한 체중감소율을 확인한 바 있음
- 잠재적 파트너사는 미국 내에서 다양한 적응증에 대한 임상 개발을 진행할 계획이나 에크노글루타이드가 미국 시장에 출시되기까지 최소 3년이 걸릴 것으로 예상됨
- 한편 사이윈드는 체중관리 및 제2형 당뇨병 치료제로 에크노글루타이드의 중국 품목허가 신청을 완료함
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/chinas-sciwind-is-talks-license-weight-loss-drug-us-ceo-says-2025-07-25/

#종근당 -0.8%
- 종근당이 개발 중인 c-MET ADC 'CKD-703'이 미국 FDA로부터 임상1/2a상 승인을 받음
- 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념증명(PoC)을 통해 최적 용량을 도출할 계획
- 한편 CKD-703은 국가신약개발사업단의 지원사업에 선정되어 글로벌 임상 진입을 위한 비임상, 임상1상 허가 절차를 지원받고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16780

#인투셀 +6.1%
- 인투셀이 인터뷰를 통해 자사 항암 페이로드 ‘넥사테칸’의 일부 유도체가 중국 선출원 특허와 구조 유사하다는 이유로 에이비엘바이오가 계약을 해지한 데 대해 전체 플랫폼 기술에는 문제가 없다고 밝힘
- 이번 특허 이슈는 에이비엘바이오가 선택했던 3번 물질에 국한된 것으로 나머지 물질의 권리 확보에는 문제가 없고 3번 물질과 유사한 물질이 먼저 특허 출원되었어도 ADC를 개발하고 특허를 받을 수 있다고 설명
- 또한 인투셀의 주력 기술과 특허성에는 전혀 문제가 없으며 주요 파트너사들과의 협력 및 기술이전 논의도 진행 중이라고 강조함
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/07/25/4IHBPAHZOZHYXGSWQVNKU77JHM/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

2025.07.28

[유진투자증권 바이오제약 권해순]

한미약품(128940.KS) 2Q25P Review: 모멘텀이 필요하다.
BUY 및 TP 38만원 유지


안녕하세요.유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.

지난 금요일에 발표한 한미약품 2분기 실적 리뷰입니다.

2분기 실적은 영업이익 기준 당사 및 시장 컨센서스에 부합니다.
2024년 하반기부터 부진한 북경한미의 실적 회복이 2분기 실저겡서도 확인되지는 않을 것으로 예상하였기 때문에,
큰 폭의 성장은 없을 것으로 예상되었던 실적입니다.

한미약품은 금번 실적 발표에서 하반기에는 북경한미의 재고 조정이 완료되어 실적이 성장할 것으로 언급했습니다.
하반기 실적에서도 북경한미의 실적 성장 유무가 한미약품의 투자 포인트 중 하나가 될 것입니다.

한미약품은 2024년 초 OCI와 합병이 추진되면서 부각된 경영 불안전성과 북경한미의 실적 악화로 2024년 초 P/E valuation 기준 30배를 상회하던 투자 지표가 2024년 말 16.7배까지 하락하였습니다(현 주가는 P/E 23배 수준). 한미약품에게 부여되었던 밸류에이션 프리미엄이 다시 확대되기 위해서는 지속가능한 성장 가능성을 입증해야 할 것입니다.

이를 위해서는 (1)북경한미의 빠른 정상화, (2) 불안정한 경영권 관련 이슈 해결,
(3) R&D 부문에서 ‘에피노페그듀타이드’(MK-6024, 2020년 8월에 MSD에게 기술이전한 MASH 치료제 파이프라인)의 글로벌 임상 3상 진입에 따른 R&D 가치 상승,
(4) ‘에페글레나타이드’의 국내 출시를 통해 내수 부문 성장동력을 확보하는 것을 투자자들에게 보여주어야 할 것입니다.

특히 당사는 R&D 부문에서의 성과를 기대하며, 2025년 말~2026년 초에 MASH 치료제 에피노페그듀타이드의 유망한 글로벌 임상 2b상 결과가 확인될 경우 한미약품의 큰 폭의 주가 상승을 예상하고 있습니다.

금일 발간 자료 참고하세요.

감사합니다.

오늘 28일 월요일

ABL바이오 : 전환상환우선주 상장 예정일입니다.

금일 ABL바이오 IR 행사가 진행됩니다.

** 실시 목적: 연구개발 및 경영 전략에 대한 이해 증진
** IR 내용
- 2025년 상반기 성과 및 하반기 사업 계획
- 연구개발 현황 및 Q&A

1. 오전 9~10시 개인투자자 대상 유튜브 IR

에이비엘바이오 Youtube 채널 Live 방송
https://www.youtube.com/channel/UC-Ge1N_T4nY4RciPI9S1qSQ

2. 오전 11-12시 30분: 애널리스트 대상 IR

3. 오후 2-3시: 매니저 대상 IR

PROTEINA 프로티나

https://naver.me/FA23NF60

프로티나 7.29 화요일 내일 상장

2025.07.29. 화요일

[유진투자증권 바이오제약 권해순]
ABL바이오 BUY. TP 10만원

안녕하세요.유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.

어제 진행된 ABL바이오의 대표이사 간담회 내용을 요약한 자료를 발간하였습니다.

어제 간담회는 ABL바이오의 4가지 성장 축에 대한 진행사항과 중장기 성장 전략에 관한 공유가 주요 내용이었습니다.

당사는 ABL바이오가 글로벌 바이오텍으로 도약하는데 있어 ABL301을 비롯한 주요 임상 파이프라인의 성과가 핵심 요인이라고 판단하며, 현재까지의 임상 진행 사항을 긍정적으로 평가합니다.

자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요.

감사합니다.