[유진투자 바이오제약 7.2]

7.1 국내외 주요 뉴스

#AZ(NASDAQ:AZN) +2.3%
- 아스트라제네카가 현재 런던에 상장된 본사를 미국으로 이전하는 방안을 고려 중이라고 타임즈가 보도
- 미국은 AZ 매출의 약 42%를 차지하는 최대 시장이며(1Q25 기준), 최근 $3.5bn 규모의 미국 내 생산설비 투자와 미국 제약 로비 단체 재가입 등을 통해 현지 기반을 강화해옴
- 경영진은 내부적으로 미국 이전을 선호하고 있으나, 이전 시 영국 시장에 큰 타격이 될 수 있으며 일부 이사회 구성원과 영국 정부의 반대에 직면할 가능성 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-ceo-eyes-us-market-listing-times-reports-2025-07-01/

#버텍스(NASDAQ:VRTX) +1.6%
- 버텍스의 차세대 낭포성 섬유증 치료제 Alyftrek이 EU 승인을 획득
- 버텍스의 기존 주력 치료제인 트리카프타는 1일 2회 복용해야 하나 알리프트렉은 1일 1회 복용 가능한 3제 요법으로 허가됨
- 알리프트렉 출시는 트리카프타의 특허 만료(2037년)를 대비한 전략으로, 미국에서는 2024년 12월 출시되어 2025년 1분기 약 $53.9mn의 매출을 기록함
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/vertexs-next-generation-cystic-fibrosis-drug-gets-eu-approval-2025-07-01/

#유한양행 +0.7%
- 유한양행이 총 200억원 규모(19만1938주)의 자사주를 3개월간 장내 매수 방식으로 취득하기로 결정함
- 금번 자사주매입은 지난 5월 발표한 기업가치 제고 계획의 일환으로, 자사주 소각도 고려 중이며 자기주식 보유 비중은 약 7.84%까지 확대될 예정
- 유한양행은 약 1.7조원 규모 배당가능이익 내에서 추가 자사주 취득 여력이 있음
https://dealsite.co.kr/articles/143918

#앱클론 +1.8%
- 앱클론의 CD19 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(AT101)’이 임상2상 중간 분석에서 ORR 94%, CRR 68%를 기록
- 이는 노바티스의 킴리아, 길리어드의 예스카타의 효능 데이터를 상회하는 수준으로, 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 네스페셀이 매우 우수한 약효를 보였다고 평가함
- 이상 사례는 예상 범위 내에서 관리 가능한 수준으로 나타났다고 분석됨
- 앱클론은 식약처에 신속 처리 대상 지정을 신청하고 조기 허가 절차를 추진할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16236

[안내] 에스티팜, 104억원 규모 저분자신약 원료의약품 공급계약 체결 — ST PHARM
https://www.stpharm.co.kr/ko/pr/st-pharm-news/%ec%95%88%eb%82%b4-%ec%97%90%ec%8a%a4%ed%8b%b0%ed%8c%9c-104%ec%96%b5%ec%9b%90-%ea%b7%9c%eb%aa%a8-%ec%a0%80%eb%b6%84%ec%9e%90%ec%8b%a0%ec%95%bd-%ec%9b%90%eb%a3%8c%ec%9d%98%ec%95%bd%ed%92%88

에스티팜의 원료의약품 공급 계약 추가

[에스티팜 2025년 1분기 실적 발표 요약]
2025.04.29 유진투자증권 권해순/이다빈

<<2025년 1분기 실적>>
@연결
- 매출액 524억원(+1.4%yoy)
- 영업이익 10억원(-45.5%yoy, OPM 2%)
  * 매출원가, R&D 비용, 복지금 등 비용 증가
- CRO 자회사 연결로 인한 연결 손실 감소
- 2025년 가이던스
  * 1분기 부진했으나 이후 실적으로 기존 가이던스 충분히 달성 가능할 것
  * 매출액 가이던스 유지
  * 영업이익 컨센서스(약 450억원)도 에스티팜 계획 수준과 유사함

@사업부별
- 수주잔고: 올리고, 저분자, mRNA 각 3,260억원, 400억원, 30억원
- 올리고 376억원(+9%yoy)
  * 고지혈증 264억원, 혈액암 61억원 등
- 저분자 11억원(-73%yoy)
  * 미토콘드리아 결핍증후군 매출 감소 영향
  * 2분기에 다시 올라올 예정
- CRO
  * 영업손실 감소. 수요회복 되고 있음
  * 2025년 연간 BEP 수준 달성 기대

@ 2025년 주요 이벤트
- 3Q 유전성혈관부종. 미토콘드리아 결핍증후군 신약 승인
- 3Q 에이즈치료제 8월 경 임상2a상 중간 결과 발표, 내부적으로는 6월 학회에서 기술이전 논의 개시하는 것이 목표
- 3Q 가이드RNA 전용 라인 가동 예정
- 4Q 심혈관질환 적응증 확장 임상 결과 발표
- 4Q 제2올리고동 첫 상업생산/가동

<<Q&A>>
Q. 2분기 가이던스?
- 1분기보다는 확실히 성장, 영업이익 큰 폭 개선 예상
- 상업화 위주 올리고 매출 예정되어 있음
- 2024년 수주, 올해 6월 말 납기인 PPQ배치 수주잔고 약 370억원 있는 점 참고

Q. 1분기 긍정적인 수주 추이는 회사가 예상한 수준인지?
- 제2올리고동 준공, 생물보안법 등 여러 요인으로 수주 논의 큰 폭 증가하고 있는 것 사실
- 하반기에도 수주 규모 지속 성장 예상

안녕하세요.

오늘 에스티팜 자료를 발간하였습니다.
참고하세요.

지난 4월에 발간한 2025년 에스티팜 전망자료 다시 공유합니다

2025.07.03 
유진투자증권. 바이오제약. 권해순

안녕하세요.
상반기가 지났습니다.
2025년 상반기에 FDA 승인 신약 개수는 16개로 2024년 상반기대비 24% 감소한 수치입니다. 최근 5년간 상반기 평균이 약 23개였던 것을 감안하면  사상 최저 수준입니다.

PDUFA 일정등을 감안하면, 하반기에도 신약 승인 건수는 이전대비 감소할 것으로 예상됩니다. 빅파마들이 지난 5년갸 다수의 신기전치료제들을 신약으로 상업화 한 이후 적응증 확장과 라벨 추가 등에 집중하고 있어 순수한 신약 출시가 줄어들고 있기 때문인 것으로 추정됩니다.  혁신 신약의 개발이 쉽지 않아 보입니다
  
상반기 주목할만한 승인 신약 , 하반기 신약승인이 예상되는 파이프라인들을 자료에서 확인하시기 바랍니다. 오는 9월 23일에는 알테오젠의 하이브로자임 기술이 탑재된 키트루다SC 의 FDA승인이 기대됩니다.

감사합니다.

2025.07.03.목

유진투자증권 바이오제약 권해순
2025년 상반기, 중국 바이오 급등

2025년 상반기중국 바이오제약 기업들의 주가가 급등하며 평균 60%에 가까운 수익룰을 기록하였습니다. 글로벌 빅파마들의 파이프라인 쇼핑 대상에서 글로벌 R&D 트렌드에 맞는 임상 파시프라인을 다수 보유한  중국 기업들이 두각을 나타내고 있기 때문입니다.

국내 바이오기업들도 차별화된 모달리티를 기반으로 전임상 및 임상 데이터의 완성도를 높이고 나아가 상업화 생산까지 염두에 둔 중장기 신약개발 전략을 수립하여 실행하는 것이 중요합니다.

바이오업종 Top picks로 리가켐바이오(BUY, TP 16만원),ABL바이오(BUY, TP10만원)을 추천합니다. 두 기업 모두 연구개발에서 혁신성을 인정받고 있으며, 다수의 유망한 파이프라인을 보유하고 있어 중장기적인 기업가치 상승이 예상됩니다. 

이번 자료에서 글로벌 시장에서 부상하고 있는  중국 바이오제약 기업들에 대해 조사분석하였습니다. 투자에 참고하시기 바랍니다.

감사합니다

[데일리팜] 마운자로 국내 상륙 임박…용량별 판매가 달리 책정

https://naver.me/GMPXDbBO

[유진투자 바이오제약 7.4]

7.3 국내외 주요 뉴스

#AZ(NASDAQ:AZN) -2.4%,
#써밋(NASDAQ:SMMT) +8.5%,
#아케소(HKG:9926) +14.3%
- 써밋이 아스트라제네카에 PD-1xVEGF 이중항체 비소세포폐암 치료제 ivonescimab에 대한 최대 $15bn 규모의 라이선스 계약을 논의 중이며, 선급금은 수십억 달러 규모일 가능성이 있다고 블룸버그가 보도
- 써밋은 2022년 중국의 아케소로부터 최대 $5bn 규모로 ivonescimab의 중국 외 권리를 확보했으며, 지난해 중국 임상에서 키트루다보다 높은 생존율 데이터를 확인한 바 있음
- ivonescimab은 mEGFR NSCLC 대상 화학요법 병용임상3상 에서 통계적으로 유의한 PFS 개선과 OS 데이터의 개선 경향을 확인
- 중국에서는 이미 2024년 5월 승인되었으며 써밋은 미국 승인 신청을 준비 중
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/summit-considers-up-15-billion-partnership-with-astrazeneca-bloomberg-news-2025-07-03/

#노바티스(SWX:NOVN) -1.7%
- 노바티스의 면역/염증 치료제 Cosentyx(성분명 세쿠키누맙, IL17A 항체)가 자가면역질환의 일종인 거대세포 동맥염(GCA) 3상(GCAptAIN)에서 52주 지속적 관해 달성에 실패하며 주요 지표를 충족하지 못함
- Cosentyx는 2차 평가 지표인 스테로이드 용량 및 독성 측면에서도 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았은 것으로 확인됨
- 반면 애브비의 Rinvoq(JAK저해제)는 지난 4월 GCA 적응증에 대해 FDA 승인을 받으며 염증 질환 분야에서 격차를 확대함
https://www.biospace.com/drug-development/late-stage-stumble-for-cosentyx-sets-novartis-back-in-autoimmune-condition

#대웅제약 +9.3%, #셀트리온 +2.0%, #셀트리온제약 +1.5%
- 대웅제약이 국내 최초의 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로'를 8개 도시에서 출시
- 스토보클로는 약가 인하(연 20만원 수준)와 주사기 편의성 개선을 통해 치료 접근성을 강화했으며, 셀트리온제약과의 공동 판매를 통해 3개월 만에 매출 50억원을 기록
- 대웅제약은 스토보클로를 연매출 1,000억원 이상의 제품으로 성장시킬 계획
- 한편 셀트리온은 지난 3월 FDA로부터 스토보클로의 미국 시판 승인을 획득한 바 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16288

#보로노이 +4.0%
- 보로노이가 아시아종양학회(AOS2025)에서 4세대 EGFR 저해 표적 항암제 ‘VRN11’의 타그리소 내성 NSCLC 환자 대상 고용량 임상 중간 결과를 발표
- 240㎎ 고용량 투여에서도 2등급 이상의 이상반응이 확인되지 않았으며 7개월 이상 장기 복용한 환자에서도 부작용 없이 약효 지속된 것으로 나타남
- HER2 저해제 VRN10은 임상1a상 중간 데이터에서 췌장암 환자에게서 3주간 종양 크기 27% 감소를 확인했으며 참가 환자 3명 모두에서 약물 관련 부작용 나타나지 않았다고 발표
- 향후 보로노이는 VRN10, VRN11의 용량 최적화, 환자군 확대하고 글로벌 2상 진입을 준비할 계획
https://www.hankyung.com/article/202507036194i

[유진투자 바이오제약 7.7]

7.4-7.6 국내외 주요 뉴스

#셀트리온 +3.3%
- 셀트리온홀딩스가 총 1조원 규모 재원을 확보하여 5천억원 규모로 셀트리온 주식을 매입하겠다고 발표함
- 연내 두 차례에 걸쳐 5천억원 규모의 셀트리온 주식을 매입할 예정으로 8월 초부터 주식 매입을 본격 진행할 계획
- 또한 순수 지주사에서 사업 지주사로 전환하기 위해 국내외 기업과의 M&A 등을 고려할 예정
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025070409272022029

#에이비엘바이오 -11.2%
- 7월 12일부터 에이비엘바이오가 지난해 발행한 1,400억원 규모의 전환우선주가 보통주로 전환이 가능함에 따라 오버행 이슈가 부각됨
- 7/4 종가 기준 전환우선주 투자자 수익률은 150%를 상회함. 전환우선주 전량이 전환될 시 주식 수가 약 12% 증가하게 됨
- 에이비엘바이오는 주가에 영향이 없도록 이해관계자들과 협의하여 관리할 예정이라고 강조함
https://biz.chosun.com/stock/stock_general/2025/07/06/EO7JIDCRXRDZ7D5OIZV5ZPYQMU/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

#이노케어(HKG:9969) +3.2%
- 중국 소재의 암, 자가면역질환 분야 혁신 신약 개발 바이오텍인 이노케어 파마가 B7-H3 ADC ICP-B794에 대해 중국 CDE로부터 임상시험승인을 획득함
- ICP-B794는 이노케어의 ADC 플랫폼을 활용하여 발굴한 first-in-class 고형암 치료제 후보물질로 폐암, 식도암, 두경부암, 전립선암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중
https://www.businesswire.com/news/home/20250703696269/en/InnoCare-Announces-Approval-of-Clinical-Trial-of-a-Novel-ADC-ICP-B794-in-China

#중국CSI300헬스케어지수(SHA:000913) +0.2%
#유럽600헬스케어지수(ETR:EXV4) +1.0%
- 7.6 일요일 중국 재정부가 EU의 공공입찰 제한 조치에 대한 보복으로, 4,500만 위안($6.3mn)을 초과하는 유럽산 의료기기의 정부 구매를 제한한다고 발표함
- 해당 조치는 EU가 지난 6월 중국산 의료기기를 연간 €60bn($70bn) 규모의 공공조달에서 배제한다고 발표한 것에 대한 대응책
- 중국은 유럽산 부품이 50% 이상 포함된 제3국 의료기기 수입도 제한할 예정이며, 중국에 진출해있는 유럽 기업의 제품에는 적용되지 않음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/china-restricts-eu-imports-medical-devices-2025-07-06/

https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&bcate=b:0;&pg=2&idx=551

중국정부의 바이오제약산업 육성정책과 관련된 내용입니다

[유진투자 바이오제약 7.8]

7.7 국내외 주요 뉴스

#AZ(NASDAQ:AZN) +0.3%,
#디잘(SHA:688192) -1.7%
- 아스트라제네카로부터 인적분할한 디잘 파마슈티컬스의 일1회 경구 제형 Zegfrovy(sunvozertinib, 선택적 EGFR TKI)가 플래티넘 화학요법 이후 암이 진행된 EGFR Exon 20 삽입 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 FDA 가속 승인 획득
- WU-KONG1B 임상에서 ORR 46%, 반응지속기간 11.1개월을 기록했으며, J&J의 Rybrevant(아미반타맙, EGFR-MET 이중항체)는
ORR 40%, 반응지속기간 11.1개월 확인한 바 있음
- 디잘은 1차 치료제로서 sunvozertinib의 글로벌 3상 을(WU-KONG28) 진행 중
https://www.fiercepharma.com/pharma/dizal-scores-first-fda-approval-accelerated-nod-nsclc-drug-zegfrovy

#주가이(TYO:4519) +0.2%
- 로슈의 일본 계열사 주가이가 싱가포르 AI 기반 바이오텍 게로와 노화 관련 질환 타깃을 발굴하는 라이선스 계약 체결
(마일스톤 최대 $250mn)
- 게로는 인간 데이터 기반 머신러닝 모델로 노화 및 질병 관련 생물학적 타깃을 발굴하며, 주가이는 해당 타깃에 대한 항체 치료제를 개발할 독점 권리를 확보함
- 주가이는 지난 1월 소프트뱅크와 임상 개발 업무를 자율적으로 수행할 수 있는 AI 에이전트 개발 계약을 체결하는 등 신약 개발에 적극적으로 AI 도입하고 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-chugai-inks-250m-gero-deal-access-age-related-disease-targets

#알테오젠 +11.1%
- 알테오젠의 2대주주 스마트앤그로스 형인우 대표가 알테오젠의 코스피 이전 상장을 공개적으로 촉구
- 핵심 기술인 ALT-B4의 미국 특허가 등록되고 연내 키트루다SC의 마일스톤 수익이 유입되기 시작하여 불확실성이 해소된다면 코스피 시장으로의 이전을 미룰 이유가 없다고 언급
- 코스피 이전 시 대형 패시브 자금 유입 및 공매도 영향 축소 효과가 있을 것으로 기대됨
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=66380

#에이비엘바이오 -1.6%
- 에이비엘바이오/아이맵의 Cldn18.2x4-1BB 이중항체 지바스토믹(ABL111) 삼중 병용요법이 임상1b상 용량증량 파트에서 ORR 71%, 용량확장 파트(8/12mg/kg)에서는 ORR 83% 기록
- 동일 적응증에서 CLDN18.2 단일항체 졸베툭시맙 병용요법의 ORR이 SPOTLIGHT 임상에서 40.3%로 확인되었던 것을 고려하면 ABL111의 데이터가 고무적인 것이라고 에이비엘바이오는 보고 있음
- 임상1b상 용량 확장 파트의 전체 데이터는 2026년 1분기 공개될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16342

프로티나 : 네이버 검색

https://naver.me/Gmt7eplZ

"진짜" AI신약 개발 기업

2025.07.09
[유진투자증권 바이오제약 권해순]

안녕하세요. 7.8~14일까지 수요예측이 진행되는 IPO예정기업 프로티나(PROTENA) 기업 자료입니다.

♤ 프로티나(PROTENA)는 PPI(Protein-Protein Interaction) 분석 플랫폼의 원천 기술을 보유한 바이오텍입니다. 기존 PPI 분석 기술이 지닌 낮은 민감도와 정확도의 한계를 극복한 독자적인 SPID(Single molecule Protein Interaction Detection) 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

♤ 단일분자 형광 이미징 및 막단백질 연구 분야의 글로벌 리더로 인정받고 있는 서울대학교 윤태영 교수(지분율 18.17%)가 2015년에 창업하였으며, KAIST 출신 CTO 등 연구기술력이 탄탄한 과학자들로 구성된 유망 바이오텍입니다.



♤ 설립 11년차로 기술 개발, 기술 검증을 거쳐 2021년부터는 기술 사업화 단계에 진입하였으며, 이미 글로벌 빅파마로부터 기술력을 인정받았고, 고객사를 국내외로 확대 중입니다. 2024년 및 2025년 AACR 등 글로벌 학회에서 포스터 발표, 학술지 발표를 통해 기술력을 입증하였습니다.

♧ 프로티나가 목표로 하는 최종 비즈니스 모델과 유사한 비즈니스 모델을 보유한 미국 ‘Generate Biomedicine(비상장)은 최근 Pre-IPO에서 약 $1.68bn으로 가치를 평가받았고 있습니다. 프로티나 역시 글로벌 빅파마와 신약 공동 개발 및 라이선스 계약을 통한 마일스톤 및 로열티 수익을 통해 기업 가치를 극대화할 것을 목표로 하고 있습니다.

♤ 유능한 젊은 과학자들이 창업하여 이미 글로벌 제약사들로부터 기술력을 인정받으며, 핵심 기술 또한 글로벌 R&D 트렌트에 부합합니다. 중장기적으로 지속가능하 성장 모델을 보유한 유망 바이오텍이라 판단됩니다.

금일 발간된 자료 참고하세요.

감사합니다.

[유진투자 바이오제약 7.9]

7.8 국내외 주요 뉴스

#노보노디스크(NYSE:NVO) +0.5%
- 노보 노디스크가 비만 치료제 위고비의 고용량 버전에 대해 유럽의약품청(EMA)에 승인 신청을 제출
- 위고비 고용량 제형은 임상에서 참가자의 3분의 1이 체중의 25% 이상을 감량한 결과가 확인됨
- 노보는 유럽 전역에서 고용량 제품을 출시할 계획
https://www.reuters.com/sustainability/boards-policy-regulation/novo-nordisk-submits-higher-wegovy-dose-european-medicines-agency-approval-2025-07-08/

#노바티스(NYSE:NVS) -0.4%
- 노바티스가 생후 5kg 미만 영아를 위한 말라리아 치료제 Coartem Baby에 대해 스위스 Swissmedic로부터 세계 최초 승인을 획득함
- Coartem Baby는 기존 Coartem(artemether/lumefantrine) 복합제를 영아 대사 특성에 맞게 조정한 제형
- 이번 승인으로 아프리카 8개국에서 신속 승인 절차가 가능해졌으며, 노바티스는 대부분 비영리 방식으로 공급할 계획
https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-malaria-drug-babies-wins-world-first-approval

#셀트리온 -1.9%
- 셀트리온이 골질환 치료제 프롤리아/엑스지바 바이오시밀러 ‘스토보클로/오센벨트(성분명 데노수맙)’를 미국 시장에 출시 시장
- 스토보클로/오센벨트는 대형 병원 그룹과의 공급계약을 통해 출시와 함께 병원으로의 제품 공급이 시작됨
- 셀트리온은 데노수맙 시장의 30%를 차지하는 오픈 마켓을 집중적으로 공략하고 3대 PBM과의 협상도 병행할 계획
- 오픈마켓은 보험사나 PBM의 영향이 적어 제약사의 영업력과 제품 경쟁력이 중요한 요인으로 작용하는 시장임
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16377

#오름테라퓨틱 +9.0%
- BMS가 오름으로부터 기술이전받은 GSPT1 표적 항체분해약물접합체(DAC) ‘ORM-6151(BMS-986497)’의 임상1상 수행 기관 4개를 유럽 지역에 신규 개설하고 이중 병용/삼중 병용 코호트도 추가한 것으로 확인됨
- ORM-6151은 2023년 11월 오름이 BMS에 총 $180mn 규모로 기술이전한 TPD² 플랫폼 기반 DAC 신약. BMS가 혈액암 치료제로 개발 중임
- 해당 임상1상은 2027년 2월 1차 완료 후 2030년 9월 최종 완료될 것으로 예상됨 (NCT06419634)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16370

[유진투자 바이오제약 7.10]

7.9 국내외 주요 뉴스

#머크(NYSE:MRK) +2.9%,
#베로나파마(NASDAQ:VRNA) +20.6%
- 머크가 베로나 파마를 $10bn(전일 종가의 +23% 프리미엄)에 인수하며, first in class 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 Ohtuvayre를 확보함
- Ohtuvayre는 PDE3/4 이중 억제제로 염증 억제와 기관지 확장을 동시에 유도하는 기전. 2024년 8월 출시되어 향후 연매출 수십억 달러로 성장이 기대되고 있음
- 이번 인수는 2028년 특허 만료 예정인 키트루다의 매출 공백을 보완하기 위한 전략으로, 머크는 향후 대부분 블록버스터로의 성장 가능성이 있는 20개 제품을 출시할 계획
https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-sweetens-its-portfolio-10b-acquisition-verona-and-potential-copd-blockbuster-ohtuvayre

#길리어드(NASDAQ:GILD) +2.0%
- 길리어드 사이언스가 연2회 투여 HIV 노출 전 예방(PrEP) 주사제 Yeztugo(성분명 레나카파비르)의 글로벌 접근성 확대를 위해 글로벌펀드와 파트너십을 체결하고, 향후 3년간 최대 200만 명분 무상 공급한다고 밝힘
- 또한 길리어드는 글로벌 허가 가속화를 위해 다른 국가들의 규제 당국이 유럽 EMA의 승인 결정을 참고할 수 있도록 하는 EU-M4all 경로를 활용할 예정. 예즈투고는 지난 2월 유럽 승인 받은 바 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/gilead-lines-global-fund-plan-support-yeztugo-access-strategy

#셀트리온 +0.3%
- 셀트리온이 트럼프 대통령의 의약품 관세 부과 예고에 대해, 미국 의약품 관세 부과 가능성에 대비해 2년치 재고 확보, 현지 CMO 생산 계약, 미국 내 생산시설 인수 검토 등 단기~장기 대응책을 마련해 진행 중이라고 발표함
- 셀트리온은 관세 정책 도입 여부와 관계없이 미국 매출 차질이 없도록 대응 중이며, 트럼프 대통령이 최대 1.5년의 유예기간 내에 의약품 관세를 도입한다고 언급한 것을 고려해 내년 말까지 대응 체제 준비를 완료할 계획이라고 설명
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16407

#에이비엘바이오 +4.3%
#인투셀 -5.9%(NXT 장후 -25.1%)
- 에이비엘바이오가 인투셀의 ADC 플랫폼 ‘넥사테칸’ 기술도입 계약을 해지했다고 공시
- 이는 예상하지 못했던 넥사테칸의 특허 이슈가 발견되면서 특허 미확보 또는 제3자 특허를 침해할 수 있다는 불확실성이 존재해 개발을 지속하기 어려워졌기 때문임
- 에이비엘바이오는 시나픽스 기술을 활용해 이중항체 ADC 개발을 지속할 계획이며 ABL206, ABL209 등 주요 파이프라인의 임상시험계획(IND)을 연내 신청하려는 목표에는 변동이 없다고 강조함
https://www.hankyung.com/article/202507098404i

어제 ABL과 인투셀 계약 해지는.

ABL 바이오가 선택한 페이로드인 NxT3에 한해서 특허이슈가 있었단 것으로 이해하셔야 합니다.

인투셀의 ADC플랫폼 기술 전체가 특허이슈가 있다는 게 아닙니다.

인투셀의 원천기술은 여전히 유망하고 차별화된 경쟁력 높은 플랫폼 기술이라고 판단됩니다.

따라서 현재 주가하락은 과도하다고 봅니다