[유진투자 바이오제약 6.5]

6.4 국내외 주요 뉴스

#바이엘(ETR:BAYN) +1.4%
- 바이엘의 안드로겐 수용체 억제제 누베카(Nubeqa)가 FDA로부터 전이성 거세감수성 전립선암(mCSPC) 환자 전원에게 사용 가능한 적응증 확장을 승인받음
- 누베카는 적응증 확대를 통해 안드로겐 차단 요법(ADT) 병용으로 화학요법 없이도 사용이 가능하게 됨
- 2019년 FDA 승인을 받은 누베카는 2024년 매출액 €1.52bn(+78%yoy)를 기록했으며 로슈는 누베카의 peak sales를 €3bn 이상으로 전망하고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/bayer-gains-fda-expansion-fast-rising-prostate-cancer-drug-nubeqa

#로슈(SWX:ROG) +1.3%
- 로슈의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(Evrysdi)가 유럽연합 집행위원회로부터 5mg 정제형을 승인 받음
- 에브리스디는 SMA 치료제 중 유일한 비침습 제형으로서 정제형이 복약 편의성 및 독립성을 강화해 SMA 치료의 질을 높일 것으로 로슈는 기대함
https://buly.kr/DlJTRxQ

#녹십자 +0.8%
- GC녹십자의 미국 관계사 큐레보가 대상포진 백신 '아메조스바테인(CRV-101)'의 임상3상 최적 용량 확정을 위한 임상2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료함
- 큐레보는 아메조스바테인과 기존 상용 백신 싱그릭스를 직접비교하는 해당 임상에서 50세 이상 640명을 대상으로 면역원성과 안전성, 이상반응을 평가할 예정
- 큐레보는 최근 $100mn 규모의 시리즈B 투자를 유치한 바 있으며, 2상 확장 연구를 시작으로 향후 3상 진입 및 상업화 전략 실행을 본격화할 계획
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=65259&page=2&total=46998

#디앤디파마텍 -4.1%
- 디앤디파마텍이 MASH 치료제 후보물질 'DD01'의 미국 임상2상 1차 평가 지표 도출을 위해 임상 관련 정보 및 수치를 동결하는 '데이터베이스 락'을 완료함에 따라 6월 중순 경 데이터를 확인할 것으로 예상됨
- 디앤디파마텍은 1차 평가지표인 12주차의 '간 지방 30% 이상 감소 환자의 비율' 데이터를 확인한 후 글로벌 제약사들과의 파트너십 논의가 본격화될 것으로 기대하고 있으며 이를 준비하기 위해 최근 미국 IB와 계약을 체결한 것으로 알려짐
- 임상 2상의 48주 투약 완료 시점은 2025년 말로 예상되며 2026년 상반기에 조직생검 기반 섬유화 개선 여부를 발표할 것으로 전망됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15551

안녕하십니까 HK이노엔 IR팀입니다.

금일 새벽 미국에서 케이캡의 경쟁약물인 P-CAB을 출시한 PHATHOM(nasdaq ticker : PHAT)사는 FDA가 12월 11일 제출한 시민청원(citizen petition)에 대해 승인하였다는 소식을 전했습니다.[청원내용 : PHATHOM사 P-CAB 보퀘즈나(voquezna)에 대한 독점권을 5 year가 아닌 full 10 year 독점권으로 수정해달라는 요청]

2024년 11월 9일 PHATHOM사는 3일만에 주가가 40%이상 급락하고 이후에도 최대 86%정도 주가가 급락하며, 당사 주가에도 큰 영향을 미친바 있습니다. 이유는, PHATHOM사의 P-CAB 보퀘즈나(voquezna)의 미국내 독점기간이 2032년 5월이 아닌 2027년 5월로 축소될 수 있는 상황이었기 때문입니다. 이 내용은 FDA의 특허 및 독점기간 의약품 목록인 오렌지북(https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/o

[유진투자 바이오제약 6.10]

6.9 국내외 주요 뉴스

#MSD(NYSE:MRK) +0.5%
#AZ(NASDAQ:AZN) +0.2%
- 미국 머크(MSD)가 경구용 PCSK9 억제제 엔리시타이드 데카노에이트(enlicitide decanoate)의 후기 임상에서 유의미한 LDL-C 콜레스테롤 감소를 확인했다고 발표
- 엔리시타이드 데카노에이트는 머크가 향후 블록버스터 약물로의 성장을 기대하는 고지혈증 치료제 후보물질로, 구체적인 임상 데이터는 공개되지 않음
- 한편 경쟁약인 아스트라제네카의 경구용 PCSK9 저해제 AZD0780은 임상에서 50.7%의 LDL-C 감소를 확인한 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/mercks-cholesterol-drug-meets-main-goal-late-stage-studies-2025-06-09/

#멧세라(NASDAQ:MTSR) +10.6%,
#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.5%,
#노보노디스크(NYSE:NVO) +1.1%,
#바이킹(NASDAQ:VKTX) -0.9%,
#질랜드(CPH:ZEAL) +2.2%
- 멧세라가 초장기지속형 아밀린 아날로그 MET-233i의 임상1상 탑라인 36일차 데이터에서 위약 대비 최대 8.4%의 체중감소 효과와 우수한 내약성을 확인했다고 발표
- 로슈에 기술이전한 질랜드의 페트렐린타이드는 16주차 위약 대비 체중감소율 6.9%, 노보의 카그릴린타이드는 5.9%를 확인한 바 있음
- 멧세라는 MET-233i 병용요법을 월1회 제형으로 개발할 수 있을 것으로 보고 있으며, 단독 및 GLP-1 병용 임상 결과를 각각 올해 말과 내년 초에 발표 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/metsera-posts-weight-loss-data-amylin-analog-teeing-monthly-glp-1-combo-plans

#에스티팜 +4.0%
- 에스티팜이 유럽 소재 제약사와 $14.89mn(약 203억원)규모의 저분자 신약 원료의약품 공급계약을 체결함
- 이번 계약은 2025년 하반기 FDA 상업화 승인을 받을 것으로 예상되는 신약의 초도 물량으로, 납기는 2026년 6월까지임
- 에스티팜의 전체 수주잔고는 $297.79mn(약 4,079억원)으로 전년 말 대비 75.8% 증가했으며, 에스티팜은 제2올리고동 가동을 앞두고 하반기 올리고 추가 수주 등을 기대하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15625

#올릭스 -5.1%
- 올릭스가 로레알과 피부 및 모발 건강, 특히 재생 및 수명연장을 목표로 하는 뷰티 분야 신제품 개발을 위한 독점적 과학 협력 계약을 체결했다고 공시
- 계약 총액 및 구체적 연구개발 내용은 공개되지 않음
- 계약은 다년간의 프로젝트로 구성되며 화장품 솔루션 개발을 포함하되 초기 결과가 성공적일 경우 양사는 대규모 협력 단계로 확장할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15612

[유진투자 바이오제약 6.11]

6.10 국내외 주요 뉴스

#길리어드 (NASDAQ:GILD) -2.6%
- 미국 FDA가 길리어드의 HIV 경구 복합제 GS-1720 + GS-4182의 임상시험을 백혈구의 일종인 CD4+T 세포 감소로 인해 중단함
- 길리어드는 구체적 원인에 대한 정보는 제공하지 않았으며 규제당국과 협력해 문제 해결 방안을 찾을 예정
- 복합제 중 GS-4182는 레나카파비르의 알약 제형이나, 길리어드는 해당 임상 중단이 6월 19일 내 FDA 승인 결정될 예정인 장기지속형 HIV 예방약 레나카파비르와는 무관하다고 언급함
https://www.reuters.com/sustainability/boards-policy-regulation/us-fda-places-clinical-hold-2-gilead-trials-weekly-hiv-pill-combination-2025-06-10/

#인스메드 (NASDAQ:INSM) +28.7%
- 인스메드의 흡입형 트레프로스티닐 팔미틸이 임상2b상에서 폐동맥 고혈압(PAH) 환자의 폐혈압을 위약 대비 35% 감소시킴
- 현재 FDA 승인을 받은 경쟁약인 MSD의 윈리베어(Winrevair) 는 주사제형으로, 경구 제형인 트레프로스티닐 팔미틸은 투약 편의성이 높음
- 인스메드는 2026년 초 임상3상 진입을 계획 중
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/insmeds-blood-pressure-drug-meets-main-goal-mid-stage-trial-2025-06-10/

#삼성바이오로직스 +0.7%
- 삼성바이오로직스가 유럽 제약사와 $75.39mn(약 1,024.5억원) 규모의 CMO 계약을 체결
- 2025년 현재까지의 누적 신규 수주액은 약 3.4조원으로 2024년 전체 수주액인 5.4조원의 절반을 상회함
- 한편 삼성바이오로직스는 6월 16일~19일 바이오USA에 참가하여 글로벌 고객사와 새로운 협력 기회를 모색할 계획
https://www.etnews.com/20250610000365

#한미약품 +8.2%
- 한미약품이 6월 20일~23일에 열리는 미국당뇨병학회(ADA 2025)에서 비만 치료제 HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)와 HM17321(LA-UCN2)을 포함해 6건의 전임상 및 임상 데이터를 발표할 예정
- 특히 한미약품은 처음으로 HM15275의 임상1상 데이터를 공개할 예정이며 2025년 하반기 임상2상에 착수할 계획. HM17321은 하반기 임상1상 진입을 목표로 함
- 한미약품은 기존 비만치료제의 한계를 보완하는 차별화된 신약 후보물질을 통해 글로벌 비만치료제 시장에서 경쟁력을 확보하고자 하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15675

https://www.ft.com/content/4fd1fd94-0b70-48fb-861b-3bad6286ebae

오포글리프론(경구용 저분자 GLP-1AGONIST)은 2025년 4분기 FDA승인을 기대하고 있습니다.

원개발사는 일본 쥬가이 제약으로 오포글리프론의 상업화 성공을 기대하며 주가가 큰 폭으로 상승하였습니다. 글로벌바이오제약 빅파마 기업 중에서도 눈에 띄는 주가 상승률을 기록했습니다.

2026년 비만대사질환치료제 시장은

경구용 저분자 화합물 치료제 시장이 어떻게, 얼마만큼 형성되는지가 최대의 관심사가 될 것으로 예상됩니다

[유진투자 바이오제약 6.12]

6.11 국내외 주요 뉴스

#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.2%
- 일라이릴리가 미국 비상장 바이오텍 주베나 테라퓨틱스와 근육 보존 신약을 공동 발굴하기 위한 라이선스 계약을 체결(마일스톤 최대 $650mn)
- 릴리는 주베나의 AI 기반 스크리닝 플랫폼이 근육량 감소 우려가 있는 비만 환자 치료에 도움이 되는 후보물질을 도출할 수 있을 것으로 보고 있으며 주베나가 개발 마일스톤 달성하면 릴리가 개발 여부를 결정할 계획
- 한편 릴리는 지방량을 감소시키면서도 근육 성장을 촉진할 수 있는 비만치료제 후보물질 bimagrumab(ActRIIB 타겟)을 개발 중이며, 올해 세마글루타이드와의 병용 2상 결과를 발표할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lilly-works-out-650m-juvena-pact-find-muscle-boosting-drugs

#노보 노디스크(NYSE:NVO)
- 노보 노디스크가 미국 비상장 바이오텍 딥애플 테라퓨틱스와 비인크레틴 GPCR 타겟 기반 저분자 파이프라인 개발을 위한 글로벌 라이선스 계약을 체결(선급금/개발비/마일스톤 포함 계약규모 최대 $812mn)
- 금번 계약은 주요 비만 신약의 타겟인 GLP-1, GIP와 같은 인크레틴 약물이 아닌 비인크레틴 타겟 개발을 목표로 한다는 점에서 차이가 있음
- 딥애플이 타겟 화합물을 발굴 및 최적화하고 노보는 IND 준비 직전 단계부터 개발을 주도할 계획
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-finds-deep-apple-ripe-obesity-rd-inking-812m-deal-go-beyond-incretins

#셀트리온 0.0%, #온코닉테라퓨틱스 +7.8%
- 셀트리온과 온코닉테라퓨틱스가 네수파립(PARP 저해제)+베그젤마(아바스틴 바이오시밀러, VEGF 저해제) 병용요법 공동연구개발 계약을 체결함
- 구체적 계약 조건은 공개되지 않았으며 양사는 난소암 재유지요법을 개발할 예정
(이중기전 합성치사 항암신약)과 셀트리온의 병용 치료법을 개발할 계획임
https://www.hankyung.com/article/202506117903i

#디앤디파마텍 +14.1%
- 디앤디파마텍이 제3자배정 방식으로 약 343억원 규모의 영구 전환사채를 발행을 결정
- 홍콩, 미국 샌프란시스코에 위치한 AUM $8.6bn 규모의 타이번캐피탈이 앵커투자자로 참여했으며 이는 MASH 치료제 후보물질 DD01의 임상2상 성공 가능성과 기술이전 기대감을 높게 평가했기 때문으로 디앤디파마텍은 보고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15713

[유진투자 바이오제약 6.13]

6.12 국내외 주요 뉴스

#노보노디스크(NYSE:NVO) +3.0%,
#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.4%
- 노보 노디스크가 차세대 비만 치료제 amycretin에 대해 2026년 1분기부터 주사제 및 경구제형 모두 임상3상에 착수할 예정
- amycretin은 GLP-1과 아밀린 호르몬을 동시에 모방하는 이중 작용제로, 초기 임상에서 주사제는 36주간 22%, 경구제는 12주간 13.1%의 체중감소 효과를 보였음
- 한편 노보는 차세대 비만치료제로 개발 중인 CagriSema의 임상 데이터가 기대에 미치지 못하는 것을 확인한 이후, 최근 더 장기간 투여 시의 효과를 평가하는 새로운 임상3상을 개시함
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisk-plans-start-late-stage-trials-experimental-obesity-drug-amycretin-2025-06-12/

#뉴릭스(NASDAQ:NRIX) -5.3%,
#키메라(NASDAQ.KYMR) -2.3%,
#아비나스(NASDAQ.ARVN) -1.3%,
#C4(NASDAQ.CCCC) +6.6%
- TPD 개발 기업 뉴릭스 테라퓨틱스가 EHA2025에서 BTK 분해제 bexobrutideg(NX-5948)의 1a/1b상 중간 데이터를 발표했으나 투자자들의 기대에는 미치지 못한 것으로 보임
- 만성림프구성백혈병(CLL)에서 완전관해를 확인하고 객관적반응률(ORR)은 80.9%, 발덴스트롬거대글로불린혈증(WM)에서 ORR 84.2%를 기록
- 뉴릭스는 2025년 중 bexobrutideg의 pivotal 임상3상을 개시할 예정
https://ir.nurixtx.com/news-releases/news-release-details/nurix-therapeutics-presents-updated-positive-data-demonstrating

#지아이이노베이션 +2.1%
- 지아이이노베이션이 알레르기 치료제 GI-301(YH35324)의 시알산 기반 물질특허를 미국 특허청에서 등록 승인받음
- 해당 특허는 체내 반감기 및 안정성과 관련된 시알산 함량 기준을 명시해 바이오시밀러 회피 수단으로 작용할 수 있음
- GI-301은 유한양행에 기술이전된 파이프라인으로 현재 임상 2상 진입을 준비 중이며, 6.13부터 열리는 알레르기·임상면역학회(EAACI)
에서 초기 데이터를 발표할 예정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=65498

#종근당 +0.5%
- 종근당이 면역항암제 및 희귀질환 치료제 중심의 바이오 신약 개발을 위해 약 949억원을 투자해 시흥시로부터 2.4만평 규모의 바이오 복합연구개발단지 부지를 매입하기로 결정
- 투자금액은 2024년 말 기준 자산총액의 6.5% 수준이며, 부지는 8월 18일 취득할 예정임
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15767

[유진투자 바이오제약 6.13]

6.12 국내외 주요 뉴스

#일라이 릴리(NYSE:LLY) +0.9%,
#노보노디스크(NYSE:NVO) -1.5%,
#로슈(SWX:ROG) -1.1%,
#질랜드(CPH:ZEAL) -4.9%,
#애브비(NYSE:ABBV) -0.7%,
#구브라(CPH:GUBRA) -1.9%,
#멧세라(NASDAQ:MTSR) -15.0%,
#바이킹(NASDAQ:VKTX) -8.8%
- [ADA 2025 초록] 일라이 릴리가 아밀린 유사체 엘로랄린타이드(eloralintide)의 초기 임상 12주차 데이터에서 최대 11.3%의 체중감소율과 우수한 안전성 지표를 확인함
- 일라이 릴리는 엘로랄린타이드+터제파타이드 병용요법의 비만 환자 대상 미국 임상1상을 진행 중이며 2025년 12월 완료될 것으로 예상됨
- 현재 개발되고 있는 아밀린 기반 신약으로는 노보의 카그릴린타이드와 카그리세마, 로슈/질랜드의 페트렐린타이드, 애브비/구브라의 GUBamy(GUB014295), 멧세라의 MET-233i 등이 있음
https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-06-13/lilly-s-experimental-obesity-drug-shows-promise-in-early-study

#사렙타(NASDAQ:SRPT) -3.0%, #로슈(SWX:ROG) -1.1%
- 현지 시간 6월 15일 사렙타 테라퓨틱스의 뒤셴근이영양증 유전자 치료제 엘리비디스(Elevidys) 투여 후 급성 간부전으로 인한 두 번째 사망 사례가 보고됨
- 사렙타는 면역억제 요법을 강화하기 위한 방안을 논의하기 위해 외부 전문가 그룹을 소집하고 있으며, 엘리비디스의 출하를 일시 중단하고 FDA와 글로벌 규제 당국에 보고했다고 설명함
- 미국 외 지역 상업화 파트너인 로슈도 두 건의 사망 사례 이후 환자들에 엘리비디스 투여를 중단했다고 밝힘
- 지난 3월 18일 첫번째 사망 사례가 보고된 당일 사렙타의 주가는 약 27% 하락한 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/sarepta-reports-second-case-liver-failure-death-after-its-gene-therapy-treatment-2025-06-15/

#유한양행 -1.8%, #지아이이노베이션 +1.4%
- 유한양행이 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI 2025)에서 발표한 알레르기 치료제 ‘레시게르셉트(YH35324)’의 국내 임상1b상 데이터에서, 오말리주맙 치료경험이 없는 환자와 오말리주맙 불응 환자에서 두드러기 활성도 점수(USA7)가 기저치 대비 유의하게 감소한 것으로 확인됨
- 유한양행은 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 레시게르셉트의 일본 제외 글로벌 판권을 기술도입하여 지아이와 공동 개발 중이며 일본 판권은 2023년 10월 일본 마루호에 기술이전됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15808

#한미약품 -4.8%
- [ADA 2025 초록] 한미약품이 LA-GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 HM15275의 미국 임상1상 중간분석 데이터에서 최고 용량군 기준 4주간 평균 2.15%(2.49kg)의 체중 감소 효과를 확인함
- HM15275는 한미약품이 근손실을 최소화하면서도 25% 이상의 체중 감량 효과를 낼 것으로 기대하는 차기 비만 신약 후보물질임
- 한미약품은 6월 20일부터 열리는 ADA 2025에서 HM15275(LA-GLP-1/GIP/GCG, 임상1상 단계)와 HM17321(LA-UCN2, 전임상 단계)의 연구 데이터 6건을 공개할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15810

[유진투자 바이오제약 6.17]

6.16 국내외 주요 뉴스

#일라이 릴리(NYSE:LLY) -1.4%,
#노보노디스크(NYSE:NVO) -3.5%
- 릴리가 2025년 8월부터 비만 치료제 젭바운드의 최고용량(12.5mg, 15mg)에도 월 $499 이하의 가격을 적용한다고 밝힘
- 이는 직판 채널 LillyDirect를 통해 구매하는 현금결제 고객에게 보험 유무와 관계없이 모든 용량에 적용되며 처방은 7월 7일부터 가능함
- 릴리, 노보는 저렴한 조제약과의 경쟁 및 접근성 확대를 위해 직판채널 및 텔레헬스 플랫폼을 활용하고 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-offer-higher-dose-versions-weight-loss-drugs-website-2025-06-16/

#테바(NYSE:TEVA) +3.0%,
#포순제약(HKG:2196) -1.2%
- 테바와 포순제약이 면역항암제 TEV-56278(anti-PD1-IL2 fusion protein)의 공동 개발을 위한 전략적 파트너십을 체결
- 포순제약은 중국 본토, 홍콩/마카오/대만 및 일부 동남아시아 지역에서 개발/제조/상업화 권리를 가지게 되며 테바는 나머지 글로벌 권리를 보유함
- TEV-56278는 흑색종을 포함한 항암제로 임상1상 중이며 단독요법과 펨브롤리주맙 병용요법을 평가하고 있음
https://www.prnewswire.com/news-releases/teva-and-fosun-pharma-enter-into-a-strategic-partnership-to-develop-novel-anti-pd1-il2-therapy-tev-56278-in-immuno-oncology-302482416.html

#디앤디파마텍 +30.0%,
#질랜드(CPH:ZEAL) -8.0%,
#아케로(NASDAQ:AKRO) +0.2%
- 디앤디파마텍이 GLP-1/GCG 이중작용제 MASH 치료제 후보 'DD01'의 미국 임상 2상(n=67)에서 12주 투약 시 지방간 30% 이상 감소 환자 비율이 75.8%로 위약군 대비 유의성(p<0.0001)을 확인했다고 공시
- 베링거잉겔하임의 서보듀타이드는 임상2상(n=295) 48주 데이터에서 6mg 투여군의 지방간 30% 이상 감소 환자 비율 76.9%를 확인한 바 있음
- 디앤디파마텍은 글로벌 기술이전 추진을 본격화하고, 연말까지 48주 투약 종료 후 조직생검 기반 섬유화 개선 여부를 2026년 상반기 발표할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15814

#바이넥스 +1.1%, 셀트리온 +0.6%
- 바이넥스가 셀트리온의 바이오시밀러 임상 물질 2종에 대한 위탁생산 계약을 체결하고 각각 송도공장, 오송공장에서 원료의약품(DS)을 생산해 공급하기로 함
- 바이넥스는 지난 2021년 셀트리온과 바이오의약품 CMO 국산화 업무협약을 체결하고 앱토즈마의 상업용 제품 공급을 위한 FDA cGMP 승인을 획득한 바 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15827

[유진투자 바이오제약 권해순]

안녕하세요.
유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

MASH치료제들의 상업화, 후기 임상 진전 성과를 업데이트 하여 IN-DEPTH 자료를 발간하였습니다.

연말경 한미약품(Buy, TP38만원)이 개발하여 글로벌 빅파마 MSD에게 기술이전한 MK-6024의 글로벌 임상 2상 데이타가 발표될 예정이어서 주목할 필요가 있습니다. 경쟁력있는 데이타가 확인되면 R&D파이프라인 가치 상승에 따른 큰 폭의 기업가치 상승이 예상됩니다.

이 외 디앤디파마텍은 2026년 2분기 임상 2상이 완료될 예정이며, 올릭스도 2026년 2분기 임상 1상이 완료될 예정입니다.

글로벌 시장에서는 First in class 레즈디프라의 매출 성장이 지속되는 가운데,

연내 세마글루타이드의 MASH적응증 확대 여부가 결정될 예정입니다.

자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요.

감사합니다.

[유진투자 바이오제약 6.18]

6.17 국내외 주요 뉴스

#NYSE제약지수(DRG) -2.4%
#NASDAQ바이오텍지수(NBI) -1.9%
#S&P500바이오텍 ETF(XBI) -1.5%
- 트럼프 대통령이 캐나다에서 열린 G7 회의에서 돌아오는 일정 중 기자들에게 제약 수입품에 대한 관세를 “매우 조만간(very soon)” 부과하겠다고 발언
- 미국 상무장관 하워드 루트닉은 4월 13일 “1~2개월 내” 의약품에 대한 관세가 부과될 것이라고 언급한 바 있으나
이미 해당 시점은 지나감
- 트럼프 행정부는 구체적인 설명 없이 관세가 임박했다는 입장을 반복하고 있음
- 릴리, J&J, 로슈, 노바티스 등은 연초 이후 미국 내 제조 투자 확대를 발표했으며, 4개 기업의 합산 투자금은 $150bn 에 달함
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/pharma-stocks-slide-trump-renews-tariff-threats-reuters

#일라이 릴리(NYSE:LLY) -2.0%,
#버브(NASDAQ:VERV) +81.5%
- 일라이 릴리가 심혈관계 유전자편집 치료제 파이프라인 확보를 위해 버브 테라퓨틱스를 $1bn 선급금에 인수하고, 최대 $1.3bn 규모의 조건부 계약을 체결함
- 인수 대상인 VERVE-102는 버브의 기존 PCSK9 프로그램에서 안전성을 개선한 PCSK9 타깃 유전자편집 치료제로 초기 임상에서 LDL 콜레스테롤 감소 효과가 확인됨
- VERVE-102가 10년 내에 미국 임상3상에 진입할 시 버브의 주주들은 나머지 $0.3bn의 조건부 인수 금액을 수령할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-talks-over-13b-deal-gene-editing-partner-verve-ft

#온코닉테라퓨틱스 -4.6%, #제일약품 +2.8%
- 온코닉테라퓨틱스의 P-CAB 기전 위식도역류질환 신약 '자큐보정'이 식약처로부터 위궤양 치료 적응증을 추가로 승인받음
- 자큐보정은 HK이노엔의 케이캡에 이어 국내 두 번째로 위궤양 적응증을 획득한 P-CAB 제제가 됨
- 자큐보정은 출시 6개월 차에 누적 처방 100억원을 기록했으며, 온코닉은 추가 적응증 확보를 통해 국내외 시장 확장과 항암 신약 파이프라인 PARP 저해제 ‘네수파립’ 개발에 집중할 계획
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=65653

#지투지바이오(상장 예정)
- 약효 지속성 주사제 약물 전달 플랫폼 개발기업 지투지바이오가 코스닥 상장 위해 증권신고서를 제출
- 이노램프(Innovative Long Acting MicroParticle) 플랫폼은 초고함량 악물 탑재가 가능하며 생체이용률이 높고 대량 생산이 용이하다는 장점이 있음
- 이노램프를 적용한 치매 치료제 후보물질 GB-5001는 캐나다 임상약리 시험에서 경구용 치매 치료제 아리셉트 대비 우수한 약효 지속성을 입증함
- 희망공모가 4.8만~5.8만원, 공모금액 432억~522억원, 예상 시가총액은 2.6천억원~3.1천억원이며 수요예측은 7월 15일~21일까지 진행 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15882

[유진투자 바이오제약 6.19]

6.18 국내외 주요 뉴스

#길리어드(NASDAQ:GILD) +0.0%(장후 +1.0%)
#GSK(NYSE:GSK) -2.7%
- 길리어드 사이언스의 HIV 예방 주사제 예즈투고(Yeztugo, 성분명 lenacapavir)가 FDA 승인을 받아 세계 최초의 연 2회 투여 PrEP(노출 전 예방요법) 옵션으로 출시됨
- 길리어드는 미국에서 현재 약 40만 명 규모인 PrEP 시장을 2030년대 중반까지 100만 명 이상으로 확대할 계획
- 길리어드는 구체적인 매출 전망은 아직 제시하지 않았으나 PrEP 치료제 경험이 없는 환자가 많음을 고려할 때 예즈투고의 출시와 함께 시장이 ‘상당히 빠르게’ 성장할 것으로 기대한다고 언급함
https://www.fiercepharma.com/pharma/its-here-fda-signs-gileads-landmark-long-acting-prep-signaling-new-era-hiv-prevention

#질랜드(CPH:ZEAL) +0.9%
- 질랜드 파마가 GLP-1/GLP-2 이중 작용제 다피글루타이드(dapiglutide) 임상1b상 28주 데이터에서 고용량군의 평균 11.6% 체중 감소율 확인
- 투자자들이 12% 이상의 체중감소율을 기대한 것에는 미치지 못하나, 일반적으로 임상에서 더 높은 체중감소율을 경험하는 여성 참여자 비율이 낮고 BMI가 상대적으로 낮은 모집단에서도 젭바운드 수준의 효과를 보인 것은 긍정적이라는 평가도 있음
- 질랜드는 2025년 하반기 다피글루타이드 임상 2상 개시를 계획 중이며, 비만 관련 염증성 동반질환 치료제로의 개발을 목표로 함
https://www.fiercebiotech.com/biotech/zealand-pharmas-glp-1glp-2-candidate-linked-116-weight-loss-after-28-weeks

#셀트리온 +0.3%
- 셀트리온이 졸레어 시밀러 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’의 만성 특발성 두드러기 환자 619명 대상 글로벌 임상3상 40주 추적 관찰 결과에서 오리지널과 유효성/안전성 측면의 동등성을 입증함
- 옴리클로는 2025년 3월 미국에서 최초의 졸레어 바이오시밀러이자 상호교환성을 입증한 제품으로 FDA 승인을 받았으며 2024년에는 유럽 등 주요국가에서 승인을 받음
https://www.biospectator.com/news/view/25445

#지아이이노베이션 -1.6%
- 지아이이노베이션이 바이오USA에서 aPD-L1xVEGF에 마이크로파지 인게이저를 융합한 삼중항체 파이프라인을 공개함
- 지아이는 해당 삼중항체파이프라인이 종양 내 면역 활성화를 통해 차별화된 작용 기전을 갖춘 것으로 평가된다고 설명함
- aPD-L1xVEGF 이중항체는 최근 글로벌 면역항암제 분야에서 주목받는 타겟으로 BMS-바이오엔텍, MSD-라노바 메디신 등 대규모 라이선스 계약이 체결된 바 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15897

[유진투자 바이오제약 6.23]

6.20 국내외 주요 뉴스

#일라이릴리(NYSE:LLY) -2.8%,
#노보노디스크(NYSE:NVO) -0.3%,
#질랜드(CPH:ZEAL) -3.2%,
#멧세라(NASDAQ:MTSR) +6.8%,
#바이킹(NASDAQ:VKTX) -1.0%
- [ADA 2025] 릴리의 경구용 비만 치료제 후보물질 오포글리프론이 당뇨병 환자 대상 임상3상 40주에서 최고용량 투여군의 평균 체중감소율 8%, 용량에 따른 혈당감소효과는 1.3%~1.6%로 나타남
- 비당뇨 비만 환자 대상 임상 결과는 2025년 3분기 발표하고 연내 비만 치료제로 FDA 허가 신청할 계획이며, 2026년 하반기 중 승인 및 출시가 가능할 전망
- 비당뇨 환자 대상 오포글리프론 임상의 목표는 시판 중인 오젬픽이 68주간 비당뇨 비만 환자의 체중을 15% 감소시킨 것과 같이 GLP-1 약물과 일관된 체중 감소를 달성하는 것임
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-expects-orforglipron-obesity-results-third-quarter-2025-06-21/

#노보노디스크(NYSE:NVO) -0.3%
- [ADA 2025] 노보 노디스크가 GLP-1/아밀린 수용체 이중작용제 아미크레틴(amycretin)의 임상1b/2a상 36주차에 주 1회 주사제 60mg 기준 최대 24.3%의 체중감소율 확인(위약 1.1%)
- 경구제형 임상1상에서는 최대 용량 기준 13.1% 체중감소율 나타남
- 위장 관련 부작용은 기존 비만치료제와 유사한 수준으로 보고됨
- 임상3상은 2026년 1분기 개시할 계획이라고 밝힌 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisks-experimental-drug-results-up-24-weight-loss-2025-06-20/

#한미약품 +1.9%
- [ADA 2025] 한미약품이 비만 치료 신약 HM15275(GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제) 임상1상에서 4주간 주1회 투여 후 최대 10.64% 체중감소 확인
- 2025년 내 HM15275의 고용량 장기투여 임상2상 개시할 계획이며 한미약품은 현재 시판 중인 치료제를 능가하는 장기 결과를 기대하고 있음
- HM15275의 전임상 비만 동물 모델에서는 레타트루타이드 대비 지방은 더 많이 줄이면서 근육량은 유사한 수준으로 유지되는 경향을 확인함
- HM17321(UCN2 유사체)은 비인간 영장류 모델에서 지방을 줄이면서 근육량 증가시키는 효과 관찰
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16011

#브릿지바이오 +20.6%
- 브릿지바이오테라퓨틱스가 암호화폐 헤지펀드 PCM 계열사에 인수되며 사명을 ‘파라택시스코리아’로 변경하고 비트코인 기반 플랫폼 사업에 진출하기로 결정
- 핵심 파이프라인 특발성폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877(오토택신 저해제) 등 바이오사업은 이정규 대표 중심으로 지속할 계획
- 총 250억원 규모 제3자배정 유상증자 및 CB 발행을 통해 파라택시스 측에 지배 지분을 넘기고, 코스닥 상장 지위는 유지 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16008

2025.06.23
[유진투자. 바이오제약. 권해순]

안녕하세요.

지난 주말에 ADA(미국 당뇨학회)를 시작하며
일라이 릴리와 노보 노디스크가 비만대사 신약 파이프라인들의 중요한 임상결과들을 발표했습니다.  4분기 FDA승인이 예상되는 저분자 경구용 오포글리프론, 임상 1b/2상에서 36주차 체중감량 24%를 기록한 아미크레틴(주사.경구)이 임상 결과를 발표했습니다. 

비만대사 분야에서 일라이 릴리와 노보노디스크의 양강 체제가 중장기적으로 지속될 전망입니다.  후발 기업들의 파이프라인은 개발 및 시장 진입 속도에서 뒤쳐지면서 상업성이 하락할 것으로 예상됩니다. 이와 관련해서 비만대사 치료제 관련 테마주들의 투자 매력은 감소할 것으로 예상되며  투자자들의 기대치 조정이 필요할 것으로 판단됩니다.

금일 발간 자료 참고하세요.

[유진투자 바이오제약 6.24]

6.23 국내외 주요 뉴스

#사노피(NASDAQ:SNY) +0.7%
- 사노피가 AI 기반 신약 개발사 포메이션 바이오로부터 경구용 이중 JAK/SYK 억제제 gusacitinib에 대한 라이선스를 확보하며 최대 €545mn($626mn) 규모의 계약을 체결함(선급금 미공개)
- gusacitinib은 현재 만성 수부 습진으로 3상 진행되고 있으나, 사노피는 미공개 신규 적응증에 대한 1상을 진행할 계획
- 사노피는 과거 포메이션의 시리즈D투자에 참여하며 포메이션과 AI 기반 임상개발 협력을 이어왔음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-signs-545m-eur-deal-explore-formations-jaksyk-inhibitor-new-indication

#머크(NYSE:MRK) +1.4%
- 머크의 PAH(폐동맥고혈압) 치료제 WINREVAIR(성분명 소타터셉트)가 임상 3상 (HYPERION)에서 임상적 악화까지의 시간(TTCW)을 위약 대비 통계적으로 유의하게 연장하며 1차 평가변수를 충족함
- 진단 1년 이내의 중등도~고위험 PAH 환자 대상으로, WINREVAIR의 광범위한 환자군에 대한 효과 입증됨
- WINREVAIR는 2024년 3월 PAH 치료제로 FDA 승인 받은 first-in-class activin 억제제
https://www.businesswire.com/news/home/20250623646523/en/Merck-Announces-Phase-3-HYPERION-Study-of-WINREVAIR-sotatercept-csrk-Met-Primary-Endpoint-in-Recently-Diagnosed-Adults-with-Pulmonary-Arterial-Hypertension-PAH

#올릭스 -4.7%
- 올릭스가 2024년 콜옵션으로 매입한 전환사채를 미국 글로벌 헤지펀드에 약 101억원 규모로 재매각하며 2배 이상의 수익을 확보함
- 재매수 기관이 향후 전환사채를 주식으로 전환 시 올릭스가 상장 후 발행한 메자닌을 전량 해소할 수 있게 됨
- 올릭스는 확보 자금을 R&D와 글로벌 파트너십 확대 등에 활용할 예정https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16051

#루닛 +12.3%, 뷰노 +5.7%
- 루닛이 미국 미네소타 소제 대형 종합병원인 메이요 클리닉과 질병 진단/치료/임상 모두에 활용할 수 있는 통합 AI 솔루션 공동개발 계약을 체결함
- 해당 솔루션은 각 병원 환경에 맞게 전환 가능한 모듈형 구조로 설계될 계획이며 향후 영상 판독을 넘어 의료정보 통합 및 진료 효율화 플랫폼으로의 확장 가능성도 제시됨
https://www.sedaily.com/NewsView/2GU6QFNCQH

[유진투자 바이오제약 6.25]

6.24 국내외 주요 뉴스

#노보 노디스크(NYSE:NVO) +1.5%,
#일라이 릴리(NYSE:LLY) +1.0%
- 노보 노디스크가 인도에서 주 1회 주사제 Wegovy를 출시하며, 3개월 먼저 출시된 릴리의 Mounjaro와 경쟁 구도를 형성함
- Wegovy는 Mounjaro와 유사한 가격으로 설정됨(저용량 0.25/0.5/1.0mg 기준 월 평균 약 ₹17,345($208))
- 6월 말부터 약국에서 구매가 가능할 것으로 예상되며 노보는 공급 문제는 없을 것으로 보고 있음
- 그러나 2026년 인도에서 세마글루타이드 성분의 특허가 만료될 예정으로, 향후 선파마, 시플라 등 인도 제약사들이 제네릭을 공급하며 가격 경쟁이 심화될 것으로 전망됨
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisk-launches-blockuster-weight-loss-drug-wegovy-india-2025-06-24/

#AZ(NASDAQ:AZN) -0.1%,
#다이이찌산쿄(TYO:4568) +2.0%
- 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 TROP2 ADC Datroway가 미국 FDA로부터 치료 이력이 있는 EGFR변이 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 대상 승인 획득
- Datroway는 지난 1월 승인 받은 유방암에 이어 폐암으로 적응증을 확장함
- 이번 승인에 따라 아스트라제네카는 다이이찌산쿄에 $45mn의 마일스톤을 지급할 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-daiichi-sankyos-adc-datroway-scores-its-second-fda-approval

#ABL바이오 -1.2%
- ABL바이오가 파트너사 아이맵과 공동개발 중인 CLDN18.2 x 4-1BB 이중항체 '지바스토믹(ABL111)'의 면역관문억제제 니볼루맙+화학요법 폴폭스 삼중병용요법의 임상1b상 데이터를 ESMO GI 2025(7.2~7.5)에서 구두 발표할 예정
- 금번 학회에서는 전이성 위식도암 환자 대상 임상 1b상의 용량 증량 파트 데이터를 확인하고, 용량 확장 데이터는 2026년 공개 예정임
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=65887

#동아에스티 +1.8%
- 동아에스티와 ADC 전문 개발 자회사 앱티스가 CLDN18.2 ADC 신약후보 물질 ‘DA-3501(AT-211)’의 국내 임상1상 시험계획을 식약처에 신청함
- DA-3501은 앱티스의 ADC 플랫폼 기술인 ‘앱클릭(AbClick)’을 적용한 위암/췌장암 대상 후보물질
- DA-3501의 IND는 앱티스의 비임상 데이터를 기반으로 공동 준비되었으며 이후 임상 및 글로벌 개발 전략은 동아에스티가 주도할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16079

[유진투자 바이오제약 6.26]

6.25 국내외 주요 뉴스

#일라이 릴리(NYSE:LLY) +1.8%,
#노보 노디스크(NYSE:NVO) -4.8%
- 2024년 1분기 Wegovy 또는 Zepbound 투여를 시작한 미국 환자의 63%가 1년 후인 2025년 1분기에도 약물을 지속 사용한 것으로 나타나, 이전 대비 치료지속률이 크게 향상됨
- 지속률 상승은 공급 안정화, 보험 보장 확대, 부작용 관리 개선 등에 기인한 것으로 분석됨
- 위고비의 1년 후 치료지속률은 2023년 40%에서 2024년 1분기 62.7%로 개선되었으며 젭바운드는 동일하게 60%대로 큰 차이는 보이지 않음
- 다만 3년간 위고비를 지속 사용한 환자는 14%에 불과해 장기 복용에 따른 이탈률은 여전히 높은 수준으로 분석됨
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/new-data-show-most-us-patients-now-stay-wegovy-zepbound-after-year-2025-06-25/

#길리어드(NASDAQ:GILD) -1.2%,
#사노피(NASDAQ:SNY) -1.3%,
#키메라(NASDAQ:KYMR) -1.4%(장후 +4.8%)
- 사노피가 키메라 테라퓨틱스로부터 기술도입한 임상2상 단계의 IRAK4 분해제 KT-474의 개발을 중단하고, 향상된 선택성과 안전성을 보인 후속 파이프라인 KT-485의 전임상 개발을 우선순위로 전환함
- KT-485는 2026년에 임상1상을 개시할 것으로 예상되며 임상 진입 시 사노피는 키메라에 마일스톤 지급 예정
- 한편 키메라는 길리어드와 CDK2 분자접착제 기반 항암제 개발 계약을 체결했으며, 길리어드는 선급금 $85mn와 잠재적 옵션 행사 비용을 지급할 예정
- 키메라가 CDK2 프로그램의 연구활동을 주도하며, 길리어드는 CDK2에 대한 독점 라이선스 옵션을 가짐(최대 $750mn + 로열티)
https://www.fiercebiotech.com/biotech/kymera-suffers-sanofi-setback-secures-750m-gilead-deal

#대웅제약 -3.8%
- 대웅제약 영업직원의 불법 리베이트 의혹과 관련된 사건이 경찰에 의해 기존 불입건 종결에서 재수사로 전환됨
- 이는 지난 2024년에 공익신고되었으나 불입건종결된 사건으로, 수사가 미진했다는 비판 여론에 경찰은 해당 사건을 상급 기관으로 이관하여 재기 수사 하기로 결정
- 이에 대해 대웅제약은 언론에서 의혹을 제기한 학술행사 후원 및 제품설명회가 적법한 활동이었다는 입장을 밝힘
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250625131100061?input=1195m

#바이오다인 +6.5%
- 로슈가 바이오다인의 기술을 적용하여 개발한 자궁경부암 진단장비 ‘벤타나 SP400’를 일본에 최초 출시함
- 로슈가 주요 국가에서의 진단장비 출시를 확대하면서 바이오다인이 본격적인 로열티 수익을 인식할 것으로 기대됨
- 바이오다인은 자궁경부암 시장에서 자리를 잡기까지 4-5년이 소요될 것으로 예상하고 있음
https://www.hankyung.com/article/202506258280i

[유진투자 바이오제약 6.27]

6.26 국내외 주요 뉴스

#알티뮨(NASDAQ:ALT) -53.2%,
#마드리갈(NASDAQ:MDGL) +7.9%,
#멧세라(NASDAQ:MTSR) +7.7%
- 알티뮨의 GLP-1/글루카곤 이중 작용제 pemvidutide가 MASH(대사기능 이상 관련 지방간염) 2상에서 기대치에 미치지 못하는 결과 확인
- MASH 해소 환자 비율은 최대 59.1%, 위약 19.1%로 통계적으로 유의했으나 섬유화 개선 환자 비율은 최대 34.5%로 위약 25.9% 대비 유의한 차이를 보이지 못해 주요 평가변수 중 하나를 충족하지 못함
- 체중 감소율는 24주 기준 평균 5~6.2% 수준으로 확인됐고, 부작용은 경미했음
- 알티뮨은 연말 FDA와의 end-of-phase 2 미팅을 통해 3상 진입을 목표로 함
https://www.fiercebiotech.com/biotech/altimmunes-stock-sinks-mixed-phase-2-mash-results-glp-1-drug

#노바티스(NYSE:NVS) +2.0%
- 노바티스가 심혈관 질환 치료제 개발을 위해 프로파운드와 4년간의 공동 연구 계약을 체결
- 노바티스는 선급금 및 단기 마일스톤 $25mn, 타깃당 최대 $750mn 규모의 마일스톤 지급 예정
- 양사는 프로파운드의 단백질 탐색 플랫폼을 활용해 신약 타깃 발굴 예정임
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-pens-profound-pact-offering-750m-biobucks-cardiovascular-target

#에이비엘바이오 -0.5%,
#아이맵(NASDAQ:IMAB) -27.3%
- 에이비엘바이오가 CLDN18.2 x 4-1BB 이중항체 ‘ABL111’의 위식도선암 환자 대상 니볼루맙/mFOLFOX 병용 1b상에서 ORR 83%, DCR 100%의 초기 유효성과 중증 이상반응 없는 안전성을 확인함
- PD-L1, CLDN18.2 발현과 무관하게 반응을 유도한 것으로 나타남
- 에이비엘바이오는 글로벌 2, 3상 확대 및 중국 외 지역에 대한 추가 기술이전도 검토 중
- 해당 임상 데이터는 파트너사 아이맵이 7월 2일 유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI 2025)에서 구두 발표할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16141

#오름테라퓨틱 +7.8%
- 오름테라퓨틱이 8월 1일 임시주총에서 자본준비금 감소를 추진한다고 25일 공시함
- 약 800억원 규모의 이익결손금을 충당하기 위한 것으로, 구체적인 충당 규모는 공유되지 않음
- 이는 주주들에게 신약개발 자신감을 보여주기 위한 전략으로써 2026년 자사주 매입을 추진하려는 것으로 분석됨
- 오름테라퓨틱은 유방암 신약 ORM-5029의 임상 중단 이후 핵심 파이프라인을 혈액암 치료제 ORM-1153으로 전환한 한 바 있음
https://www.sedaily.com/NewsView/2GU82FTA2O

[유진투자 바이오제약 6.30]

6.27 국내외 주요 뉴스

#일라이릴리(NYSE:LLY) -2.5%,
#이노벤트(HKG:1801) -1.6%
- 일라이 릴리/이노벤트 바이오로직스의 mazdutide가 중국 NMPA로부터 비만치료제로 승인 받으며 세계 최초로 허가된 GLP-1/GCG 수용체 이중작용제가 됨
- 마즈듀타이드는 GLORY-1 3상 임상에서 48주간 6mg 투여군에서 평균 14.8%의 체중 감소(위약 0.5%)와 평균 80.2%의 지방간 감소율을 보였음
- 릴리는 마즈듀타이드의 중국 외 지역 권리를 보유하고 있으며 미국에서는 임상2상 진행 중
https://www.fiercepharma.com/pharma/china-approval-lilly-and-innovents-mazdutide-breaks-new-class-glp-1-obesity-drugs

#길리어드(NASDAQ:GILD) +2.8%,
#GSK(NYSE:GSK) +0.1%
- 미 연방대법원이 예방약물 보험 보장 권한을 가진 미국질병예방서비스TF(USPSTF)의 구성 및 권한이 헌법상 정당하다고 판결하며 HIV 예방약(PrEP)을 포함한 무상 예방치료 제공 의무가 유지될 예정
- 해당 사건은 USPSTF가 HIV 노출 전 예방약(PrEP)으로 알려진 의약품 등 예방약의 무료 보험 적용을 승인한 것에 대해 일부 보험 제공자 그룹이 정부를 상대로 소송을 제기한 데서 비롯됨
- 법정 소송은 해결되었으나 RFK 주니어가 USPSTF의 구성원을 자유롭게 임명 및 해임할 수 있는 권한을 갖게 되었다는 점에서 불확실성은 여전히 남아있는 것으로 평가됨
- 2023년 USPSTF는 길리어드의 Descovy와 GSK/비브헬스케어의 Apretude를 PrEP 권장 약물로 지정해 2025년부터 무상 보험에 적용할 것을 권고한 바 있으며, 지난 6월 18일 FDA 승인된 길리어드의 연2회 투여 PrEP인 Yeztugo는 아직 권고 대상에 포함되지 않음
https://www.biospace.com/business/supreme-court-leaves-prep-drug-coverage-decisions-to-rfks-task-force

#보로노이 +5.6%
- 보로노이가 500억원 규모의 전환사채를 발행하여 조달 자금을 VRN11, VRN10 등 주요 파이프라인 임상과 운영비용에 투입할 계획
- CB의 전환 청구는 2026년 7월부터 가능하며 전환가는 10만8381원, 전환 시 전체 주식 대비 약 2.5% 물량이 발행될 예정
- 이번 CB발행에는 삼성증권, 미래에셋증권 등의 기관투자자가 참여하며, 일부에게는 콜옵션/풋옵션이 부여됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16177

#지씨셀 -1.9%
- 지씨셀이 2024년 인도네시아 비파마에 간암 세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 기술이전한 데에 따른 후속 절차로 현지 생산을 위한 세포배양용 배지 5종을 수출함
- 비파마는 동남아 제약사 칼베그룹의 세포치료제 전문 계열사로, 현지 생산 및 물류 인프라를 보유하고 있음
- 인도네시아 내 이뮨셀엘씨의 타깃 환자는 연간 간암 환자 2.3만명 중 수술 환자 약 3천명임
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=66025