[유진투자 바이오제약] 권해순

안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다
지난 주에  글로벌 빅파마 J&J와 노바티스가 2분기 실적을 발표하였습니다.

예상보다 2분기 실적이 양호하였지만
여전히 빅파마들의 주가 상승은 쉽지않습니다.
주력제품들의 특허만료, 2026년 IRA 시행에 따른 약가인하 우려가 지속되고 있기 때문입니다.

J&J 실적발표에서는 하반기 아미반타맵/레이저티닙 병용요법이FDA 승인받을 것이라는 걸 확인할 수 있었습니다. 
노바티스 실적발표에서는 렉비오의 매출 고성장을 확인하였습니다.

당사는 유한양행, 에스티팜의 중장기 지속가능한 성장성을 긍정적으로 평가하고 있습니다. 자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요.

감사합니다. 

[유진투자 바이오제약] 7월 23일

전일 7.22 국내외 바이오제약 뉴스


#애질런트(A.NYSE) +1.24%, 삼성바이오(207940.KS) +1.56%, 론자(LONN.SW) +1.14%, 우시(2269.HK) +3.88%
- Agilent가 CDMO 기업 Biovectra를 9억 2,500만 달러에 인수하는 계약을 체결함(규제 승인 후 2025년 전 마무리 예상)
- 애질런트는 글로벌 상위 20개 빅파마 중 18개와 협력하고 있는 바이오바이오벡트라 인수를 통해 올리고뉴클레오타이드, CRISPR 치료제를 포함한 제조 역량을 강화할 예정임
https://www.fiercepharma.com/pharma/agilent-technologies-lays-out-925m-acquire-canadian-specialty-cdmo-biovectra

#CSL(CSL.AX) -0.81%
- 호주CSL의 자회사 Vifor Pharma가 경쟁사 제품 Monofer에 대한 포괄적 마케팅을 진행하기로 하면서 EU 독점규제 조사 문제를 해결함
- Vifor는 경쟁사 Pharmacosmos의 철 결핍 치료제 Monofer에 대해 오해할 수 있는 정보를 배포한 이후 2022년 6월부터 EU 독점 규제 당국의 조사를 받은 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-antitrust-regulators-accept-vifor-pharmas-pledge-not-disparage-rival-2024-07-22/

#지씨셀(144510.KQ) +0.6%, 녹십자(006280.KS) -0.39%
- 지씨셀이 대만 생명공학 기업 루카스 바이오메디칼과 면역 세포치료제 개발 및 시장 확장 위한 전략적 협력 계약 체결
- 금번 계약을 통해 면역치료제 개발부터 대만 시장 상용화까지의 과정을 협력하여 진행할 예정. 현재 루카스 바이오메디칼은 지씨셀의 자회사(GC LTEC)와 LuLym-T의 간암 수술 후 치료제 임상2상을 진행 중에 있음
https://www.hankyung.com/article/202407229458i

#루닛(328130.KQ) -2.77%
- 루닛이 카타르 공중보건부 주관 국가 유방암 검진 프로젝트에 AI 유방암 검진 솔루션(루닛 인사이트 MMG) 공급하는 계약 체결
- 루닛은 개도국 정부, 대형 병원 등으로의 의료AI 솔루션을 공급을 늘리며 글로벌 B2G 사업을 확장해갈 계획
https://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22579

[유진투자증권 바이오제약] 권해순

♧♧♧녹십자 BUY, TP 17만원으로 상향
♧♧♧ 성장동력은 확보, 이제는 회수할 때

안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
녹십자 목표주가 상향 리포트를 발간하였습니다.

녹십자는 지난해 FDA로부터 면연글로불린 제제 "알리글로"를 신약승인받아 올해 미국시장에 출시합니다.

미국 ADMA biologics의 사례를 살펴보면
면역글로불린 제제 시장의 고성장과 높은 수익성을 확인할 수 있습니다. ADMA는 2024년 주가가 200%이상 상승했습니다.
(당사 자료 16페이지 참고)

녹십자가 중장기 성징동력은 확실하게 확보했다고 판단합니다.
다만 그동안 급증했던 R&D 비용, 생산시설 투자로 늘어난 차입금과 이에 따른 이자비용 증가가 부담입니다. 경영 효율화가 강력하게 진행되어야 한다고 판단하며, 이것이 이루어질 때 녹십자의 기업가치는 Re-rating 할 것으로 전망합니다.

자세한 내용은 오늘 발간된 자료를 참고하세요.

감사합니다.

[유진투자증권 바이오제약] 7.25

국내외 바이오제약 7.24 수요일 주요 뉴스

#베이진(BGNE.NASDAQ) +3.83%
- 베이진이 뉴저지에 생물학적 제제 제조/R&D 시설을 개소하며 미국 기반 생산 역량을 강화함
- 이는 지난 3월 승인 받은 Tevimbra(PD-1 억제제, 식도 편평세포암 2차치료제)의 미국 출시 준비와 글로벌 ADC 기업과의 협력 기회 확대를 위한 것으로 보임
https://www.fiercepharma.com/pharma/beigene-ceo-eyes-biologics-deals-brand-new-us-innovation-center-new-jersey

#제론(GERN.NASDAQ) -7.14%
- 제론의 CCO(Chief Comercial Officer)인 이Anil Kapur가 자사 첫 신약인 Rytelo (성분명 이메텔스타트) FDA 승인 후 50일 만에 회사를 떠나면서 투자자들의 우려로 주가 큰 폭 하락
- 이에 CEO John Scarlett은 라이텔로 도입 첫 달이 고무적임을 강조했으나 투자자들의 우려를 진정시키지는 못

[유진투자증권 바이오제약] 권해순. 2024.07.25

♧ 삼성바이오로직스 BUY,  TP 100만원 유지
 ♤♤ 2Q24P 실적 REVIEW: 고환율. 마일스톤

안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 권해순입니다.
삼성바이오로직스가 2분기 높은 이익성장을 했습니다.

환율상승효과와 삼성바이오에피스의 마일스톤 유입에 기인합니다.
일회성 요인이 많이 반영된 실적이라고 판단합니다.

그럼에도 불구하고  여전히 CDMO산업의 견고한 성장세가 지속되고 있음을 재확인할 수 있었습니다.

하반기에도 고환율 기조가 지속된다면
2024년 매출액 4.5조원  (+ 22%성장), 영업이익 1.34조원 (+20%성장) 으로 예상하며 2025년에도 유사한 성장도 지속될것으로 봅니다.

 이번주말에 발표될 론자 실적을 주시해서 봐야할 것 같습니다.
peer인 론자도 견고한 2분기 실적을 발표한다면 CDMO기업의 비즈니스모델 재평가가 계기가 될 수도 있다고 판단합니다.

자세한 내용은 오늘 발간한 자료를 참고하세요.
감사합니다. 

[유진투자증권 바이오제약 권해순]

안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

** LONN (SWX) CHF 559.80 +37.20 (+7.12%) : 상반기 실적 발표 후 주가 급등

전일 7워 25일 론자가 2분기 실적을 발표하면서 주가가 7% 이상 상승하여 1년 최고치를 기록하였습니다.
론자는 반기마다 실적을 발표합니다.

론자의 상반기 실적이 높은 성장세를 보이지는 않았지만,
부문별로 살펴볼 때 CDMO 부문인 Biologics부문과 Small molecule 부문은 각각 매출액이 7.3%, 2.5% 성장했으며 CORE EBITDA도 34.8%, 33.6%에 달하는 양호한 실적을 보여줬습니다.

다른 부문(Cell & Gene, Capsules & Health) 의 부진도 하반기로 갈수록 회복될 것으로 보았습니다.

시장 컨세서스를 상회한 실적 달성, CDMO 업황이 견조한 성장세를 보일 것으로 긍정적 전망을 내놓은 것이 금번 실적 발표 이후 큰 폭의 주가 상승을 견인했습니다.

특히 론자가 2023년 ADC 플랫폼 업체인 Synaffix 인수 후 Bioconjugation 부문 사업이 확대되고 있다고 강조한 것이 주목할만 합니다.

론자 상반기 실적
- 매출액 $3,485mn (+1.8%)
- CORE EBITDA $1,018mn (+0.6%)
- CORE EBITDA margin 29.2% ( -0.6ppt)

심성바이오로직스 상반기 실적
- 매출액 $1,521mn (+47%yoy)
- EBITDA $ 685mn (+45%yoy)
- EBITDA margin = 45%
- OP $ 474mn (+33%yoy)

7월 25일 기준
론자 시가총액 $43.5bn, 삼성바이오로직스 $41.3bn 으로
글로벌 Top 2 기업들의 시가총액은 유사한 수준입니다.

삼성 바이오로직스의 실적 성장세가 매우 높지만, 그만큼 밸류에이션 프리미엄도 많이 받고 있습니다.

당분간 론자와 삼성바이오로직스의 기업가치는 유사한 흐름을 보이며 우상향 할 것으로 당사는 전망합니다.

감사합니다.

[유진투자 바이오제약 7.26]

7.25 국내외 주요뉴스

#바이킹 테라퓨틱스(VKTX.NASDAQ) +28.31%, 릴리(LLY.NYSE) -4.5%, 노보노디스크(NOVOB.CPH) -2.3%, 질랜드(ZEAL.CPH) +3.08%
- 바이킹테라퓨틱스의 비만 치료제 파이프라인 VK2735이 시장의 예상보다 이르게 후기 임상 진입이 계획되면서 투자자들의 기대감 큰 폭 상승함
- VK2735가 임상을 가속화해 기존 계획인 2b상 대신 임상3상을 개시할 예정이며, 임상2상은 2024년 하반기 종료 예정
- 경구용 VK2735 임상2상은 2024년 4분기에 시작될 것으로 예상
https://www.cnbc.com/amp/2024/07/25/viking-therapeutics-stock-jumps-on-weight-loss-injection-trial-plans.html

#아르젠엑스(ARGX.EBR) +3.43%, 아스트라제네카(AZN.LON) -1.7%
- 2024년 2분기 아르젠엑스의 Vyvgart 매출이 56%you 증가하며 중증 근무력증(gMG) 시장에서 고성장함
- 비브가르트는 아스트라제네카의 울토미리스, 솔리리스보다 많은 환자를 확보하며, 향후 gMG 시장 가치가 60억 달러에 이를 것으로 예상됨
- 아르젠엑스는 2030년까지 비브가르트의 적응증을 10개로 확장시킬 계획이며 2024년 말 FDA에 면역성 혈소판 감소증(ITP)으로 적응증 확장 신청하기 위한 연구를 시작할 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/argenxs-vyvgart-holds-its-own-against-astrazeneca-rivals-myasthenia-gravis-clash

#론자(LONN.SW) +7.12%, 삼성바이오로직스(207940.KS) -1.36%
- 상반기 실적: 매출액 CHF 3.1bn(+1.8%yoy, CER), 핵심에비타 CHF 893mn(+0.6%yoy, 마진 29.2%)
- 우호적 제품 믹스와 CDMO 상업화 수요가 지속되며 캡슐 부문 부진 영향을 일부 상쇄함
- 생물학적 제품(Biologics) 부문 매출 +7.3%yoy, COVID 관련 mRNA 매출 제외 시 +15%yoy 전후의 성장률로 CDMO 산업의 견조한 성장세가 지속되고 있음을 나타냄
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/swiss-pharma-supplier-lonza-reports-lower-half-year-results-2024-07-25/

#SK바이오사이언스(302440.KS) -2.2%
- SK바이오사이언스가 미국 바이오텍 선플라워테라퓨틱스에 200만달러(약 27.8억원) 투자하는 조건부 지분 인수 계약(SAFE)을 체결
- SK바이오사이언스는 백신 개발 및 생산의 효율성을 높여 제조 단가를 낮춰주는 선플라워의 효모 배양 시스템을 활용하여 도즈당 기존 대비 88.7% 수준의 원가 절감 효과를 기대하고 있음
https://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22617302440

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 
에스티팡 목표주가 13만원으로 상향 보고서 발간
(종전 목표주가 10만원)

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

에스티팜이 지난 8월 14일에 렉비오로 추정되는 원료공급 계약을 공시하였습니다. 이를 반영하여 2025년과 2026년 영업이익을 각각 18%, 21%상향 조정하였습니다. 2025년 당기순이익에 Target P/E 40배(셀트리온과 동일. 이전 TARGET P/E 유지)를 적용하였습니다. 

에스티팜은 여전히 중장기 투자매력이 높은 바이오제약 기업입니다. 에스티팜이 비즈니스를 영위하고 있는 올리고핵산 의약품 시장은 중장기 성장성이 높을 전망이고, 올리고핵산 의약품  별류체인에서 에스티팜의 입지는 공고합니다. 

당사는 에스티팜의 기업가치가 중장기 관점에서 지속적으로 상승할 것으로 전망합니다.

자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요.

감사합니다.

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 

에스티팜 목표주가 13만원으로 상향 보고서 발간
(종전 목표주가 10만원)

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

에스티팜이 지난 8월 14일에 렉비오로 추정되는 원료공급 계약을 공시하였습니다. 이를 반영하여 2025년과 2026년 영업이익을 각각 18%, 21%상향 조정하였습니다. 2025년 당기순이익에 Target P/E 40배(셀트리온과 동일. 이전 TARGET P/E 유지)를 적용하였습니다. 

에스티팜은 여전히 중장기 투자매력이 높은 바이오제약 기업입니다. 에스티팜이 비즈니스를 영위하고 있는 올리고핵산 의약품 시장은 성장성이 높고, 올리고핵산 의약품  별류체인에서 에스티팜의 입지는 공고합니다. 

당사는 에스티팜의 기업가치가 지속적으로 상승할 것으로 전망합니다.

자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요.

감사합니다.

[8.21.수. 유진투자증권 바이오제약 권해순]

☆☆☆ 유한양행. 새로운 시대의 서막 
BUY.  TP 11만원

유한양행.오스코텍.제네스코가 공동 개발한 레이저티닙과
J&J의 아미반타맵  병용요법이 FDA승인을 받았습니다. 

FDA승인과 예상 판매 수익을 현재 목표주가에 일부 반영시켰다는 점에서 현 시점에서 목표주가 조정은 없습니다.

그러나 9월 세계 폐암학회에서 발표될 장기추적 데이터 및 내년 ASCO에서 발표될 mOS데이터가 타그리소대비 우월한 것을 입중한다면 예상을 상회하는 판매액 달성이 가능할 것으로 봅니다.

아직 수취가능한 잔여 마일스톤은 1조원이 넘으며 출시 이후 5-7년 안에 유입될 것으로 예상됩니다.판매로알티는 판매액의 10~15% 수준입니다.

2024년 타그리소의 예상매출액은 65억 달러이며 관련시장은 2030년에 100억 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다.

저는 여전히 유한양행이 기업가치의 지속적인 상승을 전망하며 제약업종 Top pick으로 제시합니다.

향후 일정들을 체크해보시면 투자에 도움이 되실것입니다.
금일 발간된 자료 참고하세요.

감사합니다
 

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 2024.09.02

리가켐바이오(BUY. TP 14만원.  목표주가 상향)
ABL바이오 (BUY. TP 5만원.목표주가 상향)
알테오젠 (BUY. TP 40만원.목표주가 상향)
에스티팜 (BUY. TP 13만원)

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다. 바이오제약업종 인뎁스자료를 발간하였습니다.

2024년 국내 바이오제약산업의 진화는 2004~2014년, 2015~2023년에 걸쳐 이뤄진 두 번의 '레벨 업'과는 다르다고 판단합니다. 

"확산과 지속" 입니다. 소수 기업들의 투자 성과가 가시화되는 것이 아니라 다수 기업들이 성과를 나타내는 구간으로 진입하였다고 판단합니다. 

따라서 최근의 바이오제악업종 지수의 상승을 일시적이라고 보지 않으며, 2025년까지도 지속 가능할 것으로 판단합니다. 다수의 국내 바이오제약 기업들의 우수한 연구개발 성과가 지속적으로 가시화될 것으로 예상합니다.

4분기 Top pick으로 리가켐바이오 (BUY. TP 14만원)와 ABL바이오(BUY, TP 5만원)를 추천합니다. 두 바이오텍은 ADC와 이중항체 분야에서 글로벌 유망 바이오텍으로 인정받고 있습니다. 자체 개발한 파이프라인들이 우수한 임상결과를 통해 증명되면서 파이프라인의 가치가 상승하고 있고, 하반기에 글로벌 빅파마로 기술 이전이 자행되면서 기업가치가 레벨 업 될 가능성이 높다고 판단합니다. 

이 외에 알테오젠(BUY. TP 40만원)과 에스티팜(BUY. TP 13만원)도 투자유망종목으로 추천드립니다. 

자세한 내용은 금일 발간자료를 참고하세요.
감사합니다.

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 2024.09.02

리가켐바이오(BUY. TP 14만원.  목표주가 상향)
ABL바이오 (BUY. TP 5만원.목표주가 상향)
알테오젠 (BUY. TP 40만원.목표주가 상향)
에스티팜 (BUY. TP 13만원)

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다. 바이오제약업종 인뎁스자료를 발간하였습니다.

2024년 국내 바이오제약산업의 진화는 2004~2014년, 2015~2023년에 걸쳐 이뤄진 두 번의 '레벨 업'과는 다르다고 판단합니다. 

"확산과 지속" 입니다. 소수 기업들의 투자 성과가 가시화되는 것이 아니라 다수 기업들이 성과를 나타내는 구간으로 진입하였다고 판단합니다. 

따라서 최근의 바이오제악업종 지수의 상승을 일시적이라고 보지 않으며, 2025년까지도 지속 가능할 것으로 판단합니다. 다수의 국내 바이오제약 기업들의 우수한 연구개발 성과가 지속적으로 가시화될 것으로 예상합니다.

4분기 Top pick으로 리가켐바이오 (BUY. TP 14만원)와 ABL바이오(BUY, TP 5만원)를 추천합니다. 두 바이오텍은 ADC와 이중항체 분야에서 글로벌 유망 바이오텍으로 인정받고 있습니다. 자체 개발한 파이프라인들이 우수한 임상결과를 통해 증명되면서 파이프라인의 가치가 상승하고 있고, 하반기에 글로벌 빅파마로 기술 이전이 자행되면서 기업가치가 레벨 업 될 가능성이 높다고 판단합니다. 

이 외에 알테오젠(BUY. TP 40만원)과 에스티팜(BUY. TP 13만원)도 투자유망종목으로 추천드립니다. 

자세한 내용은 금일 발간자료를 참고하세요.
감사합니다.

유한양행, '렉라자' 美 출시로 얀센서 기술료 804억원 수령
출처 : 서울경제 | 네이버

https://naver.me/GSDQ2RCa

[HK이노엔, 지속가능한 성장, TP 7만원으로 상향]
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

HK이노엔의 주력 품목  케이캡의 국내 시장 점유율 상승, 해외 판매 증가 및 2026년 미국 시장 출시를 반영하여 목표주가를 상향 조정하였습니다. (2025년 예상 당기순이익 X Target P/E 25배)

HK이노엔은 2030년까지 꾸준히 10%yoy를 상회하는 이익 성장이 가능할 것으로 예상됩니다. 이는 국내에서 항궤양제 케이캡의 점유율 상승이 지속되고 해외 판매가 본격화될 전망이기 때문이다 

국내 시장 점유율은 약 1.4조원에 달하는 항궤양제 시장에서  8월 기준 14%에 그치고 있습니다. 2027년까지 28%에 가까운 점유율 상승이 지속될 것으로 예상합니다. 일본 시장에서 다케다의 다케캡은 시장 점유율이 60%까지 상승하였습니다. 

중국 판매도 증가할 것으로 예상되며, 미국에서는 2026년 출시를 예상합니다.  케이캡보다 앞서 출시된 Phathom의 보노프라잔 매출 추이를 지켜보면 미국 시장에서 P-CAB 제제의 시장 침투율을 예상할 수 있을 것입니다. 

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요