[유진투자 바이오제약] 권해순

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

전일 오름테라퓨틱스가 버텍스와 기술이전계약을 발표하였습니다. 오름테라퓨틱스는 연내 상장을 목표로 준비 중은 국내 비상장 바이오텍이며, 버텍스는 유전질환 치료제를 연구개발하여 상업화시키는 글로벌 바이오텍입니다.


버텍스는 시가총액 기준으로는 글로벌 1위바이오텍이며, 매출액 기준 글로벌 바이오 제약사 26위입니다. 버텍스는 연초 이후 20% 이상 주가가 상승하였습니다. 2024년 과 2025년에 신약 파이프라인 두 개를 상업화할 예정이어서 투자 매력도 높은 바이오텍 중 하나입니다.

오늘 자료는 버텍스에 대해 자료입니다. 글로벌 바이오제약 산업 동향 파악에 도움이 되시길 바랍니다. 감사합니다.

[유진투자 바이오제약] 7.17 목요일 아침

7.16 수요일 국내외 주요 뉴스

#SK바이오팜(326030.KS) +4.03%
- SK바이오팜이 홍콩 방사성 치료제 개발사 풀라이프테크놀로지로부터 방사성 고형암 치료제 후보물질 'FL-091'을 $572mn(약 7,900억원)에 도입
- SK바이오팜은 방사성 치료제를 신성장동력 중 하나로 추진하며 항암제 분야로 포트폴리오를 확장시키고 있음. 'FL-091'은 2025년 하반기 국내와 미국에서 임상 단계에 진입할 예정
https://www.hankyung.com/article/2024071703911


#녹십자(006280.KS) +2.75%
- 녹십자홀딩스가 재무건전성을 제고하고 미래사업 투자자금을 마련하기 위해 홍콩법인 지분 전량을 중국 CR제약그룹(화륜제약그룹, 3320.HK)에 매각(약 3,500억원 규모)
- 중국 국영 기업인 CR제약그룹을 통해 녹십자의 알부민(혈액제제), 그린진에프(유전자재조합 혈우병 치료제)를 중국 유통하는 계약도 체결하면서 중국 시장 진출에 긍정적 영향을 미칠 전망
https://www.hankyung.com/article/202407170738i


#로슈(RHHBY.OTCMKTS) +7.66%, 릴리(LLY.NYSE) -3.82%, 노보(NVO.NYSE) -3.87%, 바이킹(VKTK.NASDAQ) -12.56%, 질랜드(ZLDPF.OTCMKTS) -7.56%
- 로슈가 Carmot Therapeutics를 $2.7bn에 인수하며 취득한 GLP-1 비만 치료제 파이프라인 CT-996의 주1회 경구 제형 임상1상 결과, 4주 후 평균 6.1%의 체중 감소를 보인 것으로 나타남(위약군 조정 데이터)
- 릴리의 오포글리프론 임상2상에서 4주 후 체중감소율이 5% 미만이었음을 고려할 때 CT-996가 경쟁력이 있을 것으로 평가되며, 안전성 지표도 양호한 것으로 확인됨. 로슈는 4분기 중 임상1상의 다른 파트를 비만+당뇨2형 환자 코호트 대상으로 진행하고, 2상에 관한 계획도 공유할 예정.
- 오포글리프론은 현재 임상 3상 중. 2025년 4월 임상 3상 종료 예정

https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-27b-weight-loss-wager-delivers-early-oral-glp-1-win


#J&J(JNJ.NYSE) +3.69%
- 2Q 매출액 224억 달러(+4.3%yoy)로 항암치료제 다잘렉스 등 혁신 의약품의 매출 확대(145억 달러, +5.5%yoy)에 기인한 성장. 또한 IRA에 따른 약가 인하가 반영된 성장률 가이던스를 업데이트함: 2025년 3%, 2030년까지 5-7% 성장할 것으로 기대
- J&J는 하반기 리브리반트/레이저티닙 FDA 승인 및 출시, IBD 치료제 트렘피야를 통한 매출 성장을 기대하고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/jj-keeps-growth-projections-afloat-it-braces-ira-price-negotiation-impact

Vertex pays ImmunoGen $15M to pair ADCs with CRISPR therapy
https://www.fiercebiotech.com/biotech/vertex-pays-immunogen-15m-use-antibody-drug-conjugates-improve-crispr-therapy

[유진투자 바이오제약] 7.22 월

7.19 뉴스

해외

#일라이릴리(LLY.NYSE) +1.01%, 노보노디스트(NOVOB.CPH) +2.15%
- 릴리의 치만치료제 터제파타이드가 중국 승인을 획득
- 지난 6월 25일 먼저 중국 승인을 받은 노보의 세마글루타이드에 이어 터제파타이드도 세계에서 두번째로 큰 시장에 진입하게 되면서 글로벌 비만치료제 시장의 성장이 지속될 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eli-lillys-weight-loss-drug-tirzepatide-gets-approval-china-2024-07-19/

#아티바(ARTV.NASDAQ) -22.98%, 녹십자(006280.KS) +0.08% 지씨셀(144510.KQ) +0.45%
- 지씨셀의 미국 관계사 아티바(ARTV.NASDAQ)가 상장에 성공하며 1.67억달러(약 2,320억원)의 자금을 조달함
- 해당 자금은 NK세포치료제 파이프라인 AlloNK에 주로 활용될 예정임. 이 후보물질은 로슈의 리툭산/가지바 병용요법을 통한 루푸스 치료 1상, 자가면역질환 치료 임상 등을 진행 중이며 2025년 상반기에 한 적응증에 대한 결과는 나올 것으로 예상됨
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=56261


국내

#에스티팜(237690.KQ) -5.21%
- 에스티팜이 글로벌 제약사와 385억원 규모 혁신신악용 올리고핵산 공급 계약을 체결함
=> 제론향 2025년 1차 상업화 생산예정 물량으로 추정.

- 에스티팜은 제론의 이메텔스타트(혈액암 치료제), 노바티스의 인클리시란(고지혈증 치료제), 펠라카르센(동맥경화증 치료제) 등을 공급하고 있는 것으로 알려져있으며 혁신 신약들의 FDA 승인과 매출 성장에 따라 추가 수주가 가능할 전망
https://www.hankyung.com/article/202407195351i

#렉비오. 국내 출시 예정. 연2회 투여, 연간약가 150만원대 예상

#종근당(185750.KS) -3.38%
- 종근당 지난 19일 자로 혁신혁 제약 기업으로서의 지위를 잃으면서 제품 가산 금액이 68%에서 59.5%로 재산정됨
- 8월 1일부터 당뇨병 치료제 듀비에, 듀비메트 등의 제품 가격이 인하되며 실적에 부정적 영향을 미칠 것으로 보임
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=56258

 [유진투자 바이오제약] 권해순

안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다
지난 주에  글로벌 빅파마 J&J와 노바티스가 2분기 실적을 발표하였습니다.

예상보다 2분기 실적이 양호하였지만
여전히 빅파마들의 주가 상승은 쉽지않습니다.
주력제품들의 특허만료, 2026년 IRA 시행에 따른 약가인하 우려가 지속되고 있기 때문입니다.

J&J 실적발표에서는 하반기 아미반타맵/레이저티닙 병용요법이FDA 승인받을 것이라는 걸 확인할 수 있었습니다. 
노바티스 실적발표에서는 렉비오의 매출 고성장을 확인하였습니다.

당사는 유한양행, 에스티팜의 중장기 지속가능한 성장성을 긍정적으로 평가하고 있습니다. 자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요.

감사합니다. 

[유진투자 바이오제약] 7월 23일

전일 7.22 국내외 바이오제약 뉴스


#애질런트(A.NYSE) +1.24%, 삼성바이오(207940.KS) +1.56%, 론자(LONN.SW) +1.14%, 우시(2269.HK) +3.88%
- Agilent가 CDMO 기업 Biovectra를 9억 2,500만 달러에 인수하는 계약을 체결함(규제 승인 후 2025년 전 마무리 예상)
- 애질런트는 글로벌 상위 20개 빅파마 중 18개와 협력하고 있는 바이오바이오벡트라 인수를 통해 올리고뉴클레오타이드, CRISPR 치료제를 포함한 제조 역량을 강화할 예정임
https://www.fiercepharma.com/pharma/agilent-technologies-lays-out-925m-acquire-canadian-specialty-cdmo-biovectra

#CSL(CSL.AX) -0.81%
- 호주CSL의 자회사 Vifor Pharma가 경쟁사 제품 Monofer에 대한 포괄적 마케팅을 진행하기로 하면서 EU 독점규제 조사 문제를 해결함
- Vifor는 경쟁사 Pharmacosmos의 철 결핍 치료제 Monofer에 대해 오해할 수 있는 정보를 배포한 이후 2022년 6월부터 EU 독점 규제 당국의 조사를 받은 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-antitrust-regulators-accept-vifor-pharmas-pledge-not-disparage-rival-2024-07-22/

#지씨셀(144510.KQ) +0.6%, 녹십자(006280.KS) -0.39%
- 지씨셀이 대만 생명공학 기업 루카스 바이오메디칼과 면역 세포치료제 개발 및 시장 확장 위한 전략적 협력 계약 체결
- 금번 계약을 통해 면역치료제 개발부터 대만 시장 상용화까지의 과정을 협력하여 진행할 예정. 현재 루카스 바이오메디칼은 지씨셀의 자회사(GC LTEC)와 LuLym-T의 간암 수술 후 치료제 임상2상을 진행 중에 있음
https://www.hankyung.com/article/202407229458i

#루닛(328130.KQ) -2.77%
- 루닛이 카타르 공중보건부 주관 국가 유방암 검진 프로젝트에 AI 유방암 검진 솔루션(루닛 인사이트 MMG) 공급하는 계약 체결
- 루닛은 개도국 정부, 대형 병원 등으로의 의료AI 솔루션을 공급을 늘리며 글로벌 B2G 사업을 확장해갈 계획
https://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22579

[유진투자증권 바이오제약] 권해순

♧♧♧녹십자 BUY, TP 17만원으로 상향
♧♧♧ 성장동력은 확보, 이제는 회수할 때

안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
녹십자 목표주가 상향 리포트를 발간하였습니다.

녹십자는 지난해 FDA로부터 면연글로불린 제제 "알리글로"를 신약승인받아 올해 미국시장에 출시합니다.

미국 ADMA biologics의 사례를 살펴보면
면역글로불린 제제 시장의 고성장과 높은 수익성을 확인할 수 있습니다. ADMA는 2024년 주가가 200%이상 상승했습니다.
(당사 자료 16페이지 참고)

녹십자가 중장기 성징동력은 확실하게 확보했다고 판단합니다.
다만 그동안 급증했던 R&D 비용, 생산시설 투자로 늘어난 차입금과 이에 따른 이자비용 증가가 부담입니다. 경영 효율화가 강력하게 진행되어야 한다고 판단하며, 이것이 이루어질 때 녹십자의 기업가치는 Re-rating 할 것으로 전망합니다.

자세한 내용은 오늘 발간된 자료를 참고하세요.

감사합니다.

[유진투자증권 바이오제약] 7.25

국내외 바이오제약 7.24 수요일 주요 뉴스

#베이진(BGNE.NASDAQ) +3.83%
- 베이진이 뉴저지에 생물학적 제제 제조/R&D 시설을 개소하며 미국 기반 생산 역량을 강화함
- 이는 지난 3월 승인 받은 Tevimbra(PD-1 억제제, 식도 편평세포암 2차치료제)의 미국 출시 준비와 글로벌 ADC 기업과의 협력 기회 확대를 위한 것으로 보임
https://www.fiercepharma.com/pharma/beigene-ceo-eyes-biologics-deals-brand-new-us-innovation-center-new-jersey

#제론(GERN.NASDAQ) -7.14%
- 제론의 CCO(Chief Comercial Officer)인 이Anil Kapur가 자사 첫 신약인 Rytelo (성분명 이메텔스타트) FDA 승인 후 50일 만에 회사를 떠나면서 투자자들의 우려로 주가 큰 폭 하락
- 이에 CEO John Scarlett은 라이텔로 도입 첫 달이 고무적임을 강조했으나 투자자들의 우려를 진정시키지는 못

[유진투자증권 바이오제약] 권해순. 2024.07.25

♧ 삼성바이오로직스 BUY,  TP 100만원 유지
 ♤♤ 2Q24P 실적 REVIEW: 고환율. 마일스톤

안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 권해순입니다.
삼성바이오로직스가 2분기 높은 이익성장을 했습니다.

환율상승효과와 삼성바이오에피스의 마일스톤 유입에 기인합니다.
일회성 요인이 많이 반영된 실적이라고 판단합니다.

그럼에도 불구하고  여전히 CDMO산업의 견고한 성장세가 지속되고 있음을 재확인할 수 있었습니다.

하반기에도 고환율 기조가 지속된다면
2024년 매출액 4.5조원  (+ 22%성장), 영업이익 1.34조원 (+20%성장) 으로 예상하며 2025년에도 유사한 성장도 지속될것으로 봅니다.

 이번주말에 발표될 론자 실적을 주시해서 봐야할 것 같습니다.
peer인 론자도 견고한 2분기 실적을 발표한다면 CDMO기업의 비즈니스모델 재평가가 계기가 될 수도 있다고 판단합니다.

자세한 내용은 오늘 발간한 자료를 참고하세요.
감사합니다. 

[유진투자증권 바이오제약 권해순]

안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

** LONN (SWX) CHF 559.80 +37.20 (+7.12%) : 상반기 실적 발표 후 주가 급등

전일 7워 25일 론자가 2분기 실적을 발표하면서 주가가 7% 이상 상승하여 1년 최고치를 기록하였습니다.
론자는 반기마다 실적을 발표합니다.

론자의 상반기 실적이 높은 성장세를 보이지는 않았지만,
부문별로 살펴볼 때 CDMO 부문인 Biologics부문과 Small molecule 부문은 각각 매출액이 7.3%, 2.5% 성장했으며 CORE EBITDA도 34.8%, 33.6%에 달하는 양호한 실적을 보여줬습니다.

다른 부문(Cell & Gene, Capsules & Health) 의 부진도 하반기로 갈수록 회복될 것으로 보았습니다.

시장 컨세서스를 상회한 실적 달성, CDMO 업황이 견조한 성장세를 보일 것으로 긍정적 전망을 내놓은 것이 금번 실적 발표 이후 큰 폭의 주가 상승을 견인했습니다.

특히 론자가 2023년 ADC 플랫폼 업체인 Synaffix 인수 후 Bioconjugation 부문 사업이 확대되고 있다고 강조한 것이 주목할만 합니다.

론자 상반기 실적
- 매출액 $3,485mn (+1.8%)
- CORE EBITDA $1,018mn (+0.6%)
- CORE EBITDA margin 29.2% ( -0.6ppt)

심성바이오로직스 상반기 실적
- 매출액 $1,521mn (+47%yoy)
- EBITDA $ 685mn (+45%yoy)
- EBITDA margin = 45%
- OP $ 474mn (+33%yoy)

7월 25일 기준
론자 시가총액 $43.5bn, 삼성바이오로직스 $41.3bn 으로
글로벌 Top 2 기업들의 시가총액은 유사한 수준입니다.

삼성 바이오로직스의 실적 성장세가 매우 높지만, 그만큼 밸류에이션 프리미엄도 많이 받고 있습니다.

당분간 론자와 삼성바이오로직스의 기업가치는 유사한 흐름을 보이며 우상향 할 것으로 당사는 전망합니다.

감사합니다.

[유진투자 바이오제약 7.26]

7.25 국내외 주요뉴스

#바이킹 테라퓨틱스(VKTX.NASDAQ) +28.31%, 릴리(LLY.NYSE) -4.5%, 노보노디스크(NOVOB.CPH) -2.3%, 질랜드(ZEAL.CPH) +3.08%
- 바이킹테라퓨틱스의 비만 치료제 파이프라인 VK2735이 시장의 예상보다 이르게 후기 임상 진입이 계획되면서 투자자들의 기대감 큰 폭 상승함
- VK2735가 임상을 가속화해 기존 계획인 2b상 대신 임상3상을 개시할 예정이며, 임상2상은 2024년 하반기 종료 예정
- 경구용 VK2735 임상2상은 2024년 4분기에 시작될 것으로 예상
https://www.cnbc.com/amp/2024/07/25/viking-therapeutics-stock-jumps-on-weight-loss-injection-trial-plans.html

#아르젠엑스(ARGX.EBR) +3.43%, 아스트라제네카(AZN.LON) -1.7%
- 2024년 2분기 아르젠엑스의 Vyvgart 매출이 56%you 증가하며 중증 근무력증(gMG) 시장에서 고성장함
- 비브가르트는 아스트라제네카의 울토미리스, 솔리리스보다 많은 환자를 확보하며, 향후 gMG 시장 가치가 60억 달러에 이를 것으로 예상됨
- 아르젠엑스는 2030년까지 비브가르트의 적응증을 10개로 확장시킬 계획이며 2024년 말 FDA에 면역성 혈소판 감소증(ITP)으로 적응증 확장 신청하기 위한 연구를 시작할 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/argenxs-vyvgart-holds-its-own-against-astrazeneca-rivals-myasthenia-gravis-clash

#론자(LONN.SW) +7.12%, 삼성바이오로직스(207940.KS) -1.36%
- 상반기 실적: 매출액 CHF 3.1bn(+1.8%yoy, CER), 핵심에비타 CHF 893mn(+0.6%yoy, 마진 29.2%)
- 우호적 제품 믹스와 CDMO 상업화 수요가 지속되며 캡슐 부문 부진 영향을 일부 상쇄함
- 생물학적 제품(Biologics) 부문 매출 +7.3%yoy, COVID 관련 mRNA 매출 제외 시 +15%yoy 전후의 성장률로 CDMO 산업의 견조한 성장세가 지속되고 있음을 나타냄
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/swiss-pharma-supplier-lonza-reports-lower-half-year-results-2024-07-25/

#SK바이오사이언스(302440.KS) -2.2%
- SK바이오사이언스가 미국 바이오텍 선플라워테라퓨틱스에 200만달러(약 27.8억원) 투자하는 조건부 지분 인수 계약(SAFE)을 체결
- SK바이오사이언스는 백신 개발 및 생산의 효율성을 높여 제조 단가를 낮춰주는 선플라워의 효모 배양 시스템을 활용하여 도즈당 기존 대비 88.7% 수준의 원가 절감 효과를 기대하고 있음
https://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22617302440

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 
에스티팡 목표주가 13만원으로 상향 보고서 발간
(종전 목표주가 10만원)

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

에스티팜이 지난 8월 14일에 렉비오로 추정되는 원료공급 계약을 공시하였습니다. 이를 반영하여 2025년과 2026년 영업이익을 각각 18%, 21%상향 조정하였습니다. 2025년 당기순이익에 Target P/E 40배(셀트리온과 동일. 이전 TARGET P/E 유지)를 적용하였습니다. 

에스티팜은 여전히 중장기 투자매력이 높은 바이오제약 기업입니다. 에스티팜이 비즈니스를 영위하고 있는 올리고핵산 의약품 시장은 중장기 성장성이 높을 전망이고, 올리고핵산 의약품  별류체인에서 에스티팜의 입지는 공고합니다. 

당사는 에스티팜의 기업가치가 중장기 관점에서 지속적으로 상승할 것으로 전망합니다.

자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요.

감사합니다.

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 

에스티팜 목표주가 13만원으로 상향 보고서 발간
(종전 목표주가 10만원)

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

에스티팜이 지난 8월 14일에 렉비오로 추정되는 원료공급 계약을 공시하였습니다. 이를 반영하여 2025년과 2026년 영업이익을 각각 18%, 21%상향 조정하였습니다. 2025년 당기순이익에 Target P/E 40배(셀트리온과 동일. 이전 TARGET P/E 유지)를 적용하였습니다. 

에스티팜은 여전히 중장기 투자매력이 높은 바이오제약 기업입니다. 에스티팜이 비즈니스를 영위하고 있는 올리고핵산 의약품 시장은 성장성이 높고, 올리고핵산 의약품  별류체인에서 에스티팜의 입지는 공고합니다. 

당사는 에스티팜의 기업가치가 지속적으로 상승할 것으로 전망합니다.

자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요.

감사합니다.

[8.21.수. 유진투자증권 바이오제약 권해순]

☆☆☆ 유한양행. 새로운 시대의 서막 
BUY.  TP 11만원

유한양행.오스코텍.제네스코가 공동 개발한 레이저티닙과
J&J의 아미반타맵  병용요법이 FDA승인을 받았습니다. 

FDA승인과 예상 판매 수익을 현재 목표주가에 일부 반영시켰다는 점에서 현 시점에서 목표주가 조정은 없습니다.

그러나 9월 세계 폐암학회에서 발표될 장기추적 데이터 및 내년 ASCO에서 발표될 mOS데이터가 타그리소대비 우월한 것을 입중한다면 예상을 상회하는 판매액 달성이 가능할 것으로 봅니다.

아직 수취가능한 잔여 마일스톤은 1조원이 넘으며 출시 이후 5-7년 안에 유입될 것으로 예상됩니다.판매로알티는 판매액의 10~15% 수준입니다.

2024년 타그리소의 예상매출액은 65억 달러이며 관련시장은 2030년에 100억 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다.

저는 여전히 유한양행이 기업가치의 지속적인 상승을 전망하며 제약업종 Top pick으로 제시합니다.

향후 일정들을 체크해보시면 투자에 도움이 되실것입니다.
금일 발간된 자료 참고하세요.

감사합니다