M&A is on the rise. Analysts expect the trend to continue in '24
https://www.fiercepharma.com/pharma/2024-forecast-ma-saw-uptick-2023-expect-trend-continue
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Fierce Pharma
2024 forecast: M&A saw an uptick in 2023. Analysts expect the trend to continue
Even with the Federal Trade Commission keeping a watchful eye on the biopharma industry and the economic landscape giving some players pause, mergers and acquisitions are back on the rise. | Even with the Federal Trade Commission keeping a watchful eye on…
2024 forecast: Biden admin efforts show there's no pricing relief on the horizon for pharma | Fierce Pharma
https://www.fiercepharma.com/pharma/2024-forecast-recent-biden-administration-moves-show-theres-no-pricing-relief-industry
https://www.fiercepharma.com/pharma/2024-forecast-recent-biden-administration-moves-show-theres-no-pricing-relief-industry
Fierce Pharma
2024 forecast: Biden admin efforts show there's no pricing relief on the horizon for pharma
As the biopharma world readies for the turn of the calendar, the all-too-familiar topic of drug pricing once again presents an industry-wide overhang. | Based on the series of measures centered on U.S. drug prices coming out of Washington, the Biden administration…
It’s a wrap for Merck KGaA and Mersana’s 2014 ADC pact
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-mersana-abandon-adc-licensing-pact-new-year
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-mersana-abandon-adc-licensing-pact-new-year
Fierce Biotech
Merck KGaA, Mersana abandon ADC licensing pact before the New Year
It’s been a trying 2023 for Mersana Therapeutics and the year doesn’t appear to be ending on a high note. | It’s been a trying 2023 for Mersana Therapeutics and the year doesn’t appear to be ending on a high note. The antibody-drug conjugate (ADC) biotech…
[유진투자증권 제약/바이오 권해순]
안녕하세요 할로자임이 2023년 실적 발표 이후 주가가 6% 상승하였습니다.
관련된 내용을 간단히 업데이트 하는 자료 발간하였습니다.
1. 할로자임은 알테오젠보다 앞선 2012년부터 피하주사 제형 기술인 ‘ENHANZE’를 보유한 미국 바이오기업. 2023년 기준 할로자임 SC제형 기술이 적용된 글로벌 블록버스터 6개(DAZALEX Faspro, PHESGO, HyQvia, Herceptin HYLECTA, Rituxan HYCELA)이 판매되고 있음.
2. 금번 할로자임 실적 발표에서 국내 기업과 연관된 내용은 다음과 같음
①아미반타맵SC 임상 3상 성공(IRR 큰 폭 감소)==> 2025년 출시 예정(레이저티닙/아미반타맵SC 병용요법으로 출시)
②티센트릭SC 유럽에서 1분기 출시 후 IV 대체율 18% ==> 로슈는 SC의 IV 대체율이 75%까지 상승할 것으로 예상
③옵디보SC 임상 3상 성공, 2025년 출시 예상. 경쟁약인 옵디보 및 티센트릭의 SC제형 출시가 키트루다SC 보다 빠름 ==> 키트루다SC 임상 3상이 예상보다 빠르게 진행될 것으로 예상. 현재 공식적인 임상 3상 primary completion은 9월이나 그 전에 임상성공 여부를 확인할 수 있을 것으로 기대
④SC제형의 IV 대체율: 허셉틴 60%, Phesgo 40%, DAZALEX 92% ==> 키트루다SC의 IV 대체율 최소 50%예상
3. 할로자임 2023년 실적 매출액 8.29억 달러(+26%yoy), EBITDA 4.26억 달러(+19%yoy).
4. 2024년 ENHANZ 기술이 적용된 오크렐리부스SC 출시 및 이전 제품들의 판매 로열티 및 마일스톤 반영하여 제사한 예상 가이던스는 매출액 9.15~9.85억 달러(+10~19%yoy)및 EBITDA 5.35~5.85억 달러(+26~37%yoy)
5. 할로자임의 현재 시가총액은 49억 달러,12FWD P/E 약 10배이나 ENHANZE기술 로얄티가 급증하였던 2021-2022년 시총 71억달러, 12Fwd p/e 20를 상회하였다는 점은 향후 Hybrozyme 기술 상업화 이후 알테오젠의 기업 가치를 가늠하는데 있어 기준으로 적용될 수 있음
6. ENHANZE 유럽 및 미국 물질 특허는 각각 2024년, 2027년에 만료되나 출시된 SC제품들의 co-formulation 특허는 2030년 이후 만료될 예정.
그러나 할로자임은 SC제형이 IV 제형 대비 “non-obvious(비자명성, 진보성)”을 증명한다면 IV제품의 특허가 SC 제형 출시를 통해 연장할 수 있다는 것을 강조하고 있음
7. 투여의 편의성, IRR 부작용 최소화, 기존 IV 제형의 특허 만료 이후 방어전략으로 SC제형 기술의 가치가 높아지고 있어 국내 알테오젠의 하이브자임 기술 가치도 지속적으로 상승할 전망, 레카네맙 뿐만 아니라 현재 개발되고 있는 치매 치료제들도 SC 제형으로 개발이 진행되고 있음, 할로자임은 Amyloid beta 저해 기전의 알츠하이며 치매 치료제 파이프라인들에 대해 비독점적으로 기술 이전 추진 중
안녕하세요 할로자임이 2023년 실적 발표 이후 주가가 6% 상승하였습니다.
관련된 내용을 간단히 업데이트 하는 자료 발간하였습니다.
1. 할로자임은 알테오젠보다 앞선 2012년부터 피하주사 제형 기술인 ‘ENHANZE’를 보유한 미국 바이오기업. 2023년 기준 할로자임 SC제형 기술이 적용된 글로벌 블록버스터 6개(DAZALEX Faspro, PHESGO, HyQvia, Herceptin HYLECTA, Rituxan HYCELA)이 판매되고 있음.
2. 금번 할로자임 실적 발표에서 국내 기업과 연관된 내용은 다음과 같음
①아미반타맵SC 임상 3상 성공(IRR 큰 폭 감소)==> 2025년 출시 예정(레이저티닙/아미반타맵SC 병용요법으로 출시)
②티센트릭SC 유럽에서 1분기 출시 후 IV 대체율 18% ==> 로슈는 SC의 IV 대체율이 75%까지 상승할 것으로 예상
③옵디보SC 임상 3상 성공, 2025년 출시 예상. 경쟁약인 옵디보 및 티센트릭의 SC제형 출시가 키트루다SC 보다 빠름 ==> 키트루다SC 임상 3상이 예상보다 빠르게 진행될 것으로 예상. 현재 공식적인 임상 3상 primary completion은 9월이나 그 전에 임상성공 여부를 확인할 수 있을 것으로 기대
④SC제형의 IV 대체율: 허셉틴 60%, Phesgo 40%, DAZALEX 92% ==> 키트루다SC의 IV 대체율 최소 50%예상
3. 할로자임 2023년 실적 매출액 8.29억 달러(+26%yoy), EBITDA 4.26억 달러(+19%yoy).
4. 2024년 ENHANZ 기술이 적용된 오크렐리부스SC 출시 및 이전 제품들의 판매 로열티 및 마일스톤 반영하여 제사한 예상 가이던스는 매출액 9.15~9.85억 달러(+10~19%yoy)및 EBITDA 5.35~5.85억 달러(+26~37%yoy)
5. 할로자임의 현재 시가총액은 49억 달러,12FWD P/E 약 10배이나 ENHANZE기술 로얄티가 급증하였던 2021-2022년 시총 71억달러, 12Fwd p/e 20를 상회하였다는 점은 향후 Hybrozyme 기술 상업화 이후 알테오젠의 기업 가치를 가늠하는데 있어 기준으로 적용될 수 있음
6. ENHANZE 유럽 및 미국 물질 특허는 각각 2024년, 2027년에 만료되나 출시된 SC제품들의 co-formulation 특허는 2030년 이후 만료될 예정.
그러나 할로자임은 SC제형이 IV 제형 대비 “non-obvious(비자명성, 진보성)”을 증명한다면 IV제품의 특허가 SC 제형 출시를 통해 연장할 수 있다는 것을 강조하고 있음
7. 투여의 편의성, IRR 부작용 최소화, 기존 IV 제형의 특허 만료 이후 방어전략으로 SC제형 기술의 가치가 높아지고 있어 국내 알테오젠의 하이브자임 기술 가치도 지속적으로 상승할 전망, 레카네맙 뿐만 아니라 현재 개발되고 있는 치매 치료제들도 SC 제형으로 개발이 진행되고 있음, 할로자임은 Amyloid beta 저해 기전의 알츠하이며 치매 치료제 파이프라인들에 대해 비독점적으로 기술 이전 추진 중
[유진투자증권 제약바이오 권해순]
알테오젠(KQ.196170) 목표주가를 14만원 (시가총액 7조원수준)으로 상향하였습니다.
☆ 머크(NASDAQ: MRK)와 키트루다SC에 대한 독점적 사용권 부여 계약 코멘트
: signing fee $20mn(267억원) + 마일스톤 추가 최대 $432mn(5,616억원)+ 상업판매에 따른 로열티 수취 추가
키트루다SC 출시 일정 및 유입 마일스톤 예상액
① 2024년 1분기 signing fee 267억원 반영, 2024년 4분기 CMO에게 기술 이전료 약 500억원 유입 예상
② 2024년 2~3분기 중 임상 3상 완료, 2024년 말~2025년 초 FDA 신약 승인 신청, 2025년 하반기 출시 예상
③ 2025년 하반기 FDA 및 주요 국가 품목허가와 관련된 마일스톤 약 600억원 유입 예상(당사 추정)
④ 누적 순매출액(미공개) 달성 시: 품목 허가 마일스톤(600억원)을 제외한 잔여 마일스톤 1.15조원 유입(2020년 계약 약 7,150억원 + 2024년 계약 5,616억원).
- 당사는 2025년 2H~2029년 유입될 것으로 추정, 연평균 3,000억원 예상
⑤ 키트루다SC 매출액의 일정 비율을 로열티로 특허유효기간동안 수취:
-당사는 2029~2040년 매출액의 2%예상
☆ 머크와 SC제형이 적용될 2번째 타겟 2024년말~2025년 확정 예상, 임상 진행 후 2029년부터 마일스톤 유입 예상
☆ 2025년 치루, 인타스로부터 마일스톤 유입, 2030년 이후 산도즈로부터 마일스톤 유입 예상, ADC SC제형 개발 중
자세한 내용은 금일 발간자료를 참고하세요.
감사합니다.
@@ 유진투자증권 제약바이오업종 Top picks
: 레고켐바이오, 유한양행/오스코텍, 알테오젠
알테오젠(KQ.196170) 목표주가를 14만원 (시가총액 7조원수준)으로 상향하였습니다.
☆ 머크(NASDAQ: MRK)와 키트루다SC에 대한 독점적 사용권 부여 계약 코멘트
: signing fee $20mn(267억원) + 마일스톤 추가 최대 $432mn(5,616억원)+ 상업판매에 따른 로열티 수취 추가
키트루다SC 출시 일정 및 유입 마일스톤 예상액
① 2024년 1분기 signing fee 267억원 반영, 2024년 4분기 CMO에게 기술 이전료 약 500억원 유입 예상
② 2024년 2~3분기 중 임상 3상 완료, 2024년 말~2025년 초 FDA 신약 승인 신청, 2025년 하반기 출시 예상
③ 2025년 하반기 FDA 및 주요 국가 품목허가와 관련된 마일스톤 약 600억원 유입 예상(당사 추정)
④ 누적 순매출액(미공개) 달성 시: 품목 허가 마일스톤(600억원)을 제외한 잔여 마일스톤 1.15조원 유입(2020년 계약 약 7,150억원 + 2024년 계약 5,616억원).
- 당사는 2025년 2H~2029년 유입될 것으로 추정, 연평균 3,000억원 예상
⑤ 키트루다SC 매출액의 일정 비율을 로열티로 특허유효기간동안 수취:
-당사는 2029~2040년 매출액의 2%예상
☆ 머크와 SC제형이 적용될 2번째 타겟 2024년말~2025년 확정 예상, 임상 진행 후 2029년부터 마일스톤 유입 예상
☆ 2025년 치루, 인타스로부터 마일스톤 유입, 2030년 이후 산도즈로부터 마일스톤 유입 예상, ADC SC제형 개발 중
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감사합니다.
@@ 유진투자증권 제약바이오업종 Top picks
: 레고켐바이오, 유한양행/오스코텍, 알테오젠
[유진투자증권 제약바이오] 권해순 / 종근당 TP 10만원(BUY) 유지
안녕하세요.
유진투자증권 제약바이오담당 권해순입니다.
종근당 자료를 발간하였습니다. 연초부터 주요 제약바이오 기업들의 주가 강세가 지속되고 있는 가운데 종근당 주가 흐름은 지지부진한 흐름을 보이며 소외되어 있습니다.
종근당은 지난 11월 노바티스와 1.6조원에 달하는 기술이전 계약 체결하면서 기업가치가 한단계 레벨업 되었습니다. 하지만 2024년부터 HK이노엔과의 케이캡 코마케팅 종결이후 매출 공백에 대한 우려가 반영되고 있기 때문입니다.
2024년은 실적모멘텀 둔화가 예상되고
CKD510 임상2상 중간결과도 2025년하반기에 확인가능할 것으로 예상되어 상대적으로 단기 모멘텀은 부재한 것 처럼 보일 수 있습니다.
하지만 2024년은 종근당의 중장기 전략 변화에 주목할 때입니다. 노바티스 기술이전으로 확보한 마일스톤으로 종근당의 가용투자금은 3천억원에 달합니다. 또한 대웅제약, 셀트리온 제약 등과 펙수클루, 고덱스 코마케팅운 진행하면서 경쟁관계에서 협력에 기반한 상생관계로 전환했습니다.
자세한 내용은 발간자료 참고하시기 바랍니다.
안녕하세요.
유진투자증권 제약바이오담당 권해순입니다.
종근당 자료를 발간하였습니다. 연초부터 주요 제약바이오 기업들의 주가 강세가 지속되고 있는 가운데 종근당 주가 흐름은 지지부진한 흐름을 보이며 소외되어 있습니다.
종근당은 지난 11월 노바티스와 1.6조원에 달하는 기술이전 계약 체결하면서 기업가치가 한단계 레벨업 되었습니다. 하지만 2024년부터 HK이노엔과의 케이캡 코마케팅 종결이후 매출 공백에 대한 우려가 반영되고 있기 때문입니다.
2024년은 실적모멘텀 둔화가 예상되고
CKD510 임상2상 중간결과도 2025년하반기에 확인가능할 것으로 예상되어 상대적으로 단기 모멘텀은 부재한 것 처럼 보일 수 있습니다.
하지만 2024년은 종근당의 중장기 전략 변화에 주목할 때입니다. 노바티스 기술이전으로 확보한 마일스톤으로 종근당의 가용투자금은 3천억원에 달합니다. 또한 대웅제약, 셀트리온 제약 등과 펙수클루, 고덱스 코마케팅운 진행하면서 경쟁관계에서 협력에 기반한 상생관계로 전환했습니다.
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유진_제약_권해순_종근당_중장기_전략변화에_주목할_때.pdf
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[유진투자증권 제약바이오] 권해순 / 종근당 TP 15만원(BUY) 유지
안녕하세요.
유진투자증권 제약바이오담당 권해순입니다.
종근당 자료를 발간하였습니다. 연초부터 주요 제약바이오 기업들의 주가 강세가 지속되고 있는 가운데 종근당 주가 흐름은 지지부진한 흐름을 보이며 소외되어 있습니다.
종근당은 지난 11월 노바티스와 1.6조원에 달하는 기술이전 계약 체결하면서 기업가치가 한단계 레벨업 되었습니다. 하지만 2024년부터 HK이노엔과의 케이캡 코마케팅 종결이후 매출 공백에 대한 우려가 반영되고 있기 때문입니다.
2024년은 실적모멘텀 둔화가 예상되고
CKD510 임상2상 중간결과도 2025년하반기에 확인가능할 것으로 예상되어 상대적으로 단기 모멘텀은 부재한 것 처럼 보일 수 있습니다.
하지만 2024년은 종근당의 중장기 전략 변화에 주목할 때입니다. 노바티스 기술이전으로 확보한 마일스톤으로 종근당의 가용투자금은 3천억원에 달합니다. 또한 대웅제약, 셀트리온 제약 등과 펙수클루, 고덱스 코마케팅운 진행하면서 경쟁관계에서 협력에 기반한 상생관계로 전환했습니다.
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안녕하세요.
유진투자증권 제약바이오담당 권해순입니다.
종근당 자료를 발간하였습니다. 연초부터 주요 제약바이오 기업들의 주가 강세가 지속되고 있는 가운데 종근당 주가 흐름은 지지부진한 흐름을 보이며 소외되어 있습니다.
종근당은 지난 11월 노바티스와 1.6조원에 달하는 기술이전 계약 체결하면서 기업가치가 한단계 레벨업 되었습니다. 하지만 2024년부터 HK이노엔과의 케이캡 코마케팅 종결이후 매출 공백에 대한 우려가 반영되고 있기 때문입니다.
2024년은 실적모멘텀 둔화가 예상되고
CKD510 임상2상 중간결과도 2025년하반기에 확인가능할 것으로 예상되어 상대적으로 단기 모멘텀은 부재한 것 처럼 보일 수 있습니다.
하지만 2024년은 종근당의 중장기 전략 변화에 주목할 때입니다. 노바티스 기술이전으로 확보한 마일스톤으로 종근당의 가용투자금은 3천억원에 달합니다. 또한 대웅제약, 셀트리온 제약 등과 펙수클루, 고덱스 코마케팅운 진행하면서 경쟁관계에서 협력에 기반한 상생관계로 전환했습니다.
자세한 내용은 발간자료 참고하시기 바랍니다.
[유진투자증권 제약바이오 권해순]
삼성바이오로직스 BUY 110만원 유지
안녕하세요
글로벌 CDMO산업 및 기업 동향을 업데이트 했습니다.
1. 미국 의회가 중국 바이오기업들을 겨냥한 BIOSECURE ACT를 발의하면서 글로벌 의약품 산업내 공급망 불안정성이 높아지고 있습니다. 이러한 점이 삼성바이오로직스 기업가치 평가 시 밸류에이션 프리미엄의 근거가 될 것입니다.
2. 바이오의약품 시장의 고성장이 지속될 전망입니다. CDMO들의 캐파 증설에도 불구하고 빅파마들의 CAPEX투자가 줄어들면서 바이오의약품 공급망 불안은 지속될 전망입니다.
3. 론자가 미국 제넨텍 생산시설을 인수해서 2025년 생산능력은 78.7만 리터로 확대될 예정입니다. 삼성바이오로직스 5공장 완공시 생산능력과 유사해집니다. 하지만 삼성 바이오로직스 생산캐파는 지속적으로 확대될 예정이어서(8공장 완공시 132만 리터) , 생산능력 기준 글로벌 1위 자리는 확고하게 유지될 전망입니다.
자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요
감사합니다.
삼성바이오로직스 BUY 110만원 유지
안녕하세요
글로벌 CDMO산업 및 기업 동향을 업데이트 했습니다.
1. 미국 의회가 중국 바이오기업들을 겨냥한 BIOSECURE ACT를 발의하면서 글로벌 의약품 산업내 공급망 불안정성이 높아지고 있습니다. 이러한 점이 삼성바이오로직스 기업가치 평가 시 밸류에이션 프리미엄의 근거가 될 것입니다.
2. 바이오의약품 시장의 고성장이 지속될 전망입니다. CDMO들의 캐파 증설에도 불구하고 빅파마들의 CAPEX투자가 줄어들면서 바이오의약품 공급망 불안은 지속될 전망입니다.
3. 론자가 미국 제넨텍 생산시설을 인수해서 2025년 생산능력은 78.7만 리터로 확대될 예정입니다. 삼성바이오로직스 5공장 완공시 생산능력과 유사해집니다. 하지만 삼성 바이오로직스 생산캐파는 지속적으로 확대될 예정이어서(8공장 완공시 132만 리터) , 생산능력 기준 글로벌 1위 자리는 확고하게 유지될 전망입니다.
자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요
감사합니다.
20240325_삼성바이오로직스CDMO.pdf
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[유진투자증권 제약바이오 권해순]
삼성바이오로직스 BUY 110만원 유지
안녕하세요
글로벌 CDMO산업 및 기업 동향을 업데이트 했습니다.
1. 미국 의회가 중국 바이오기업들을 겨냥한 BIOSECURE ACT를 발의하면서 글로벌 의약품 산업내 공급망 불안정성이 높아지고 있습니다. 이러한 점이 삼성바이오로직스 기업가치 평가 시 밸류에이션 프리미엄의 근거가 될 것입니다.
2. 바이오의약품 시장의 고성장이 지속될 전망입니다. CDMO들의 캐파 증설에도 불구하고 빅파마들의 CAPEX투자가 줄어들면서 바이오의약품 공급망 불안은 지속될 전망입니다.
3. 론자가 미국 제넨텍 생산시설을 인수해서 2025년 생산능력은 78.7만 리터로 확대될 예정입니다. 삼성바이오로직스 5공장 완공시 생산능력과 유사해집니다. 하지만 삼성 바이오로직스 생산캐파는 지속적으로 확대될 예정이어서(8공장 완공시 132만 리터) , 생산능력 기준 글로벌 1위 자리는 확고하게 유지될 전망입니다.
자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요
감사합니다.
삼성바이오로직스 BUY 110만원 유지
안녕하세요
글로벌 CDMO산업 및 기업 동향을 업데이트 했습니다.
1. 미국 의회가 중국 바이오기업들을 겨냥한 BIOSECURE ACT를 발의하면서 글로벌 의약품 산업내 공급망 불안정성이 높아지고 있습니다. 이러한 점이 삼성바이오로직스 기업가치 평가 시 밸류에이션 프리미엄의 근거가 될 것입니다.
2. 바이오의약품 시장의 고성장이 지속될 전망입니다. CDMO들의 캐파 증설에도 불구하고 빅파마들의 CAPEX투자가 줄어들면서 바이오의약품 공급망 불안은 지속될 전망입니다.
3. 론자가 미국 제넨텍 생산시설을 인수해서 2025년 생산능력은 78.7만 리터로 확대될 예정입니다. 삼성바이오로직스 5공장 완공시 생산능력과 유사해집니다. 하지만 삼성 바이오로직스 생산캐파는 지속적으로 확대될 예정이어서(8공장 완공시 132만 리터) , 생산능력 기준 글로벌 1위 자리는 확고하게 유지될 전망입니다.
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감사합니다.
20240325_권해순.HLB.바이오니아.pdf
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[유진투자증권 제약바이오]권해순
유진 온라인 Corporate day
HLB, 바이오니아 참석 후기 노트입니다.
참고하세요
유진 온라인 Corporate day
HLB, 바이오니아 참석 후기 노트입니다.
참고하세요
[유진투자증권 바이오제약]권해순
안녕하세요.1분기 FDA 승인신약 관련자료입니다.
블록버스터로 성장할 유망신약은 머크의 폐동맥고혈압 신약 소타터셉트입니다.
마드리갈의 MASH 치료제, 베이진의 면역항암제 등도 승인받았으며, 국내 휴젤의 보튤리늄톡신제제도 승인받았습니다.
2분기 HLB, 3분기 유한양행/오스코텍이 개발한 신약들이 FDA승인을 기다리고 있습니다. 승인여부에 대해서는 불확실성이 존재하는만큼 관련 기업들의 주가 변동성이 커질 수 있으며, 바이오제약업종 전반적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 5월은 실적발표, HLB가 개발한 간암치료제의 FDA 승인여부, ASCO 초록 발표 등이 있어 바이오제약업종의 주가 변동성이 높아질 것으로 보입니다.
탑픽으로는 유한양행, 레고켐바이오를 추천드리며, 관심종목으로 종근당, ABL바이오를 추천드립니다.
자세한 내용은 금일 발간자료 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
안녕하세요.1분기 FDA 승인신약 관련자료입니다.
블록버스터로 성장할 유망신약은 머크의 폐동맥고혈압 신약 소타터셉트입니다.
마드리갈의 MASH 치료제, 베이진의 면역항암제 등도 승인받았으며, 국내 휴젤의 보튤리늄톡신제제도 승인받았습니다.
2분기 HLB, 3분기 유한양행/오스코텍이 개발한 신약들이 FDA승인을 기다리고 있습니다. 승인여부에 대해서는 불확실성이 존재하는만큼 관련 기업들의 주가 변동성이 커질 수 있으며, 바이오제약업종 전반적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 5월은 실적발표, HLB가 개발한 간암치료제의 FDA 승인여부, ASCO 초록 발표 등이 있어 바이오제약업종의 주가 변동성이 높아질 것으로 보입니다.
탑픽으로는 유한양행, 레고켐바이오를 추천드리며, 관심종목으로 종근당, ABL바이오를 추천드립니다.
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감사합니다.
20240401_FDA .1분기신약승인.pdf
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[유진투자증권 바이오제약]권해순
안녕하세요.1분기 FDA 승인신약 관련자료입니다.
블록버스터로 성장할 유망신약은 머크의 폐동맥고혈압 신약 소타터셉트입니다.
마드리갈의 MASH 치료제, 베이진의 면역항암제 등도 승인받았으며, 국내 휴젤의 보튤리늄톡신제제도 승인받았습니다.
2분기 HLB, 3분기 유한양행/오스코텍이 개발한 신약들이 FDA승인을 기다리고 있습니다. 승인여부에 대해서는 불확실성이 존재하는만큼 관련 기업들의 주가 변동성이 커질 수 있으며, 바이오제약업종 전반적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 5월은 실적발표, HLB가 개발한 간암치료제의 FDA 승인여부, ASCO 초록 발표 등이 있어 바이오제약업종의 주가 변동성이 높아질 것으로 보입니다.
탑픽으로는 유한양행, 레고켐바이오를 추천드리며, 관심종목으로 종근당, ABL바이오를 추천드립니다.
자세한 내용은 금일 발간자료 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
안녕하세요.1분기 FDA 승인신약 관련자료입니다.
블록버스터로 성장할 유망신약은 머크의 폐동맥고혈압 신약 소타터셉트입니다.
마드리갈의 MASH 치료제, 베이진의 면역항암제 등도 승인받았으며, 국내 휴젤의 보튤리늄톡신제제도 승인받았습니다.
2분기 HLB, 3분기 유한양행/오스코텍이 개발한 신약들이 FDA승인을 기다리고 있습니다. 승인여부에 대해서는 불확실성이 존재하는만큼 관련 기업들의 주가 변동성이 커질 수 있으며, 바이오제약업종 전반적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 5월은 실적발표, HLB가 개발한 간암치료제의 FDA 승인여부, ASCO 초록 발표 등이 있어 바이오제약업종의 주가 변동성이 높아질 것으로 보입니다.
탑픽으로는 유한양행, 레고켐바이오를 추천드리며, 관심종목으로 종근당, ABL바이오를 추천드립니다.
자세한 내용은 금일 발간자료 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
Forwarded from 루닛(Lunit) IR 공식채널
보도자료_루닛,_미국암학회AACR_2024서_루닛_스코프_활용_‘HER2.pdf
149.9 KB
루닛이 오는 5일부터 열리는 세계 최대 규모의 암 학회 'AACR 2024'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 총 7건의 연구 성과를 발표합니다.
가장 주요 연구로 암 세포에서 HER2 단백질을 많이 발현시키는 유전자 변이에 대한 내용을 공유할 예정이며, 이는 암 치료 정밀도 향상에 유의미한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
또한, AI를 이용해 'CNTN4'가 면역항암제 반응 예측의 새로운 바이오마커로 활용될 수 있음을 확인한 지놈앤컴퍼니와의 협업 연구 내용도 공개될 예정입니다. 이번 연구는 AI 기술이 바이오마커의 식별 및 평가에 큰 역할을 할 수 있음을 다시 한번 입증한 것입니다.
가장 주요 연구로 암 세포에서 HER2 단백질을 많이 발현시키는 유전자 변이에 대한 내용을 공유할 예정이며, 이는 암 치료 정밀도 향상에 유의미한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
또한, AI를 이용해 'CNTN4'가 면역항암제 반응 예측의 새로운 바이오마커로 활용될 수 있음을 확인한 지놈앤컴퍼니와의 협업 연구 내용도 공개될 예정입니다. 이번 연구는 AI 기술이 바이오마커의 식별 및 평가에 큰 역할을 할 수 있음을 다시 한번 입증한 것입니다.
[유진투자증권 바이오제약 권해순 ]
안녕하세요.
지난주에 리가켐바이오와 ABL바이오가 공동개발한 CS5001(LCB71/ABL202)의 임상 1상 업데이트 데이타 발표가 있었습니다. CS5001은 리가켐/ABL바이오가 2010년 10월에 중국 CStone사에게 기술이전한 ROR1 Targeted ADC입니다.
경쟁파이프라인으로는 머크의 MK2104가 있습니다. 머크는 ROR-1ADC를 가진 벨로스바이오 $2.75bn에 인수하며 MK2104늘 확보한바 있습니다.
CS5001은 MK2104대비 높은 안전성을 보이고 있으며, 혈액암뿐만 아니라 췌장암, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 고형암에서도 항암 효과를 보이고 있습니다.
2024 ASCO를 비롯해서 향후 글로벌 학회에서 데이타들이 발표될 예정이며 2024년 말부터 pivotal 임상이 시작될 예정입니다.
2024년은 리가켐바이오와 ABL바이오의 연구개발 성과에 대해 지속적으로 관심을 기울여야 할 것으로 판단됩니다. 두 기업 모두 연구개발 성과를 학회등에서 지속적으로 발표할 예정이며, 글로벌 빅파마로 파이프라인 기술 이전 논의를 활발히 진행하고 있습니다.
당사는
리가켐바이오에 대해 BUY, TP 92,000원,
ABL바이오에 대해 BUY, TP 37,000원을 제시하고 있습니다.
자세한 내용은 발간자료 참고하세요.
CStone pharmaceuticals 홈페이지에서도 임상데이타 등도 직접 확인하실 수 있습니다.
감사합니다.
안녕하세요.
지난주에 리가켐바이오와 ABL바이오가 공동개발한 CS5001(LCB71/ABL202)의 임상 1상 업데이트 데이타 발표가 있었습니다. CS5001은 리가켐/ABL바이오가 2010년 10월에 중국 CStone사에게 기술이전한 ROR1 Targeted ADC입니다.
경쟁파이프라인으로는 머크의 MK2104가 있습니다. 머크는 ROR-1ADC를 가진 벨로스바이오 $2.75bn에 인수하며 MK2104늘 확보한바 있습니다.
CS5001은 MK2104대비 높은 안전성을 보이고 있으며, 혈액암뿐만 아니라 췌장암, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 고형암에서도 항암 효과를 보이고 있습니다.
2024 ASCO를 비롯해서 향후 글로벌 학회에서 데이타들이 발표될 예정이며 2024년 말부터 pivotal 임상이 시작될 예정입니다.
2024년은 리가켐바이오와 ABL바이오의 연구개발 성과에 대해 지속적으로 관심을 기울여야 할 것으로 판단됩니다. 두 기업 모두 연구개발 성과를 학회등에서 지속적으로 발표할 예정이며, 글로벌 빅파마로 파이프라인 기술 이전 논의를 활발히 진행하고 있습니다.
당사는
리가켐바이오에 대해 BUY, TP 92,000원,
ABL바이오에 대해 BUY, TP 37,000원을 제시하고 있습니다.
자세한 내용은 발간자료 참고하세요.
CStone pharmaceuticals 홈페이지에서도 임상데이타 등도 직접 확인하실 수 있습니다.
감사합니다.
[유진투자증권/ 바이오제약] 권해순
Evolution becomes Revolutions.
바이오제약산업 리포트 발간
안녕하세요. 2024년 국내 바이오제약산업이 제 3 성장기에 진입하면서, 산업의 성장 잠재력이 빠르게 기업가치에 반영되고 있습니다. 향후 3년 뒤 바이오제약 기업들이 어떤 과정을 거쳐서 기업가치가 어디까지 상승할 수 있을지 예상해보기 위해 제 3 성장기를 선도할 기업들의 핵심 역량을 분석해보았습니다.
2024년은 국내 유망 바이오기업들이 전통 제약사들을 앞질러 선두그룹으로 올라가는 변곡점이 될 시기라고 판단합니다. 이에 따라 바이오기업 4사(리가켐바이오, 에스티팜, ABL바이오, 알테오젠)의 중장기 투자 수익률이 전통 제약기업들과 대형 바이오기업들의 투자 수익률을 큰 폭으로 상회할 것으로 예상합니다.
금번 보고서에서는 중장기 관점에서 국내 바이오제약 산업이 나아갈 방향에 대해 고민해 보았습니다. 이를 위해 글로벌 바이오제약 산업에서 상위 그룹으로 진입한 글로벌 바이오텍 기업들의 사례를 분석해보았습니다.
바이오 기업 중 Top pick으로 리가켐바이오(TP 9.2만원)과 에스티팜(BUY, TP 10만원)을 추천합니다. 제약 기업 중에는 유한양행(BUY, TP 11만원)을 Top pick으로 추천합니다.
자세한 내용은 오늘 발간된 보고서를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
Evolution becomes Revolutions.
바이오제약산업 리포트 발간
안녕하세요. 2024년 국내 바이오제약산업이 제 3 성장기에 진입하면서, 산업의 성장 잠재력이 빠르게 기업가치에 반영되고 있습니다. 향후 3년 뒤 바이오제약 기업들이 어떤 과정을 거쳐서 기업가치가 어디까지 상승할 수 있을지 예상해보기 위해 제 3 성장기를 선도할 기업들의 핵심 역량을 분석해보았습니다.
2024년은 국내 유망 바이오기업들이 전통 제약사들을 앞질러 선두그룹으로 올라가는 변곡점이 될 시기라고 판단합니다. 이에 따라 바이오기업 4사(리가켐바이오, 에스티팜, ABL바이오, 알테오젠)의 중장기 투자 수익률이 전통 제약기업들과 대형 바이오기업들의 투자 수익률을 큰 폭으로 상회할 것으로 예상합니다.
금번 보고서에서는 중장기 관점에서 국내 바이오제약 산업이 나아갈 방향에 대해 고민해 보았습니다. 이를 위해 글로벌 바이오제약 산업에서 상위 그룹으로 진입한 글로벌 바이오텍 기업들의 사례를 분석해보았습니다.
바이오 기업 중 Top pick으로 리가켐바이오(TP 9.2만원)과 에스티팜(BUY, TP 10만원)을 추천합니다. 제약 기업 중에는 유한양행(BUY, TP 11만원)을 Top pick으로 추천합니다.
자세한 내용은 오늘 발간된 보고서를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
[유진투자증권 바이오제약] 권해순
** 노바티스 2024.1Q실적발표
안녕하세요
전일(23일 ) 노바티스가 2024년1분기 실적을 발표했습니다.
견조한 성장을 하였고, 연간 실적가이던스를 상향조정하면서 실적발표 후 주가는 상승했습니다. 주력7개 품목 합산매출액은 40%yoy 에 가까운 성장을 하였습니다. 빅파마 중(일라이릴리와 노보노디스크를 제외하면) 외형 및 이익이 두자릿수 성장세를 기록하며 보기드문 성장성을 보이고 있습니다.
그러나 주력제품들의 특허만료가 다가오고 있어 여전히 노바티스를 포함한 빅파마들에 대한 성장둔화우려는 지속되고 있으며,
빅파마들은 지속가능한 성장 달성을 위해 신규 파이프라인들을 공격적으로 확보하고 있습니다.
국내사들과 관련된 내용들도 있으니
오늘 발간자료 참고하시기 바랍니다.
관련 국내기업: 에스티팜, 종근당
- 렉비오 매출꾸준히 증가
감사합니다.
** 노바티스 2024.1Q실적발표
안녕하세요
전일(23일 ) 노바티스가 2024년1분기 실적을 발표했습니다.
견조한 성장을 하였고, 연간 실적가이던스를 상향조정하면서 실적발표 후 주가는 상승했습니다. 주력7개 품목 합산매출액은 40%yoy 에 가까운 성장을 하였습니다. 빅파마 중(일라이릴리와 노보노디스크를 제외하면) 외형 및 이익이 두자릿수 성장세를 기록하며 보기드문 성장성을 보이고 있습니다.
그러나 주력제품들의 특허만료가 다가오고 있어 여전히 노바티스를 포함한 빅파마들에 대한 성장둔화우려는 지속되고 있으며,
빅파마들은 지속가능한 성장 달성을 위해 신규 파이프라인들을 공격적으로 확보하고 있습니다.
국내사들과 관련된 내용들도 있으니
오늘 발간자료 참고하시기 바랍니다.
관련 국내기업: 에스티팜, 종근당
- 렉비오 매출꾸준히 증가
감사합니다.