Орфанное радио
Как сообщило издание РБК, дорогостоящие препараты, относящиеся к жизненно необходимым и важнейшим, попали в коммерческую розницу, в которую они официально не поступают. Это следует из данных единой московской справочной лекарств AptekaMos.ru. Согласно этим…
Росздравнадзор раскрыл схему нелегальной торговли дорогостоящими препаратами через Интернет.
Материалы проверки направлены в прокуратуру Москвы.
В результате проверки установлено, что «Еврофарм» реализовывала незаконную продажу лекарств. В ходе ее деятельности в незаконный оборот попали 25 упаковок препаратов, отпускаемых по льготным рецептам в аптеках Московского региона, Республики Дагестан и Волгоградской области, а также 24 упаковки лекарств,выданных медорганизациям для оказания помощи пациентам Московского региона, Рязанской, Новосибирской, Смоленской областей и Республики Марий Эл.
Материалы проверки направлены в прокуратуру Москвы.
В результате проверки установлено, что «Еврофарм» реализовывала незаконную продажу лекарств. В ходе ее деятельности в незаконный оборот попали 25 упаковок препаратов, отпускаемых по льготным рецептам в аптеках Московского региона, Республики Дагестан и Волгоградской области, а также 24 упаковки лекарств,выданных медорганизациям для оказания помощи пациентам Московского региона, Рязанской, Новосибирской, Смоленской областей и Республики Марий Эл.
vademec.ru
Росздравнадзор раскрыл схему нелегальной торговли дорогими лекарствами через интернет
Территориальный орган (ТО) Росздравнадзора по Москве и Московской области в целях проверки публикаций в СМИ о фактах незаконной реализации дорогостоящих препаратов через интернет провел внеплановую проверку аптеки «Еврофарм» и выявил продажу льготных лекарств…
Ученые Медико-генетического центра «Генотек» выяснили, что каждый двадцатый россиянин подвержен риску возникновения псориаза из-за наличия генетических мутаций. Таким образом шанс появления заболевания у данной группы возрастает в 6 раз.
Исследование проводилось на выборке из 60 тысяч мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет (на основе обезличенных данных клиентов компании).
Псориаз – хроническое, неинфекционное воспалительное заболевание кожи, которое характеризуется появлением высыпаний, зудом и болью. Чаще всего дебют патологии приходится на период с 15 до 30 лет, но может встречаться и в пожилом возрасте. В большей степени болезни подвержены европейцы, в меньшей представители негроидной и монголоидной рас.
Исследование проводилось на выборке из 60 тысяч мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет (на основе обезличенных данных клиентов компании).
Псориаз – хроническое, неинфекционное воспалительное заболевание кожи, которое характеризуется появлением высыпаний, зудом и болью. Чаще всего дебют патологии приходится на период с 15 до 30 лет, но может встречаться и в пожилом возрасте. В большей степени болезни подвержены европейцы, в меньшей представители негроидной и монголоидной рас.
Во время открытого диалога фонда «Круг добра» и общественных организаций председатель правления организации Александр Ткаченко отметил, что из «14 ВЗН» в фонд перейдут 16,2 тысячи детей. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев добавил, что перешедшие в ведение «Круга добра» из госпрограммы будут в том числе обеспечиваться незарегистрированными препаратами.
В конце своего выступления Александр Ткаченко также сообщил, что в ближайшее время в ОП РФ состоится обсуждение вопроса федерализации орфанных заболеваний, сейчас не входящих в «14 ВЗН».
В конце своего выступления Александр Ткаченко также сообщил, что в ближайшее время в ОП РФ состоится обсуждение вопроса федерализации орфанных заболеваний, сейчас не входящих в «14 ВЗН».
Онлайн конференция «Диагноз ради диагноза»
Медицинская генетика: взгляд врача и пациента
Памяти Олега Кореня
🕛 8 ноября 2022 в 13:00 (Московское время)
🟣 Первая совместная конференция врачей и пациентов, посвященная проблемам медицинской генетики в России.
Пациенты и врачи обсудят проблемы, с которыми сталкиваются при взаимодействии, в том числе при поиске лечебных центров и вариантов диагностики.
Важным вопросом является маршрутизация пациентов, а также доступность информации о новых возможностях диагностики и лечения как для врача, так и для пациента.
✅ Регистрируйтесь на онлайн конференцию на сайте
Сайт конференции: https://www.genokarta.ru/conf
Медицинская генетика: взгляд врача и пациента
Памяти Олега Кореня
🕛 8 ноября 2022 в 13:00 (Московское время)
🟣 Первая совместная конференция врачей и пациентов, посвященная проблемам медицинской генетики в России.
Пациенты и врачи обсудят проблемы, с которыми сталкиваются при взаимодействии, в том числе при поиске лечебных центров и вариантов диагностики.
Важным вопросом является маршрутизация пациентов, а также доступность информации о новых возможностях диагностики и лечения как для врача, так и для пациента.
✅ Регистрируйтесь на онлайн конференцию на сайте
Сайт конференции: https://www.genokarta.ru/conf
Орфанное радио
FDA одобрило препарат от Amylyx Pharmaceuticals для терапии бокового амиотрофического склероза (БАС), известный как AMX0035. В марте комиссия FDA отклонила заявку на одобрение препарата: 7 ее представителей проголосовали «против» одобрения AMX0035, сославшись…
Специалисты Verge Genomics начали КИ первого в мире препарата от БАС, созданного с помощью искуственного интелекта.
Пока препарат известен как VRG50635.
Инвесторами стартапа выступают фармкомпании MSD, Eli Lilly и частная инвестиционная группа BlackRock.
Пока препарат известен как VRG50635.
Инвесторами стартапа выступают фармкомпании MSD, Eli Lilly и частная инвестиционная группа BlackRock.
Орфанное радио
Во время открытого диалога фонда «Круг добра» и общественных организаций председатель правления организации Александр Ткаченко отметил, что из «14 ВЗН» в фонд перейдут 16,2 тысячи детей. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев добавил, что…
В Минфине сообщили, что на лечение детей с тяжелыми, редкими заболеваниями, на закупку дорогостоящих лекарств, техники и средств реабилитации, а также проведение высокотехнологичных операций в 2023 году проектом федебюджета на 2023-2025 годы предусмотрено 144,7 млрд рублей. Лекарственное обеспечение детей - подопечных «Круг добра», а также перешедших в фонд из госпрограммы «14 ВЗН» , будет обеспечиваться за счет этих средств, пояснили в ведомстве.
Однако пока не понятно, будет ли урезан бюджет ВЗН с переходом детей под опеку госфонда или останется на прежнем уровне.
Ждем разъяснений Минфина.
Однако пока не понятно, будет ли урезан бюджет ВЗН с переходом детей под опеку госфонда или останется на прежнем уровне.
Ждем разъяснений Минфина.
Орфанное радио
В Минфине сообщили, что на лечение детей с тяжелыми, редкими заболеваниями, на закупку дорогостоящих лекарств, техники и средств реабилитации, а также проведение высокотехнологичных операций в 2023 году проектом федебюджета на 2023-2025 годы предусмотрено…
В Минфине сообщили, что после перехода детей из «14 ВЗН» под опеку госфонда «Круг добра», бюджет госпрограммы останется на прежнем уровне.
Все 66,9 млрд рублей, предусмотренные в бюджете программы на 2023 год, будут тратиться только на взрослых.
Все 66,9 млрд рублей, предусмотренные в бюджете программы на 2023 год, будут тратиться только на взрослых.
Орфанное радио
Коллектив врачей Медицинского института им. Березина Сергея (МИБС) разработал прогностическую модель, нацеленную на распознавание приизнаков болезни Альцгеймера, с помощью которой можно вычислиить мультирегиональные статистические морфофункциональные мезоскопические…
Ученые Санкт-Петербургского государственного университета и работники научно-исследовательского отдела городской больницы №40 определили биомаркеры, характеризующие изменения у пациентов с болезнью Альцгеймера, которые в будущем могут быть использованы в качестве вспомогательного диагностического критерия для оценки тяжести заболевания.
Речь, в первую очередь, о биомаркерах sICAM-1, IL-IRA и G-CSF.
Биомаркер sICAM-1 отражает нарушение работы эндотелия у пациентов с активным нейродегенеративным процессом на стадии деменции.
Показатели концентрации IL-IRA могут рассматриваться в качестве диагностического маркера на ранних стадиях заболевания.
Биомаркер G-CSF в перспективе может быть рассмотрен как потенциальный диагностический биомаркер при болезни Альцгеймера на стадии деменции.
Специалисты предлагают изучать анализ крови для определения наличия этих биомаркеров у пациентов.
Речь, в первую очередь, о биомаркерах sICAM-1, IL-IRA и G-CSF.
Биомаркер sICAM-1 отражает нарушение работы эндотелия у пациентов с активным нейродегенеративным процессом на стадии деменции.
Показатели концентрации IL-IRA могут рассматриваться в качестве диагностического маркера на ранних стадиях заболевания.
Биомаркер G-CSF в перспективе может быть рассмотрен как потенциальный диагностический биомаркер при болезни Альцгеймера на стадии деменции.
Специалисты предлагают изучать анализ крови для определения наличия этих биомаркеров у пациентов.
В субботу 5 ноября с 12:00 до 20:00 в отеле «Балчуг Кемпински Москва» пройдет одиннадцатая Благотворительная барахолка проекта «Делись добром, Москва!» в поддержку фонда «Дом с маяком».
Очень нравится формат: приобрести можно не только одежду, но обувь, украшения, картины и товары для дома. Каждый обязательно найдет вещь, а может и не одну, которая придется ему по душе, а все собранные средства пойдут на помощь тяжелобольным детям.
Очень нравится формат: приобрести можно не только одежду, но обувь, украшения, картины и товары для дома. Каждый обязательно найдет вещь, а может и не одну, которая придется ему по душе, а все собранные средства пойдут на помощь тяжелобольным детям.
📆 9 и 10 ноября в 11.00 по московскому времени состоится образовательная онлайн-конференция «Редкие (орфанные) заболевания в начале жизни».
В программе будут рассмотрены редкие заболевания, встречающиеся у новорожденных и детей раннего возраста. В числе докладов:
📎 «Медико-генетическое консультирование при наследственной патологии»
С докладом выступит врач-генетик ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Юлия
Коталевская
📎 «Дефицит лизосомной кислой липазы: портрет пациента, современные возможности диагностики и лечения»
С докладом выступит
руководитель педиатрического отделения ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Татьяна Бокова
📎«Спинально-мышечная атрофия: современный взгляд на проблему диагностики и лечения»
С докладом выступит
главный внештатный детский невролог МЗ МО
Олег Лапочкин
Полная программа доступна по ссылке.
Для участия необходимо зарегистрироваться:
https://conference.rare-aid.com/
В программе будут рассмотрены редкие заболевания, встречающиеся у новорожденных и детей раннего возраста. В числе докладов:
📎 «Медико-генетическое консультирование при наследственной патологии»
С докладом выступит врач-генетик ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Юлия
Коталевская
📎 «Дефицит лизосомной кислой липазы: портрет пациента, современные возможности диагностики и лечения»
С докладом выступит
руководитель педиатрического отделения ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Татьяна Бокова
📎«Спинально-мышечная атрофия: современный взгляд на проблему диагностики и лечения»
С докладом выступит
главный внештатный детский невролог МЗ МО
Олег Лапочкин
Полная программа доступна по ссылке.
Для участия необходимо зарегистрироваться:
https://conference.rare-aid.com/
Ученые Кембриджского университета впервые в истории перелили человеку кровь, полученную в лабораторных условиях.
Авторы исследования взяли образцы крови людей из базы доноров Национальной службы здравоохранения Великобритании и вырастили искусственные эритроциты.
Ученые считают, что выращенные в лаборатории эритроциты будут жить дольше обычных донорских.
Искусственные эритроциты в дальнейшем планируется переливать людям с анемией и другими заболеваниями крови, а также пациентам с редкими группами.
Авторы исследования взяли образцы крови людей из базы доноров Национальной службы здравоохранения Великобритании и вырастили искусственные эритроциты.
Ученые считают, что выращенные в лаборатории эритроциты будут жить дольше обычных донорских.
Искусственные эритроциты в дальнейшем планируется переливать людям с анемией и другими заболеваниями крови, а также пациентам с редкими группами.
По состоянию на сентябрь 2022 года разработано и представлено в Минздрав
725 проектов клинических рекомендаций, из них 343 в соответствии
с Перечнем заболеваний и состояний, сформированным Минздравом России.
Получили положительное заключение ФГБУ «Центр экспертизы и контроля
качества медицинской помощи» Минздрава и одобрены
Научно-практическим советом ведомства 380 проектов клинических рекомендаций, из них по Перечню - 312.
Утверждено и размещено в Рубрикаторе 388 клинических рекомендаций,
из них по Перечню - 309.
В настоящее время на экспертизе в ЦЭККМП находится 211 проектов клинических рекомендаций, на доработке - 96 проектов.
До конца 2022 года необходимо пересмотреть более 100
клинических рекомендаций.
725 проектов клинических рекомендаций, из них 343 в соответствии
с Перечнем заболеваний и состояний, сформированным Минздравом России.
Получили положительное заключение ФГБУ «Центр экспертизы и контроля
качества медицинской помощи» Минздрава и одобрены
Научно-практическим советом ведомства 380 проектов клинических рекомендаций, из них по Перечню - 312.
Утверждено и размещено в Рубрикаторе 388 клинических рекомендаций,
из них по Перечню - 309.
В настоящее время на экспертизе в ЦЭККМП находится 211 проектов клинических рекомендаций, на доработке - 96 проектов.
До конца 2022 года необходимо пересмотреть более 100
клинических рекомендаций.
Протокол заседания НПС от 30.09.2022.pdf
587.6 KB
Протокол заседания НПС от 30.09.2022.pdf
Летом 2022 года ФАС перерегистрировала предельные цены на иммуноглобулин человека нормальный (ИЧН).Согласно реестру предельных отпускных цен, стоимость ряда ИЧН зарубежного производства значительно выросла, тогда как на лидирующие в сегменте ИЧН препараты российского производства (от компании «Микроген», входящей в холдинг «Нацимбио») цена снижена в два раза.
Из реестра следует, что цена на препарат Имбиоглобулин от «Микрогена» с августа составляет 5,2 тысячи рублей за упаковку, тогда как ранее составляла 10,2 тысячи рублей. Стоимость препарата Иммуноглобулин человека нормальный от компании упала с 5,1 тысячи рублей до 2,7 тысячи рублей. При этом предельная цена на ИЧН от китайской Sygardis выросла с 9,99 тысячи до 17,99 тысячи рублей, на ИЧН от немецкой Biotest Pharma – с 10,05 тысячи до 14,28 тысячи рублей.
В «Микрогене» рассказали, что такое значительное снижение цены на препараты иммуноглобулина сделало их производство убыточным. В компании отметили, что стоимость сырья (плазмы крови) для нее превысила финальную цену на готовые лекарства. В компании также сообщили, что направляли в ФАС запрос на восстановление прежних цен в контексте постановления Правительства РФ № 1771 от 31 октября 2020 года, однако просьба была отклонена, так как риски возникновения дефектуры на иммуноглобулины в связи с ценообразованием установлены не были.
Пока «Микроген» исполняет имеющиеся обязательства по производству препаратов крови в полном объеме, однако есть серьезные риски остановки производства препаратов ИЧН. Также вполне вероятен риск приостановки всей программы расширения производства препаратов крови.
Из реестра следует, что цена на препарат Имбиоглобулин от «Микрогена» с августа составляет 5,2 тысячи рублей за упаковку, тогда как ранее составляла 10,2 тысячи рублей. Стоимость препарата Иммуноглобулин человека нормальный от компании упала с 5,1 тысячи рублей до 2,7 тысячи рублей. При этом предельная цена на ИЧН от китайской Sygardis выросла с 9,99 тысячи до 17,99 тысячи рублей, на ИЧН от немецкой Biotest Pharma – с 10,05 тысячи до 14,28 тысячи рублей.
В «Микрогене» рассказали, что такое значительное снижение цены на препараты иммуноглобулина сделало их производство убыточным. В компании отметили, что стоимость сырья (плазмы крови) для нее превысила финальную цену на готовые лекарства. В компании также сообщили, что направляли в ФАС запрос на восстановление прежних цен в контексте постановления Правительства РФ № 1771 от 31 октября 2020 года, однако просьба была отклонена, так как риски возникновения дефектуры на иммуноглобулины в связи с ценообразованием установлены не были.
Пока «Микроген» исполняет имеющиеся обязательства по производству препаратов крови в полном объеме, однако есть серьезные риски остановки производства препаратов ИЧН. Также вполне вероятен риск приостановки всей программы расширения производства препаратов крови.
vademec.ru
«Микроген» может прекратить производство иммуноглобулина человека
В августе 2022 года ФАС перерегистрировала предельные цены на иммуноглобулин человека нормальный (ИЧН). Согласно реестру предельных отпускных цен, стоимость ряда ИЧН зарубежного производства значительно выросла, тогда как на лидирующие в сегменте ИЧН препараты…
Специалисты центра Фонда Паскуаля Марагалла, Центра мозга Барселоны и Бристольского университета
изучили данные 1,17 тысячи человек, возраст которых превышал 50 лет, и обнаружили, что сон менее 7 часов в сутки опасен для здоровья и может стать причиной развития заболевания Альцгеймера.
изучили данные 1,17 тысячи человек, возраст которых превышал 50 лет, и обнаружили, что сон менее 7 часов в сутки опасен для здоровья и может стать причиной развития заболевания Альцгеймера.
Представители ВСП обратились в Минздрав с просьбой скорректировать требования закона «Об обращении лекарственных средств» в отношении клеточных препаратов.
Действующее законодательство требует от фармкомпаний или организаций при ввозе в страну предоставлять в Росздравнадзор протокол исследований качества поступившего в течение года в гражданский оборот препарата.
Такое же требование планируется предъявлять к CAR-T препаратам. Однако в ВСП считают, что эта мера может сделать такие препараты недоступными для отечественных пациентов, и просят Минздрав освободить производителей от проверок качества ввозимых в страну партий.
В ведомстве пообещали рассмотреть предложение ВСП.
Действующее законодательство требует от фармкомпаний или организаций при ввозе в страну предоставлять в Росздравнадзор протокол исследований качества поступившего в течение года в гражданский оборот препарата.
Такое же требование планируется предъявлять к CAR-T препаратам. Однако в ВСП считают, что эта мера может сделать такие препараты недоступными для отечественных пациентов, и просят Минздрав освободить производителей от проверок качества ввозимых в страну партий.
В ведомстве пообещали рассмотреть предложение ВСП.
vademec.ru
ВСП просит смягчить требования к контролю качества CAR-T-препаратов
Всероссийский союз пациентов (ВСП) обратился в Минздрав РФ с просьбой скорректировать требования 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в отношении CAR-T-препаратов. В настоящее время одна из зарубежных фармкомпаний находится на завершающей стадии процесса…
Орфанное радио
📆 9 и 10 ноября в 11.00 по московскому времени состоится образовательная онлайн-конференция «Редкие (орфанные) заболевания в начале жизни». В программе будут рассмотрены редкие заболевания, встречающиеся у новорожденных и детей раннего возраста. В числе…
Второй день конференции «Редкие (орфанные) заболевания в начале жизни».
Успейте зарегистрироваться, чтобы получить 4 балла НМО и доступ к уникальной экспертизе!
Первый день конференции посмотрело более 1000 человек, между лекциями эксперты ответили на несколько десятков вопросов врачей из чата. Отвечаем до последнего вопроса!
О чём будем говорить во второй день, 10 ноября?
- Коварная болезнь, которая прячется за аллергией, атопическим дерматитом, панкреатитом и целым «букетом» других противоречивых симптомов. Как вовремя распознать у ребёнка редкую болезнь обмена веществ – дефицит кислой липазы – и начать патогенетическую терапию
Лектор и модератор дня: Татьяна Бокова, д.м.н., педиатр, гастроэнтеролог, руководитель педиатрического отделения МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.
- 12 врачей, не считая генетика: что по-настоящему способно победить спинальную мышечную атрофию (СМА). Актуальная статистика выживаемости и все составляющие, нужные для позитивной динамики
Лектор: Олег Лапочкин, к.м.н., главный внештатный детский невролог МЗ МО
- От тонкой кишки осталось 30-50 см: как обеспечить выживаемость таких детей? Рассказываем про энтеральное и парентеральное питание, хирургическое лечение и доступную медикаментозную терапию
Лектор: Екатерина Яблокова, к.м.н., главный внештатный детский гастроэнтеролог МЗ МО
- Материнская смертность при ТМА – 20%. Что должен знать каждый анестезиолог-реаниматолог про тромботическую микроангиопатию.
Лектор: Юрий Распопин, к.м.н., анестезиолог-реаниматолог высшей квалификационной категории
За прослушивание лекций можно получить 4 балла НМО, аккредитованы: педиатры, неонатологи, генетики, акушеры-гинекологи, анестезиологи-реаниматологи.
Начало в 11:00: https://conference.rare-aid.com/
Успейте зарегистрироваться, чтобы получить 4 балла НМО и доступ к уникальной экспертизе!
Первый день конференции посмотрело более 1000 человек, между лекциями эксперты ответили на несколько десятков вопросов врачей из чата. Отвечаем до последнего вопроса!
О чём будем говорить во второй день, 10 ноября?
- Коварная болезнь, которая прячется за аллергией, атопическим дерматитом, панкреатитом и целым «букетом» других противоречивых симптомов. Как вовремя распознать у ребёнка редкую болезнь обмена веществ – дефицит кислой липазы – и начать патогенетическую терапию
Лектор и модератор дня: Татьяна Бокова, д.м.н., педиатр, гастроэнтеролог, руководитель педиатрического отделения МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.
- 12 врачей, не считая генетика: что по-настоящему способно победить спинальную мышечную атрофию (СМА). Актуальная статистика выживаемости и все составляющие, нужные для позитивной динамики
Лектор: Олег Лапочкин, к.м.н., главный внештатный детский невролог МЗ МО
- От тонкой кишки осталось 30-50 см: как обеспечить выживаемость таких детей? Рассказываем про энтеральное и парентеральное питание, хирургическое лечение и доступную медикаментозную терапию
Лектор: Екатерина Яблокова, к.м.н., главный внештатный детский гастроэнтеролог МЗ МО
- Материнская смертность при ТМА – 20%. Что должен знать каждый анестезиолог-реаниматолог про тромботическую микроангиопатию.
Лектор: Юрий Распопин, к.м.н., анестезиолог-реаниматолог высшей квалификационной категории
За прослушивание лекций можно получить 4 балла НМО, аккредитованы: педиатры, неонатологи, генетики, акушеры-гинекологи, анестезиологи-реаниматологи.
Начало в 11:00: https://conference.rare-aid.com/
«Круг добра» просит о возможности массово закупать Онкаспар
Председатель правления госфонда «Круг добра» Александр Ткаченко 9 ноября обратился к представителям Минздрава РФ с просьбой ускорить изменение законодательства, чтобы открыть фонду возможность поставлять детям с острым лимфобластным лейкозом препарат Онкаспар (пэгаспаргаза) от французской Servier.
Дело в том, что в настоящее время фонд осуществляет закупки препаратов по заявкам от региональных органов управления здравоохранением на конкретных детей. Но фонд просит предоставить ему возможность осуществлять неперсонифицированные закупки Онкаспара, исходя из потребности российских пациентов в этом препарате.
Онкаспар зарегистрирован в России в феврале текущего года, до этого он закупался МЭЗ. Ввод в гражданский оборот ожидается в 2023 году.
Учитывая отсутствие препарата в большинстве регионов в настоящее время, его дефицит необходимо экстренно устранить. Один из вариантов – закупка препарата, по крайней мере, для детей, с использованием средств и механизмов «Круг добра».
Председатель правления госфонда «Круг добра» Александр Ткаченко 9 ноября обратился к представителям Минздрава РФ с просьбой ускорить изменение законодательства, чтобы открыть фонду возможность поставлять детям с острым лимфобластным лейкозом препарат Онкаспар (пэгаспаргаза) от французской Servier.
Дело в том, что в настоящее время фонд осуществляет закупки препаратов по заявкам от региональных органов управления здравоохранением на конкретных детей. Но фонд просит предоставить ему возможность осуществлять неперсонифицированные закупки Онкаспара, исходя из потребности российских пациентов в этом препарате.
Онкаспар зарегистрирован в России в феврале текущего года, до этого он закупался МЭЗ. Ввод в гражданский оборот ожидается в 2023 году.
Учитывая отсутствие препарата в большинстве регионов в настоящее время, его дефицит необходимо экстренно устранить. Один из вариантов – закупка препарата, по крайней мере, для детей, с использованием средств и механизмов «Круг добра».
vademec.ru
«Круг добра» просит о возможности массово закупать Онкаспар
Председатель правления госфонда «Круг добра» Александр Ткаченко 9 ноября обратился к Минздраву РФ с просьбой ускорить изменение законодательства, чтобы открыть фонду возможность поставлять детям с острым лимфобластным лейкозом препарат Онкаспар (пэгаспаргаза)…
Депутаты Госдумы выступили с инициативой направить в 2023–2025 годах на реализацию федеральной программы «Борьба с сахарным диабетом» 100 млрд рублей, то есть порядка 34 млрд рублей в год. Финансирование планируется осуществлять за счет акциза на сахаросодержащие напитки (7 рублей за один литр), что позволит пополнять федбюджет на 35 млрд рублей в год. В настоящее время в проекте федерального бюджета на 2023 год на борьбу с сахарным диабетом зарезервировано 10 млрд рублей.
vademec.ru
В ближайшие три года на федпроект «Борьба с сахарным диабетом» планируется направить 100 млрд рублей
Депутаты ЛДПР Владимир Кошелев, Ярослав Нилов и Станислав Наумов предложили направить 100 млрд рублей на реализацию будущего федпроекта «Борьба с сахарным диабетом» в 2023–2025 годах (то есть почти по 34 млрд рублей в год), поправки к законопроекту о федеральном…
Орфанное радио
Прототип аналога препарата Золгенсма разработан в ФМБА, сообщил во вторник директор ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Всеволод Белоусов.
Руководитель благотворительного фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко прокомментировала сообщение о разработке специалистами ФМБА прототипа аналога препарата Золгенсма
«Заявление ФМБА звучит немного странно. Я с большим недоверием отношусь к нему. С одной стороны, это, конечно, хорошо. Но с другой стороны, а что тогда Министерство здравоохранения и другие подведомственные учреждения, такие, как ФМБА, делали все эти годы?», - заявила Ольга Германенко.
Руководитель благотворительного фонда «Семьи СМА» напомнила, что борьба за доступ к лечению взрослых и детей со СМА началась в 2018 году. В 2019 году был зарегистрирован первый препарат (Спинраза). Кроме того, одна из российских фармкомпаний этим летом получила разрешение на проведение КИ аналога Золгенсмы. Речь о препарате ANB-004 компании «Биокад». Однако информация об этом лекарстве пока «остается очень закрытой».
«Что касается препарата, о котором заявляют в ФМБА, то в СМИ это звучало так, что он уже готов к клиническим исследованиям и в скором времени его можно уже будет использовать. Но судя по формулировке, еще и не проведена доклиника. Возможно, речь идет о какой-то гипотезе, биологическом компоненте, который в будущем может стать лекарством. Я не знаю насчет лабораторных испытаний, но мне кажется, что сейчас рано разбрасываться такими заявлениями: они звучат несколько настораживающе для пациентского сообщества», - сообщила Германенко, отметив, что у нее не только, как у представителя пациентской организации, но и как у обывателя, знакомого с темой, возник вопрос, что можно было сделать за несколько месяцев, в то время, как у одной из ведущих фармкомпаний, это заняло несколько лет и какого качества препарат можно разработать за такой небольшой срок.
«Заявление ФМБА звучит немного странно. Я с большим недоверием отношусь к нему. С одной стороны, это, конечно, хорошо. Но с другой стороны, а что тогда Министерство здравоохранения и другие подведомственные учреждения, такие, как ФМБА, делали все эти годы?», - заявила Ольга Германенко.
Руководитель благотворительного фонда «Семьи СМА» напомнила, что борьба за доступ к лечению взрослых и детей со СМА началась в 2018 году. В 2019 году был зарегистрирован первый препарат (Спинраза). Кроме того, одна из российских фармкомпаний этим летом получила разрешение на проведение КИ аналога Золгенсмы. Речь о препарате ANB-004 компании «Биокад». Однако информация об этом лекарстве пока «остается очень закрытой».
«Что касается препарата, о котором заявляют в ФМБА, то в СМИ это звучало так, что он уже готов к клиническим исследованиям и в скором времени его можно уже будет использовать. Но судя по формулировке, еще и не проведена доклиника. Возможно, речь идет о какой-то гипотезе, биологическом компоненте, который в будущем может стать лекарством. Я не знаю насчет лабораторных испытаний, но мне кажется, что сейчас рано разбрасываться такими заявлениями: они звучат несколько настораживающе для пациентского сообщества», - сообщила Германенко, отметив, что у нее не только, как у представителя пациентской организации, но и как у обывателя, знакомого с темой, возник вопрос, что можно было сделать за несколько месяцев, в то время, как у одной из ведущих фармкомпаний, это заняло несколько лет и какого качества препарат можно разработать за такой небольшой срок.