Минюст 18 августа зарегистрировал приказ Минздрава от 12 июля 2022 года № 484н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 2 типа».

⚡️ Набираем баллы НМО бесплатно с помощью инструкции методистов образовательного центра МЦ МФО!

Переходите на канал «НМО» и бесплатно скачивайте шпаргалку: https://t.iss.one/+JN7THJcRKFc0ZDZi

Это подробный план с визуализацией разделов портала, с помощью которого вы поймёте:

•как набирать баллы на портале НМО
•какое правильное соотношение баллов
•как отмечены бесплатные баллы на портале
•причины из-за которых баллы не начисляют

Скачать инструкцию: https://t.iss.one/+JN7THJcRKFc0ZDZi

ЦЭККМП разработал методику и модель расчета потребности в финансовых ресурсах для обеспечения детей – подопечных госфонда «Круг добра» необходимыми им препаратами до 18 лет и спустя год после их совершеннолетия.

В основе модели – данные о количестве утвержденных на сегодняшний день заболеваний, препаратах для их терапии и числе подопечных фонда.

Модель позволит рассчитать потребность в финансовых ресурсах для подопечных госфонда на ближайшие семь лет – с 2023 года по 2030 год.

22 АВГУСТА В 14.00 и 18.00 ПРОЙДЁТ ВЕБИНАР НА ТЕМУ

«КАК УВЕЛИЧИТЬ ОБОРОТ КЛИНИКИ ЗА СЧЁТ ПРИВЛЕЧЕНИЯ НОВЫХ ПАЦИЕНТОВ В 2022 году?»

В ходе мероприятия эксперты поделятся своими знаниями и опытом, дадут ответы на следующие вопросы ⤵️

✅ Какую маркетинговую стратегию выбрать на разных этапах развития бизнеса:

🔸при открытии новой клиники (когда начинать продвижение и какой бюджет закладывать?)

🔸когда собственник хочет, чтобы команда зарабатывала, а не он работал и обеспечивал все

✅ Что выбрать: подписчики или пациенты?

✅ Как добиться результата от рекламы и не слить бюджет?

✅ ТОП-5 ошибок при продвижении вашей клиники в социальных сетях

✅ Как эффективно выстроить взаимодействие «клиника-врачи» и не переживать, что врач уйдёт и заберёт базу пациентов?

➕ Обсудим провальные антикейсы медицинского маркетинга

Присоединяйтесь!

К концу этого лета на грани закрытия оказались несколько благотворительных фондов, которые помогают людям в сложных жизненных ситуациях.

Например, фонд «СПИД.Центр» сообщил, что они на грани закрытия и будут вынуждены закрыть часть проектов, потому что им не хватает финансирования.

Фонд «Предание», помогающий и взрослым, и детям, потерял свыше тысячи своих постоянных подписчиков и тоже находится на грани закрытия.

С марта этого года у фонда «Подари жизнь» случился отток пожертвований, в первую очередь связанный с техническими проблемами, в России были отключены сервисы, через которые многие благотворители фонда были подписаны на пожертвования. Были и просто отписки, потому что в ситуации экономических проблем люди больше не имеют возможности жертвовать деньги на благотворительность.

К июлю у фонда стало на 2,5 тысячи подписчиков меньше ( таким образом организация потеряла порядка 3 млн рублей пожертвований).

Общих поступлений в фонд «Подари жизнь» за 7 месяцев 2022 года стало меньше на 320 млн рублей (в сравнении с 2021 годом — упали на 24%).

У организации появились и другие проблемы. Например, связанные с логистикой: отлаженные схемы в один момент перестали работать.

Это касается доставки не зарегистрированных в России лекарств, доставки клеток костного мозга для проведения трансплантаций детям, поставок зарубежного оборудования и лекарств, даже зарегистрированных в стране.

Как рассказала «Фарма FM»директор «Подари жизнь» Екатерина Шергова, фонду пришлось увеличить активность фандрайзинга: представители организации отправили благотворителям внеплановые рассылки, подключили другие коммуникации в социальных сетях и СМИ.

Правительство утвердило план мероприятий по реализации концепции системы комплексной реабилитации и абилитации людей с ограниченными возможностями здоровья, в том числе детей-инвалидов.

В результате реализации плана не менее 95% людей с инвалидностью будут охвачены услугами по основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации к 2025 году.

Сегодня первый российский ребенок с фенилкетонурией - подопечный госфонда «Круг добра» получил инъекцию препарата Palynziq (pegvaliase) от Biomarin.

Всероссийский союз пациентов проводит исследование среди пациентов о значении инновационных лекарств: на сколько они необходимы и доступны

Высказать мнение: https://forms.yandex.ru/u/62e24e0ce29ddee781c5b73f/

Цель исследования: представить государству позицию пациентов относительно необходимости инноваций в здравоохранении.

Данные исследования будут оглашены 29 сентября в ходе III Форума пациент-ориентированных инноваций (https://forum-vsp.ru/inno3)

Европейский медрегулятор 24 августа одобрил препарат Tecvayli (teclistamab) производства Janssen (подразделение Johnson & Johnson) для монотерапии для лечения взрослых пациентов с рефрактерной множественной миеломой.

Ученые выявили 72 гена, очень тесно связанных с расстройствами аутистического спектра (ASD), и более 250 других генов с сильной связью с ASD. Исследование опубликовано в Nature Genetics.

Результаты основаны на анализе ДНК более 150 тысяч человек. Изучались две группы: пациенты с ASD и с задержкой развития или шизофренией.

Gilead оспаривает патентный иск от Bristol Myers Squibb (BMS),недавно поданный в Верховный суд США

Компания Juno, которую в 2018 году купила Celgene, а год спустя приобрела BMS , подала в суд на подразделение Gilead Kite еще в 2017 году. Она утверждала, что CAR-T-терапия Yescarta нарушает патентные права компании, предоставленные ей по лицензионному соглашению Мемориальным онкологическим центром имени Слоана-Кеттеринга.

В 2019 году присяжные встали на сторону Juno. Тогда судья постановил, что подразделение Gilead должно выплатить Juno более $778 млн в качестве штрафа. Затем к штрафу были добавлены дополнительные выплаты в размере $421 млн. Однако в августе 2021 года федеральный апелляционный суд отменил это решение, признав патент Juno недействительным из-за того, что он не был четко описан в письменном виде.

В июне BMS попыталась передать дело в Верховный суд, утверждая в своей петиции, что решение суда низшей инстанции создает прецедент, угрожающий инновациям в фармацевтической отрасли.

Компания Gilead в свою защиту утверждает, что пересмотр дела нарушит устоявшуюся практику, согласно которой патент должен содержать письменное описание изобретения. Gilead также заявила, что апелляционный суд отменил претензии Juno, потому что они пытались монополизировать свое право на препарат и таким образом помешать потенциальным разработкам других фармкомпаний.

Европейская комиссия (ЕК) 29 августа одобрила использование препарата Scemblix (asciminib), разработанного швейцарской Novartis, для терапии у взрослых пациентов хронического миелоидного лейкоза(ХМЛ). Американский медрегулятор выдал разрешение на использование препарта по этим же показаниям в октябре 2021 года.

Одобрение ЕК основано на результатах сравнительного исследования III фазы ASCEMBL. В ходе проведения КИ ученые пришли к выводу, что пациенты лучше реагируют на препарат Scemblix, чем на Bosulif (bosutinib) от Pfizer – 25,5% к 13,2%.

Scemblix рассчитан на пациентов, испытывающих непереносимость и резистентность к доступным методам лечения, в частности к терапии ингибиторами тирозинкиназы. По оценкам Novartis, в Европе ежегодно ХМЛ будет диагностироваться более чем у 6,3 тысячи человек.

Группа депутатов петербургского заксобрания подготовила обращение к премьер-министру Михаилу Мишустину. В нем депутаты отметили, что родителям и опекунам детей с инвалидностью выплачивают компенсацию в 10 тысяч рублей, а остальным людям, которые заботятся об инвалидах, - по 1,2 тысячи рублей (эту сумму установили еще в 2007 году и ни разу не повышали) и призвали увеличить эту сумму.

Решить проблему, по мнению парламентариев, можно, внеся изменения в постановления правительства № 343 от 4 июня 2007 года и № 397 от 2 мая 2013 года, увеличив размер дотаций. Это коснется 2,5 миллиона человек - именно столько людей в России ухаживают за инвалидами и получают компенсации.

«Достаточно отметить, что минимальный размер оплаты труда в 2007 году составлял 2,3 тысячи рублей, а в 2022 году - 13, 89 тысячи рублей, то есть вырос более чем в шесть раз, что было обусловлено в том числе пропорциональным ростом цен на товары и услуги. Приходится констатировать, что в настоящее время размер указанной ежемесячной компенсационной выплаты не может в полной мере выполнять первоначально предполагавшуюся функцию - поддержку государством указанных в постановлениях категорий граждан», - аргументировали свое предложение депутаты.

В конце июня вступили в силу изменения в федеральный закон о здравоохранении, допускающие применение препаратов off-label (вне инструкции) у детей.

Согласно закону, препараты могут назначаться off-lable лишь при наличии сведений о них в клинических рекомендациях и стандартах медпомощи. Однако Минздрав все еще не подготовил эти стандарты, а клинических рекомендаций по некоторым редким болезням вообще не существует.

Раньше препараты вне инструкции врачи все же могли назначать детям по решению врачебной комиссии, теперь закон этого не разрешает.

Изначально предполагалось, что изменения в части применения off-label препаратов коснутся только онкологических и онкогематологических пациентов. Однако в правительственный перечень вошло 21 заболевание, в том числе болезни органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, COVID-19, болезни нервной системы, донорство костного мозга (для пациентов до 18 лет), беременность, роды и послеродовой период, а также состояния, требующие оказания паллиативной помощи.

О необходимости найти «законодательное решение» проблемы применения лекарств off-label первыми заявили специалисты Центра имени Дмитрия Рогачева. Их поддержали руководители крупнейших в Москве и Санкт-Петербурге детских онкологических центров, а также онкологи Екатеринбурга, Оренбурга, Камчатки.

FDA 31 августа одобрило препарат французской Sanofi под ТН Xenpozyme (olipudase alfa), предназначенный для лечения проявлений состояния, известного как дефицит кислой сфингомиелиназы (ASMD), не затрагивающий центральную нервную систему.

По данным Sanofi, в США живет порядка 120 человек с диагнозом ASMD, причем примерно две трети пациентов - дети.

Состояние вызвано отсутствием фермента, необходимого для расщепления сложного липида, называемого сфингомиелином, который накапливается в печени, селезенке, легких и мозге.

Назначение и применение препаратов off-label для терапии заболеваний у детей возможно в том случае, если лекарства не входят в стандарты медпомощи или клинрекомендации, но показаны ребёнку по решению врачебной комиссии, уточнил замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин.

FDA 1 сентября одобрило препарат с МНН spesolimab от Boehringer Ingelheim, предназначенный для лечения генерализованного пустулезного псориаза.

Лекарство будет продаваться под ТН Spevigo.

Одобрение дает немецкой Boehringer преимущество над американской AnaptysBio, также разрабатывающей препарат для лечения этого же заболевания.

Компания «Биокад» объявила победителей грантового конкурса для НКО «Наука добра». Всего будет направлено 5 млн рублей на реализацию соцпроектов, целью которых станет повышение качества жизни пациентов, страдающих онкологическими и аутоиммунными заболеваниями.

В числе победителей - благотворительный центр «Лотос», фонд «Александра», фонд развития межсекторного социального партнерства, реализующий всероссийский проект «Химия была, но мы расстались», общество взаимопомощи при болезни Бехтерева, а также благотворительный фонд «Байкальский берег Надежды».

Организации получат гранты в размере от 500 тысяч рублей до 1,5 млн рублей.

«VK Работа» и «Добро Mail.ru» выяснили, что работодатели знают об орфанных заболеваниях и готовы ли трудоустраивать людей с таким диагнозом.

Порядка 30% рекрутеров рассматривают резюме кандидата с орфанным заболеванием наравне с другими соискателями.

Не против трудоустроить такого сотрудника и ищут информацию о том, какие условия труда нужно обеспечить 38%.

Каждый десятый работодатель не хочет принимать на работу кандидата с орфанным заболеванием.

Некоторые (3%) готовы оформить в штат формально (с выплатой зарплаты в полном объеме без необходимости ходить на работу), чтобы заполнить квоту по людям с инвалидностью.

Первое в России онкологическое отделение для детей раннего возраста открылось 5 сентября в понедельник в НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава России в Москве.

Центр будет оказывать медпомощь детям с нуля месяцев и на неонатальном периоде.

Минздрав и Минпромторг поручили российским предприятиям разработать аналоги 189 зарубежных препаратов для лечения редких заболеваний.

По словам заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева, сейчас около двух третей препаратов, закупленных по федпрограмме «14 ВЗН», составляют зарубежные лекарства.

Он отметил, что доля таких препаратов составляет в настоящее время 57%.