Forwarded from 김찰저의 관심과 생각 저장소
지노믹트리 일정 업데이트
1. 얼리텍-C (대장암)
(1) 국내
- 23년 4월 신의료기술평가 유예 대상 선정, 비급여로 사용가능
- 18년 보조진단 품목허가(700명)
- 21년 말 1차 임상완료(1124명)
- 24년 1Q 2차 임상 완료 예정(2340명)
=합계 4164명
- 24년 04.11일~13일 '대한장연구학회' 2차임상 결과 발표 예정
- 24년 상반기 상반기 식약처에 조기진단키트 품목허가 신청 예정
- 24년 말~25년 초 품목허가 완료, 급여 등재 기대
(2) 해외
- 24년 미국 임상 종료 예정, 조기진단 허가 2026년 목표
- 24년 중국 임상 종료 후 조기진단 허가 목표
2. 얼리텍-B (방광암)
(1) 국내
- 24년 1월 확증임상환자 모집완료 (1249명), 글로벌 비뇨기과 학회발표 예정
- 24년 상반기 식약처 품목허가 신청, 연내 제품 출시 계획
(2) 해외
- 23년 4월 미국 혁신의료기기 지정
- 23년 6월 미국 LDT 서비스 시작, 보험사 보험 급여 코드(CPT)
등재작업 진행중
- 24년 현재 미국 FDA 임상중, 2025년 품목허가 목표
1. 얼리텍-C (대장암)
(1) 국내
- 23년 4월 신의료기술평가 유예 대상 선정, 비급여로 사용가능
- 18년 보조진단 품목허가(700명)
- 21년 말 1차 임상완료(1124명)
- 24년 1Q 2차 임상 완료 예정(2340명)
=합계 4164명
- 24년 04.11일~13일 '대한장연구학회' 2차임상 결과 발표 예정
- 24년 상반기 상반기 식약처에 조기진단키트 품목허가 신청 예정
- 24년 말~25년 초 품목허가 완료, 급여 등재 기대
(2) 해외
- 24년 미국 임상 종료 예정, 조기진단 허가 2026년 목표
- 24년 중국 임상 종료 후 조기진단 허가 목표
2. 얼리텍-B (방광암)
(1) 국내
- 24년 1월 확증임상환자 모집완료 (1249명), 글로벌 비뇨기과 학회발표 예정
- 24년 상반기 식약처 품목허가 신청, 연내 제품 출시 계획
(2) 해외
- 23년 4월 미국 혁신의료기기 지정
- 23년 6월 미국 LDT 서비스 시작, 보험사 보험 급여 코드(CPT)
등재작업 진행중
- 24년 현재 미국 FDA 임상중, 2025년 품목허가 목표
Forwarded from 실전매매전략 : 마켓타이밍
# 시장 위에 있는 종목들을 매도하고 아래있는 종목들로 순환이 돌고 있습니다. 아직까지 최악의 흐름은 아니네요.
# 가령 2차전지에서 SDI는 빠지고 엔켐은 오르네요. 바이오에서도 알테오젠은 빠지는데 유한양행은 강합니다.
# 반도체와 금융주, 현대차 등 그동안 강했던 많은 종목들이 조정을 받고 있지만 엔터, 화장품, 원자력, 조선 등 상대적으로 열외되었고 아래있던 종목들은 반등하고 있습니다.
# 현재 상승종목수가 1130개로 9시30분에 1000개보다 늘어났습니다. 코스피는 외국인 현재 매수중이고 코스닥은 900억가량 매도중인데 결국 10시-10시30분이후 움직임에 따라 오늘 방향성이 결정될듯 하네요
# 주식을 줄여야할지 더 사실지 고민하신다면 10시30분까지 좀더 시장 확인하시고 결정하시면 좋을듯 합니ㅏ.
# 가령 2차전지에서 SDI는 빠지고 엔켐은 오르네요. 바이오에서도 알테오젠은 빠지는데 유한양행은 강합니다.
# 반도체와 금융주, 현대차 등 그동안 강했던 많은 종목들이 조정을 받고 있지만 엔터, 화장품, 원자력, 조선 등 상대적으로 열외되었고 아래있던 종목들은 반등하고 있습니다.
# 현재 상승종목수가 1130개로 9시30분에 1000개보다 늘어났습니다. 코스피는 외국인 현재 매수중이고 코스닥은 900억가량 매도중인데 결국 10시-10시30분이후 움직임에 따라 오늘 방향성이 결정될듯 하네요
# 주식을 줄여야할지 더 사실지 고민하신다면 10시30분까지 좀더 시장 확인하시고 결정하시면 좋을듯 합니ㅏ.