Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (Jonghyun Kim)
★ [키움 허혜민] ★ 제약/바이오 산업자료 – The New K-BIO
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
기술이전과 임상 성공만으로 주가가 계속 오르던 시기가 지나가고 있습니다. 이번 보고서에서는 반복되는 기대감 반영과 좌절의 무한루프를 끊을 K-BIO의 다음 리레이팅 조건을 살펴보았습니다.
Cash Flow가 섹터의 신뢰와 하방을 만들고, 퀄리티 높은 임상·기술이전 모멘텀이 상방을 열어주는 국면으로 K-BIO의 새로운 변화를 기대합니다.
키트루다 SC·렉라자를 시작으로 수익화 사례가 축적되고 있으며, 올해 하반기부터 1세대 제품의 상업화 성공이 확인될수록 2028~30년 상업화를 앞둔 2세대 파이프라인의 가치 역시 선반영될 가능성이 높습니다.
[ 목 차 ]
I. 기대감과 좌절의 무한루프
II. Cash Burn to Cash Flow (FCF)
III. 모멘텀도 달라져야 한다
IV. 투자전략
Top Picks: 유한양행, 올릭스
관심종목: 셀트리온, 알테오젠, 한올바이오파마, 지아이이노베이션
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.iss.one/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5674
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
기술이전과 임상 성공만으로 주가가 계속 오르던 시기가 지나가고 있습니다. 이번 보고서에서는 반복되는 기대감 반영과 좌절의 무한루프를 끊을 K-BIO의 다음 리레이팅 조건을 살펴보았습니다.
Cash Flow가 섹터의 신뢰와 하방을 만들고, 퀄리티 높은 임상·기술이전 모멘텀이 상방을 열어주는 국면으로 K-BIO의 새로운 변화를 기대합니다.
키트루다 SC·렉라자를 시작으로 수익화 사례가 축적되고 있으며, 올해 하반기부터 1세대 제품의 상업화 성공이 확인될수록 2028~30년 상업화를 앞둔 2세대 파이프라인의 가치 역시 선반영될 가능성이 높습니다.
[ 목 차 ]
I. 기대감과 좌절의 무한루프
II. Cash Burn to Cash Flow (FCF)
III. 모멘텀도 달라져야 한다
IV. 투자전략
Top Picks: 유한양행, 올릭스
관심종목: 셀트리온, 알테오젠, 한올바이오파마, 지아이이노베이션
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.iss.one/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5674
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Forwarded from 키움증권 신민수 의료기기 기록보관소
★ 토모큐브(475960): 오랜 긴 꿈을 향하여
[키움 의료기기 / 신민수]
◆ 애널리스트 코멘트
2Q26 실적은 매출액 50억, 영업이익 -6억을 기록해 당사 추정치를 각각 +11.1% 상회하거나 부합했습니다.
미국 동부 지역 바이오 연구용 장비 시장 업황이 아쉬웠으나, 국내를 비롯한 아시아 국가 매출액이 성장세가 우수했습니다.
매출총이익률도 매출액 증대에 따른 개선세가 이어졌습니다.
목표주가 산정 과정 시점과 목표 PER를 낮추며 목표주가는 -19.7% 하향한 61,000원을 제시합니다.
키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://t.iss.one/sms_archive
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12324
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.
#토모큐브
[키움 의료기기 / 신민수]
◆ 애널리스트 코멘트
2Q26 실적은 매출액 50억, 영업이익 -6억을 기록해 당사 추정치를 각각 +11.1% 상회하거나 부합했습니다.
미국 동부 지역 바이오 연구용 장비 시장 업황이 아쉬웠으나, 국내를 비롯한 아시아 국가 매출액이 성장세가 우수했습니다.
매출총이익률도 매출액 증대에 따른 개선세가 이어졌습니다.
목표주가 산정 과정 시점과 목표 PER를 낮추며 목표주가는 -19.7% 하향한 61,000원을 제시합니다.
키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://t.iss.one/sms_archive
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* 컴플라이언스 검필
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#토모큐브
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키움증권 신민수 의료기기 기록보관소
톡신, 필러, 스킨부스터, 미용 장비(EBD), 의료 AI, 덴탈, 중견제약사
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Forwarded from [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스/로보틱스 연구소]
미래에셋증권 헬스케어팀 김충현, 김승민, 서미화
수급환경 개선과 함께 살아나는 모멘텀
*보고서: https://han.gl/1wd8R
상반기 반도체 섹터로의 수급쏠림에 고생했던 헬스케어 섹터에 최근 수급개선이 감지되고 있습니다. 헬스케어 투자전략으로 실적 개선주로 안정성을 확보하고 낙폭 과대 바이오텍으로 수익률을 극대화하는 투자전략을 제시합니다.
실적개선주: 대형주에서는 셀트리온과 삼성바이오로직스를, 중소형주에서는 파마리서치와 인바디
낙폭과대 바이오텍: 알테오젠, 올릭스, 오름테라퓨틱
감사합니다.
*당사 Compliance 승인을 거친 보고서 요약 자료입니다. 고객의 증권투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
수급환경 개선과 함께 살아나는 모멘텀
*보고서: https://han.gl/1wd8R
상반기 반도체 섹터로의 수급쏠림에 고생했던 헬스케어 섹터에 최근 수급개선이 감지되고 있습니다. 헬스케어 투자전략으로 실적 개선주로 안정성을 확보하고 낙폭 과대 바이오텍으로 수익률을 극대화하는 투자전략을 제시합니다.
실적개선주: 대형주에서는 셀트리온과 삼성바이오로직스를, 중소형주에서는 파마리서치와 인바디
낙폭과대 바이오텍: 알테오젠, 올릭스, 오름테라퓨틱
감사합니다.
*당사 Compliance 승인을 거친 보고서 요약 자료입니다. 고객의 증권투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
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Forwarded from 팔칠사공스토너 실전투자 인사이트 (팔칠사공)
#펩트론 제가 그동안 얘길안했던게 뭐냐면
펩트론을 미는사람들이 무지하게 많은데
막말로 계좌공개한사람 실시간 공개한사람이 몇이나되겠습니까?
유명블로거들 전체계좌 오픈해서 펩트론 사팔사팔했는지
자기는 무지하게 좋다고 빨아재끼고 홀라당 매도했는지 이런사람들도 분명히 있을겁니다.
펩트론을 죽어라밀고 또 자기는 다른종목 매수했다고 밝히지도 못하고
그냥 이종목도 좋아보여요 저종목도 좋아보여요 이게 무슨의미가있습니까?
내가 100억이있으면 저종목에 얼마있고 저종목에 얼마있고 이게중요한거지
우리가 말로만 애기하라고하면 다 얘기할 수 있는거고요
그리고 펩트론이 2-3만원에 3-4만원에사서 작년에 30만원대 팔고
오름 2만원에사서 10만원이상에 팔고 그런식으로 한사람들도 있을텐데
그리고 펩트론 지금까지 이거 딜나올거야 딜나올거야
죽어라 희망고문 하는사람들 블로거들중에
저는 진정성있게 지금도 들고있다 혹은 계좌 까보라고
만나서 매수매도 내역 한번 오픈해보라고 하면 오픈못할 사람들이
대다수입니다. 그만큼 텔레그램 블로그 유튜브 다 눈먼 사람들
돈벌이 수단으로 이용하는 자들이 대다수고요
저는 적어도 계좌 다 오픈하면서그런 양아치짓거리를 안하는데
자기가 산종목은 계좌 실시간 오픈도 못하면서 죽어라 빨아재끼는 사람들 보면
한숨만 나옵니다. 그래서 저는 돈을받고 안받고를 떠나서
블로그 유튜브 텔레그램들 이사람들은 종목을
좋다고 홍보할거면 사실 계좌 공개 의무화는 필수라고 보는바입니다.
펩트론을 미는사람들이 무지하게 많은데
막말로 계좌공개한사람 실시간 공개한사람이 몇이나되겠습니까?
유명블로거들 전체계좌 오픈해서 펩트론 사팔사팔했는지
자기는 무지하게 좋다고 빨아재끼고 홀라당 매도했는지 이런사람들도 분명히 있을겁니다.
펩트론을 죽어라밀고 또 자기는 다른종목 매수했다고 밝히지도 못하고
그냥 이종목도 좋아보여요 저종목도 좋아보여요 이게 무슨의미가있습니까?
내가 100억이있으면 저종목에 얼마있고 저종목에 얼마있고 이게중요한거지
우리가 말로만 애기하라고하면 다 얘기할 수 있는거고요
그리고 펩트론이 2-3만원에 3-4만원에사서 작년에 30만원대 팔고
오름 2만원에사서 10만원이상에 팔고 그런식으로 한사람들도 있을텐데
그리고 펩트론 지금까지 이거 딜나올거야 딜나올거야
죽어라 희망고문 하는사람들 블로거들중에
저는 진정성있게 지금도 들고있다 혹은 계좌 까보라고
만나서 매수매도 내역 한번 오픈해보라고 하면 오픈못할 사람들이
대다수입니다. 그만큼 텔레그램 블로그 유튜브 다 눈먼 사람들
돈벌이 수단으로 이용하는 자들이 대다수고요
저는 적어도 계좌 다 오픈하면서그런 양아치짓거리를 안하는데
자기가 산종목은 계좌 실시간 오픈도 못하면서 죽어라 빨아재끼는 사람들 보면
한숨만 나옵니다. 그래서 저는 돈을받고 안받고를 떠나서
블로그 유튜브 텔레그램들 이사람들은 종목을
좋다고 홍보할거면 사실 계좌 공개 의무화는 필수라고 보는바입니다.
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Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
✔️ 모더나와 머크의 mRNA 항암백신이 드디어 임상 3상에 성공했습니다!
인티스메란(V940, mRNA-4157)+키트루다 병용이 흑색종 3상 INTerpath-001에서 무재발생존기간(RFS)과 원격전이 없는 생존기간(DMFS)을 모두 개선했습니다.쉽게 말하면,
수술로 암을 제거한 뒤 키트루다만 투여한 것보다 환자 개인의 암 돌연변이에 맞춰 만든 mRNA 백신을 함께 투여했을 때 재발과 전이를 더 잘 막았다는 것입니다.이번 결과가 중요한 이
유는 개인맞춤형 신생항원 치료제이자 mRNA 기반 항암치료제가 처음으로 3상에 성공한 사례라는 점입니다.코로나 때 모더나 많이 들어보
셨죠ㅎㅎmRNA는 원래 항암백신으로
개발되던 기술이었는데 코로나를 계기로 먼저 백신으로 상용화됐고, 이제는 정말 항암치료제로도 상용화가 가까워지는 모습입니다.올해 항암시장은 정말 새로운
시대가 열리는 것 같습니다.췌장암부터 mRNA 항암백신까
지… 볼 게 너무 많네요ㅎㅎ현재 모더나 +67%, 머크도
신고가달성하고, +6.7% 상승 중입니다. https://news.modernatx.com/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-plus-keytruda-met-endpoints-of-rfs-and-dmfs-in-melanoma
인티스메란(V940, mRNA-4157)+키트루다 병용이 흑색종 3상 INTerpath-001에서 무재발생존기간(RFS)과 원격전이 없는 생존기간(DMFS)을 모두 개선했습니다.쉽게 말하면,
수술로 암을 제거한 뒤 키트루다만 투여한 것보다 환자 개인의 암 돌연변이에 맞춰 만든 mRNA 백신을 함께 투여했을 때 재발과 전이를 더 잘 막았다는 것입니다.이번 결과가 중요한 이
유는 개인맞춤형 신생항원 치료제이자 mRNA 기반 항암치료제가 처음으로 3상에 성공한 사례라는 점입니다.코로나 때 모더나 많이 들어보
셨죠ㅎㅎmRNA는 원래 항암백신으로
개발되던 기술이었는데 코로나를 계기로 먼저 백신으로 상용화됐고, 이제는 정말 항암치료제로도 상용화가 가까워지는 모습입니다.올해 항암시장은 정말 새로운
시대가 열리는 것 같습니다.췌장암부터 mRNA 항암백신까
지… 볼 게 너무 많네요ㅎㅎ현재 모더나 +67%, 머크도
신고가달성하고, +6.7% 상승 중입니다. https://news.modernatx.com/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-plus-keytruda-met-endpoints-of-rfs-and-dmfs-in-melanoma
Modernatx
Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Met Endpoints of Recurrence-Free Survival…
Deliver the greatest possible impact to people through mRNA medicines.
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 디앤디파마텍(시가총액: 2조 3,790억) #A347850
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)
2026.08.21 10:52:37 (현재가 : 51,900원, -10.21%)
* 임상명칭 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자를 대상으로 48주요법 기간동안 투여하는 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험
* 대상질환 : 대사이상지방간염 (MASH)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자에서 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구로, 1차 목적은 위약군 대비 투여군의 간내 지방함량의 감소 비율을 MRI-PDFF 방법으로 측정하여 DD01의 약력학 평가를 진행하는 것이며, 그 외에 간조직 생검을 포함한 약력학 및 안전성/내약성 등 추가적인 평가를 목적으로 함
* 임상방법 : DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험으로 68명 내외의 환자를 DD01군과 위약군으로 약 34명씩 1:1 무작위 배정하고 48주동안 1주 1회 DD01 또는 위약을 피하주사로 투여하면서 유효성, 안전성 및 내약성 평가
* 임상결과
유효성 결과: 시험약 투여 전 (Baseline) 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율은 DD01 투여군에서 75.8%, 위약 투여군에서 11.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였음.
(p<0.0001).
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 '4. 사실발행(확인)일'은 당사가 임상시험실시기관으로부터 임상시험결과보고서(CSR)을 수령한 일자(한국 시간)입니다.
※ 추가적인 유효성 평가(간 생검)
① 평가항목: 본 임상의 추가적인 유효성 평가항목 중 MASH 치료제 개발 가이드라인에서 가속승인의 근거로 제시하고 있는 간 생검(Liver Histology)을 48주 투여 후 수행하였으며, 평가 항목은 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율
② 통계분석 방법: 본 임상의 간 생검 유효성 결과의 통계분석 방법은 다음과 같습니다.
- 본 임상시험의 계획서에는 전체 환자 (67명) 중 기저치 간 생검 결과에서 MASH로 판정된 환자 (52명)에 한하여 48주 시점의 간 생검을 수행하도록 설계되어있습니다.
- EASL에서 발표된 본 임상시험의 간 생검 기반 유효성 평가 대상 환자군은 다음 기준을 모두 충족한 환자 (35명)로 정의하였습니다. (1) 기저치 및 48주 시점의 간 생검 결과가 있으면서 (2) 38주 이상 치료를 완료하고, (3) 전체 투약 순응도가 80% 이상이며, (4) 간 생검 결과에 영향을 미칠 수 있는 병용약물 복용과 시험계획을 위반하지 않은 환자입니다.
- 유효성 평가는 DD01 투여군과 위약 투여군 사이에서 간 생검 평가 항목 충족 환자 비율의 차이를 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) test를 이용하여 비교 분석하였습니다.
③ 결과값: 본 임상의 간 생검 유효성 결과는 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율: DD01 투여군에서 62.5%, 위약 투여군에서 5.3%로나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.001).
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율: DD01 투여군에서 50.0%, 위약 투여군에서 15.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율: DD01 투여군에서 37.5%, 위약 투여군에서 5.3%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).
- 본 임상 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260821900144
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)
2026.08.21 10:52:37 (현재가 : 51,900원, -10.21%)
* 임상명칭 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자를 대상으로 48주요법 기간동안 투여하는 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험
* 대상질환 : 대사이상지방간염 (MASH)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자에서 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구로, 1차 목적은 위약군 대비 투여군의 간내 지방함량의 감소 비율을 MRI-PDFF 방법으로 측정하여 DD01의 약력학 평가를 진행하는 것이며, 그 외에 간조직 생검을 포함한 약력학 및 안전성/내약성 등 추가적인 평가를 목적으로 함
* 임상방법 : DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험으로 68명 내외의 환자를 DD01군과 위약군으로 약 34명씩 1:1 무작위 배정하고 48주동안 1주 1회 DD01 또는 위약을 피하주사로 투여하면서 유효성, 안전성 및 내약성 평가
* 임상결과
유효성 결과: 시험약 투여 전 (Baseline) 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율은 DD01 투여군에서 75.8%, 위약 투여군에서 11.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였음.
(p<0.0001).
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 '4. 사실발행(확인)일'은 당사가 임상시험실시기관으로부터 임상시험결과보고서(CSR)을 수령한 일자(한국 시간)입니다.
※ 추가적인 유효성 평가(간 생검)
① 평가항목: 본 임상의 추가적인 유효성 평가항목 중 MASH 치료제 개발 가이드라인에서 가속승인의 근거로 제시하고 있는 간 생검(Liver Histology)을 48주 투여 후 수행하였으며, 평가 항목은 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율
② 통계분석 방법: 본 임상의 간 생검 유효성 결과의 통계분석 방법은 다음과 같습니다.
- 본 임상시험의 계획서에는 전체 환자 (67명) 중 기저치 간 생검 결과에서 MASH로 판정된 환자 (52명)에 한하여 48주 시점의 간 생검을 수행하도록 설계되어있습니다.
- EASL에서 발표된 본 임상시험의 간 생검 기반 유효성 평가 대상 환자군은 다음 기준을 모두 충족한 환자 (35명)로 정의하였습니다. (1) 기저치 및 48주 시점의 간 생검 결과가 있으면서 (2) 38주 이상 치료를 완료하고, (3) 전체 투약 순응도가 80% 이상이며, (4) 간 생검 결과에 영향을 미칠 수 있는 병용약물 복용과 시험계획을 위반하지 않은 환자입니다.
- 유효성 평가는 DD01 투여군과 위약 투여군 사이에서 간 생검 평가 항목 충족 환자 비율의 차이를 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) test를 이용하여 비교 분석하였습니다.
③ 결과값: 본 임상의 간 생검 유효성 결과는 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율: DD01 투여군에서 62.5%, 위약 투여군에서 5.3%로나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.001).
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율: DD01 투여군에서 50.0%, 위약 투여군에서 15.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율: DD01 투여군에서 37.5%, 위약 투여군에서 5.3%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).
- 본 임상 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260821900144
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850
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