보로노이가 지난 8월 캐나다 보건당국에 제출한 EGFR 표적항암제 ‘VRN11’에 대한 임상시험계획(CTA)을 자진 철회했습니다.
이번 결정은 캐나다 보건당국이 심사 과정에서 임상시험자 자료집(Investigator’s Brochure)의 업데이트를 요청한 데 따른 것이라는 게 회사의 설명입니다.
보로노이 관계자는 “이번 자진 철회는 심사 과정에서 보건당국의 요청 사항을 반영하기 위한 절차적 결정”이라며 “해당 자료의 업데이트를 신속히 마무리한 뒤, 임상시험계획을 재제출할 예정”이라고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27970
이번 결정은 캐나다 보건당국이 심사 과정에서 임상시험자 자료집(Investigator’s Brochure)의 업데이트를 요청한 데 따른 것이라는 게 회사의 설명입니다.
보로노이 관계자는 “이번 자진 철회는 심사 과정에서 보건당국의 요청 사항을 반영하기 위한 절차적 결정”이라며 “해당 자료의 업데이트를 신속히 마무리한 뒤, 임상시험계획을 재제출할 예정”이라고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27970
더바이오
보로노이, ‘VRN11’ 加 CTA 자진 철회 후 재제출…심사의견 반영해 업데이트
[더바이오 강인효 기자] 보로노이는 지난 8월 캐나다 보건당국(Health Canada)에 제출한 차세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제 후보물질인 ‘VRN11(개발코드명)’에 대한 임상시험계획(CTA)을 자진 철회했다고 9일 공시를 통해 밝혔다.이번 결정은 캐나다 보건
아니 근데 여기저기 평소엔 언급도 없던 채널에서
✅ [속보] 보로노이, VRN110755 캐나다 임상 1·2상 신청 자진 취하
헉
하고 요건 그냥 재빠르게 퍼다 나르더니.
다른 공시나 뉴스는 안퍼다 나르넹ㅋㅋ
✅ [속보] 보로노이, VRN110755 캐나다 임상 1·2상 신청 자진 취하
헉
하고 요건 그냥 재빠르게 퍼다 나르더니.
다른 공시나 뉴스는 안퍼다 나르넹ㅋㅋ
Forwarded from 돈플릭스
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[보로노이] 렉라자 뇌전이 근거 확보 뉴스, 캐나다 임상 자진 취하
오전에 유한양행 렉라자(레이저티닙) 뇌전이 추가 근거 확보라는 단독 기사가 텔레에 돌았다. 기사에서 인용한 논문은 8월 31일 Thoracic Cancer에 게재된 <Central Nervous System Activity of Lazertinib in EGFR-Mutated NSCLC With Prior EGFR TKI Exposure: A Pooled Analysis of KCSG-LU20-15 and LU21-01>이다.
아니 근데...평소엔 한마디 없다가...어제 구지 기사에 구지 헉......하면서 올린 채널 글에 때는 이때다 하고 포워딩 하신 몇 채널장님들..왜 이 뉴스는 포워딩 안해줘요????