#омикрон #омикронспецифическиевакцины #бустеры #news

Клинические испытания омикрон-специфических бустерных мРНК-овых вакцин начались на прошлой неделе.

Первые дозы противоковидных вакцин, нацеленных на штамм омикрон, уже вводятся участникам испытаний, и это происходит на подъеме волны распространения сверхтрансмиссивного коронавирусного варианта в США, однако определенности по поводу будущего этого штамма у экспертов нет, пишет издание Ars Technica. Ведущие производители вакцин на основе мРНК, компании Moderna и Pfizer со своим партнером BioNTech, объявили на прошлой неделе о введении обновленных препаратов первым добровольцам. Направленные на омикрон вакцины созданы с учетом мутаций, обнаруженных в белке шипа нового штамма вируса SARS-CoV-2. Компании подчеркивают, что три дозы вакцин – две дозы первых серий, за которыми последует бустерная доза обновленной вакцины – удержат от заболевания, вызванного омикроном. Эти дозы дадут сильную защиту от тяжелого течения заболевания, госпитализации и смерти, заявляют разработчики. Ранее Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention) США, CDC, опубликовали данные, свидетельствующие о том, что три дозы снижают вероятность госпитализации на 90%. Однако иммунная защита от инфекции, сформировавшаяся предыдущими версиями вакцин, пробивается сильно мутировавшим вирусным вариантом. Новые омикрон-специфические вакцины должны не только обеспечить защиту от нового штамма на том же уровне, на каком прежние вакцины защищали от предшествующих вариантов, но и сделать эту защиту более продолжительной, отмечает в заявлении компании BioNTech ее исполнительный директор Угур Сахин (Ugur Sahin).

В испытаниях омикрон-специфической вакцины Pfizer/BioNTech принимают участие 1 420 человек, которые разделены на три группы. В одной группе из 615 человек те, кто получил две дозы существующих вакцин. Им введут одну или две дозы омикрон-специфического бустера. Во второй группе 600 человек, уже получивших три дозы существующих вакцин и согласившихся на омикрон-специфический бустер. В третьей небольшой группе из 205 участников совершенно не вакцинирован никто, и этим людям предстоит получить три дозы омикрон-специфической вакцины. Moderna начала менее масштабное испытание своей такой же вакцины, в нем участвуют лишь 600 человек, разделенные на две группы. В одной группе люди, ранее получившие две дозы вакцины, в другой – три. Обе компании надеются, что бустерные вакцины для широкого применения будут готовы в марте. Эксперты же разделились на тех, кто предсказывает скорое падение заболеваемости и тех, кто не исключает возникновения вариантов вируса, которые превзойдут омикрон и снизят эффективность всех наших вакцин.

#CDC #FDA #COVID #бустеры #news

CDC окончательно одобрили бустерную вакцину для защиты от омикрона

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) одобрили использование вакцин, предназначенных для борьбы как с омикроном, так и с более старыми вариантами коронавируса, что может помочь в проведении широкомасштабной кампании иммунизации до наступления зимы в США, сообщает WebMD

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации в конце прошлой недели проголосовал 13 голосами против одного по двум отдельным вопросам. Один вопрос касался использования разовой дозы новой версии вакцины Pfizer против COVID-19 для людей в возрасте от 12 лет, а второй – однократной дозы обновленной вакцины Moderna для людей в возрасте 18 лет и старше.
«Обновленные бустеры COVID-19 разработаны для лучшей защиты от последнего циркулирующего варианта COVID-19», говорится в заявлении директора CDC Рошель Валенски. По ее словам, эти препараты могут помочь восстановить защиту, которая ослабла с момента предыдущей вакцинации, они были разработаны для обеспечения более широкой защиты от новых варианты.

Накануне голосование Управления по контролю над пищевыми продуктами и медикаментами (FDA) продлило разрешение на экстренное использование (emergency use authorization) противоковидных вакцин компаний Moderna и Pfizer. Эти продукты также рассматриваются как обновленные бустеры. Оба содержат два компонента мРНК вируса SARS-CoV-2: один из исходного штамма, а другой представляет собой последовательности, обнаруженные в штаммах BA.4 и BA.5 варианта омикрон.
FDA разрешило использование этих новых бустеров, полагаясь, в значительной степени, на результаты анализов крови, которые предполагали усиление иммунного ответа в результате их введения, а также на итоги 18 месяцев в основном безопасного использования оригинальных версий прививок.

Во время встречи в FDA было задано несколько вопросов о том, почему Управление не созвало заседание своего Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам, посвященное этим конкретным бивалентным вакцинам. Как правило, комитет консультантов FDA рассматривает новые вакцины до того, как Управление разрешает их использование. Однако в данном случае FDA действовало самостоятельно и в ответ на претензии оно заявило, что комитет рассматривал новые двухвалентные бустеры COVID-19 на предыдущих встречах, и этого было достаточно для обратной связи.

#COVID #прорывныеинфекции #бустеры #news

Прорывные инфекции COVID повышают иммунитет

Согласно новому исследованию, опубликованному в журнале Med, ревакцинация, а также прорывные инфекции после вакцинации обеспечивают значительную иммунную защиту против COVID-19. Иммунный ответ особенно усиливается против тяжелой формы заболевания даже у лиц 65 лет и старше, что может быть сигналом сдвига в ходе пандемии, цитирует авторов исследования WebMD. «В начале пандемии у нас была очень высокая смертность в определенных уязвимых группах, таких как пожилые люди в домах престарелых, но эта реальность постепенно меняется», говорит Марсель Керлин из Oregon Health & Science University (OHSU). «Наше исследование подтверждает идею о том, что вакцинация – это путь к более легкому заболеванию...Даже если вы старше, ваши шансы на серьезное заболевание в случае повторного заражения в будущем, по-видимому, намного ниже, чем в начале пандемии», добавил он.

Исследовательская группа проанализировала образцы крови 99 сотрудников OHSU после вакцинации, включая несколько случаев прорыва антительной защиты. Ученые рассмотрели различные аспекты иммунного ответа, такие как нейтрализующие антитела и те, которые нацелены на спайковый белок коронавируса. Так они обнаружили сопоставимое увеличение величины, силы и широты иммунного ответа у тех, кто сдал кровь брали через три месяца после третьей бустерной дозы, и у тех, у кого кровь брали через месяц после прорывной инфекции.

Иммунный ответ также был сильным против варианта омикрона BA.2, который циркулировал во время исследования. Авторы ожидают еще более сильного иммунного ответа у людей, которые этой осенью получат новую бивалентную вакцину против COVID-19, нацеленную на варианты BA.4 и BA.5.

«Мы ожидаем, что обновленные стратегии вакцинации со схемами, специфичными для вариантов, значительно улучшат широту иммунного ответа и обеспечат лучшую защиту от вариантов SARS-CoV-2», сказал Фикаду Тафессе, доцент кафедры молекулярной микробиологии и иммунологии в OHSU.

По словам авторов исследования, в отличие от начала пандемии, коронавирус больше не является «новым» для иммунной системы человека. Большинство людей в мире в настоящее время вакцинированы, инфицированы или и то, и другое, что означает, что у людей более эффективный иммунный ответ, чем раньше.

По словам Керлина, результаты этого исследования, вероятно, отражают идею о том, что вирус эволюционирует, чтобы стать более трансмиссивным, но может быть менее опасным.
«Бустеры и естественная инфекция существенно усиливают иммунный ответ», заключили авторы исследования. «По мере роста числа случаев субварианта омикрон и продолжения глобальных кампаний по вакцинации и ревакцинации все большая часть населения мира приобретет мощные иммунные реакции, которые могут защитить от будущих вариантов SARS-CoV-2».