#НестареющийМужчина #ЗОЖ
2 июля на www.1med.tv смотрите повтор выпуска авторской программы Дениса Александровича Мазуренко «Нестареющий мужчина» с к.м.н. Олегом Букаровичем Талибовым.
2 июля на www.1med.tv смотрите повтор выпуска авторской программы Дениса Александровича Мазуренко «Нестареющий мужчина» с к.м.н. Олегом Букаровичем Талибовым.
#неврология
В новой лекции «Актуальность цереброваскулярной патологии и необходимость “сосудистой” терапии» проекта «Междисиплинарный практикум» д.м.н., невролог Денис Валерьевич Захаров рассмотрит следующие клинические случаи:
•Раннее и своевременное назначение "сосудистой" терапии.
•Проблемы полипрагмазии, политерапии и длительности лечения.
•Терапия ХИМ в постинсультной реабилитации.
Подключайтесь к трансляции 3 июля в 11:00 на отдельном канале вещания www.1med.tv!
В новой лекции «Актуальность цереброваскулярной патологии и необходимость “сосудистой” терапии» проекта «Междисиплинарный практикум» д.м.н., невролог Денис Валерьевич Захаров рассмотрит следующие клинические случаи:
•Раннее и своевременное назначение "сосудистой" терапии.
•Проблемы полипрагмазии, политерапии и длительности лечения.
•Терапия ХИМ в постинсультной реабилитации.
Подключайтесь к трансляции 3 июля в 11:00 на отдельном канале вещания www.1med.tv!
#мРНК-овыевакцины #ревакцинация #иммунитет #news
По данным нового исследования РНК-овые вакцины вполне вероятно вызывают формирование длительного иммунитета.
Вакцины на основе мРНК вызывают устойчивую иммунную реакцию организма, которая может защищать от коронавируса на протяжении лет, пишет New York Times со ссылкой на статью, опубликованную в Nature. Результаты исследования, проведенного группой иммунологов под руководством Али Эллебеди (Ali Ellebedy) из Вашингтонского университета в Сент-Луисе (Washington University in St. Louis), подкрепляют идею о том, что большинству людей, иммунизированных РНК-овыми вакцинами, бустерная прививка, то есть ревакцинация, не потребуется до тех пор, пока вирус и его варианты не эволюционировали далеко за пределы их нынешних форм, что не гарантировано.
Люди, перенесшие COVID-19 до вакцинации, возможно, не нуждаются в бустерах, даже если вирус претерпит значительную трансформацию, считают авторы. В исследовании не рассматривался эффект противокоронавирусной вакцины компании Johnson & Johnson, созданной, как и Спутник-V, с использованием аденовирусного вектора, но доктор Эллебеди предполагает, что иммунный ответ в этом случае будет менее продолжительным, чем у РНК-овых вакцин. Месяц назад он с коллегами сообщал, что у людей, переживших COVID-19, в костном мозге находятся дремлющие иммунные клетки, которые распознают вирус спустя по меньшей мере восемь месяцев после инфицирования. Другие авторы показали, что В-клетки памяти продолжают созревать и усиливают специфичность на протяжении как минимум года после заражения.
В новом исследовании группы Эллебеди участвовал 41 человек, все были иммунизированы вакциной Pfizer-BioNTech, включая восьмерых, ранее заразившихся коронавирусом. У 14 из участиков брали образцы из лимфатических узлов на третьей, четвертой, пятой, седьмой и 15-й неделях после первой дозы. Ученые установили, что спустя 15 недель после первого введения вакцины герминативный центр – это особая зона лимфоидной ткани, в которой дифференцируются зрелые В-лимфоциты, активированные антигеном – был все еще высоко активен у всех 14-ти участников - доноров образцов, а число клеток памяти, распознающих коронавирус, не уменьшилось. Активность в герминативном центре обычно достигает пика через одну-две недели после иммунизации, а затем падает.
Публикуемые результаты предполагают, что большинство получивших мРНК-овую вакцину от существующих вариантов коронавируса будут защищены надолго. Но пожилым людям, людям с ослабленным иммунитетом и тем, кто принимает иммуносупрессорные препараты, понадобятся бустеры, а переболевшим и после того вакцинированным – нет.
По данным нового исследования РНК-овые вакцины вполне вероятно вызывают формирование длительного иммунитета.
Вакцины на основе мРНК вызывают устойчивую иммунную реакцию организма, которая может защищать от коронавируса на протяжении лет, пишет New York Times со ссылкой на статью, опубликованную в Nature. Результаты исследования, проведенного группой иммунологов под руководством Али Эллебеди (Ali Ellebedy) из Вашингтонского университета в Сент-Луисе (Washington University in St. Louis), подкрепляют идею о том, что большинству людей, иммунизированных РНК-овыми вакцинами, бустерная прививка, то есть ревакцинация, не потребуется до тех пор, пока вирус и его варианты не эволюционировали далеко за пределы их нынешних форм, что не гарантировано.
Люди, перенесшие COVID-19 до вакцинации, возможно, не нуждаются в бустерах, даже если вирус претерпит значительную трансформацию, считают авторы. В исследовании не рассматривался эффект противокоронавирусной вакцины компании Johnson & Johnson, созданной, как и Спутник-V, с использованием аденовирусного вектора, но доктор Эллебеди предполагает, что иммунный ответ в этом случае будет менее продолжительным, чем у РНК-овых вакцин. Месяц назад он с коллегами сообщал, что у людей, переживших COVID-19, в костном мозге находятся дремлющие иммунные клетки, которые распознают вирус спустя по меньшей мере восемь месяцев после инфицирования. Другие авторы показали, что В-клетки памяти продолжают созревать и усиливают специфичность на протяжении как минимум года после заражения.
В новом исследовании группы Эллебеди участвовал 41 человек, все были иммунизированы вакциной Pfizer-BioNTech, включая восьмерых, ранее заразившихся коронавирусом. У 14 из участиков брали образцы из лимфатических узлов на третьей, четвертой, пятой, седьмой и 15-й неделях после первой дозы. Ученые установили, что спустя 15 недель после первого введения вакцины герминативный центр – это особая зона лимфоидной ткани, в которой дифференцируются зрелые В-лимфоциты, активированные антигеном – был все еще высоко активен у всех 14-ти участников - доноров образцов, а число клеток памяти, распознающих коронавирус, не уменьшилось. Активность в герминативном центре обычно достигает пика через одну-две недели после иммунизации, а затем падает.
Публикуемые результаты предполагают, что большинство получивших мРНК-овую вакцину от существующих вариантов коронавируса будут защищены надолго. Но пожилым людям, людям с ослабленным иммунитетом и тем, кто принимает иммуносупрессорные препараты, понадобятся бустеры, а переболевшим и после того вакцинированным – нет.
NY Times
Pfizer and Moderna Vaccines Likely to Produce Lasting Immunity, Study Finds
Immune cells are still organizing to fight the coronavirus months after inoculation, scientists reported.
#проктология
Расширяем горизонты с #ProctoRus!
Сегодня опытные и влюблённые в профессию наставники Практической проктологической школы #ProctoRus Бадма Башанкаев, Денис Давидович, Константин Коршунов, Андрей Тариверд, Михаил Черепенин, Дмитрий Шамра, Анатолий Недозимованный, Александра Цицкарава делятся своими знаниями и практическими умениями с курсантами в Мариинской больнице Санкт-Петербурга.
Участников приветствовали идейный вдохновитель Школы Бадма Башанкаев и главный врач Мариинской больницы, профессор, полковник медицинской службы Анатолий Завражнов.
Школа проходит в рамках прекурса к летней сессии РОЭХ-2021.
Подробности тут: https://practicalsurgery.org/
Расширяем горизонты с #ProctoRus!
Сегодня опытные и влюблённые в профессию наставники Практической проктологической школы #ProctoRus Бадма Башанкаев, Денис Давидович, Константин Коршунов, Андрей Тариверд, Михаил Черепенин, Дмитрий Шамра, Анатолий Недозимованный, Александра Цицкарава делятся своими знаниями и практическими умениями с курсантами в Мариинской больнице Санкт-Петербурга.
Участников приветствовали идейный вдохновитель Школы Бадма Башанкаев и главный врач Мариинской больницы, профессор, полковник медицинской службы Анатолий Завражнов.
Школа проходит в рамках прекурса к летней сессии РОЭХ-2021.
Подробности тут: https://practicalsurgery.org/
#дерматовенерология #онихомикоз
Новая лекция м.н.с. ГБУЗ «МНПЦДК ДЗМ» Аминат Якубовны Джапуевой в рамках цикла #НМО «Дерматовенерология в деталях 2» будет посвящена клинике, диагностике и лечению онихомикозов.
Смотрите 5 июля в 10:00 в прямом эфире на www.1med.tv!
Подробнее о цикле: https://1med.tv/courses/2151
Новая лекция м.н.с. ГБУЗ «МНПЦДК ДЗМ» Аминат Якубовны Джапуевой в рамках цикла #НМО «Дерматовенерология в деталях 2» будет посвящена клинике, диагностике и лечению онихомикозов.
Смотрите 5 июля в 10:00 в прямом эфире на www.1med.tv!
Подробнее о цикле: https://1med.tv/courses/2151
Forwarded from Бадма Башанкаев
We did it.
Вместе с Первым Медицинским каналом (https://t.iss.one/firstmedtv), Мариинской больницей Санкт Петербурга, Российским обществом Эндоскопических Хирургов и нашей командой менторов #ProctoRus провели первый большой оффлайн тренинг по амбулаторной и малой проктологии. Друзья, спасибо. До новых встреч!
https://mariin.ru/news/master-klass-prakticheskoy-proktologicheskoy-shkoly-proctorus?fbclid=IwAR3ryds54eFpPmtIfjtuytlpG6v01oWoe-kDGT-lL5MgiMJmz_FEMWFgABE
Вместе с Первым Медицинским каналом (https://t.iss.one/firstmedtv), Мариинской больницей Санкт Петербурга, Российским обществом Эндоскопических Хирургов и нашей командой менторов #ProctoRus провели первый большой оффлайн тренинг по амбулаторной и малой проктологии. Друзья, спасибо. До новых встреч!
https://mariin.ru/news/master-klass-prakticheskoy-proktologicheskoy-shkoly-proctorus?fbclid=IwAR3ryds54eFpPmtIfjtuytlpG6v01oWoe-kDGT-lL5MgiMJmz_FEMWFgABE
Telegram
Первый медицинский канал I 1medTV
Первый медицинский канал 1med.tv — онлайн-телевидение для врачей.
Мы в перечне РКН https://clck.ru/3GBRWJ
Подписываясь на канал, вы подтверждаете, что являетесь медработником, согласны с обработкой персданных https://clck.ru/3GBRT7
Для связи @azolitta
Мы в перечне РКН https://clck.ru/3GBRWJ
Подписываясь на канал, вы подтверждаете, что являетесь медработником, согласны с обработкой персданных https://clck.ru/3GBRT7
Для связи @azolitta
#дерматовенерология
6 июля в прямом эфире на www.1med.tv состоится заключительная лекция первой части цикла #НМО «Дерматовенерология в деталях».
Об алгоритмах распознавания новообразований кожи и ведения больных расскажет к.м.н., ведущий научный сотрудник ГБУЗ «МНПЦДК ДЗМ» Михаил Анатольевич Кочетков.
Подключайтесь!
Подробнее о цикле: https://1med.tv/courses/2034
6 июля в прямом эфире на www.1med.tv состоится заключительная лекция первой части цикла #НМО «Дерматовенерология в деталях».
Об алгоритмах распознавания новообразований кожи и ведения больных расскажет к.м.н., ведущий научный сотрудник ГБУЗ «МНПЦДК ДЗМ» Михаил Анатольевич Кочетков.
Подключайтесь!
Подробнее о цикле: https://1med.tv/courses/2034
Forwarded from ЗДРАВЫЙ СМЫСЛ (Evgeny Nikonov)
Правительством Российской Федерации принято решение о выделении более 8,3 млрд рублей на оплату увеличенных отпускных медицинским работникам, которым в 2020 году осуществлялись выплаты за работу с COVID. Соответствующее распоряжение подписано 01.07.2021 и с ним можно ознакомиться на сайте https://government.ru/news/42671/. После оформления необходимых документов и поступления средств в краевой бюджет выплаты работникам будут осуществлены. Предполагаемый срок - до конца июля.
#чума #древнейшийштамм #Yersiniapestis #news
Древнейший штамм возбудителя чумы выделен из останков европейского охотника-собирателя, которым 5 000 лет.
Генетический анализ древнейшего штамма бактерии Yersinia pestis опубликован в журнале Cell Reports и указывает на его меньшую заразность и смертоносность, чем у штамма возбудителя чумы, убившего в XIV веке половину европейской популяции. Носителем более древнего штамма был мужчина охотник-собиратель в возрасте от 20 до 30 лет, один из двух людей, чьи скелеты были откопаны в конце XIX века на стоянке Риньюкальнс на территории современной Латвии. Эти останки исчезли вскоре после обнаружения и всплыли в 2011 в коллекции германского антрополога Рудольфа Вирхова (Rudolph Virchow). После этого в Риньюкальнсе были найдены еще два захоронения с останками людей той же группы охотников-рыболовов-собирателей. Бен Краузе-Кьора (Ben Krause-Kyora) из Кильского университета (University of Kiel) в Германии с сотрудниками использовали образцы из зубов и костей всех четырех представителей древнего племени для получения их геномной последовательности и анализа на бактериальные и вирусные патогены. Ученые нашли свидетельства присутствия Yersinia pestis в самом первом скелете и после реконструкции бактериального генома и сравнения его с другими древними штаммами пришли к выводу, что имеют дело с древнейшим из когда-либо найденных штаммов чумной бактерии. По мнению авторов исследования, он относится к линии, которая возникла 7 000 лет назад, всего через несколько сотен лет после того, как Y. pestis отделилась от своего предшественника Yersinia pseudotuberculosis.
«Уже в этом раннем штамме мы видим более или менее полный генетический набор Y. pestis, которому не хватает лишь нескольких генов, что удивительно. Но даже небольшой сдвиг в генетическом составе патогена может оказать колоссальное влияние на вирулентность», цитирует Краузе-Кьора сообщение портала EurekAlert!
У открытого сейчас древнего штамма отсутствует одна критически важная вещь: ген, который позволил возбудителю чумы переносится блохами. Результатом обеспечиваемой этим геном более эффективной передачи бактерии человеческому хозяину стало образование ужасающего вида воспалительных, наполненных гноем, бубонов, которые ассоциируются со средневековой бубонной чумой. Передача возбудителя посредством блох требовала гибели человека-хозяина, а это значит, что появление такого гена должно было направить эволюцию в сторону смертельности заболевания. Штамм, которому 5 000 лет, вероятно, передавался непосредственно через укус инфицированного грызуна и не распространялся дальше инфицированного человека.
Древнейший штамм возбудителя чумы выделен из останков европейского охотника-собирателя, которым 5 000 лет.
Генетический анализ древнейшего штамма бактерии Yersinia pestis опубликован в журнале Cell Reports и указывает на его меньшую заразность и смертоносность, чем у штамма возбудителя чумы, убившего в XIV веке половину европейской популяции. Носителем более древнего штамма был мужчина охотник-собиратель в возрасте от 20 до 30 лет, один из двух людей, чьи скелеты были откопаны в конце XIX века на стоянке Риньюкальнс на территории современной Латвии. Эти останки исчезли вскоре после обнаружения и всплыли в 2011 в коллекции германского антрополога Рудольфа Вирхова (Rudolph Virchow). После этого в Риньюкальнсе были найдены еще два захоронения с останками людей той же группы охотников-рыболовов-собирателей. Бен Краузе-Кьора (Ben Krause-Kyora) из Кильского университета (University of Kiel) в Германии с сотрудниками использовали образцы из зубов и костей всех четырех представителей древнего племени для получения их геномной последовательности и анализа на бактериальные и вирусные патогены. Ученые нашли свидетельства присутствия Yersinia pestis в самом первом скелете и после реконструкции бактериального генома и сравнения его с другими древними штаммами пришли к выводу, что имеют дело с древнейшим из когда-либо найденных штаммов чумной бактерии. По мнению авторов исследования, он относится к линии, которая возникла 7 000 лет назад, всего через несколько сотен лет после того, как Y. pestis отделилась от своего предшественника Yersinia pseudotuberculosis.
«Уже в этом раннем штамме мы видим более или менее полный генетический набор Y. pestis, которому не хватает лишь нескольких генов, что удивительно. Но даже небольшой сдвиг в генетическом составе патогена может оказать колоссальное влияние на вирулентность», цитирует Краузе-Кьора сообщение портала EurekAlert!
У открытого сейчас древнего штамма отсутствует одна критически важная вещь: ген, который позволил возбудителю чумы переносится блохами. Результатом обеспечиваемой этим геном более эффективной передачи бактерии человеческому хозяину стало образование ужасающего вида воспалительных, наполненных гноем, бубонов, которые ассоциируются со средневековой бубонной чумой. Передача возбудителя посредством блох требовала гибели человека-хозяина, а это значит, что появление такого гена должно было направить эволюцию в сторону смертельности заболевания. Штамм, которому 5 000 лет, вероятно, передавался непосредственно через укус инфицированного грызуна и не распространялся дальше инфицированного человека.
EurekAlert!
This 5,000-year-old man had the earliest known strain of plague
The oldest strain of Yersinia pestis -- the bacteria behind the plague that caused the Black Death, which may have killed as much as half of Europe's population in the 1300s -- has been found in the remains of a 5,000-year-old hunter-gatherer. A genetic analysis…
#Здравница2021 #репортаж
XX юбилейный Всероссийский форум «Здравница-2021» проходил с 15 по 17 июня в Экспоцентре в Москве.
В рамках форума состоялся Международный научный конгресс, посвященный стратегическому значению курортов России в сохранении и восстановлении здоровья населения, а также Всероссийская выставка достижений санаторно-курортной отрасли.
Участниками форума Здравница-2021 стали более 3000 человек со всей страны и зарубежья.
Смотрите наш репортаж с мероприятия!
XX юбилейный Всероссийский форум «Здравница-2021» проходил с 15 по 17 июня в Экспоцентре в Москве.
В рамках форума состоялся Международный научный конгресс, посвященный стратегическому значению курортов России в сохранении и восстановлении здоровья населения, а также Всероссийская выставка достижений санаторно-курортной отрасли.
Участниками форума Здравница-2021 стали более 3000 человек со всей страны и зарубежья.
Смотрите наш репортаж с мероприятия!
YouTube
XX юбилейный Всероссийский форум «Здравница-2021» // Репортаж 1medtv
XX юбилейный Всероссийский форум «Здравница-2021» проходил с 15 по 17 июня в Экспоцентре в Москве.
В рамках форума состоялся Международный научный конгресс, посвященный стратегическому значению курортов России в сохранении и восстановлении здоровья населения…
В рамках форума состоялся Международный научный конгресс, посвященный стратегическому значению курортов России в сохранении и восстановлении здоровья населения…
#ожирение #генетика #GPR75 #news
Редкие варианты генов, защищающих от ожирения, выявлены в масштабном исследовании.
В исследовании, проведенном Генетическим центром Regeneron в США, были просеквенированы экзомы, то есть участки генома, кодирующие белки, более 640 000 человек из Мексики, США и Великобритании. По словам эксперта Sciencemag.org Рут Лоос из Копенгагенского университета, выполнен «огромный объем работы». «Так же, как фотография с тысячами пикселей показывает крошечные детали пейзажа, большое количество участников исследования обеспечило очень высокое разрешение, позволившее добраться до самых редких вариантов», пояснила она.
Авторы исследования, которое опубликовано в Science, изучили мутации в генах, которые были связаны с более низким или более высоким индексом массы тела (ИМТ), общепринятым, хотя и несовершенным, показателем ожирения. Из 16 генов, связанных с ИМТ, пять кодируют белки поверхности клетки, известные как рецепторы, сопряженные с G-белками. В дополнение к свидетельствам того, что они влияют на вес, ученые обнаружили, что все пять из этих генов экспрессируются в гипоталамусе, области мозга, которая регулирует чувство голода и обмен веществ.
Варианты одного из этих генов – GPR75 – оказали наибольшее влияние на ИМТ. Люди, несущие мутации, которые инактивировали одну копию этого гена, весили в среднем на 5,3 килограмма меньше и имели вдвое меньшие шансы на ожирение по сравнению с людьми с функциональными версиями.
Чтобы увидеть, как GPR75 влияет на набор веса, исследователи вывели генно-инженерную линию мышей, лишенных функциональной копии гена. При использовании диеты с высоким содержанием жиров грызуны набирали на 44% меньше веса по сравнению с контрольными мышами. Модифицированные мыши также лучше контролировали уровень сахара в крови и были более чувствительны к инсулину.
Тем не менее, варианты GPR75, которые инактивируют этот ген, встречаются редко, данные исследования указывают на частоту встречаемости этой версии 1: 3000 человек. «Это затрагивает очень маленькую группу людей в мире», говорит генетик Джайлс Йео из Кембриджского университета, который не принимал участия в исследовании. По его словам, тот факт, что отсутствие GPR75 оказывает такое явное и сильное защитное влияние на мышей, предполагает, что он участвует в метаболических путях, связанных с ожирением.
По мнению авторов, GPR75 может быть потенциальной мишенью для лекарств против ожирения. Есть две проверенные молекулы, которые активируют рецептор GPR75, но препараты, которые его отключают, могут предложить новые варианты лечения для пациентов, борющихся с ожирением, пишет Sciencemag.org.
Редкие варианты генов, защищающих от ожирения, выявлены в масштабном исследовании.
В исследовании, проведенном Генетическим центром Regeneron в США, были просеквенированы экзомы, то есть участки генома, кодирующие белки, более 640 000 человек из Мексики, США и Великобритании. По словам эксперта Sciencemag.org Рут Лоос из Копенгагенского университета, выполнен «огромный объем работы». «Так же, как фотография с тысячами пикселей показывает крошечные детали пейзажа, большое количество участников исследования обеспечило очень высокое разрешение, позволившее добраться до самых редких вариантов», пояснила она.
Авторы исследования, которое опубликовано в Science, изучили мутации в генах, которые были связаны с более низким или более высоким индексом массы тела (ИМТ), общепринятым, хотя и несовершенным, показателем ожирения. Из 16 генов, связанных с ИМТ, пять кодируют белки поверхности клетки, известные как рецепторы, сопряженные с G-белками. В дополнение к свидетельствам того, что они влияют на вес, ученые обнаружили, что все пять из этих генов экспрессируются в гипоталамусе, области мозга, которая регулирует чувство голода и обмен веществ.
Варианты одного из этих генов – GPR75 – оказали наибольшее влияние на ИМТ. Люди, несущие мутации, которые инактивировали одну копию этого гена, весили в среднем на 5,3 килограмма меньше и имели вдвое меньшие шансы на ожирение по сравнению с людьми с функциональными версиями.
Чтобы увидеть, как GPR75 влияет на набор веса, исследователи вывели генно-инженерную линию мышей, лишенных функциональной копии гена. При использовании диеты с высоким содержанием жиров грызуны набирали на 44% меньше веса по сравнению с контрольными мышами. Модифицированные мыши также лучше контролировали уровень сахара в крови и были более чувствительны к инсулину.
Тем не менее, варианты GPR75, которые инактивируют этот ген, встречаются редко, данные исследования указывают на частоту встречаемости этой версии 1: 3000 человек. «Это затрагивает очень маленькую группу людей в мире», говорит генетик Джайлс Йео из Кембриджского университета, который не принимал участия в исследовании. По его словам, тот факт, что отсутствие GPR75 оказывает такое явное и сильное защитное влияние на мышей, предполагает, что он участвует в метаболических путях, связанных с ожирением.
По мнению авторов, GPR75 может быть потенциальной мишенью для лекарств против ожирения. Есть две проверенные молекулы, которые активируют рецептор GPR75, но препараты, которые его отключают, могут предложить новые варианты лечения для пациентов, борющихся с ожирением, пишет Sciencemag.org.
Science
Massive DNA study finds rare gene variants that protect against obesity
People with a disrupted GPR75 gene weighed less and were less likely to be obese
#СпутникV #коронавирус #вакцины #news
Всё больше данных свидетельствует о том, что российская вакцина от COVID-19 Sputnik V безопасна и эффективна, этому посвящен обзор на сайте издания Nature.
Российская вакцина используется почти в 70 странах, но ее внедрение замедлилось из-за разногласий и вопросов по поводу редких побочных эффектов, и она еще не получила одобрения ВОЗ.
Sputnik V, также известный как Гам-КОВИД-ВАК (Gam-COVID-Vac), была первой вакциной от COVID-19, зарегистрированной для использования в любой стране, и с тех пор она была одобрена в 67 странах, включая Бразилию, Венгрию, Индию и Филиппины. Но вакцина – и ее однокомпонентный вариант Sputnik Light – еще не получили одобрения для использования в чрезвычайных ситуациях от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) или Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Одобрение ВОЗ имеет решающее значение для широкого распространения в рамках инициативы глобального доступа к вакцинам от COVID-19 (COVAX), которая обеспечивает дозы странам с низкими доходами.
Вакцина НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в Москве была разрешена к применению Минздравом России 11 августа 2020 года, более чем за месяц до публикации результатов испытаний I и II фазы и даже до начала испытаний фазы III.
Научное сообщество с возмущением восприняло объявление президента России Владимира Путина о регистрации вакцины. «Если правительство собирается одобрить вакцину до того, как станет известно о результатах испытания, это не укрепит доверия», - говорил эпидемиолог Майкл Тул из Института Бернета в Мельбурне, Австралия.
Некоторые из этих опасений развеялись, когда результаты испытаний фазы III показали, что она на 91,6% эффективна для предотвращения симптоматической инфекции COVID-19 и на 100% эффективна для предотвращения тяжелой инфекции. Однако некоторые ученые критиковали авторов за то, что они не предоставили доступ к полным необработанным данным ранних испытаний, а также выразили обеспокоенность по поводу изменений в протоколе введения вакцины и несоответствий в данных, отмечает Nature News.
Авторы ответили, что они предоставили регулирующим органам все данные, необходимые для получения разрешения. Они также рассмотрели запросы протокола и заявили, что числовые несоответствия были «простыми опечатками, которые были формально исправлены».
Несмотря на отсутствие одобрения со стороны EMA или ВОЗ, несколько стран, включая Южную Корею, Аргентину и Индию, уже производят Sputnik V. Многие другие страны, такие как Венгрия и Иран, импортируют Sputnik V, и он стал ключевым элементом их кампаний вакцинации.
Что касается побочных эффектов вакцины Sputnik, то исследования показывают, что они схожи с эффектами других вакцин на основе аденовирусов за исключением редких тромбозов. В отличие от вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson, никаких сообщений об этих состояниях от органов здравоохранения России или других стран, использующих Sputnik V, не поступало.
Вирусолог Элисон Кельвин из Университета Далхаузи в Галифаксе, Канада, говорит, что существует теория о том, что нарушение свертывания крови связано с вирусными векторными вакцинами, но добавляет: «Я не думаю, что у нас есть точная причина того, какой компонент этих вакцин вызывает его». Она отмечает, что в III фазе исследования Sputnik V участвовало всего 21 977 человек, а этого для выявления редких побочных эффектов было недостаточно, но сейчас вакцина широко используется во всем мире, а это означает, что сообщения должны появляться, «если появится сигнал о ее небезопасности».
Опасения по поводу мониторинга побочных эффектов могут быть причиной того, что ВОЗ и EMA еще не выдали разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях. ВОЗ запросила дополнительные данные у Института Гамалеи, и агентство продолжает инспекции российских предприятий по производству вакцин и клинических испытаний.
Более ясную картину безопасности и эффективности Sputnik могут дать исследования, проводимые в настоящее время в странах, где эта вакцина получила одобрение. Кроме России такие исследования продолжаются в Аргентине, Венесуэле и Турции.
Всё больше данных свидетельствует о том, что российская вакцина от COVID-19 Sputnik V безопасна и эффективна, этому посвящен обзор на сайте издания Nature.
Российская вакцина используется почти в 70 странах, но ее внедрение замедлилось из-за разногласий и вопросов по поводу редких побочных эффектов, и она еще не получила одобрения ВОЗ.
Sputnik V, также известный как Гам-КОВИД-ВАК (Gam-COVID-Vac), была первой вакциной от COVID-19, зарегистрированной для использования в любой стране, и с тех пор она была одобрена в 67 странах, включая Бразилию, Венгрию, Индию и Филиппины. Но вакцина – и ее однокомпонентный вариант Sputnik Light – еще не получили одобрения для использования в чрезвычайных ситуациях от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) или Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Одобрение ВОЗ имеет решающее значение для широкого распространения в рамках инициативы глобального доступа к вакцинам от COVID-19 (COVAX), которая обеспечивает дозы странам с низкими доходами.
Вакцина НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в Москве была разрешена к применению Минздравом России 11 августа 2020 года, более чем за месяц до публикации результатов испытаний I и II фазы и даже до начала испытаний фазы III.
Научное сообщество с возмущением восприняло объявление президента России Владимира Путина о регистрации вакцины. «Если правительство собирается одобрить вакцину до того, как станет известно о результатах испытания, это не укрепит доверия», - говорил эпидемиолог Майкл Тул из Института Бернета в Мельбурне, Австралия.
Некоторые из этих опасений развеялись, когда результаты испытаний фазы III показали, что она на 91,6% эффективна для предотвращения симптоматической инфекции COVID-19 и на 100% эффективна для предотвращения тяжелой инфекции. Однако некоторые ученые критиковали авторов за то, что они не предоставили доступ к полным необработанным данным ранних испытаний, а также выразили обеспокоенность по поводу изменений в протоколе введения вакцины и несоответствий в данных, отмечает Nature News.
Авторы ответили, что они предоставили регулирующим органам все данные, необходимые для получения разрешения. Они также рассмотрели запросы протокола и заявили, что числовые несоответствия были «простыми опечатками, которые были формально исправлены».
Несмотря на отсутствие одобрения со стороны EMA или ВОЗ, несколько стран, включая Южную Корею, Аргентину и Индию, уже производят Sputnik V. Многие другие страны, такие как Венгрия и Иран, импортируют Sputnik V, и он стал ключевым элементом их кампаний вакцинации.
Что касается побочных эффектов вакцины Sputnik, то исследования показывают, что они схожи с эффектами других вакцин на основе аденовирусов за исключением редких тромбозов. В отличие от вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson, никаких сообщений об этих состояниях от органов здравоохранения России или других стран, использующих Sputnik V, не поступало.
Вирусолог Элисон Кельвин из Университета Далхаузи в Галифаксе, Канада, говорит, что существует теория о том, что нарушение свертывания крови связано с вирусными векторными вакцинами, но добавляет: «Я не думаю, что у нас есть точная причина того, какой компонент этих вакцин вызывает его». Она отмечает, что в III фазе исследования Sputnik V участвовало всего 21 977 человек, а этого для выявления редких побочных эффектов было недостаточно, но сейчас вакцина широко используется во всем мире, а это означает, что сообщения должны появляться, «если появится сигнал о ее небезопасности».
Опасения по поводу мониторинга побочных эффектов могут быть причиной того, что ВОЗ и EMA еще не выдали разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях. ВОЗ запросила дополнительные данные у Института Гамалеи, и агентство продолжает инспекции российских предприятий по производству вакцин и клинических испытаний.
Более ясную картину безопасности и эффективности Sputnik могут дать исследования, проводимые в настоящее время в странах, где эта вакцина получила одобрение. Кроме России такие исследования продолжаются в Аргентине, Венесуэле и Турции.